Склад, форма випуску та упаковкаКраплі для прийому внутрішньо - 1 мл цетиризину гідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини: гліцерол; пропіленгліколь; натрію сахаринат; метилпарабензол; пропілпарабензол; натрію ацетат; крижана оцтова кислота; вода очищена У флаконах-крапельницях із темного скла по 10 або 20 мл (1 мл = 20 крапель); у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиКраплі для вживання: прозора безбарвна рідина із запахом оцтової кислоти.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів - блокатор.ФармакокінетикаШвидко всмоктується прийому внутрішньо. Cmax у сироватці досягається через 1 годину після прийому внутрішньо. Їжа не впливає на повноту всмоктування, але подовжує процес всмоктування на 1 год. 93% цетиризину зв'язується з білками. Фармакокінетичні параметри цетиризину мають лінійну залежність від дози. Об'єм розподілу - 0,5 л/кг. У невеликих кількостях метаболізується у печінці шляхом O-дезалкування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н1-гістамінових рецепторів, що метаболізуються у печінці за участю системи цитохрому P450). Чи не кумулює. 2/3 препарату виводиться у незміненому вигляді нирками та близько 10% – з каловими масами. Системний Cl - 53 мл/хв. T1/2 становить 7-10 год (у дітей 6-12 років – 6 год, 2-6 років – 5 год, від 6 міс до 2 років – 3,1 год). У хворих Т1/2 збільшується на 50%, системний Cl - на 40%. Фактично не видаляється при гемодіалізі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаКонкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизину, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Впливає на «ранню» гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на «пізній» стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів, стабілізує мембрани опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці). Знижує гістаміноіндуковану бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі легкої течії.Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту. Початок ефекту після разового прийому 10 мг цетиризину – через 20 хв (у 50 % пацієнтів) та через 60 хв (у 95 % пацієнтів), дія триває понад 24 години. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.ІнструкціяДіти від 6 до 12 місяців: 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день. Діти від 1 до 2 років: 2,5 мг (5 крапель) до 2 разів на день. Діти віком від 2 до 6 років: 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день або 5 мг (10 крапель) 1 раз на день. Дорослі та діти старше 6 років: добова доза – 10 мг (1 таблетка або 20 крапель). Дорослим – 10 мг 1 раз на день, дітям – по 5 мг 2 рази на день або 10 мг одноразово. Іноді початкова доза 5 мг може бути достатньою для досягнення терапевтичного ефекту. Для хворих з нирковою недостатністю доза зменшується залежно від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 30–49 мл/хв – 5 мг 1 раз на день, при 10–29 мл/хв – 5 мг через день.Показання до застосуванняДля дорослих та дітей від 6 міс. і старше: лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, сінної лихоманки (поліноз); кропив'янки, у тому числі хронічної ідіопатичної кропив'янки, набряку Квінке; інших алергічних дерматозів (у тому числі атопічного дерматиту), що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або гідроксизину. Препарат призначений для дітей до 6 міс.Вагітність та лактаціяНе застосовується під час вагітності, періоду лактації.Побічна діяСонливість, головний біль, сухість у роті, рідко – головний біль, запаморочення, мігрень, діарея, алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиНе відзначено фармакокінетичної взаємодії та клінічного ефекту при сумісному призначенні з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом, гліпізидом. При сумісному призначенні з теофіліном у дозі 400 мг 1 раз на день відмічено зниження Cl креатиніну на 16%. При сумісному призначенні з макролідами та кетоконазолом не відмічено змін на ЕКГ. При використанні терапевтичних доз не отримано даних про взаємодію з алкоголем (при концентрації алкоголю в крові 0,5 г/л). Тим не менш, краще утриматися від вживання алкоголю під час лікування цетиризином.ПередозуванняСимптоми (при прийомі препарату одноразово у дозі понад 50 мг): сонливість, неспокій, підвищена дратівливість, затримка сечі, сухість у роті, запор, мідріаз, тахікардія. Лікування: припинити прийом препарату, очистити шлунок, прийняти активоване вугілля, негайно звернутися до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему