Молочница Гедеон Рихтер ОАО

Склад, форма випуску та упаковкаКрем; - 1 г: Активна речовина: Бутоконазол нітрат 20 мг. Допоміжні речовини: сорбітол, олія мінеральна, гліцерил моностеарат, полігліцерил-3-олеат, віск, кремнію діоксид колоїдний, динатрію едетат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, вода. 5 г - аплікатори поліпропіленові (1) - пенали полістеролові (1) - пакети ламіновані (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКрем вагінальний 2% однорідний, від білого до білого з сірим відтінком кольору, вільний від сторонніх частинок і без видимого розшарування.Фармакотерапевтична групаБутоконазол, похідне імідазолу. Має фунгіцидну активність щодо грибів роду Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Найефективніший при кандидозах. Блокуючи в клітинній мембрані гриба утворення ергостеролу з ланостеролу, збільшує проникність мембрани, що призводить до лізису клітини гриба. Вагінальний крем є емульсією типу "вода в олії", тому надає біоадгезивне властивість носію бутоконазолу (адгезія - зчеплення поверхонь різнорідних твердих і/або рідких тіл; адгезія обумовлена ​​міжмолекулярною взаємодією в поверхневому шарі; При інтравагінальному застосуванні бутоконазол знаходиться на слизовій оболонці піхви протягом 4-5 днів.ФармакокінетикаВсмоктування Крем має виражені біоадгезивні властивості. При інтравагінальному застосуванні абсорбується 1.7% введеної дози. C max ;у крові досягається через 13 год і становить 2-18.6 нг/мл. Метаболізм та виведення Бутоназол піддається інтенсивному метаболізму, частково виводиться через кишечник та нирки.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняКандидоз піхви, спричинений Candida albicans.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 18 років (ефективний та безпека не встановлені).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.Побічна діяМісцеві реакції: печіння, свербіж, болючість і набряк стінки піхви. Інші: болі та/або спазми в нижній частині живота.Взаємодія з лікарськими засобамиКрем Гінофорт® містить мінеральну олію, що пошкоджує вироби з латексу або гуми (в т.ч. презервативи або внутрішньопіхвові діафрагми), тому протягом 72 годин після застосування препарату Гінофорт® не рекомендується використовувати ці засоби контрацепції. Слід використати інші методи контрацепції.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Лікування складається з одноразового застосування вмісту 1 аплікатора (близько 5 г), що вводиться в піхву будь-якої доби. У разі персистування симптомів захворювання слід повторити мікологічне дослідження. Вказівки щодо застосування аплікатора 1. Видалити фольгу з упаковки та витягти аплікатор. Не видаляти спеціальний ковпачок, поміщений аплікатором. Міцно тримаючи аплікатор однією рукою і потягнувши іншою за кільце, витягнути з аплікатора поршень до краю. 2. Аплікатор призначений для одноразового застосування. Не можна використовувати аплікатор, якщо ковпачок видалено. Не можна нагрівати аплікатор перед застосуванням. 3. Обережно ввести аплікатор якомога глибше у піхву. 4. Повільно натискаючи на поршень, видавити з аплікатора крем. 5. Видалити порожній аплікатор із піхви та викинути його.ПередозуванняПрепарат Гінофорт® крем призначений для інтравагінального застосування. Про передозування препаратом не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу. Поява подразнення слизової оболонки піхви або хворобливих відчуттів є показанням до припинення лікування кремом Гінофорт®. При випадковому попаданні препарату Гінофорт® у ШКТ необхідно зробити промивання шлунка та провести симптоматичне лікування. Застосовувати обережно, т.к. до складу препарату входять парабени, здатні спричинити алергічну реакцію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Застосування препарату Гінофорт® не впливає на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метронідазол – 100 мг та міконазолу нітрат – 100 мг; Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат – 0,50 мг, кремнію діоксид колоїдний – 7,00 мг, магнію стеарат – 13,00 мг, повідон – 26,00 мг, натрію гідрокарбонат – 90,00 мг, винна кислота – 100,00 мг , карбоксиметилкрохмаль натрію (типу А) – 100,00 мг, кросповідон – 100,00 мг, гіпромелоза – 190,00 мг, лактози моногідрат – 473,50 мг. 10 таблеток у стрип з м'якої алюмінієвої фольги з покриттям на одній стороні та з лакованим покриттям на іншій стороні. 1 стрип з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі таблетки овальної форми із загостреним кінцем, майже білого кольору, з гравіюванням "100" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол абсорбується у системний кровотік. Максимальна концентрація метронідазолу в крові визначається через 6-12 годин і становить приблизно 50% від максимальної концентрації, яка досягається (через 1-3 години) після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу всередину. Метронідазол проникає у грудне молоко та більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками плазми – менше 20%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Активність основного метаболіту (2-оксиметронідазолу) становить 30% активності вихідної сполуки. Виводиться нирками – 60-80% дози препарату системної дії (20% цієї кількості у незміненому вигляді). Метаболіт метронідазолу, 2-оксиметронідазол, забарвлює сечу в червоно-коричневий колір,внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. Кишечником виводиться 6-15% дози препарату системної дії. Системна абсорбція міконазолу після інтравагінального застосування низька. Швидко руйнується у печінці. Гістогематичні бар'єри долає погано. Через 8 годин після застосування препарату 90% міконазол все ще присутній у піхві. Незмінений міконазол не виявляється ні у плазмі, ні у сечі.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування, що містить метронідазол та міконазол. Метронідазол – протипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій та найпростіших. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК цих штамів становить 0,125-6,25мкг/мл. До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти аеробів. Міконазол є ефективним антимікотичним засобом, який робить свою дію насамперед на дерматофіти та дріжджові гриби. При інтравагінальному застосуванні активний переважно щодо Candida albicans. Міконазол пригнічує біосинтез ергостерину в грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані, що призводить до загибелі грибкових клітин. Міконазол не змінює складу нормальної мікрофлори та pH піхви.Показання до застосуванняМісцеве лікування вагінітів змішаної етіології, спричинених одночасно Trichomonas spp. та Candida spp.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших азол; вагітність (I триместр); період лактації; лейкопенія (в т.ч. в анамнезі); органічні ураження центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія); печінкова недостатність; дитячий вік (до 12 років). З обережністю: цукровий діабет, порушення мікроциркуляції.Вагітність та лактаціяВагітність Кліон-Д 100 протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах можливе лише в тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Період лактаії Кліон-Д 100 проникає у грудне молоко. При необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування. У період грудного вигодовування застосування Кліону-Д 100 протипоказане.Побічна діяМісцеві реакції: свербіж, печіння, біль, подразнення слизової оболонки піхви; густі, білі, слизові оболонки з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; відчуття печіння чи подразнення статевого члена у статевого партнера. З боку травної системи: нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, зниження апетиту, біль у животі спастичного характеру, діарея, запор. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покривів, висипання. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення. Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія або лейкоцитоз. З боку сечостатевої системи: фарбування сечі в червоно-коричневий колір викликає метаболіт метронідазолу – 2-оксиметронідазол, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу.Взаємодія з лікарськими засобамиОскільки системна абсорбція міконазолу низька, взаємодія з іншими лікарськими засобами обумовлюється метронідазолом. Метронідазол сумісний із сульфаніламідами та антибіотиками. При одночасному вживанні алкоголю викликає реакції, подібні до дисульфіраму (переймоподібні болі в животі, нудота, блювання, головний біль, гіперемія шкіри). Неприпустиме спільне застосування з дисульфірамом (адитивна дія може викликати сплутаність свідомості). Препарат може посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Протромбіновий час може збільшуватись, тому необхідна корекція дози непрямих антикоагулянтів. Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Індуктори ферментів мікросомального окиснення у печінці (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал) можуть прискорювати елімінацію метронідазолу, що призведе до зниження його концентрації у плазмі крові. Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку, побічних явищ. Концентрація літію в крові може підвищуватися під час курсу лікування метронідазолом, тому перед початком застосування Кліону Д 100 необхідно знизити дозу літію або припинити його прийом на час лікування.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. По 1 вагінальній таблетці (попередньо змочивши водою) вводять глибоко у піхву ввечері перед сном протягом 10 днів у поєднанні з прийомом метронідазолу внутрішньо.ПередозуванняДані щодо передозування при інтравагінальному застосуванні метронідазолу відсутні. Однак при одночасному застосуванні з метронідазолом можуть розвиватися системні ефекти. Симптоми передозування метронідазолу: нудота, блювання, біль у животі, діарея, генералізована сверблячка, металевий присмак у роті, рухові порушення (атаксія), запаморочення, парестезії, судоми, периферична невропатія, лейкопенія, потемніння сечі. Симптоми передозування міконазолу не виявлено. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості пігулок вагінальних Кліону-Д 100 при необхідності може бути проведене промивання шлунка, введення активованого вугілля, проведення гемодіалізу. Метронідазол не має специфічного антидоту. Метронідазол та його метаболіти добре елімінуються при гемодіалізі. При появі будь-яких симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання спиртних напоїв під час курсу терапії Кліон-Д 100 суворо заборонено. У період лікування Кліоном-Д 100 рекомендується утримуватись від статевих контактів. Рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. При застосуванні Кліону-Д 100 може спостерігатися незначна лейкопенія, тому доцільно контролювати картину крові (кількість лейкоцитів) на початку та в кінці терапії. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (Treponema Pallidum Immobilization test або трепонемний тест Нельсона). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З появою побічних ефектів з боку центральної нервової системи слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему