Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: парацетамол 500 мг, дротаверину гідрохлорид 40 мг. В інд/упаковці 12 таблеток.Опис лікарської формиДовгасті таблетки, що мають рожево-коричневий колір із вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаАналгетичне, спазмолітичне.ФармакокінетикаПісля того, як препарат був прийнятий перорально, відбувається швидка абсорбція парацетамолу із шлунково-кишкового тракту, далі він активно розподіляється в органах та тканинах. Кодеїн також активно всмоктується з травної системи, далі речовина розподіляється в тканинах та органах, причому переважно він потрапляє в селезінку, печінку, нирки. Зазначається його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту, кодеїн визначається у грудному молоці. Метаболізм парацетамолу відбувається переважно через кон'югацію з виведенням із сечею. Період напіввиведення – від 1.25 до 3 годин. Виведення приблизно 85% дози відбувається протягом доби. Період напіввиведення кодеїну становить приблизно 2.9 год. Також переважно виводиться через нирки. Виведення приблизно 90% дози відбувається протягом 24 годин.ФармакодинамікаПарацетамол - анальгетик-антипіретик, має слабко виражену протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів у ЦНС, і меншою мірою - шляхом периферичної дії, блокування простагландинів та інших активних речовин, що стимулюють больові рецептори. Дротаверин - похідне ізохіноліну, що має спазмолітичну дію щодо гладкої мускулатури (інгібування ферменту фосфодіестерази IV, збільшення концентрації цАМФ, який інактивуючи фермент - міозинкіназу, призводить до розслаблення гладкої мускулатури судин, ШКТ, жовчовивідних органів.Показання до застосуванняБольовий синдром, спричинений спазмами гладкої мускулатури: ШКТ (спастичні запори, синдром подразненої товстої кишки); Жовчовивідних шляхів (жовчнокам'яна хвороба, холецистити, холангіти); Сечовивідних шляхів (сечокам'яна хвороба, пієліти, цистити); судин головного мозку (головний біль); При захворюваннях жіночих статевих органів (дисменорея, аднексит); Міалгії, артралгії, невралгії, ішіалгії; Зубний біль.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; внутрішньочерепна гіпертензія; Тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз; Лікування інгібіторами МАО (протягом 14 днів); Тяжка ниркова та печінкова недостатність; Тяжка серцева недостатність; AV-блокада І та ІІІ ступеня; Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; Хронічний алкоголізм та наркоманія; Одночасний прийом інших препаратів, які містять парацетамол; Дитячий вік (до 6 років).Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та дітям до 6 років.Побічна діяЗ боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: у осіб з підвищеною чутливістю можуть виникати реакції гіперчутливості (висип, гіперемія). З боку ССС: рідко – зниження артеріального тиску, серцебиття. З боку нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, сонливість. З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, запор, панкреатит (через вміст у складі препарату кодеїну). З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: рідко – порушення кровотворення (агранулоцитоз, тромбоцитопенія). З боку імунної системи: дуже рідко – системні алергічні реакції, бронхоспазм, сінна лихоманка, набряк слизової оболонки носа. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: при прийомі препарату у високих дозах, особливо тривалий час, можливе токсичне ураження печінки, а при прийомі препарату у дуже високих дозах (що перевищують рекомендовані дози) може розвинутися небезпечне для життя ураження печінки (необоротний некроз печінкової тканини). З боку сечовидільної системи: при тривалому прийомі у високих дозах можливе зниження функції нирок.Взаємодія з лікарськими засобамиДротаверин знижує дію леводопи (можуть посилюватися тремор та ригідність). При застосуванні парацетамолу разом із препаратами, що викликають індукцію ферментів печінки (саліциламід, барбітурати, протиепілептичні, трициклічні антидепресанти, алкоголь, рифампіцин), підвищується концентрація токсичних метаболітів парацетамолу. При застосуванні парацетамолу одночасно з хлорамфеніколом зростає період напіввиведення останнього та збільшується його токсичність. Одночасне застосування парацетамолу з доксирубіцином підвищує ризик розвитку порушень функції печінки. Парацетамол знижує ефект урикозуричних препаратів. Метоклопрамід і домперидон посилюють абсорбцію парацетамолу, а колестірамін її зменшує. При тривалому застосуванні препарату збільшується ризик кровотеч за рахунок присутності парацетамолу.Спосіб застосування та дозиПрепарат рекомендується застосовувати по 1-2 таб. за один прийом, за необхідності можна повторити прийом через 8 год. Максимальна добова доза становить 6 таб., за тривалого курсу вона повинна перевищувати 4 таб./сут. Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначають у разовій дозі 1/2-1 таб. Повторне застосування препарату можливе через 10-12 годин, максимальна доза становить 2 таб./добу. Для досягнення швидкого ефекту препарат не слід вживати разом із їжею.ПередозуванняПорушення передсердно-шлуночкової провідності, зниження збудливості серцевого м'яза, можливі зупинка серця та параліч дихального центру.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату понад 3 дні та/або у високих дозах необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки (число лейкоцитів, тромбоцитів, а також рівень креатиніну та активність печінкових ферментів у крові). Клінічні та лабораторні симптоми гепатотоксичного ефекту починають проявлятися протягом 48-72 годин після прийому великих доз препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему