Лекарства и БАД Медана Фарма АО
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: диметинден малеат – 1,00 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію бензоат, динатрію едетат, натрію сахаринат, натрію гідрофосфату, додекагідрат, сорбітол, лимонної кислоти, моногідрат, вода очищена. Краплі для внутрішнього прийому, 1 мг/мл. По 20 мл у флакон темного скла, з пробкою-крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою, з системою контролю першого розтину з поліетилену високої щільності. 1 флакон разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Швидко і досить повно всмоктується прийому внутрішньо. Системна біодоступність препарату становить приблизно 70%. Максимальна концентрація сироваткового диметиндену досягається протягом 2 годин після прийому. Розподіл При концентраціях в інтервалі 0,09-2 мкг/мл зв'язок із білками плазми становить 90 %. Метаболізм Метаболічні реакції включають гідроксилювання та метоксилювання диметиндену. Виведення Період напіввиведення препарату становить близько 6 годин. Диметинден та його метаболіти виводяться печінкою або нирками (90% у вигляді метаболітів та 10% у незмінному вигляді).ФармакодинамікаДиметинден є конкурентним інгібітором гістаміну у H1-рецепторах. При низьких концентраціях стимулює гістамін метилтрансферазу, що призводить до деактивації гістаміну. Має сильну спорідненість з H1-рецепторами і є сильним стабілізатором опасистих клітин. Має місцевоанестезуючу активність. Чи не впливає на H2-рецептори. Диметинден також виступає як антагоніст брадикініну, серотоніну та ацетилхоліну. Диметинден являє собою рацемічну суміш, в яку входить R-(-)-диметинден, що має більшу H1-антигістамінову активність, він значно знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями. При застосуванні разом із H2-антигістаміновими препаратами диметиндена малеат практично повністю пригнічує всі гемодинамічні ефекти гістаміну. Антигістамінний, протиалергічний та протисвербіжний засіб. Диметинден є ефективним засобом при системному лікуванні алергічних та псевдоалергічних станів, а також інших захворювань, пов'язаних з вивільненням гістаміну (наприклад, свербіж різного походження, запобігання гістамін-зв'язаних анафілактичних реакцій, викликаних анестезією або прийомом гістамінів). Первинна відповідь після прийому препарату очікується протягом 30 хв, максимальний відгук очікується протягом 5 годин. Ефект препарату при шкірних реакціях після прийому 4 мг диметиндену як окрема доза очікується до 24 годин після прийому.Показання до застосуванняАлергічні захворювання: кропив'янка, сінна лихоманка, цілорічний алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, харчова та лікарська алергія. Свербіж шкіри різного походження (екзема, сверблячі дерматози: у тому числі атопічний дерматит; кір, краснуха, вітряна віспа, укуси комах). Профілактика алергічних реакцій під час проведення гіпосенсибілізуючої терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів. Дитячий вік до 1 місяця, особливо у недоношених пацієнтів. Період грудного вигодовування. Закритокутова глаукома. Бронхіальна астма. Гіперплазія передміхурової залози. Застосування у літніх пацієнтів, які страждають на сплутаність свідомості. Непереносимість фруктози (бо препарат містить сорбітол рідкий). З обережністю Хронічні обструктивні захворювання легень. Епілепсія. Вагітність. Дитячий вік від 1 до 1 року. Літній вік (старше 65 років). За наявності будь-якого з перелічених захворювань/станів/факторів ризику перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяФертильність Немає достатніх даних щодо впливу диметиндену малеату на дітородну функцію жінок. У дослідженнях на тваринах не спостерігалося будь-якого впливу препарату на фертильність, проте слід бути обережним при призначенні препарату пацієнткам, які планують вагітність. Вагітність Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем! Немає достатніх клінічних даних щодо застосування диметиндену малеату при вагітності. Дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого негативного впливу протягом вагітності чи здоров'я плода/новонародженого. Застосування препарату при вагітності не рекомендовано, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише під наглядом лікаря. Період грудного вигодовування Припускають, що диметинден малеат може виділятися з грудним молоком. Препарат не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 до ˂1/10), нечасті (≥1/1,000 до ˂1/100), рідкісні (≥1/10,000 до ˂ 1 /1,000), дуже рідкісні (˂1/10,000), включаючи окремі повідомлення та реакції з невідомою частотою. Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко – анафілактоїдні реакції, що включають набряк обличчя, набряк глотки, висип, м'язові спазми та задишку. Порушення психіки: Рідко – занепокоєння. Порушення з боку нервової системи: Дуже часто – стомлюваність; Часто – сонливість, нервозність; Рідко – головний біль, запаморочення. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко – шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті, сухість у гортані. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування двох і більше препаратів, що пригнічують функцію ЦНС, посилює пригнічення ЦНС, що може призводити до небажаних і навіть загрозливих для життя наслідків. Таким чином, не рекомендовано спільне застосування препарату та опіоїдних аналгетиків, протисудомних препаратів, трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, нейролептиків, анксіолітиків, снодійних засобів, скополаміну, етанолу. Трициклічні антидепресанти та м-холінблокатори (бронходилататори, шлунково-кишкові спазмолітики, краплі для розширення зіниць тощо) збільшують антимускариновий ефект, підвищують ризик загострення глаукоми або затримки сечі. Також необхідно уникати спільного застосування антигістамінних засобів та прокарбазину для зменшення ефекту пригнічення функцій ЦНС та можливого потенціювання. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Акристілу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Не перевищуйте рекомендовану дозу! Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем – 7 днів. 20 крапель препарату відповідають 1 мл або 1 мг диметиндену. Діти віком від 1 місяця до 12 років: рекомендована добова доза з розрахунку 0,1 мг/кг маси тіла, що еквівалентно 2 краплям на кг маси тіла. Добову дозу необхідно розділити на 3 прийоми. Дітям віком від 1 місяця до 1 року слід приймати препарат лише за призначенням лікаря або за наявності показань до застосування блокаторів Н1-гістамінових рецепторів. Діти старше 12 років і дорослі: рекомендована добова доза становить 3-6 мг диметиндену (60-120 крапель), розділена на 3 прийоми, тобто по 20-40 крапель 3 рази на день. Особливі групи пацієнтів Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) корекція дози не потрібна. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується застосовувати 40 крапель перед сном та 20 крапель вранці. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) та сонливість (в основному у дорослих), стимуляція ЦНС та м-холіноблокуючі ефекти (особливо у дітей), в т.ч. збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тоніко-клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, «припливи» крові до обличчя, затримка сечі та лихоманка; зниження АТ, колапс. Лікування: активоване вугілля, сольові проносні, лікарські засоби для підтримки діяльності серцевої та дихальної систем (аналептичні лікарські засоби не повинні застосовуватися).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат неефективний при свербіні, пов'язаному з холестазом. Краплі препарату Акристил не слід впливати на високі температури. При призначенні немовлятам їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину вже годують із ложки, краплі можна давати нерозлученими. Краплі мають приємний смак. Препарат слід застосовувати з обережністю у дітей від 1 місяця до 1 року через те, що седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное. У цій групі пацієнтів застосування препарату рекомендовано після консультації з лікарем і лише за медичними показаннями, які потребують лікування із застосуванням антигістамінних препаратів. У дітей молодшого віку, зокрема до 6 років, антигістамінні препарати можуть викликати підвищену збудливість. Препарат слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів у зв'язку з підвищеною ймовірністю виникнення таких небажаних реакцій, як збудливість та стомлюваність. Протипоказано застосування препарату у літніх пацієнтів, які страждають на сплутаність свідомості. Застосування препарату у пацієнтів похилого віку рекомендовано після консультації з лікарем. Препарат містить 100 мг пропіленгліколю у 20 краплях, що еквівалентно 100 мг/мл. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Подібно до інших антигістамінних засобів, препарат Акристіл може послаблювати увагу, тому його слід приймати з обережністю при керуванні автомобілем, роботі з механізмами або за інших видів робіт, де потрібна підвищена увага.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 100 мл. Активні речовини: сульфаметоксазол 4,0 г; триметоприм 0,8 г; допоміжні речовини: макроголу глицерилгидроксистеарат, магнію алюмосилікат; кармелозу натрію; лимонної кислоти; моногідрат; метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат; натрію сахаринат; натрію гідрофосфату додекагідрат; мальтітол; ароматизатор суничний; пропіленгліколь; вода очищена. По 80 мл препарату у флакони темного скла з кришками з поліетилену. 1 флакон разом з інструкцією із застосування та поліпропіленовою міркою зі шкалою в картонну пачку.Опис лікарської формиСуспензія білого або світло-кремового кольору із суничним запахом.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований.ФармакокінетикаПри пероральному прийомі абсорбція швидка та майже повна – 90%. Після одноразового прийому 160 мг триметоприму + 800 мг сульфаметоксазолу максимальна концентрація (Сmах) триметоприму - 1,5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазолу - 40-80 мкг/мл. Стах у плазмі крові досягається через 1-4 години; терапевтичний рівень концентрації зберігається протягом 7 годин після одноразового прийому При багаторазовому прийомі з інтервалом о 12 годині мінімальні рівноважні концентрації (Css) стабілізуються в межах 1,3-2,8 мкг/мл для триметоприму і 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. Css препарату досягається протягом 2-3 днів. Добре розподіляється в організмі. Об'єм розподілу (Vd) триметоприму становить близько 130 л, сульфаметоксазолу – близько 20 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У легенях та сечі створює концентрації, що перевищують вміст у плазмі. Триметоприм дещо краще, ніж сульфаметоксазол проникає в незапалену тканину передміхурової залози, насіннєву рідину, секрет піхви, слину, здорову та запалену тканину легень, жовч, у той час як у спинномозкову рідину та водянисту вологу ока обидва компоненти препарату проникають однаково. Великі кількості триметоприму і трохи менші кількості сульфаметоксазолу надходять із кровотоку в інтерстиціальну та інші екстравазальні рідини організму,при цьому концентрації триметоприму та сульфаметоксазолу перевищують МПК для більшості патогенних мікроорганізмів. Зв'язок з білками плазми – 66% у сульфаметоксазолу, у триметоприму – 45%. Метаболізується у печінці. Деякі метаболіти мають протимікробну активність. Сульфаметоксазол метаболізується переважно шляхом N4-ацетилювання та, меншою мірою, кон'югацією з глюкуроновою кислотою. Виводиться нирками у вигляді метаболітів (80% протягом 72 годин) та у незміненому вигляді (20% сульфаметоксазолу, 50% триметоприму); незначна кількість – через кишечник. Обидві речовини, а також їх метаболіти виводяться нирками, як шляхом клубочкової фільтрації, так і канальцевої секреції, внаслідок чого концентрації обох активних речовин у сечі значно вищі, ніж у крові. Період напіввиведення (Т1/2) сульфаметоксазолу -9-11 год, триметоприму - 10-12 год, у дітей - суттєво менше та залежить від віку: до 1 року - 7-8 год, 1-10 років - 5-6 год. У літніх пацієнтів та/або пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (КК) 15-20 мл/хв) Т1/2 збільшується, що потребує корекції дози.ФармакодинамікаКо-тримоксазол - комбінований протимікробний препарат, що складається з сульфаметоксазолу та триметоприму у співвідношенні 5:1. Сульфаметоксазол, подібний до будови з пара-амінобензойною кислотою (ПАБК), порушує синтез дигідрофолієвої кислоти в бактеріальних клітинах, перешкоджаючи включенню ПАБК до її молекули. Триметоприм посилює дію сульфаметоксазолу, порушуючи відновлення дигідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву – активну форму фолієвої кислоти, відповідальну за білковий обмін та розподіл мікробної клітини. Обидва компоненти, таким чином, порушують процес утворення фолієвої кислоти, необхідної для синтезу мікроорганізмами пуринових сполук, а потім і нуклеїнових кислот (РНК та ДНК). Це порушує утворення білків та призводить до загибелі бактерій. In vitro є бактерицидним препаратом широкого спектра дії, проте чутливість може залежати від географічного розташування. Зазвичай чутливі збудники (мінімальна переважна концентрація (МПК) менше 80 мг/л по сульфаметоксазолу): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоутворюючі та бета-лактамазонеутворюючі штами spp. (В т.ч. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hajhia alvei, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (в т.ч. Shigella flexneri. Shigella sonnet), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia,Буркholderia (Pseudomonas) pseudomallei. Також чутливими можуть бути Brucella spp. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis. Частково чутливі збудники (МПК 80-160 мг/л за сульфаметоксазолом): коагулазонегативні штами Staphylococcus spp. (в т.ч. метициліночутливі та метициліностійкі штами Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumonia (пеніциліночутливі та пеніциліностійкі штами), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (раніше називалася Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila. Стійкі збудники (МПК понад 160 мг/л за сульфаметоксазолом): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum. Pseudomonas aeruginosa. Якщо препарат призначається емпірично, необхідно зважати на місцеві особливості стійкості до препарату можливих збудників конкретного інфекційного захворювання. При інфекціях, які можуть бути спричинені частково чутливими мікроорганізмами, рекомендується провести пробу на чутливість, щоб унеможливити резистентність збудника.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції дихальних шляхів: хронічний бронхіт (загострення), пневмоцистна пневмонія (лікування та профілактика) у дорослих та дітей; інфекції ЛОР-органів: середній отит (у дітей); інфекції сечостатевих органів: інфекції сечовивідних шляхів, м'який шанкер; інфекції шлунково-кишкового тракту: черевний тиф, паратиф, шигельоз (викликаний чутливими штамами Shigella flexneri та Shigella sonnei); діарея мандрівників, викликана ентеротоксичними штамами Escherichia coli, холера (на додаток до заповнення рідини та електролітів); інші бактеріальні інфекції (можливе поєднання з антибіотиками): нокардіоз, бруцельоз (гострий), актиномікоз, остеомієліт (гострий та хронічний), американський бластомікоз, токсоплазмоз (у складі комплексної терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до сульфаніламідів, триметоприму та/або інших компонентів препарату; печінкова та/або ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв); апластична анемія, 12-дефіцитна анемія, агранулоцитоз, лейкопенія; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; одночасний прийом із дофетилідом; період лактації; дитячий вік до 2 місяців або до 6 тижнів при народженні від матері з ВІЛ-інфекцією. З обережністю: порушення функції щитовидної залози, тяжкі алергічні реакції в анамнезі, бронхіальна астма, дефіцит фолієвої кислоти, порфірія, вагітність.Вагітність та лактаціяПри вагітності препарат слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувана користь від його застосування перевершує можливий ризик для плода, оскільки як триметоприм, так і сульфаметоксазол проникають через плацентарний бар'єр і, таким чином, можуть вплинути на обмін фолієвої кислоти. На пізніх термінах вагітності необхідно уникати застосування препарату через можливий ризик розвитку ядерної жовтяниці у новонароджених. У зв'язку з тим, що триметоприм та сульфаметоксазол проникають у грудне молоко, застосування котримаксозолу в період лактації протипоказано. Вагітним жінкам, які отримують препарат, рекомендується призначати по 5 мг фолієвої кислоти на добу.Побічна діяЗ боку нервової системи: головний біль, запаморочення, асептичний менінгіт, периферичні неврити, судоми, атаксія, дзвін у вухах, депресія, галюцинації, апатія, нервозність. З боку дихальної системи: легеневі інфільтрати: еозинофільний інфільтрат, алергічний альвеоліт (кашель, задишка). З боку травної системи: нудота, блювання, зниження апетиту, діарея, гастрит, біль у животі, глосит, стоматит, холестаз, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гепатит (в т.ч. холестатичний), гепатонекроз, синдром "зникаючого жовч протоки" (дуктопенія), гіпербілірубінемія, псевдомембранозний коліт, гострий панкреатит. З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, агранулоцитоз, анемія (мегалобластна, гемолітична/аутоімуна або апластична), метгемоглобінемія, еозинофілія. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, гематурія, підвищення вмісту сечовини крові, гіперкреатинінемія, токсична нефропатія з олігурією та анурією, кристалурія. З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія, рабдоміоліз (переважно у хворих на СНІД). Алергічні реакції: підвищення температури тіла, ангіоневротичний набряк, свербіж, фотосенсибілізація, висипання на шкірі, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дер , склер, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (пурпура Шенлейн-Геноха), вузликовий періартеріїт, вовчаковоподібний синдром. Інші: гіперкаліємія (головним чином у хворих на СНІД при терапії пневмоцистної пневмонії), гіпонатріємія, гіпоглікемія, слабкість, втома, безсоння, кандидоз.Взаємодія з лікарськими засобамиЗбільшує антикоагулянтну активність непрямих антикоагулянтів (корекція дози антикоагулянту), а також дію гіпоглікемічних лікарських засобів та метотрексату (конкурує за зв'язування з білками та нирковий транспорт метотрексату, збільшуючи концентрацію вільного метотрексату). Знижує інтенсивність печінкового метаболізму фенітоїну (подовжує його Т1/2 на 39%), посилюючи його ефект та токсичну дію. При одночасному застосуванні котримоксазолу з піриметаміном у дозах, що перевищують 25 мг/тиждень, збільшується ризик розвитку мегалобластної анемії. Діуретики (частіше тіазиди і в пацієнтів похилого віку) збільшують ризик розвитку тромбоцитопенії. Може підвищити сироваткові концентрації дигоксину, особливо у пацієнтів похилого віку, необхідний моніторинг концентрацій дигоксину в сироватці. Ефективність трициклічних антидепресантів при комбінованому прийомі з котримоксазолом може бути знижена. У хворих, які отримують котримоксазол і циклоспорин після пересадки нирки, може спостерігатися оборотне погіршення функції нирок, що виявляється підвищенням рівня креатиніну. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії. При сумісному застосуванні котримоксазолу з індометацином можливе збільшення концентрації сульфаметоксазолу в крові. Описано один випадок токсичного делірію після одночасного прийому ко-тримоксазолу та амантадину. При одночасному застосуванні з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), особливо у літніх пацієнтів, можливий розвиток гіперкаліємії. Триметоприм, інгібуючи транспортну систему нирок, збільшує площу під кривою "концентрація лікарської речовини - час" (AUC) на 103% та Сmах на 93% дофетиліду. При збільшенні концентрації дофетилід може викликати аритмії шлуночкові з подовженням інтервалу QT, включаючи аритмію типу "пірует". Одночасне призначення дофетиліду та триметоприму протипоказане.Спосіб застосування та дозиВсередину після прийому їжі з достатньою кількістю рідини. Дорослі та діти старше 12 років: по 960 мг кожні 12 годин; при тяжкому перебігу інфекцій – по 1440 мг кожні 12 годин; при інфекції сечових шляхів – 10-14 днів, при загостренні хронічного бронхіту – 14 днів, при діареї мандрівників та шигельозах – 5 днів. Мінімальна доза та доза для тривалого лікування (більше 14 діб) – по 480 мг кожні 12 годин. Діти: від 2 місяців (або 6 тижнів при народженні від матерів з ВІЛ інфекцією) до 5 місяців – по 120 мг, від 6 місяців до 5 років – по 240 мг, від 6 до 12 років – по 480 мг кожні 12 годин, що приблизно відповідає дозі 36 мг/кг на добу. Курс лікування при інфекціях сечових шляхів та гострому отиті – 10 днів, шигельозах – 5 днів. При тяжких інфекціях дози для дітей можна збільшити на 50%. При гострих інфекціях мінімальна тривалість лікування – 5 днів; після зникнення симптомів терапію продовжують протягом 2 днів. Якщо через 7 днів терапії клінічного покращення не настає, слід повторно оцінити стан хворого для можливої корекції лікування. М'який шанкер - по 960 мг кожні 12 годин; якщо через 7 днів загоєння шкірного елемента немає, можна продовжити терапію ще на 7 днів. Однак, відсутність ефекту може свідчити про резистентність збудника. Жінкам із гострими неускладненими інфекціями сечових шляхів рекомендується разовий прийом 1920-2880 мг, по можливості ввечері після їжі або перед сном. При пневмонії, спричиненій Pneumocystis carinii – 30 мг/кг 4 рази на добу з інтервалом у 6 годин протягом 14-21 дня. Для профілактики пневмонії, викликаної Pneumocystis carinii, дорослим та дітям старше 12 років – 960 мг на добу. Для дітей віком до 12 років - 450 мг/кв.м кожні 12 годин, протягом 3 днів поспіль щотижня. Сумарна добова доза має перевищувати 1920 мг. При цьому можна користуватися такими вказівками: на 0,26 кв.м поверхні тіла – 120 мг, відповідно на 0,53 кв.м – 240 мг, на 1,06 кв.м – 480 мг. При інших бактеріальних інфекціях доза підбирається індивідуально залежно від віку, маси тіла, функції нирок та тяжкості захворювання, наприклад, при нокардіозі, дорослим – 2880-3840 мг на добу протягом не менше 3 місяців (іноді до 18 місяців). Курс лікування при гострому бруцельозі - 3-4 тижні, при черевному тифі і паратифі - 1-3 міс.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, кишкова коліка, запаморочення, біль голови, сонливість, депресія, непритомні стани, сплутаність свідомості, гарячка, гематурія, кристалурія; при тривалому передозуванні – тромбоцитопенія, лейкопенія, мегалобластна анемія, жовтяниця. Лікування: промивання шлунка, форсований діурез, підкислення сечі збільшує виведення триметоприму, внутрішньом'язово - 5-15 мг на добу кальцію фолінату (усуває дію триметоприму на кістковий мозок), при необхідності - гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКо-тримоксазол слід призначати лише у випадках, коли перевага такої комбінованої терапії перед іншими антибактеріальними монопрепаратами перевищує можливий ризик. Оскільки чутливість бактерій до антибактеріальних препаратів in vitro змінюється у різних географічних областях та у часі, при виборі препарату слід враховувати місцеві особливості бактеріальної чутливості. При тривалих курсах лікування потрібні регулярні аналізи крові, оскільки існує ймовірність виникнення гематологічних змін (найчастіше асимптоматичних). Ці зміни можуть бути оборотні при призначенні фолієвої кислоти (3-6 мг на добу), що не порушує протимікробну активність препарату. Особлива обережність повинна проявлятися при лікуванні хворих похилого віку або хворих з підозрою на вихідну нестачу фолатів. Призначення фолієвої кислоти є доцільним також при тривалому лікуванні у високих дозах. При значному зниженні кількості будь-яких клітин крові препарат слід відмінити. Недоцільно також на тлі лікування вживати харчові продукти, що містять у великих кількостях ПАБК – зелені частини рослин (кольорова капуста, шпинат, бобові), морква, помідори. При тривалих курсах (особливо при нирковій недостатності) необхідно регулярно проводити загальний аналіз сечі та контролювати функцію нирок. Для профілактики кристалурії рекомендується підтримувати достатній обсяг сечі, що виділяється. Імовірність токсичних та алергічних ускладнень сульфаніламідів значно збільшується при зниженні функції фільтрації нирок. При першій появі висипу на шкірі або будь-якої іншої тяжкої побічної реакції препарат слід відмінити. При раптовій появі чи наростанні кашлю чи задишки потрібно повторно обстежити хворого та розглянути питання про припинення лікування препаратом. Слід уникати надмірного сонячного та ультрафіолетового випромінювання. Ризик побічних ефектів значно вищий у хворих на СНІД. Не рекомендується застосовувати при захворюваннях, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, через поширену резистентність штамів. У хворих, які приймають котримоксазол, були описані випадки панцитопенії. Триметоприм має низьку афінність до дегідрофолатредуктази людини, проте може посилити токсичність метотрексату, особливо у присутності інших факторів ризику, таких як старечий вік, гіпоальбумінемія, порушення функції нирок, пригнічення кісткового мозку. Подібні побічні реакції ймовірніші, якщо метотрексат призначають у великих дозах. Для профілактики мієлосупресії рекомендується призначати таким пацієнтам фолієву кислоту або фолінат кальцію. Триметоприм порушує обмін фенілаланіну, проте це не впливає на хворих на фенілкетонурію за умови дотримання відповідної дієти. Пацієнти, для обміну речовин яких характерне "повільне ацетилювання", більш схильні до розвитку ідіосинкразії до сульфонамідів. Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою, особливо у хворих похилого та старечого віку. Ко-тримоксазол і, зокрема, триметоприм, що входить до його складу, можуть вплинути на результати визначення концентрації метотрексату в сироватці, що проводиться методом конкурентного зв'язування з білками із застосуванням бактеріальної дигідрофолатредуктази в якості ліганду. Проте щодо метотрексата радиоиммунным методом інтерференції немає. Триметоприм і сульфаметоксазол можуть впливати на результати реакції Яффе (визначення креатиніну щодо реакції з пікриновою кислотою в лужному середовищі), при цьому в діапазоні нормальних значень результати завищуються приблизно на 10%. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи можливість розвитку значних побічних ефектів, у період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттям, потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі для прийому внутрішньо - 1 мл: Активні речовини: симетикон – 66.66 мг, у формі 30% емульсії – 222.2 мг; Допоміжні речовини: сахарінат натрію, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, кармелоза натрію, лимонної кислоти моногідрат, ароматизатор малиновий, вода очищена. 30 мл - флакони темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою, що загвинчується (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі для вживання у вигляді густої непрозорої рідини від білого до білого з кремовим відтінком кольору з фруктовим запахом; допускається поділ на рідкий шар та осад, які після збовтування утворюють однорідну емульсію.Фармакотерапевтична групаВітрогінний засіб.ФармакокінетикаСиметикон після прийому внутрішньо не всмоктується із ШКТ і виводиться через кишечник у незміненому вигляді.ФармакодинамікаПрепарат, що зменшує метеоризм. Симетикон (активований диметикон) є комбінацією метильованих лінійних силоксанових полімерів, стабілізованих триметилсилоксиловими групами з кремнію діоксидом. Знижуючи поверхневе натяг на межі розділу фаз, ускладнює утворення та сприяє руйнуванню газових бульбашок у вмісті кишечника та слизу шлунково-кишкового тракту. Гази, що при цьому вивільняються, можуть поглинатися стінками кишечника або виводитися завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що викликають хворобливе здуття живота. При соно- та рентгенографії попереджає виникнення дефектів зображення; сприяє кращому зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастними препаратами, перешкоджаючи розриву контрастної плівки. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми та ферменти, присутні у ШКТ. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію та об'єм шлункового соку.Показання до застосуванняпосилене газоутворення та накопичення газів у шлунково-кишковому тракті (коліки, відчуття наповнення в черевній порожнині, метеоризм (в т.ч. у післяопераційному періоді), синдром Ремгельда, аерофагія); підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини та малого тазу (рентгенографія, сонографія, гастроскопія та дуоденоскопія – для профілактики утворення піни).Протипоказання до застосуваннякишкова непрохідність; обструктивні захворювання ШКТ; новонароджені до 28 днів життя; підвищена чутливість до симетикону та/або інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри вагітності застосування препарату можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Відсутні дані про безпеку застосування препарату у жінок, що годують. У період годування груддю дитини препарат повинен застосовуватись лише у разі потреби. Новонародженим до 28 дня життя препарат протипоказаний.Побічна діяМожливий розвиток алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиСиметикон може спричинити порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо після їди. Перед застосуванням флакон слід збовтати до отримання однорідної емульсії. Для точного дозування під час закапування флакон слід тримати вертикально. При посиленому газоутворенні та накопиченні газів у ШКТ дітям від 28 дні життя до 2 років призначають по 8 крапель (20 мг симетикону) 4 рази на добу; дітям від 2 до 6 років – по 14 крапель (35 мг симетикону) 4 рази на добу; дітям старше 6 років та дорослим – по 16 крапель (40 мг симетикону) 4 рази на добу. Для зручнішого введення препарату, зокрема маленьким дітям, його можна попередньо змішати з невеликою кількістю холодної кип'яченої води, дитячого харчування або негазованої рідини. Після зникнення симптомів прийом препарату слід припинити. При підготовці до діагностичних процедур (рентгенографічне дослідження ШКТ) за 1 день до дослідження препарат призначають 2 рази на добу (вранці та ввечері): дітям від 28 днів життя до 2 років - 10 крапель (25 мг), дітям від 2 до 6 років - 16 крапель (40 мг), дітям старше 6 років та дорослим – 20 крапель (50 мг). Для сонографічного дослідження ШКТ за 1 день до дослідження препарат призначають 2 рази на добу (вранці та ввечері) у дозах, рекомендованих при підготовці до рентгенографічного дослідження. За 3 години до початку дослідження дозу слід повторити.ПередозуванняПовідомлення про передозування відсутні. Симетикон не всмоктується із ШКТ і передозування не становить загрози життю та здоров'ю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не містить цукру, можливе застосування хворими з цукровим діабетом та порушеннями травлення. Під час лікування не рекомендується прийом газованих напоїв. Прийом препарату може спотворити результати деяких діагностичних тестів, наприклад тест із використанням гваякової смоли. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія – 5 мл: пірантел (у формі ембонату) 250 мг. 15 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірним ковпачком - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротигельмінтний засіб. Викликає нейром'язову блокаду чутливих гельмінтів. Активний щодо Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus і, меншою мірою, Trichocephalus trichiurus. Діє як на статевозрілих, так і на статевозрілих особин обох статей.ФармакокінетикаПрактично не абсорбується із ШКТ. Після прийому разової дози 10 мг/кг концентрація в плазмі становить 0,005-0,13 мкг/мл і досягається протягом 1-3 годин. Метаболізується частково в печінці до N-метил-1,3-пропандіаміну. Виводиться у незміненому вигляді через кишечник (близько 93%), 7% виводиться нирками у незміненому вигляді або у вигляді метаболіту.Клінічна фармакологіяПротигельмінтний препарат.Показання до застосуванняАскаридоз, анкілостомідоз, некатороз, трихоцефальоз.Протипоказання до застосуванняВагітність, підвищена чутливість до пірантелу, міастенія (період лікування).Вагітність та лактаціяПірантел протипоказаний для застосування при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей З обережністю призначають дітям до 6 місяців.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, анорексія, підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії, запаморочення, сонливість або безсоння. Дерматологічні реакції: ; шкірний висип, кропив'янка. Інші: порушення слуху, гіпертермія.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід призначати одночасно з піперазином (послаблення дії). При одночасному застосуванні пірантел підвищує концентрацію теофіліну у плазмі.Спосіб застосування та дозиПри аскаридозі та ентеробіозі застосовують одноразово в дозі 10 мг/кг. При поєднанні деякого з аскаридозом або інших поєднаних гельмінтних ураженнях застосовують протягом 3 днів поспіль у дозі 10 мг/кг/добу або протягом 2 днів - у дозі 20 мг/кг/сут.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при печінковій недостатності. Після прийому пірантелу проносні засоби не призначають. При ентеробіоз слід провести одночасне лікування всіх спільно проживаючих осіб. Після завершення лікування необхідно провести контрольне дослідження калу на наявність яєць паразитів. З обережністю призначають дітям до 6 місяців.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему