Прочие КРКА д.д., Ново место

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою - 1 таб. Активні речовини: сульфасалазін - 500 мг; допоміжні речовини: повідон, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; Склад оболонки: титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий 10 (Е172), тальк, триетилцитрат, макрогол-6000, кармелозу натрію, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1). 10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою від жовтого до коричнево-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, зі скошеним краєм, з характерним запахом; на зламі - від оранжевого до коричнево-жовтогарячого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат із протизапальною дією, що застосовується для лікування хвороби Крона та НЯК.ФармакокінетикаСульфасалазин погано абсорбується у кишечнику (не більше 10%). Піддається розщепленню мікрофлорою кишечника з утворенням 60-80% сульфапіридину та 25% 5-аміносаліцилової кислоти (5-АСК). Зв'язування з білками плазми становить для сульфасалазину – 99%, для сульфапіридину – 50%, для 5-АСК – 43%. У печінці сульфапіридин біотрансформується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням неактивних метаболітів, 5-АСК - шляхом ацетилювання. T1/2 сульфасалазину становить 5-10 год, сульфапіридину - 6-14 год, 5-АСК - 0.6-1.4 год. З калом виводиться 5% сульфапіридину і 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина, що всмоктався, виводиться нирками протягом 3 днів.ФармакодинамікаЗасіб для лікування НЯК є азосполукою сульфапіридину з саліциловою кислотою. Сульфасалазин вибірково накопичується в сполучній тканині кишечника з вивільненням 5-аміносаліцилової кислоти, що має протизапальну активність, і сульфапіридину, який має протимікробну дію щодо Streptococcus spp., включаючи Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorria.Показання до застосуванняНеспецифічний виразковий коліт (лікування загострень та підтримуюча терапія у фазі ремісії); хвороба Крона (легкі та середньотяжкі форми у фазі загострення); ревматоїдний артрит; ювенільний ревматоїдний артрит.Протипоказання до застосуванняПорфирія, анемія, виражені порушення функції печінки, виражені порушення функції нирок, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, дитячий вік до 5 років, період лактації; підвищена чутливість до сульфаніламідів та похідних саліцилової кислоти.Вагітність та лактаціяЗастосування сульфасалазину при вагітності можливе лише за суворими показаннями у мінімальній ефективній дозі. Якщо дозволяє перебіг захворювання, рекомендується відмінити сульфасалазин у ІІІ триместрі вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Протипоказаний у дитячому віці до 5 років.Побічна діяЗ боку нервової системи: біль голови, запаморочення, шум у вухах, атаксія, судоми, порушення сну, галюцинації, периферична невропатія. З боку сечовидільної системи: порушення функцій нирок, інтерстиціальний нефрит. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, гепатит, панкреатит. З боку дихальної системи: інтерстиціальний пневмоніт та інші ураження легеневої тканини. З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. З боку репродуктивної системи: минущі олігоспермія, безпліддя. Алергічні реакції: висипання на шкірі, токсичний епідермальний некроліз, злоякісна ексудативна еритема, лихоманка, анафілактичний шок. Інші: можливе забарвлення у жовтий колір шкіри, сечі, м'яких контактних лінз.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює дію антикоагулянтів, протиепілептичних та пероральних гіпоглікемічних препаратів, а також побічні ефекти цитостатиків, імунодепресантів, гепато- та нефротоксичних препаратів. При одночасному застосуванні з сульфасалазином підвищується токсичність азатіоприну та меркаптопурину. При одночасному застосуванні з ампіциліном або рифампіцином зменшується вивільнення 5-аміносаліцилової кислоти з молекули сульфасалазину в товстій кишці (внаслідок придушення під впливом ампіциліну та рифампіцину активності анаеробних бактерій, за участю яких відбувається цей процес). У зв'язку з цим можливе зменшення ефективності сульфасалазину. Вважають, що так само проявляється взаємодія сульфасалазина з неоміцином. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе зменшення його абсорбції; з талінололом – зменшується абсорбція талінололу; з фолієвою кислотою – можливе зменшення абсорбції фолієвої кислоти.Спосіб застосування та дозиНеспецифічний виразковий коліт та хвороба Крона: при прийомі внутрішньо у дорослих застосовують після їди: в 1-й день по 500 мг 4 рази на добу; у 2-й день по 1 г 4 рази на добу; у 3-й та наступні дні по 1.5-2 г 4 рази на добу. Після стихання гострих клінічних симптомів застосовують підтримуючу дозу по 500 мг 3-4 рази на добу протягом декількох місяців. Дітям віком 5-7 років - по 250-500 мг 3-6 разів на добу, старше 7 років - по 500 мг 3-6 разів на добу. Ревматоїдний артрит: дорослим протягом першого тижня – по 500 мг 1 раз на добу; протягом 2 тижнів - по 500 мг 2 рази на добу; протягом 3 тижнів - по 500 мг 3 рази на добу. Терапевтична доза становить 1.5-3 г на добу. Курс лікування – 6 міс та більше. Дітям старше 6 років - 30-50 мг/кг/сут на 2-4 прийоми; для дітей старше 16 років максимальна добова доза становить 2 г.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, пацієнтам з бронхіальною астмою, алергічними реакціями. У період лікування рекомендується вживання підвищеної кількості рідини. У період лікування слід контролювати рівень печінкових ферментів, загальний аналіз крові та сечі.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: сульфасалазин, покритий повідоном (сульфасалазин, повідон 3%, вода) – 535 мг (еквівалентно 500 мг сульфасалазину); допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка плівкова: гіпромелоза; пропіленгліколь. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг.