Лекарства и БАД ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: Ксилометазоліну гідрохлорид – 0,5 мг; Допоміжні речовини: Динатрію едетат – 0,5 мг; Натрію гідрофосфату дигідрат – 2 мг; Натрію дигідрофосфату дигідрат - 2 мг; Натрію хлорид – 7,4 мг; бензалконію хлорид у вигляді розчину бензалконію 10% - 0,1 мг; Вода очищена – 991,5 мг. По 10 мл препарату у флакон-крапельницю з поліетилену низької щільності. Флакон закривають кришкою, що нагвинчується, з поліпропілену. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.ФармакодинамікаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки порожнини носа, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при ринітах. У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку порожнини носа, не викликає її гіперемії. Дія настає за кілька хвилин і триває протягом 10-12 годин.Показання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки). Підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, глаукома, атрофічний риніт, тиреотоксикоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), вагітність, дитячий вік до 2 років (для Ксймеліна); дитячий вік до 6 років (для Ксімеліну 0,1%). З обережністю: цукровий діабет, стенокардія напруги ІІІ-ІV функціонального класу, гіперплазія передміхурової залози.Вагітність та лактаціяПід час лактації препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та ризику для дитини, не допускається перевищувати рекомендовану дозу.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, парестезія слизової оболонки порожнини носа, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носа. Рідко – набряк слизової оболонки носа, серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску, головний біль, блювання, безсоння, порушення зору; депресія (при тривалому застосуванні високих доз).Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами моноаміноксидази та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. 0,05% краплі для дітей віком від 2 до 6 років: по 1-2 краплі в кожний носовий хід 1-2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. 0,1% краплі для дорослих та дітей старше 6 років: по 2-3 краплі в кожний носовий хід (при необхідності можна повторити); не слід застосовувати більше 3 разів на день. Препарат застосовується трохи більше 7 днів.ПередозуванняСимптоми: підвищення артеріального тиску, що переходить у зниження артеріального тиску, брадикардія, зниження температури тіла. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату слід очистити носові ходи. Не слід самостійно перевищувати рекомендовані дози та застосовувати препарат більше 7 днів. Якщо після цього часу симптоми зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортним засобом або обладнанням, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: Ксилометазоліну гідрохлорид – 1 мг; Допоміжні речовини: Динатрію едетат – 0,5 мг; Натрію гідрофосфату дигідрат – 2 мг; Натрію дигідрофосфату дигідрат - 2 мг; Натрію хлорид – 7,3 мг; бензалконію хлорид у вигляді розчину бензалконію 10% - 0,1 мг; Вода очищена – 991,1 мг. По 10 мл препарату у флакон-крапельницю з поліетилену низької щільності. Флакон закривають кришкою, що нагвинчується, з поліпропілену. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.ФармакодинамікаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки порожнини носа, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при ринітах. У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку порожнини носа, не викликає її гіперемії. Дія настає за кілька хвилин і триває протягом 10-12 годин.Показання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки). Підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, глаукома, атрофічний риніт, тиреотоксикоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), вагітність, дитячий вік до 2 років (для Ксймеліна); дитячий вік до 6 років (для Ксімеліну 0,1%). З обережністю: цукровий діабет, стенокардія напруги ІІІ-ІV функціонального класу, гіперплазія передміхурової залози.Вагітність та лактаціяПід час лактації препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та ризику для дитини, не допускається перевищувати рекомендовану дозу.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, парестезія слизової оболонки порожнини носа, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носа. Рідко – набряк слизової оболонки носа, серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску, головний біль, блювання, безсоння, порушення зору; депресія (при тривалому застосуванні високих доз).Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами моноаміноксидази та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. 0,05% краплі для дітей віком від 2 до 6 років: по 1-2 краплі в кожний носовий хід 1-2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. 0,1% краплі для дорослих та дітей старше 6 років: по 2-3 краплі в кожний носовий хід (при необхідності можна повторити); не слід застосовувати більше 3 разів на день. Препарат застосовується трохи більше 7 днів.ПередозуванняСимптоми: підвищення артеріального тиску, що переходить у зниження артеріального тиску, брадикардія, зниження температури тіла. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату слід очистити носові ходи. Не слід самостійно перевищувати рекомендовані дози та застосовувати препарат більше 7 днів. Якщо після цього часу симптоми зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортним засобом або обладнанням, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
442,00 грн
382,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 мл спрею назального містить: діюча речовина – ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг або 1,0 мг та допоміжні речовини – морська вода – 250,0 мг, калію дигідрофосфат – 0,45 мг, вода очищена – 754,35 мг або 753, 85 мг. Теоретична загальна вага – 1005,3 мг. Спрей назальний 0,05% та 0,1%. 15 мл спрею назального (150 доз) у поліетиленовий флакон з розпилювальною системою. 1 флакон з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальнийХарактеристикаПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк і гіперемію слизової оболонки носа, відновлює прохідність носових ходів, полегшує. Дія препарату настає через 5-10 хвилин після його застосування та триває до 12 годин.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).Клінічна фармакологіяПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметикПоказання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), для полегшення проведення риноскопії та інших діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ксилометазоліну або будь-якого іншого компонента препарату; артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо закритокутова глаукома; атрофічний риніт, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі), запальні захворювання шкіри або слизової оболонки напередодні носа, стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії, вагітність, дитячий вік до 6 років (для 0,1% розчину), дитячий вік до 2- х років (для 0,05% розчину). Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи 14 днів після їх відміни), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосування препарату протипоказане. У період грудного вигодовування препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та немовляти, не допускається перевищувати рекомендоване дозування. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Снуп необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (більше 1/10); часто (більше 1/100 до 1/10); нечасто (більше 1/1000 до 1/100); рідко (більше 1/10 000 до 1/1000); дуже рідко (більше 1/10000). З боку імунної системи: Дуже рідко: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж). З боку нервової системи: Часто: біль голови. Рідко: безсоння, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). Дуже рідко: занепокоєння, втома, парестезії, галюцинації та судоми (переважно у дітей). З боку органів чуття: Дуже рідко: порушення чіткості зорового сприйняття. З боку серцево-судинної системи: Рідко: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску. Дуже рідко: тахікардія, аритмія. З боку дихальної системи, Часто: подразнення та/або сухість слизової оболонки носа, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки. Рідко: після застосування препарату може спостерігатись посилення набряку слизової оболонки носа (реактивна гіперемія), кровотеча з носа. З боку травної системи: Часто: нудота. Рідко: блювання. Місцеві реакції: Часто: печіння у місці застосування. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ксилометазоліну з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск, може призвести до підвищення артеріального тиску, тому одночасно. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Снуп® проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Снуп® назальний спрей 0,05% Дітям віком з 2-х до 6 років по 1 впорскування в кожну ніздрю (при необхідності можна повторити), до трьох разів на день. Дорослим та дітям від 6 років по 2 впорскування в кожну ніздрю, до трьох разів на день. Снуп® спрей назальний 0,1% Дорослим та дітям від 6 років по 1 впорскування в кожну ніздрю (при необхідності можна повторити), до трьох разів на день. Снуп® назальний спрей 0,1% не слід застосовувати у дітей до 6 років. Препарат не слід застосовувати найчастіше 3 рази на день, тривалість курсу не більше 7 днів. Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на обідок розпилювальної насадки до появи рівномірної хмарки туману. Флакон із препаратом готовий до подальшого використання При застосуванні насадку ввести в порожнину носа і один раз натиснути на обідок. Флакон тримати вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Безпосередньо після упорскування рекомендується зробити легкий вдих носом. Після використання закрити флакон захисним ковпачком. Кожен флакон має використовуватись індивідуально. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей слід радитися з лікарем. У разі хронічного риніту препарат Снуп® 0,05% та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря з огляду на ризик атрофії слизової оболонки носа. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: При передозуванні препарату клінічна картина є чергуванням фаз збудження центральної нервової системи (занепокоєння, збудження, галюцинації, судоми) з фазами пригнічення центральної нервової системи (зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома). Також можуть виникати наступні симптоми: міоз, мідріаз, підвищене потовиділення, підвищення температури тіла, блідість, ціаноз, нудота і блювання, тахікардія, брадикардія, серцеві аритмії, зупинка серця, серцебиття, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску аж до шоку , пригнічення дихання та апное, психогенні розлади. У дітей при передозуванні спостерігаються домінуючі центральні ефекти з судомами, комою та брадикардією, апное, а також підвищення артеріального тиску, за яким слідує гіпотонія. Лікування: Симптоматичне, під контролем лікаря. При довільному прийомі препарату внутрішньо – введення активованого вугілля, промивання шлунка. При тяжкому передозуванні показано проведення інтенсивної терапії в стаціонарі. У серйозних випадках можуть бути застосовані неселективні альфа-адреноблокатори для зниження артеріального тиску, жарознижувальні засоби, інтубація та штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦукровий діабет, тяжкі серцево-судинні захворювання (в т.ч. ішемічна хвороба серця, стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, феохромоцитома, порфірія, період грудного вигодовування, при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, артеріального тискуУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 мл спрею назального містить: діюча речовина – ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг або 1,0 мг та допоміжні речовини – морська вода – 250,0 мг, калію дигідрофосфат – 0,45 мг, вода очищена – 754,35 мг або 753, 85 мг. Теоретична загальна вага – 1005,3 мг. Спрей назальний 0,05% та 0,1%. 15 мл спрею назального (150 доз) у поліетиленовий флакон з розпилювальною системою. 1 флакон з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальнийХарактеристикаПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк і гіперемію слизової оболонки носа, відновлює прохідність носових ходів, полегшує. Дія препарату настає через 5-10 хвилин після його застосування та триває до 12 годин.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).Клінічна фармакологіяПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметикПоказання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), для полегшення проведення риноскопії та інших діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ксилометазоліну або будь-якого іншого компонента препарату; артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо закритокутова глаукома; атрофічний риніт, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі), запальні захворювання шкіри або слизової оболонки напередодні носа, стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії, вагітність, дитячий вік до 6 років (для 0,1% розчину), дитячий вік до 2- х років (для 0,05% розчину). Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи 14 днів після їх відміни), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосування препарату протипоказане. У період грудного вигодовування препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та немовляти, не допускається перевищувати рекомендоване дозування. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Снуп необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (більше 1/10); часто (більше 1/100 до 1/10); нечасто (більше 1/1000 до 1/100); рідко (більше 1/10 000 до 1/1000); дуже рідко (більше 1/10000). З боку імунної системи: Дуже рідко: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж). З боку нервової системи: Часто: біль голови. Рідко: безсоння, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). Дуже рідко: занепокоєння, втома, парестезії, галюцинації та судоми (переважно у дітей). З боку органів чуття: Дуже рідко: порушення чіткості зорового сприйняття. З боку серцево-судинної системи: Рідко: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску. Дуже рідко: тахікардія, аритмія. З боку дихальної системи, Часто: подразнення та/або сухість слизової оболонки носа, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки. Рідко: після застосування препарату може спостерігатись посилення набряку слизової оболонки носа (реактивна гіперемія), кровотеча з носа. З боку травної системи: Часто: нудота. Рідко: блювання. Місцеві реакції: Часто: печіння у місці застосування. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ксилометазоліну з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск, може призвести до підвищення артеріального тиску, тому одночасно. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Снуп® проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Снуп® назальний спрей 0,05% Дітям віком з 2-х до 6 років по 1 впорскування в кожну ніздрю (при необхідності можна повторити), до трьох разів на день. Дорослим та дітям від 6 років по 2 впорскування в кожну ніздрю, до трьох разів на день. Снуп® спрей назальний 0,1% Дорослим та дітям від 6 років по 1 впорскування в кожну ніздрю (при необхідності можна повторити), до трьох разів на день. Снуп® назальний спрей 0,1% не слід застосовувати у дітей до 6 років. Препарат не слід застосовувати найчастіше 3 рази на день, тривалість курсу не більше 7 днів. Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на обідок розпилювальної насадки до появи рівномірної хмарки туману. Флакон із препаратом готовий до подальшого використання При застосуванні насадку ввести в порожнину носа і один раз натиснути на обідок. Флакон тримати вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Безпосередньо після упорскування рекомендується зробити легкий вдих носом. Після використання закрити флакон захисним ковпачком. Кожен флакон має використовуватись індивідуально. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей слід радитися з лікарем. У разі хронічного риніту препарат Снуп® 0,05% та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря з огляду на ризик атрофії слизової оболонки носа. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: При передозуванні препарату клінічна картина є чергуванням фаз збудження центральної нервової системи (занепокоєння, збудження, галюцинації, судоми) з фазами пригнічення центральної нервової системи (зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома). Також можуть виникати наступні симптоми: міоз, мідріаз, підвищене потовиділення, підвищення температури тіла, блідість, ціаноз, нудота і блювання, тахікардія, брадикардія, серцеві аритмії, зупинка серця, серцебиття, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску аж до шоку , пригнічення дихання та апное, психогенні розлади. У дітей при передозуванні спостерігаються домінуючі центральні ефекти з судомами, комою та брадикардією, апное, а також підвищення артеріального тиску, за яким слідує гіпотонія. Лікування: Симптоматичне, під контролем лікаря. При довільному прийомі препарату внутрішньо – введення активованого вугілля, промивання шлунка. При тяжкому передозуванні показано проведення інтенсивної терапії в стаціонарі. У серйозних випадках можуть бути застосовані неселективні альфа-адреноблокатори для зниження артеріального тиску, жарознижувальні засоби, інтубація та штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦукровий діабет, тяжкі серцево-судинні захворювання (в т.ч. ішемічна хвороба серця, стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, феохромоцитома, порфірія, період грудного вигодовування, при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, артеріального тискуУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 мл спрею назального містить: діюча речовина – ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг або 1,0 мг та допоміжні речовини – морська вода – 250,0 мг, калію дигідрофосфат – 0,45 мг, вода очищена – 754,35 мг або 753, 85 мг. Теоретична загальна вага – 1005,3 мг. Спрей назальний 0,05% та 0,1%. 15 мл спрею назального (150 доз) у поліетиленовий флакон з розпилювальною системою. 1 флакон з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальнийХарактеристикаПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк і гіперемію слизової оболонки носа, відновлює прохідність носових ходів, полегшує. Дія препарату настає через 5-10 хвилин після його застосування та триває до 12 годин.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).Клінічна фармакологіяПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметикПоказання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), для полегшення проведення риноскопії та інших діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ксилометазоліну або будь-якого іншого компонента препарату; артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо закритокутова глаукома; атрофічний риніт, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі), запальні захворювання шкіри або слизової оболонки напередодні носа, стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії, вагітність, дитячий вік до 6 років (для 0,1% розчину), дитячий вік до 2- х років (для 0,05% розчину). Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи 14 днів після їх відміни), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосування препарату протипоказане. У період грудного вигодовування препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та немовляти, не допускається перевищувати рекомендоване дозування. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Снуп необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (більше 1/10); часто (більше 1/100 до 1/10); нечасто (більше 1/1000 до 1/100); рідко (більше 1/10 000 до 1/1000); дуже рідко (більше 1/10000). З боку імунної системи: Дуже рідко: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж). З боку нервової системи: Часто: біль голови. Рідко: безсоння, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). Дуже рідко: занепокоєння, втома, парестезії, галюцинації та судоми (переважно у дітей). З боку органів чуття: Дуже рідко: порушення чіткості зорового сприйняття. З боку серцево-судинної системи: Рідко: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску. Дуже рідко: тахікардія, аритмія. З боку дихальної системи, Часто: подразнення та/або сухість слизової оболонки носа, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки. Рідко: після застосування препарату може спостерігатись посилення набряку слизової оболонки носа (реактивна гіперемія), кровотеча з носа. З боку травної системи: Часто: нудота. Рідко: блювання. Місцеві реакції: Часто: печіння у місці застосування. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ксилометазоліну з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск, може призвести до підвищення артеріального тиску, тому одночасно. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Снуп® проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Снуп® назальний спрей 0,05% Дітям віком з 2-х до 6 років по 1 впорскування в кожну ніздрю (при необхідності можна повторити), до трьох разів на день. Дорослим та дітям від 6 років по 2 впорскування в кожну ніздрю, до трьох разів на день. Снуп® спрей назальний 0,1% Дорослим та дітям від 6 років по 1 впорскування в кожну ніздрю (при необхідності можна повторити), до трьох разів на день. Снуп® назальний спрей 0,1% не слід застосовувати у дітей до 6 років. Препарат не слід застосовувати найчастіше 3 рази на день, тривалість курсу не більше 7 днів. Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на обідок розпилювальної насадки до появи рівномірної хмарки туману. Флакон із препаратом готовий до подальшого використання При застосуванні насадку ввести в порожнину носа і один раз натиснути на обідок. Флакон тримати вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Безпосередньо після упорскування рекомендується зробити легкий вдих носом. Після використання закрити флакон захисним ковпачком. Кожен флакон має використовуватись індивідуально. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей слід радитися з лікарем. У разі хронічного риніту препарат Снуп® 0,05% та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря з огляду на ризик атрофії слизової оболонки носа. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: При передозуванні препарату клінічна картина є чергуванням фаз збудження центральної нервової системи (занепокоєння, збудження, галюцинації, судоми) з фазами пригнічення центральної нервової системи (зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома). Також можуть виникати наступні симптоми: міоз, мідріаз, підвищене потовиділення, підвищення температури тіла, блідість, ціаноз, нудота і блювання, тахікардія, брадикардія, серцеві аритмії, зупинка серця, серцебиття, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску аж до шоку , пригнічення дихання та апное, психогенні розлади. У дітей при передозуванні спостерігаються домінуючі центральні ефекти з судомами, комою та брадикардією, апное, а також підвищення артеріального тиску, за яким слідує гіпотонія. Лікування: Симптоматичне, під контролем лікаря. При довільному прийомі препарату внутрішньо – введення активованого вугілля, промивання шлунка. При тяжкому передозуванні показано проведення інтенсивної терапії в стаціонарі. У серйозних випадках можуть бути застосовані неселективні альфа-адреноблокатори для зниження артеріального тиску, жарознижувальні засоби, інтубація та штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦукровий діабет, тяжкі серцево-судинні захворювання (в т.ч. ішемічна хвороба серця, стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, феохромоцитома, порфірія, період грудного вигодовування, при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, артеріального тискуУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина – оксиметазоліну гідрохлорид – 0,10 мг; Допоміжні речовини: морська вода, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрату дигідрат, гліцерол 85%, вода для ін'єкцій. Краплі назальні 0,01%. По 5 мл препарату в білий непрозорий полімерний флакон з поліетилену високої щільності (ПЕВП) з білим непрозорим помповим дозуючим пристроєм і безбарвним прозорим захисним ковпачком.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб - альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому інтраназальному застосуванні оксиметазолін не має системної дії. Період напіввиведення оксиметазоліну при його інтраназальному введенні становить 35 год. 2,1 % оксиметазоліну виводиться нирками та близько 1,1 % через кишечник.ФармакодинамікаОксиметазолін відноситься до групи альфа-адреностимуляторів для місцевого застосування. Чинить судинозвужувальну дію. При інтраназальному введенні зменшує набряклість слизової оболонки порожнини носа та виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки порожнини носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух порожнини носа, порожнини середнього вуха, що зменшує ймовірність виникнення бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому інтраназальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не викликає гіперемії слизової оболонки порожнини носа. Оксиметазолін починає діяти швидко протягом декількох хвилин. Тривалість дії препарату до 12 годин. Фармакокінетика При місцевому інтраназальному застосуванні оксиметазолін не має системної дії.Період напіввиведення оксиметазоліну при його інтраназальному введенні становить 35 год. 2,1 % оксиметазоліну виводиться нирками та близько 1,1 % через кишечник.Показання до застосуванняГострі респіраторні захворювання із явищами риніту (нежить); гострий алергічний риніт; вазомоторний риніт; для відновлення дренажу при запаленні придаткових пазух порожнини носа (синуситах), євстахіїті, середньому отіті; для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у порожнині носа.Протипоказання до застосуванняАтрофічний (сухий) риніт; закритокутова глаукома; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії, після хірургічних втручань на твердій мозковій оболонці (в анамнезі); гіперчутливість до компонентів препарату. Оксиметазолін необхідно застосовувати з обережністю при наступних станах: у пацієнтів, які страждають на захворювання серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, стенокардія, виражений атеросклероз, тахікардія, аритмії), порушенням вуглеводного обміну (цукровий щитовидної залози (гіпертиреоз), феохромоцитомою, хронічною нирковою недостатністю, гіперплазією передміхурової залози з клінічними симптомами (затримка сечі), підвищеним внутрішньоочним тиском, порфірією, а також у пацієнтів, які приймають інгібітори 2-х тижнів та протягом 2-х , трициклічні антидепресанти, бромокриптинВагітність та лактаціяПри застосуванні препарату в період вагітності, при припущенні про можливу вагітність або планування вагітності, а також у період грудного вигодовування необхідно проконсультуватися з лікарем. При застосуванні оксиметазоліну під час вагітності або грудного вигодовування не слід перевищувати рекомендовану дозу. Препарат може застосовуватися лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяЧастота побічних реакцій визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (10%), часто (1% та 10%), нечасто (0,1% та 1%), рідко (0,01% та 0,1%) ), дуже рідко (0,01%), частота невідома (не може бути підрахована на підставі наявних даних). Порушення з боку імунної системи: Нечасто – набряк Квінке, свербіж. Порушення з боку нервової системи: Рідко – головний біль, безсоння. Дуже рідко – втома, сонливість, занепокоєння, галюцинації. Порушення з боку серцево-судинної системи: Нечасто – тахікардія, підвищення артеріального тиску. Рідко: відчуття серцебиття. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Часто – печіння або сухість слизової оболонки порожнини носа, чхання. Нечасто – почуття «закладеності» носа (реактивна гіперемія), носова кровотеча. Дуже рідко – зупинка дихання (у немовлят). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: Дуже рідко – судоми. Побічні ефекти, зумовлені системною дією препарату: запаморочення, почуття тривоги, дратівливість, порушення сну (у дітей), нудота, висип, порушення зору (при попаданні в очі). Тривале або безперервне використання судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової оболонки порожнини носа (медикаментозний риніт). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні оксиметазоліну з інгібіторами моноамінооксидази (протягом попередніх 2 тижнів та протягом 2 тижнів після їх відміни), трициклічними антидепресантами або іншими препаратами, що сприяють підвищенню артеріального тиску, може спостерігатися підвищення артеріального тиску. Препарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих препаратів, подовжує їхню дію. Спільне застосування інших судинозвужувальних препаратів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиПрепарат СНУППІК краплі назальні 0,01% призначений для застосування у дітей віком до 1 року у разі виникнення бактеріальних ускладнень (гаймориту). Інтраназально. Дітям до 4 тижнів - по 1 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на день. Дітям з 5-го тижня життя і до 1 року - по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на день. 1 крапля препарату СНУППІК містить 2,8 мкг оксиметазоліну гідрохлориду. Перед застосуванням очистити порожнину носа. Зняти з флакона захисний ковпачок, флакон перевернути таким чином, щоб носик насадки був направлений вниз, ввести насадку в порожнину носа, для введення 1 краплі натиснути на обідок насадки 1 раз. Препарат слід закопувати, закинувши голову дитині. Доведено ефективність також і наступної процедури: залежно від віку 1-2 краплі препарату наносять на вату та протирають кожну ніздрю. Якщо симптоми посилюються або покращення не настає, необхідно проконсультуватися з лікарем. У рекомендованій дозі без консультації з лікарем застосовувати не більше 7 днів. Дози, рекомендовані вище, можна застосовувати тільки під наглядом лікаря. При частому та тривалому використанні препарату відчуття «закладеності» носа може з'явитися знову або посилитись. З появою цих симптомів слід припинити лікування та звернутися до лікаря.ПередозуванняКлінічні ознаки інтоксикації похідними імідазолу можуть бути неспецифічними і нечіткими, оскільки фази гіперактивності змінюються фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної та дихальної систем. Симптоми: тривога, неспокій, галюцинації, судоми, зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома, звуження або розширення зіниць, лихоманка, пітливість, блідість, ціаноз, відчуття серцебиття, брадикардія, аритмія, зупинка серця, підвищення артеріального тиску , нудота, блювання, пригнічення дихання, зупинка дихання У дітей передозування може бути причиною розвитку таких симптомів з боку центральної нервової системи, як збудження, судоми, кома, брадикардія, зупинка дихання, а також підвищення артеріального тиску з наступним можливим зниженням артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (при випадковому попаданні препарату внутрішньо); симптоматичне. При тяжкому передозуванні показана інтенсивна або терапія в умовах стаціонару. Застосування судинозвужувальних засобів протипоказане.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння препарату в очі. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно використовувати препарат індивідуально. Морська вода, що входить до складу препарату, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа за рахунок здатності покращувати функцію миготливого епітелію і нормалізації вироблення слизу в бокалоподібних клітинах слизової оболонки. Морська вода зволожує слизову оболонку порожнини носа, перешкоджаючи виникненню сухості, пов'язаної із застосуванням оксиметазоліну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Після тривалого застосування засобів від нежиті, що містять оксиметазолін, у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключати загальний вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему. У цих випадках рекомендується бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: алогліптин бензоат – 17 мг (у перерахунку на алогліптин – 12,5 мг); допоміжні речовини: маннітол 96,7 мг, целюлоза мікрокристалічна 22,5 мг, гіпоролоза 4,5 мг, кроскармелоза натрію 7,5 мг, магнію стеарат 1,8 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 5,34 мг, титану діоксид 0,6 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,06 мг, макрогол-8000 слідові кількості, чорнило сірі F1 слідові кількості; Чорнило сіре F1 містить: шеллак 26%, барвник заліза оксид чорний 10%, етанол 26%, бутанол 38%. По 7 таблеток Ал/Ал блістер, по 4 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з нанесеним чорнилом написом "ТАК" і "ALG-12.5" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб – дипептидилпептидази-4 інгібітор (ДПП-4).ФармакокінетикаФармакокінетика алогліптину схожа у здорових осіб та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Всмоктування Абсолютна біодоступність алогліптину становить приблизно 100%. Одночасний прийом з їжею з високим вмістом жирів не впливав на площу під кривою "концентрація-час" (AUC) алогліптину, тому його можна приймати незалежно від їди. У здорових осіб після перорального перорального прийому до 800 мг алогліптину відзначається швидка абсорбція препарату з досягненням середньої максимальної концентрації (середнє ТСmах) в інтервалі від 1 до 2 годин з моменту прийому. Ні у здорових добровольців, ні у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу не спостерігалося клінічно значущої кумуляції алогліптин після багаторазового прийому. AUC алогліптин пропорційно збільшується при одноразовому прийомі в терапевтичному діапазоні доз від 6,25 мг до 100 мг. Коефіцієнт варіабельності AUC алогліптину серед пацієнтів невеликий (17%). AUC (0-inf) алогліптин після одноразового прийому була схожа з AUC (0-24) після прийому такої ж дози один раз на добу протягом 6 днів. Це вказує на відсутність тимчасової залежності в кінетиці алогліптин після багаторазового прийому. Розподіл Після одноразового внутрішньовенного введення алогліптину в дозі 12,5 мг у здорових добровольців обсяг розподілу у термінальній фазі становив 417 л, що вказує на те, що алогліптин добре розподіляється у тканинах. Зв'язок із білками плазми становить приблизно 20-30 %. Метаболізм Алогліптин не піддається інтенсивному метаболізму, від 60 до 70% алогліптину виводиться у незміненому вигляді нирками. Після введення 14С-міченого алогліптину всередину було визначено два основні метаболіти: N-деметилований алогліптин, М-I ( У дослідженнях in vitro було виявлено, що CYP2D6 та CYP3A4 беруть участь у обмеженому метаболізмі алогліптину. Також дослідження in vitro показують, що алогліптин не індукує CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 і не інгібує CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 або CYP3A4 в концентраціях. В умовах in vitro алогліптин може невеликою мірою індукувати CYP3A4, проте в умовах in vivo алогліптин не індукує CYP3A4. Алогліптин не пригнічує ниркові транспортери органічних аніонів людини першого (ОАТ1), третього (ОАТЗ) типів та ниркові транспортери органічних катіонів людини другого (ОСТ2) типу. Алогліптин існує переважно у вигляді (R)-енантіомеру (> 99%) та в умовах in vivo або в невеликих кількостях, або взагалі не піддається хіральному перетворенню на (S)-енантіомер. (S)-енантіомер не виявляється при прийомі алогліптину в терапевтичних дозах. Виведення Після перорального прийому 14С-міченого алогліптину 76% загальної радіоактивності було виведено нирками та 13% – через кишечник. Середній нирковий кліренс алогліптину (170 мл/хв) більший, ніж середня швидкість клубочкової фільтрації (близько 120 мл/хв), що дозволяє припустити, що алогліптин частково виводиться за рахунок активної ниркової екскреції. Середній термінальний період напіввиведення алогліптину (Т1/2) становить приблизно 21 год. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів Пацієнти з нирковою недостатністю Дослідження алогліптину в дозі 50 мг на добу було проведено у пацієнтів з різним ступенем тяжкості хронічної ниркової недостатності. Включені в дослідження пацієнти були розділені на 4 групи відповідно до формули Кокрофта-Голта: пацієнти з легкою (кліренс креатиніну від 50 до 80 мл/хв), середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від 30 до 50 мл/хв) та тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), а також пацієнти з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу. AUC алогліптину у пацієнтів з легкою нирковою недостатністю збільшувався приблизно в 1,7 рази порівняно з контрольною групою. Тим не менш, це збільшення AUC знаходилося в межах допустимого відхилення для контрольної групи, тому корекція дози препарату у таких пацієнтів не потрібна. Збільшення AUC алогліптину приблизно вдвічі порівняно з контрольною групою відзначалося у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості. Приблизно чотириразове збільшення AUC відзначалося у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, а також у пацієнтів із термінальною стадією хронічної ниркової недостатності порівняно з контрольною групою. (Пацієнтам з термінальною стадією ниркової недостатності проводили гемодіаліз відразу після прийому алогліптину.Близько 7% дози видалялося з організму протягом 3-х годин сеансу діалізу). Таким чином, для досягнення терапевтичної концентрації алогліптину в плазмі крові, подібної до такої у пацієнтів з нормальною функцією нирок, необхідна корекція дози у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості. Алогліптин не рекомендується приймати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, а також з термінальною стадією ниркової недостатності, яка потребує гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів із середнім ступенем тяжкості печінкової недостатності AUC та Сmах алогліптину зменшуються приблизно на 10 % та 8 %, відповідно, порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Ці значення клінічно не значущі. Таким чином, корекція дози препарату при легкому та середньому ступені тяжкості печінкової недостатності (від 5 до 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) не потрібна. Немає клінічних даних про застосування алогліптину у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю). Інші групи пацієнтів Вік (65-81 років), стать, раса, маса тіла пацієнтів не мали клінічно значущого впливу на фармакокінетичні параметри алогліптину. Корекція дози препарату не потрібна. Фармакокінетика у дітей віком до 18 років не досліджувалася.ФармакодинамікаАлогліптин є сильнодіючим та високоселективним інгібітором ДПП-4. Його вибірковість щодо ДПП-4 більш ніж 10 000 разів перевищує його дію щодо інших родинних ферментів, включаючи ДПП-8 і ДПП-9. ДПП-4 є основним ферментом, що бере участь у швидкому руйнуванні гормонів сімейства інкретинів: глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП). Гормони сімейства інкретинів секретуються в кишечнику, їх концентрація підвищується у відповідь прийом їжі. ГПП-1 та ГІП збільшують синтез інсуліну та його секрецію бета-клітинами підшлункової залози. ГПП-1 також пригнічує секрецію глюкагону і зменшує продукцію глюкози печінкою. Тому підвищуючи концентрацію інкретинів,алогліптин збільшує глюкозозалежну секрецію інсуліну та зменшує секрецію глюкагону при підвищеній концентрації глюкози у крові. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з гіперглікемією ці зміни секреції інсуліну та глюкагону призводять до зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну НbА1с та зменшення концентрації глюкози у плазмі крові як натще, так і постпрандіальної глюкози.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу для покращення глікемічного контролю при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень: у дорослих як монотерапія, у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до алогліптину або до будь-якої допоміжної речовини, або серйозні реакції гіперчутливості до будь-якого інгібітора ДПП-4 в анамнезі, у тому числі анафілактичні реакції, анафілактичний шок і ангіоневротичний набряк. Цукровий діабет 1 типу. Діабетичний кетоацидоз. Хронічна серцева недостатність (функціональний клас III-IV з функціональної класифікації хронічної серцевої недостатності Нью-Йоркської кардіологічної асоціації). Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) через відсутність клінічних даних про застосування. Тяжка ниркова недостатність. Вагітність, період грудного вигодовування – у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування. Дитячий вік до 18 років – у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування. З обережністю: гострий панкреатит в анамнезі; у пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості; у комбінації з похідним сульфонілсечовини або інсуліном; прийом трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном та тіазолідиндіоном.Вагітність та лактаціяНе проводилося досліджень застосування алогліптину у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого негативного впливу алогліптину на репродуктивну систему. Проте з метою обережності застосування препарату Віпідія під час вагітності протипоказане. Відсутні дані про проникнення алогліптину в грудне молоко у людей. Дослідження на тваринах показали, що алогліптин проникає у грудне молоко, тому не можна виключити ризик виникнення побічних ефектів у немовлят. У зв'язку з цим застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: ≥ 1/10; Часті: ≥ 1/100, < 1/10; Нечасті: ≥ 1/1000, < 1/100; Рідкісні: ≥ 1/10 000, Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: біль в епігастральній ділянці, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; Частота не встановлена: гострий панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Частота не встановлена: порушення функції печінки, у тому числі печінкова недостатність. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: свербіж, висипання; Частота не встановлена: ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Інфекційні або паразитарні захворювання: - Часто: інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт. Порушення з боку імунної системи Частота не встановлена: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичну реакцію.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на алогліптин Алогліптин в основному виводиться з організму в незміненому вигляді нирками, і незначною мірою метаболізується ферментною системою цитохрому (CYP) Р450. У дослідженнях щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами на фармакокінетику алогліптину не мали клінічно значущого ефекту наступні препарати: гемфіброзил (інгібітор CYP2C8/9), флюконазол (інгібітор CYP2C9), кетоконазол (інгібітор CYP3A4), циклобітор глікозидази, дигоксин, метформін, циметидин, піоглітазон або аторвастатин. Вплив алогліптину на інші лікарські препарати У дослідженнях in vitro показано, що алогліптин не інгібує та не індукує ізоформи CYP 450 у концентраціях, що досягаються при прийомі алогліптину у рекомендованій дозі 25 мг. Взаємодія з ізоформами CYP 450 не очікується, і виявлено не було. У дослідженнях in vitro виявлено, що алогліптин не є субстратом, ні інгібітором ОАТ1, ОАТ3 і ОСТ2. Крім того, дані клінічних досліджень не вказують на взаємодію з інгібіторами або субстратами р-глікопротеїну. У клінічних дослідженнях щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами алогліптин не надавав клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: кофеїну, (R)- та (S)-варфарину, піоглітазону, глібенкламіду, толбутаміду, декстрометорфану, аторвастатину, мідазолам. етинілестрадіол), дигоксину, фексофенадину, метформіну або циметидину. Грунтуючись на цих даних, алогліптин не інгібує ізоферменти системи цитохрому CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, р-глікопротеїн та ОСТ2. Алогліптин не впливав на протромбіновий індекс або Міжнародне нормалізоване ставлення (МНО) у здорових добровольців при одночасному прийомі з варфарином. Прийом алогліптину в комбінації з метформіном, або піоглітазоном (тіазолідиндіон), або інгібітором α-глікозидази, або глібенкламідом (похідне сульфонілсечовини) не показав клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Рекомендована доза препарату Віпідія становить 25 мг один раз на добу як монотерапію або на додаток до метформіну, тіазолідиндіону, похідних сульфонілсечовини або інсуліну, або як трикомпонентної комбінації з метформіном, тіазолідиндіоном або інсуліном. Препарат Віпідія може прийматися незалежно від їди. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою. Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Віпідія, він повинен прийняти пропущену дозу якнайшвидше. Неприпустимий прийом подвійної дози препарату Віпідія в той самий день. При призначенні препарату Віпідія на додаток до метформіну або тіазолідиндіону дозу останніх препаратів слід залишити без зміни. При комбінуванні препарату Віпідія з похідним сульфонілсечовини або інсуліном дозу останніх доцільно зменшити для зниження ризику розвитку гіпоглікемії. У зв'язку з ризиком розвитку гіпоглікемії слід бути обережним при призначенні трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном і тіазолідиндіоном. У разі розвитку гіпоглікемії можна розглянути зменшення дози метформіну або тіазолідиндіону. Ефективність та безпека алогліптину при прийомі у потрійній комбінації з метформіном та похідним сульфонілсечовини не досліджувалися. Пацієнти з нирковою недостатністю Пацієнтам з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 50 до 80 мл/хв) корекції дози препарату Віпідія не потрібно. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від ≥30 до ≤50 мл/хв) доза препарату Віпідія становить 12,5 мг один раз на добу. Алогліптин не повинен застосовуватися у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю та пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу (кліренс креатиніну від Пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується проводити оцінку функції нирок до початку лікування препаратом Віпідія та періодично у процесі лікування. Пацієнти з печінковою недостатністю Не потрібна корекція дози препарату Віпідія у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (від 5 до 9 балів за шкалою Чайлда-П'ю). Препарат не досліджувався у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлда-П'ю), тому він не повинен застосовуватись у цієї групи пацієнтів. Пацієнти старше 65 років Не потрібна корекція дози препарату Віпідія у пацієнтів старше 65 років. Тим не менш, слід особливо ретельно підбирати дозу алогліптину у зв'язку з потенційною можливістю зниження функції нирок у цієї групи пацієнтів.ПередозуванняМаксимальна доза алогліптину в клінічних дослідженнях становила 800 мг на добу у здорових добровольців та 400 мг на добу у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу протягом 14 днів. Це у 32 та 16 разів, відповідно, перевищує рекомендовану добову дозу 25 мг алогліптину. Якихось серйозних небажаних явищ при прийомі препарату в цих дозах не було. При передозуванні може бути рекомендовано промивання шлунка та симптоматичне лікування. Алогліптін слабо діалізується. У клінічних дослідженнях лише 7% дози видаляли з організму протягом 3 годинного сеансу діалізу. Даних щодо ефективності перитонеального діалізу алогліптину немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування з іншими гіпоглікемічними препаратами З метою зменшення ризику розвитку гіпоглікемії рекомендується зниження дози похідних сульфонілсечовини, інсуліну або комбінації піоглітазону (тіазолідиндіону) з метформіном при одночасному застосуванні з препаратом Віпідія. Невивчені комбінації Ефективність та безпека застосування препарату Віпідія у комбінації з інгібіторами натрій-залежних котранспортерів глюкози 2 або аналогами глюкагоноподібного пептиду та у потрійній комбінації з метформіном та похідними сульфонілсечовини не досліджувалися. Ниркова недостатність Т.к. пацієнтам з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості потрібно проводити корекцію дози препарату Віпідія, рекомендується проводити оцінку функції нирок до початку та періодично протягом лікування (див. Спосіб застосування та дози). Препарат Віпідія не повинен застосовуватися у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, а також у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатністю, що потребує гемодіалізу. Гострий панкреатит Застосування інгібіторів ДПП-4 пов'язане із потенційним ризиком розвитку гострого панкреатиту. В узагальненому аналізі 13 клінічних досліджень застосування алогліптину в дозі 25 мг на добу, 12,5 мг на добу, препарату порівняння та плацебо частота розвитку гострого панкреатиту склала 3, 1, 1 або 0 випадків на 1000 пацієнтів у кожній групі відповідно. Пацієнти повинні бути поінформовані про характерні симптоми гострого панкреатиту: стійкий сильний біль у животі, який може іррадіювати у спину. При підозрі на розвиток гострого панкреатиту приймання препарату Віпідія припиняють; при підтвердженні гострого панкреатиту прийом препарату не відновлюють. Немає даних про те, чи існує підвищений ризик розвитку панкреатиту на фоні прийому Віпідію у пацієнтів з панкреатитом в анамнезі.Тому пацієнтам з панкреатитом в анамнезі слід дотримуватися обережності. Печінкова недостатність Були отримані постмаркетингові повідомлення про порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність прийому алоглиптина. Їх зв'язок із застосуванням препарату не було встановлено. Однак, пацієнтів необхідно ретельно обстежити на наявність можливих відхилень функції печінки. Якщо виявлені відхилення функції печінки та альтернативна етіологія їх виникнення не встановлена, слід розглянути можливість припинення лікування препаратом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Віпідія не надає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Проте необхідно враховувати ризик розвитку гіпоглікемії при застосуванні препарату у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або комбінована терапія з піоглітазоном та метформіном) та бути обережним при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 200,00 грн
886,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: алогліптин бензоат – 34 мг (у перерахунку на алогліптин – 25 мг); допоміжні речовини: маннітол 79,7 мг, целюлоза мікрокристалічна 22,5 мг, гіпоролоза 4,5 мг, кроскармелоза натрію 7,5 мг, магнію стеарат 1,8 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 5,34 мг, титану діоксид 0,6 мг, барвник заліза оксид червоний 0,06 мг, макрогол-8000 слідові кількості, чорнило сіре F1 слідові кількості; Чорнило сіре F1 містить: шеллак 26%, барвник заліза оксид чорний 10%, етанол 26%, бутанол 38%. По 7 таблеток Ал/Ал блістер, по 4 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-червоного кольору, з нанесеним чорнилом написом "ТАК" і "ALG-25" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб – дипептидилпептидази-4 інгібітор (ДПП-4).ФармакокінетикаФармакокінетика алогліптину схожа у здорових осіб та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Всмоктування Абсолютна біодоступність алогліптину становить приблизно 100%. Одночасний прийом з їжею з високим вмістом жирів не впливав на площу під кривою "концентрація-час" (AUC) алогліптину, тому його можна приймати незалежно від їди. У здорових осіб після перорального перорального прийому до 800 мг алогліптину відзначається швидка абсорбція препарату з досягненням середньої максимальної концентрації (середнє ТСmах) в інтервалі від 1 до 2 годин з моменту прийому. Ні у здорових добровольців, ні у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу не спостерігалося клінічно значущої кумуляції алогліптин після багаторазового прийому. AUC алогліптин пропорційно збільшується при одноразовому прийомі в терапевтичному діапазоні доз від 6,25 мг до 100 мг. Коефіцієнт варіабельності AUC алогліптину серед пацієнтів невеликий (17%). AUC (0-inf) алогліптин після одноразового прийому була схожа з AUC (0-24) після прийому такої ж дози один раз на добу протягом 6 днів. Це вказує на відсутність тимчасової залежності в кінетиці алогліптин після багаторазового прийому. Розподіл Після одноразового внутрішньовенного введення алогліптину в дозі 12,5 мг у здорових добровольців обсяг розподілу у термінальній фазі становив 417 л, що вказує на те, що алогліптин добре розподіляється у тканинах. Зв'язок із білками плазми становить приблизно 20-30 %. Метаболізм Алогліптин не піддається інтенсивному метаболізму, від 60 до 70% алогліптину виводиться у незміненому вигляді нирками. Після введення 14С-міченого алогліптину всередину було визначено два основні метаболіти: N-деметилований алогліптин, М-I ( У дослідженнях in vitro було виявлено, що CYP2D6 та CYP3A4 беруть участь у обмеженому метаболізмі алогліптину. Також дослідження in vitro показують, що алогліптин не індукує CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 і не інгібує CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 або CYP3A4 в концентраціях. В умовах in vitro алогліптин може невеликою мірою індукувати CYP3A4, проте в умовах in vivo алогліптин не індукує CYP3A4. Алогліптин не пригнічує ниркові транспортери органічних аніонів людини першого (ОАТ1), третього (ОАТЗ) типів та ниркові транспортери органічних катіонів людини другого (ОСТ2) типу. Алогліптин існує переважно у вигляді (R)-енантіомеру (> 99%) та в умовах in vivo або в невеликих кількостях, або взагалі не піддається хіральному перетворенню на (S)-енантіомер. (S)-енантіомер не виявляється при прийомі алогліптину в терапевтичних дозах. Виведення Після перорального прийому 14С-міченого алогліптину 76% загальної радіоактивності було виведено нирками та 13% – через кишечник. Середній нирковий кліренс алогліптину (170 мл/хв) більший, ніж середня швидкість клубочкової фільтрації (близько 120 мл/хв), що дозволяє припустити, що алогліптин частково виводиться за рахунок активної ниркової екскреції. Середній термінальний період напіввиведення алогліптину (Т1/2) становить приблизно 21 год. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів Пацієнти з нирковою недостатністю Дослідження алогліптину в дозі 50 мг на добу було проведено у пацієнтів з різним ступенем тяжкості хронічної ниркової недостатності. Включені в дослідження пацієнти були розділені на 4 групи відповідно до формули Кокрофта-Голта: пацієнти з легкою (кліренс креатиніну від 50 до 80 мл/хв), середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від 30 до 50 мл/хв) та тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), а також пацієнти з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу. AUC алогліптину у пацієнтів з легкою нирковою недостатністю збільшувався приблизно в 1,7 рази порівняно з контрольною групою. Тим не менш, це збільшення AUC знаходилося в межах допустимого відхилення для контрольної групи, тому корекція дози препарату у таких пацієнтів не потрібна. Збільшення AUC алогліптину приблизно вдвічі порівняно з контрольною групою відзначалося у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості. Приблизно чотириразове збільшення AUC відзначалося у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, а також у пацієнтів із термінальною стадією хронічної ниркової недостатності порівняно з контрольною групою. (Пацієнтам з термінальною стадією ниркової недостатності проводили гемодіаліз відразу після прийому алогліптину.Близько 7% дози видалялося з організму протягом 3-х годин сеансу діалізу). Таким чином, для досягнення терапевтичної концентрації алогліптину в плазмі крові, подібної до такої у пацієнтів з нормальною функцією нирок, необхідна корекція дози у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості. Алогліптин не рекомендується приймати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, а також з термінальною стадією ниркової недостатності, яка потребує гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів із середнім ступенем тяжкості печінкової недостатності AUC та Сmах алогліптину зменшуються приблизно на 10 % та 8 %, відповідно, порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Ці значення клінічно не значущі. Таким чином, корекція дози препарату при легкому та середньому ступені тяжкості печінкової недостатності (від 5 до 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) не потрібна. Немає клінічних даних про застосування алогліптину у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю). Інші групи пацієнтів Вік (65-81 років), стать, раса, маса тіла пацієнтів не мали клінічно значущого впливу на фармакокінетичні параметри алогліптину. Корекція дози препарату не потрібна. Фармакокінетика у дітей віком до 18 років не досліджувалася.ФармакодинамікаАлогліптин є сильнодіючим та високоселективним інгібітором ДПП-4. Його вибірковість щодо ДПП-4 більш ніж 10 000 разів перевищує його дію щодо інших родинних ферментів, включаючи ДПП-8 і ДПП-9. ДПП-4 є основним ферментом, що бере участь у швидкому руйнуванні гормонів сімейства інкретинів: глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП). Гормони сімейства інкретинів секретуються в кишечнику, їх концентрація підвищується у відповідь прийом їжі. ГПП-1 та ГІП збільшують синтез інсуліну та його секрецію бета-клітинами підшлункової залози. ГПП-1 також пригнічує секрецію глюкагону і зменшує продукцію глюкози печінкою. Тому підвищуючи концентрацію інкретинів,алогліптин збільшує глюкозозалежну секрецію інсуліну та зменшує секрецію глюкагону при підвищеній концентрації глюкози у крові. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з гіперглікемією ці зміни секреції інсуліну та глюкагону призводять до зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну НbА1с та зменшення концентрації глюкози у плазмі крові як натще, так і постпрандіальної глюкози.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу для покращення глікемічного контролю при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень: у дорослих як монотерапія, у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до алогліптину або до будь-якої допоміжної речовини, або серйозні реакції гіперчутливості до будь-якого інгібітора ДПП-4 в анамнезі, у тому числі анафілактичні реакції, анафілактичний шок і ангіоневротичний набряк. Цукровий діабет 1 типу. Діабетичний кетоацидоз. Хронічна серцева недостатність (функціональний клас III-IV з функціональної класифікації хронічної серцевої недостатності Нью-Йоркської кардіологічної асоціації). Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) через відсутність клінічних даних про застосування. Тяжка ниркова недостатність. Вагітність, період грудного вигодовування – у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування. Дитячий вік до 18 років – у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування. З обережністю: гострий панкреатит в анамнезі; у пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості; у комбінації з похідним сульфонілсечовини або інсуліном; прийом трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном та тіазолідиндіоном.Вагітність та лактаціяНе проводилося досліджень застосування алогліптину у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого негативного впливу алогліптину на репродуктивну систему. Проте з метою обережності застосування препарату Віпідія під час вагітності протипоказане. Відсутні дані про проникнення алогліптину в грудне молоко у людей. Дослідження на тваринах показали, що алогліптин проникає у грудне молоко, тому не можна виключити ризик виникнення побічних ефектів у немовлят. У зв'язку з цим застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: ≥ 1/10; Часті: ≥ 1/100, < 1/10; Нечасті: ≥ 1/1000, < 1/100; Рідкісні: ≥ 1/10 000, Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: біль в епігастральній ділянці, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; Частота не встановлена: гострий панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Частота не встановлена: порушення функції печінки, у тому числі печінкова недостатність. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: свербіж, висипання; Частота не встановлена: ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Інфекційні або паразитарні захворювання: - Часто: інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт. Порушення з боку імунної системи Частота не встановлена: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичну реакцію.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на алогліптин Алогліптин в основному виводиться з організму в незміненому вигляді нирками, і незначною мірою метаболізується ферментною системою цитохрому (CYP) Р450. У дослідженнях щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами на фармакокінетику алогліптину не мали клінічно значущого ефекту наступні препарати: гемфіброзил (інгібітор CYP2C8/9), флюконазол (інгібітор CYP2C9), кетоконазол (інгібітор CYP3A4), циклобітор глікозидази, дигоксин, метформін, циметидин, піоглітазон або аторвастатин. Вплив алогліптину на інші лікарські препарати У дослідженнях in vitro показано, що алогліптин не інгібує та не індукує ізоформи CYP 450 у концентраціях, що досягаються при прийомі алогліптину у рекомендованій дозі 25 мг. Взаємодія з ізоформами CYP 450 не очікується, і виявлено не було. У дослідженнях in vitro виявлено, що алогліптин не є субстратом, ні інгібітором ОАТ1, ОАТ3 і ОСТ2. Крім того, дані клінічних досліджень не вказують на взаємодію з інгібіторами або субстратами р-глікопротеїну. У клінічних дослідженнях щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами алогліптин не надавав клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: кофеїну, (R)- та (S)-варфарину, піоглітазону, глібенкламіду, толбутаміду, декстрометорфану, аторвастатину, мідазолам. етинілестрадіол), дигоксину, фексофенадину, метформіну або циметидину. Грунтуючись на цих даних, алогліптин не інгібує ізоферменти системи цитохрому CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, р-глікопротеїн та ОСТ2. Алогліптин не впливав на протромбіновий індекс або Міжнародне нормалізоване ставлення (МНО) у здорових добровольців при одночасному прийомі з варфарином. Прийом алогліптину в комбінації з метформіном, або піоглітазоном (тіазолідиндіон), або інгібітором α-глікозидази, або глібенкламідом (похідне сульфонілсечовини) не показав клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Рекомендована доза препарату Віпідія становить 25 мг один раз на добу як монотерапію або на додаток до метформіну, тіазолідиндіону, похідних сульфонілсечовини або інсуліну, або як трикомпонентної комбінації з метформіном, тіазолідиндіоном або інсуліном. Препарат Віпідія може прийматися незалежно від їди. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою. Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Віпідія, він повинен прийняти пропущену дозу якнайшвидше. Неприпустимий прийом подвійної дози препарату Віпідія в той самий день. При призначенні препарату Віпідія на додаток до метформіну або тіазолідиндіону дозу останніх препаратів слід залишити без зміни. При комбінуванні препарату Віпідія з похідним сульфонілсечовини або інсуліном дозу останніх доцільно зменшити для зниження ризику розвитку гіпоглікемії. У зв'язку з ризиком розвитку гіпоглікемії слід бути обережним при призначенні трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном і тіазолідиндіоном. У разі розвитку гіпоглікемії можна розглянути зменшення дози метформіну або тіазолідиндіону. Ефективність та безпека алогліптину при прийомі у потрійній комбінації з метформіном та похідним сульфонілсечовини не досліджувалися. Пацієнти з нирковою недостатністю Пацієнтам з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 50 до 80 мл/хв) корекції дози препарату Віпідія не потрібно. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від ≥30 до ≤50 мл/хв) доза препарату Віпідія становить 12,5 мг один раз на добу. Алогліптин не повинен застосовуватися у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю та пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу (кліренс креатиніну від Пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується проводити оцінку функції нирок до початку лікування препаратом Віпідія та періодично у процесі лікування. Пацієнти з печінковою недостатністю Не потрібна корекція дози препарату Віпідія у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (від 5 до 9 балів за шкалою Чайлда-П'ю). Препарат не досліджувався у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлда-П'ю), тому він не повинен застосовуватись у цієї групи пацієнтів. Пацієнти старше 65 років Не потрібна корекція дози препарату Віпідія у пацієнтів старше 65 років. Тим не менш, слід особливо ретельно підбирати дозу алогліптину у зв'язку з потенційною можливістю зниження функції нирок у цієї групи пацієнтів.ПередозуванняМаксимальна доза алогліптину в клінічних дослідженнях становила 800 мг на добу у здорових добровольців та 400 мг на добу у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу протягом 14 днів. Це у 32 та 16 разів, відповідно, перевищує рекомендовану добову дозу 25 мг алогліптину. Якихось серйозних небажаних явищ при прийомі препарату в цих дозах не було. При передозуванні може бути рекомендовано промивання шлунка та симптоматичне лікування. Алогліптін слабо діалізується. У клінічних дослідженнях лише 7% дози видаляли з організму протягом 3 годинного сеансу діалізу. Даних щодо ефективності перитонеального діалізу алогліптину немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування з іншими гіпоглікемічними препаратами З метою зменшення ризику розвитку гіпоглікемії рекомендується зниження дози похідних сульфонілсечовини, інсуліну або комбінації піоглітазону (тіазолідиндіону) з метформіном при одночасному застосуванні з препаратом Віпідія. Невивчені комбінації Ефективність та безпека застосування препарату Віпідія у комбінації з інгібіторами натрій-залежних котранспортерів глюкози 2 або аналогами глюкагоноподібного пептиду та у потрійній комбінації з метформіном та похідними сульфонілсечовини не досліджувалися. Ниркова недостатність Т.к. пацієнтам з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості потрібно проводити корекцію дози препарату Віпідія, рекомендується проводити оцінку функції нирок до початку та періодично протягом лікування (див. Спосіб застосування та дози). Препарат Віпідія не повинен застосовуватися у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, а також у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатністю, що потребує гемодіалізу. Гострий панкреатит Застосування інгібіторів ДПП-4 пов'язане із потенційним ризиком розвитку гострого панкреатиту. В узагальненому аналізі 13 клінічних досліджень застосування алогліптину в дозі 25 мг на добу, 12,5 мг на добу, препарату порівняння та плацебо частота розвитку гострого панкреатиту склала 3, 1, 1 або 0 випадків на 1000 пацієнтів у кожній групі відповідно. Пацієнти повинні бути поінформовані про характерні симптоми гострого панкреатиту: стійкий сильний біль у животі, який може іррадіювати у спину. При підозрі на розвиток гострого панкреатиту приймання препарату Віпідія припиняють; при підтвердженні гострого панкреатиту прийом препарату не відновлюють. Немає даних про те, чи існує підвищений ризик розвитку панкреатиту на фоні прийому Віпідію у пацієнтів з панкреатитом в анамнезі.Тому пацієнтам з панкреатитом в анамнезі слід дотримуватися обережності. Печінкова недостатність Були отримані постмаркетингові повідомлення про порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність прийому алоглиптина. Їх зв'язок із застосуванням препарату не було встановлено. Однак, пацієнтів необхідно ретельно обстежити на наявність можливих відхилень функції печінки. Якщо виявлені відхилення функції печінки та альтернативна етіологія їх виникнення не встановлена, слід розглянути можливість припинення лікування препаратом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Віпідія не надає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Проте необхідно враховувати ризик розвитку гіпоглікемії при застосуванні препарату у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або комбінована терапія з піоглітазоном та метформіном) та бути обережним при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему