Никотиновая зависимость

Состав, форма выпуска и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.: активное вещество: цитизин - 1,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг; МКЦ — 67,5 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 1 мг; оболонка плівкова: Опадрай II коричневий 8 F 26948 – 3 мг: полівініловий спирт частково гідролізований – 1,2 мг; титану діоксид (Е171) - 0,654 мг; макрогол 3350 - 0,606 мг; тальк – 0,444 мг; заліза оксид жовтий (Е172) – 0,062 мг, заліза оксид червоний (Е172) – 0,018 мг, заліза оксид чорний (Е172) – 0,016 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 1,5 мг. У бл. із ПВХ-плівки/фольги алюмінієвої, 50 шт. 2 бл. у картонному вкладиші з календарем прийому в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою світло-коричневого кольору. Вид на зламі – від білого до бежевого кольору.Фармакотерапевтична групаН-холіноміметичне.ФармакокінетикаФармакокінетичні дослідження на людях не проводились.ФармакодинамікаАлкалоїд цитизин, що є активною речовиною препарату, має н-холіноміметичну дію; збуджує ганглії вегетативної нервової системи, рефлекторно стимулює дихальний центр, викликає виділення адреналіну з мозкової речовини надниркових залоз, підвищує артеріальний тиск. При близькій схожості з механізмом дії нікотину, цитизин має набагато нижчу токсичність і більший терапевтичний індекс. Цитизин конкурентно пригнічує взаємодію нікотину з відповідними рецепторами, що веде до поступового зменшення та зникнення нікотинової залежності.Показання до застосуванняНікотинова залежність (для полегшення відмови від куріння). Фізична та психологічна залежність від нікотину вважається певним типом захворювання, що призводить до нездатності помірності від куріння, навіть при розумінні його негативних ефектів.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату; гострий інфаркт міокарда; нестабільна стенокардія; аритмія серця; нещодавно перенесене порушення мозкового кровообігу; атеросклероз; тяжка артеріальна гіпертензія; недостатність лактази, галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози-галактози (до складу препарату входить лактоза); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 та після 65 років. З обережністю: інші форми ішемічної хвороби серця (стабільна стенокардія, безсимптомна (тиха) ішемія міокарда, вазоспастична стенокардія, синдром "X" (мікросудинна стенокардія); серцева недостатність, підвищений АТ; захворювання судин головного мозку; облітеруючі артеріальні захворювання, гіпер шлунка, цукровий діабет, ниркова або печінкова недостатність, деякі форми шизофренії, наявність хромафінних пухлин надниркових залоз, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, особи з тривалим стажем куріння та особи старше 40-45 років.Вагітність та лактаціяТабекс не слід застосовувати жінкам під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПрепарат зазвичай добре переноситься, побічні явища, що спостерігаються, виражені слабо або помірно. Більшість із них з'являються на початку лікування та проходять самостійно. Найчастіше вони пов'язані з відмовою від тютюнопаління і виявляються запамороченням, головним болем та безсонням. У рекомендованих дозах препарат Табекс не викликає серйозних несприятливих ефектів. Можливі такі побічні дії З боку ССС: тахікардія, незначне підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння або сонливість, підвищена дратівливість. З боку дихальної системи: задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, біль у животі, запори, діарея, зміни смаку та апетиту. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах. З боку обміну речовин та харчування: зниження маси тіла, підвищене потовиділення. Інші: біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПісля припинення тютюнопаління можуть посилюватися побічні дії теофіліну, ропініролу, клозапіну та оланзапіну. При одночасному застосуванні препарату Табекс® з ацетилхоліном, карбахолом, галантаміном, піридостигміном, ривастигміном, дистигміном можливе посилення холіноміметичних побічних дій (слинотеча, сльозотеча, бронхіальна секреція з кашлем, терапія. підвищений тонус м'язів чи раптові скорочення м'язів). Застосування препарату Табекс одночасно з ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином та ін. підвищує ризик появи болю в м'язах. Одночасне застосування препарату Табекс з гіпотензивними засобами (пропранолол та ін.) може послабити їхній ефект.Спосіб застосування та дозиВсередину повністю запиваючи достатньою кількістю рідини. Не слід перевищувати рекомендовані дози. Прийом препарату бажано розпочинати після встановлення пацієнта на повну відмову від куріння. Препарат слід застосовувати за наступною схемою: з 1 по 3 день - по 1 табл. 6 разів на день (кожні 2 години), поступово зменшуючи кількість викурених сигарет. Таблетку слід приймати між епізодами куріння для подовження інтервалів між викурюванням сигарет, щоб максимально знизити їхнє споживання. Інтервал прийому кожні 2 години повинен дотримуватися. Якщо результат незадовільний, лікування слід припинити і через 2-3 місяці можна почати його знову. При хорошому ефекті лікування продовжують за наступною схемою: з 4 по 12-й день - по 1 табл. кожні 2,5 год; з 13-го по 16-й день - по 1 табл. кожні 3 год; з 17-го по 20-й день – по 1 табл. кожні 5 год; з 21-го по 25-й день - по 1-2 табл. в день. Настійно рекомендується відмовитися від куріння не пізніше 5-го дня від початку лікування. Поєднання медикаментозної терапії із консультаціями, в т.ч. з заходами психологічної підтримки пацієнта, що достовірно підвищує ефективність лікування.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, розширення зіниць, загальна слабкість, тахікардія, клонічні судоми, параліч дихання. Настають у разі, коли пацієнт не дотримується режиму дозування і приймає препарат у дозах, що у кілька разів перевищують терапевтичні. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, інфузійне введення водно-сольових розчинів, а також 5 або 10% розчину глюкози, призначення протисудомних засобів, кардіотоніків, дихальних аналептиків та інших симптоматичних засобів. Слід відстежувати роботу органів дихання, АТ та ЧСС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід розпочати лише тоді, коли пацієнт має серйозний намір відмовитись від куріння. Особам із тривалим стажем куріння та особам старше 40–45 років препарат Табекс слід застосовувати лише після консультації з лікарем. При застосуванні препарату не слід перевищувати рекомендованих доз. Лікування препаратом та продовження куріння може призвести до посилення побічних дій нікотину (нікотинова інтоксикація). Лікарський препарат містить допоміжну речовину лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, з лактазним дефіцитом (тип Лапп) або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати лікарський препарат. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча на тлі застосування препарату будь-якого негативного впливу на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами не спостерігалося, проте внаслідок можливого виникнення сонливості та інших побічних реакцій слід бути обережним у перелічених ситуаціях.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему