Лекарства и БАД Трим ООО
420,00 грн
338,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: кальцію глюконату моногідрат – 100 мг; Допоміжні речовини: молочна кислота – 5 мг, кальцію гідроксид – 0,5 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 100 мг/мл. По 10 мл у ампули нейтрального скла. По 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку або по 5 ампул у контурну коміркову упаковку. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. У кожну пачку вкладають ампульний ніж або скарифікатор. При упаковці ампул з крапкою або кільцем розлому ніж ампульний або скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаПісля парентерального введення кальцію глюконат зі струмом крові рівномірно розподіляється у всіх тканинах та органах. У плазмі крові кальцій знаходиться у іонізованій формі. Проникає крізь плацентарний бар'єр, потрапляє у грудне молоко. Виводиться з організму переважно нирками.ФармакодинамікаПрепарат кальцію, що заповнює дефіцит іонів кальцію, необхідного для здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних та гладких м'язів, діяльності міокарда, формуванні кісткової тканини, згортання крові. При внутрішньовенному введенні стимулює симпатичний відділ вегетативної нервової системи, посилює виділення надниркових залоз адреналіну.Показання до застосуванняЛікування гострої гіпокальціємії. Для зменшення проникності капілярів при алергічних станах, нетромбоцитопенічній пурпурі та ексудативних дерматозах, наприклад, герпетиформному дерматиті та сверблячої висипки внаслідок застосування деяких лікарських препаратів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кальцію глюконату та інших компонентів препарату; . Інтоксикація серцевими глікозидами, одночасне лікування серцевими глікозидами. Для внутрішньом'язового запровадження: дитячий вік. З обережністю: Дегідратація, електролітні порушення (ризик розвитку гіперкальціємії), діарея, синдром мальабсорбції, кальцієвий нефроуролітіаз (в анамнезі), гіперкальціурія, помірна хронічна ниркова недостатність, нефрокальциноз, патологія серцево-судинної системи, хронічна серцева недостатність літній вік, саркоїдоз.Вагітність та лактаціяКальцій проникає крізь плацентарний бар'єр, потрапляє у грудне молоко. Застосування препарату під час вагітності та у період грудного вигодовування можливе лише під суворим контролем сироваткової концентрації кальцію, т.к. гіперкальціємія може негативно вплинути на плід та дитину.Побічна діяЧастота виникнення побічних ефектів безпосередньо пов'язана зі швидкістю введення та дозою кальцію глюконату. При правильному введенні частота виникнення становить менше 1:1000. З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія, вазодилатація, циркуляторний колапс (в т.ч. зі смертельним наслідком), "припливи" крові, найчастіше при швидкому введенні. З боку травної системи: нудота, блювання. Загальні порушення: відчуття тепла, пітливість. Порушення в місці введення: при внутрішньом'язовому введенні – біль або еритема (< 1:10, > 1:100), при порушенні техніки внутрішньом'язового введення – інфільтрація у жировій тканині з подальшим формуванням абсцесу, ущільненням тканин та некрозом; при внутрішньовенному введенні – гіперемія шкіри, відчуття печіння або біль із можливим розвитком некрозу тканин (при випадковій периваскулярній ін'єкції). Повідомлялося про випадки кальцифікації м'яких тканин з подальшим можливим ураженням шкіри та некрозом внаслідок виходу кальцію із судини у тканини.Взаємодія з лікарськими засобамиПеред наповненням розчином кальцію глюконату, в шприці не повинно бути залишків спирту етилового, так як у присутності спирту кальцію глюконат випадає в осад. Фармацевтично несумісний з карбонатами, саліцилатами, сульфатами та ЦЕФТРІАКСОНОМ (утворює з ними нерозчинні або важкорозчинні солі кальцію). Утворює нерозчинні комплекси з антибіотиками ряду тетрацикліну (знижує антибактеріальний ефект). Зменшує ефект блокаторів "повільних" кальцієвих каналів (внутрішньовенне введення кальцію глюконату до або після верапамілу зменшує його гіпотензивну дію). При одночасному застосуванні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину. Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування кальцію глюконату не рекомендується (можливе посилення кардіотоксичної дії серцевих глікозидів). При поєднанні з тіазидними діуретиками може посилювати гіперкальціємію. Знижує ефект кальцитоніну при гіперкальціємії. Знижує біодоступність фенітоїну.Спосіб застосування та дозиУ нормі концентрація загального кальцію в сироватці крові становить 2,25-2,75 ммоль/л або 4,5-5,5 мекв/л. Терапія препаратом кальцію глюконату спрямовано відновлення нормальної концентрації кальцію в плазмі крові. Під час лікування необхідно ретельно контролювати концентрацію кальцію у сироватці крові. Розчини, що містять кальцій, повинні вводитись повільно з метою зведення до мінімуму периферичної вазодилатації та пригнічення серцевої діяльності. Дорослим: глибоко внутрішньом'язово, внутрішньовенно повільно (протягом 2-3 хвилин) або краплинно 5-10 мл 100 мг/мл (10% розчину) залежно від характеру захворювання та клінічного стану пацієнта. Наступні дози визначають відповідно до концентрації кальцію в сироватці крові. Дітям до 18 років: доза та спосіб введення залежать від ступеня розвитку гіпокальціємії, характеру та виразності симптомів. Дітям, залежно від віку, препарат у концентрації 100 мг/мл (10% розчин) вводиться у наступних дозах: до 6 місяців – 0,1-1 мл; 7-12 місяців – 1-1,5 мл; 1-3 роки – 1,5-2 мл; 4-6 років – 2-2,5 мл; 7-14 років – 3-5 мл; старше 14 років – дози, як для дорослих. Дітям не можна вводити препарат внутрішньом'язово через можливий розвиток некрозу. Рекомендується лише повільна внутрішньовенна ін'єкція або внутрішньовенна інфузія після розведення, з метою досягнення досить низьких швидкостей введення та для виключення можливості місцевого подразнення або некрозу при випадковому попаданні препарату до периваскулярних тканин. Для внутрішньовенної інфузії препарат розбавляють у співвідношенні 1:10 до концентрації 10 мг/мл такими розчинами для інфузій: 0,9 % розчином хлориду натрію або 5 % розчином глюкози. Швидкість внутрішньовенного введення повинна перевищувати 50 мг кальцію глюконату на хвилину. Розведення слід проводити в асептичних умовах. Літні пацієнти: Дані, що вказують на несприятливу непереносимість кальцію глюконату літніми пацієнтами відсутні, однак, вікові зміни організму, такі як порушення функції нирок та уповільнення метаболізму, можуть вимагати зниження дози.ПередозуванняСимптоми гіперкальціємії: анорексія, нудота, блювання, запор, біль у животі, поліурія, полідипсія, дегідратація, м'язова слабкість, біль у кістках, кальцифікація нирок, сонливість, гіперсомнія, сплутаність свідомості, підвищення артеріального тиску, у тяжких випадках – аритмія зупинки серця) та кома. Лікування: спрямоване на зниження підвищеної концентрації кальцію у плазмі крові. Початкова терапія включає регідратацію, при тяжкій гіперкальціємії може знадобитися введення 0,9% розчину натрію хлориду внутрішньовенно інфузійно для збільшення кількості позаклітинної рідини. Для зниження концентрації кальцію в сироватці може застосовуватися кальцитонін. Фуросемід може застосовуватися для підвищення екскреції кальцію, проте не слід застосовувати тіазидні діуретики, оскільки вони можуть підвищувати абсорбцію кальцію в нирках. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз проводиться, якщо інші заходи не є ефективними або при збереженні симптомів гіперкальціємії. Лікування передозування проводять під ретельним контролем концентрації електролітів у сироватці крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат вводиться глибоко внутрішньом'язово, або внутрішньовенно повільно (протягом 2-3 хвилин), або краплинно, для виключення можливості місцевого подразнення або некрозу у разі потрапляння препарату до периваскулярних тканин. Внутрішньовенні ін'єкції повинні здійснюватися під ретельним моніторингом ЧСС або ЕКГ, оскільки при надто швидкому введенні кальцію можуть виникнути брадикардія з вазодилатацією або аритмія. При внутрішньовенному введенні можливе почуття жару у всьому тілі, яке швидко минає. Через ризик місцевого подразнення внутрішньом'язові ін'єкції слід виконувати лише в тому випадку, якщо внутрішньовенна ін'єкція неможлива. внутрішньом'язові ін'єкції необхідно робити досить глибоко в м'яз, переважно в сідничну область. Для пацієнтів, які страждають на ожиріння, повинна бути обрана довша голка для безпечного введення в м'яз, а не в жирові тканини. Якщо потрібні повторні ін'єкції, щоразу слід змінювати місце введення. Дітям препарат вводять лише внутрішньовенно. Розчин перед введенням зігрівають до температури тіла. При парентеральному введенні у високих дозах слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та швидкість екскреції з сечею. При внутрішньовенному введенні кальцію глюконату, у виняткових випадках, пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди, необхідний контроль серцевої діяльності та повинні бути забезпечені умови для невідкладного лікування ускладнень з боку серця, таких як виражені аритмії. Солі кальцію повинні використовуватися з обережністю і лише після ретельного визначення показань у пацієнтів з нефрокальцинозом, патологією серцево-судинної системи, саркаїдозом (хвороба Бека), у пацієнтів, які отримують епінефрин, у пацієнтів похилого віку. Порушення функцій нирок може бути пов'язане з гіперкальціємією та вторинним гіперпаратиреозом. Тому пацієнтам з порушенням функцій нирок парентеральне введення кальцію має призначатися лише після ретельного визначення показань, при цьому необхідно контролювати кальцієво-фосфатний баланс. При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами потрібне спостереження лікаря. Розчин використовувати лише якщо він прозорий та ампула не пошкоджена. Препарат розводити безпосередньо після розтину ампули. При розведенні препарату потрібне суворе дотримання правил асептики. З точки зору мікробіологічної безпеки, розведений препарат повинен бути використаний негайно. Ампула лише для одноразового використання. Виняток становлять розведення, приготовлені в контрольованих та асептичних умовах. Після приготування розчину терміни та умови його зберігання до введення є відповідальністю користувача і повинні становити не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С. Об'єми препарату, що залишилися невикористаними, підлягають знищенню. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему