Простуда и грипп Альвоген

Фасування: N10 Форма випуску: порошок д/приготування розчину д/прийому всередину Упаковка: саші Виробник: Альвоген Завод-виробник: Русан Фарма Лтд (Індія/Росія) Діюча речовина: Парацетамол + Фенілефрин + Фенірамін + Аскорбінова кислота. . .

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше: Активні речовини: парацетамол 325 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, феніраміну малеат 20 мг, аскорбінова кислота 50 мг. Допоміжні речовини: кальцію фосфат, лимонна кислота, мальтодекстрин, натрію цитрат дигідрат, сахароза, титану діоксид, етилмальтол, яблучна кислота, ароматизатор, барвник сонячний захід жовтий, барвник хіноліновий жовтий. 21.5 г - саші (10) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаКомбінований лікарський засіб. Парацетамол; - аналгетик-антипіретик. Має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібування синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Фенілефрин; - альфа1-адреноміметик, що викликає звуження судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа. Фенірамін; - протиалергічний засіб, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект, а також виявляє м-холінолітичну активність. Аскорбінова кислота; бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (пов'язане з подовженням T1/2).ФармакокінетикаПарацетамол; швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. C max ;у плазмі досягається через 10-60 хв після прийому внутрішньо. Розподіляється у більшості тканин організму. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, але зростає зі збільшенням концентрації. Зазнає первинного метаболізму в печінці. Виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатів. T1/2; становить від 1 до 3 год. Фенілефрин; всмоктується з ШКТ. Метаболізується при "першому проходженні" через стінку кишечника і в печінці, тому при внутрішньому прийомі фенілефрину гідрохлорид характеризується обмеженою біодоступністю. C max ;в плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Виводиться нирками майже повністю як сульфатних сполук. T1/2; становить 2-3 год. C max ;феніраміну ;у плазмі досягається приблизно через 1-2.5 год. Аскорбінова кислота; швидко і повністю всмоктується з ШКТ. Зв'язування з білками плазми – 25%. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т.ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосуванняТяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; портальна гіпертензія; цукровий діабет; гіпертиреоз; закритокутова глаукома; феохромоцитома; алкоголізм; одночасний або протягом попередніх 2 тижнів прийом інгібіторів МАО; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інших симпатоміметиків; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до компонентів комбінованого лікарського засобу З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднення сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, вроджена гіпер ), при виснаженні, зневодненні, пилородуоденальної обструкції, стенозуючій виразці шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсії, при одночасному прийомі препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки); у пацієнтів з рецидивуючим утворенням уратного каміння в нирках.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказане застосування у дітей віком до 12 років.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість (висипання, задишка, анафілактичний шок), кропив'янка, ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку нервової системи: часто - сонливість; рідко – запаморочення, біль голови. Порушення психіки: рідко - підвищена збудливість, порушення сну. З боку органу зору: рідко - мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія. З боку травної системи: часто - нудота, блювання; рідко – запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальний біль, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - шкірний висип, свербіж, еритема. З боку сечовивідної системи: рідко - утруднення сечовипускання. Загальні реакції: рідко - нездужання.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів, фенітоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамолу можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину та інших кумаринів, при цьому збільшується ризик кровотечі. Поодиноке застосування парацетамолу не має істотного впливу. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування парацетамолу та зменшує час досягнення його Cmax ; у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може призвести до збільшення швидкості абсорбції парацетамолу. Парацетамол може призводити до збільшення T1/2; хлорамфеніколу. Парацетамол здатний зменшувати біодоступність ламотриджину, при цьому можливе зменшення ефективності ламотриджину через індукцію його метаболізму в печінці. Абсорбція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестіраміном, але зниження всмоктування незначне, якщо колестірамін приймають на годину пізніше. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та підвищувати ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу. У пацієнтів, які одночасно застосовують пробенецид, дозу парацетамолу слід зменшити. Гепатотоксичність парацетамолу посилюється при тривалому надмірному вживанні етанолу (алкоголю). Парацетамол може вплинути на результати тесту визначення сечової кислоти з використанням преципітуючого реагенту фосфовольфрамату. Фенірамін Можливе посилення впливу інших речовин на ЦНС (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів та наркотичних засобів). Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Фенілефрин може потенціювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилін) може призвести до збільшення ризику небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-адреноблокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (наприклад, дебрізохіна, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Можливе підвищення ризику артеріальної гіпертензії та інших побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та серцевими глікозидами може підвищувати ризик порушення ритму серця або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін і метисергід) може збільшити ризик ерготизму. При одночасному застосуванні з барбітуратами примідоном підвищується екскреція аскорбінової кислоти з сечею. Аскорбінова кислота При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів зменшується концентрація аскорбінової кислоти у плазмі крові. Можливе підвищення концентрації етинілестрадіолу в плазмі при його одночасному застосуванні у складі пероральних контрацептивів. При одночасному застосуванні з препаратами заліза аскорбінова кислота завдяки своїм відновлюючим властивостям переводить тривалентне залізо у двовалентне, що сприяє поліпшенню його абсорбції. При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення ефектів варфарину. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підвищує екскрецію заліза у пацієнтів, які отримують дефероксамін. При одночасному застосуванні з тетрацикліном підвищується виведення аскорбінової кислоти із сечею.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Разову дозу приймають кожні 4-6 год, трохи більше 3-4 доз протягом 24 год. Тривалість застосування - трохи більше 5 днів. У пацієнтів з порушенням функції печінки або синдромом Жильбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. При нирковій недостатності важкого ступеня (КК<10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен становити не менше 8 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідна консультація лікаря, якщо у пацієнтів бронхіальна астма, емфізема або хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, комбінований засіб не слід поєднувати із застосуванням алкогольних напоїв. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Комбінований лікарський засіб може викликати сонливість, тому під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами або займатися іншими видами діяльності, які потребують концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше: Активні речовини: парацетамол 325 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, феніраміну малеат 20 мг, аскорбінова кислота 50 мг. Допоміжні речовини: кальцію фосфат, лимонна кислота, мальтодекстрин, натрію цитрат дигідрат, сахароза, титану діоксид, етилмальтол, яблучна кислота, ароматизатор лимонний, барвник сонячний захід жовтий, барвник хіноліновий жовтий. 21.5 г - саші (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний)кристалічний, світло-жовтого кольору, з характерним запахом лимона; приготований розчин непрозорий, жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаКомбінований лікарський засіб. Парацетамол; - аналгетик-антипіретик. Має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібування синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Фенілефрин; - альфа1-адреноміметик, що викликає звуження судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа. Фенірамін; - протиалергічний засіб, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект, а також виявляє м-холінолітичну активність. Аскорбінова кислота; бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (пов'язане з подовженням T1/2).ФармакокінетикаПарацетамол; швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. C max ;у плазмі досягається через 10-60 хв після прийому внутрішньо. Розподіляється у більшості тканин організму. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, але зростає зі збільшенням концентрації. Зазнає первинного метаболізму в печінці. Виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатів. T1/2; становить від 1 до 3 год. Фенілефрин; всмоктується з ШКТ. Метаболізується при "першому проходженні" через стінку кишечника і в печінці, тому при внутрішньому прийомі фенілефрину гідрохлорид характеризується обмеженою біодоступністю. C max ;в плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Виводиться нирками майже повністю як сульфатних сполук. T1/2; становить 2-3 год. C max ;феніраміну ;у плазмі досягається приблизно через 1-2.5 год. Аскорбінова кислота; швидко і повністю всмоктується з ШКТ. Зв'язування з білками плазми – 25%. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т.ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосуванняТяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; портальна гіпертензія; цукровий діабет; гіпертиреоз; закритокутова глаукома; феохромоцитома; алкоголізм; одночасний або протягом попередніх 2 тижнів прийом інгібіторів МАО; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інших симпатоміметиків; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до компонентів комбінованого лікарського засобу З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднення сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, вроджена гіпер ), при виснаженні, зневодненні, пилородуоденальної обструкції, стенозуючій виразці шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсії, при одночасному прийомі препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки); у пацієнтів з рецидивуючим утворенням уратного каміння в нирках.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказане застосування у дітей віком до 12 років.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість (висипання, задишка, анафілактичний шок), кропив'янка, ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку нервової системи: часто - сонливість; рідко – запаморочення, біль голови. Порушення психіки: рідко - підвищена збудливість, порушення сну. З боку органу зору: рідко - мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія. З боку травної системи: часто - нудота, блювання; рідко – запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальний біль, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - шкірний висип, свербіж, еритема. З боку сечовивідної системи: рідко - утруднення сечовипускання. Загальні реакції: рідко - нездужання.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів, фенітоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамолу можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину та інших кумаринів, при цьому збільшується ризик кровотечі. Поодиноке застосування парацетамолу не має істотного впливу. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування парацетамолу та зменшує час досягнення його Cmax ; у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може призвести до збільшення швидкості абсорбції парацетамолу. Парацетамол може призводити до збільшення T1/2; хлорамфеніколу. Парацетамол здатний зменшувати біодоступність ламотриджину, при цьому можливе зменшення ефективності ламотриджину через індукцію його метаболізму в печінці. Абсорбція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестіраміном, але зниження всмоктування незначне, якщо колестірамін приймають на годину пізніше. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та підвищувати ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу. У пацієнтів, які одночасно застосовують пробенецид, дозу парацетамолу слід зменшити. Гепатотоксичність парацетамолу посилюється при тривалому надмірному вживанні етанолу (алкоголю). Парацетамол може вплинути на результати тесту визначення сечової кислоти з використанням преципітуючого реагенту фосфовольфрамату. Фенірамін Можливе посилення впливу інших речовин на ЦНС (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів та наркотичних засобів). Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Фенілефрин може потенціювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилін) може призвести до збільшення ризику небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-адреноблокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (наприклад, дебрізохіна, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Можливе підвищення ризику артеріальної гіпертензії та інших побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та серцевими глікозидами може підвищувати ризик порушення ритму серця або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін і метисергід) може збільшити ризик ерготизму. При одночасному застосуванні з барбітуратами примідоном підвищується екскреція аскорбінової кислоти з сечею. Аскорбінова кислота При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів зменшується концентрація аскорбінової кислоти у плазмі крові. Можливе підвищення концентрації етинілестрадіолу в плазмі при його одночасному застосуванні у складі пероральних контрацептивів. При одночасному застосуванні з препаратами заліза аскорбінова кислота завдяки своїм відновлюючим властивостям переводить тривалентне залізо у двовалентне, що сприяє поліпшенню його абсорбції. При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення ефектів варфарину. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підвищує екскрецію заліза у пацієнтів, які отримують дефероксамін. При одночасному застосуванні з тетрацикліном підвищується виведення аскорбінової кислоти із сечею.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Разову дозу приймають кожні 4-6 год, трохи більше 3-4 доз протягом 24 год. Тривалість застосування - трохи більше 5 днів. У пацієнтів з порушенням функції печінки або синдромом Жильбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. При нирковій недостатності важкого ступеня (КК<10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен становити не менше 8 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідна консультація лікаря, якщо у пацієнтів бронхіальна астма, емфізема або хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, комбінований засіб не слід поєднувати із застосуванням алкогольних напоїв. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Комбінований лікарський засіб може викликати сонливість, тому під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами або займатися іншими видами діяльності, які потребують концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему