Отит Ивановская фармацевтическая фабрика

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 100 мл: борна кислота 3 г. 25 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні. 25 мл - флакон-крапельниці темного скла (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для місцевого застосування спиртової 3%.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб. Має слабкі бактеріостатичними та фунгістатичними властивостями, має протипедикульозну дію. У комбінації з оксихіноліну сульфатом має контрацептивні властивості.Клінічна фармакологіяАнтисептик для місцевого застосування.Показання до застосуванняАнтисептичний засіб для застосування у ЛОР-практиці, дерматології, офтальмології. Контрацепція (у комбінації з оксихіноліну сульфатом).Протипоказання до застосуванняПорушення функції нирок, дитячий вік, обробка молочних залоз (перед годуванням дитини), вагітність, підвищена чутливість до борної кислоти.Вагітність та лактаціяПротипоказана при вагітності. Не можна використовувати для обробки молочних залоз перед годуванням дитини. Застосування у дітей Протипоказана у дитячому віці.Побічна діяМожливо: при передозуванні та тривалому застосуванні, а також при порушенні функції нирок можливе виникнення гострих та хронічних токсичних реакцій (нудота, блювання, діарея, висипання, головний біль, сплутаність свідомості, судоми, олігурія, шок).Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань та застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити на великі поверхні тіла. Не застосовувати зовнішньо на покритих волоссям ділянках при гострих запальних шкірних захворюваннях. Борну кислоту у вигляді конкретної лікарської форми слід застосовувати строго відповідно до показань.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 100 мл: Активні речовини: Прокаїну гідрохлорид (новокаїну гідрохлорид) – 2,0 г; Борна кислота – 3,0 г; Допоміжна речовина: Етанол (етиловий спирт) 70% – до 100 мл. Краплі вушні. По 10, 15, 20, 25 мл препарату у флакони-крапельниці оранжевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками з поліетилену високого тиску, або пробками-крапельницями з поліетилену високого тиску і кришками, що нагвинчуються, з пластмаси низького тиску. По 10, 15, 20, 25 мл препарату у флакони темного скла, закупорені пробками або пробками-крапельницями з поліетилену високого тиску, пробками-крапельницями або пробками з пластмаси або полімеру високого тиску, або пробками з пластмаси високого тиску, і нагвинчуємо низького тиску, або закупорені засобами закупорювальними з поліетилену або полімеру високого тиску або низького тиску або закупорені крапельницями з полімеру високого тиску і пластиковими кришками, або ковпачками з полімеру високого тиску з дозуючою піпеткою. По 10, 15, 20, 25 мл препарату у флакони, банки з полімеру високого тиску, або флакони-крапельниці з поліетилену низького тиску в комплекті; закупорені пробками з поліетилену високого тиску, або пробками-крапельницями з пластмаси високого тиску, пробками або пробками-крапельницями з поліетилену високого тиску, пробками або пробками-крапельницями з пластмаси високого тиску, і нагвинчуються кришками з пластмаси низького тиску, або уку або полімеру високого тиску або низького тиску або закупорені крапельницями з полімеру високого тиску і пластиковими кришками, або ковпачками з полімеру високого тиску з дозувальною піпеткою. Кожен флакон, флакон-крапельницю, банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається повний текст інструкції із застосування наносити на пачку. По 72 флакони, банки по 20 чи 25 мл; по 98 флаконів-крапельниць, банок по 10 або 15 мл поміщають з рівною кількістю інструкцій із застосування в коробку з картону (для стаціонарів).Опис лікарської формиКраплі вушні у вигляді прозорої безбарвної рідини з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб+місцеанестезуючий засіб.ФармакокінетикаБорна кислота абсорбується через пошкоджену шкіру, ранову поверхню, слизові оболонки. У дітей раннього віку особливо добре проникає через шкіру та слизові оболонки (описані смертельні наслідки при випадковому прийомі всередину або нанесенні на пошкоджену шкіру). Виводиться повільно (при повторних вступах кумулює). Близько 50% виділяється із сечею за 12 год, залишок – протягом 5-7 днів. Прокаїн зазнає повної системної абсорбції. Ступінь абсорбції залежить від місця та шляху введення (особливо від васкуляризації та швидкості кровотоку в області введення) та підсумкової дози (кількості та концентрації). Швидко гідролізується естеразами плазми та печінки з утворенням двох основних фармакологічно активних метаболітів: діетиламіноетанолу (має помірну судиннорозширювальну дію) та параамінобензойної кислоти (ПАБК) (є конкурентним антагоністом сульфаніламідних хіміотерапевтичних препаратів. Період напіввиведення – 30-50 діб, у неонатальному періоді – 54-114 діб. Виводиться переважно нирками як метаболітів, у незміненому вигляді виводиться трохи більше 2%.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має антисептичну, дезінфікуючу та місцевоанестезуючу дію. Борна кислота має антисептичну, фунгістатичну дію. Чинить дратівливу дію на грануляційні тканини. Прокаїн - місцевоанестезуючий засіб з помірною анестезуючою активністю та великою широтою терапевтичної дії. Будучи слабкою основою, блокує натрієві канали, перешкоджає генерації імпульсів у закінченнях чутливих нервів та проведенню імпульсів з нервових волокон. Змінює потенціал дії у мембранах нервових клітин без вираженого впливу потенціал спокою. Пригнічує проведення як больових, а й імпульсів інший модальності.Показання до застосуванняЗовнішній гострий та хронічний отит без пошкодження барабанної перетинки.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, індивідуальна непереносимість, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 1 року, хронічна ниркова недостатність, порушення цілісності барабанної перетинки.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та лактації протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції. Висипання на шкірі, десквамація епітелію, сплутаність свідомості, судоми, оліругія, рідко - анафілактичний шок. При тривалому застосуванні може спостерігатися головний біль, нудота, блювання, діарея, в окремих випадках шоковий стан. При використанні препарату можливі місцеві реакції у вигляді сверблячки, печіння, які проходять самостійно через 1-2 хвилини і не вимагають відміни препарату. Токсичні реакції у разі застосування при перфорованій барабанній перетинці: нудота, блювання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, набряк, глухота, порушення рівноваги, сплутаність свідомості.Взаємодія з лікарськими засобамиМетаболіт прокаїну (пара-амінобензойна кислота) є антагоністом сульфаніламідів.Спосіб застосування та дозиУ слуховий прохід. Дорослі – 2-3 краплі у вухо 2-3 рази на день. Тривалість курсу терапії: трохи більше 7 днів. Діти 1-2 краплі 2-3 десь у день. Застосовується як тампонів, змочених розчином, які вводять у слуховий прохід. Перед використанням вушних крапель рекомендується зігріти флакон, потримавши його в руці, щоб уникнути неприємних відчуттів, пов'язаних із попаданням холодної рідини у вухо. Краплі слід закопувати хворому, що лежить з повернутим вгору вухом; після процедури хворий повинен протягом декількох хвилин залишатись у цьому положенні.ПередозуванняПри передозуванні, тривалому застосуванні та при порушеннях функції нирок можливе виникнення гострих та хронічних токсичних реакцій: нудоти, блювання, діареї, висипу на шкірі, головного болю, сплутаності свідомості, порушення сечовиділення, у поодиноких випадках шоковий стан. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання на слизові оболонки. Перед початком застосування препарату необхідно переконатися у цілісності барабанної перетинки. У разі застосування при перфорованій барабанній перетинці препарат може вступити в контакт із органами середнього вуха та призвести до виникнення токсичних реакцій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему