Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: калію йодид 262 мкг, у т.ч. йод 200 мкг, фолієва кислота 0.4 мг, ціанокобаламін (віт. B12) 0.002 мг. 28 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаФолієва кислота відноситься до вітамінів групи В. В організмі фолієва кислота відновлюється в тетрагідрофолієву, яка бере участь у синтезі пуринів та піримідинів, обміні холіну, загалом – у метаболізмі нуклеїнових кислот та білків. Це відіграє важливу роль у формуванні центральної нервової системи, що розвивається у людини на 15-28 день після запліднення. Дефіцит фолієвої кислоти спричинює розвиток дефектів нервової трубки у плода. Вітамін В і всередині клітини існує у вигляді двох активних коферментів: метилкобаламіну та аденозилкобаламіну. Метилкобаламін необхідний роботи метионинсинтетазы, що у метаболізмі фолієвої кислоти. Це взаємодія фолієвої кислоти з кобаламіном необхідне нормального синтезу пуринів і піримідинів, отже, ДНК. При дефіциті вітаміну В12 або фолієвої кислоти знижений синтез метіоніну та S-аденозилметіоніну порушує багато реакцій метилювання, синтез білків та поліамінів. Фармакологічна дія препарату Йодилайф полягає в тому, що його застосування дозволяє подолати метаболічну блокаду, яка спостерігається у дітей із дефектами нервової трубки. Специфічна природа цієї метаболічної блокади полягає в метаболізмі незамінної амінокислоти метіоніну, при якому фолієва кислота та вітамін В12 є ключовими елементами, оскільки вони відповідальні за повторне метилювання гомоцистеїну в метіонін. 400 мікрограм фолієвої кислоти є мінімальною ефективною добовою дозою, рекомендованою Центрами з профілактики захворювань (США, Великобританія та Австралія) здоровими жінками як додаткове добове споживання для попередження розвитку дефектів нервової трубки у плода. Рекомендована добова норма споживання вітаміну В12 становить 2 мкг. Йод є основним елементом для синтезу гормонів щитовидної залози, тироксин (Т4) та трийодотиронін (Т3) (масова частка йоду в яких становить 65% та 59%, відповідно). Гормони щитовидної залози потрібні на всіх етапах життя для нормального функціонування ЦНС. Йод є не лише основним субстратом щитовидної залози, що використовується в синтезі йодовмісних гормонів щитовидної залози, але й безпосередньо впливає на клітини головного мозку ембріона.ФармакокінетикаФолієва кислота швидко всмоктується в тонкій кишці, піддаючись відновленню та метилюванню до 5-метилтетрагідрофолату. Cmax у плазмі спостерігається через 30-60 хв. Інтенсивно зв'язується із білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, у плаценту та грудне молоко. Виводиться нирками переважно як метаболітів. Вітамін В12 може всмоктуватися після взаємодії його у шлунку з внутрішнім фактором Касла, глікопротеїном, що секретується парієтальними клітинами шлунка. Cmax у плазмі спостерігається через 8-12 год. Як і у випадку фолієвої кислоти, вітамін В12 піддається значній кишково-печінковій рециркуляції. Середній T1/2 вітаміну В12 становить близько 6 днів. Частина введеної дози виводиться нирками протягом перших 8 годин, хоча більшість виводиться із жовчю. 25% виводиться через кишківник. Крім того, вітамін B12 проникає через плаценту та присутній у материнському молоці. Вітамін В12 значною мірою пов'язуються з білками плазми, надлишок накопичується у печінці. Йод має гарну абсорбцію. Вважається, що коефіцієнт кишкової абсорбції йоду після прийому розчинних у воді солей йоду (наприклад, калію йодиду) становить 100%. Механізм кишкової абсорбції йоду не відомий. Після завершення процесу абсорбції йод швидко поширюється міжклітинної рідини. Йод проникає через плацентарний бар'єр і є присутнім у материнському молоці. Йод транспортується в інші тканини (за винятком тканини щитовидної залози): молочну/слинну залози та слизову оболонку кишечника. Основна частина йоду виводиться нирками та невелика кількість зі слиною, молоком, потім, жовчю та через кишечник.Клінічна фармакологіяКомплекс вітамінів із мікроелементом.Показання до застосуванняПрофілактика дефіциту йоду, фолієвої кислоти та вітаміну B12 (ціанокобаламіну) у жінок дітородного віку на етапі планування вагітності (не менше 1 місяця до зачаття); профілактика розвитку дефектів нервової трубки у плода у І триместрі вагітності.Протипоказання до застосуванняПеріод лактації; дитячий вік; - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Препарат містить лактозу. Пацієнтам із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушеннями всмоктування глюкози чи галактози препарат протипоказаний. При щоденній дозі понад 150 мг на добу йодид калію протипоказаний пацієнтам з гострою формою бронхіту, вираженим та латентним гіпертиреозом. З обережністю: гіпокомплементемічний васкуліт, зоб або аутоімунний тиреоїдит, захворювання нирок, хронічна гіперкаліємія, туберкульоз в активній формі, епілепсія.Вагітність та лактаціяПрепарат рекомендований для застосування у період вагітності. Компоненти препарату проникають у грудне молоко. Оскільки в даний час відсутні дані щодо застосування препарату в цей період, препарат не рекомендується до застосування у період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці.Побічна діяПорушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, здуття та біль у черевній порожнині, метеоризм, металевий присмак у роті та підвищене слиновиділення. Порушення з боку ендокринної системи: зоб, гіпертиреоз та гіпотиреоз. Порушення з боку серцево-судинної системи: васкуліт, періартрит з фатальним результатом. Порушення імунної системи: водянка (включаючи набряк обличчя та голосової щілини). Порушення з боку шкірних покровів: свербіж, висип та еритема, кропив'янка, висип та ангіоневротичний набряк. Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем: тромбоцитопенічна пурпура. Інші розлади: гіперчутливість, загальне нездужання, ознаки та симптоми, схожі на сироваткову хворобу: жар, біль у суглобах, утворення лімфатичної кісти та еозинофілія.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Іоділайф не слід приймати у поєднанні з метотрексатом, піриметаміном, тріамтереном, триметопримом, оскільки вони діють як антагоніст фолієвої кислоти, інгібуючи тетрагідрофолатредуктазу. Прийом препарату Йодилайф у поєднанні з протиепілептичними препаратами групи гідантоїну (фенітоїн) може зменшити ефект останніх. Аналгетики (при тривалій терапії), естрогени та пероральні контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті. Антациди (у тому числі препарати кальцію, алюмінію та магнію), колестірамін, сульфонаміди (у тому числі сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти. Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками може призвести до зниження елімінації калію нирками, внаслідок чого виникне ймовірність тяжкої хронічної гіперкаліємії. Супутній прийом солей літію та калію може призвести до гіпотиреозу. Одночасне застосування з антитиреоїдними засобами може призвести до посилення гіпотиреозу.Спосіб застосування та дозиПо 1 таблетці на день, до їди. Курс профілактичного лікування у жінок дітородного віку на етапі планування вагітності становить не менше 1 місяця до зачаття та протягом I триместру вагітності. Повторні курси за рекомендацією лікаря.ПередозуванняПри передозуванні або випадковому проковтуванні препарату слід негайно звернутися до лікаря. Симптоми передозування: металевий присмак у ротовій порожнині, підвищену чутливість зубів та ясен, підвищене слиновиділення, подразнення слизової оболонки порожнини носа, чхання, припухлість повік (симптоми, відомі під назвою «йодизм»). Крім того, при передозуванні препарату може виникати сильний головний біль, кашель, набряк легень, порушення функції привушних та піднижньощелепних залоз, запалення глотки, гортані та мигдаликів, помірно виражений шкірний висип на себорейних ділянках, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея). При передозуванні необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід пам'ятати, що антибіотики можуть спотворювати (давати занижені результати) результати аналізу концентрації фолієвої кислоти плазми та еритроцитів. Через вплив йодидів на щитовидну залозу прийом цих препаратів може призвести до спотворення результатів дослідження функції щитовидної залози. Не слід приймати подвійну дозу, якщо пропущено черговий прийом. Застосування препарату не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом