Метаболические Нижфарм

Склад, форма випуску та упаковкаНа одну ампулу: Активна речовина Мельдонія дигідрат (триметилгідразинія пропіонату дигідрат) у перерахунку на дигідрат без адсорбованої вологи - 500 мг; Допоміжні речовини Вода для ін'єкцій – 5 мл. Розчин ін'єкцій 100 мг/мл. По 5 мл у ампули нейтрального скла. По 5 ампул упаковують у контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. По 1, 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню та ножем для розтину ампул (у разі використання ампул з точкою або кільцем облома ніж не вкладають) у пачку картонну.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкційХарактеристикаПрозора безбарвна рідина.ФармакокінетикаПісля внутрішньовенного введення максимальна концентрація препарату в плазмі досягається відразу після його введення. Даних про біодоступність препарату після внутрішньом'язового введення немає. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. Період напіввиведення становить 3-6 годин.ФармакодинамікаСтруктурний аналог гамма-бутиробетаїну. Мельдоній інгібує гамма-бутіробетаіїгідроксилазу. що призводить до зниження синтезу карнітину. обмеження транспорту в клітини довголанцюгових жирних кислот та перешкоджає накопиченню активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину та ацилкоферменту А. В умовах ішемії відновлює рівновагу процесів доставки та споживання кисню, активує гліколіз; попереджає порушення транспорту та зниження рівня аденозинтрифосфату (АГФ). В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При хронічній серцевій недостатності (ХСП) підвищує толерантність до фізичного навантаження. При стенокардії напруги знижує частоту нападів. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. Ефективний у разі судинної та дистрофічної патології очного дна. Чинить тонізуючу дію на центральну нервову систему, сприяє усуненню функціональних порушень соматичного та вегетативного відділів нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм у період абстиненції. Зменшує вираженість симптомів психічного та фізичного перенапруги.Клінічна фармакологіяКардіопротективні засобиПоказання до застосуванняУ комплексній терапії: ішемічна хвороба серця (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічна серцева недостатність, кардіалгія на фоні дисгормональної дистрофії міокарда. У комплексній терапії: порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, цереброваскулярна недостатність). У комплексній терапії: гостре порушення кровообігу в сітківці, гемофтальм та крововилив у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (у тому числі діабетична та гіпертонічна) – тільки для парабульбарного введення. Знижена працездатність, фізична перенапруга (у тому числі спортсмени). Абстинентний алкогольний синдром (у складі комплексної специфічної терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату; підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку та внутрішньочерепних пухлинах); вагітність, період лактації; вік до 18 років. З обережністю Захворювання печінки та/або нирок.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяРідко - алергічні реакції (почервоніння, висипання на шкірі, свербіж, набряк), диспепсія, тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску, збудження. Дуже рідко – еозинофілія. Загальна слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію коронародилатуючих та гіпотензивних лікарських препаратів, серцевих глікозидів. Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід дотримуватися обережності при комбінації з нітрогліцерином. ніфедипін. альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними лікарськими засобами та периферичними вазодилататорами. Можна поєднувати з антиангінальними лікарськими засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними препаратами, діуретиками, бронхолітиками.Спосіб застосування та дозиЗважаючи на можливий збуджуючий ефект, препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня. Стенокардія та інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії): внутрішньовенно (в/в) по 0.5-1 г (5-10 мл розчину для ін'єкцій 100 мг/1 мл) 1 раз на добу, потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії): внутрішньовенно по 0,5-1 г (5 – 10 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу: курс лікування – 10 – 14 днів, потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Кардіалгія на фоні дисгормональної дистрофії міокарда: внутрішньовенно по 0.5-1 г (5 - 10 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу або внутрішньом'язово по 0.5 г 1-2 рази на добу; курс лікування – 10-14 днів, потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Порушення мозкового кровообігу (у складі комбінованої терапії): гостра фаза – внутрішньовенно по 500 мг (5 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу протягом 10 днів, потім можливий перехід на пероральний прийом; хронічні порушення мозкового кровообігу', внутрішньом'язово по 500 мг (5 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу; курс лікування 10-14 днів, потім можливий перехід прийом препарату внутрь. Судинна патологія очного дна та дистрофія сітківки (у комплексній терапії): парабульбарно по 0.5 мл розчину для ін'єкцій протягом 10 днів. Фізичні та розумові навантаження: внутрішньовенно по 0.5 г (5 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу; курс лікування – 10-14 днів. При необхідності курс повторюють через 2-3 тижні. Абстинентний алкогольний синдром: внутрішньовенно по 500 мг (5 мл розчину для ін'єкцій) 2 рази на добу; курс лікування – 7-10 днів.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, біль голови, тахікардія, запаморочення, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНа одну капсулу: Активна речовина Мельдонія дигідрат (триметилгідразинія пропіонату дигідрат) у перерахунку на дигідрат без адсорбованої вологи – 250 мг. Допоміжні речовини Крохмаль картопляний 13,3 мг. кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 5.7 мг. стеарат кальцію 2.7 мг: капсула (желатин, титану діоксид). Капсули 250 мг. По 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 100 капсул у банки полімерні для лікарських засобів, закупорені кришками. Банку полімерну або 2, 4 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиКапсулиХарактеристикаТверді желатинові капсули №1 білого кольору. Вміст капсул – білий або майже білий кристалічний порошок із слабким запахом. Порошок гігроскопічний, допускається комкування.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність – 78 %. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. Період напіввиведення залежить від дози і становить 3-6 годин. Показання до застосування Знижена працездатність; розумові та фізичні (у тому числі у спортсменів) навантаження. У складі комплексної терапії: ішемічна хвороба серця (стенокардія напруги), хронічна серцева недостатність, кардіалгія і натомість дисгормональної дистрофії міокарда. У складі комплексної терапії: порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна цереброваскулярна недостатність). Абстинентний стан при хронічному алкоголізмі (у складі комплексної специфічної терапії).ФармакодинамікаСинтетичний аналог гамма-бутиробетаїну, інгібує гамма-бутиробетаінгідроксилазу, знижує синтез карнітину і транспорт довготривалих жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину і ацилкоферменту А. що володіє вазодилатуючими властивостями. В умовах ішемії мельдоній відновлює рівновагу процесів доставки кисню та його споживання у клітинах, попереджає порушення транспорту аденозинтрифосфату (АТФ): одночасно з цим активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. Механізм дії визначає різноманіття фармакологічних ефектів мельдонію: підвищення працездатності, зменшення симптомів психічного та фізичного перенапруги, активація імунітету, кардіопротекторна дія. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності підвищує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження: знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. Характерно тонізуючу дію на центральну нервову систему, усунення функціональних порушень вегетативного відділу нервової системи при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм.Клінічна фармакологіяКардіопротективні засобиПоказання до застосуванняЗнижена працездатність; розумові та фізичні (у тому числі у спортсменів) навантаження. У складі комплексної терапії: ішемічна хвороба серця (стенокардія напруги), хронічна серцева недостатність, кардіалгія і натомість дисгормональної дистрофії міокарда. У складі комплексної терапії: порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна цереброваскулярна недостатність). Абстинентний стан при хронічному алкоголізмі (у складі комплексної специфічної терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до основного та/або допоміжних компонентів препарату; підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку та внутрішньочерепних пухлинах); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю Хронічні захворювання печінки та/або нирок (у зв'язку з недостатністю даних).Вагітність та лактаціяБезпека застосування під час вагітності не доведена. Щоб уникнути можливої ​​несприятливої ​​дії на плід, у період вагітності препарат не призначають. Невідомо, чи виділяється мельдоній із грудним молоком. При необхідності застосування препарату Кардіонат у період лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні явища. З боку центральної нервової системи: збудження. Алергічні реакції: почервоніння та свербіння шкіри, висипання, набряк. Інші: еозинофілія, загальна слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиМожна поєднувати із антиангінальними препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами. антиаритмічними лікарськими та засобами в. діурі гікам і. бронхолітиками. Підсилює дію коронародилатуючих, деяких гіпотензивних лікарських засобів, серцевих глікозидів. При сумісному застосуванні з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами. іншими гіпотензивними лікарськими засобами та периферичними вазодилататорами слід дотримуватися обережності через можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули слід ковтати повністю, запивати водою. З огляду на можливий розвиток збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня. Знижена працездатність, розумові та фізичні навантаження – по 500 мг (2 капсули) 2 рази на день. Курс лікування – 10 – 14 днів. При необхідності лікування повторюють через 2 – 3 тижні. Спортсменам – по 500 мг – 1,0 г (2 – 4 капсули) 2 рази на день перед тренуванням. Тривалість курсу у підготовчому періоді тренувань – 14 – 21 день, у період змагань – 10 – 14 днів. Ішемічна хвороба серця (стенокардія напруги), хронічна серцева недостатність – по 500 мг – 1,0 г (2 – 4 капсули) на день, застосовуючи всю дозу відразу або розділивши її на 2 прийоми. Курс лікування – 4 – 6 тижнів. Кардіалгія при дисгормональній міокардіодистрофії – по 250 мг 2 рази на день. Курс лікування – 12 днів. Порушення мозкового кровообігу. При ішемічному інсульті – після закінчення 10-денного курсу терапії ін'єкційною формою препарату Кардіонат® пацієнта переводять на прийом препарату внутрішньо у капсулах по 500 мг – 1.0 г (2 – 4 капсули) на добу, приймаючи всю дозу відразу або розділивши її на 2 прийоми. Загальний курс лікування – 4 – 6 тижнів. При хронічній цереброваскулярній недостатності – по 500 мг (2 капсули) на день. Курс лікування – 2 – 3 тижні. Необхідність повторних курсів лікування (2-3 рази на рік) визначається лікарем. Абстинентний стан при хронічному алкоголізмі – по 500 мг (2 капсули) 4 рази на день. Курс лікування – 7 – 10 днів.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням, загальною слабкістю. Лікування симптоматичне.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему