Лекарства и БАД Ветпром
882,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: кетопрофен – 50 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь – 400 мг, етанол 96% – 100 мг, бензиловий спирт – 20 мг, натрію гідроксид – для доведення pH 7,0±0,5, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл розчину у ампулі темного скла I тип; по 5 або 10 ампул у блістері; по 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний чи світло-жовтий розчин.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Кетопрофен легко абсорбується із шлунково-кишкового тракту при прийомі внутрішньо. Після перорального прийому капсул кетопрофену пролонгованої дії 200 мг максимальні концентрації в плазмі Сmах від 3,1 до 3,4 ± 1,2 мг/л досягаються протягом 5 год. Біодоступність препарату становить 90%. Їда не впливає на загальну біодоступність кетопрофену, але зменшує швидкість всмоктування. Розподіл Кетопрофен на 99% пов'язаний з білками плазми, переважно з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу становить 0,1 л/кг. Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і досягає концентрації, що дорівнює 50% концентрації в плазмі крові. Плазмовий кліренс кетопрофену становить приблизно 0,08 л/кг/год. Ефективні концентрації кетопрофену визначаються в крові навіть через 24 години після його прийому. Метаболізм та виведення Кетопрофен піддається інтенсивному метаболізму при дії мікросомальних ферментів печінки, період напіввиведення не перевищує 2 год. Кетопрофен зв'язується з глюкуроновою кислотою і виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 годин, переважно у формі глюкуроніду кетопрофену. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю більшість препарату виділяється через кишечник. При прийомі високих доз печінковий кліренс також зростає. Через кишківник виводиться до 40% препарату. У пацієнтів із печінковою недостатністю плазмова концентрація кетопрофену збільшена вдвічі (ймовірно, за рахунок гіпоальбумінемії, і внаслідок цього високого рівня незв'язаного активного кетопрофену), таким пацієнтам необхідно призначати препарат у мінімальній терапевтичній дозі. У пацієнтів з нирковою недостатністю кліренс кетопрофену знижений, проте корекція доз потрібна лише у разі тяжкої ниркової недостатності. У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену протікають повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.ФармакодинамікаКетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом, що має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Завдяки інгібуванню циклооксигеназ 1 і 2 і, частково, ліпооксигенази, кетопрофен пригнічує синтез простагландинів та брадикініну, стабілізує лізосомальні мембрани. Кетопрофен не надає негативного впливу стан складового хряща.Показання до застосуванняПрепарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає. Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, серонегативні артрити (анкілозуючий спондиліт – хвороба Бехтерева, псоріатричний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера)), подагра, псевдоподагра, осте. Больовий синдром: тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; головний біль; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром; больовий синдром при онкологічних захворюваннях; Альгодисменорея.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та дванадцятипалої кишки; запальні захворювання кишечника (виразковий коліт (загострення), хвороба Крона (загострення)); гемофілія та інші порушення згортання крові; декомпенсована серцева недостатність; шлунково-кишкові, цереброваскулярні або інші кровотечі (або підозра на внутрішньочерепну кровотечу); ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок; печінкова недостатність тяжкого ступеня (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або активне захворювання печінки; стан після проведення аортокоронарного шунтування; підтверджена гіперкаліємія; дитячий вік (до 18 років); хронічна диспепсія; вагітність ІІІ триместр; період грудного вигодовування. З обережністю: анемія, бронхіальна астма, алкоголізм, тютюнопаління, алкогольний цироз печінки, гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, дегідратація, сепсис, хронічна серцева недостатність (ХСН), набряки, артеріальна гіпертензія, захворювання крові (в т.ч. ішемічна хвороба серця (ІХС), цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, хронічна ниркова недостатність (ХНН) (КК 30-60 мл/хв), виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) інфекції Helicobacter pylori, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, тяжкі соматичні захворювання, одночасне застосування пероральних глюкокортикостероїдних засобів (ГКС) (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу)селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), літній вік.Вагітність та лактаціяКетопрофен ДС протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності застосування Кетопрофену ДС можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, застосовувати лише під наглядом лікаря. За необхідності застосування Кетопрофену ДС у період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку системи кровотворення та лімфатичної системи – рідко: геморагічна анемія, лейкопенія; Частота невідома: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку. З боку імунної системи – частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок). З боку нервової системи: - Нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість; Рідко: парестезії; Частота невідома: судоми, порушення смакових відчуттів. З боку органів чуття - Рідко: нечіткість зору, шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: Частота невідома: серцева недостатність, гіпертонія, вазодилатація. З боку дихальної системи: - Рідко: астма, носові кровотечі, набряк гортані; Частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до НПЗЗ), риніт. З боку шлунково-кишкового тракту – часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у ділянці живота; Нечасто: запори, діарея, здуття живота, гастрит; Рідко: виразка, стоматит; Дуже рідко: загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація. З боку печінки та жовчовивідних шляхів - Рідко: гепатит, підвищення рівня "печінкових" ферментів та білірубіну. З боку шкірних покровів - Нечасто: шкірний висип, свербіж шкіри; Частота невідома: фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, токсичний епідермальний некроліз. З боку сечовидільної системи – дуже рідко: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, аномальні значення показників функції нирок. Інші - Нечасто: набряки, втома; Рідко: Збільшення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиКетопрофен може послаблювати дію діуретиків та гіпотензивних засобів та посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїн). Спільне застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами, саліцилатами, глюкокортикостероїдами, етанолом підвищує ризик розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Одночасне призначення з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболітиками, антиагрегантами (тіклопідін, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, нестероїдними протизапальними засобами, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом і триметопримом підвищує ризик розвитку гіперкаліємії. Підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату та дигоксину. Збільшує токсичність метотрексату та нефротоксичність циклоспорину. Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові. Поєднаний прийом з глюкокортикоїдами та іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ2) збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту). Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшувати ефективність міфепрістону. Прийом НПЗП слід починати не раніше ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно, внутрішньом'язово. Внутрішньом'язове введення: по 100 мг (1 ампула) 1-2 рази на день. Внутрішньовенне інфузійне введення кетопрофену повинно проводитись лише в умовах стаціонару. Нетривала внутрішньовенна інфузія: 100-200 мг (1-2 ампули) кетопрофену, розведених у 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію, вводиться протягом 0,5-1 години; можливе повторне введення через 8 годин. Тривала внутрішньовенна інфузія: 100-200 мг (1-2 ампули) кетопрофену, розведених у 500 мл інфузійного розчину (0,9% розчин натрію хлориду, лактатвмісний розчин Рінгера, 5% розчин декстрози), вводиться протягом 8 годин; можливе повторне введення через 8 годин. Кетопрофен можна поєднувати з аналгетиками центральної дії; його можна змішувати з опіоїдами (наприклад, морфін) в одному флаконі, не можна змішувати в одному флаконі з трамадолом через випадання осаду. Парентеральне введення препарату можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (таблетки, капсули) або ректальних супозиторіїв. Тривалість терапії 48 годин (2 доби). Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу.ПередозуванняПри передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність. При передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Лікування – симптоматичне; Вплив кетопрофену на шлунково-кишковий тракт можна послабити за допомогою інгібіторів протонної помпи та простагландинів. У разі розвитку ниркової недостатності рекомендується проведення гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні НПЗП необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі. У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), проведенні тривалої терапії та застосуванні високих дозувань кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря. Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при призначенні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких, з якоїсь причини, спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після хірургічного втручання). Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам із безпліддям (у т.ч. таким, що проходить обстеження) не рекомендується використовувати препарат. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування кетопрофеном можливе зниження швидкості психічних та рухових реакцій, тому необхідно утримуватися від керування транспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаAQUA, PANTHENOL, PROPYLENE GLYCOL, POLYSORBATE 20, TROXERUTIN, PHENOXYETHANOL, CARBOMER, TRIETHANOLAMINE, GINKGO BILOBA EXTRACT, AESCULUS HIPPOCASTANUM EXTRACT, MENTHOL, CI 420ХарактеристикаVenatrix (Венатрікс) гель створений на основі натуральних компонентів і містить посилену формулу: троксерутин, декспантенол, екстракти гінкго білоба, кінського каштану та ментол. Компоненти гелю позитивно впливають на м'язовий та судинний тонус, сприяють покращенню трофіки тканин, позитивно впливають на процеси регенерації, живлять та омолоджують шкіру. Гель сприяє зняттю тяжкості та втоми в ногах, набряклості, напруги в литкових м'язах після фізичних навантажень, відновленню після невеликих травм, розтягувань та ударів.Властивості компонентівТроксерутин зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус, сприяє збільшенню щільності судинної стінки та впливає на зниження процесів запалення у судинній стінці. Декспантенол має регенеративні ефекти та помірну протизапальну дію, сприяє стимуляції процесу загоєння. Екстракт гінкго білоба уповільнює процес старіння шкіри (антиоксидантна дія), зміцнює судинні стінки, чинить протинабрякову дію. Екстракт кінського каштана зменшує кількість пір у капілярних стінках. Крім того, застосування екстракту кінського каштана зменшує капіляри в діаметрі, тим самим запобігаючи утворенню судинної сіточки. Ментол тонізує та охолоджує шкіру, сприяє зняттю втоми, болю в ногах, створює умови для швидкого відновлення після фізичних навантажень.ІнструкціяВикористовувати 2-3 десь у день. Поступово нанести достатню кількість гелю на необхідну ділянку тіла і втирати масажними рухами до повного вбирання.РекомендуєтьсяДогляд за шкірою ніг.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на пошкоджену та запалену шкіру. Не застосовувати вагітним і жінкам, що годують, людям з чутливою шкірою, схильною до алергічних реакцій. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря. Після використання вимийте руки з милом. Уникати контакту з очима, відкритими ранами та слизовими оболонками. З обережністю слід використовувати гель у разі підвищеної схильності тканин до кровоточивості та при зниженій в'язкості крові.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 5 мл: діюча речовина: амброксолу гідрохлорид 15,00 мг або 30,00 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат 1,00 мг або 2,00 мг, сорбітол рідкий 70% 2250,00 мг, гліцерол 860,00 мг, метилпарагідроксибензоат 6,00 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,5 мг,00,0 полуниця 2,50 мг (дозування 15 мг/5 мл), ароматизатор малина 2,50 мг (для дозування 30 мг/5 мл), вода очищена до 5 мл. Розчин прийому внутрішньо 15 мг/5 мл і 30 мг/5 мл. По 120 мл у флакони з поліетилентерефталату. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора світло-жовта рідина із запахом полуниці.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Для амброксолу характерна швидка та майже повна абсорбція із шлунково-кишкового тракту з лінійною залежністю від дози в терапевтичному діапазоні концентрацій. Біодоступність становить 70-80%. Приблизно 30% прийнятої дози зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Через пресистемний метаболізм абсолютна біодоступність амброксолу після прийому внутрішньо знижується приблизно на 1/3. Метаболіти, такі як дибромоантранілова кислота, глюкуроніди, що утворюються у зв'язку з цим, виводяться нирками. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) при пероральному прийомі досягається через 1-2,5 години. У терапевтичному діапазоні концентрацій зв'язування з білками плазми становить близько 90%. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) становить 552 л. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Амброксол проникає в спинномозкову рідину та через плацентарний бар'єр, а також виділяється із грудним молоком. Метаболізм Амброксол метаболізується у печінці. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, на нирковий кліренс (приблизно 53 мл/хв) припадає близько 8% від загального кліренсу. Виведення Амброксол виводиться переважно нирками як метаболітів (90%); Приблизно 5-6% амброксолу виводиться нирками в постійному вигляді. Термінальний період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин та складається з двох фаз (альфа-фаза – 1,3 години, бета-фаза – 8,8 годин). Методом радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому одноразової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Враховуючи високе зв'язування з білками плазми, великий Vd та повільний перерозподіл із тканин у кров, істотного виведення амброксолу при діалізі або форсованому діурезі не відбувається. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками. У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40%. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок Т1/2 метаболітів амброксолу збільшується.ФармакодинамікаАмброксол є метаболітом бромгексину. Це відхаркувальний та муколітичний засіб, який стимулює секрецію слизу в дихальних шляхах. Вплив препарату полягає в деполімеризації мукополісахаридів та мукопротеїнових волокон у слизу. Амброксол знижує в'язкість слизу, завдяки чому підвищується циліарна моторика, що забезпечує відходження мокротиння при кашлі та полегшує непродуктивний кашель.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіальна астма із утрудненим відходженням мокротиння; бронхоектатична хвороба;Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу, бромгексину або до інших компонентів препарату; спадкова непереносимість фруктози (у зв'язку з тим, що препарат містить сорбітол); Вагітність (I триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років (для дози 30 мг/5 мл); у дітей віком до 2-х років препарат може застосовуватися лише за призначенням лікаря. З обережністю вагітність (ІІ-ІІІ триместр); печінкова недостатність; ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки у стадії загострення; порушення моторної функції бронхів та підвищене утворення мокротиння (при синдромі нерухомих вій).Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Дані клінічних досліджень про застосування амброксолу у вагітних (особливо протягом перших 28 тижнів вагітності) відсутні. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Наявний обмежений клінічний досвід застосування препаратів амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявив негативного впливу на плід. Застосування амброксолу у І триместрі вагітності протипоказане. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що амброксол екскретується до грудного молока. Дані щодо екскреції амброксолу у грудне молоко у людини відсутні. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, застосування амброксолу в період грудного вигодовування протипоказане. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність тварин.Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій, що розвиваються при прийомі амброксолу, класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – не менше ніж 10%; часто – не менше 1% та менше 10%; нечасто – не менше 0,1% та менше 1%; рідко – не менше 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки; частота невідома. Порушення з боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, кропив'янка. Частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. Порушення з боку нервової системи Часто: дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Порушення з боку дихальної системи Нечасто: задишка (як ознака реакції гіперчутливості). Частота невідома: зниження чутливості у горлі (оніміння). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині (оніміння). Нечасто: диспепсія, блювання, діарея, біль у животі, сухість слизової оболонки порожнини рота та глотки. Дуже рідко: гіперсалівація (багате слиновиділення). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Частота невідома: багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Загальні розлади та порушення у місці введення Нечасто: гарячка.Взаємодія з лікарськими засобамиАмброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими засобами через можливе придушення кашльового рефлексу та затримку секрету в дихальних шляхах. Амброксол не слід одночасно приймати із засобами, що пригнічують бронхіальну секрецію. Амброксол збільшує проникнення деяких антибіотиків (наприклад, амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) у легеневу тканину і, отже, збільшує їхню концентрацію в легеневій паренхімі.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Муколітичний ефект препарату виявляється при прийомі великої кількості рідини. Тому під час лікування рекомендується рясне питво. Препарат слід приймати безпосередньо перед сном. Для дозування використовують чайну ложку. Дорослі та діти старше 12 років Протягом перших 2-3 днів приймають по 10 мл (30 мг) розчину прийому внутрішньо 3 десь у день, потім дозу слід зменшити до 10 мл (30 мг) розчину прийому внутрішньо 2 десь у день. Діти від 6 до 12 років По 5 мл (15 мг) розчину для внутрішнього прийому 2-3 рази на день. Діти від 2 до 6 років По 2,5 мл (7,5 мг) розчину для внутрішнього прийому 3 рази на день. Діти віком до 2 років По 2,5 мл (7,5 мг) розчину для внутрішнього прийому 2 рази на день.ПередозуванняСпецифічних симптомів передозування у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів амброксолу: нудота, диспепсія, діарея, блювання, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, симптоматична терапія. Внаслідок високого ступеня зв'язування амброксолу з білками плазми крові та великого обсягу розподілу, проведення гемодіалізу або форсованого діурезу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей та пацієнтів зі зниженим кашльовим рефлексом (літні пацієнти, пацієнти у несвідомому стані, або у стані іммобілізації) слід забезпечити евакуацію бронхіального секрету. Зниження в'язкості великої кількості секрету має поєднуватися з аспірацією. На початку терапії амброксолом можливе посилення кашлю у хворих на бронхіальну астму. Дітям молодше 2-х років амброксол слід застосовувати лише за призначенням лікаря. Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики через утруднення відходження мокротиння. При тяжких захворюваннях печінки та нирок препарат Зірочка Бронхо слід застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу та збільшуючи інтервали між прийомами препарату. У разі рекомендується проводити лікування під наглядом лікаря). При застосуванні препаратів амброксолу дуже рідко спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз). Тому при появі будь-яких змін шкіри та слизових оболонок необхідно терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату. При застосуванні препаратів амброксолу у формі розчину для внутрішнього прийому слід враховувати, що калорійність становить 2.6 ккал/г сорбітолу. Препарат Зірочка Бронхо можна призначати пацієнтам із цукровим діабетом. 5 мл розчину для внутрішнього прийому містять 2,1 мг сорбітолу, що відповідає 0.18 ХЕ. Препарат Зірочка Бронхо може викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу) та бронхоспазм, у зв'язку з наявністю у складі метилпарагідроксибензоату та пропілпарагідроксибензоату. Прийом препарату Зірочка Бронхо може супроводжуватися незначним проносним ефектом у зв'язку з наявністю у складі сорбітолу. Муколітичні засоби можуть мати подразнюючу дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, тому амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження про вплив препарату на здатність до керування транспортом та управління іншими механізмами не проводилися. Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 5 мл: діюча речовина: амброксолу гідрохлорид 15,00 мг або 30,00 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат 1,00 мг або 2,00 мг, сорбітол рідкий 70% 2250,00 мг, гліцерол 860,00 мг, метилпарагідроксибензоат 6,00 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,5 мг,00,0 полуниця 2,50 мг (дозування 15 мг/5 мл), ароматизатор малина 2,50 мг (для дозування 30 мг/5 мл), вода очищена до 5 мл. Розчин прийому внутрішньо 15 мг/5 мл і 30 мг/5 мл. По 120 мл у флакони з поліетилентерефталату. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора світло-жовта рідина із запахом полуниці.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Для амброксолу характерна швидка та майже повна абсорбція із шлунково-кишкового тракту з лінійною залежністю від дози в терапевтичному діапазоні концентрацій. Біодоступність становить 70-80%. Приблизно 30% прийнятої дози зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Через пресистемний метаболізм абсолютна біодоступність амброксолу після прийому внутрішньо знижується приблизно на 1/3. Метаболіти, такі як дибромоантранілова кислота, глюкуроніди, що утворюються у зв'язку з цим, виводяться нирками. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) при пероральному прийомі досягається через 1-2,5 години. У терапевтичному діапазоні концентрацій зв'язування з білками плазми становить близько 90%. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) становить 552 л. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Амброксол проникає в спинномозкову рідину та через плацентарний бар'єр, а також виділяється із грудним молоком. Метаболізм Амброксол метаболізується у печінці. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, на нирковий кліренс (приблизно 53 мл/хв) припадає близько 8% від загального кліренсу. Виведення Амброксол виводиться переважно нирками як метаболітів (90%); Приблизно 5-6% амброксолу виводиться нирками в постійному вигляді. Термінальний період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин та складається з двох фаз (альфа-фаза – 1,3 години, бета-фаза – 8,8 годин). Методом радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому одноразової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Враховуючи високе зв'язування з білками плазми, великий Vd та повільний перерозподіл із тканин у кров, істотного виведення амброксолу при діалізі або форсованому діурезі не відбувається. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками. У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40%. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок Т1/2 метаболітів амброксолу збільшується.ФармакодинамікаАмброксол є метаболітом бромгексину. Це відхаркувальний та муколітичний засіб, який стимулює секрецію слизу в дихальних шляхах. Вплив препарату полягає в деполімеризації мукополісахаридів та мукопротеїнових волокон у слизу. Амброксол знижує в'язкість слизу, завдяки чому підвищується циліарна моторика, що забезпечує відходження мокротиння при кашлі та полегшує непродуктивний кашель.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіальна астма із утрудненим відходженням мокротиння; бронхоектатична хвороба;Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу, бромгексину або до інших компонентів препарату; спадкова непереносимість фруктози (у зв'язку з тим, що препарат містить сорбітол); Вагітність (I триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років (для дози 30 мг/5 мл); у дітей віком до 2-х років препарат може застосовуватися лише за призначенням лікаря. З обережністю вагітність (ІІ-ІІІ триместр); печінкова недостатність; ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки у стадії загострення; порушення моторної функції бронхів та підвищене утворення мокротиння (при синдромі нерухомих вій).Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Дані клінічних досліджень про застосування амброксолу у вагітних (особливо протягом перших 28 тижнів вагітності) відсутні. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Наявний обмежений клінічний досвід застосування препаратів амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявив негативного впливу на плід. Застосування амброксолу у І триместрі вагітності протипоказане. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що амброксол екскретується до грудного молока. Дані щодо екскреції амброксолу у грудне молоко у людини відсутні. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, застосування амброксолу в період грудного вигодовування протипоказане. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність тварин.Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій, що розвиваються при прийомі амброксолу, класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – не менше ніж 10%; часто – не менше 1% та менше 10%; нечасто – не менше 0,1% та менше 1%; рідко – не менше 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки; частота невідома. Порушення з боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, кропив'янка. Частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. Порушення з боку нервової системи Часто: дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Порушення з боку дихальної системи Нечасто: задишка (як ознака реакції гіперчутливості). Частота невідома: зниження чутливості у горлі (оніміння). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині (оніміння). Нечасто: диспепсія, блювання, діарея, біль у животі, сухість слизової оболонки порожнини рота та глотки. Дуже рідко: гіперсалівація (багате слиновиділення). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Частота невідома: багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Загальні розлади та порушення у місці введення Нечасто: гарячка.Взаємодія з лікарськими засобамиАмброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими засобами через можливе придушення кашльового рефлексу та затримку секрету в дихальних шляхах. Амброксол не слід одночасно приймати із засобами, що пригнічують бронхіальну секрецію. Амброксол збільшує проникнення деяких антибіотиків (наприклад, амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) у легеневу тканину і, отже, збільшує їхню концентрацію в легеневій паренхімі.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Муколітичний ефект препарату виявляється при прийомі великої кількості рідини. Тому під час лікування рекомендується рясне питво. Препарат слід приймати безпосередньо перед сном. Для дозування використовують чайну ложку. Дорослі та діти старше 12 років Протягом перших 2-3 днів приймають по 10 мл (30 мг) розчину прийому внутрішньо 3 десь у день, потім дозу слід зменшити до 10 мл (30 мг) розчину прийому внутрішньо 2 десь у день. Діти від 6 до 12 років По 5 мл (15 мг) розчину для внутрішнього прийому 2-3 рази на день. Діти від 2 до 6 років По 2,5 мл (7,5 мг) розчину для внутрішнього прийому 3 рази на день. Діти віком до 2 років По 2,5 мл (7,5 мг) розчину для внутрішнього прийому 2 рази на день.ПередозуванняСпецифічних симптомів передозування у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів амброксолу: нудота, диспепсія, діарея, блювання, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, симптоматична терапія. Внаслідок високого ступеня зв'язування амброксолу з білками плазми крові та великого обсягу розподілу, проведення гемодіалізу або форсованого діурезу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей та пацієнтів зі зниженим кашльовим рефлексом (літні пацієнти, пацієнти у несвідомому стані, або у стані іммобілізації) слід забезпечити евакуацію бронхіального секрету. Зниження в'язкості великої кількості секрету має поєднуватися з аспірацією. На початку терапії амброксолом можливе посилення кашлю у хворих на бронхіальну астму. Дітям молодше 2-х років амброксол слід застосовувати лише за призначенням лікаря. Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики через утруднення відходження мокротиння. При тяжких захворюваннях печінки та нирок препарат Зірочка Бронхо слід застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу та збільшуючи інтервали між прийомами препарату. У разі рекомендується проводити лікування під наглядом лікаря). При застосуванні препаратів амброксолу дуже рідко спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз). Тому при появі будь-яких змін шкіри та слизових оболонок необхідно терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату. При застосуванні препаратів амброксолу у формі розчину для внутрішнього прийому слід враховувати, що калорійність становить 2.6 ккал/г сорбітолу. Препарат Зірочка Бронхо можна призначати пацієнтам із цукровим діабетом. 5 мл розчину для внутрішнього прийому містять 2,1 мг сорбітолу, що відповідає 0.18 ХЕ. Препарат Зірочка Бронхо може викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу) та бронхоспазм, у зв'язку з наявністю у складі метилпарагідроксибензоату та пропілпарагідроксибензоату. Прийом препарату Зірочка Бронхо може супроводжуватися незначним проносним ефектом у зв'язку з наявністю у складі сорбітолу. Муколітичні засоби можуть мати подразнюючу дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, тому амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження про вплив препарату на здатність до керування транспортом та управління іншими механізмами не проводилися. Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему