Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: лимонна кислота безводна – 1197,0 мг, калію гідрокарбонат – 967,5 мг, натрію цитрат безводний – 835,5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат - 115,0 мг, манітол - 105,0 мг, адіпінова кислота - 35,0 мг, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000) - 100,0 мг, натрію сахаринат (сахарин натрію) -1 мг, ароматизатор лимонний – 35,0 мг. Пігулки шипучі. По 20 таблеток у пластикову тубу з поліпропілену, закупорену пластиковою кришкою з вологопоглиначем. 4 туби разом з індикаторним папером, контрольним календарем та інструкцією із застосування поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого кольору, з фаскою, зі слабким запахом лимона.Фармакотерапевтична групаЗасіб для лікування нефроуролітіазу.ФармакокінетикаБіодоступність – близько 100%. Після одноденного прийому препарату Блемарен® введена кількість натрію та калію виділяється з організму нирками протягом 24 - 48 годин. При тривалому застосуванні препарату добове виведення калію та натрію відповідає добовому споживанню. У крові або плазмі крові не відзначають істотних змін показників газів у крові або електролітів. Це означає, що завдяки нирковому регулюванню олужнення кислотно-лужний баланс в організмі зберігається, а накопичення натрію та калію при нормальній функції нирок не відбувається.ФармакодинамікаПри розчиненні шипучих таблеток Блемарен у воді утворюється калію-натрію гідроцитрат і вуглекислий газ. Під час прийому препарату відбувається підвищення показника pH сечі. Таким чином, препарат розчиняє та попереджає утворення сечокислого каміння. Крім того, посилює виділення цитратів і знижує виведення кальцію, покращує розчинність оксалату кальцію в сечі, інгібує утворення кристалів і, отже, перешкоджає утворенню кальцій-оксалатного каміння.Показання до застосуваннярозчинення сечокислого та кальцій-оксалатного каміння в сечовивідних шляхах попередження їх утворення; розчинення змішаних сечокис-оксалатних каменів (при вмісті оксалатів менше 25%); олужнення сечі в осіб, які отримують цитостатики або препарати, що підвищують виведення сечової кислоти; при лікуванні пацієнтів з цистиновим камінням; симптоматичне лікування порфірії шкіриПротипоказання до застосуваннягіперчутливість; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція; гостра та хронічна ниркова недостатність; метаболічний алкалоз; інфекції сечовивідних шляхів, спричинені мікроорганізмами, що розщеплюють сечовину; епізодична спадкова адинамія; необхідність дотримання суворої дієти без солі (наприклад, при важких формах артеріальної гіпертензії); дитячий вік до 12 років (оскільки відсутній достатній клінічний досвід щодо цієї вікової групи).Вагітність та лактаціяПідтверджених даних про небажану дію лікарського препарату Блемарен® при вагітності та в період грудного вигодовування немає. Прийом препарату можливий після консультації з лікарем.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000) та дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (частоту виникнення явищ не можна визначити на підставі наявних даних). При індивідуальній непереносимості компонентів препарату можливі алергічні реакції. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у ділянці живота, нудота, блювання, діарея. З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – набряки (затримка натрію), метаболічний алкалоз.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом препаратів, що містять цитрати та алюміній, може призвести до посилення всмоктування алюмінію. Проміжок між прийомами таких препаратів повинен становити не менше 2 годин. Може послаблюватися ефект серцевих глікозидів, при їх одночасному призначенні з препаратом Блемарен® у зв'язку з наявністю у складі препарату калію. Деякі лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (антагоністи альдостерону, калійзберігаючі діуретики, блокатори ангіотензинперетворюючого ферменту, сартани), а також протизапальні нестероїдні засоби та аналгетики можуть знижувати виведення калію.Спосіб застосування та дозиПеред прийомом внутрішньо таблетки розчиняють у 200 мл рідини (вода, чай, фруктові соки або лужна мінеральна вода). Можлива наявність незначної каламутності та невеликої кількості нерозчинених частинок на поверхні. Добова доза – 2 – 6 таблеток. Добова доза рівномірно розподіляється на 3 рівні частини та приймається після їжі протягом дня. Контроль ефективності препарату здійснюють шляхом визначення pH свіжої сечі 3 рази на день перед черговим прийомом препарату за допомогою індикаторного паперу, вкладеного в кожну пачку. Індикаторну зону тестової смужки слід занурити в сечу на 5 -10 с, після чого вийняти і через 2 хв порівняти отриманий колір тестової смужки зі шкалою кольорів, нанесеної на комплект індикаторних смужок. Отриману величину pH слід записати в контрольний календар, вкладений у пачку. На основі отриманих даних лікарем підбирається індивідуальне дозування для ефективної терапії. Доза вважається правильно підібраною у тому випадку, якщо pH протягом доби знаходиться у рекомендованих межах для кожного показання. Для розчинення сечокислого каміння pH сечі повинен бути в межах 7,0 - 7,2. Для розчинення уратно-оксалатного змішаного каміння та попередження утворення кальцій-оксалатного каміння pH сечі необхідно підтримувати на рівні 6,8 - 7,4. Для олужнення сечі у пацієнтів з цистиновими каменями pH сечі має бути в діапазоні 7,5 - 8,5. Для лікування порфірії pH сечі має бути в межах 7,2 – 7,5. При лікуванні цитостатиками pH сечі має бути не нижче 7,0. Якщо значення pH сечі нижче зазначеного, дозу необхідно збільшити, якщо він вище – знизити. Тривалість лікування щонайменше 4-6 міс. За наявності цистинового каміння та лікування порфірії для контролю ефективності слід використовувати спеціальний індикаторний папір для визначення pH в діапазоні 7,2 - 9,7 (не входить до комплекту).ПередозуванняПри нормальній функції нирок небажаний вплив препарату на зміну фізіологічних параметрів обміну речовин не відмічено ні при звичайній дозі, що рекомендується, ні при вищій, оскільки виділення надлишкових лугів нирками є природним механізмом регулювання кислотно-лужного балансу в організмі. Верхня межа діапазону показника pH сечі, зазначеного вище, не повинна бути перевищена протягом декількох днів, оскільки внаслідок підвищення показника pH (pH > 7,8) існує підвищений ризик кристалізації фосфатів. Можливе передозування можна коригувати шляхом зниження дози препарату. У разі потреби можна вжити заходів щодо лікування метаболічного алкалозу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСередня добова доза (4 шипучі таблетки) містить близько 1,5 мг калію і 0,9 г натрію (слід враховувати у хворих з обмеженням споживання кухонної солі). Можна застосовувати при хронічній нирковій недостатності, що не супроводжується затримкою іонів калію. Можна призначати пацієнтам із цукровим діабетом. При розчиненні сечокислого каміння не слід допускати багатоденного надмірного олужнення сечі, оскільки при збільшенні pH вище 7,8 можлива поява осаду фосфатних содей на поверхні сечокислих кристалів, що може перешкоджати їх подальшому розчиненню. Під час лікування слід обмежувати прийом продуктів, багатих на білки та пуринові основи, а також забезпечити достатнє споживання рідини (не менше 1,5-2 л). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему