Ноотропы Фармстандарт-Лексредства ОАО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Фонтурацетам (у перерахунку на 100% речовину) – 118,0 мг (100,0 мг); Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна 101 – 18,0 мг; Повідон К-17 (полівінілпіролідон низькомолекулярний К-17) – 40,0 мг; Гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 20,0 мг; Натрію гідрокарбонат – 20,0 мг; Стеаринова кислота – 2,0 мг. По 10 або 15 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки ПВХ/ПВДХ або з матеріалу OPA/AL/PVC та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2 контурні коміркові упаковки № 15 або по 3 контурні коміркові упаковки № 10 з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону. По 30 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою з осушувачем із поліетилену високого тиску. По 30 таблеток у банку темного скла III гідролітичного класу, закупорену кришкою полімерної з поліетилену високого тиску/поліетилену низького тиску з осушувачем і кільцем першого розкриття. На банку наклеюють етикетку самоклеючу. 1 банку з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПлоскоциліндричні пігулки від білого до білого з жовтуватим або коричневим відтінком кольору з ризиком з одного боку та фаскою, допускається мармуровість.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Швидко всмоктується, проникає у різні органи та тканини, легко проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Розподіл Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить 100%. Максимальна концентрація у крові (Тmax) досягається через 1 год, період напіввиведення (Т1/2) – 3-5 год. Метаболізм Чи не метаболізується в організмі. Виведення Виводиться у незміненому вигляді: приблизно 40% – із сечею та 60% – з жовчю та потім.ФармакодинамікаНоотропний препарат, має виражену антиамнестичну дію, надає прямий активуючий вплив на інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам'яті, покращує концентрацію уваги та розумову діяльність, полегшує процес навчання, підвищує швидкість передачі інформації між півкулями головного мозку, підвищує стійкість тканин мозку до гіпоксії та впливів, має протисудомну дію та анксіолітичну активність, регулює процеси активації та гальмування ЦНС, покращує настрій. Має позитивний вплив на обмінні процеси та кровообіг мозку, стимулює окисно-відновні процеси, підвищує енергетичний потенціал організму за рахунок утилізації глюкози, покращує регіонарний кровотік у ішемізованих ділянках мозку. Підвищує вміст норадреналіну, дофаміну та серотоніну в мозку, не впливає на рівень вмісту ГАМК, не зв'язується ні з ГАМКА, ні з ГАМКВ рецепторами, не помітно впливає на спонтанну біоелектричну активність мозку. Не впливає на дихання і серцево-судинну систему, виявляє невиражений діуретичний ефект, має анорексігенну активність при курсовому застосуванні. Стимулююча дія проявляється у його здатності надавати помірно виражений ефект щодо рухових реакцій, у підвищенні фізичної працездатності, у вираженому антагонізмі каталептичної дії нейролептиків, а також у послабленні виразності снодійної дії етанолу та гексеналу. Психостимулююча дія переважає в ідеаторній сфері. Помірний психостимулюючий ефект препарату поєднується з анксіолітичною активністю, покращує настрій, надає деякий аналгетичний ефект, підвищуючи поріг больової чутливості. Адаптогенна дія проявляється у підвищенні стійкості організму до стресу в умовах надмірних психічних та фізичних навантажень, при втомі, гіпокінезії та іммобілізації, за низьких температур. На фоні прийому відзначено покращення зору, яке проявляється у збільшенні гостроти, яскравості та полів зору. Покращує кровопостачання нижніх кінцівок. Стимулює вироблення антитіл у відповідь на введення антигену, що вказує на його імуностимулюючі властивості, але в той же час він не сприяє розвитку гіперчутливості негайного типу і не змінює запальну алергію реакцію шкіри, викликану введенням чужорідного білка. При курсовому застосуванні не розвивається лікарська залежність, толерантність, синдром відміни. Дія проявляється з одноразової дози, що є важливим при застосуванні препарату в екстремальних умовах. Не володіє тератогенними, мутагенними, канцерогенними та ембріотоксичними властивостями. Токсичність – низька, летальна доза в гострому експерименті становить 800 мг/кг.Показання до застосуванняЗахворювання ЦНС різного генезу, особливо пов'язані з судинними захворюваннями та порушеннями обмінних процесів у мозку, інтоксикацією (зокрема, при посттравматичних станах та явищах хронічної цереброваскулярної недостатності), що супроводжуються погіршенням інтелектуально-мнестичних функцій, зниженням рухової активності. Невротичні стани, що виявляються млявістю, підвищеною виснаженістю, зниженням психомоторної активності, порушенням уваги, погіршенням пам'яті. Порушення процесу навчання. Ожиріння (аліментарно-конституційний генез). Профілактика гіпоксії, підвищення стійкості до стресу, корекція функціонального стану організму в екстремальних умовах професійної діяльності з метою попередження розвитку втоми та підвищення розумової та фізичної працездатності. Хронічний алкоголізм (з метою зменшення явищ астенії, інтелектуально-мнестичних порушень).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини та/або будь-якої допоміжної речовини препарату. Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату не встановлені). З обережністю: хворі з тяжкими органічними ураженнями печінки та нирок, тяжким перебігом артеріальної гіпертензії, з вираженим атеросклерозом, що перенесли раніше панічні атаки, гострі психотичні стани, що протікають з психомоторним збудженням – внаслідок можливості загострення тривоги, паніки, галюцинацій та марення, а також схильні до алергічних реакцій на препарати ноотропні групи піролідону.Вагітність та лактаціяНе слід призначати при вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність даних клінічних досліджень.Побічна діяБезсоння (у разі прийому препарату пізніше 15 год). У деяких хворих на перші 1-3 дні прийому можливі психомоторне збудження, гіперемія шкірних покривів, відчуття тепла, підвищення артеріального тиску.Взаємодія з лікарськими засобамиФонтурацетам може посилювати дію препаратів, що стимулюють ЦНС, антидепресантів та ноотропних препаратів. Препарат виявляє виражений антагонізм каталептичної дії нейролептиків, а також послаблює виразність снодійної дії етанолу та гексобарбіталу.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати одразу після їжі. Доза та тривалість лікування повинні визначатися лікарем. Дози варіюють залежно від особливостей стану пацієнта. Середня разова доза становить 150 мг (від 100 мг до 250 мг); середня добова доза – 250 мг (від 200 до 300 мг). Максимальна допустима доза – 750 мг на добу. Рекомендується добову дозу до 100 мг приймати одноразово в ранковий час, а понад 100 мг поділяти на 2 прийоми. Тривалість лікування може варіювати від 2 тижнів до 3 місяців, в середньому 30 днів. При необхідності курс може бути повторений через 1 місяць. Для підвищення працездатності – 100-200 мг одноразово в ранковий час, протягом 2 тижнів (для спортсменів 3 дні) Рекомендована тривалість лікування для хворих з аліментарно-конституційним ожирінням становить 30-60 днів у дозі 100-200 мг один раз на день (вранці). Не рекомендується приймати препарат пізніше 15 год.ПередозуванняВипадків передозування не спостерігалося. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри надмірному психоемоційному виснаженні на тлі хронічного стресу та втоми, хронічного безсоння, одноразовий прийом препарату в першу добу може викликати різку потребу уві сні. Таким пацієнтам в амбулаторних умовах слід рекомендувати розпочинати курсовий прийом препарату у неробочі дні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, особливо в перші дні прийому, враховуючи можливе виникнення сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему