Простуда и грипп АнвиЛаб ООО

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули двох видів. Капсули П тверді желатинові - 1 капс. Активна речовина: парацетамол – 360 мг; Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований – 9 мг, лактози моногідрат – 4.2 мг, магнію стеарат – 3.8 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3 мг; Склад оболонки капсули: желатин – 94.795 мг, барвник синій патентований (Е131) – 0.265 мг, титану діоксид (Е171) – 1.94 мг. Капсули Р ​​тверді желатинові - 1 капс. Активна речовина: римантадина гідрохлорид – 50 мг; аскорбінова кислота – 300 мг; лоратадин – 3 мг; рутозид (у формі тригідрату) – 20 мг; кальцію глюконату моногідрат – 100 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 2.2 мг, магнію стеарат – 4.8 мг; Склад оболонки капсули: желатин - 94.064 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0.97 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0.485 мг, барвник червоний (Понсо 4R) (Е124) - 0.511 мг, ти 0,97 мг. 20 шт. (10 капс. П в окремій упаковці коміркової контурної (1) та 10 капс. Р в окремій упаковці коміркової контурної (1)) - пачки картонні. Порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 пак. Активні речовини: парацетамол – 360 мг; римантадину гідрохлорид – 50 мг; аскорбінова кислота – 300 мг; лоратадин – 3 мг; рутозид – 20 мг; кальцію глюконату моногідрат – 100 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактоза – 4086 мг, ароматизатор харчовий (лимон або лимон з медом, або малиновий, або чорномородиновий) – 21 мг. 5 г – пакетики з комбінованого матеріалу (3) – пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули двох видів. Капсули П: тверді желатинові, синього кольору, розмір №0; вміст капсул - суміш порошку та/або гранул білого або білого з кремуватим або рожевим відтінком кольору, гранули неправильної форми, різного розміру, допускається наявність грудок. Капсули Р: тверді желатинові, червоного кольору, розмір №0; вміст капсул - суміш порошку та/або гранул жовтого із зеленуватим відтінком та білого кольору, гранули неправильної форми різного розміру, допускається наявність грудок. Порошок для приготування розчину для вживання [лимонний, лимонний з медом, малиновий, чорномородиновий] у вигляді суміші гранул майже білого кольору з порошком зеленувато-жовтуватого кольору, з характерним запахом; приготований розчин безбарвний або з жовтуватим відтінком, трохи каламутний, з характерним запахом (лимона, лимона з медом, малини, чорної смородини), допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат з противірусною, інтерфероногенною, жарознижувальною, протизапальною, аналгетичну, протиалергічну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має жарознижувальну, аналгетичну та протизапальну дію. Римантадин – противірусний засіб, активний щодо вірусу грипу типу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати у клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи цим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, нормалізує проникність капілярів, згортання крові, регенерацію тканин, активує імунітет.Лоратадин – блокатор гістамінових Н1-рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну. Рутозид – ангіопротектор. Зменшує підвищену проникність капілярів, зменшуючи її набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Має антиагрегантну дію і збільшує ступінь деформації еритроцитів. Кальція глюконат запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, які зумовлюють геморагічні процеси при грипі та ГРВІ, а також відновлює капілярний кровообіг та надає протиалергічну дію (механізм неясний).Має антиагрегантну дію і збільшує ступінь деформації еритроцитів. Кальція глюконат запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, які зумовлюють геморагічні процеси при грипі та ГРВІ, а також відновлює капілярний кровообіг та надає протиалергічну дію (механізм неясний).Має антиагрегантну дію і збільшує ступінь деформації еритроцитів. Кальція глюконат запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, які зумовлюють геморагічні процеси при грипі та ГРВІ, а також відновлює капілярний кровообіг та надає протиалергічну дію (механізм неясний).ФармакокінетикаПарацетамол Абсорбція – висока. За результатами проведених клінічних досліджень прийому капсул Cmax парацетамолу в плазмі крові досягається через 1.2±0.72 год і становить 5.01±1.7 мкг/мл, T1/2 дорівнює 3.04±1.01 год. Зв'язування з білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптопуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти здатні викликати ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами. У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди,сульфати і кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (в т.ч. токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату та збільшується T1/2. Римантадін Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується з кишечника. Абсорбція – повільна. За результатами проведених клінічних досліджень прийому капсул Cmax в плазмі крові досягається через 4.53±2.52 год і становить 68.2±26.6 нг/мл; T1/2 становить 30.51±9.83 год. Зв'язування з білками плазми – близько 40%. Vd – 17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% - у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів похилого віку може накопичуватись у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно зменшенню КК. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота абсорбується з шлунково-кишкового тракту (переважно в худій кишці). Зв'язування з білками плазми – 25%. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Tmax у плазмі крові після прийому внутрішньо становить – 4 год. Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; Найбільша концентрація досягається в залізистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі - в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Захворювання ШКТ (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Лоратадін Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. За результатами проведених клінічних досліджень прийому капсул Cmax в плазмі крові досягається через 2.92±1.31 год і становить 2.36±1,53 нг/мл, T1/2 дорівнює 12.36±6.84 год. Зв'язування з білками плазми – 97%. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоноксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів похилого віку Cmax зростає на 50%. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Рутозид Tmax у плазмі після прийому внутрішньо становить 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю та меншою мірою нирками. T1/2 – 10-25 год. Кальцію глюконат Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, рН, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – через кишечник.Клінічна фармакологіяПрепарат для етіотропної та симптоматичної терапії респіраторних вірусних інфекцій.Показання до застосуванняЕтіотропне лікування грипу типу А у дорослих; симптоматичне лікування застудних захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищенням температури, болями у м'язах, головним болем, ознобом у дорослих.Протипоказання до застосуванняерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; дефіцит вітаміну К; захворювання щитовидної залози; гострі та загострення хронічних захворювань нирок (в т.ч. гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит); ниркова недостатність; нефроуролітіаз; гострі та загострення хронічних захворювань печінки (в т.ч. гострий гепатит); портальна гіпертензія; хронічний алкоголізм; гіперкальціємія; виражена гіперкальціурія; саркоїдоз; одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмії); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (для капсул); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю застосовують препарат при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластній анемії, таласемії, гіпероксалурії, дегідратації, електролітних порушеннях (ризик розвитку гіперкальцієзе , легкої та помірної гіперкальціурії; у пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу). За наявності перелічених вище захворювань чи станів пацієнт має перед прийомом препарату проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування препарату під час вагітності та в період лактації. Протипоказано застосування препарату до 12 років.Побічна діяПрепарат добре переноситься у рекомендованих дозах. З боку нервової системи: у поодиноких випадках – головний біль, відчуття втоми. З боку травної системи: у поодиноких випадках – нудота, біль у епігастральній ділянці. З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках – гіпоглікемія (аж до розвитку коми). З боку системи кровотворення: у поодиноких випадках – анемія, гемолітична анемія (особливо для пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази); вкрай рідко – тромбоцитопенія. Алергічні реакції: у поодиноких випадках – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке. Інші: гіпервітаміноз, порушення обміну речовин, відчуття жару, сухість у роті, парез акомодації, затримка сечі, сонливість. Про всі побічні ефекти пацієнту слід повідомляти лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри необхідності одночасного застосування Антигрипіну-Максимуму з іншими лікарськими засобами пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. Парацетамол Зменшує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах посилює ефект антикоагулянтних препаратів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антилдепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжкої інтоксикації навіть при невеликих передозуваннях. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Аскорбінова кислота Підвищує концентрацію у плазі крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне). Може збільшувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних препаратів (нейролептиків) похідних фенотіазину. Зменшує канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Римантадін Посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Лоратадін Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо після їди. Дорослим Антигрипін-максимум у капсулах призначають по 1 капсулі П синього кольору та 1 капсулі Р червоного кольору 2-3 рази на добу до зникнення симптомів захворювання. Капсули запивають водою. Дорослим та дітям старше 12 років Антигрипін-максимум у формі порошку для приготування розчину для прийому внутрішньо застосовують по 1 пакетику 2-3 рази/сут до зникнення симптомів захворювання. Приготування розчину: вміст 1 пакетика розчинити в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді, попередньо розмішавши. Тривалість курсу лікування становить 3-5 днів (трохи більше 5 днів). Якщо протягом 3 днів після початку застосування препарату покращення самопочуття не спостерігається, пацієнт повинен припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: у перші 24 год можливі блідість шкірних покровів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці, порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз, тахікардія, аритмія, головний біль, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки). Лікування: введення донаторів SH-групи та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, проведення симптоматичної терапії. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому. При передозуванні препарату потрібна консультація лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні (більше 7 днів) можливе загострення хронічних супутніх захворювань, у пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту (за рахунок римантадину гідрохлориду, що входить до складу препарату). Особам, схильним до вживання алкоголю, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може пошкоджувати дію на печінку. Препарат не слід застосовувати за наявності пухлин, що метастазують. Антигрипін-максимум не має канцерогенних властивостей. Використання у педіатрії Препарат у формі порошку не слід призначати дітям до 12 років. Препарат у формі капсул протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та інших потенційно небезпечних видах діяльності, що потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему