Склад, форма випуску та упаковкаГранули – 1 мірна ложка (2,5 гр.): діюча речовина: калію натрію гідроцитрат (гексакалій-гексанатрій-тригідро-пентацитрат) (6:6:3:5) – 2,4277 г; допоміжні речовини: гідратна вода діючої речовини – 67,3 мг, барвник сонячний захід (Е 110) – 0,2 мг, лимона олія – 4,8 мг. По 280 г гранул в поліпропіленовому контейнері, забезпеченому поліпропіленовою прокладкою і поліпропіленовою кришкою, що нагвинчується, в комплекті з мірною ложкою з полістиролу, затиском, індикаторним папером, контрольним календарем в поліетиленовому пакеті разом з інструкцією по застосуванню в картон.Опис лікарської формиДрібнозернисті гранули світло-оранжевого кольору зі специфічним запахом. Розчин, готовий до вживання (1 мірна ложка (2,5 г) на 250 мл води): прозорий розчин світло-жовтогарячого кольору зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування нефролітіазуФармакокінетикаПри прийомі 10 г калію натрію гідроцитрату в організм надходить приблизно 36 ммоль цитрату, що еквівалентно менше ніж 2% добового обороту цитрату, що бере участь в енергетичному метаболізмі організму. Цитрат піддається майже повному метаболічному розпаду. Тільки 1,5-2% прийнятої дози виявляється у сечі у незміненому вигляді. Після прийому добової дози калію натрію гідроцитрату еквівалентна кількість натрію та калію виводиться нирками протягом 24 – 48 годин. При тривалому прийомі препарату добове виведення натрію та калію перебуває у рівновазі з кількістю, прийнятою протягом доби. У терапевтичних дозах значних змін газового складу крові та вмісту електролітів у сироватці крові не спостерігається. Це свідчить про те, що за нормальної функції нирок будь-яка можливість накопичення натрію або калію в організмі виключається.ФармакодинамікаПрепарат лужить сечу, розчиняє і попереджає утворення сечокислого каміння. Довго підтримує зсув реакції в лужний бік, при якій солі сечової кислоти знаходяться в розчині і не утворюють конкременти. Процес має дозозалежний характер. Алкалоз зменшує екскрецію кальцію із сечею. Іони цитрату є ефективним фізіологічним інгібітором кристалізації оксалату кальцію (і фосфату кальцію) та агрегації цих кристалів.Показання до застосуванняДля розчинення сечокислого каміння. Для запобігання (профілактики рецидивів) утворення кальційвмісних та сечокислих каменів, а також змішаного каміння - кальцію оксалат/сечова кислота або кальцію оксалат/кальцію фосфат.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; гостра чи хронічна ниркова недостатність; метаболічний алкалоз; спадкова епізодична адинамія; хронічні інфекції сечовивідних шляхів, спричинені бактеріями, що розщеплюють сечовину (небезпека утворення струвітних каменів); дієта з низьким вмістом натрію (кухонної солі); гостре зневоднення. Препарат протипоказаний пацієнтам, у яких поєднується pH сечі вище 7 з погано контрольованим цукровим діабетом або недостатністю функції надниркових залоз. Застосування у дітей віком до 12 років не рекомендується, оскільки немає достатнього клінічного досвіду щодо цієї вікової групи. З обережністю застосовують препарат Ураліт-У у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.Вагітність та лактаціяКлінічних даних про застосування Ураліту у вагітних жінок недостатньо. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних ознак тератогенної або ембріотоксичної дії препарату. Оскільки активний інгредієнт є комбінацією речовин, які є в організмі в нормі, препарат можна застосовувати при вагітності та в період лактації згідно з вказаними рекомендаціями з дозування. При необхідності застосування під час вагітності та годування груддю слід співвідносити очікувану користь для матері та ймовірний ризик для плода та дитини.Побічна діяЗ побічних ефектів частіше зустрічається диспепсія (помірно виражені болі в животі, діарея та нудота). Можливий розвиток фосфатного нефроуролітіазу внаслідок перевищення максимальної добової дози у пацієнтів, pH сечі яких вищі за 7.Взаємодія з лікарськими засобамиБудь-яке підвищення концентрації позаклітинного калію послаблюватиме ефект серцевих глікозидів, у той час як будь-яке зниження – посилювати аритмогенний ефект серцевих глікозидів. Антагоністи альдостерону, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, нестероїдні протизапальні препарати та ненаркотичні анальгетики зменшують ниркову екскрецію калію. Слід пам'ятати, що 1,0 г препарату містить 0,172 г або 4,4 ммоль калію. При дотриманні дієти з низьким вмістом натрію, необхідно враховувати, що 1,0 г Ураліту містить 0,1 г або 4,4 ммоль натрію, що еквівалентно 0,26 г натрію хлориду. Препарати, що містять цитрати при одночасному прийомі з препаратами, що містять алюміній, можуть посилювати всмоктування алюмінію. Якщо необхідний прийом таких препаратів, інтервал між прийомами кожного з них має становити принаймні 2 години.Спосіб застосування та дозиГранули слід розчинити у склянці води та випити. А. Для розчинення та запобігання рецидиву утворення сечокислого каміння. Як правило, приймають по 4 мірні ложки (= 10 г гранул, що еквівалентно 88 ммоль лугу) на день, розділені на три прийоми після їди. 1 мірну ложку приймають вранці, 1 мірну ложку - вдень, і 2 мірні ложки ввечері, при цьому pH свіжої сечі має знаходитися в діапазоні 6,2 - 6,8. Якщо значення pH знаходиться нижче за рекомендований діапазон, слід збільшити добову дозу на половину мірної ложки (11 ммоль лугу), додавши її до вечірнього прийому препарату. Якщо значення pH вище діапазону, що рекомендується, добова доза повинна бути зменшена на половину мірної ложки (11 ммоль лугу) за рахунок зменшення вечірньої дози. Доза буде вважатися правильно підібраною, коли pH свіжої сечі перед прийомом Ураліту буде знаходитися в межах рекомендованого діапазону. Для запобігання утворенню сечокислого каміння рекомендується регулярна перевірка pH сечі. Б. Для запобігання утворенню кальціймістких каменів у нирках. Добова доза становить 2-3 мірні ложки (= 5 - 7,5 г гранул, що еквівалентно 44 - 66 ммоль лугу) одноразово ввечері. При занадто низькому значенні pH сечі слід приймати 3 - 4,5 мірні ложки (= 7,5 - 11,25 г гранул, що еквівалентно 66 - 99 ммоль лугу) на 2-3 прийоми протягом дня після їди. Слід прагнути підтримувати pH сечі, що дорівнює 7,0, при цьому pH не повинен опускатися нижче 6,2 або підвищуватися вище 7,4. Необхідно регулярно контролювати концентрацію цитратів та/або pH сечі та відповідним чином коригувати індивідуальну дозу (див. вище). Вимірювання pH сечі. Безпосередньо перед кожним прийомом препарату беруть індикаторну паперову смужку, що знаходиться в упаковці, і, утримуючи її затиском (також додається), змочують свіжою сечею. Потім порівнюють колір вологої смужки з колірною діаграмою та відзначають значення pH, яке надруковано під відповідним кольором. Це значення pH і кількість прийнятих мірних ложок із гранулами, що записують у контрольний календар. Пацієнт повинен брати контрольний календар при кожному відвідуванні лікаря.ПередозуванняПри нормальній функції нирок ймовірність небажаної дії на показники метаболізму відсутня навіть після прийому доз, що перевищують рекомендовані, оскільки виведення надмірної кількості лугу нирками є природним механізмом регуляції, який забезпечує кислотно-основний стан. Випадкове передозування може бути усунене будь-коли шляхом зниження дози; у разі потреби слід звернутися до лікаря, як правило, вживаються відповідні заходи щодо лікування метаболічного алкалозу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ всіх випадках застосування препарату має бути частиною загальної концепції лікування та профілактики (дієта, підвищене споживання рідини та ін.). Перед початком терапії необхідно провести обстеження, спрямовані на виявлення всіх випадків супутніх захворювань, що сприяють утворенню каменів у нирках, з метою їх виключення. Це відноситься і до випадків специфічної терапії (аденома паращитовидних залоз, злоякісні пухлини, що генерують утворення сечокислого каміння тощо). Перед першим прийомом необхідно визначити концентрацію електролітів у сироватці та перевірити функцію нирок. Крім того, при підозрі на нирковий канальцевий ацидоз слід перевірити кислотно-основний стан. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки препарат Ураліт-У® слід застосовувати з обережністю. Ураліт-У® містить барвник сонячний захід (Е 110), який у поодиноких випадках може викликати алергічні реакції, включаючи бронхіальну астму у сенсибілізованих осіб. Алергічні реакції найчастіше спостерігаються у людей з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти. Лікування цитостатиками: під час лікування цитостатиками доцільно проводити олужнення сечі з метою запобігання підвищенню концентрації сечової кислоти, що узгоджується з заходами щодо профілактики утворення каменів сечової кислоти. Крім того, є відомості про захисну дію лужної pH сечі, що зменшує агресивність метаболітів цитостатиків, таких як похідні ізофосфаміду (циклофосфамід, ізофосфамід) та підвищує розчинність цитостатиків (наприклад, метотрексат) та їх метаболітів. Значення pH сечі необхідно підтримувати лише на рівні не нижче 7,0. При порфірії шкірної пізньої існує дефіцит уропорфіриногену декарбоксилази, під дією якої уропорфіриноген метаболізується в копропорфіриноген. Мета метаболічного підлужування полягає у запобіганні зворотній дифузії копропорфірину через ниркові канальці, що у свою чергу сприяє підвищенню кліренсу копропорфірину. Вважається, що внаслідок підвищеного виведення копропорфіриногену відбувається збільшення синтезу копропорфіриногену з уропорфіриногену і, як наслідок, відбувається зниження кількості циркулюючого уропорфірину. Значення pH сечі повинне відповідати 7,2-7,5. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відсутня.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему