Лекарства и БАД Штада
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода pH 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 8 - 11 г/л Первинна упаковка - пластиковий флакон-крапельниця, герметично закритий пластиковою кришкою, що загвинчується. Вторинна упаковка – картонна пачка.Опис лікарської формиКрапліХарактеристикаЗасіб для промивання порожнини носа для дітей «Аквалор бебі» 15 мл являє собою пластиковий флакон-крапельницю, герметично закритий пластиковою кришкою, що загвинчується. Зміст флакона-крапельниці - прозора безбарвна рідина без запаху, із слабосоленим смаком, що є стерильним розчином морської води з ізотонічною концентрацією NaCl. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом. Засіб для промивання носа для дітей «Аквалор бебі» призначений для дітей з народження.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для промивання порожнини носа для дітейПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки) Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для промивання порожнини носа для дітей «Аквалор бебі» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), станів після хірургічних втручань у порожнині носа та навколоносових підйому простудних захворювань, а також для щоденної гігієни порожнини носа та носоглотки. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа засобом для промивання порожнини носа для дітей «Аквалор бебі» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення інфекції у приносові пазухи та порожнину вуха. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів вмісту флакона-крапельниціСпосіб застосування та дозиКапати по 2 краплі в кожну ніздрю 4 рази на день, при необхідності можна частіше. З метою гігієни, а також для полегшення стану при гострих та хронічних інфекційних та запальних захворюваннях закапують по 1–2 краплі в кожну ніздрю 2–3 рази на день. Тривалість та кратність застосування засобу не обмежені. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити наконечник флакона-крапельниці розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода pH 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 8 — 11 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор бебі» 150 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком. Вміст балона - прозора безбарвна рідина без запаху, із слабосоленим смаком, що є стерильним розчином морської води, із ізотонічною концентрацією NaCl. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для промивання порожнини носа для дітейПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки) Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор бебі» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), станів після хірургічних втручань пазух, у період піднесення простудних захворювань, а також для щоденної гігієни порожнини носа та носоглотки. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор бебі» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення інфекції у приносові пазухи та підлогу. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів вмісту балонаСпосіб застосування та дозиДля дітей віком до 2-х років. Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи: повернути голову дитини набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Для дітей старше 2-х років та дорослих: нахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода, екстракт Алое віра (0,025% розчин), екстракт Ромашки римської (0,025% розчин) рН 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 19 −23 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор екстра форте з Алое вера та Ромашкою римською» 125 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа з розпиленням у вигляді «струму» та пластиковим ковпачком. Вміст балона - прозора безбарвна рідина зі слабким запахом ромашки, із солоним смаком, що є стерильним розчином морської води, з гіпертонічною концентрацією NaCl та екстрактами Алое віра (0,025% розчин) та Ромашки римської (0,025% розчин). Гіпертонічний розчин морської води забезпечує зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа завдяки видаленню надлишкової рідини з міжклітинного простору за рахунок різниці осмотичного тиску. Екстракти алое віра і ромашки римської мають протизапальну, антисептичну та відновлюючу дію. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом. Призначений для дітей з 2 років та дорослих.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозинахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода рН 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 19 - 23 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» 50 мл та «Аквалор форте» 125 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа з розпиленням у вигляді «душа» та пластиковим ковпачком. Вміст балона – прозора безбарвна рідина без запаху, із солоним смаком, що є стерильним розчином морської води, з гіпертонічною концентрацією NaCl. Гіпертонічний розчин морської води забезпечує зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа завдяки видаленню надлишкової рідини з міжклітинного простору за рахунок різниці осмотичного тиску. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом. Призначений для дітей з 1 року та дорослих.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» та «Аквалор форте» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), стан втручань у порожнині носа та приносових пазух, у період піднесення простудних захворювань. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа Засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» та «Аквалор форте» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення. і порожнину вуха. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиДля дітей віком до 2-х років. Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи: повернути голову дитини набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Для дітей старше 2-х років та дорослих: нахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода рН 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 19 - 23 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» 50 мл та «Аквалор форте» 125 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа з розпиленням у вигляді «душа» та пластиковим ковпачком. Вміст балона – прозора безбарвна рідина без запаху, із солоним смаком, що є стерильним розчином морської води, з гіпертонічною концентрацією NaCl. Гіпертонічний розчин морської води забезпечує зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа завдяки видаленню надлишкової рідини з міжклітинного простору за рахунок різниці осмотичного тиску. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом. Призначений для дітей з 1 року та дорослих.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» та «Аквалор форте» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), стан втручань у порожнині носа та приносових пазух, у період піднесення простудних захворювань. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа Засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» та «Аквалор форте» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення. і порожнину вуха. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиДля дітей віком до 2-х років. Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи: повернути голову дитини набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Для дітей старше 2-х років та дорослих: нахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода рН 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 19 - 23 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» 50 мл та «Аквалор форте» 125 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа з розпиленням у вигляді «душа» та пластиковим ковпачком. Вміст балона – прозора безбарвна рідина без запаху, із солоним смаком, що є стерильним розчином морської води, з гіпертонічною концентрацією NaCl. Гіпертонічний розчин морської води забезпечує зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа завдяки видаленню надлишкової рідини з міжклітинного простору за рахунок різниці осмотичного тиску. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом. Призначений для дітей з 1 року та дорослих.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» та «Аквалор форте» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), стан втручань у порожнині носа та приносових пазух, у період піднесення простудних захворювань. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа Засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор форте міні» та «Аквалор форте» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення. і порожнину вуха. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиДля дітей віком до 2-х років. Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи: повернути голову дитини набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Для дітей старше 2-х років та дорослих: нахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода, екстракт Алое віра (0,025% розчин), екстракт Ромашки римської (0,025% розчин) рН 6,0 - 8,5 Зміст NaCl 19 - 23 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для горла в картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання горла для дітей та дорослих «Аквалор горло міні з Алое віра та Ромашкою римської» 50 мл та «Аквалор горло з Алое віра та Ромашкою римською» 125 мл являє собою аерозоль в металевому балоні з анатомічною насадкою для горла вигляді "душа". Вміст балона - прозора безбарвна рідина зі слабким запахом ромашки, із солоним смаком, що є стерильним розчином морської води, з гіпертонічною концентрацією NaCl та екстрактами Алое віра (0,025% розчин) та Ромашки римської (0,025% розчин). Гіпертонічний розчин морської води забезпечує зменшення набряку слизової оболонки порожнини рота і горла завдяки видаленню надлишкової рідини з міжклітинного простору за рахунок різниці осмотичного тиску. Екстракти алое віра і ромашки римської мають протизапальну, антисептичну та відновлюючу дію. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом. Призначений для дітей з 6 місяців та дорослих.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання горла для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини рота та горла (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні фарингіти гострі тонзиліти (ангіна) хронічні тонзиліти ларингіти стоматити гінгівіти пародонтити Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Стан після хірургічних втручань порожнини рота та горлаРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання горла для дітей та дорослих «Аквалор горло міні з Алое віра та Ромашкою римської» та «Аквалор горло з Алое віра та Ромашкою римської» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини рота та горла (інфекційних алергічних, атрофічних), станів після хірургічних втручань у порожнині рота та горла, у період піднесення простудних захворювань. Призначено для зволоження горла та видалення патологічного вмісту з поверхні слизової оболонки порожнини рота та горла. Надає сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини рота та горла, сприяє зменшенню дискомфорту та сухості у порожнині рота та горла. Після промивання порожнини рота та горла засобом для зрошення та промивання горла для дітей та дорослих «Аквалор горло міні з Алое віра та Ромашкою римської» та «Аквалор горло з Алое віра та Ромашкою римською» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку горла та скорочується тривалість респіраторних захворювань. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиНадіти насадку на балон; Розпилювач насадки направити в осередок запалення протягом декількох секунд здійснювати процедуру промивання; Після закінчення процедури промивання бажано утриматися від їди протягом 30-40 хв; Повторювати процедуру не менше ніж 4 рази на добу. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода, екстракт Алое віра (0,025% розчин), екстракт Ромашки римської (0,025% розчин) рН 6,0 - 8,5 Зміст NaCl 19 - 23 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для горла в картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання горла для дітей та дорослих «Аквалор горло міні з Алое віра та Ромашкою римської» 50 мл та «Аквалор горло з Алое віра та Ромашкою римською» 125 мл являє собою аерозоль в металевому балоні з анатомічною насадкою для горла вигляді "душа". Вміст балона - прозора безбарвна рідина зі слабким запахом ромашки, із солоним смаком, що є стерильним розчином морської води, з гіпертонічною концентрацією NaCl та екстрактами Алое віра (0,025% розчин) та Ромашки римської (0,025% розчин). Гіпертонічний розчин морської води забезпечує зменшення набряку слизової оболонки порожнини рота і горла завдяки видаленню надлишкової рідини з міжклітинного простору за рахунок різниці осмотичного тиску. Екстракти алое віра і ромашки римської мають протизапальну, антисептичну та відновлюючу дію. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом. Призначений для дітей з 6 місяців та дорослих.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання горла для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини рота та горла (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні фарингіти гострі тонзиліти (ангіна) хронічні тонзиліти ларингіти стоматити гінгівіти пародонтити Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Стан після хірургічних втручань порожнини рота та горлаРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання горла для дітей та дорослих «Аквалор горло міні з Алое віра та Ромашкою римської» та «Аквалор горло з Алое віра та Ромашкою римської» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини рота та горла (інфекційних алергічних, атрофічних), станів після хірургічних втручань у порожнині рота та горла, у період піднесення простудних захворювань. Призначено для зволоження горла та видалення патологічного вмісту з поверхні слизової оболонки порожнини рота та горла. Надає сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини рота та горла, сприяє зменшенню дискомфорту та сухості у порожнині рота та горла. Після промивання порожнини рота та горла засобом для зрошення та промивання горла для дітей та дорослих «Аквалор горло міні з Алое віра та Ромашкою римської» та «Аквалор горло з Алое віра та Ромашкою римською» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку горла та скорочується тривалість респіраторних захворювань. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиНадіти насадку на балон; Розпилювач насадки направити в осередок запалення протягом декількох секунд здійснювати процедуру промивання; Після закінчення процедури промивання бажано утриматися від їди протягом 30-40 хв; Повторювати процедуру не менше ніж 4 рази на добу. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода рН 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 8 — 11 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор норм» 125 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком. Вміст балона - прозора безбарвна рідина без запаху, із слабосоленим смаком, що є стерильним розчином морської води, із ізотонічною концентрацією NaCl. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки) Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор норм» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, навколоносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), станів після хірургічних втручань у порожнині пазух, у період піднесення простудних захворювань, а також для щоденної гігієни порожнини носа та носоглотки. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор норм» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення інфекції у приносові пазухи та порожнину. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиДля дітей віком до 2-х років. Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи: повернути голову дитини набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Для дітей старше 2-х років та дорослих: нахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВода морська – 45%, Вода очищена – до 100%, екстракт бурих водоростей (Ascophillum nodosum) – 0,1%. Морська вода містить натрій, марганець, хлорид, бром, магній, кальцій, калій, йод, сірка. Не містить консервантів. «Аквалор протект» містить гіпертонічний розчин морської води, що має вищі концентрації мінеральних солей (15 г/л) у порівнянні з клітинами та міжклітинним простором слизової оболонки порожнини носа. Забір морської води здійснюється біля узбережжя Бретані, у природній зоні, де морська вода постійно оновлюється через сильну течію, під час припливу та відливу. Завдяки оригінальній насосній системі забір морської води для «Аквалор протект» здійснюється через пісочний фільтр, що забезпечує: природну попередню фільтрацію морської води; сталість якості морської води, незалежно від зовнішніх факторів; природне багатство мікроелементами та мінералами. Спрей. Пульверизатор створює тонке розпилення, що дозволяє проводити зрошення дбайливо та безпечно. Медичний виріб І класу. Чи не є лікарським засобом. Умови застосування Інтраназально для індивідуального застосування.ХарактеристикаЗасіб для зрошення порожнини носа «Аквалор протект» - це розчин у пластиковому флаконі, який має пристрій, що забезпечує захист медичного виробу від контамінації і не вимагає додавання консервантів.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення порожнини носа для дітей з 6 місяців та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (грипу, ГРВІ та інших простудних захворювань), захист слизової оболонки носа під час респіраторних інфекцій. Профілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки: гострі та хронічні риніти (нежить); гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит); гострі та хронічні аденоїдити; алергічні та вазомоторні риніти. Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазух. Призначений для дітей з 6 місяців та дорослих.Протипоказання до застосуванняНе використовувати при алергії, непереносимості або підвищеній чутливості до будь-якого компонента виробу, у дітей до 6 місяців.Побічна діяНе виявленоСпосіб застосування та дозиДля профілактики в період респіраторних інфекцій (грип, ГРВІ) рекомендується щодня впорскувати «Аквалор протект» у кожну ніздрю один-два рази. При виникненні запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух і носоглотки щодня впорскувати в кожний носовий хід 3-4 рази, при необхідності частіше, до повного зникнення симптомів. Спрей "Аквалор протект" у дітей та дорослих використовують при вертикальному положенні тіла. При цьому голова повинна розташовуватися прямо і бути нахилена вперед. Слідкуйте за тим, щоб під час використання голова не була відкинута назад. При можливості перед застосуванням слід висморкати ніс. Зняти захисний ковпачок та запобіжний хомутик. Вставити розпилювач у правий носовий хід. Натиснути на мундштук, щоб отримати одну дозу. Повторити процедуру із лівим носовим ходом. Вимити розпилювач після кожного застосування теплою водою з милом і потім прополоскати. Важливо! Під час виконання процедури не потрібно вдихати, розмовляти чи кричати.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути ризику контамінації, рекомендується: Мити розпилювач після кожного застосування теплою водою з милом і потім обполіскувати. Не користуватися цим спреєм разом із іншими людьми. У разі сезонних респіраторних захворювань, якщо у Вас виникнуть сумніви або симптоми існують довше 5 днів без поліпшення стану, необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується використовувати при гіпертиреозі, а також у зв'язку з відсутністю досліджень, при вагітності та в період грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода рН 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 8 - 11 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком. Вміст балона - прозора безбарвна рідина без запаху, із слабосоленим смаком, що є стерильним розчином морської води, із ізотонічною концентрацією NaCl. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки) Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні», «Аквалор софт» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), станів втручань у порожнині носа та приносових пазух, у період підйому простудних захворювань, а також для щоденної гігієни порожнини носа та носоглотки. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні», «Аквалор софт» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення інфекції. і порожнину вуха. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиДля дітей віком до 2-х років. Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи: повернути голову дитини набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Для дітей старше 2-х років та дорослих: нахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода рН 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 8 - 11 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком. Вміст балона - прозора безбарвна рідина без запаху, із слабосоленим смаком, що є стерильним розчином морської води, із ізотонічною концентрацією NaCl. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки) Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні», «Аквалор софт» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), станів втручань у порожнині носа та приносових пазух, у період підйому простудних захворювань, а також для щоденної гігієни порожнини носа та носоглотки. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні», «Аквалор софт» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення інфекції. і порожнину вуха. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиДля дітей віком до 2-х років. Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи: повернути голову дитини набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Для дітей старше 2-х років та дорослих: нахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковканатуральна морська вода, очищена вода рН 6,0 - 8,5 Вміст NaCl 8 - 11 г/л Металевий балон, з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією із застосування медичного виробу.Опис лікарської формиАерозольХарактеристикаЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл являє собою аерозоль у металевому балоні з анатомічною насадкою для носа та пластиковим ковпачком. Вміст балона - прозора безбарвна рідина без запаху, із слабосоленим смаком, що є стерильним розчином морської води, із ізотонічною концентрацією NaCl. Не містить консервантів. Чи не є лікарським засобом.Клінічна фармакологіяІМН, засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослихПоказання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): гострі та хронічні риніти (нежить) гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит) гострі та хронічні аденоїдити алергічні та вазомоторні риніти субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки) Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій (ГРВІ та ін.) Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазухРекомендуєтьсяЗасіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні», «Аквалор софт» застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних), станів втручань у порожнині носа та приносових пазух, у період підйому простудних захворювань, а також для щоденної гігієни порожнини носа та носоглотки. Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення та видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа. Має сприятливий вплив на слизову оболонку порожнини носа та носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа та відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей та дорослих «Аквалор софт міні», «Аквалор софт» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення інфекції. і порожнину вуха. Умови застосування: для індивідуального застосування та в умовах медичних закладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів вмісту балона.Вагітність та лактаціяВагітність та годування груддю не є протипоказаннями.Спосіб застосування та дозиДля дітей віком до 2-х років. Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи: повернути голову дитини набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Для дітей старше 2-х років та дорослих: нахилити голову набік; вставити наконечник балона в носовий хід, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину; видалити залишки рідини, що промиває, за допомогою аспіратора у дитини/висморкатися, при необхідності повторити процедуру. Провести процедуру з іншим носовим ходом. Вказівки щодо санітарної обробки: перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель: Активні інгредієнти: входять пептид Алостатин 1; допоміжні інгредієнти: вода, карбопол, алантоїн, феноксиетанол, етилгексілгліцерин, гідроксид натрію. Алломедін випускається по 4г і по 10г у тубі.ХарактеристикаАлломедин® - прозорий гідрогель, призначений для догляду за шкірою, а також захисту від порушення нормального функціонування. Алломедін® оптимально доглядає шкіру та слизові оболонки при проявах папіломавірусної інфекції. Він здатний призвести до усунення зовнішніх проявів папіломавірусної інфекції та перешкоджати виникненню повторних проявів. Алломедін®, завдяки властивостям пептиду Аллостатин 1, що входить до його складу, оптимально доглядає за чутливою шкірою губ, обличчя і тіла, сприяє відновленню та підтримці її еластичності, природного зовнішнього вигляду. Алломедін® — гідрогель без кольору та запаху, має легку текстуру, швидко вбирається, не залишаючи слідів на поверхні шкіри, що дозволяє застосовувати його одночасно з основним доглядом та наносити декоративну косметику. Алломедін® не має подразнюючої та сенсибілізуючої дії на шкіру. Фармакотерапевтична група: Противірусні засоби. Фармакологічна дія Алломедін® - інноваційний дерматологічний засіб, що містить унікальний синтетичний пептид Аллостатин®* 1, який призначений для захисту шкіри та слизових оболонок від проявів вірусних інфекцій, що викликають запальні процеси та новоутворення епітеліальних тканин. Алостатини – інноваційні синтетичні пептиди, створені з урахуванням природних алоферонов. Природні алоферони – речовини, виділені з імунної системи комах, що надають противірусну дію за рахунок активації цитотоксичних клітин (Т-кілерів та НК-клітин), що призводить до смерті інфікованих клітин шляхом апоптозу. Аллостатин® 1 зберігає всі властивості природних алоферонів і в той же час має ряд переваг, які роблять його застосування особливо перспективним у дерматології та косметології. Проникаючи в тканину епітелію, Аллостатин® 1 активує розпізнавання клітин імунної системи організму патологічно змінених клітин шкіри та слизових та запускає каскад фізіологічних реакцій, спрямованих на захист шкіри та слизових від проявів вірусних інфекцій. При цьому Аллостатин® 1 не надає шкідливої дії на навколишні нормальні клітини. Усуваючи прояви вірусних інфекцій та стимулюючи подальшу регенерацію епітелію, Аллостатин® 1 забезпечує швидке відновлення нормального стану шкіри. Алломедін® оптимально доглядає шкіру при появі перших симптомів герпесу та відновлює її природний вигляд. У цьому випадку неприємні суб'єктивні відчуття (печіння, свербіж, набряк, почервоніння) зникають вже за кілька годин і розвиток герпетичних висипів може припинитися. Якщо період перших симптомів загострення пропущено, для повного відновлення може знадобитися 3-6 днів. Досвід застосування Алломедіна показує, що частим результатом його використання є тривале збереження природного фізіологічного стану шкіри. Алломедін® оптимально доглядає шкіру та слизові оболонки при проявах папіломавірусної інфекції. Він здатний призвести до усунення зовнішніх проявів папіломавірусної інфекції та перешкоджати виникненню повторних проявів.Протипоказання до застосуванняАлломедін® відповідає високим стандартам безпеки дермато-косметологічних засобів. До цього часу будь-які небажані побічні ефекти застосування Алломедіну® не описані. Не виключає можливості індивідуальної непереносимості компонентів гелю окремими людьми. У разі його використання протипоказано. У ряді випадків застосування Алломедіна може викликати появу додаткових герпетичних висипань. Цей ефект пов'язаний із посиленням імунологічної активності організму. Така реакція може сприйматися як погіршення стану, проте вона сприяє виявленню та знищенню вогнищ розмноження вірусу та досягненню за рахунок цього стійкого позитивного ефекту. Існування прихованої вірусної інфекції може свідчити про можливий дефект у системі противірусного імунітету. З цього приводу слід проконсультуватися з лікарем-фахівцем (бажано імунологом).Побічна діяАлломедін® відповідає високим стандартам безпеки дермато-косметологічних засобів. До цього часу будь-які небажані побічні ефекти застосування Алломедіну® не описані. Не виключає можливості індивідуальної непереносимості компонентів гелю окремими людьми. У разі його використання протипоказано. У ряді випадків застосування Алломедіна може викликати появу додаткових герпетичних висипань. Цей ефект пов'язаний із посиленням імунологічної активності організму. Така реакція може сприйматися як погіршення стану, проте вона сприяє виявленню та знищенню вогнищ розмноження вірусу та досягненню за рахунок цього стійкого позитивного ефекту. Існування прихованої вірусної інфекції може свідчити про можливий дефект у системі противірусного імунітету. З цього приводу слід проконсультуватися з лікарем-фахівцем (бажано імунологом).Спосіб застосування та дозиАлломедин® рекомендується наносити тонким шаром на ділянки шкіри губ, обличчя та тіла особливо чутливі до зовнішніх впливів (сонячного опромінення, переохолодження, дегідратації, подразнення). Гель достатньо наносити 2-3 рази на день або при необхідності для відновлення та підтримання функціонального стану шкіри.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель: Активні інгредієнти: входять пептид Алостатин 1; допоміжні інгредієнти: вода, карбопол, алантоїн, феноксиетанол, етилгексілгліцерин, гідроксид натрію. Алломедін випускається по 4г і по 10г у тубі.ХарактеристикаАлломедин® - прозорий гідрогель, призначений для догляду за шкірою, а також захисту від порушення нормального функціонування. Алломедін® оптимально доглядає шкіру та слизові оболонки при проявах папіломавірусної інфекції. Він здатний призвести до усунення зовнішніх проявів папіломавірусної інфекції та перешкоджати виникненню повторних проявів. Алломедін®, завдяки властивостям пептиду Аллостатин 1, що входить до його складу, оптимально доглядає за чутливою шкірою губ, обличчя і тіла, сприяє відновленню та підтримці її еластичності, природного зовнішнього вигляду. Алломедін® — гідрогель без кольору та запаху, має легку текстуру, швидко вбирається, не залишаючи слідів на поверхні шкіри, що дозволяє застосовувати його одночасно з основним доглядом та наносити декоративну косметику. Алломедін® не має подразнюючої та сенсибілізуючої дії на шкіру. Фармакотерапевтична група: Противірусні засоби. Фармакологічна дія Алломедін® - інноваційний дерматологічний засіб, що містить унікальний синтетичний пептид Аллостатин®* 1, який призначений для захисту шкіри та слизових оболонок від проявів вірусних інфекцій, що викликають запальні процеси та новоутворення епітеліальних тканин. Алостатини – інноваційні синтетичні пептиди, створені з урахуванням природних алоферонов. Природні алоферони – речовини, виділені з імунної системи комах, що надають противірусну дію за рахунок активації цитотоксичних клітин (Т-кілерів та НК-клітин), що призводить до смерті інфікованих клітин шляхом апоптозу. Аллостатин® 1 зберігає всі властивості природних алоферонів і в той же час має ряд переваг, які роблять його застосування особливо перспективним у дерматології та косметології. Проникаючи в тканину епітелію, Аллостатин® 1 активує розпізнавання клітин імунної системи організму патологічно змінених клітин шкіри та слизових та запускає каскад фізіологічних реакцій, спрямованих на захист шкіри та слизових від проявів вірусних інфекцій. При цьому Аллостатин® 1 не надає шкідливої дії на навколишні нормальні клітини. Усуваючи прояви вірусних інфекцій та стимулюючи подальшу регенерацію епітелію, Аллостатин® 1 забезпечує швидке відновлення нормального стану шкіри. Алломедін® оптимально доглядає шкіру при появі перших симптомів герпесу та відновлює її природний вигляд. У цьому випадку неприємні суб'єктивні відчуття (печіння, свербіж, набряк, почервоніння) зникають вже за кілька годин і розвиток герпетичних висипів може припинитися. Якщо період перших симптомів загострення пропущено, для повного відновлення може знадобитися 3-6 днів. Досвід застосування Алломедіна показує, що частим результатом його використання є тривале збереження природного фізіологічного стану шкіри. Алломедін® оптимально доглядає шкіру та слизові оболонки при проявах папіломавірусної інфекції. Він здатний призвести до усунення зовнішніх проявів папіломавірусної інфекції та перешкоджати виникненню повторних проявів.Протипоказання до застосуванняАлломедін® відповідає високим стандартам безпеки дермато-косметологічних засобів. До цього часу будь-які небажані побічні ефекти застосування Алломедіну® не описані. Не виключає можливості індивідуальної непереносимості компонентів гелю окремими людьми. У разі його використання протипоказано. У ряді випадків застосування Алломедіна може викликати появу додаткових герпетичних висипань. Цей ефект пов'язаний із посиленням імунологічної активності організму. Така реакція може сприйматися як погіршення стану, проте вона сприяє виявленню та знищенню вогнищ розмноження вірусу та досягненню за рахунок цього стійкого позитивного ефекту. Існування прихованої вірусної інфекції може свідчити про можливий дефект у системі противірусного імунітету. З цього приводу слід проконсультуватися з лікарем-фахівцем (бажано імунологом).Побічна діяАлломедін® відповідає високим стандартам безпеки дермато-косметологічних засобів. До цього часу будь-які небажані побічні ефекти застосування Алломедіну® не описані. Не виключає можливості індивідуальної непереносимості компонентів гелю окремими людьми. У разі його використання протипоказано. У ряді випадків застосування Алломедіна може викликати появу додаткових герпетичних висипань. Цей ефект пов'язаний із посиленням імунологічної активності організму. Така реакція може сприйматися як погіршення стану, проте вона сприяє виявленню та знищенню вогнищ розмноження вірусу та досягненню за рахунок цього стійкого позитивного ефекту. Існування прихованої вірусної інфекції може свідчити про можливий дефект у системі противірусного імунітету. З цього приводу слід проконсультуватися з лікарем-фахівцем (бажано імунологом).Спосіб застосування та дозиАлломедин® рекомендується наносити тонким шаром на ділянки шкіри губ, обличчя та тіла особливо чутливі до зовнішніх впливів (сонячного опромінення, переохолодження, дегідратації, подразнення). Гель достатньо наносити 2-3 рази на день або при необхідності для відновлення та підтримання функціонального стану шкіри.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: амлодипін – 5,000 мг або 10,000 мг (у формі амлодипіну бесілату – 6,934 мг або 13,869 мг); Допоміжні речовини: просолв [целюлоза мікрокристалічна 98%, кремнію діоксид колоїдний 2%] - 111,066 мг або 222,131 мг, крохмаль прежелатинізований - 30,000 мг або 60,000 мг, магнію стеарат - 2,00 мг. Пігулки 5 мг або 10 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/AL. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки від білого до майже білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична групаБлокатори кальцієвих каналів.ФармакокінетикаВсмоктування. Після перорального прийому амлодипін добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Їда не впливає на всмоктування амлодипіну. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 6-12 годин після прийому. Біодоступність становить 60-65%. Середній обсяг розподілу – 21 л/кг маси тіла. Зв'язок із білками плазми - 90-97%. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення. Амлодипін піддається повільному, але значному метаболізму (90%) у печінці з утворенням неактивних метаболітів, має низький печінковий кліренс (ефект первинного проходження через печінку). Період напіввиведення становить у середньому 35 годин (варіює від 35 до 50 годин), що відповідає призначенню препарату один раз на добу. Загальний кліренс – 500 мл/хв. Стабільна рівноважна концентрація у плазмі досягається через 7-8 днів терапії. Виводиться нирками (10% у незміненому вигляді, 60% у вигляді метаболітів), з жовчю та через кишечник – 20-25% у вигляді метаболітів, а також із грудним молоком. При гемодіалізі не видаляється. У літніх пацієнтів, пацієнтів з печінковою недостатністю та тяжкою ХСН період напіввиведення збільшується до 60-65 годин; при порушенні функції нирок – не змінюється.ФармакодинамікаПохідне дигідропіридину, має антиангінальну та гіпотензивну дію. Зв'язуючись із сегментом S6 III і IV доменів альфа 1-субодиниці кальцієвого каналу L-типу, блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід іонів кальцію в клітину (переважно в гладком'язові клітини судин, ніж у кардіоміоцити). Антиангінальна дія обумовлена розширенням периферичних та коронарних артерій та артеріол. При стенокардії зменшує ішемію міокарда; розширюючи периферичні артеріоли, знижує загальний периферичний судинний опір (зменшує поста навантаження на серце), не викликаючи рефлекторного збільшення частоти серцевих скорочень, що сприяє зниженню споживання енергії; знижує потребу міокарда у кисні. Розширюючи коронарні артерії та артеріоли в незмінених та ішемізованих зонах міокарда,збільшує надходження кисню в міокард при вазоспастичній стенокардії; запобігає розвитку коронароспазму (у тому числі викликаного курінням). У хворих на стенокардію разова добова доза амлодипіну збільшує час до настання першого ішемічного епізоду під час фізичного навантаження, перешкоджає розвитку нападу стенокардії та «ішемічної» депресії сегмента ST (на 1 мм) на фоні фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітроглів. . Гіпотензивна дія обумовлена прямим вазодилатуючим впливом на гладкі м'язи судин. Чинить тривалий дозозалежний гіпотензивний ефект. При артеріальній гіпертензії разова добова доза амлодипіну забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску (АТ) протягом 24 годин (у положенні хворого лежачи і стоячи). Не викликає різкого зниження артеріального тиску, фракції викиду лівого шлуночка. Не впливає на скоротливість та провідність міокарда. Зменшує рівень гіпертрофії міокарда лівого шлуночка. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) (включаючи коронарний атеросклероз з ураженням однієї судини і до стенозу 3-х і більше артерій та атеросклерозу сонних артерій), які перенесли інфаркт міокарда, черезшкірну транслюмінальну ангіопластику коронарнихзастосування амлодипіну попереджає розвиток потовщення інтими-медії сонних артерій, знижує летальність від інфаркту міокарда, інсульту, ТЛАП, аорто-коронарного шунтування, призводить до зниження кількості госпіталізацій з приводу нестабільної стенокардії і прогресу. . Амлодипін не підвищує ризик смерті або розвитку ускладнень, що призводять до смертельних наслідків у хворих з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) (III-функціональний клас за класифікацією NYHA) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).призводить до зниження кількості госпіталізацій щодо нестабільної стенокардії та прогресування хронічної серцевої недостатності, знижує частоту втручань, спрямованих на відновлення коронарного кровотоку. Амлодипін не підвищує ризик смерті або розвитку ускладнень, що призводять до смертельних наслідків у хворих з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) (III-функціональний клас за класифікацією NYHA) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).призводить до зниження кількості госпіталізацій щодо нестабільної стенокардії та прогресування хронічної серцевої недостатності, знижує частоту втручань, спрямованих на відновлення коронарного кровотоку. Амлодипін не підвищує ризик смерті або розвитку ускладнень, що призводять до смертельних наслідків у хворих з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) (III-функціональний клас за класифікацією NYHA) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).що призводять до смертельних наслідків у хворих з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) (III-функціональний клас за класифікацією NYHA) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).що призводять до смертельних наслідків у хворих з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) (III-функціональний клас за класифікацією NYHA) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). IV хворих на ХСН (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) неішемічної етіології при застосуванні амлодипіну існує ймовірність виникнення набряку легень. Амлодипін не надає жодного несприятливого впливу на обмін речовин та концентрацію ліпідів плазми. Гальмує агрегацію тромбоцитів, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію. При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Час настання ефекту – 2-4 години, тривалість ефекту 24 години.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (монотерапія або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами). Стабільна стенокардія напруги та вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала) (монотерапія або у комбінації з іншими антиангінальними засобами).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину, а також до інших компонентів препарату; виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.), колапс, кардіогенний шок, нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметала), гострий інфаркт міокарда (перші 28 днів), клінічно значущий стеноз аорти; вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю Порушення функції печінки, синдром слабкості синусового вузла (виражена брадикардія, тахікардія), хронічна серцева недостатність неішемічної етіології III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск більше 90 і менше 100 мм рт.ст.), аортальний стеноз, мітр стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП), гострий інфаркт міокарда (після 28 днів), літній вік.Вагітність та лактаціяЕфективність та безпека застосування амлодипіну при вагітності не встановлені. Препарат протипоказаний для застосування при вагітності. Дані щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні. У разі необхідності застосування амлодипіну в період лактації годування груддю слід припинити.Побічна діяЧастота побічних реакцій відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>10%), часто (>1% та 0.1% та 0.01%) З боку центральної та периферичної нервової системи: часто – підвищена стомлюваність, запаморочення, біль голови, сонливість; нечасто - нездужання, непритомність, астенія, гіпестезії, парестезії, периферична нейропатія, тремор, безсоння, емоційна лабільність, незвичайні сновидіння, нервозність, депресія, тривожність; рідко – апатія, ажитація, втрата свідомості; дуже рідко – атаксія, амнезія, мігрень. З боку серцево-судинної системи: часто — периферичні набряки (човник і стоп), відчуття серцебиття, відчуття жару та «припливи» крові до обличчя; нечасто - надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, васкуліт; дуже рідко – розвиток або посилення серцевої недостатності; порушення ритму серця (екстрасистолія, брадикардія, шлуночкова тахікардія та мерехтіння або тріпотіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці. З боку травної системи: часто біль у животі, нудота; нечасто – блювання, запор, метеоризм, диспепсія, діарея, анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко – гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко – гастрит, панкреатит, гіпербілірубінемія, жовтяниця (зазвичай холестатична), підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатит. З боку сечостатевої системи: нечасто – прискорене сечовипускання (поллакіурія), хворобливі позиви на сечовипускання, ніктурія, порушення сексуальної функції (зокрема зниження потенції); дуже рідко – дизурія, поліурія. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – артралгія, судоми м'язів, міалгія, біль у спині, артроз; рідко – міастенія. З боку шкірних покривів: нечасто – алопеція; рідко – дерматит, дуже рідко – ксеродермія, порушення пігментації шкіри. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, риніт; дуже рідко – кашель. Алергічні реакції: нечасто — свербіж шкіри, висип (в т.ч. еритематозний, макулопапульозний висип); дуже рідко – ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка. Інші: нечасто — «дзвін» у вухах, гінекомастія, збільшення/зниження маси тіла, порушення зору, диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, біль у власних очах, порушення смакових відчуттів, озноб, носова кровотеча; дуже рідко – парозмія, «холодний» липкий піт, гіперглікемія, підвищене потовиділення, спрага.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори мікросомального окиснення можуть підвищувати концентрацію амлодипіну в плазмі, посилюючи ризик розвитку побічних ефектів, а індуктори мікросомальних ферментів печінки – знижувати. На відміну від інших БМКК, не відзначається клінічно значущої взаємодії амлодипіну з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), особливо індометацином. Тіазидні та «петлеві» діуретики, бета-адреноблокатори, верапаміл, альфа1-адреноблокатори, інгібітори АПФ та нітрати посилюють антиангінальний або гіпотензивний ефекти БМКК. Одночасний прийом БМКК з нейролептиками та ізофлураном може підвищувати гіпотензивний ефект. Циметидин не впливає на фармакокінетику амлодипіну. Амлодипін не спричиняє значних змін фармакокінетики циклоспорину. При сумісному застосуванні БМКК з препаратами літію можливе посилення проявів їхньої нейротоксичності (нудота, блювання, діарея, атаксія, тремор, шум у вухах). Амлодипін не впливає in vitro на ступінь зв'язування з білками плазми дигоксину, фенітоїну, варфарину та індометацину. Одноразовий прийом антацидів, що містять алюміній/магній, не впливає на фармакокінетику амлодипіну. Одноразовий прийом силденафілу в дозі 100 мг у хворих на есенціальну артеріальну гіпертензію не впливає на параметри фармакокінетики амлодипіну. Повторне одночасне застосування амлодипіну в дозі 10 мг та аторвастатину в дозі 80 мг не суттєво впливає на фармакокінетику аторвастатину. При одночасному застосуванні дигоксину та амлодипіну концентрація дигоксину у сироватці та його нирковий кліренс не змінюються. Амлодипін не впливає на зміну протромбінового часу, спричинене варфарином. Препарати кальцію можуть зменшувати ефект БМКК. Деякі БМКК можуть посилювати виражену негативну інотропну дію антиаритмічних препаратів, що викликають подовження інтервалу QT (аміодарон, хінідин), проте при застосуванні препарату амлодипін негативної інотропної дії зазвичай не спостерігається. Противірусні засоби (ритонавір) збільшують плазмові концентрації БМКК, зокрема амлодипіну. При одноразовому та повторному застосуванні в дозі 10 мг амлодипін не суттєво впливає на фармакокінетику етанолу. Одночасний одноразовий прийом 240 мг грейпфрутового соку та 10 мг амлодипіну всередину не супроводжується суттєвою зміною фармакокінетики амлодипіну.Спосіб застосування та дозиВсередину, один раз на добу, незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза при артеріальній гіпертензії та стенокардії зазвичай становить 5 мг. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної - 10 мг на добу. Підвищення дози рекомендується проводити через 7-14 днів після початку терапії (швидше підвищення дози потребує ретельного спостереження за пацієнтом). Пацієнтам з малою масою тіла або невисокого росту, а також із вираженою печінковою недостатністю можуть знадобитися менші дози. У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Зміни режиму дозування амлодипіну при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) не потрібні.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ з можливим розвитком рефлекторної тахікардії та надмірної периферичної вазодилатації (ризик розвитку вираженого та стійкого зниження артеріального тиску, у тому числі з розвитком шоку та летального результату). Лікування: промивання шлунка (особливо у перші 2 години після передозування), прийом активованого вугілля; хворому слід прийняти горизонтальне становище з високим становищем нижніх кінцівок; підтримання функції серцево-судинної системи, контроль показників функції серця та легень, контроль за об'ємом циркулюючої крові та діурезом. Для відновлення тонусу судин - застосування судинозвужувальних препаратів (за відсутності протипоказань до їх застосування); для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів – внутрішньовенне введення кальцію глюконату. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні артеріальної гіпертензії амлодипін можна застосовувати в комбінації з тіазидними діуретиками, альфа- та бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами короткої та пролонгованої дії, НПЗП, антибіотиками та гіпоглікемічними засобами для внутрішнього застосування. При лікуванні стенокардії амлодипін можна призначати у вигляді монотерапії або комбінації з іншими антиангінальними препаратами, у тому числі у хворих, рефрактерних до лікування нітратами та/або бета-адреноблокаторами, в адекватних дозах. Амлодипін не впливає на вміст калію та плазмові концентрації глюкози, тригліцеридів, загального холестерину, холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНГ), сечової кислоти, креатиніну та азоту сечової кислоти і може застосовуватися у хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет. Амлодипін може застосовуватися у пацієнтів, схильних до вазоспазму/вазоконстрикції. У період лікування необхідно контролювати масу тіла та споживання кухонної солі. Необхідно дотримання гігієни порожнини рота та регулярне відвідування стоматолога (для запобігання болючості, кровоточивості та гіперплазії ясен). Режим дозування у людей похилого віку такий самий, як і у пацієнтів інших вікових груп. При збільшенні дози потрібне ретельне спостереження за літніми пацієнтами. Незважаючи на відсутність у блокаторів «повільних» кальцієвих каналів синдрому «відміни», перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз) (ризик погіршення перебігу стенокардії). Жінки дітородного віку в період лікування амлодипіном повинні використовувати надійні методи контрацепції. Таблетки амлодипіну не рекомендуються при гіпертонічному кризі. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами Повідомлень про негативний вплив амлодипіну на здатність керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами! діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не було. Тим не менш, у деяких пацієнтів, переважно на початку лікування або при зміні режиму дозування, внаслідок можливого вираженого зниження артеріального тиску можуть виникати сонливість, запаморочення тощо. побічні ефекти. При їх виникненні пацієнт повинен дотримуватися особливих запобіжних заходів при керуванні транспортним засобом і роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі містить: діюча речовина – бензилбензоат – 200,0 мг; допоміжні речовини: троламін – 50,0 мг, стеаринова кислота 95 – 200,0 мг, макрогол-400 – 50,0 мг, вода – до 1,0 г. Мазь для зовнішнього застосування 20 %. По 25 г у туби алюмінієві або туби поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією із застосування лікарського препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосуванняХарактеристикаМазь білого або білого із жовтуватим відтінком кольору зі специфічним запахом. Допускається наявність бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаПротичесотковий препарат для зовнішнього застосування. Чинить токсичну дію щодо коростяного кліща. Викликає загибель личинок та дорослих коростяних кліщів; не діє на яйця.ФармакокінетикаПроникає у верхні шари епідермісу, не всмоктується у системний кровотік.Клінічна фармакологіяПротикоростковий засібПоказання до застосуванняКороста.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливе відчуття печіння, подразнення шкіри, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакологічної взаємодії мазі Бензилбензоат з іншими препаратами не виявлено, проте, як і всі протипаразитарні засоби, її не рекомендується застосовувати одночасно з іншими зовнішніми лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Мазь наносять після миття на ніч на весь шкірний покрив, виключаючи обличчя та волосисту частину голови, втирають руками, які не миють до ранку, на одне втирання витрачається 30-40 г мазі. На четвертий день обробку повторюють, на п'ятий день призначають миття зі зміною білизни.ПередозуванняОскільки при місцевому застосуванні бензилбензоат практично не всмоктується у системний кровообіг, випадків передозування препарату не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина бісопрололу фумарат 5,000 мг/10,000 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 44,500 мг/62,400 мг; лудіпрес ЛЦЕ (лактози моногідрат 94,7-98,3%, повідон 3-4%) 40,000 мг/38,500 мг; крохмаль кукурудзяний 8,000 мг/11,000 мг; кремнію діоксид колоїдний 0,500 мг/0,600 мг; кросповідон (колідон CL) 1,000 мг/1,250 мг; магнію стеарат 1,000 мг/1,250 мг; оболонка: титану діоксид 0,287 мг/0,430 мг; макрогол (поліетиленгліколь 4000) 0,287 мг/0,430 мг; гіпромелоза 1,320 мг/1,968 мг; тальк 0,106 мг/0,172 мг. Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг та 10 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. По 3, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого або білого з ледь помітним кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаГіпотензивні засоби.ФармакокінетикаВсмоктування. Абсорбція – 80-90%, прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 1-3 години. Біодоступність – близько 90%. Зв'язок із білками плазми крові – близько 30%. Розподіл. Об'єм розподілу становить 3,5 л/кг. Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри - низька. Метаболізм. Метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP3A4 (до 95%) та CYP2D6. Ефект первинного проходження через печінку незначний (близько 10%). Біотрансформація бісопрололу не прискорюється у пацієнтів із гіперфункцією щитовидної залози. Виведення. Загальний кліренс становить 15,6±3,2 л/годину, нирковий кліренс – 9,6±1,6 л/годину. Збалансований кліренс бісопрололу визначається рівновагою між виведенням його через нирки у незміненому вигляді (близько 50%) та окисленням у печінці (близько 50%) до неактивних метаболітів, які потім також виводяться нирками; менше 2% виводиться через кишечник (з жовчю). Чи не накопичується в організмі. Період напіввиведення 9-12 годин. Залежність фармакокінетики бісопрололу від дози має лінійний характер. Фармакокінетика бісопрололу стабільна, не залежить від віку та статі пацієнта. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках: ниркова недостатність. У разі виражених порушень функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) та у пацієнтів з анурією період напіввиведення може збільшитись більш ніж у 2 рази. Печінкова недостатність. У разі вираженої печінкової недостатності відзначається збільшення періоду напіввиведення до 13-15 годин. Хронічна серцева недостатність. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (III функціональний клас за класифікацією NYHA) концентрація бісопрололу у плазмі крові вища, ніж у здорових добровольців, а період напіввиведення збільшується до 17 годин.ФармакодинамікаСелективний бета1-адреноблокатор, без власної симпатоміметичної активності, не має мембраностабілізуючу дію. Чинить антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію. Блокуючи в невисоких дозах бета1-адренорецептори серця, зменшує стимульоване катехоламінами утворення циклічного аденозинмонофосфату з аденозинтрифосфату, знижує внутрішньоклітинний струм іонів кальцію, надає негативну хроно-, дромо-, батмо- та інотропну дію, знижує. При перевищенні терапевтичної дози має бета2-адреноблокуючу дію. Загальний периферичний судинний опір на початку застосування препарату (у перші 24 години) збільшується (внаслідок реципрокного зростання активності альфаадренорецепторів та усунення стимуляції бета2-адренорецепторів),яке через 1-3 доби повертається до вихідного, а за тривалого призначення знижується. Антигіпертензивна дія пов'язана зі зменшенням хвилинного об'єму крові, симпатичної стимуляції периферичних судин, зниженням активності ренінангіотензин-альдостеронової системи (має велике значення для пацієнтів з вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості барорецепторів дуги аорти (не відбувається посилення їх активу) та впливом на центральну нервову систему. При артеріальній гіпертензії ефект розвивається через 2-5 днів, стабільна дія – через 1-2 місяці. Антиангінальна дія обумовлена зменшенням потреби міокарда в кисні внаслідок урізання частоти серцевих скорочень та зниження скоротливості міокарда, подовженням діастоли, покращенням перфузії міокарда.За рахунок підвищення кінцевого діастолічного тиску в лівому шлуночку та збільшення розтягування м'язових волокон шлуночків може підвищувати потребу міокарда у кисні, особливо у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН). Антиаритмічна дія обумовлена усуненням аритмогенних факторів (тахікардії, підвищеної активності симпатичної нервової системи, збільшеного вмісту циклічного аденозинмонофосфату, артеріальної гіпертензії), зменшенням швидкості спонтанного збудження синусового та ектопічного водіїв ритму та уповільненням ступеня, переважно в ) через атріовентрикулярний вузол та за додатковими шляхами. При застосуванні в середніх терапевтичних дозах, на відміну від неселективних бетаадреноблокаторів, менш виражений вплив на органи, що містять бета2-адренорецептори (підшлункова залоза, скелетні м'язи, гладка мускулатура периферичних артерій, бронхів і матки); не викликає затримки іонів натрію у організмі.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія. Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бісопрололу, інших компонентів препарату та інших бета-адреноблокаторів; шок (у тому числі кардіогенний); набряк легенів; гостра серцева недостатність або ХСН на стадії декомпенсації, що вимагає проведення інотропної терапії; AV блокада II-III ступеня, без електрокардіостимулятора; синоатріальна блокада; синдром слабкості синусового вузла; брадикардія (частота серцевих скорочень менше 60 уд/хв); стенокардія Принцметала; кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності); тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм.рт.ст.), особливо при інфаркті міокарда; тяжка бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) в анамнезі; одночасний прийом флоктафеніну, сультоприду, інгібіторів моноамінооксидази (МАО), за винятком МАО типу;одночасне внутрішньовенне введення верапамілу або дилтіазему; тяжкі порушення периферичного кровообігу; синдром Рейно; феохромоцитома (без одночасного використання альфа-адреноблокаторів); метаболічний ацидоз; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром мальабсорбції лактози/ізомальтози (до складу препарату входить лактоза).Вагітність та лактаціяБісопролол не має прямої цитотоксичної, мутагенної та тератогенної дії, але має фармакологічні ефекти, які можуть мати шкідливий вплив протягом вагітності та/або на плід, або новонародженого. Зазвичай бета-адреноблокатори знижують плацентарну перфузію, що веде до уповільнення зростання плода, внутрішньоутробної загибелі плода, викиднів або передчасних пологів. У плода та новонародженої дитини можуть виникнути патологічні реакції, такі як внутрішньоутробна затримка розвитку, гіпоглікемія, брадикардія. Біпрол не слід застосовувати під час вагітності. Застосування можливе в тому випадку, якщо користь для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та дитини. У тому випадку, коли лікування препаратом Біпрол розглядається як необхідне, слід відстежувати кровообіг у плаценті та матці, а також спостерігати за зростанням та розвитком плода. У разі появи небажаних явищ щодо вагітності та/або плода необхідно застосовувати альтернативні методи терапії. Слід ретельно обстежити новонародженого після пологів. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії виникають, як правило, протягом перших 3 днів життя. Даних про проникнення бісопрололу в грудне молоко немає, тому прийом препарату Біпрол не рекомендується жінкам під час годування груддю. За необхідності застосування препарату в період лактації,грудне вигодовування необхідно припинити.Побічна діяЧастота наведених нижче побічних ефектів зазначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто – понад 10%; часто - понад 1% та менше 10%; нечасто – понад 0,1% та менше 1%; рідко – понад 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі випадки. З боку центральної та периферичної нервової системи: часто – підвищена стомлюваність, астенія, запаморочення, головний біль. Зазвичай, ці явища розвиваються на початку лікування, як правило, виражені незначно і проходять протягом 1-2 тижнів; нечасто – порушення сну, депресія; рідко – нічні кошмари, галюцинації, втрата свідомості. З боку серцево-судинної системи: дуже часто – брадикардія, відчуття серцебиття; часто - виражене зниження артеріального тиску (особливо у пацієнтів з ХСН), прояви ангіоспазму (посилення порушень периферичного кровообігу, відчуття холоду в кінцівках (парестезії); нечасто - порушення AV провідності (аж до розвитку повної поперечної блокади та зупинки серця), аритмії, усу перебігу ХСН з розвитком периферичних набряків (набряклість кісточок, стоп) та задишки, ортостатична гіпотензія, біль у грудях. З боку травної системи: часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко – гепатит, підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази), підвищення концентрації білірубіну. З боку дихальної системи: нечасто – ларинго- та бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або обструктивними захворюваннями дихальних шляхів; рідко – алергічний риніт, закладеність носа. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – м'язова слабкість, судоми у литкових м'язах, артралгія. З боку органів чуття: рідко – порушення зору, зменшення сльозовиділення (слід враховувати при носінні контактних лінз), порушення слуху, зміну смаку; дуже рідко – сухість та болючість очей, кон'юнктивіт. З боку шкірних покровів: рідко – посилення потовиділення, псоріазоподібні шкірні реакції; дуже рідко – алопеція, загострення перебігу псоріазу. З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія. З боку сечостатевої системи: рідко – порушення потенції, ослаблення лібідо. З боку імунної системи: рідко – поява антинуклеарних антитіл з незвичайною клінічною симптоматикою вовчаковоподібного синдрому, які зникають після закінчення лікування. Алергічні реакції: рідко – гіперемія шкіри, свербіж шкіри, шкірний висип, кропив'янка. Лабораторні показники: рідко – гіпертригліцеридемія; дуже рідко – тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія. Інші: рідко – синдром «скасування» (посилення нападів стенокардії, підвищення артеріального тиску).Взаємодія з лікарськими засобамиФлоктафенін. У разі шоку або артеріальної гіпотензії, зумовлених флоктафеніном, бета-адреноблокатори спричиняють зменшення компенсаторних серцево-судинних реакцій (спільне застосування протипоказане). Сультопід. Внаслідок адитивного ефекту можливий розвиток вираженої брадикардії (спільне застосування протипоказане). Інгібітори МАО. Не рекомендується одночасне застосування (за винятком МАО типу В), оскільки велика ймовірність значного посилення антигіпертензивної дії. Перерва у лікуванні між прийомом інгібіторів МАО та бісопрололу має становити не менше 14 днів. Блокатори "повільних" кальцієвих каналів (Ділтіазем і верапаміл). Слід уникати цієї комбінації. У період лікування препаратом Біпрол внутрішньовенне введення верапамілу або дилтіазему, інших антиаритмічних препаратів протипоказане. Внаслідок синергізму дії можливе різке зниження артеріального тиску, порушення автоматизму (виражена брадикардія, зупинка синусового вузла), порушення AV провідності, серцева недостатність. При необхідності призначення такої комбінації потрібне ретельне клінічне та електрокардіографічне спостереження пацієнтів, особливо похилого віку та на початку лікування. Антиаритмічні засоби I класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні можливе зниження AV провідності та скоротливої здатності міокарда (слід уникати комбінації з бісопрололом). Антиаритмічні засоби ІІІ класу (наприклад, аміодарон). При сумісному застосуванні з бісопрололом можливе порушення скоротливості, автоматизму та провідності внаслідок пригнічення симпатичних компенсаторних механізмів (слід уникати цієї комбінації). Антигіпертензивні засоби центральної дії (клонідин, апраклонідин, альфа – метилдопа, гуанфанцин, моксонідин, рілменідин). При сумісному застосуванні підвищення ризику розвитку вираженої брадикардії, зупинки синусового вузла, порушення AV провідності, різкого зниження артеріального тиску, серцевої недостатності (синергічна дія). Слід уникати цієї комбінації. При необхідності застосування потрібен ретельний клінічний та електрокардіографічний контроль, особливо у літніх пацієнтів та на початку лікування. Значне підвищення артеріального тиску при різкому відміні антигіпертензивного препарату центральної дії. Серцеві глікозиди. Зниження частоти серцевих скорочень, порушення провідності. Бета-адреноблокатори для місцевого застосування (наприклад, очні краплі для лікування глаукоми) можуть посилити системну дію бісопрололу (зниження артеріального тиску, зменшення частоти серцевих скорочень). Блокатори кальцієвих каналів (наприклад, ніфедипін). Можливе надмірне зниження артеріального тиску. Парасимпатоміметики. При сумісному застосуванні ризик розвитку брадикардії. Мефлохін. Спільне застосування з бісопрололом підвищує ризик розвитку брадикардії (адитивна дія). Фенітоїн при внутрішньовенному введенні, лікарські засоби для інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії та ймовірність зниження артеріального тиску. Одночасне застосування з бета-адреноміметиками (наприклад, ізопреналін, добутамін) може призводити до зниження ефекту обох препаратів. Поєднання бісопрололу з адреноміметиками, що впливають на бета- та ал'фаадренорецептори (наприклад, норепінефрин, епінефрин), може посилювати вазоконстрикторну дію цих засобів, що виникає за участю альфаадренорецепторів, що призводить до підвищення артеріального тиску. Подібні взаємодії можливі при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів. Бісопролол може змінювати ефективність інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо, маскувати симптоми гіпоглікемії, що розвивається (тахікардія, підвищення артеріального тиску). Бісопролол знижує кліренс лідокаїну та ксантинів (крім дифіліну) та підвищує їх концентрацію у плазмі, особливо у пацієнтів з початково підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння. Антигіпертензивну дію послаблюють нестероїдні протизапальні препарати (затримка іонів натрію та блокада синтезу простагландину нирками), глюкокортикостероїди та естрогени (затримка іонів натрію). Діуретики, симпатолітики, гідралазин та інші гіпотензивні лікарські засоби. Ризик надмірного зниження артеріального тиску. Бісопролол подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів та антикоагулянтний ефект кумаринів. Три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), етанол, седативні та снодійні лікарські засоби – при спільному застосуванні з бісопрололом посилення пригнічення центральної нервової системи. Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу. Ерготамін підвищує ризик розвитку порушення периферичного кровообігу. Сульфасалазин підвищує концентрацію бісопрололу у плазмі. Рифампіцин зменшує період напіввиведення бісопрололу. Алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб, підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у пацієнтів, які отримують бісопролол. Йодвмісні рентгеноконтрастні діагностичні засоби для внутрішньовенного введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій.Спосіб застосування та дозиПрепарат Біпрол приймають внутрішньо, вранці, 1 раз на добу з невеликою кількістю рідини до сніданку, під час або після нього. Таблетки не слід розжовувати або розтирати на порошок. У всіх випадках режим прийому та дозу підбирає лікар кожному пацієнту індивідуально, зокрема, враховуючи частоту серцевих скорочень та стан пацієнта. При артеріальній гіпертензії та ішемічній хворобі серця препарат призначають по 5 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 10 мг один раз на добу. При лікуванні артеріальної гіпертензії та стенокардії максимальна добова доза становить 20 мг 1 раз на добу. Для пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) або з вираженим порушенням функції печінки максимальна добова доза становить 10 мг 1 раз на добу.Збільшення дози таких пацієнтів необхідно проводити з особливою обережністю. У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: аритмія, шлуночкова екстрасистолія, виражена брадикардія, AV блокада, виражене зниження артеріального тиску, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія, акроціаноз, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомність, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначення адсорбуючих засобів, симптоматична терапія. При вираженій брадикардії – внутрішньовенне введення атропіну. Якщо ефект недостатній, з обережністю можна ввести засіб, що має позитивну хронотропну дію. Іноді може бути потрібна тимчасова постановка штучного водія ритму. При AV блокаді - внутрішньовенне введення 1-2 мг атропіну, епінефрину або установка тимчасового кардіостимулятора. При шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (препарати IA класу не застосовуються). При вираженому зниженні артеріального тиску пацієнта слід перевести у положення Тренделенбурга; якщо немає ознак набряку легень - внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів, при їх неефективності - введення епінефрину, допаміну,добутаміну (для підтримки хронотропної та інотропної дії та усунення вираженого зниження артеріального тиску). При гіпоглікемії може бути показано внутрішньовенне введення розчину декстрози (глюкози). При серцевій недостатності – серцеві глікозиди, діуретики. При судомах – внутрішньовенно діазепам. При бронхоспазму - інгаляційно бета2-адреноміметики.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль стану хворих, які приймають Біпрол, повинен включати вимірювання ЧСС та АТ (на початку лікування – щодня, потім 1 раз на 3-4 міс), проведення ЕКГ, визначення глюкози крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 міс). У пацієнтів похилого віку рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 міс). Перед початком лікування рекомендується проводити дослідження функції зовнішнього дихання у хворих із захворюваннями органів дихання в анамнезі. Слід навчити пацієнта методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 уд/хв. Приблизно у 20% пацієнтів із стенокардією бета-адреноблокатори є неефективними. Основні причини – важкий коронарний атеросклероз з низьким порогом ішемії (ЧСС менше 100 уд./хв) та підвищений кінцевий діастолічний об'єм лівого шлуночка, що порушує субендокардіальний кровотік. У пацієнтів, що палять, ефективність бета-адреноблокаторів нижча. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні враховувати, що на фоні лікування можливе зменшення продукції слізної рідини. При використанні у хворих з феохромоцитомою є ризик розвитку парадоксальної артеріальної гіпертензії (якщо попередньо не досягнуто ефективної блокади α-адренорецепторів). При тиреотоксикозі Біпрол може замаскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різке скасування у хворих з тиреотоксикозом протипоказане, оскільки в такому разі можливе посилення симптомів. При цукровому діабеті препарат може маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію і не затримує відновлення концентрації глюкози в крові до нормального рівня. При одночасному прийомі клонідину його прийом може бути припинено лише через кілька днів після відміни Біпролу. Можливе посилення вираженості реакції підвищеної чутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину у пацієнтів із обтяженим алергологічним анамнезом. У разі потреби проведення планового хірургічного лікування відміну препарату проводять за 48 годин до початку загальної анестезії. Якщо хворий прийняв препарат перед операцією, слід підібрати лікарський засіб для загальної анестезії з мінімально негативною інотропною дією. Реципрокну активацію блукаючого нерва можна усунути внутрішньовенним введенням атропіну (1-2 мг). Лікарські засоби, що знижують запаси катехоламінів (в т.ч. резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому хворі, які приймають такі поєднання лікарських засобів, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря щодо виявлення вираженого зниження АТ або брадикардії. Пацієнтам із бронхоспастичними станами або захворюваннями можна призначати кардіоселективні адреноблокатори у разі непереносимості та/або неефективності інших гіпотензивних лікарських засобів. Передозування небезпечне розвитком бронхоспазму. У разі виявлення у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд/хв), вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 100 мм рт. ст.), AV-блокади необхідно зменшити дозу або припинити лікування. Рекомендується припинити терапію у разі розвитку депресії. Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів та більше (на 25% на 3-4 дні). Препарат слід відмінити перед дослідженням вмісту в крові та сечі катехоламінів, норметанефрину та ванілінміндальної кислоти; титрів антинуклеарних антитіл. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина бісопрололу фумарат 5,000 мг/10,000 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 44,500 мг/62,400 мг; лудіпрес ЛЦЕ (лактози моногідрат 94,7-98,3%, повідон 3-4%) 40,000 мг/38,500 мг; крохмаль кукурудзяний 8,000 мг/11,000 мг; кремнію діоксид колоїдний 0,500 мг/0,600 мг; кросповідон (колідон CL) 1,000 мг/1,250 мг; магнію стеарат 1,000 мг/1,250 мг; оболонка: титану діоксид 0,287 мг/0,430 мг; макрогол (поліетиленгліколь 4000) 0,287 мг/0,430 мг; гіпромелоза 1,320 мг/1,968 мг; тальк 0,106 мг/0,172 мг. Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг та 10 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. По 3, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого або білого з ледь помітним кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаГіпотензивні засоби.ФармакокінетикаВсмоктування. Абсорбція – 80-90%, прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 1-3 години. Біодоступність – близько 90%. Зв'язок із білками плазми крові – близько 30%. Розподіл. Об'єм розподілу становить 3,5 л/кг. Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри - низька. Метаболізм. Метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP3A4 (до 95%) та CYP2D6. Ефект первинного проходження через печінку незначний (близько 10%). Біотрансформація бісопрололу не прискорюється у пацієнтів із гіперфункцією щитовидної залози. Виведення. Загальний кліренс становить 15,6±3,2 л/годину, нирковий кліренс – 9,6±1,6 л/годину. Збалансований кліренс бісопрололу визначається рівновагою між виведенням його через нирки у незміненому вигляді (близько 50%) та окисленням у печінці (близько 50%) до неактивних метаболітів, які потім також виводяться нирками; менше 2% виводиться через кишечник (з жовчю). Чи не накопичується в організмі. Період напіввиведення 9-12 годин. Залежність фармакокінетики бісопрололу від дози має лінійний характер. Фармакокінетика бісопрололу стабільна, не залежить від віку та статі пацієнта. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках: ниркова недостатність. У разі виражених порушень функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) та у пацієнтів з анурією період напіввиведення може збільшитись більш ніж у 2 рази. Печінкова недостатність. У разі вираженої печінкової недостатності відзначається збільшення періоду напіввиведення до 13-15 годин. Хронічна серцева недостатність. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (III функціональний клас за класифікацією NYHA) концентрація бісопрололу у плазмі крові вища, ніж у здорових добровольців, а період напіввиведення збільшується до 17 годин.ФармакодинамікаСелективний бета1-адреноблокатор, без власної симпатоміметичної активності, не має мембраностабілізуючу дію. Чинить антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію. Блокуючи в невисоких дозах бета1-адренорецептори серця, зменшує стимульоване катехоламінами утворення циклічного аденозинмонофосфату з аденозинтрифосфату, знижує внутрішньоклітинний струм іонів кальцію, надає негативну хроно-, дромо-, батмо- та інотропну дію, знижує. При перевищенні терапевтичної дози має бета2-адреноблокуючу дію. Загальний периферичний судинний опір на початку застосування препарату (у перші 24 години) збільшується (внаслідок реципрокного зростання активності альфаадренорецепторів та усунення стимуляції бета2-адренорецепторів),яке через 1-3 доби повертається до вихідного, а за тривалого призначення знижується. Антигіпертензивна дія пов'язана зі зменшенням хвилинного об'єму крові, симпатичної стимуляції периферичних судин, зниженням активності ренінангіотензин-альдостеронової системи (має велике значення для пацієнтів з вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості барорецепторів дуги аорти (не відбувається посилення їх активу) та впливом на центральну нервову систему. При артеріальній гіпертензії ефект розвивається через 2-5 днів, стабільна дія – через 1-2 місяці. Антиангінальна дія обумовлена зменшенням потреби міокарда в кисні внаслідок урізання частоти серцевих скорочень та зниження скоротливості міокарда, подовженням діастоли, покращенням перфузії міокарда.За рахунок підвищення кінцевого діастолічного тиску в лівому шлуночку та збільшення розтягування м'язових волокон шлуночків може підвищувати потребу міокарда у кисні, особливо у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН). Антиаритмічна дія обумовлена усуненням аритмогенних факторів (тахікардії, підвищеної активності симпатичної нервової системи, збільшеного вмісту циклічного аденозинмонофосфату, артеріальної гіпертензії), зменшенням швидкості спонтанного збудження синусового та ектопічного водіїв ритму та уповільненням ступеня, переважно в ) через атріовентрикулярний вузол та за додатковими шляхами. При застосуванні в середніх терапевтичних дозах, на відміну від неселективних бетаадреноблокаторів, менш виражений вплив на органи, що містять бета2-адренорецептори (підшлункова залоза, скелетні м'язи, гладка мускулатура периферичних артерій, бронхів і матки); не викликає затримки іонів натрію у організмі.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія. Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бісопрололу, інших компонентів препарату та інших бета-адреноблокаторів; шок (у тому числі кардіогенний); набряк легенів; гостра серцева недостатність або ХСН на стадії декомпенсації, що вимагає проведення інотропної терапії; AV блокада II-III ступеня, без електрокардіостимулятора; синоатріальна блокада; синдром слабкості синусового вузла; брадикардія (частота серцевих скорочень менше 60 уд/хв); стенокардія Принцметала; кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності); тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм.рт.ст.), особливо при інфаркті міокарда; тяжка бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) в анамнезі; одночасний прийом флоктафеніну, сультоприду, інгібіторів моноамінооксидази (МАО), за винятком МАО типу;одночасне внутрішньовенне введення верапамілу або дилтіазему; тяжкі порушення периферичного кровообігу; синдром Рейно; феохромоцитома (без одночасного використання альфа-адреноблокаторів); метаболічний ацидоз; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром мальабсорбції лактози/ізомальтози (до складу препарату входить лактоза).Вагітність та лактаціяБісопролол не має прямої цитотоксичної, мутагенної та тератогенної дії, але має фармакологічні ефекти, які можуть мати шкідливий вплив протягом вагітності та/або на плід, або новонародженого. Зазвичай бета-адреноблокатори знижують плацентарну перфузію, що веде до уповільнення зростання плода, внутрішньоутробної загибелі плода, викиднів або передчасних пологів. У плода та новонародженої дитини можуть виникнути патологічні реакції, такі як внутрішньоутробна затримка розвитку, гіпоглікемія, брадикардія. Біпрол не слід застосовувати під час вагітності. Застосування можливе, якщо користь для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та/або дитини. У тому випадку, коли лікування препаратом Біпрол розглядається як необхідне, слід відстежувати кровообіг у плаценті та матці, а також спостерігати за зростанням та розвитком плода. У разі появи небажаних явищ щодо вагітності та/або плода необхідно застосовувати альтернативні методи терапії. Слід ретельно обстежити новонародженого після пологів. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії виникають, як правило, протягом перших 3 днів життя. Даних про проникнення бісопрололу в грудне молоко немає, тому прийом препарату Біпрол не рекомендується жінкам під час годування груддю. За необхідності застосування препарату в період лактації,грудне вигодовування необхідно припинити.Побічна діяЧастота наведених нижче побічних ефектів зазначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто – понад 10%; часто - понад 1% та менше 10%; нечасто – понад 0,1% та менше 1%; рідко – понад 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі випадки. З боку центральної та периферичної нервової системи: часто – підвищена стомлюваність, астенія, запаморочення, головний біль. Зазвичай, ці явища розвиваються на початку лікування, як правило, виражені незначно і проходять протягом 1-2 тижнів; нечасто – порушення сну, депресія; рідко – нічні кошмари, галюцинації, втрата свідомості. З боку серцево-судинної системи: дуже часто – брадикардія, відчуття серцебиття; часто - виражене зниження артеріального тиску (особливо у пацієнтів з ХСН), прояви ангіоспазму (посилення порушень периферичного кровообігу, відчуття холоду в кінцівках (парестезії); нечасто - порушення AV провідності (аж до розвитку повної поперечної блокади та зупинки серця), аритмії, усу перебігу ХСН з розвитком периферичних набряків (набряклість кісточок, стоп) та задишки, ортостатична гіпотензія, біль у грудях. З боку травної системи: часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко – гепатит, підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази), підвищення концентрації білірубіну. З боку дихальної системи: нечасто – ларинго- та бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або обструктивними захворюваннями дихальних шляхів; рідко – алергічний риніт, закладеність носа. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – м'язова слабкість, судоми у литкових м'язах, артралгія. З боку органів чуття: рідко – порушення зору, зменшення сльозовиділення (слід враховувати при носінні контактних лінз), порушення слуху, зміну смаку; дуже рідко – сухість та болючість очей, кон'юнктивіт. З боку шкірних покровів: рідко – посилення потовиділення, псоріазоподібні шкірні реакції; дуже рідко – алопеція, загострення перебігу псоріазу. З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія. З боку сечостатевої системи: рідко – порушення потенції, ослаблення лібідо. З боку імунної системи: рідко – поява антинуклеарних антитіл з незвичайною клінічною симптоматикою вовчаковоподібного синдрому, які зникають після закінчення лікування. Алергічні реакції: рідко – гіперемія шкіри, свербіж шкіри, висипання на шкірі, кропив'янка. Лабораторні показники: рідко – гіпертригліцеридемія; дуже рідко – тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія. Інші: рідко – синдром «скасування» (посилення нападів стенокардії, підвищення артеріального тиску).Взаємодія з лікарськими засобамиФлоктафенін. У разі шоку або артеріальної гіпотензії, зумовлених флоктафеніном, бета-адреноблокатори спричиняють зменшення компенсаторних серцево-судинних реакцій (спільне застосування протипоказане). Сультопід. Внаслідок адитивного ефекту можливий розвиток вираженої брадикардії (спільне застосування протипоказане). Інгібітори МАО. Не рекомендується одночасне застосування (за винятком МАО типу В), оскільки велика ймовірність значного посилення антигіпертензивної дії. Перерва у лікуванні між прийомом інгібіторів МАО та бісопрололу має становити не менше 14 днів. Блокатори "повільних" кальцієвих каналів (Ділтіазем і верапаміл). Слід уникати цієї комбінації. У період лікування препаратом Біпрол внутрішньовенне введення верапамілу або дилтіазему, інших антиаритмічних препаратів протипоказане. Внаслідок синергізму дії можливе різке зниження артеріального тиску, порушення автоматизму (виражена брадикардія, зупинка синусового вузла), порушення AV провідності, серцева недостатність. При необхідності призначення такої комбінації потрібне ретельне клінічне та електрокардіографічне спостереження пацієнтів, особливо похилого віку та на початку лікування. Антиаритмічні засоби I класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні можливе зниження AV провідності та скоротливої здатності міокарда (слід уникати комбінації з бісопрололом). Антиаритмічні засоби ІІІ класу (наприклад, аміодарон). При сумісному застосуванні з бісопрололом можливе порушення скоротливості, автоматизму та провідності внаслідок пригнічення симпатичних компенсаторних механізмів (слід уникати цієї комбінації). Антигіпертензивні засоби центральної дії (клонідин, апраклонідин, альфа – метилдопа, гуанфанцин, моксонідин, рілменідин). При сумісному застосуванні підвищення ризику розвитку вираженої брадикардії, зупинки синусового вузла, порушення AV провідності, різкого зниження артеріального тиску, серцевої недостатності (синергічна дія). Слід уникати цієї комбінації. При необхідності застосування потрібен ретельний клінічний та електрокардіографічний контроль, особливо у літніх пацієнтів та на початку лікування. Значне підвищення артеріального тиску при різкому відміні антигіпертензивного препарату центральної дії. Серцеві глікозиди. Зниження частоти серцевих скорочень, порушення провідності. Бета-адреноблокатори для місцевого застосування (наприклад, очні краплі для лікування глаукоми) можуть посилити системну дію бісопрололу (зниження артеріального тиску, зменшення частоти серцевих скорочень). Блокатори кальцієвих каналів (наприклад, ніфедипін). Можливе надмірне зниження артеріального тиску. Парасимпатоміметики. При сумісному застосуванні ризик розвитку брадикардії. Мефлохін. Спільне застосування з бісопрололом підвищує ризик розвитку брадикардії (адитивна дія). Фенітоїн при внутрішньовенному введенні, лікарські засоби для інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії та ймовірність зниження артеріального тиску. Одночасне застосування з бета-адреноміметиками (наприклад, ізопреналін, добутамін) може призводити до зниження ефекту обох препаратів. Поєднання бісопрололу з адреноміметиками, що впливають на бета- та ал'фаадренорецептори (наприклад, норепінефрин, епінефрин), може посилювати вазоконстрикторну дію цих засобів, що виникає за участю альфаадренорецепторів, що призводить до підвищення артеріального тиску. Подібні взаємодії можливі при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів. Бісопролол може змінювати ефективність інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо, маскувати симптоми гіпоглікемії, що розвивається (тахікардія, підвищення артеріального тиску). Бісопролол знижує кліренс лідокаїну та ксантинів (крім дифіліну) та підвищує їх концентрацію у плазмі, особливо у пацієнтів з початково підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння. Антигіпертензивну дію послаблюють нестероїдні протизапальні препарати (затримка іонів натрію та блокада синтезу простагландину нирками), глюкокортикостероїди та естрогени (затримка іонів натрію). Діуретики, симпатолітики, гідралазин та інші гіпотензивні лікарські засоби. Ризик надмірного зниження артеріального тиску. Бісопролол подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів та антикоагулянтний ефект кумаринів. Три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), етанол, седативні та снодійні лікарські засоби – при спільному застосуванні з бісопрололом посилення пригнічення центральної нервової системи. Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу. Ерготамін підвищує ризик розвитку порушення периферичного кровообігу. Сульфасалазин підвищує концентрацію бісопрололу у плазмі. Рифампіцин зменшує період напіввиведення бісопрололу. Алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб, підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у пацієнтів, які отримують бісопролол. Йодвмісні рентгеноконтрастні діагностичні засоби для внутрішньовенного введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій.Спосіб застосування та дозиПрепарат Біпрол приймають внутрішньо, вранці, 1 раз на добу з невеликою кількістю рідини до сніданку, під час або після нього. Таблетки не слід розжовувати або розтирати на порошок. У всіх випадках режим прийому та дозу підбирає лікар кожному пацієнту індивідуально, зокрема, враховуючи частоту серцевих скорочень та стан пацієнта. При артеріальній гіпертензії та ішемічній хворобі серця препарат призначають по 5 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 10 мг один раз на добу. При лікуванні артеріальної гіпертензії та стенокардії максимальна добова доза становить 20 мг 1 раз на добу. Для пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) або з вираженим порушенням функції печінки максимальна добова доза становить 10 мг 1 раз на добу.Збільшення дози таких пацієнтів необхідно проводити з особливою обережністю. У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: аритмія, шлуночкова екстрасистолія, виражена брадикардія, AV блокада, виражене зниження артеріального тиску, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія, акроціаноз, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомність, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначення адсорбуючих засобів, симптоматична терапія. При вираженій брадикардії – внутрішньовенне введення атропіну. Якщо ефект недостатній, з обережністю можна ввести засіб, що має позитивну хронотропну дію. Іноді може бути потрібна тимчасова постановка штучного водія ритму. При AV блокаді - внутрішньовенне введення 1-2 мг атропіну, епінефрину або установка тимчасового кардіостимулятора. При шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (препарати IA класу не застосовуються). При вираженому зниженні артеріального тиску пацієнта слід перевести у положення Тренделенбурга; якщо немає ознак набряку легень - внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів, при їх неефективності - введення епінефрину, допаміну,добутаміну (для підтримки хронотропної та інотропної дії та усунення вираженого зниження артеріального тиску). При гіпоглікемії може бути показано внутрішньовенне введення розчину декстрози (глюкози). При серцевій недостатності – серцеві глікозиди, діуретики. При судомах – внутрішньовенно діазепам. При бронхоспазму - інгаляційно бета2-адреноміметики.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль стану хворих, які приймають Біпрол, повинен включати вимірювання ЧСС та АТ (на початку лікування – щодня, потім 1 раз на 3-4 міс), проведення ЕКГ, визначення глюкози крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 міс). У пацієнтів похилого віку рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 міс). Перед початком лікування рекомендується проводити дослідження функції зовнішнього дихання у хворих із захворюваннями органів дихання в анамнезі. Слід навчити пацієнта методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 уд/хв. Приблизно у 20% пацієнтів із стенокардією бета-адреноблокатори є неефективними. Основні причини – важкий коронарний атеросклероз з низьким порогом ішемії (ЧСС менше 100 уд./хв) та підвищений кінцевий діастолічний об'єм лівого шлуночка, що порушує субендокардіальний кровотік. У пацієнтів, що палять, ефективність бета-адреноблокаторів нижча. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні враховувати, що на фоні лікування можливе зменшення продукції слізної рідини. При використанні у хворих з феохромоцитомою є ризик розвитку парадоксальної артеріальної гіпертензії (якщо попередньо не досягнуто ефективної блокади α-адренорецепторів). При тиреотоксикозі Біпрол може замаскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різке скасування у хворих з тиреотоксикозом протипоказане, оскільки в такому разі можливе посилення симптомів. При цукровому діабеті препарат може маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію і не затримує відновлення концентрації глюкози в крові до нормального рівня. При одночасному прийомі клонідину його прийом може бути припинено лише через кілька днів після відміни Біпролу. Можливе посилення вираженості реакції підвищеної чутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину у пацієнтів із обтяженим алергологічним анамнезом. У разі потреби проведення планового хірургічного лікування відміну препарату проводять за 48 годин до початку загальної анестезії. Якщо хворий прийняв препарат перед операцією, слід підібрати лікарський засіб для загальної анестезії з мінімально негативною інотропною дією. Реципрокну активацію блукаючого нерва можна усунути внутрішньовенним введенням атропіну (1-2 мг). Лікарські засоби, що знижують запаси катехоламінів (в т.ч. резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому хворі, які приймають такі поєднання лікарських засобів, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря щодо виявлення вираженого зниження АТ або брадикардії. Пацієнтам із бронхоспастичними станами або захворюваннями можна призначати кардіоселективні адреноблокатори у разі непереносимості та/або неефективності інших гіпотензивних лікарських засобів. Передозування небезпечне розвитком бронхоспазму. У разі виявлення у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд/хв), вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 100 мм рт. ст.), AV-блокади необхідно зменшити дозу або припинити лікування. Рекомендується припинити терапію у разі розвитку депресії. Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів та більше (на 25% на 3-4 дні). Препарат слід відмінити перед дослідженням вмісту в крові та сечі катехоламінів, норметанефрину та ванілінміндальної кислоти; титрів антинуклеарних антитіл. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 1% Фасування: N1 Форма випуску: гель для зовнішнього застосування. Упаковка: туба Виробник: Штада Завод-виробник: НИЖФАРМ(Росія) Діюча речовина: Диклофенак. .
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Фасування: N45 Форма випуску: набір таблеток Упакування: упак. Виробник: Штада Завод-виробник: Хемофарм Действующее вещество: Индапамид + Эналаприл. .
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Штада Завод-производитель: Наброс Фарма Пвт. Лтд(Индия/Россия) Действующее вещество: Фосфолипиды.
Фасування: N50 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Штада Завод-виробник: Начерк Фарма Пвт. Лтд(Індія/Росія) Діюча речовина: Фосфоліпіди.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
394,00 грн
350,00 грн
Дозування: 20 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Штада Завод-виробник: Макіз-Фарма(Росія) Діюча речовина: Фамотидин. .
Дозировка: 20 мг Фасовка: N30 Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Упаковка: блистер Производитель: Штада Завод-производитель: Хемофарм Действующее вещество: Фамотидин. .
Дозування: 20 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: уп. контурні.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Дозування: 40 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: уп. контурні.
Дозування: 40 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: уп. контурні.
Дозування: 40 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: уп. контурні.
Склад, форма випуску та упаковка100 г крему містять: Активна речовина Тербінафіну гідрохлорид (у перерахунку на 100% суху речовину) – 1,0 г; Допоміжні речовини Бутилгідрокситолуол (дибунол) – 0,1 г, сечовина (карбамід) – 0,50 г, макрогола цетостеарат (Eumulgin® B 2) – 1,50 г, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт не більше 60 %, стеариловий спирт не менше 40 % ] (Lanette® O) – 4,70 г, полоксамер (емуксол-268, лутрол F 68) – 0,75 г, імідомочевина (Germall) – 0,20 г, пропіленгліколь – 23,00 г, парафін рідкий (масло вазелінове медичне) – 35,00 г, вазелін – 7,00 г, вода (вода очищена) – до 100 г. Крем для зовнішнього застосування 1%. По 15 г алюмінієві туби або поліетиленові ламінатні. Кожна туба разом із інструкцією з медичного застосування препарату у пачці з картону.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосуванняХарактеристикаКрем білого або майже білого кольору із слабким запахом.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні препарат всмоктується дуже незначно (абсорбція – 5%); накопичується в шкірі, в сальних залозах, волосяних фолікулах, підшкірній клітковині і робить свою дію переважно в місці нанесення.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для місцевого застосування, являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової активності. Відрізняється вираженою епідермотропністю. Мішенню для тербінафіну є цитоплазматична мембрана грибкової клітини. Тербінафін діє на ранніх стадіях стерольного метаболізму, на рівні скваленепоксидазного циклу. Пригнічуючи фермент скваленепоксидазу, тербінафін гальмує формування ергостеролу – основного компонента клітинної стінки грибів, перешкоджаючи їх подальшому розмноженню. Скваленепоксидаза не пов'язана із системою Р450. Фунгіцидний ефект обумовлений накопиченням у грибковій клітині скваленів, що екстрагують з мембран ліпідні компоненти. Ліпідні гранули, що накопичуються всередині клітини, поступово збільшуючись в обсязі, розривають ущербні цитоплазматичні мембрани, приводячи грибкову клітину до загибелі. Тербінафін високоактивний щодо всіх дерматофітів, об'єднаних у пологи Trichophyton, Microsporum та Epidermophyton. Тербінафін у невеликих концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum; Microsporum canis та Epidermophyton floccosum); цвілевих (Aspergillus spp., Scopulariopsis brevicaulis), дріжджоподібних - Candida albicans, С.stellatoidea, С.tropicalis, С.parapsilosis, С.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare; диморфних грибів (Sporothrix schenckii та ін.). Ефект тербінафіну щодо дріжджоподібних грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидним (Candida parapsilosis) або фунгістатичним (Candida albicans). Фунготербін® має також протизапальну, протисвербіжну, кератолітичну дію. Завдяки наявності сечовини у складі крему, препарат має зволожуючу дію, сприяє більш глибокому проникненню тербінафіну в шкіру.Клінічна фармакологіяПротигрибковий засібПоказання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, викликані чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри): мікоз стоп/«грибок стопи» (tinea pedis); мікоз тулуба (tinea corporis), включаючи мікоз гладкої шкіри та мікоз великих складок; епідермофітія пахова (tinea craris), поверхневий кандидоз шкіри, спричинений грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans); різноколірний лишай (pityriasis versicolor).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тербінафіну та/або інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяМожливо лише після ретельної оцінки очікуваної користі для матері та ризику для плоду. За необхідності використання крему фунготербін® у період лактації необхідно уникати контакту немовляти з обробленою фунготербіном® областю. Не рекомендується використання на великих поверхнях.Побічна діяМісцеві реакції: свербіж та печіння шкіри, гіперемія (почервоніння) у місці нанесення. Припинення лікування не вимагають. Алергічні реакції: генералізований висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Лікування слід припинити та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкісь взаємодії крему Фунготербін з іншими лікарськими препаратами не відомі.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед застосуванням необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Фунготербін наносять 1 або 2 рази на добу на уражені ділянки шкіри та прилеглі ділянки. Крем накладають тонким шаром та злегка втирають. При нанесенні на область шкірних складок (пахвинна область, міжягідна, під молочними залозами) рекомендується прокладати марлеву смужку/бинт. Дерматомікоз тулуба, великих складок, стоп, гомілок: 1 раз на добу, тривалість лікування – 1 тиждень. Дерматомікоз стоп: 1 раз на добу, тривалість лікування – 1 тиждень. Кандидоз шкіри: 1 – 2 рази на добу, тривалість лікування – 1 – 2 тижні. Різнобарвний лишай: 1 – 2 рази на добу, тривалість лікування – 1 тиждень.ПередозуванняПри зовнішньому застосуванні малоймовірна. Симптоми: при випадковому прийомі крему внутрішньо можливі головний біль, нудота, гастралгія, запаморочення, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування: активоване вугілля, при необхідності - симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВиражені ниркова або печінкова недостатність, хронічний алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність, період лактації, дитячий вік до 12 років (відсутність достатнього досвіду застосування).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі містить: діючі речовини: гідрокортизону ацетат – 10,0 мг, окситетрацикліну гідрохлорид – 30,0 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 0,2 мг, вазелін – до 1 г. Мазь для місцевого та зовнішнього застосування. По 10 г у туби алюмінієві. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь для місцевого та зовнішнього застосуванняХарактеристикаМазь жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, що пригнічує розвиток запальних реакцій шкіри, особливо алергічного походження, ускладнених бактеріальною інфекцією, внаслідок сумарної дії компонентів, що входять до складу препарату. Окситетрациклін – антибіотик із групи тетрациклінів, має бактеріостатичну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, має протизапальний, протиалергічний, антиексудативний та протисвербіжний ефекти. Гальмує фагоцитоз; зменшує синтез простагландинів та лейкотрієнів шляхом пригнічення активності фосфоліпази А2 та зменшення вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів клітинних оболонок. Пригнічує звільнення інтерлейкінів та ін. цитокінів,викликають запальний процес; гальмує звільнення гістаміну та виникнення місцевих алергічних реакцій. Знижує синтез білків та відкладення колагену у шкірі, перешкоджає розвитку сполучної тканини, послаблює проліферативні процеси.Клінічна фармакологіяГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + антибіотик-тетрациклінПоказання до застосуванняДерматит новонароджених (міхуровий та ексфоліативний), інфікована попрілість, фолікуліти, фурункульоз, карбункул, імпетиго, бешихове запалення; інфіковані екземи та рани, ерозії; кропив'янка новонародженого; простий та алергічний дерматит, себорея; «сонячні» еритематозні висипання; мультиформна ексудативна еритема; укуси комах; алергічні та гнійні захворювання зовнішнього слухового проходу; варикозні виразки гомілки, опіки, відмороження.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, туберкульоз шкіри, пухлини шкіри, передракові стани, мікоз, вірусні захворювання шкіри (герпес, вітряна віспа); вагітність, період лактації (при застосуванні на великих вогнищах ураження).Побічна діяРідко можливі – алергічні реакції, подразнення шкіри, свербіж, висипання. При тривалому застосуванні та/або нанесенні на великі поверхні системні побічні ефекти глюкокортикостероїдів. При застосуванні на шкірі обличчя – можливі телеангіектазії, атрофія підшкірної клітковини в області рота.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиМісцево, зовнішньо. Мазь у кількості 0,5-1 г наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-3 рази на день або під стерильну марлеву пов'язку. Тривалість лікування індивідуальна.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Гіоксизон мазь не повідомлялосяУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діючі речовини: аскорбінова кислота 150,00 мг, кофеїн 25,00 мг, парацетамол 200,00 мг, хлорфенаміну малеат 2,50 мг; допоміжні речовини: желатин, гліцерилтристеарат, лактози моногідра; оболонка капсули: корпус капсули – желатин, вода, титану діоксид (Е 171); кришечка капсули - желатин, хіноліновий жовтий (Е 104), вода, барвник жовтий "Сонячний захід сонця" (Е 110), титану діоксид (Е 171). Капсули 25мг + 200мг + 2,5мг + 150мг. По 10 капсул поміщають у контурну осередкову упаковку з плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 або 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування лікарського препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові непрозорі капсули розміром № 1, кришечка жовтого кольору, корпус білого кольору. Вміст капсул – порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ і «застуди» симптомів засіб усунення (анальгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаАскорбінова кислота Всмоктується у проксимальних відділах тонкого кишечника. Зв'язок із білками плазми - 25%. Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, з потом, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Кофеїн Цілком і швидко всмоктується. Максимальні концентрації спостерігаються у проміжок від 5 до 90 хв після прийому натще. У дорослих виведення практично повністю відбувається за допомогою печінкового метаболізму. Спостерігається виражена варіабельність індивідуальних значень елімінації у дорослих. Середній період напіввиведення (Т1/2/) із плазми становить 4,9 год у діапазоні 1,9-12,2 год. Кофеїн розподіляється у всіх рідких середовищах організму. Зв'язок кофеїну із білками плазми становить 35%. Кофеїн практично повністю метаболізується шляхом окислення, деметилювання та ацетилювання та виводиться нирками. Основні метаболіти: 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин. Парацетамол Повністю і швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, максимальні концентрації у плазмі виявляються через 30-60 хвилин. Парацетамол швидко розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту, та присутній у грудному молоці. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Гідроксильований метаболіт, що утворюється в невеликих кількостях у печінці під впливом змішаних оксидаз і зазвичай знешкоджується шляхом зв'язування з глутатіоном, може накопичуватися при передозуванні парацетамолу та викликати ураження печінки. Хлорфенамін Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Тривалість дії становить 3-6 годин. Метаболізм здійснюється, головним чином, у печінці шляхом гідроксилювання та кон'югації, а також деметилювання та утворення N- та S-оксидів. Біодоступність при внутрішньому прийомі становить 25-50% внаслідок вираженого ефекту першого проходження, який знижується при недостатності функції печінки. Зв'язування з білками плазми становить 69-72%. Здається обсяг розподілу препарату є відносно високим, і становить 3-7 л на кілограм маси тіла. Період напіввиведення із плазми хлорфенаміну у дорослих пацієнтів становить 15-36 годин, а у дітей – 10-13 годин. Для пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно зважити на подовження періоду напіввиведення метаболітів. Залежно від рівня pH (кисле або лужне середовище) 0-34% від прийнятої дози виводиться із сечею у вигляді не зміненого хлорфенаміну. При тривалому застосуванні можливе акумулювання.ФармакодинамікаКомбінований препарат для усунення симптомів застудних захворювань. Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, зсідання крові, регенерації (відновленні) тканин, у синтезі стероїдних гормонів; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (уповільнення його виведення). Кофеїн має спазмолітичну (розслаблюючу) дію, розширює бронхи, тонізує судини головного мозку, стимулює роботу серця, має загальнотонізуючу дію. Кофеїн є похідним ксантину, він посилює аналгетичну дію парацетамолу. Парацетамол має аналгетичну (знеболювальну), жарознижувальну дію та слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабовираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів у периферичних тканинах. Хлорфенамін — антигістамінний препарат, який має протиалергічну дію: зменшує виділення та закладеність носа, сльозотечу, чхання. Комбінація компонентів препарату забезпечує кращу переносимість симптомів нездужання та гарячки при гострих респіраторних вірусних інфекціях та інших застудних захворюваннях.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування простудних захворювань, що супроводжуються підвищеною температурою тіла, головним болем, ознобом, ломотою в тілі, нежиттю та сухим кашлем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, виражені печінкова та/або ниркова недостатність, портальна гіпертензія, алкоголізм, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, вагітність та період грудного . З обережністю Порушення функції печінки та нирок, вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера та ін.), сечокам'яна хвороба (оксалатні камені), хвороби накопичення заліза (гемохроматоз, таласемія, сидеробластна анемія), пилородуоденальний стеноз та інфравезикязи (підвищення ризику розвитку тахікардії, екстрасистолії), тривожні розлади (ризик підвищення); одночасне або протягом попередніх 2 тижнів прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО), трициклічних антидепресантів; цукровий діабет; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалатурія; прогресуючі злоякісні захворювання; вірусний гепатит; літній вік; бронхіальна астма; хронічний бронхіт.Вагітність та лактаціяВагітність Гриппостад® С протипоказаний у період вагітності, оскільки в епідеміологічних дослідженнях показано, що хлорфенамін збільшує ризик розвитку аномалій з боку центральної нервової системи або черепних аномалій та пухлин у дитячому віці. Результати одного із досліджень також вказують на підвищений ризик ретролентальної фіброплазії у недоношених після застосування антигістамінних препаратів протягом останніх двох тижнів до пологів. Грудне годування При необхідності застосування Гриппостаду® З грудним вигодовуванням слід призупинити, оскільки не відомо, чи виділяється хлорфенамін з грудним молоком.Побічна діяЧастота побічних дій класифікується таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до Лабораторні та інструментальні дані Невідомо: Застосування парацетамолу можуть спотворювати показники лабораторних досліджень (кількісне визначення вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі). Після застосування аскорбінової кислоти в дозах більше 1 г можливе підвищення концентрації аскорбінової кислоти в сечі, що спотворює результати визначення у крові та сечі глюкози, сечової кислоти, креатиніну та неорганічних фосфатів. Також застосування грамових доз аскорбінової кислоти може давати помилково-негативні результати при аналізі калу на приховану кров. Хлорфенамін може занижувати результати шкірних алергічних проб. Порушення з боку серця Невідомо: аритмія (наприклад, тахікардія). Порушення з боку крові та лімфатичної системи Дуже рідко: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, панцитопенія, апластична анемія та метгемоглобінемія (при використанні великих доз). Порушення з боку нервової системи Дуже рідко: дискінезія. Невідомо: седативна дія, сонливість. Порушення з боку органу зору Дуже рідко: закритокутова глаукома, зорові розлади. Невідомо: мідріаз. Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Дуже рідко: дихальна гіперчутливість, парацетамол може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів (аспіринова астма). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: сухість у роті. Дуже рідко: скарги з боку шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Дуже рідко: розлади сечовипускання. При тривалому застосуванні великих дозах можливі пошкодження нирок, нефротоксичність. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто: алергічні шкірні реакції (еритематозний висип, кропив'янка), можуть супроводжуватися підвищенням температури тіла (лікарська лихоманка) та пошкодженням слизових оболонок. Дуже рідко: серйозні реакції з боку шкіри (гострий генералізований екзантематозний пустульоз). Порушення з боку обміну речовин та харчування Дуже рідко: збільшення апетиту. Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: для парацетамолу описані тяжкі реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, задишка, підвищене потовиділення, нудота, гіпотензія, анафілактичний шок). Невідомо: бульозні шкірні реакції, у тому числі в окремих випадках спостерігалися синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ. Дуже рідко: дисфункція печінки при тривалому застосуванні у великих дозах або внаслідок передозування, гепатотоксична дія. Порушення психіки Дуже рідко: Психотичні реакції. Невідомо: занепокоєння, безсоння.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Одночасне застосування препаратів, що уповільнюють випорожнення шлунка, наприклад пропантеліну, може знижувати швидкість всмоктування парацетамолу і таким чином уповільнювати його дію. Спільне використання препаратів, що прискорюють спорожнення шлунка, наприклад, метоклопраміду, може прискорити абсорбцію та початок дії парацетамолу. Одночасне застосування із зидовудином підвищує ризик розвитку нейтропенії. Тому одночасне застосування Гриппостаду® С та зидовудину можливе лише під наглядом лікаря. Застосування пробенециду пригнічує зв'язування парацетамолу з глюкуроновою кислотою і, таким чином, призводить до зниження кліренсу парацетамолу приблизно у 2 рази. При одночасному застосуванні з пробенецидом доза парацетамолу має бути зменшена. Саліциламіди можуть збільшувати період напіввиведення парацетамолу. Повторні дози парацетамолу протягом кількох тижнів посилюють ефект антикоагулянтів. Нерегулярне застосування парацетамолу не має істотного впливу. Колестирамін знижує всмоктування парацетамолу. Хлорфенамін Одночасне застосування хлорфенаміну з антидепресантами або алкоголем посилює седативний ефект. Кофеїн Кофеїн може послаблювати седативний ефект барбітуратів, антигістамінних препаратів. При одночасному застосуванні з симпатоміметиками, тироксином можливе посилення тахікардії. При одночасному застосуванні з теофіліном виведення теофіліну може знижуватися. Комбінація кофеїну з препаратами широкого спектру дії (наприклад, бензодіазепінами) може викликати різні непередбачувані взаємодії. Пероральні контрацептиви, циметидин та дисульфірам знижують метаболізм кофеїну в печінці; барбітурати та нікотин прискорюють метаболізм кофеїну. Одночасний прийом хінолонових інгібіторів ДНК-гірази може уповільнювати виведення кофеїну та його метаболіту параксантину. Аскорбінова кислота Невідомі взаємодії.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років – по 2 капсули 3 рази на добу. Капсули слід запивати достатньою кількістю рідини. У пацієнтів з порушенням функції печінки, нирок, а також із синдромом Жільбера слід зменшити дозу та збільшити інтервал між прийомами препарату. У разі вираженої печінкової/ниркової недостатності, не слід приймати препарат Гриппостад С капсули. Не слід приймати препарат протягом тривалого часу та у високих дозах без консультації лікаря.ПередозуванняСимптоми передозування препаратом Гриппостад® C є комплексом симптомів при передозуванні окремими компонентами препарату. Аскорбінова кислота Інформацію про ризик гемолізу та утворення каменів у нирках дивіться у розділі «Особливі вказівки». Після одноразового прийому більше 3 г аскорбінової кислоти може розвинутись, а починаючи з дози 10 г майже завжди спостерігається транзиторна осмотична діарея, яка супроводжується абдомінальною симптоматикою. Кофеїн При прийомі 1 г кофеїну та більше протягом короткого періоду часу можуть виникнути симптоми інтоксикації: тремор, реакції з боку центральної нервової системи, реакції з боку серцево-судинної системи (тахікардія, ураження міокарда). Парацетамол Найбільш схильні до розвитку передозування препаратом Гриппостад® C: люди похилого віку; особи із захворюваннями печінки; особи, які страждають на хронічний алкоголізм; особи з хронічним розладом харчування; особи, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. У таких випадках передозування може призвести до смерті. Протягом 24 годин з'являються такі симптоми: нудота, блювання, відсутність апетиту, блідість шкірних покривів та біль у животі. Потім слід суб'єктивне поліпшення стану, незважаючи на помірний біль у животі, що зберігається, що свідчить про ураження печінки. Передозування в дозі близько 6 г парацетамолу і більше при одноразовому прийомі у дорослих пацієнтів або в дозі 140 мг/кг маси тіла при одноразовому прийомі у дітей призводить до некрозу клітин печінки, який може призвести до тотального необоротного некрозу і, пізніше, гепатоцелюлярної недостатності, метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидоз) та енцефалопатії. Згодом це може призвести до розвитку коми та смертельного результату. При цьому спостерігається підвищення концентрації печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ), лактатдегідрогенази та білірубіну в комбінації зі збільшеним тромбопластиновим часом, який може виникнути через 12-48 годин після прийому. Клінічні симптоми ураження печінки виявляються через 2 дні і досягають піку через 4-6 днів. Навіть за відсутності тяжких уражень печінки може настати гостра ниркова недостатність із гострим тубулярним некрозом. До інших симптомів, не пов'язаних із функцією печінки, які можуть спостерігатися при передозуванні парацетамолом, відносяться порушення з боку міокарда та панкреатиту. Поріг передозування може бути знижений у дітей, у пацієнтів, які страждають на виснаження. Хлорфенамін Симптоми: антихолінергічний синдром, який супроводжується почервонінням обличчя, атаксією, занепокоєнням, галюцинаціями, м'язовим тремором, судомами, розширенням зіниць, сухістю у роті, запорами та підвищенням температури тіла. Надалі можуть спостерігатись симптоми інтоксикації з боку центральної нервової системи (галюцинації, порушення координації, судоми). Завершальними симптомами є кома, зупинка дихання та серцево-судинний колапс. Лікування: симптоматичне.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: діюча речовина: іхтаммол (іхтіол) – 200 мг; допоміжні речовини: вода, емульгатор Т-2, твердий жир (Вітепсол (марки Н 15, W 35), Супосир (марки NA 15, NAS 50)). Супозиторії ректальні 200 мг. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці. Дві контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми від чорно-коричневого до темно-коричневого кольору із запахом іхтіолу. Допускається поява білого нальоту поверхні супозиторію.Фармакотерапевтична групаПротизапальний, кератопластичний, місцевоанестезуючий та антисептичний засіб для місцевого застосування.ФармакокінетикаЧи не описана.ФармакодинамікаПротизапальний засіб, що має місцево знеболювальну, антисептичну дію. Протизапальна дія пов'язана з пригніченням вивільнення медіаторів запалення. При ректальному введенні препарат Іхтіол має подразнюючу дію на слизову оболонку прямої кишки, внаслідок чого рефлекторно посилюється кровообіг в органах малого тазу, покращується обмін речовин, що сприяє усуненню запалення у передміхуровій залозі у чоловіків, яєчниках, маткових трубах, матці у жінок.Показання до застосуванняСальпінгоофорит, ендометрит, простатит – у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; дитячий вік (до 18 років).Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат застосовують з обережністю. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції, відчуття печіння у сфері заднього проходу. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний у розчинах із йодистими солями, алкалоїдами, солями важких металів.Спосіб застосування та дозиРектально, по 1 супозиторію 1-2 десь у день, після очисної клізми чи мимовільного очищення кишечника. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активні речовини: лідокаїну гідрохлориду моногідрат 20 мг, екстракт квіток аптечної ромашки (1:4-5)* 185 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 50% розчин - 2 мг, олія коричника камфорного - 1 мг, натрію сахаринат - 1 мг, карбомер - 15 мг, трометамол - 28.1 г, мурашина кислота 98% - 0.4 мг, етанол 96. вода – 739.3 мг. * Екстрагент: етанол 50% (про) з трометамолом 1.37%. 10 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиГель для місцевого застосування жовто-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат з місцевоанестезуючою, протимікробною та протизапальною дією для місцевого застосування в стоматології.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Лідокаїн має місцевоанестезуючу дію, яка сприяє швидкому та тривалому зменшенню болю при запаленні та пошкодженні слизової оболонки порожнини рота та ясен. Екстракт квіток ромашки має протизапальні, антисептичні та регенеруючі властивості.Показання до застосуванняБольовий синдром при запаленні слизової оболонки порожнини рота та губ: при стоматиті; при хейліті та глетчерній еритемі губ; при гінгівіті (запаленні ясен); при подразненні слизової оболонки порожнини рота при носінні зубних протезів та брекетів; при прорізуванні зубів "мудрості"; при стоматологічних процедурах, після ортопедичних операцій у щелепно-лицьовій хірургії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 12 років).Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 12 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції. Якщо під час застосування Камістаду з'явилися ознаки алергії, препарат слід відмінити та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії або несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиМісцево. Смужку препарату довжиною 0.5 см наносять на хворобливі або запалені ділянки слизової оболонки порожнини рота та губ 3 рази на добу, втираючи легкими рухами, що масажують. На період звикання до зубних протезів у місця стискання втирати смужку гелю завдовжки 0.5 див. Курс лікування залежить від тяжкості захворювання.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе допускається потрапляння препарату у вічі. До та після застосування гелю рекомендується вимити руки. Камістад® містить цукрозамінник натрію сахаринат.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: діючу речовину: карведилол – 12,5 мг або 25 мг; допоміжні речовини: лудипрес ЛЦЕ (лактози моногідрат – 94,7%-98,3%, повідон 30 – 3%-4%) – 56,8/74,7 мг, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію (примелоза), кремнію діоксид колоїдний (Аеросил), магнію стеарат. Таблетки по 12,5 мг та 25 мг. По 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток або 1 контурне коміркова упаковка по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиПігулкиХарактеристикаПігулки білого або майже білого кольору плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаКарведилол блокує альфа1-, бета1- та бета2-адренорецептори. Має вазодилатуючу, антиангінальну та антиаритмічну дію. Є потужним антиоксидантом, що усуває вільні кисневі радикали. Чинить антипроліферативну дію щодо гладком'язових клітин стінок судин. Не має власної симпатоміметичної активності, має мембраностабілізуючі властивості. Завдяки блокаді бета-адренорецепторів серця знижує артеріальний тиск (АТ), серцевий викид та уріжає частоту серцевих скорочень (ЧСС), зберігаючи при цьому скоротливість міокарда. Пригнічує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему за допомогою блокади бета-адренорецепторів нирок, спричиняючи зниження активності плазмового реніну. Селективно блокуючи альфа1-адренорецептори, спричиняє розширення периферичних судин та зниження загального периферичного судинного опору (ОПСС). Поєднання блокади бета-адренорецепторів та вазодилатації має такі впливи: у хворих на артеріальну гіпертензію — зниження артеріального тиску; у хворих на ішемічну хворобу серця — протиішемічну та антиангінальну дію;у хворих з дисфункцією лівого шлуночка та недостатністю кровообігу – сприятливий вплив на гемодинамічні показники, підвищення фракції викиду та зменшення ступеня дилатації лівого шлуночка. Не впливає на ліпідний профіль, вміст калію, натрію і магнію в плазмі крові.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо карведилол швидко всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається приблизно через 1,5 години (tmax) після прийому карведилолу і становить 21 мг/л. Величина Cmax є лінійною та дозозалежною. При прийомі внутрішньо карведилол піддається пресистемному метаболізму, внаслідок якого його абсолютна біодоступність у здорових добровольців чоловічої статі становить близько 25%. Карведилол є рацематом, S стереоізомер метаболізується швидше, ніж R стереоізомер, абсолютна біодоступність прийому внутрішньо становить 15% і 31% відповідно. Максимальна концентрація в плазмі R стереоізомеру карведилолу приблизно в 2 рази вище, ніж S стереоізомеру. Дослідження in vitro показали, що карведилол є субстратом білка-переносника Рглікопротеїну,виконує роль насоса у просвіті кишечника. Результати дослідження in vivo у здорових добровольців також підтвердили роль Р-глікопротеїну у розподілі карведилолу. Розподіл Карведилол має високу ліпофільність, з білками плазми зв'язується близько 95% карведилолу. Його обсяг розподілу становить від 1,5 л/кг до 2 л/кг. Метаболізм Карведилол піддається біотрансформації в печінці шляхом окислення та кон'югації з утворенням низки метаболітів, що виводяться з жовчю. Показано існування кишково-печінкової циркуляції вихідної речовини. 4 В результаті деметилювання та гідроксилювання фенольного кільця утворюються 3 метаболіти (їх концентрації в 10 разів нижче, ніж концентрація вихідної речовини) з βадреноблокуючою активністю (у 4'-гідроксифенольного метаболіту вона приблизно в 13 разів сильніша, ніж у самого карведилолу).3 активних метаболіту мають менш виражені вазодилатуючими властивостями, ніж карведилол. 2 гідроксикарбазольних метаболітів карведилолу є надзвичайно потужними антиоксидантами, причому їх активність у цьому відношенні в 30-80 разів перевищує таку у карведилолу. Дослідження фармакокінетики карведилолу у людини показали, що метаболізм карведилолу шляхом окиснення є стереоселективним. Результати досліджень in vitro також показали, що процес окислення і гідроксилювання можуть бути залучені різні ізоферменти цитохрому Р450, включаючи ізоферменти CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9 і CYP1A2. Дослідження у здорових добровольців та пацієнтів продемонстрували, що R стереоізомер більшою мірою метаболізується за допомогою ізоферменту CYP2D6, а S стереоізомер – переважно за допомогою ізоферментів CYP2D6 та CYP2C9.Генетичний поліморфізм Результати досліджень фармакокінетики карведилолу у людини показали, що ізофермент CYP2D6 відіграє значну роль у метаболізмі R та S стереоізомерів карведилолу. Концентрації R та S стереоізомерів у плазмі збільшуються у пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2D6. На відміну від інших досліджень, результати популяційних фармакокінетичних досліджень підтвердили значення генотипу ізоферменту CYP2D6 у процесі фармакокінетики R та S стереоізомерів карведилолу. Таким чином, був зроблений висновок про те, що генетичний поліморфізм ізоферменту CYP2D6 має певну клінічну значущість. Після одноразового застосування внутрішньо в дозі 50 мг близько 60% карведилолу секретується з жовчю і виводиться через кишечник протягом 11 днів у формі метаболітів.Близько 16% виводиться нирками як карведилола чи його метаболітів. Виведення нирками незміненого карведилолу не перевищує 2%. Плазмовий кліренс карведилолу досягає приблизно 600 мл/хв, період напіввиведення (Т1/2) становить близько 2,5 години. Після внутрішнього прийому загальний кліренс S стереоізомеру карведилолу був приблизно в 2 рази більше, ніж R стереоізомеру. 5 Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та порушенням функції нирок площа під кривою «концентрація-час» (AUC), Т1/2 та плазмові Cmax не змінюються. Ниркове виведення незміненого препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю зменшується, проте зміни фармакокінетичних параметрів при цьому незначно виражені. У ході проведення діалізу карведилол не виводиться,оскільки не проходить через діалізну мембрану, ймовірно завдяки тому, що сильно зв'язується з білками плазми крові. Пацієнти з порушенням функції печінки Карведилол протипоказаний пацієнтам з клінічно маніфестним порушенням функції печінки (див. розділ "Протипоказання"). Дослідження фармакокінетики у пацієнтів із цирозом печінки показало збільшення експозиції (значення AUC) карведилолу у пацієнтів з порушенням функції печінки у 6,8 разів порівняно зі здоровими добровольцями. Пацієнти з серцевою недостатністю У дослідженні у 24 японських пацієнтів із серцевою недостатністю кліренс R та S стереоізомерів карведилолу був значно нижчим порівняно з кліренсом, що раніше спостерігався, у здорових добровольців. Дані результати свідчать про те,що фармакокінетика R та S стереоізомерів карведилолу при серцевій недостатності значно змінюється. Пацієнти похилого та старечого віку Вік не має статистично значущого впливу на фармакокінетику карведилолу у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Діти Кліренс, скоригований за вагою, у дітей значно вищі порівняно з дорослою популяцією пацієнтів. Пацієнти з цукровим діабетом У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та артеріальною гіпертензією карведилол не впливає на концентрацію глюкози в крові натще та після їди, концентрацію глікозильованого гемоглобіну (HbA1) або дозу гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо. У деяких клінічних дослідженнях було показано, що у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу карведилол не спричиняє зниження толерантності до глюкози. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією,мали інсулінорезистентність (синдром Х), але без супутнього цукрового діабету, карведилол покращує чутливість до 6 інсуліну. Аналогічні результати були отримані у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу.ФармакодинамікаКарведилол – блокатор α1-, β1,- та β2-адренорецепторів, має органопротективний ефект, є антиоксидантом, що усуває вільні кисневі радикали, має антипроліферативну дію щодо гладком'язових клітин стінок судин. Карведилол являє собою рацемічну суміш R(+) і S(-) стереоізомерів, кожен з яких має однакові α-адреноблокуючі та антиоксидантні властивості. Бета-адреноблокуюча дія карведилолу носить неселективний характер і зумовлена лівообертальним S(-) стереоізомером. Карведилол не має внутрішньої симпатоміметичної активності і, подібно до пропранололу, має мембраностабілізуючі властивості. Блокуючи β-адренорецептори, він знижує активність ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), зменшуючи вивільнення реніну,тому затримка рідини (характерна для селективних -адреноблокаторів) виникає рідко. 2 Селективно блокуючи α1-адренорецептори, карведилол знижує загальний периферичний судинний опір (ОПСС). Карведилол не надає несприятливого впливу на ліпідний профіль, зберігаючи нормальне співвідношення ліпопротеїнів високої та низької щільності (ЛПВЩ/ЛПНЩ). Ефективність Артеріальна гіпертензія У пацієнтів з артеріальною гіпертензією карведилол знижує артеріальний тиск (АТ) за рахунок поєднаної блокади β- та α1-адренорецепторів. Не всі обмеження, що стосуються традиційних β-адреноблокаторів, застосовуються до карведилолу. Зниження АТ не супроводжується одночасним збільшенням ОПСС, яке спостерігається при прийомі неселективних β-адреноблокаторів. Частота серцевих скорочень (ЧСС) дещо зменшується.Нирковий кровообіг та функція нирок у пацієнтів з артеріальною гіпертензією зберігаються. Показано, що карведилол не змінює ударний об'єм крові та зменшує ОПСС; не порушує кровопостачання органів та периферичний кровотік, у тому числі у скелетній мускулатурі, передпліччях, нижніх кінцівках, шкірних покривах, головному мозку та сонній артерії. Похолодання кінцівок та підвищена стомлюваність під час фізичного навантаження спостерігаються рідко. Антигіпертензивний ефект карведилолу при артеріальній гіпертензії зберігається протягом тривалого часу. Порушення функції нирок Карведилол є ефективним засобом для лікування пацієнтів з реноваскулярною артеріальною гіпертензією, у тому числі пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, а також у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перенесли пересадку нирки.Карведилол викликає поступове зниження АТ як у день проведення діалізу, так і в дні без діалізу, причому його антигіпертензивний ефект можна порівняти з таким у пацієнтів з нормальною функцією нирок. На підставі результатів, отриманих у порівняльних дослідженнях у пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі, зроблено висновок про те, що карведилол є більш ефективним і має кращу переносимість порівняно з блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМКК). Карведилол скорочує захворюваність і смертність серед пацієнтів з кардіоміопатією, які перебувають на діалізі. Мета-аналіз плацебо-контрольованих досліджень, що включають значну кількість пацієнтів (більше 4000) із хронічною хворобою нирок, підтвердив той факт,що лікування карведилолом пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка з або без симптоматики серцевої недостатності зменшує показник смертності та кількість явищ, зумовлених серцевою недостатністю. 3 Ішемічна хвороба серця (ІХС) У пацієнтів з ІХС карведилол має протиішемічну та антиангінальну дію (збільшення загальної тривалості фізичного навантаження, часу до розвитку депресії сегмента ST глибиною 1 мм та часу до виникнення нападу стенокардії), що зберігаються при тривалій терапії. Карведилол достовірно знижує потребу міокарда в кисні та активність симпатоадреналової системи. Також зменшує переднавантаження (тиск заклинювання в легеневій артерії та легеневий капілярний тиск) та постнавантаження (ОПСС).Хронічна серцева недостатність (ХСН) Карведилол знижує показник смертності та зменшує кількість госпіталізацій, зменшує симптоматику та покращує функцію лівого шлуночка у пацієнтів з ХСН ішемічного та неішемічного генезу. Ефекти карведилолу є дозозалежними.Клінічна фармакологіяГіпотензивні засобиПоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія Есенціальна гіпертензія (в монотерапії або комбінації з іншими гіпотензивними засобами, наприклад, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів або діуретиками). Ішемічна хвороба серця (у тому числі у пацієнтів з нестабільною стенокардією та безболевою ішемією міокарда). Хронічна серцева недостатність Лікування стабільної та симптоматичної легкої, помірної та тяжкої хронічної серцевої недостатності (II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA) ішемічного або неішемічного генезу в комбінації з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та діуретиками, з або без серцевих , за відсутності протипоказаньПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до карведилолу або до будь-якого компонента препарату; гостра та хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, що потребує внутрішньовенного введення інотропних засобів; клінічно значуще порушення функції печінки; вік до 18 років (ефективність та безпека карведилолу не встановлені); атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (за винятком пацієнтів із штучним водієм ритму); виражена брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв); синдром слабкості синусового вузла (включаючи синоаурикулярну блокаду); тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 85 мм рт. ст.); кардіогенний шок; анамнестичні вказівки на бронхоспазм та бронхіальну астму; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу);феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів). З обережністю З обережністю застосовують препарат при хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), депресії, міастенії, гіпоглікемії, атріовентрикулярній блокаді І ступеня, тиреотоксикозі, при обширних хірургічних втручаннях і проведенні загальної анестезії, стенокардії Принцметоліз , ниркової недостатності, псоріазіВагітність та лактаціяДослідження на тваринах виявили наявність репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людини невідомий. β-Адреноблокатори зменшують плацентарний кровотік, що може призвести до внутрішньоутробної загибелі плода та передчасних пологів. Крім того, у плода та новонародженого можуть виникати небажані реакції (зокрема, гіпоглікемія та брадикардія, ускладнення з боку серця та легень). Дослідження на тваринах не виявили у карведилолу тератогенного ефекту. Достатнього досвіду застосування карведолу у вагітних немає. Препарат Карведилол ШТАДА протипоказаний при вагітності, за винятком випадків, коли можливі переваги його застосування у жінок перевищують потенційний ризик для плода. У тварин карведилол та/або його метаболіти проникають у грудне молоко. Невідомо, чи проникає карведилол у грудне молоко у людини,проте більшість бетаадреноблокаторів ліпофільної структури різною мірою проникають у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота небажаних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, більше 10%), нечасто (≥0,1%, більше 1%), рідко (≥0,01) %, більше 0,1%), дуже рідко (більше 0,01%), включаючи поодинокі випадки. Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – пневмонія, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: часто – анемія; рідко – тромбоцитопенія; дуже рідко – лейкопенія. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості (алергічні реакції). Порушення з боку обміну речовин і харчування: часто – збільшення маси тіла, гіперхолестеринемія, порушення глікемічного контролю (гіперглікемія, гіпоглікемія) у пацієнтів із цукровим діабетом. Порушення психіки: часто – депресія, пригнічений настрій; нечасто – порушення сну. Порушення з боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, біль голови; часто – синкопальні, пресинкопальні стани; нечасто – парестезія. Порушення органу зору: часто – порушення зору, зменшення сльозовиділення, подразнення очей. Порушення серця: дуже часто – серцева недостатність; часто – брадикардія, гіперволемія, затримка рідини; нечасто – атріовентрикулярна блокада, стенокардія. Порушення з боку судин: дуже часто – виражене зниження артеріального тиску; часто – постуральна гіпотензія, порушення периферичного кровообігу 10 (похолодання кінцівок, захворювання периферичних судин, загострення синдрому «переміжної» кульгавості та синдром Рейно), підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – задишка, набряк легенів, бронхоспазм у схильних пацієнтів; рідко – закладеність носа. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, діарея, блювання, диспепсичні розлади, біль у животі; нечасто – запор; рідко – сухість слизової оболонки ротової порожнини. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірні реакції (у тому числі шкірний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж шкіри, ураження шкіри за типом псоріазу та червоного плоского лишаю). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – біль у кінцівках. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – ниркова недостатність та порушення функції нирок у пацієнтів з дифузним васкулітом та/або порушенням функції нирок; рідко – порушення сечовипускання. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – порушення потенції. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто – астенія (загальна слабкість); часто – набряки, больовий синдром. Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко – підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та гаммаглобулінтрансферази. Опис окремих небажаних реакцій Частота виникнення небажаних реакцій не є дозозалежною, за винятком явищ запаморочення, порушення зору та брадикардії. Запаморочення, синкопальні стани, головний біль та астенія, як правило, протікають у легкій формі та частіше виникають на початку лікування. У пацієнтів з ХСН у період збільшення дози можливе збільшення симптомів серцевої недостатності та затримка рідини (див. розділ «Особливі вказівки»). Серцева недостатність була часто поширеною небажаною реакцією як у пацієнтів, які отримують карведилол (15,4%), так і у пацієнтів, які отримують плацебо (14,5%). При терапії карведилолом оборотне погіршення функції нирок спостерігалося у пацієнтів з ХСН та низьким артеріальним тиском, ішемічною хворобою серця та дифузними змінами судин та/або нирковою недостатністю (див. розділ «Особливі вказівки»). Постмаркетингові спостереження Перелічені небажані реакції були встановлені під час постмаркетингового застосування карведилолу. Порушення з боку обміну речовин: наявність у препарату β-адреноблокуючих властивостей не виключає можливість маніфестації цукрового діабету, що латентно протікає, декомпенсації вже наявного цукрового діабету або пригнічення контрінсулярної системи. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція; серйозні шкірні небажані реакції (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса Джонсона). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: зареєстровані рідкісні випадки нетримання сечі у жінок, оборотні після відміни карведилолу.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія Вплив карведилолу на фармакокінетику інших препаратів Оскільки карведилол є як субстратом, так і інгібітором Р-глікопротеїну, при його одночасному прийомі з препаратами, що транспортуються Р-глікопротеїном, біодоступність останніх може збільшуватися. Крім того, біодоступність карведилолу може змінюватись під дією індукторів або інгібіторів Р-глікопротеїну. Дігоксин У дослідженнях у здорових добровольців та пацієнтів із серцевою недостатністю відзначалося збільшення експозиції дигоксину на 20%. При цьому більший ефект спостерігався у чоловіків. Таким чином, рекомендується здійснювати контроль за концентрацією дигоксину в момент початку терапії, добору дози та відміни терапії карведилолом (див. розділ «Особливі вказівки»). При цьому карведилол не впливає на фармакокінетику внутрішньовенно введеного дигоксину. Циклоспорин У двох дослідженнях при призначенні карведилолу пацієнтам, які перенесли пересадку нирки та серця та отримували циклоспорин усередину, відзначалося підвищення концентрації циклоспорину. Виявилося, що карведилол збільшує експозицію циклоспорину при його внутрішньому прийомі в середньому на 10-20%. Щоб підтримувати концентрації циклоспорину в терапевтичному діапазоні, знадобилося зменшення дози циклоспорину в середньому на 10-20%. Механізм цієї взаємодії невідомий, проте не можна виключити інгібування карведилолом активності Р-глікопротеїну в кишечнику. У зв'язку з вираженими індивідуальними коливаннями концентрації циклоспорину рекомендується ретельний моніторинг його концентрації після початку терапії карведилолом та, при необхідності, відповідна корекція добової дози циклоспорину. У разі внутрішньовенного введення циклоспорину,будь-якої взаємодії з карведилолом не очікується. Вплив інших препаратів на фармакокінетику карведилолу Інгібітори та індуктори ізоферментів CYP2D6 та CYP2C9 можуть стереоселективно змінювати системний та/або пресистемний метаболізм карведилолу, призводячи до збільшення або зниження концентрацій R та S стереоізомерів карведилолу у плазмі крові. Деякі приклади подібних взаємодій, що спостерігалися у пацієнтів або у здорових добровольців, перераховані нижче, проте цей список не є повним. ріфампіцин У дослідженні за участю 12 здорових добровольців за одночасного введення рифампіцину експозиція карведилолу знижувалася приблизно до 60%, спостерігався ефект зниження дії карведилолу на показники систолічного АТ. Механізм цієї взаємодії невідомий, але швидше за все воно зумовлене індукцією Рглікопротеїну рифампіцином у кишечнику. Рекомендується ретельне спостереження за β-13 адреноблокуючою активністю у пацієнтів, які отримують карведилол у комбінації з рифампіцином. Аміодарон Дослідження in vitro з мікросомами людської печінки показали, що аміодарон та дезетиламіодарон пригнічували окислення R та S стереоізомеру карведилолу. У порівнянні з пацієнтами, які отримують карведилол у монотерапії, у пацієнтів із серцевою недостатністю, які отримують карведилол одночасно з аміодароном, концентрація R та S стереоізомерів карведилолу безпосередньо перед прийомом чергової дози збільшувалася у 2,2 рази. Ефект S стереоізомеру карведилолу проявляється за рахунок дезетиламіодарону, метаболіту аміодарону, що є потужним інгібітором ізоферменту CYP29C9. Рекомендується моніторувати β-адреноблокуючу активність у пацієнтів, які отримують карведилол одночасно з аміодароном. Флуоксетин та пароксетин У рандомізованому дослідженні з перехресним дизайном у 10 пацієнтів з серцевою недостатністю одночасний прийом флуоксетину (інгібітора ізоферменту CYP2D6) призводив до стереоселективного придушення метаболізму карведилолу – до підвищення середнього показника AUC для R(+) на 77% -) на 35% порівняно із групою пацієнтів, які отримують плацебо. Однак, різниці у побічних діях, величині АТ або ЧСС між двома групами не відзначалося. Вплив одноразово застосовуваного внутрішньо пароксетину (потужний інгібітор ізоферменту CYP2D6) на фармакокінетику карведилолу вивчався у 12 здорових добровольців. Незважаючи на значне зменшення експозиції R та S стереоізомерів карведилолу, клінічного значення воно не мало. Фармакодинамічна взаємодія Інсулін або гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо Препарати з β-адреноблокуючими властивостями можуть посилювати гіпоглікемічну дію інсуліну або гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо. Симптоми гіпоглікемії, особливо тахікардія, можуть маскуватися або слабшати. Пацієнтам, які отримують інсулін або гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування, рекомендується регулярний контроль концентрації глюкози крові. Препарати, що знижують вміст катехоламінів Пацієнти, які приймають одночасно засоби з β-адреноблокуючими властивостями та засоби, що знижують вміст катехоламінів (наприклад, резерпін та інгібітори 14 моноамінооксидази), повинні перебувати під ретельним наглядом у зв'язку з ризиком розвитку артеріальної гіпотензії та/або вираженої брадикардії. Дігоксин Комбінована терапія засобів з β-адреноблокуючими властивостями та дигоксину може призводити до додаткового уповільнення атріовентрикулярної провідності. Недигідропіридинові БМКК (НБМКК), аміодарон або інші антиаритмічні засоби Одночасний прийом з карведилолом може підвищити ризик порушення атріовентрикулярної провідності. При одночасному застосуванні карведилолу та дилтіазему відзначалися окремі випадки порушень провідності (рідко – з порушеннями показників гемодинаміки). Як і у випадку з іншими препаратами з β-адреноблокуючими властивостями, застосування карведилолу разом з НБМКК типу верапамілу або дилтіазему, аміодароном або іншими антиаритмічними препаратами рекомендується проводити під контролем електрокардіограми (ЕКГ) та АТ. Клонідін Одночасне застосування клонідину з препаратами з β-адреноблокуючими властивостями може потенціювати антигіпертензивний та брадикардитичний ефект. Якщо планується припинити комбіновану терапію препаратом з β-адреноблокуючими властивостями та клонідином, першим слід відмінити β-адреноблокатор, а через кілька днів можна відмінити клонідин, поступово зменшуючи його дозу. Гіпотензивні засоби Як і інші препарати з β-адреноблокуючою активністю, карведилол може посилювати дію інших гіпотензивних засобів (наприклад, α1-адреноблокаторів) або препаратів, які викликають артеріальну гіпотензію як небажану реакцію. Кошти для загальної анестезії Слід проводити ретельне спостереження за основними показниками життєдіяльності організму під час проведення загальної анестезії у зв'язку з можливістю синергічної негативної інотропної дії карведилолу та засобів для загальної анестезії. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) Одночасний прийом НПЗЗ та β-адреноблокаторів може призводити до підвищення АТ та зниження контролю за АТ. Бронходилататори (агоністи β-адренорецепторів) Оскільки некардіоселективні β-адреноблокатори перешкоджають бронхолітичному ефекту бронходилататорів, які є стимуляторами β-адренорецепторів, необхідний ретельний контроль за пацієнтами, які отримують ці препарати.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи достатньою кількістю рідини. Есенціальна гіпертензія Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 1 раз на добу у перші 2 дні проведення терапії, потім по 25 мг 1 раз на добу. При необхідності надалі дозу можна збільшувати з інтервалами не менше 2 тижнів, доводячи до максимальної рекомендованої дози 50 мг 1 раз на добу (або розділеної на 2 прийоми). Ішемічна хвороба серця Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 2 рази на добу протягом перших 2 днів, потім по 25 мг 2 рази на добу. При необхідності згодом дозу можна збільшувати з інтервалами не менше 2 тижнів, доводячи до максимальної добової дози, що дорівнює 100 мг, розділеної на 2 прийоми. Хронічна серцева недостатність Дозу підбирають індивідуально, необхідно ретельне спостереження лікаря. У пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди,діуретики та інгібітори АПФ, слід 8 скоригувати їх дози до початку лікування препаратом Карведилол ШТАДА. Рекомендована початкова доза становить 3,125 мг 2 рази на день протягом 2 тижнів. Для забезпечення зазначеного режиму дозування слід застосовувати препарати карведилолу інших виробників (таблетки 3125 мг або таблетки з ризиком 625 мг). При добрій переносимості дозу збільшують з інтервалами не менше 2 тижнів до 6,25 мг 2 рази на добу (1/2 таблетки 12,5 мг 2 рази на добу), потім до 12,5 мг 2 рази на добу, потім до 25 мг 2 рази на день. Дозу слід збільшувати до максимальної дози, яка добре переноситься пацієнтом. Рекомендована максимальна доза – 25 мг 2 рази на добу для всіх пацієнтів з тяжкою ХСН та для пацієнтів з легким та помірним ступенем ХСН з масою тіла пацієнта менше 85 кг.У пацієнтів з легкою та помірною ХСН та масою тіла понад 85 кг – рекомендована максимальна доза становить 50 мг 2 рази на добу. Перед кожним збільшенням дози лікар повинен оглянути пацієнта для виявлення можливого зростання симптомів ХСН або вазодилатації. При транзиторному наростанні симптомів ХСН або затримці рідини в організмі слід збільшити дозу діуретиків, хоча іноді доводиться зменшити дозу препарату Карведилол ШТАДА або тимчасово відмінити його. Симптоми вазодилатації можна усунути зменшенням дози діуретиків. Якщо симптоми зберігаються, можна знизити дозу інгібітору АПФ (якщо пацієнт приймає), а потім при необхідності – дозу препарату Карведилол ШТАДА. У такій ситуації дозу препарату не слід збільшувати, поки симптоми посилення ХСН або артеріальної гіпотензії не покращаться.Якщо лікування препаратом Карведилол ШТАДА переривають більш ніж на 1 тиждень, його призначення відновлюють у меншій дозі, а потім збільшують відповідно до наведених вище рекомендацій. Якщо лікування препаратом Карведилол ШТАДА переривають більш ніж на 2 тижні, то лікування слід відновлювати з прийому препаратів карведилолу інших виробників у дозі 3,125 мг 2 рази на добу (таблетки 3,125 мг або таблетки з ризиком 6,25 мг), потім підбирають дозу відповідно до наведеними вище рекомендаціями. Дозування у особливих груп пацієнтів Порушення функції нирок Існуючі дані з фармакокінетики у пацієнтів з різним ступенем порушення функції нирок (включаючи ниркову недостатність) дозволяють вважати, що пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю корекції дози препарату Карведилол ШТАДА не потрібне.9 Порушення функції печінки Препарат Карведилол ШТАДА протипоказаний пацієнтам із клінічними проявами порушення функції печінки (див. розділ «Протипоказання»). Діти Безпека та ефективність застосування карведилолу у дітей та підлітків (більше 18 років) не встановлені (див. розділ «Фармакокінетика», підрозділ «Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів»). Пацієнти похилого віку Дані, які б продиктували необхідність корекції дози, відсутніякі продиктували б необхідність корекції дози, відсутніякі продиктували б необхідність корекції дози, відсутніПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця; можливі порушення дихання, бронхоспазм, блювання, сплутаність свідомості, генералізовані судоми. Слід спостерігати пацієнтів на предмет виникнення зазначених симптомів та ознак та здійснювати їх купірування відповідно до загальноприйнятої терапії, що застосовується при передозуванні β-адреноблокаторів (наприклад, атропін, інгібітори фосфодіестерази, такі як β-симпатоміметики), а також згідно з рішенням лікаря. Оскільки при тяжкому передозуванні із симптоматикою шоку можливе подовження періоду напіввиведення карведилолу та виведення препарату з депо, необхідно продовжувати підтримуючу терапію досить тривалий час. Тривалість підтримуючої/дезінтоксикаційної терапії залежить від ступеня тяжкості передозування,її слід продовжувати до стабілізації клінічного стану пацієнта. Гемодіаліз неефективний.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Штада Завод-виробник: Крафт ТОВ(Росія). .
Форма выпуска: капс. Упаковка: блистер Производитель: Штада Завод-производитель: Крафт ООО(Россия). .
444,00 грн
366,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка5 мл готової суспензії містить: активної речовини азитроміцину (у формі азитроміцину дигідрату 104,809 мг) 100 мг, допоміжні речовини – камедь ксантанова – 20,846 мг, натрію сахаринат – 4,134 мг, кальцію карбонат – 162,503 мг, 0,00 – 2145,682 мг, ароматизатор яблучний – 3,303 мг, ароматизатор суничний – 8,159 мг, ароматизатор вишневий – 12,096 мг. Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 100 мг/5 мл. 11,43 г порошку у флакон темного скла місткістю 60 мл, закупорений нагвинчується, з контролем першого розкриття пластиковою або металевою кришкою. На верхню сторону пластикової кришки нанесено схему відкривання флакона. Флакон разом із мірною ложкою (об'ємом 5 мл, з ризиком для об'єму 2,5 мл) та інструкцією із застосування вкладають у картонну пачку.Опис лікарської формипорошок для приготування суспензії для прийому внутрішньоХарактеристикаПорошок білого або майже білого кольору із фруктовим запахом. Опис готової суспензії: суспензія майже білого кольору із фруктовим запахом.ФармакокінетикаАзитроміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення зумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися у середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс.Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. У азитроміцину дуже тривалий період напіввиведення – 35-50 год. Період напіввиведення із тканин значно більший. Азитроміцин виводиться, переважно, у незміненому вигляді – 50% кишечником, 6% нирками.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину: Мікроорганізми МІК*, мг/л | Чутливі | Стійкі Staphylococcus | ≤1 | більше 2 Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | більше 0,5 Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | більше 0,5 Haemophilus influenzae | ≤0,12 | більше 4 Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | більше 0,5 Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | більше 0,5 *Мінімальна інгібуюча концентрація в більшості випадків до азитроміцину чутливі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилінчутливий), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, G; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.; інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми з резистентністю до азитроміцину: Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкий). Мікроорганізми, спочатку стійкі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину; анаероби: Bacteroides fragilis.Клінічна фармакологіяАнтибіотик – азалідПоказання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: - інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит); - інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту); - інфекції шкіри та м'яких тканин (акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості, бешихи, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози); - інфекції урогенітального тракту (уретрит та/або цервіцит), спричинені Chlamydia trachomatis; - хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до азитроміцину або інших компонентів препарату; - підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, кетолідів; - одночасний прийом з ерготаміном, дигідроерготаміном; - Порушення функції печінки важкого ступеня; - порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв); - період грудного вигодовування (на час лікування зупиняють); - Дитячий вік до 6 місяців.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%, часто – не менше 1%, але менше 10%, нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%, рідко – не менше 0,01%, але менше – 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%; невідома частота – може бути оцінена, виходячи з наявних даних. Інфекційні захворювання: нечасто – кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота та геніталій, пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто ангоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочений нюх, втрата смакових відчуттів, маячня галюцинації. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота – порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, «припливи» крові до обличчя; невідома частота – зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу «пірует», шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто – метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; некроз печінки; фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірна сити, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеортрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту , підвищення вмісту глюкози у крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтацидні засоби (алюміній та магніймісткі) не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують його максимальну концентрацію в крові приблизно на 25%, тому препарат слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому зазначених препаратів. Їжа уповільнює та знижує абсорбцію. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії кумаринового ряду (варфарин) можливе посилення антикоагуляційного ефекту; Пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. Дигоксин: можливе підвищення концентрації дигоксину; необхідно контролювати концентрацію дигоксину у крові. Ерготамін та дигідроерготамін: посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія); спільне застосування не рекомендується. Одночасне застосування терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження QT інтервалу. Необхідно враховувати ці дані при одночасному застосуванні терфенадину та азитроміцину. При одночасному застосуванні флуконазол зменшує максимальну концентрацію азитроміцину у крові на 18%, що не має клінічного значення. Були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин та статини. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалась нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причиннонаслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено. При одночасному застосуванні азитроміцину та циклоспорину необхідно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі крові та відповідно коригувати дозу. При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками, задовудину та його глюкоронідного метаболіту, проте збільшується концентрація активного метаболіту – фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичної крові (клінічне значення даного факту не є). Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами цитохрому P450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та іншим макролідам, азитроміцин не є індуктором та інгібітором ізоферментів цитохрому P450. У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину. Азитроміцин не впливає на концентрацію в плазмі крові карбамазепіну, ефавірензу, диданозину, флуконазолу, індинавіру, цетиризину, мідазолу, теофіліну, триазоламу, нелфінавіру, триметоприму/сульфаметоксазолу, силденафілу, метил.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1 раз на добу. за 1 годину до їди або через 2 години після їди. У флакон поступово додають води (дистильованої або прокип'яченої та охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Якщо рівень приготовленої суспензії знаходиться нижче мітки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують. Приготовлена суспензія стабільна за кімнатної температури протягом 5 днів. При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) Дітям: із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза 30 мг/кг). Залежно від маси тіла дитини рекомендується наступний режим дозування: Маса тіла хворого Добова доза (суспензія 100 мг/5 мл) більше ніж 8 кг | 2,5 мл (50 мг) – ½ ложечки 8-14 кг 5 мл (100 мг) – 1 ложка 15-24 кг 10 мл (200 мг) – 2 ложечки 25-34 кг | 12,5 мл (250 мг) – 2,5 ложечки 35-45 кг 17,5 мл (350 мг) – 3½ ложечки понад 45 кг призначають дози для дорослих Дорослим: 500 мг (25 мл суспензії 100 мг/5 мл) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза 1,5 г). При акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості (дорослим): В 1, 2 та 3 день лікування приймають по 500 мг (25 мл суспензії 100 мг/5 мл) 1 раз на день, потім роблять перерву з четвертого по сьомий день лікування, з восьмого дня лікування приймають по 500 мг (25 мл) раз на тиждень (з інтервалом 7 днів) протягом 9 тижнів. Курсова доза – 6 г. При неускладненому уретриті та/або цервіциті, викликаному Chlamydia trachomatis – препарат призначають дорослим: 1 г (50 мл) одноразово. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) – 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-ий день у дозі 20 мг/кг маси тіла, а потім з 2-го до 5-го дня – 10 мг/кг маси тіла. Рекомендується наступний режим дозування суспензії препарату ХЕМОМІЦИН у дітей із erythema migrans: 1-й день Маса тіла Добова доза (суспензія 100 мг/5 мл) 8 кг | 5 мл (100 мг) – 1 ложка 8-14 кг 10 мл (200 мг) – 2 ложечки 15-24 кг 20 мл (400 мг) – 4 ложечки 25-34 кг | 25 мл (500 мг) – 5 ложечок 35-45 кг 35 мл (700 мг) – 7 ложечок З 2-го до 5-го дня Маса тіла Добова доза (суспензія 100 мг/5 мл) 8 кг | 2,5 мл (50 мг) – ½ ложечки 8-14 кг 5 мл (100 мг) – 1 ложка 15-24 кг 10 мл (200 мг) – 2 ложечки 25-34 кг | 12,5 мл (250 мг) – 2,5 ложечки 35-45 кг 17,5 мл (350 мг) – 3½ ложечки Перед вживанням суспензію слід збовтувати. Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути суспензію, що залишилася в порожнині рота. Якщо доза препарату була пропущена, її необхідно, по можливості, відразу прийняти, а потім наступні дози приймати з інтервалом у 24 години. Пацієнти з порушенням функції нирок При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв) корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції печінки При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібне. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне; промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМіастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв), у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід) та III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлокса у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину; вагітність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
462,00 грн
380,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка5 мл готової суспензії містить: азитроміцину (у формі азитроміцину дигідрату 209,6 мг) – 200 мг. Допоміжні речовини – камедь ксантанова – 20 мг, натрію сахаринат – 4 мг, кальцію карбонат – 150 мг, кремнію діоксид колоїдний – 25 мг, натрію фосфат безводний – 17,26 мг, сорбітол – 2054,74 мг, ароматизатор яблучний ароматизатор суничний – 10 мг, ароматизатор вишневий – 15 мг. Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 200 мг/5 мл. 10 г порошку у флакон темного скла місткістю 60 мл, закупорений нагвинчується, з контролем першого розкриття пластиковою або металевою кришкою. На верхню сторону пластикової кришки нанесено схему відкривання флакона. Флакон разом із мірною ложкою (об'ємом 5 мл, з ризиком для об'єму 2,5 мл) та інструкцією із застосування вкладають у картонну пачку.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для вживання.ХарактеристикаПорошок білого або майже білого кольору із фруктовим запахом. Опис готової суспензії: суспензія майже білого кольору із фруктовим запахом.ФармакокінетикаАзитроміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення зумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися у середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу.Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. У азитроміцину дуже тривалий період напіввиведення – 35-50 год. Період напіввиведення із тканин значно більший. Азитроміцин виводиться, переважно, у незміненому вигляді – 50% кишечником, 6% нирками.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину: Мікроорганізми МІК*, мг/л | Чутливі | Стійкі Staphylococcus | ≤1 | більше 2 Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | більше 0,5 Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | більше 0,5 Haemophilus influenzae | ≤0,12 | більше 4 Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | більше 0,5 Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | більше 0,5 *Мінімальна інгібуюча концентрація в більшості випадків до азитроміцину чутливі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилінчутливий), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, G; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.; інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми з резистентністю до азитроміцину: Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкий). Мікроорганізми, спочатку стійкі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину; анаероби: Bacteroides fragilis.Клінічна фармакологіяАнтибіотик – азалідПоказання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: - інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит); - інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту); - інфекції шкіри та м'яких тканин (акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості, бешихи, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози); - хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans); - інфекції урогенітального тракту (уретрит та/або цервіцит), спричинені Chlamydia trachomatis.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до азитроміцину або інших компонентів препарату; - підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, кетолідів; - одночасний прийом з ерготаміном, дигідроерготаміном; - Порушення функції печінки важкого ступеня; - порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв); - період грудного вигодовування; - Дитячий вік до 12 місяців.Вагітність та лактаціяПри вагітності може застосовуватися, коли користь від застосування значно перевищує ризик, що існує завжди при використанні будь-якого препарату протягом вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування зупиняють.Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%, часто – не менше 1%, але менше 10%, нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%, рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%, дуже рідко – менше 0,01%; невідома частота - може бути оцінена, виходячи з наявних даних. Інфекційні захворювання: нечасто – кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота та геніталій, пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органу зору: нечасто – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, «припливи» крові до обличчя; невідома частота – зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу «пірует», шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки); некроз печінки; фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту , підвищення концентрації глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі кровіВзаємодія з лікарськими засобамиАнтацидні засоби (алюміній та магніймісткі) не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують його максимальну концентрацію в крові приблизно на 25%, тому препарат слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому зазначених препаратів. Їжа уповільнює та знижує абсорбцію. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії кумаринового ряду (варфарин) можливе посилення антикоагуляційного ефекту; Пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. Дигоксин: можливе підвищення концентрації дигоксину; необхідно контролювати концентрацію дигоксину у крові. Ерготамін та дигідроерготамін: посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія); спільне застосування не рекомендується. Одночасне застосування терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження QT інтервалу. Необхідно враховувати ці дані при одночасному застосуванні терфенадину та азитроміцину. При одночасному застосуванні флуконазол зменшує максимальну концентрацію азитроміцину у крові на 18%, що не має клінічного значення. Були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин та статини. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалась нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено. При одночасному застосуванні азитроміцину та циклоспорину необхідно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі крові та відповідно коригувати дозу. При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками, задовудину та його глюкоронідного метаболіту, проте збільшується концентрація активного метаболіту – фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичної крові (клінічне значення даного факту не є). Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами цитохрому P450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та іншим макролідам, азитроміцин не є індуктором та інгібітором ізоферментів цитохрому P450. У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину. Азитроміцин не впливає на концентрацію в плазмі крові карбамазепіну, ефавірензу, диданозину, флуконазолу, індинавіру, цетиризину, мідазолу, теофіліну, триазоламу, нелфінавіру, триметоприму/сульфаметоксазолу, силденафілу, метил.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1 раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після їди. У флакон додають води (дистильованої або прокип'яченої та охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Якщо рівень приготовленої суспензії знаходиться нижче мітки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують. Приготовлена суспензія стабільна за кімнатної температури протягом 5 днів. При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) препарат призначається дітям у дозі 10 мг/кг маси тіла одноразово на добу протягом 3 днів. Суспензія даного дозування рекомендується для застосування у дітей старше 12 місяців. Залежно від маси тіла дитини рекомендується наступний режим дозування: Маса тіла хворого Добова доза (суспензія 200 мг/5 мл) 10-14 кг 2,5 мл (100 мг) – ½ ложечки 15-25 кг 5 мл (200 мг) – 1 ложка 26-35 кг | 7,5 мл (300 мг) – 1½ ложечки 36-45 кг | 10 мл (400 мг) – 2 ложечки понад 45 кг призначають дози для дорослих При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) – 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-ий день у дозі 20 мг/кг маси тіла, а потім з 2-го до 5-го дня – 10 мг/кг маси тіла. Рекомендується наступний режим дозування суспензії препарату ХЕМОМІЦИН у дітей із erythema migrans: 1-й день Маса тіла Добова доза (суспензія 200 мг/5 мл) 8-14 кг 5 мл (200 мг) – 1 ложечка 15-24 кг 10 мл (400 мг) – 2 ложечки 25-44 кг | 12,5 мл (500 мг) – 2½ ложечки З 2-го до 5-го дня Маса тіла Добова доза (суспензія 100 мг/5 мл) 8-14 кг 5 мл (100 мг) – ½ ложечки 15-24 кг 10 мл (200 мг) – 1 ложка 25-44 кг | 12,5 мл (250 мг) – 1¼ ложечки Перед вживанням збовтати! Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути суспензію, що залишилася в порожнині рота. При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг призначається 500 мг (12,5 мл) 1 раз на день протягом 3-х днів (курсова доза 1,5 г); при інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають по 500 мг (12,5 мл) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г); при хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) – 1 г (25 мл суспензії 200 мг/5 мл) на добу першого дня за 1 прийом, далі по 0,5 г (12,5 мл суспензії) добу щоденно з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г); при акті вульгаріс середнього ступеня тяжкості: в 1, 2 та 3 день лікування приймають по 500 мг (12,5 мл суспензії 200 мг/5 мл) 1 раз на день, потім роблять перерву з четвертого по сьомий день лікування, з восьмого дня лікування приймають по 500 мг (12,5 мл суспензії) 1 раз на тиждень (з інтервалом 7 днів) протягом 9 тижнів. Курсова доза – 6 г. При неускладненому уретриті та/або цервіциті, викликаному Chlamydia trachomatis – препарат призначають дорослим: 1 г (25 мл суспензії 200 мг/5 мл) одноразово. Якщо доза препарату була пропущена, її необхідно, по можливості, відразу прийняти, а потім наступні дози приймати з інтервалом у 24 години. Пацієнти з порушенням функції нирок При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв) корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції печінки При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібне. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне; промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМіастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв), у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід) та III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлокса у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину; вагітність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить активну речовину – азитроміцин (у формі азитроміцину дигідрату – 262,03 мг) – 250 мг. Допоміжні речовини: лактоза безводна – 163,60 мг* (151,57 мг), крохмаль кукурудзяний – 47,00 мг, натрію лаурилсульфат – 0,94 мг, магнію стеарат – 8,46 мг, склад оболонки капсули: титану діоксид E – 1,44 мг, барвник патентований синій VE 131 – 0,0164 мг, желатин – до 96 мг. * кількість лактози безводної залежить від активності діючої речовини. Капсули 250 мг. По 6 капсул у блістер із ПВХ/АЛ. 1 блістер з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКапсулиХарактеристикаТверда желатинова капсула світло-синього кольору №0. Вміст капсул: порошок білого кольоруФармакотерапевтична групаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину: Мікроорганізми Чутливі (МІК *, мг / л) Стійкі (МІК *, мг / л) Staphylococcus ≤1 >2 Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 >0,5 Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5 Haemophilus influenzae ≤0,12 >4 Moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5 Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5 *Мінімальна інгібуюча концентрація Найчастіше до азитроміцину чутливі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилін-чутливий), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливий+P179ний), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, G; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.; інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми з резистентністю до азитроміцину: Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкий). Мікроорганізми, спочатку стійкі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину; анаероби: Bacteroides fragilis.ФармакокінетикаАзитроміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що зумовлено його стійкістю у кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення зумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися у середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу.Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин – в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу. Виводиться препарат переважно з жовчю у незмінному вигляді, невелика частина – нирками.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину: Мікроорганізми МІК*, мг/л | Чутливі | Стійкі Staphylococcus | ≤1 | більше 2 Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | більше 0,5 Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | більше 0,5 Haemophilus influenzae | ≤0,12 | більше 4 Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | більше 0,5 Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | більше 0,5 *Мінімальна інгібуюча концентрація в більшості випадків до азитроміцину чутливі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилінчутливий), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, G; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.; інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми з резистентністю до азитроміцину: Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкий). Мікроорганізми, спочатку стійкі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину; анаероби: Bacteroides fragilis.Клінічна фармакологіяАнтибіотик – азалідПоказання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит); скарлатина; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні, зокрема викликані атиповими збудниками, пневмонії, бронхіт); інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози); інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит); Хвороба Лайма (бореліоз); для лікування початкової стадії (erythema migrans); захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до азитроміцину або до інших компонентів препарату; підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, кетолідів; порушення функції печінки тяжкого ступеня; порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв); одночасний прийом з ерготаміном, дигідроерготаміном; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років із масою тіла до 45 кг; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу).Вагітність та лактаціяПри вагітності може застосовуватися, коли користь від застосування значно перевищує ризик, що існує завжди при використанні будь-якого препарату протягом вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування зупиняють.Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%, часто – не менше 1%, але менше 10%, нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%, рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%, дуже рідко – менше 0,01%; невідома частота - може бути оцінена, виходячи з наявних даних. Інфекційні захворювання: нечасто – кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота та геніталій, пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органу зору: нечасто – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, «припливи» крові до обличчя; невідома частота – зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу «пірует», шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки); некроз печінки; фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту , підвищення концентрації глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі кровіВзаємодія з лікарськими засобамиАнтацидні засоби (алюміній та магніймісткі) не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують його максимальну концентрацію в крові приблизно на 25 %, тому препарат слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому зазначених препаратів. Їжа уповільнює та знижує абсорбцію. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії кумаринового ряду (варфарин) можливе посилення антикоагуляційного ефекту; Пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. Дигоксин: можливе підвищення концентрації дигоксину; необхідно контролювати концентрацію дигоксину у крові. Ерготамін та дигідроерготамін: посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія); спільне застосування не рекомендується. Одночасне застосування терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження QT інтервалу. Необхідно враховувати ці дані при спільному застосуванні терфенадину та азитроміцину. При одночасному застосуванні флуконазол зменшує максимальну концентрацію азитроміцину у крові на 18%, що не має клінічного значення. Були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин та статини. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалась нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено. При одночасному застосуванні азитроміцину та циклоспорину необхідно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі крові та відповідно коригувати дозу. При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками, зидовудину та його глюкуронідного метаболіту, проте збільшується концентрація активного метаболіту – фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичної крові (клінічне значення даного факту). Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами цитохрому P450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів, азитроміцин не є індуктором та інгібітором ізоферментів цитохрому P450. У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину. Азитроміцин не впливає на концентрацію в плазмі крові карбамазепіну, ефавірензу, диданозину, флуконазолу, індинавіру, цетиризину, мідазоламу, теофіліну, тріазоламу, нелфінавіру, триметоприму/сульфаметоксазолу, силденафілу, силиденафілу.Спосіб застосування та дозиАзитроміцин слід обов'язково приймати за 1 годину до їди або через 2 години після їди. Препарат приймають 1 раз на добу. Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг: при інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів призначають по 500 мг/добу (2 капсули) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г ). При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають по 500 мг (2 капсули) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). При акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості: в 1, 2 та 3 день лікування приймають по 500 мг (2 капс. по 250 мг) 1 раз на день, потім роблять перерву з четвертого по сьомий день, з восьмого дня лікування приймають по 500 мг. разів на тиждень (з інтервалом 7 днів) протягом 9 тижнів. Курсова доза – 6 р. При неускладненому уретриті та/або цервіциті, спричинених Chlamydia trachomatis, призначають одноразово 1 г (4 капс. по 250 мг). При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-ий день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза - 3 г). У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з перервою в 24 год. Пацієнти з порушенням функції нирок При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв) корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції печінки При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: промивання шлунка, лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМіастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв), у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів ІА (хінідин, прокаїнамід) та ІІІ (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам) та фторхінолонами електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину; вагітність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 флакон містить діючу речовину - азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату 524,00 мг) 500 мг; допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат – 110 мг, манітол – 146 мг, натрію гідроксид – до pH 6,0 – 7,0. Ліофілізат для виготовлення розчину для інфузій 500 мг. По 500 мг діючої речовини поміщають у флакон з безбарвного скла 1 гідролітичного класу, закупорений пробкою гумової та запечатаний алюмінієвим ковпачком з вкладишем у вигляді пластикового диска (контроль першого розтину). 1 флакон разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЛіофілізат для виготовлення розчину для інфузій.ХарактеристикаЛіофілізований порошок або ущільнена таблетка маса білого або майже білого кольору.ФармакокінетикаАзитроміцин швидко проникає із плазми крові в тканини. Концентруючись у фагоцитах та не порушуючи їх функції, азитроміцин мігрує до вогнища запалення, накопичуючись безпосередньо в інфікованих тканинах. Фармакокінетичний профіль азитроміцину характеризується низькою концентрацією у плазмі крові та високою концентрацією у тканинах. У здорових добровольців при внутрішньовенній інфузії азитроміцину в дозі 500 мг (концентрація розчину 1 мг/мл) протягом 3 годин максимальна концентрація Cmax у плазмі крові становила 1,1 мкг/мл, при базовій концентрації 0,18 мкг/мл. Подібні значення були у пацієнтів з позалікарняною пневмонією, які отримували таку саму терапію протягом від 2 до 5 днів (Cmax 3,6 мкг/мл, при базовій концентрації 0,2 мкг/мл). Період напіввиведення препарату становить 65-72 години. Зв'язування з білками плазми знижується при збільшенні концентрації азитроміцину в крові. Азитроміцин має відсоток зв'язування з білками, що дорівнює 51 при концентрації 0,02 мкг/мл, та 7% - при концентрації 2 мкг/мл. Після внутрішньовенного введення азитроміцин розподіляється на більшість тканин і рідких середовищ організму. Високий рівень об'єму розподілу (в середньому 32 л/кг) і кліренсу плазми (10,8 мл/хв/кг) дозволяє припустити, що тривалий період напіввиведення препарату є наслідком накопичення антибіотика в тканинах з подальшим повільним його вивільненням. Легко проходить через гістогематичні бар'єри. Добре проникає в дихальні шляхи, сечостатеві органи та тканини, в т.ч. передміхурову залозу, у шкіру та м'які тканини; накопичується у середовищі з низьким pH, у лізосомах (що особливо важливо для ерадикації внутрішньоклітинно розташованих збудників). Транспортується також фагоцитами: поліморфно-ядерними лейкоцитами та макрофагами. Проникає через мембрани клітин та створює високі концентрації у них. Концентрація в осередках інфекції достовірно вища (на 24-34%), ніж у здорових тканинах, і корелює з вираженістю запального набряку. В організмі зберігається у ефективних концентраціях протягом 5-7 днів після введення останньої дози. Основним шляхом біотрансформації є N-деметилювання у печінці. Виводиться кишечником, переважно у незмінному вигляді. Нирками виводиться незначна кількість препарату. Нирками першого дня виводиться 11%, і через 5 днів 14% від внутрішньовенно введеної дози.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину: Мікроорганізми МІК*, мг/л | Чутливі | Стійкі Staphylococcus | ≤1 | більше 2 Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | більше 0,5 Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | більше 0,5 Haemophilus influenzae | ≤0,12 | більше 4 Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | більше 0,5 Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | більше 0,5 *Мінімальна інгібуюча концентрація в більшості випадків до азитроміцину чутливі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилінчутливий), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, G; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.; інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми з резистентністю до азитроміцину: Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкий). Мікроорганізми, спочатку стійкі: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину; анаероби: Bacteroides fragilis.Клінічна фармакологіяАнтибіотик – азалідПоказання до застосуванняПозалікарняна пневмонія важкої течії, спричинена Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus або Streptococcus pneumoniae; Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу тяжкого перебігу (ендометрит та сальпінгіт), спричинені Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae або Mycoplasma hominis.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до азитроміцину або до інших компонентів препарату; підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, кетолідів; порушення функції печінки тяжкого ступеня; порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв); Дитячий вік віком до 16 років; Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли користь з його застосування для матері перевищує можливий ризик для плода. У період лактації грудне вигодовування припиняють.Побічна діяЗ боку нервової системи: запаморочення/вертиго, біль голови, сонливість судоми; гіпестезія, перестезії, астенія, безсоння, непритомність, агресивність, нервозність, ажитація, марення, галюцинації, тривога, гіперактивність, міастенія. З боку органів чуття: шум у вухах, оборотне порушення слуху аж до глухоти (при прийомі високих доз протягом тривалого часу), порушення зору, порушення сприйняття смаку та запаху, перекручення нюху, втрата нюху, втрата смакових відчуттів. З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, збільшення інтервалу QT, двонаправлену шлуночкову тахікардію, зниження артеріального тиску. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, абдомінальні болі та спазми, рідкий стілець, метеоризм, дисфагія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз, розлад гастрит, зміна лабораторних показників функції печінки, запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, панкреатит, гепатит фульмінантний, некроз печінки, печінкова недостатність (можливо зі смертельним результатом). З боку дихальної системи: пневмонія, респіраторні захворювання, риніт, задишка. З боку кровоносної та лімфатичної систем: еозинофілія, гемолітична анемія, зниження кількості лімфоцитів, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, нейтрофілія, підвищення кількості базофілів, моноцитів, тромбоцитів. Алергічні реакції: реакція гіперчутливості, свербіж, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, фотосенсибілізація, анафілактична реакція, включаючи набряк (поодинокі випадки зі смертельним результатом), багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некро. З боку опорно-рухового апарату: артралгія, остеоартрит, міалгія. З боку сечостатевої системи: нефрит, гостра ниркова недостатність, дизурія, біль у ділянці нирок, метрорагія, порушення функції яєчок. З боку шкірних покривів: дерматит, сухість шкіри, пітливість. Лабораторні показники: у плазмі крові: зниження або підвищення концентрації бікарбонатів, підвищення активності лужної фосфатази, підвищення вмісту хлору, зміна вмісту калію, підвищення концентрації глюкози, зміна вмісту натрію, підвищення гематокриту, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну, сечовини. Місцеві реакції: біль та запалення у місці введення препарату. Інші: кандидоз, у т.ч. порожнини рота та статевих органів, втома, нездужання, анорексія, вагініт, фарингіт, «припливи» крові до обличчя, носова кровотеча, біль у спині, біль у шиї, біль у грудях, периферичні набряки, набряк обличчя, лихоманка.Взаємодія з лікарськими засобамиАзитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, циметидину, диданозину, ефавірензу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу, рифабутину, цетиризину, нелфінавірону, У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину. При необхідності спільного застосування з циклоспорином рекомендується контролювати вміст циклоспорину в крові та відповідно коригувати дозу. При сумісному застосуванні дигоксину та азитроміцину необхідно контролювати концентрацію дигоксину у крові, т.к. багато макролідів підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи цим його концентрацію в плазмі крові. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії (варфарин, ін. антикоагулянти кумаринового ряду) рекомендується проводити пацієнтам ретельний контроль протромбінового часу. Одночасне застосування терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження QT інтервалу. Необхідно враховувати ці дані при спільному застосуванні терфенадину та азитроміцину. Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові; клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно. При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками, зидовудину та його глюкоронідного метаболіту. Тим не менш, збільшується концентрація активного метаболіту – фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах переферичних судин. Поки що не визначено клінічне значення цього факту. При сумісному застосуванні азитроміцину з ерготаміном та дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії (вазоспазм, дизестезія). Були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин та статини. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалась нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено. Азитроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами цитохрому Р450, не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів, азитроміцин не є індуктором та інгібітором ізоферментів цитохрому Р450. Фармацевтично несумісний із гепарином.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід застосовувати лише у стаціонарних медичних закладах! Рекомендовані дози для внутрішньовенного введення азитроміцину при лікуванні дорослих та пацієнтів віком від 18 років при наступних захворюваннях: Позалікарняна пневмонія (ВП) 500 мг одноразово на добу внутрішньовенно (в/в) протягом не менше 2-х днів (у разі необхідності, за рішенням лікаря внутрішньовенно курс може бути продовжений, але не повинен становити більше 5-ти днів). Внутрішньовенне введення повинно змінюватись наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 500 мг до завершення 7-10 денного загального курсу лікування. Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу 500 мг одноразово на добу внутрішньовенно протягом не менше 2 днів (в/в курс лікування становить не більше 5 днів). Внутрішньовенне введення повинно змінюватись наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 250 мг до завершення 7 денного загального курсу лікування. Терміни переходу на пероральне лікування визначаються відповідно до даних клінічного обстеження. Пацієнти з порушенням функції нирок При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв) корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції печінки При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. Розчин для інфузії готується у 2 етапи: 1 етап - приготування відновленого розчину: у флакон з 500 мг препарату додають 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій та ретельно струшують до повного розчинення порошку. В 1 мл одержаного розчину міститься 100 мг азитроміцину. Приготовлений розчин залишається стабільним протягом 24 годин при кімнатній температурі. 2 етап - розведення відновленого розчину (100 мг/мл) проводиться безпосередньо перед введенням відповідно до нижче представленої таблиці. Концентрація азитроміцину в інфузійному розчині Кількість розчинника 1.0 мг/мл 500 мл 2.0 мг/мл 250 мл Відновлений розчин вносять у флакон із розчинником (0,9% розчин хлориду натрію, 5% декстрозу, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1,0-2,0 мг/мл в інфузійному розчині. Розчин Хемоміцину не можна вводити внутрішньовенно струминно або внутрішньом'язово! Рекомендується вводити приготовлений розчин внутрішньовенно краплинно протягом 3 годин – розчин для інфузій у концентрації 1 мг/мл, протягом 1 години – у концентрації 2 мг/мл. Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо готовий розчин містить частинки речовини, він не повинен використовуватися. Приготовлений розчин стабільний за кімнатної температури протягом 24 годин.ПередозуванняСимптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея, біль у животі, порушення функції печінки. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМіастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв), у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів ІА (хінідин, прокаїнамід) та ІІІ (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам) та фторхінолонами електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить активну речовину азитроміцин 500 мг (у формі азитроміцину дигідрату); допоміжні речовини - силикатна целюлоза мікрокристалічна - 69,00 мг, целюлоза мікрокристалічна - 57,00 мг, карбоксиметил крохмаль натрію (тип A) - 46,00 мг, повідон - 24,00 мг, магнію стеа 10,00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,00 мг; оболонка: титану діоксид – 10,58 мг, тальк – 9,57 мг, коповідон – 4,95 мг, етилцелюлоза – 4,95 мг, макрогол 6000 – 1,32 мг, індигокармін (індиготин) E 122 – 1 , барвник зелений лак 8% (індигокармін (індиготин) E 132, хіноліновий жовтий E 104) – 0,41 мг Таблетки, покриті плівковою оболонкою 500 мг. По 3 таблетки у блістер AL/ПВХ. 1 блістер з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії. Є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. У високих концентраціях має бактерицидну дію. До азитроміцину чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, F і G, Staphylococcus aureus, , Streptococcus viridans; грамнегативні бактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae та Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитроміцин неактивний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.ФармакокінетикаАзитроміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення зумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися у середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу.Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин – в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу. Прийом їжі значно змінює фармакокінетику (залежно від лікарської форми): таблетки – максимальна концентрація (Cmax) збільшується (на 31%), площа під кривою (AUC) не змінюється.Клінічна фармакологіяАнтибіотик – азалідПоказання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: Інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР органів (ангіна, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит); Скарлатина; Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт); Інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози); Інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит); Хвороба Лайма (бореліоз); для лікування початкової стадії (erythema migrans); Захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter Pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість (в т.ч. до інших макролідів); печінкова та/або ниркова недостатність; дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми), період лактації. З обережністю – вагітність, аритмія (можливі шлуночкові аритмії та подовження інтервалу QT), дітям із вираженими порушеннями функції печінки або нирок.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея (5%), нудота (3%), біль у животі (3%); 1% і менше - диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності "печінкових" трансаміназ; у дітей – запори, анорексія, гастрит. З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудній клітці (1% і менше). З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, вертиго, сонливість; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (1% і менше). З боку сечостатевої системи вагінальний кандидоз, нефрит (1% і менше). Алергічні реакції: висипання, фотосенсибілізація, набряк Квінке. Інші: підвищена стомлюваність; у дітей – кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди (алюміній та магнійвмісні), етанол та їжа уповільнюють та знижують абсорбцію. При сумісному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак, враховуючи, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагуляційного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. Дигоксин: підвищення концентрації дигоксину. Ерготамін та дигідроерготамін: посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія). Триазолам: зниження кліренсу та збільшення фармакологічної дії триазоламу. Уповільнює виведення та підвищує концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також ЛЗ, що піддаються мікросомальному окиснення (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди теофілін та ін. ксантинові похідні) - за рахунок інгібування мікросомального окиснення в гепатоцитах азитроміцином. Лінкозаміни послаблюють ефективність, тетрациклін та хлорамфенікол – посилюють. Фармацевтично несумісний із гепарином.Спосіб застосування та дозиВсередину, за 1 годину до або через 2 години після їди 1 раз на добу. Дорослим та дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів – 0.5 г на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1.5 г). При інфекціях шкіри та м'яких тканин – 1 г на добу в перший день за 1 прийом, далі по 0.5 г на добу щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). При гострих інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) – 1 г у перший день та 0.5 г щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). При виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori – 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.ПередозуванняСимптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне; промивання шлунка.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г. Активна речовина: Хондроїтин сульфат – 5 г; Допоміжні речовини: Диметилсульфоксид, пропіленгліколь, ізопропанол, етанол (етиловий спирт 95%), натрію дисульфіт (натрію метабісульфіт), ніпагін, ніпазол, карбопол, ароматизатор апельсиновий, ідентичний натуральному, вода очищена - до 100 г. Гель для зовнішнього застосування 5% в алюмінієвих тубах по 20, 25, 30, 35, 40 г. Туба разом із інструкцією з медичного застосування препарату у картонній пачці.Опис лікарської формиЖовтий напівпрозорий гель із фруктовим запахом.Фармакотерапевтична групаРегенерація тканин стимулятор.ФармакокінетикаХондроксид® гель добре всмоктується. Відповідно до даних, отриманих в експериментальних дослідженнях на мишах з використанням радіоміченого ЗН-хондроїтину сульфату, показник всмоктування хондроїтину сульфату становить 14 %. Димегілсульфоксид сприяє кращому проникненню хондроїтину сульфату через клітинні мембрани углиб тканин. Хондроїтину сульфат після нанесення препарату Хондроксид® гель на шкіру швидко і вибірково надходить у суглоб з досягненням максимальної концентрації через 30 хвилин та подальшим двофазним виведенням препарату з хрящової тканини. Завершення швидкої фази виведення відбувається через 1 годину після застосування. Час утримання препарату у суглобі становить 5 годин.Показання до застосуванняЛікування та профілактика остеоартрозу периферичних суглобів та остеохондрозу хребта.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. З обережністю Вагітність, період лактації, дитячий вік (ефективність та безпека не встановлені).Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Хондроксид не описана.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Хондроксид® гель наносять 2-3 рази на день на шкіру над осередком ураження і втирають протягом 2-3 хв до повного вбирання. Курс лікування - від 2-3 тижнів до 2-3 місяців. При необхідності курс лікування повторюють.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування препарату Хондроксид не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату на слизові оболонки та відкриті рани. При попаданні на шкіру чи одяг гель легко змивається водою, не залишаючи слідів. Використання у педіатрії З обережністю та після консультації лікаря слід застосовувати препарат у дітей (ефективність та безпека застосування в педіатрії не встановлені).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 100 г: хондроїтину сульфат (у перерахунку на суху речовину) – 5 г (витяжка з хрящової тканини), диметилсульфоксид (димексид) – 10 г, ланолін безводний – 15 г, вазелін – 50 г, вода очищена – до 100 г. Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 30г. Кожна туба разом із інструкцією з медичного застосування препарату у картонній пачці.Фармакотерапевтична групаРегенерація тканин стимулятор.ФармакодинамікаХондроксид® нормалізує обмін речовин у гіаліновій тканині, стимулює регенераційні (відновні) процеси в суглобовому хрящі, має аналгетичну та протизапальну дію, уповільнює прогресування остеоартрозу та остеохондрозу. Хондроксид® містить натуральний компонент хондроїтину сульфат, який отримується з тканин великої рогатої худоби. Хондроїтину сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, що уповільнює резорбцію кісткової тканини та знижує втрату кальцію. Хондроїтину сульфат покращує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, прискорює процеси її репарації, гальмує процеси дегенерації (руйнування) хрящової тканини; перешкоджає колапсу сполучної тканини; інгібує ферменти, що викликають ураження хрящової тканини, стимулює синтез глюкозаміногліканів, сприяє регенерації (відновленню) суглобової сумки та хрящових поверхонь суглобів, збільшує продукцію внутрішньосуглобової рідини. Це призводить до зменшення хворобливості та збільшення рухливості уражених суглобів. Диметилсульфоксид, що входить до складу мазі, сприяє кращому проникненню хондроїтину сульфату через клітинні мембрани вглиб тканин, має деяку протизапальну, аналгетичну та фібринолітичну дію.Показання до застосуванняЛікування та профілактика остеохондрозу, остеоартрозу периферичних суглобів та хребта.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Хондроксид не описана.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо: наносять 2-3 рази на день на шкіру над осередком ураження і втирають протягом 2-3 хв до повного вбирання. Курс лікування – 2-3 тижні. При необхідності – курс лікування повторюють.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування препарату Хондроксид не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату на слизові оболонки та відкриті рани. При попаданні на шкіру чи одяг гель легко змивається водою, не залишаючи слідів. Використання у педіатрії З обережністю та після консультації лікаря слід застосовувати препарат у дітей (ефективність та безпека застосування в педіатрії не встановлені).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: ядро: діюча речовина – тилорону дигідрохлорид – 125 мг; допоміжні речовини: магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат важкий), повідон К30, кальцію стеарат; оболонка: сахароза, повідон К17, коповідон, магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат легкий), титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380), барвник хіноліновий жовтий, барвник сонячний захід жовтий, макрогол-6000, віск п . Пігулки, вкриті оболонкою, 125 мг. По 3, 4, 6 або 10 таблеток у контурну коміркову упаковку. Одну або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування лікарського препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки вкриті оболонкоюХарактеристикаТаблетки, вкриті оболонкою, від жовтого до оранжевого кольору, круглої форми. Ядро таблетки оранжевого кольору.Фармакотерапевтична групаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Тилорон має імуномодулюючий і противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення тилорону в дозі, еквівалентній максимальній добовій дозі для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60%. Близько 80% тилорону зв'язується з білками плазми. Виводиться тілорон практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення становить 48 годин. Тилорон не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.ФармакодинамікаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Тилорон має імуномодулюючий і противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення тилорону в дозі, еквівалентної максимальної добової дози для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа – через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.Клінічна фармакологіяПротивірусний імуностимулюючий засіб – індуктор утворення інтерферонівПоказання до застосуванняУ складі комплексної терапії у дорослих: - лікування грипу та інших ГРВІ; - Лікування герпетичної інфекції. Профілактика грипу та інших ГРВІ у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тилорону або до інших компонентів препарату. Період вагітності та лактації. Дитячий вік (до 18 років). Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. У разі необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії препарату Лавомакс з антибіотиками, засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань, алкоголем не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо після їди. Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу у перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для лікування герпетичної інфекції – перша дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток). При лікуванні грипу та інших ГРВІ у разі збереження симптомів захворювання понад 4 дні слід проконсультуватися у лікаря.ПередозуванняВипадки передозування препаратом Лавомакс невідомі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: ядро: діюча речовина – тилорону дигідрохлорид – 125 мг; допоміжні речовини: магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат важкий), повідон К30, кальцію стеарат; оболонка: сахароза, повідон К17, коповідон, магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат легкий), титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380), барвник хіноліновий жовтий, барвник сонячний захід жовтий, макрогол-6000, віск п . Пігулки, вкриті оболонкою, 125 мг. По 3, 4, 6 або 10 таблеток у контурну коміркову упаковку. Одну або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування лікарського препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки вкриті оболонкоюХарактеристикаТаблетки, вкриті оболонкою, від жовтого до оранжевого кольору, круглої форми. Ядро таблетки оранжевого кольору.Фармакотерапевтична групаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Тилорон має імуномодулюючий і противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення тилорону в дозі, еквівалентній максимальній добовій дозі для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60%. Близько 80% тилорону зв'язується з білками плазми. Виводиться тілорон практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення становить 48 годин. Тилорон не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.ФармакодинамікаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Тилорон має імуномодулюючий і противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення тилорону в дозі, еквівалентної максимальної добової дози для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа – через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.Клінічна фармакологіяПротивірусний імуностимулюючий засіб – індуктор утворення інтерферонівПоказання до застосуванняУ складі комплексної терапії у дорослих: - лікування грипу та інших ГРВІ; - Лікування герпетичної інфекції. Профілактика грипу та інших ГРВІ у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тилорону або до інших компонентів препарату. Період вагітності та лактації. Дитячий вік (до 18 років). Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. У разі необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії препарату Лавомакс з антибіотиками, засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань, алкоголем не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо після їди. Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу у перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для лікування герпетичної інфекції – перша дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток). При лікуванні грипу та інших ГРВІ у разі збереження симптомів захворювання понад 4 дні слід проконсультуватися у лікаря.ПередозуванняВипадки передозування препаратом Лавомакс невідомі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: ядро: діюча речовина – тилорону дигідрохлорид – 125 мг; допоміжні речовини: магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат важкий), повідон К30, кальцію стеарат; оболонка: сахароза, повідон К17, коповідон, магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат легкий), титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380), барвник хіноліновий жовтий, барвник сонячний захід жовтий, макрогол-6000, віск п . Пігулки, вкриті оболонкою, 125 мг. По 3, 4, 6 або 10 таблеток у контурну коміркову упаковку. Одну або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування лікарського препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки вкриті оболонкоюХарактеристикаТаблетки, вкриті оболонкою, від жовтого до оранжевого кольору, круглої форми. Ядро таблетки оранжевого кольору.Фармакотерапевтична групаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Тилорон має імуномодулюючий і противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення тилорону в дозі, еквівалентній максимальній добовій дозі для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60%. Близько 80% тилорону зв'язується з білками плазми. Виводиться тілорон практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення становить 48 годин. Тилорон не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.ФармакодинамікаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Тилорон має імуномодулюючий і противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення тилорону в дозі, еквівалентної максимальної добової дози для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа – через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.Клінічна фармакологіяПротивірусний імуностимулюючий засіб – індуктор утворення інтерферонівПоказання до застосуванняУ складі комплексної терапії у дорослих: - лікування грипу та інших ГРВІ; - Лікування герпетичної інфекції. Профілактика грипу та інших ГРВІ у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тилорону або до інших компонентів препарату. Період вагітності та лактації. Дитячий вік (до 18 років). Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. У разі необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії препарату Лавомакс з антибіотиками, засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань, алкоголем не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо після їди. Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу у перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для лікування герпетичної інфекції – перша дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток). При лікуванні грипу та інших ГРВІ у разі збереження симптомів захворювання понад 4 дні слід проконсультуватися у лікаря.ПередозуванняВипадки передозування препаратом Лавомакс невідомі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну капсулу: діюча речовина: лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, стеарат кальцію; капсули тверді желатинові (титану діоксид, барвник хіноліновий жовтий, барвник азорубін, барвник синій патентований, барвник діамантовий чорний, желатин). Капсули 2 мг. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівініл-хлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2 або 3 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиКапсулиХарактеристикаТверді желатинові капсули зеленого кольору № 3. Вміст капсул – порошок білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаАбсорбція - 40%. Зв'язок із білками плазми (переважно з альбумінами) – 97 %. Період напіввиведення – 9-14 год. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Практично повністю метаболізується у печінці шляхом кон'югації. Виводиться переважно кишечником, незначна частина – нирками (у вигляді кон'югованих метаболітів).ФармакодинамікаЗв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (стимуляція холін- та адренергічних нейронів через гуанін-нуклеотиди), знижує тонус та моторику гладкої мускулатури кишечника, уповільнює пасаж вмісту кишечника, зменшує виділення рідини та електролітів з фекаліями. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 годин.Клінічна фармакологіяПротидіарейні засобиПоказання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої (алергічної, емоційної, лікарської, променевої) та хронічної (при синдромі подразненого кишечника) діареї. Як допоміжний засіб - при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, дивертикулез, кишкова непрохідність, виразковий коліт у стадії загострення, діарея на фоні гострого псевдомембранозного ентероколіту, у вигляді монотерапії – дизентерія та інші інфекції шлунково-кишкового тракту; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність (I триместр), період лактації, лоперамід у капсулах не призначають дітям віком до 6 років.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк, в окремих випадках — мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль або дискомфорт у животі, нудота, блювання, запор, здуття живота, кишкова колька, в окремих випадках – кишкова непрохідність. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: стомлюваність, сонливість, запаморочення. Інші: затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду в плазмі збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення був пов'язані з впливом на ЦНС, що оцінювалося по психомоторним тестам (тобто. суб'єктивної оцінці сонливості і тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну,призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду у плазмі крові. Це підвищення був пов'язане зі збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження шлунково-кишкового тракту, можуть зменшувати дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим при гострій та хронічній діареї перорально призначають 2 капсули (4 мг), потім по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. При хронічній діареї далі дозу коригують таким чином, щоб частота випорожнень становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі 2-4 капсули (4-8 мг) на добу. Максимальна добова доза – 8 капсул (16 мг). За відсутності ефекту після прийому 16 мг на добу протягом 10 днів продовження прийому є недоцільним. Дітям старше 6 років призначають по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 3 капсули (6 мг). Після нормалізації випорожнення або при відсутності випорожнення протягом 12 годин лікування лоперамідом слід припинити. Пацієнтам з нирковою недостатністю, а також пацієнтам похилого віку корекції режиму дозування не потрібно.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання), затримка сечі, кишкова непрохідність. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. У пацієнтів з передозуванням лопераміду гідрохлориду спостерігалися серцеві ускладнення, такі як подовження інтервалу QT, розвиток тахісистолічної шлуночкової аритмії типу «пірует» (torsade de pointes), інші серйозні шлуночкові аритмії, зупинка серця та непритомність. Повідомлялося також про летальні випадки. Лікування: антидот - налоксон; враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення налоксону. Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 год.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 160,00 грн
1 082,00 грн
Фасовка: N15 Упаковка: амп. Производитель: Штада Завод-производитель: Полисан НТФФ ООО(Россия) Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат. .
614,00 грн
550,00 грн
Фасування: N5 Упаковка: амп. Виробник: Штада Завод-виробник: Полісан НТФФ ТОВ(Росія) Діюча речовина: Етилметилгідроксипіридину сукцинат. .
458,00 грн
402,00 грн
Дозування: 0. 3 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Штада Завод-виробник: Макіз-Фарма(Росія) Діюча речовина: Мелатонін.
Дозування: 3 мг Фасування: N10 Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Упаковка: блистер Производитель: Штада Завод-производитель: Макиз-Фарма(Россия) Действующее вещество: Мелатонин. .
Дозування: 3 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Штада Завод-производитель: Макиз-Фарма(Россия) Действующее вещество: Мелатонин. .
Дозування: 15 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Штада Завод-виробник: Хемофарм Діюча речовина: Мелоксикам.
Дозування: мг Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Штада Завод-виробник: ФармВІЛАР(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі містить: активну речовину: діоксотетрагідроксітетрагідронафталін (оксонафтилін, оксолін) - 0,0025 г; допоміжні речовини: вазелін – до 1 г. Мазь назальна 0,25%. По 10 г або 30 г туби алюмінієві або поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь назальнаХарактеристикаМазь від білого до світло-жовтого кольору. При зберіганні допускається рожевого відтінку.ФармакокінетикаПри нанесенні на слизову оболонку всмоктується до 20%. В організмі не кумулює і виводиться переважно нирками протягом доби.ФармакодинамікаПротивірусний засіб для назального застосування. Має противірусну активність щодо вірусу грипу, блокуючи місця зв'язування вірусу з поверхнею клітинної мембрани, перешкоджає репродукції вірусу в клітинах. До дії діоксотетрагідрокситетрагідронафталіну чутливі також віруси Herpes simplex, оперізувального герпесу, аденовіруси, віруси інфекційних бородавок та контагіозного молюска.Клінічна фармакологіяПротивірусний засіб для місцевого застосуванняПоказання до застосуванняПрофілактика грипу, лікування вірусних ринітів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяПечіння слизової оболонки порожнини носа, ринорея. У поодиноких випадках можливе синє фарбування слизової оболонки.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не виявлено.Спосіб застосування та дозиДля профілактики грипу - щодня 2-3 рази на день змащують слизову оболонку носа в період підйому та максимального розвитку епідемічного спалаху грипу (протягом 25 днів) або при контакті з хворим на грип. Лікування вірусного риніту: слизову оболонку носа змащують 2-3 десь у день протягом 3-4 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату Оксолін назальна мазь невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВагітність, період лактації, вік до 2 років.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: буфексамак – 250 мг, субгаллат вісмуту – 100 мг, титану діоксид – 100 мг, лідокаїну гідрохлорид гідрат – 10 мг Допоміжна речовина: жир твердий – 1540 мг. Супозиторії ректальні. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування. 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії світло-жовто-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаГеморою засіб лікування.ФармакодинамікаБуфексамак (похідне арілоцтової кислоти) має протизапальну дію. Субгаллат вісмуту має в'яжучу дію і сприяє загоєнню ран. Титану діоксид має в'яжучу та підсушуючу дію, сприяє загоєнню ран. Лідокаїну гідрохлорид гідрат є місцевим анестетиком.Показання до застосуванняГеморой 1-го та 2-го ступеня, тріщини заднього проходу, гостра та хронічна анальна екзема, запальні процеси в області прямої кишки (проктит).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, специфічні запальні процеси (сифіліс, туберкульоз), дитячий вік, вагітність, лактація.Побічна діяМожливі реакції гіперчутливості до компонентів препарату (печіння, свербіж, почервоніння шкіри періанальної зони, набряк, утворення пухирців, лусочок та ін.).Спосіб застосування та дозиЗастосовують ректально по 1 супозиторію 1-2 рази на добу, наскільки можна після спорожнення кишечника. Рекомендується продовження застосування препарату після стихання гострих явищ протягом 8-10 днів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 500 мг Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Штада Завод-виробник: Крафт ТОВ(Росія). .
Дозування: 500 мг Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Штада Завод-виробник: Крафт ТОВ(Росія).
Склад, форма випуску та упаковкаГіалуронат натрію, D-пантенол (провітамін В5), хондроїтину сульфат натрію, фосфат натрію однозаміщений, фосфат натрію двозаміщений, ЕДТА, тетраборат натрію, хлорид натрію, дистильована вода. Розчин Стіллавіт® випускається у поліетиленових флаконах об'ємом 2, 5, 10 та 15мл.Опис лікарської формиРозчинХарактеристикаРозчин Стіллавіт® – ефективна комбінація гіалуронату натрію, D-пантенолу та натрію хондроїтину сульфату. Вони всі природні субстанції. Гіалуронова кислота і хондроїтин сульфат є фізіологічними полісахаридними сполуками, що містяться в тканинах ока та інших тканинах організму людини, а D-пантенол (провітамін В5), є попередником пантотенової кислоти (вітамін В5), яка міститься у всіх живих організмах і рослинах.Фармакотерапевтична групаОсобливою властивістю молекул гіалуронату натрію, D-пантенолу та натрію хондроїтину сульфату є виражена здатність пов'язувати велику кількість молекул води. Маючи необхідну в'язкість і високі адгезивні властивості по відношенню до переднього відрізка ока, розчин Стіллавіт®, що містить зазначені речовини, утворює рівномірну та стабільну протягом тривалого часу слізну плівку, яка не змивається при морганні і не викликає зниження гостроти зору. Розчин Стіллавіт®: зволожує, змащує та відновлює поверхню рогівки та кон'юнктиви; приносить швидке полегшення при сухості та подразненні очей; усуває дискомфорт при носінні контактних лінз; знімає втому при інтенсивному зоровому навантаженні (при тривалій роботі з комп'ютером і проводженні часу перед телевізором, при керуванні транспортом у нічний час і т.д.).РекомендуєтьсяРозчин Стіллавіт® застосовується для додаткового зволоження, змащування та захисту передньої поверхні ока (рогівки та кон'юнктиви), усунення дискомфорту при відчутті "сухості", почутті стороннього тіла, печінні в очах, у тому числі виникаючих під впливом: Кліматичних факторів (використання кондиціонерів, спліт-систем, парового опалення, вплив масивного ультрафіолетового випромінювання тощо). Медико-екологічних факторів (забруднення повітря промисловими відходами та автомобільним транспортом, забруднення ґрунту хімікатами у сільському господарстві). Медико-соціальних факторів («старіння» населення та пов'язані з віковими змінами, частіші інстиляції очних крапель, прийом різноманітних лікарських препаратів, тотальна комп'ютеризація шкіл та офісів, широке використання контактної корекції зору та методів мікрохірургії ока для усунення дефектів органу зору тощо). д.).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента, що входять до складу розчину Стіллавіт®.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі сумісного застосування розчину Стіллавіт® з іншими офтальмологічними препаратами, рекомендується дотримуватися інтервалу між застосуванням очних крапель та вказаного розчину не менше 30 хвилин. Очні мазі слід застосовувати після закапування розчину Стіллавіт.Спосіб застосування та дозиРекомендується закопувати розчин Стіллавіт по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожного ока 2-3 або більше разів на день. При частоті закапування більше 10 разів на день слід проконсультуватися з лікарем-офтальмологом на предмет відсутності дефектів епітелію та пошкоджень рогівки. Розчин Стіллавіт можна використовувати при носінні всіх типів контактних лінз; розчин можна застосовувати, не знімаючи контактних лінз із очей; для досягнення додаткового ефекту слід закопувати по 1-2 краплі розчину в кожну лінзу перед надяганням.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин Стіллавіт не слід використовувати: при підвищеній чутливості до будь-якого компонента розчину; при пошкодженій упаковці; після закінчення терміну придатності; через 1 місяць після розтину флакона. У разі появи таких реакцій, як подразнення очей або дискомфорт, що зберігається протягом декількох днів, слід припинити застосування розчину та проконсультуватися з лікарем-офтальмологом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 842,00 грн
1 774,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: діюча речовина: транексамова кислота – 100 мг; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин внутрішньовенного введення, 100 мг/мл. По 5 мл ампули нейтрального скла марки НС-3 або імпортні. По 5 ампул в контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної або в контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. У пачку вкладають скарифікатори або ампульні ножі. При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають. Упаковка «для стаціонарів» По 20, 50 або 100 контурних осередкових упаковок з покриттям фольгою разом з 20, 50 і 100 інструкціями із застосування, скарифікаторами або ампульними ножами в коробки з картону або в ящики з картону гофрованого. При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного введенняХарактеристикапрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаТранексамова кислота - антифібринолітичний засіб, що специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протизапальною, протиалергічною, протиінфекційною та протипухлинною діями за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь у алергічних та запальних реакціях. В експерименті підтверджено власну аналгетичну активність транексамової кислоти, а також надсумарний потенційний ефект щодо аналгетичної активності опіатів.ФармакокінетикаРозподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток – спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової). Проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єри, у грудне молоко (близько 1% від концентрації у плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Транексамова кислота швидко дифундує у суглобову рідину і через синовіальні оболонки, у суглобовій рідині виявляється у тій же концентрації, що й у крові. Період напіввиведення із суглобової рідини становить близько 3 год. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Зв'язок із білками плазми - близько 3% (за рахунок зв'язування з плазміногеном). Транексамова кислота не зв'язується з альбуміном. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначною мірою. Ідентифіковано два метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. Площа під кривою "концентрація-час" (AUC) має трифазну форму з періодом напіввиведення в термінальній фазі - 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (110-116 мл/хв). Виводиться нирками (основний шлях - клубочкова фільтрація), більше 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 годин. Після внутрішньовенного введення в дозі 10 мг/кг протягом 24 годин шляхом клубочкової фільтрації виводиться близько 90% транексамової кислоти. У пацієнтів з порушенням функції нирок відзначається підвищення концентрації транексамової кислоти у плазмі крові та існує ризик кумуляції препарату.ФармакодинамікаТранексамова кислота є конкурентним (при високих концентраціях - неконкурентним) інгібітором активації профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Антифібринолітична активність транексамової кислоти in vitro приблизно 10 перевищує активність амінокапронової кислоти, що обумовлено більш міцним зв'язком з рецептором молекули плазміногену. Транексамова кислота має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу. За рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, транексамова кислота має також протизапальну та протиалергічну дію. Транексамова кислота в концентрації 1 мг/мл не впливає на агрегацію тромбоцитів in vitro, у концентрації до 10 мг/мл крові не впливає на кількість тромбоцитів, час згортання крові та різні фактори згортання крові в цілісній крові або цитратній крові здорової людини. У той же час, транексамова кислота як у концентрації 1 мг/мл, так і 10 мг/мл крові подовжує тромбіновий час. В експерименті підтверджено власну аналгетичну активність транексамової кислоти, а також надсумарний потенційний ефект щодо аналгетичної активності опіатів. Дані доклінічних досліджень свідчать про наявність у транексамової кислоти антиканцерогенних та антиангіогенних властивостей.Клінічна фармакологіягемостатичний засіб – інгібітор фібринолізуПоказання до застосуванняПрофілактика та лікування кровотеч, зумовлених генералізованим або локальним фібринолізом у дорослих та дітей віком 1 рік і старше, включаючи: - менорагії та метрорагії; - шлунково-кишкові кровотечі; - кровотечі після хірургічних втручань на передміхуровій залозі та сечовивідних шляхах; - кровотечі при оперативних втручаннях у порожнини носа, рота та глотки (аденоїдектомія, тонзилектомія, екстракція зуба); - кровотечі при торакальних, абдомінальних та інших великих оперативних втручаннях (у т. ч. при кардіохірургічних операціях); - акушерсько-гінекологічні кровотечі (зокрема кровотечі при гінекологічних оперативних втручань); - кровотечі, спричинені застосуванням фібринолітичних лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 16 років (досвід застосування відсутній); Вік молодший 1 року (досвід застосування відсутній).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, ≤ 1/10), нечасто (більше 1/1000, ≤ 1/100), рідко (більше 1/10000, ≤ 1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними). Порушення з боку органів шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай унаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення, судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Фармацевтичні лікарські взаємодії Розчин транексамової кислоти сумісний з більшістю інфузійних розчинів (0,9% розчин хлориду натрію, розчин Рінгера, 5% розчин декстрози, розчини амінокислот, декстрани). Розчин транексамової кислоти сумісний з нефракціонованим гепарином. Розчин транексамової кислоти фармацевтично несумісний з урокіназою, норепінефрином, дипіридамолом, діазепамом. Розчин транексамової кислоти не можна змішувати з розчинами антибіотиків (пеніциліни, тетрацикліни) та препаратами крові.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно краплинно або струминно повільно; швидкість введення 1 мл/хв (50 мг/хв). Слід уникати швидкого внутрішньовенного введення! Дорослі пацієнти: Менорагії та метрорагії, шлунково-кишкові кровотечі: 500 мг 2-3 рази на добу з моменту розвитку кровотечі до його зупинки. Лікування кровотеч після хірургічних втручань на передміхуровій залозі та сечовивідних шляхах: 1000 мг 3 рази на добу з моменту розвитку кровотечі до його зупинки. Профілактика та лікування кровотеч при оперативних втручаннях у порожнині носа, рота та глотки: 10-15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин до зупинки кровотечі. Профілактика та лікування кровотеч при торакальних, абдомінальних та інших великих оперативних втручаннях: 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин до зупинки кровотечі. Профілактика та лікування кровотеч при кардіохірургічних операціях: навантажувальна доза 15 мг/кг після індукції анестезії до початку оперативного втручання, потім внутрішньовенна інфузія зі швидкістю 4,5 мг/кг/годину протягом усієї операції; рекомендується ввести транексамову кислоту в дозі 0,6 мг/кг в апарат штучного кровообігу. Лікування акушерсько-гінекологічних кровотеч (включно з кровотечами при гінекологічних оперативних втручаннях): 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин з моменту розвитку кровотечі до його зупинки. Лікування кровотеч, викликаних застосуванням фібринолітичних лікарських засобів: 10 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин з розвитку кровотечі до його зупинки. У разі потреби тривалої (більше 48 годин) гемостатичної терапії рекомендується застосування препаратів транексамової кислоти у таблетованій лікарській формі. Діти старше 1 року Досвід застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежений. Рекомендована доза препарату при лікуванні кровотеч, зумовлених локальним та генералізованим фібринолізом, становить 20 мг/кг/добу. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності введення транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність введення 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Симптоми можуть включати нудоту, блювання, діарею, запаморочення, біль голови, зниження артеріального тиску (в т. ч. ортостатичну гіпотензію). У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: симптоматичне; форсований діурез. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (ризик вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
524,00 грн
466,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: транексамова кислота 250 мг. Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, діоксид колоїдний кремнію, стеарат кальцію. Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаТаблетки двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі – білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію. Абсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1и2г-3ч, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1 і 2 г - 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.Клінічна фармакологіягемостатичний засібПоказання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах: Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока). Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання). Кровотечі під час вагітності.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, ≤1/10), нечасто (більше 1/1000, ≤1/100), рідко (більше 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках після прийому внутрішньо); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення, судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: рекомендована стандартна доза транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, у середньому 1000-1500 мг 2-3 десь у добу. При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання. При менорагії: рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі доза препарату може бути збільшена, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль. При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Після операції конізації шийки матки: по 1500 мг тричі на добу протягом 12 днів після операції. При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів. Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX. При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно. Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу, до повної зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність прийому 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна. Дитячий вік Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу. Дії під час пропуску прийому чергової дози При прийомі однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час. Не слід приймати подвоєну дозу після пропуску прийому чергової дози.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти). Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (рис. вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (Див. розділ «Особливі вказівки»); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]); Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: транексамова кислота 500 мг. Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, діоксид колоїдний кремнію, стеарат кальцію. Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаТаблетки двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору, довгастої форми. На поперечному розрізі - білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольоруФармакотерапевтична групаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1 і 2 г - 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.Клінічна фармакологіягемостатичний засібПоказання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах: Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока); Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання). Кровотечі під час вагітності.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, ≤1/10), нечасто (більше 1/1000, ≤1/100), рідко (більше 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках після прийому внутрішньо); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення, судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: рекомендована стандартна доза транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, у середньому 1000-1500 мг 2-3 десь у добу. При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання. При менорагії: рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі доза препарату може бути збільшена, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль. При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Після операції конізації шийки матки: по 1500 мг тричі на добу протягом 12 днів після операції. При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів. Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX. При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно. Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу, до повної зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність прийому 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна. Дитячий вік Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу. Дії під час пропуску прийому чергової дози При прийомі однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час. Не слід приймати подвоєну дозу після пропуску прийому чергової дози.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти). Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (рис. вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (Див. розділ «Особливі вказівки»); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]); Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю містить: активна речовина: Гепарин натрію - 1000 МО (0,00833 г при активності гепарину натрію 120 МО/мг); допоміжні речовини: Етанол (спирт етиловий) - 0,24 г, метилпарагідроксибензоат (ніпагін, метилпарабен) - 0,0012 г, пропілпарагідроксибензоат (ніпазол, пропілпарабен) - 0,0003 г, діетаноламін (2,2-імінодіетано для отримання гелю з pH від 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) - до 0,015 г, вода (очищена вода) - до 1 г. Гель для зовнішнього застосування 1000 МО/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г туби алюмінієві або в туби поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосуванняХарактеристикаГель безбарвний або із слабким жовтуватим відтінком, прозорий, із специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаФармакодинаміка Прямий антикоагулянт, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Тромблес® покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією. Фармакокінетика Незначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення 12 годин.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення 12 годин.ФармакодинамікаПрямий антикоагулянт, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Тромблес® покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією.Клінічна фармакологіяАнтикоагулянтний засіб прямої дії для місцевого застосуванняПоказання до застосуванняТромбофлебіти поверхневих вен; локалізовані інфільтрати та набряки м'яких тканин; підшкірні гематоми (у тому числі гематоми після флебектомії), травми та забиття суглобів, сухожилля, м'язової тканини.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Виразково-некротичні, гнійні процеси на шкірі; травматичне порушення цілісності шкірних покривів; підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату при вагітності та в період лактації, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода та дитини.Побічна діяПри тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування гелю з непрямими антикоагулянтами може спричинити подовження протромбінового часу. Гель не призначають місцево одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами, тетрациклінами, антигістамінними лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Стовпчик гелю довжиною 3-10 см легкими рухами, що втирають, наносять на шкіру над ураженою ділянкою 1-3 рази на добу. Гель застосовують щодня, у середньому від 3 до 7 днів. Тривалість лікування визначається лікарем.ПередозуванняУ зв'язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю містить: активна речовина: Гепарин натрію - 1000 МО (0,00833 г при активності гепарину натрію 120 МО/мг); допоміжні речовини: Етанол (спирт етиловий) - 0,24 г, метилпарагідроксибензоат (ніпагін, метилпарабен) - 0,0012 г, пропілпарагідроксибензоат (ніпазол, пропілпарабен) - 0,0003 г, діетаноламін (2,2-імінодіетано для отримання гелю з pH від 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) - до 0,015 г, вода (очищена вода) - до 1 г. Гель для зовнішнього застосування 1000 МО/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г туби алюмінієві або в туби поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосуванняХарактеристикаГель безбарвний або із слабким жовтуватим відтінком, прозорий, із специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаФармакодинаміка Прямий антикоагулянт, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Тромблес® покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією. Фармакокінетика Незначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення 12 годин.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення 12 годин.ФармакодинамікаПрямий антикоагулянт, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Тромблес® покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією.Клінічна фармакологіяАнтикоагулянтний засіб прямої дії для місцевого застосуванняПоказання до застосуванняТромбофлебіти поверхневих вен; локалізовані інфільтрати та набряки м'яких тканин; підшкірні гематоми (у тому числі гематоми після флебектомії), травми та забиття суглобів, сухожилля, м'язової тканини.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Виразково-некротичні, гнійні процеси на шкірі; травматичне порушення цілісності шкірних покривів; підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату при вагітності та в період лактації, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода та дитини.Побічна діяПри тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування гелю з непрямими антикоагулянтами може спричинити подовження протромбінового часу. Гель не призначають місцево одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами, тетрациклінами, антигістамінними лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Стовпчик гелю довжиною 3-10 см легкими рухами, що втирають, наносять на шкіру над ураженою ділянкою 1-3 рази на добу. Гель застосовують щодня, у середньому від 3 до 7 днів. Тривалість лікування визначається лікарем.ПередозуванняУ зв'язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: гепарин натрію 1000 МО*; троксерутин 20 мг; декспантенол 100 мг; бензокаїн 1 мг; * 8.33 мг при активності гепарину натрію 120 МО/мг. Допоміжні речовини: етанол, метилпарагідроксибензоат, троламін, карбомер, гліцерол, вода. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування прозорий або напівпрозорий, від світло-жовтого до жовтого кольору, допускається зелений відтінок; має слабкий характерний запах.Фармакотерапевтична групаПрепарат з антитромботичною, венотонізуючою, місцевоанестезуючою та покращує регенерацію тканин дією для зовнішнього застосування.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Cmax препарату у крові відзначається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, T1/2 12 год. Троксерутин добре всмоктується із поверхні шкіри при зовнішньому використанні. Декспантенол при місцевому застосуванні швидко абсорбується шкірою та перетворюється на пантотенову кислоту. Концентрація її у крові – 0.5-1 мг/л, у сироватці крові – 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення до коензиму А), виводиться в незміненому вигляді. При нашкірному нанесенні бензокаїн практично не абсорбується.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Гепарин натрію - антикоагулянт прямої дії, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією. Декспантенол – провітамін В5 – у шкірі перетворюється на пантотенову кислоту, що входить до складу коферменту А, який бере участь у процесах ацетилювання, вуглеводному та жировому обміні; стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, збільшує міцність колагенових волокон. Має регенеруючу, вітамінну, метаболічну та протизапальну дію. Троксерутин - флавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Бензокаїн – місцевий анестетик для поверхневої анестезії. Зменшує проникність клітинної мембрани для іонів натрію, витісняє іони кальцію із рецепторів, розташованих на внутрішній поверхні мембрани, блокує проведення нервових імпульсів. Перешкоджає виникненню больових імпульсів у закінченнях чутливих нервів та їх проведенню з нервових волокон. Бензокаїн розширює поверхневі судини, сприяючи всмоктуванню гепарину.Показання до застосуваннясимптомокомплекс хронічної венозної недостатності (у тому числі на тлі варикозної хвороби нижніх кінцівок), мігруючі флебіти, тромбофлебіти поверхневих вен; підшкірні гематоми, локалізовані набряки та асептичні інфільтрати; травми та забої суглобів, сухожилля, м'язової тканини; ускладнення, що виникли після хірургічних операцій на венахПротипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів препарату; відкриті інфіковані рани або рани з рясною ексудацією у місці передбачуваного нанесення; дитячий вік до 18 років (даних щодо ефективності та безпеки препарату немає); вагітність та період лактації. З обережністю Підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Тромблес Плюс у період вагітності та годування груддю протипоказано.Побічна діяПри тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, зниження чутливості (у місці застосування), алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування гелю з пероральними антикоагулянтами може спричинити подовження протромбінового часу. Ненаркотичні анальгетики та антихолінестеразні лікарські засоби посилюють дію бензокаїну, що входить до препарату. Бензокаїн знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, наносять тонким шаром на шкіру над ураженою областю та навколо неї, рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри легкими круговими рухами 2-3 рази на добу. Курс лікування 2-3 тижні, із повторенням при рецидиві захворювання. При трофічних виразках зі слабкою ексудацією перед застосуванням ранову поверхню очищають від ексудату та некротичних тканин, при необхідності промивають розчином водню пероксиду 3%, нітрофуралу 1:5000 або хлоргексидину 0.05% та просушують. Гель наносять тонким рівномірним шаром на всю уражену поверхню і накладають стерильну марлеву пов'язку. Зміну пов'язки роблять 1 раз/сут. При відкритому способі лікування препарат наносять 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначається динамікою епітелізації. При підшкірних гематомах, локалізованих набряках, асептичних інфільтратах, травмах, ударах та подібних станах наносити на уражену область 2-3 рази на добу до повного відновлення нормального стану пошкоджених тканин.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Тромблес Плюс гель не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе призначений для застосування в офтальмології, для інтравагінального введення.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: гепарин натрію 1000 МО*; троксерутин 20 мг; декспантенол 100 мг; бензокаїн 1 мг; * 8.33 мг при активності гепарину натрію 120 МО/мг. Допоміжні речовини: етанол, метилпарагідроксибензоат, троламін, карбомер, гліцерол, вода. 50 г - туби алюмінієві (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування прозорий або напівпрозорий, від світло-жовтого до жовтого кольору, допускається зелений відтінок; має слабкий характерний запах.Фармакотерапевтична групаПрепарат з антитромботичною, венотонізуючою, місцевоанестезуючою та покращує регенерацію тканин дією для зовнішнього застосування.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Cmax препарату у крові відзначається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, T1/2 12 год. Троксерутин добре всмоктується із поверхні шкіри при зовнішньому використанні. Декспантенол при місцевому застосуванні швидко абсорбується шкірою та перетворюється на пантотенову кислоту. Концентрація її у крові – 0.5-1 мг/л, у сироватці крові – 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення до коензиму А), виводиться в незміненому вигляді. При нашкірному нанесенні бензокаїн практично не абсорбується.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Гепарин натрію - антикоагулянт прямої дії, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією. Декспантенол – провітамін В5 – у шкірі перетворюється на пантотенову кислоту, що входить до складу коферменту А, який бере участь у процесах ацетилювання, вуглеводному та жировому обміні; стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, збільшує міцність колагенових волокон. Має регенеруючу, вітамінну, метаболічну та протизапальну дію. Троксерутин - флавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Бензокаїн – місцевий анестетик для поверхневої анестезії. Зменшує проникність клітинної мембрани для іонів натрію, витісняє іони кальцію із рецепторів, розташованих на внутрішній поверхні мембрани, блокує проведення нервових імпульсів. Перешкоджає виникненню больових імпульсів у закінченнях чутливих нервів та їх проведенню з нервових волокон. Бензокаїн розширює поверхневі судини, сприяючи всмоктуванню гепарину.Показання до застосуваннясимптомокомплекс хронічної венозної недостатності (у тому числі на тлі варикозної хвороби нижніх кінцівок), мігруючі флебіти, тромбофлебіти поверхневих вен; підшкірні гематоми, локалізовані набряки та асептичні інфільтрати; травми та забої суглобів, сухожилля, м'язової тканини; ускладнення, що виникли після хірургічних операцій на венахПротипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів препарату; відкриті інфіковані рани або рани з рясною ексудацією у місці передбачуваного нанесення; дитячий вік до 18 років (даних щодо ефективності та безпеки препарату немає); вагітність та період лактації. З обережністю Підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Тромблес Плюс у період вагітності та годування груддю протипоказано.Побічна діяПри тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, зниження чутливості (у місці застосування), алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування гелю з пероральними антикоагулянтами може спричинити подовження протромбінового часу. Ненаркотичні анальгетики та антихолінестеразні лікарські засоби посилюють дію бензокаїну, що входить до препарату. Бензокаїн знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, наносять тонким шаром на шкіру над ураженою областю та навколо неї, рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри легкими круговими рухами 2-3 рази на добу. Курс лікування 2-3 тижні, із повторенням при рецидиві захворювання. При трофічних виразках зі слабкою ексудацією перед застосуванням ранову поверхню очищають від ексудату та некротичних тканин, при необхідності промивають розчином водню пероксиду 3%, нітрофуралу 1:5000 або хлоргексидину 0.05% та просушують. Гель наносять тонким рівномірним шаром на всю уражену поверхню і накладають стерильну марлеву пов'язку. Зміну пов'язки роблять 1 раз/сут. При відкритому способі лікування препарат наносять 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначається динамікою епітелізації. При підшкірних гематомах, локалізованих набряках, асептичних інфільтратах, травмах, ударах та подібних станах наносити на уражену область 2-3 рази на добу до повного відновлення нормального стану пошкоджених тканин.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Тромблес Плюс гель не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе призначений для застосування в офтальмології, для інтравагінального введення.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: прукалоприду сукцинат 1. 321 мг (що відповідає вмісту прукалоприду 1 мг); Допоміжні речовини; целюлоза мікрокристалічна – 96 мг; натрію карбоксиметилкрохмаль – 1.
1 416,00 грн
1 287,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: прукалоприд сукцинат 2.642 мг, що відповідає вмісту прукалоприду 2 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 192 мг, натрію карбоксиметилкрохмаль – 2.838 мг, магнію стеарат – 1.8 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.72 мг. Склад оболонки: гіпромелоза 6 cP – 3.6 мг, макрогол 6000 – 1.2 мг, титану діоксид – 1 мг, тальк – 0.2 мг. Маса таблетки без оболонки – 200 мг. Маса таблетки з оболонкою – 206 мг. 10 шт. - упаковки контурні осередкові (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, на поперечному розрізі ядро таблетки білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що підвищує моторику кишечника, дигідробензофуранкарбоксамід. Дія на моторику кишечника, швидше за все, обумовлена селективністю та високою спорідненістю прукалоприду до серотонінових 5-HT4-рецепторів.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому внутрішньо прукалоприд швидко всмоктується із ШКТ. Після прийому дози 2 мг Cmax досягається через 2-3 години. Абсолютна біодоступність після перорального прийому перевищує 90%. Прийом під час їжі не впливає на біодоступність. Прукалоприд широко розподіляється в організмі, Vd у рівноважному стані становить 567 л. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 30%. Рівноважний стан досягається через 3-4 дні прийому, причому при прийомі прукалоприду в дозі 2 мг 1 раз на добу Cmin та Cmax у плазмі крові у рівноважному стані становлять 2.5 та 7 нг/мл відповідно. Фармакокінетика прукалоприду лінійно залежить від дози в діапазоні до 20 мг на добу. При тривалому прийомі 1 раз на добу фармакокінетика залежить від тривалості прийому. Метаболізм прукалоприду у печінці людини in vitro протікає дуже повільно, і утворюється лише невелика кількість метаболітів. Після перорального прийому людиною 14C-міченого прукалоприду в сечі та калі в невеликій кількості виявляються 8 метаболітів. Основний метаболіт (R107504, що утворюється шляхом О-деметилювання прукалоприду та окислення спирту, що утворюється до карбоксикислоти) становить менше 4% дози. Як показали дослідження з радіоактивною міткою, близько 85% активної речовини залишається у незміненому вигляді; метаболіт R107504 присутній у плазмі у невеликій кількості. Більшість перорально прийнятої дози виводиться у незміненому вигляді (приблизно 60% нирками та принаймні 6% з калом). Виведення незміненого прукалоприду нирками включає пасивну фільтрацію та активну секрецію. Кліренс прукалоприду з плазми становить у середньому 317 мл/хв, кінцевий T1/2 - приблизно 1 день.Клінічна фармакологіяСелективний агоніст 5-HT4-рецепторів серотонінових.Показання до застосуванняСимптоматична терапія хронічного запору у жінок, у яких проносні засоби не забезпечили достатнього ефекту усунення симптомів.Протипоказання до застосуванняПорушення функції нирок, що потребує проведення діалізу; перфорація або обструкція кишківника внаслідок анатомічних або функціональних порушень стінки кишківника, механічна кишкова непрохідність, тяжке запалення кишківника, в т.ч. хвороба Крона, виразковий коліт та токсичний мегаколон/мегаректум; підвищена чутливість до прукалопридуВагітність та лактаціяНе рекомендується застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). У клінічних дослідженнях зареєстровані випадки викидня, хоча з огляду на наявність інших факторів ризику зв'язок цих явищ із застосуванням прукалоприду залишається недоведеним. Жінкам дітородного віку під час лікування слід використовувати надійні методи контрацепції. Прукалоприд виділяється з грудним молоком, проте при застосуванні в терапевтичних дозах вплив на новонароджених/грудних дітей є малоймовірним. Дані про застосування у матерів-годувальниць відсутні. У доклінічних дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи опосередкованого несприятливого впливу протягом вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток потомства; будь-якого впливу на фертильність особин чоловічої та жіночої статі.Побічна діяЗ боку травної системи: дуже часто – нудота, діарея, біль у животі; часто – блювання, диспепсія, ректальна кровотеча, метеоризм, патологічні кишкові шуми; нечасто – анорексія. З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення; нечасто – тремор. З боку серцево-судинної системи: нечасто – серцебиття. З боку сечовидільної системи: часто – півлакіурія. Загальні реакції: часто – слабкість; нечасто – лихоманка, погане самопочуття.Взаємодія з лікарськими засобамиДані in vitro свідчать про слабку здатність прукалоприду до взаємодії, і в терапевтичних концентраціях він навряд чи впливає на метаболізм одночасно застосовуваних препаратів, що здійснюється ферментами системи цитохрому. Хоча прукалоприд може слабко зв'язуватися з Р-глікопротеїном, у клінічно значущих концентраціях він не гальмує активності Р-глікопротеїну. Потужний інгібітор ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну кетоконазол у дозі 200 мг 2 рази на добу збільшував AUC прукалоприду приблизно на 40%. Цей ефект не є клінічно значущим, і, швидше за все, пов'язаний з придушенням активного транспорту прукалоприду, що здійснюється Р-глікопротеїном у нирках. Така ж взаємодія, як з кетоконазолом, може спостерігатися і з іншими активними інгібіторами Р-глікопротеїну, наприклад верапамілом, циклоспорином А і хінідином. Прукалоприд, швидше за все, також транспортується у нирках та іншими переносниками. Теоретично, пригнічення активності всіх переносників, що беруть участь у активній секреції прукалоприду в нирках (включаючи Р-глікопротеїн), може збільшувати рівень його системного впливу на 75%. При одночасному застосуванні прукалоприду та еритроміцину концентрація останнього у плазмі крові підвищується на 30%. Механізм цієї взаємодії до кінця не зрозумілий, але наявні дані вказують на те, що воно, швидше за все, не є результатом прямої дії прукалоприду, а наслідком високої варіабельності фармакокінетики самого еритроміцину. З обережністю застосовувати одночасно з препаратами, здатними подовжувати інтервал QTc. Атропіноподібні речовини можуть послаблювати ефекти прукалоприду, що опосередковуються через серотонові 5-НТ4-рецептори.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо незалежно від їди, будь-якої доби. Початкова доза - 1 мг 1 раз на добу, при необхідності дозу підвищують до 2 мг на 1 раз на добу. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки доза становить 1 мг 1 раз на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими та клінічно нестабільними супутніми захворюваннями (захворюваннями печінки, легенів, серцево-судинними, неврологічними, ендокринними захворюваннями, психічними розладами, онкологічними захворюваннями, СНІД) не вивчалося, з особливою обережністю. в анамнезі. Через специфічний механізм дії прукалоприду (стимуляція моторики кишечника) збільшення добової дози більше 2 мг навряд чи призведе до посилення ефекту. Якщо прийом прукалоприду 1 раз на добу протягом 4 тижнів не дає ефекту, слід повторно обстежити хворого та визначити доцільність продовження лікування. При тяжкій діареї може знижуватися ефективність пероральних контрацептивів, і рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції для запобігання зниженню ефективності пероральних контрацептивів. Використання у педіатрії Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У деяких випадках із застосуванням прукалоприду був пов'язаний розвиток запаморочення і слабкості, особливо в перші дні лікування, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛимонна кислота (кислотний компонент), аскорбінова кислота (вітамін С), натрію гідрокарбонат (лужний компонент), сорбіт (наповнювач), натрію карбонат (лужний компонент), апельсиновий ароматизатор, макрогол-6000 (змащувальне), ароматизатор грейпфрутовий, бета-каротин ( барвник), повідон-К30 (сполучна), натрію сахаринат (підсолоджувач). РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела вітаміну С. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.
Дозування: 4 г Форма випуску таб. шипучі Упаковка: пенал Виробник: Штада Завод-виробник: Малкут ЗАТ(Білорусь). .