Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні інгредієнти: ізолейцину альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальцій валерінат) 67 мг, лейцину альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальцій валерінат) 101 мг, фенілаланіну альфа-кетоаналог (оксо-2- феніл-3-кальцій пропіонат) 68 мг, валіну альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальцій бутират) 86 мг, метіоніну альфа-гідроксіаналог (DL-гідрокси-2- кальцій метилбутират) 59 мг, L-лізину моноацетат 105 мг , L-треонін 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гістидії 38 мг, L-тирозин 30 мг; інші інгредієнти: крохмаль кукурудзяний 44 мг, повідон 6,0 мг, тальк 19,57 мг, кремнію діоксид колоїдний 4,4 мг, стеарат магнію 15,0 мг, макрогол 6000 12,8 мг, повідон розчинний 43,2 мг; оболонка таблетки: тальк 9,1 мг, макрогол 6000 1,48 мг, хіноліновий жовтий (Е104) 0,72 мг, метилметакрилату, диметиламіноетилметакрилату та бутилметакрилату сополімер (еудрагіт Е 12,5) 5,9 мг, 3атин титану діоксид 7,4 мг. Загальний вміст азоту у таблетці 36 мг. Вміст кальцію у таблетці 1,25 ммоль = 50 мг. По 20 таблеток у блістер Аl/ПВХ. По 5 блістерів у запаяний пакет з Аl/ПВХ. 1 пакет у пачку картонну з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаНирковою недостатністю є засіб лікування.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Забезпечує повне постачання незамінних амінокислот при мінімальному введенні азоту. Кетонові аналоги амінокислот в організмі ферментативно трансамінуються у відповідні L-амінокислоти, розщеплюючи при цьому сечовину. Препарат сприяє утилізації азотовмісних продуктів обміну, анаболізму білків при одночасному зниженні концентрації сечовини у сироватці. Покращує азотистий обмін. Знижує концентрацію в крові іонів калію, магнію та фосфату. При систематичному застосуванні препарату відмічено покращення стану пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. У ряді випадків вдається відкласти початок проведення діалізу.Показання до застосуванняБілково-енергетична недостатність, профілактика та лікування порушень у дорослих та дітей віком від 3 років, викликаних зміненим білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності та при обмеженні білка в раціоні. В основному застосовується у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю зі швидкістю клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв, що не виключає застосування при швидкості клубочкової фільтрації та вище 25 мл/хв.Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія, порушення обміну амінокислот, гіперчутливість. При спадковій фенілкетонурії слід враховувати, що препарат містить фенілаланін.Побічна діяВ окремих випадках може розвинутись гіперкальціємія. При цьому рекомендується знизити прийом вітаміну Д. Якщо гіперкальціємія зберігається, зменшити дозу Кетостерилу, а також інших джерел кальцію.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне призначення лікарських засобів, що містять кальцій, може призвести до підвищення рівня кальцію у сироватці крові. У міру зменшення уремічних симптомів під впливом Кетостерилу доза одночасно призначеного гідроксиду алюмінію повинна бути відповідно зменшена. Слід слідкувати за зниженням рівня фосфатів у сироватці крові. Щоб не порушувати абсорбції в кишечнику, не слід приймати разом з Кетостерилом® ліки, здатні утворювати з кальцієм складні сполуки (наприклад, тетрацикліни, хінолони, препарати, що містять залізо, фтор та естрамустин). Між прийомом Кетостерилу та подібних препаратів повинен бути інтервал не менше 2 годин.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Дорослим та дітям від 3 років по 1 таблетці на 5 кг маси тіла на добу або 0.1 г/кг маси тіла на добу. Якщо не зазначено інакше, приймають 3 рази на день під час їжі. Проковтують, не розжовуючи. Тривалість застосування. Кетостерил® призначають протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв. У передіалізний період рекомендується вміст їжі білка не більше 40 г білка на день залежно від ступеня хронічної ниркової недостатності. У хворих на діалізі споживання білка має бути відповідно до прийнятих стандартів. Звичайна доза для дорослого (маса тіла 70 кг) становить 4-8 таблеток 3 десь у день. Звичайна доза для дітей – по 1 таблетці на 5 кг маси тіла на добу. Рекомендований вміст білка в їжі для дітей від 3 до 10 років – 1,4-0,8 г/кг маси тіла на добу, для дітей від 10 років – 1,0-0,6 г/кг маси тіла на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНедостатньо досвіду застосування при вагітності та лактації. Кетостерил® слід приймати під час їжі для його кращого всмоктування та перетворення на відповідні амінокислоти. Необхідно регулярно стежити за рівнем кальцію у сироватці крові. Потрібно забезпечити достатню калорійність їжі. В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій у хворих із гіперчутливістю до компонентів препарату.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему