Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Діюча речовина: Леводропропізин – 6,0 мг; Допоміжні речовини: Сахароза – 400,0 мг; Метилпарагідроксибензоат – 1,3 мг; Пропілпарагідроксибензоат – 0,2 мг; Лимонної кислоти моногідрат – 9,6 мг; Натрію гідроксид – 3,6 мг; Ароматизатор вишневий – 2,5 мг; Вода очищена – до 1,0 мл. Сироп 6 мг/мл. По 120 мл та 200 мл у флакони темного скла з кришкою з поліетилену високої щільності із захистом від дітей, ущільнювачем із поліетилену низької щільності. По одному флакону разом з інструкцією та мірною склянкою з поліпропілену поміщають у пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або злегка жовтуватий колір розчин з характерним вишневим запахом.Фармакотерапевтична групаІнші протикашльові препарати.ФармакокінетикаБіодоступність леводропропізину при внутрішньому прийомі становить більше 75%. Леводропропізин після прийому внутрішньо швидко абсорбується та розподіляється в організмі людини. Зв'язування з білками плазми незначне (11-14%). Період напіввиведення становить 1-2 години. Виводиться нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів (кон'югований леводропропізин та кон'югований р-гідроксилеводропропізин). Через 48 годин екскреція леводоропрозину та вищевказаних метаболітів нирками становить близько 35%. При багаторазовому введенні препарату не відмічено зміни фармакокінетичних показників та кумуляції леводоропрозину. Значних змін у фармакокінетичному профілі у дітей, пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості не виявлено.ФармакодинамікаПротикашльовий засіб. Протикашльова активність обумовлена периферичною дією на трахеобронхіальне дерево. Механізм протикашльової дії леводропропізину полягає у уповільненні передачі нервових імпульсів усередині С-волокон, пригнічуючи вивільнення нейропептидних сенсорів із С-волокон in vitro. Препарат не викликає пригнічення дихального центру та не впливає на мукоциліарний кліренс у людини. У пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю леводропропізин не впливає на дихальну систему як при спонтанному диханні, так і при гіперкапницькій вентиляції.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування кашлю.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до леводоропізину або до інших компонентів препарату. Захворювання, пов'язані із бронхіальною гіперсекрецією. Зниження мукоциліарної функції (синдром Картагенера, циліарна дискінезія). Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 2 років. Непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, цукрозо-ізомальтозна недостатність. З обережністю: У пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну менше 35 мл/хв), з вираженими порушеннями функції печінки, у пацієнтів похилого віку, при одночасному прийомі з седативними засобами, при цукровому діабеті.Вагітність та лактаціяПрепарат Левопронт протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота зареєстрованих небажаних реакцій невідома (немає можливості точно визначити частоту таких явищ на підставі доступних даних): Порушення з боку імунної системи: алергічні та анафілактичні реакції, набряк повік, ангіоневротичний набряк. Порушення психіки: дратівливість, млявість, зміни особистості чи розлади особистості. Порушення з боку нервової системи: непритомність, нестійкість ходи, вертиго, тремор, парестезії, тоніко-клонічні судоми та малі епілептичні напади. Порушення органу зору: мідріаз, двостороння сліпота. Порушення з боку серця: відчуття серцебиття, тахікардія, передсердна бігемінія. Порушення судин: артеріальна гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, кашель, набряк дихальних шляхів. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку, біль у животі, нудота, блювання, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестатичний гепатит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемічна кома. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, еритема, висип, свербіж, шкірні реакції, глосит, афтозний стоматит, епідермоліз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: слабкість у нижніх кінцівках. Загальні розлади та порушення у місці введення: загальне нездужання, генералізований набряк, астенія.Взаємодія з лікарськими засобамиЛеводропропізин не посилює фармакологічний ефект препаратів, що діють на центральну нервову систему (ЦНС) (наприклад, бензодіазепінів, алкоголю, фенітоїну, іміпраміну), не модифікує дію пероральних антикоагулянтів (наприклад, варфарину) та не впливає на гіпоглікемічну дію інсу. Однак, у пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю, можлива пригнічувальна дія на ЦНС при одночасному прийомі препарату Левопронт із седативними засобами. Клінічні дослідження не продемонстрували жодних взаємодій з препаратами, що використовуються при лікуванні захворювань бронхолегеневої системи, такими як бета-2-адреноміметики, метилксантини та їх похідні, глюкокортикостероїди, антибіотики, муколітичні та антигістамінні засоби.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для розкриття флакона необхідно натиснути на ковпачок і одночасно повернути його проти годинникової стрілки. Для точного відмірювання дози препарату додається мірна склянка з відмітками 3, 5 та 10 мл. Дорослі та діти понад 30 кг: по 10 мл сиропу (еквівалентно 60 мг леводропропізину) до трьох разів на день з проміжками не менше 6 годин. Діти від 20 до 30 кг: по 5 мл сиропу (еквівалентно 30 мг леводропропізину) до трьох разів на день із проміжками не менше 6 годин. Діти від 10 до 20 кг: по 3 мл сиропу (еквівалентно 18 мг леводоропрозину) до трьох разів на день з проміжками не менше 6 годин. Препарат слід приймати у перервах між їжею. Тривалість лікування має перевищувати сім днів. Якщо симптоми зберігаються більше ніж 7 днів, слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, біль у животі. Лікування: симптоматична терапія з використанням стандартних невідкладних заходів (промивання шлунка, прийом активованого вугілля та ін.).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Левопронт містить 4 г сахарози на одну дозу (10 мл), що слід брати до уваги пацієнтам із цукровим діабетом. В одній дозі міститься 0,4 ХЕ (хлібних одиниць). Препарат Левопронт не містить глютену. Препарат Левопронт містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які часто призводять до виникнення алергічного висипу. В цілому, пропілпарагідроксибензоати зазвичай викликають алергічні реакції уповільненого типу, такі як контактний дерматит і рідше – алергічні реакції негайного типу з проявами кропив'янки та бронхоспазму. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом