Лекарства и БАД Фармпроект АО
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
474,00 грн
380,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить активну речовину: ацеклофенак 100,0 мг. Пігулки 20 шт.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаАцеклофенак має аналгетичну, протизапальну, жарознижувальну дії, пов'язані з пригніченням циклооксигенази 1 і 2, які регулюють продукцію простагландинів. При прийомі внутрішньо ацеклофенак добре всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 1,25 – 3 години. Ацеклофенак надходить у суглобову рідину, де його вміст досягає 57% від плазмових концентрацій, а час максимальна концентрація досягається на 2 - 4 години довше, ніж у плазмі. Об'єм розподілу ацеклофенаку становить 25 л. З білками плазми (альбумін) ацеклофенак зв'язується на 99%. Ацеклофенак циркулює переважно у незміненому вигляді, головний його метаболіт - 4'-гидроксиацеклофенак. період напіввиведення дорівнює 4 годин. Виводиться ацеклофенак нирками, більш ніж на 60% у вигляді гідроксипохідних.Клінічна фармакологіяАцеклофенак є нестероїдним протизапальним засобом, похідним фенілоцтової кислоти.ІнструкціяПриймати повністю, не розділяючи і не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини.РекомендуєтьсяУ складі комплексного лікування запальних захворювань опорно-рухового апарату (остеоартрозу, ревматоїдного, псоріатичного та ювенільного артриту, подарунки, анкілозуючого спондилоартриту або спондиліту); для усунення больового синдрому та запалення при ревматизмі, зубного болю, плечолопатковому періартриті.Протипоказання до застосуванняПри алергії на діючу речовину; пацієнтам з виразками та ерозіями у шлунково-кишковому тракті, під час загострення; при хворобі Крона та виразковому коліті; якщо є підозра на кровотечу із ШКТ; при тяжких захворюваннях печінки та печінкової недостатності; вагітним жінкам; пацієнтам з порушеннями процесів кровотворення або порушеннями згортання крові; під час годування груддю; при нирковій недостатності, гіперкаліємії, прогресуючих захворюваннях нирок; дітям віком до 18 років; у період відновлення після проведення аортокоронарного шунтування; при "аспіриновій тріаді"; особам, які страждають від тяжкої серцевої недостатності. Обережність слід дотримуватися: При захворюваннях нирок, шлунково-кишкового тракту та печінки середнього та легкого ступеня тяжкості; якщо у пацієнта є бактерія хелікобактер у ШКТ; при бронхіальній астмі; особам із зниженим артеріальним тиском; після проведення великих операцій, якщо знижений обсяг циркулюючої крові; при ішемії; літнім особам; пацієнтам із цереброваскулярними захворюваннями; при цукровому діабеті; після тривалого лікування НПЗЗ; алкоголікам і курцям; при тяжких соматичних захворюваннях; пацієнтам із дефектами гемостазу; при системному червоному вовчаку; у поєднанні з антикоагулянтами, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, антиагрегантами.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. Не застосовувати дітям віком до 18 років.Побічна діяПід час лікування Ацеклофенаком часто спостерігаються: Запаморочення, нудота, відхилення у роботі шлунково-кишкового тракту, біль у животі, нетравлення, пронос; підвищення активності ферментів печінки, алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі та свербіння. Рідше розвиваються: Анемія, анафілактичні реакції, зниження гостроти зору; підвищення артеріального тиску, серцева недостатність, задишка; зростання концентрації креатиніну та сечовини в крові; запор, виразки у ротовій порожнині, підвищене газоутворення, гастрит, блювання; виразка шлунка, мелена, геморой; дерматит, свербіж, набряк Квінке, кропив'янка. Дуже рідко виникають: Спазми м'язів, слабкість та відчуття втоми, зростання маси тіла, гіперкаліємія, екзема; ниркова недостатність, нефротичний синдром, нефрит; пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, інфекції м'яких тканин на фоні вітряної віспи, токсичний епідермальний некроліз; гранулоцитопенія, нейтропенія, порушення процесів кровотворення, тромбоцитопенія, гемолітична анемія; депресія, яскраві сни та нічні кошмари, порушення режиму сну, вертиго, васкуліт; тремор, спотворення смакових відчуттів, сонливість, парестезії, шум у вухах; прорив кишечника, панкреатит, виразковий коліт, блювання з кров'ю; гіперемія шкірного покриву, припливи, тахікардія; бронхоспазм, стоматит, гепатит.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтикоагулянти при поєднанні із таблетками підвищують ризик розвитку кровотеч. Під час лікування рекомендується періодично контролювати показники згортання крові. Таблетки Ацеклофенак збільшують плазмову концентрацію дигоксину, фенітоїну, препаратів на основі літію. Речовина при поєднанні з антигіпертензивними засобами та діуретиками знижує ефективність останніх. Поєднання препарату з калійзберігаючими діуретиками підвищує ймовірність розвитку гіперкаліємії. З обережністю слід поєднувати ліки з НПЗЗ та глюкокортикостероїдами, засіб підвищує токсичність метотрексату та циклоспорину. Аспірин знижує плазмову концентрацію Ацеклофенаку. Поєднання засобу з гіпоглікемічними препаратами потребує постійного контролю рівня глюкози у крові.Спосіб застосування та дозиЗалежно від захворювання та віку пацієнта призначають від 100 до 200 мг препарату на добу. По 100 мг за раз, повністю.ПередозуванняСимптомами передозування є: головний біль, судоми, блювання, біль у животі, нудота, запаморочення. Як терапію використовують ентеросорбенти, промивають шлунок, виробляють симптоматичне лікування. Препарат не має специфічного антидоту, гемодіаліз та форсований діурез малоефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк запобіжний засіб під час лікування препаратом рекомендується використовувати мінімально ефективні та активні дозування. Також показаний періодичний контроль роботи печінки та нирок, картину периферичної крові, стану калу (відсутність крові), роботу серцево-судинної системи. Під час лікування не можна керувати автомобілем чи виконувати потенційно небезпечні види діяльності. Ризик виникнення алергії або шкірних реакцій вищий у перші місяці прийому ліків. Якщо виникли ушкодження слизової оболонки рота, висипання на шкірі, інші ознаки алергії, то терапію необхідно перервати. Процес пригнічення тромбоцитів під час лікування препаратом оборотний, склад крові нормалізується через деякий час після відміни ліків.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
562,00 грн
504,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: ацеклофенак – 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 82.6 мг, кроскармеллозу натрію – 8.0 мг, повідон К30 – 6.4 мг, натрію стеарила фумарат – 3.0 мг; Склад оболонки: опадрай білий (03А280002) – 6.0 мг (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 40%, целюлоза мікрокристалічна – 32%, титану діоксид – 20%, макрогол (поліетиленгліколь) – 8%). 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1, 2, 3, 4, 6, 9, 10) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо ацеклофенак має високий ступінь абсорбції. Cmax досягається протягом 1.25-3 год. Проникає в синовіальну рідину, де його концентрація досягає 57% від рівня концентрації в плазмі та час досягнення Cmax на 2-4 год пізніше, ніж у плазмі. Vd – 25 л. Зв'язування з білками плазми (альбумінами) – 99%. Ацеклофенак циркулює головним чином у незміненому вигляді, основним його метаболітом є 4'-гідроксиацеклофенак. T1/2 становить 4 год. Виводиться нирками, переважно у вигляді гідроксипроізводних (близько 2/3 введеної дози).ФармакодинамікаНПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, пов'язану з придушенням ЦОГ 1 і 2, що регулюють синтез простагландинів.Показання до застосуванняЗапальні захворювання опорно-рухового апарату, зокрема. ревматоїдний артрит, псоріатичний та ювенільний артрит, анкілозуючий спондилоартрит; подагричний артрит, остеоартроз.Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення), шлунково-кишкова кровотеча або підозра на нього, "аспіринова тріада" (поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і приносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти і препаратів порушення згортання крові, виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки, виражена ниркова недостатність, прогресуючі захворювання нирок, гіперкаліємія, період після проведення аортокоронарного шунтування, вагітність, дитячий та підлітковий вік до 18 років, для зовнішнього застосування – порушення цілісності шкірних покривів у місці підвищена чутливість до ацеклофенака.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Ацеклофенак протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності та в період лактації ацеклофенак призначають з обережністю, лише у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Клінічні дані про застосування препарату Аертал при вагітності відсутні. Регулярне застосування НПЗЗ у III триместрі вагітності може призводити до зниження тонусу та більш слабких скорочень матки. Застосування НПЗЗ може призводити до передчасного закриття боталової протоки у плода і, можливо, до тривалої легеневої гіпертензії у новонародженого, затримки початку родової діяльності та збільшення тривалості пологів. В епідеміологічних дослідженнях у людини не було отримано даних, що вказують на ембріотоксичність НПЗЗ. Однак у експериментальних дослідженнях на кроликах при введенні ацеклофенаку (10 мг/кг/сут) у деяких випадках спостерігалися морфологічні зміни у плода. Дані про тератогенний ефект у щурів відсутні. Дані щодо виділення ацеклофенаку з грудним молоком у людини відсутні. В експериментальних дослідженнях при введенні радіоактивного 14С-ацеклофенаку щурам помітного перенесення радіоактивності в молоко не спостерігалося. НПЗЗ здатні впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінкам, які планують вагітність. Протипоказано: дитячий та підлітковий вік до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: гастралгія, нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, анорексія, підвищення активності печінкових трансаміназ, шлунково-кишкова кровотеча, ерозивно-виразкові ураження та перфорація ШКТ, гематемезис, мелена, блискавичний гепатит, З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, порушення сприйняття, парестезії, зниження пам'яті, дезорієнтація, порушення зору, слуху та смакових відчуттів, шум у вухах, порушення сну (сонливість або безсоння), дратівливість, судоми, депресія , тривожність, тремор, асептичний менінгіт Алергічні реакції: шкірний висип; рідко – кропив'янка, екзема, багатоформна еритема, еритродермія, системні анафілактоїдні реакції, бронхіальна астма, в окремих випадках – васкуліт, пневмоніт, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний ней. З боку сечовидільної системи: рідко – периферичні набряки; в окремих випадках – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром. З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, хронічна серцева недостатність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацеклофенак підвищує концентрацію у плазмі дигоксину, препаратів літію та фенітоїну. На тлі одночасного прийому калійзберігаючих діуретиків посилюється ризик гіперкаліємії, на тлі антикоагулянтів – ризик кровотеч (необхідний регулярний контроль згортання крові). Ацеклофенак зменшує ефекти діуретичних та антигіпертензивних засобів. При одночасному застосуванні ацеклофенак підвищує ризик розвитку побічних ефектів НПЗЗ та глюкокортикостероїдів з боку шлунково-кишкового тракту, токсичність метотрексату (інтервал між прийомами – 24 год) та нефротоксичність циклоспорину. Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію ацеклофенаку в крові. При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними препаратами можливі як гіпо-, так і гіперглікемія (необхідний контроль рівня глюкози у крові).Спосіб застосування та дозиВнутрішньо по 100 мг 2 рази на добу. Найвища добова доза: 200 мг. Найвища разова доза: 100 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при захворюваннях печінки, нирок та ШКТ в анамнезі, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, ІХС, вказівках в анамнезі на розвиток виразкового ураження ШКТ, при наявності інфекції Helicobacter pylori, при цереброваскулярних захворюваннях, дисліпідемії/гіперліпій , у курців, у пацієнтів похилого віку, при тривалому прийомі НПЗЗ, при частому вживанні алкоголю, при тяжких соматичних захворюваннях Простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку, тому слід проявляти особливу обережність при призначенні пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, літнього віку, які приймають діуретики, та хворих, у яких з якоїсь причини спостерігається зниження ОЦК (наприклад, після великого хірургічного втручання). . Якщо в таких випадках призначають ацеклофенак, рекомендують як запобіжний засіб контролювати функцію нирок. У пацієнтів із печінковою недостатністю (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) кінетика та метаболізм не відрізняються від аналогічних процесів у пацієнтів із нормальною функцією печінки. Під час проведення тривалої терапії необхідно контролювати функцію печінки, картину периферичної крові, аналіз калу на приховану кров. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: гідроксизину гідрохлорид – 25,00 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 54,20 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 102) – 48,85 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,30 мг, магнію стеарат – 0,65 мг; Склад плівкової оболонки: опадрай білий (20А280013) - 4,00 мг [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 33,75%, гідроксипропілцелюлоза - 33,75%, тальк - 20,00%, титану діоксид - 12, По 10 таблеток у контурну осередкову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або по 25 таблеток у полімерний флакон з ПЕНД з натяжною кришкою з ущільнюючим елементом і контролем першого розкриття з ПЕВД. По 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок або по 1 полімерному флакону разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору; на поперечному розрізі ядро від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний засіб (транквілізатор).ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція – висока. Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) після перорального прийому становить 2 год. Після прийому одноразової дози 25 мг TCmax У дорослих становить 30 нг/мл, після прийому одноразової дози 50 мг – 70 нг/мл. Біодоступність прийому внутрішньо становить 80%. Розподіл Гідроксизин більше концентрується у тканинах, ніж у плазмі. Коефіцієнт розподілу становить 7-16 л/кг у дорослих. Після перорального прийому гідроксизин добре проникає у шкіру, при цьому концентрації гідроксизину в шкірі набагато перевищують концентрації у сироватці крові як після одноразового, так і після багаторазових прийомів. Гідроксизин проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту, концентруючись переважно у фетальних, ніж у материнських тканинах. Метаболіти виявляються у грудному молоці. Метаболізм Гідроксизин метаболізується значною мірою. Утворення основного метаболіту цетиризину, метаболіту карбонової кислоти (приблизно 45% від прийнятої пероральної дози), регулюється алкогольдегідрогеназою. Цей метаболіт має виражені антагоністичні властивості щодо периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Іншими ідентифікованими метаболітами є N-деалкільований метаболіт та О-деалкільований метаболіт з періодом напіввиведення (Т1/2) з плазми крові 59 год. Дані шляхи метаболізму регулюються переважно CYP3A4/5. Виведення Т1/2 у дорослих – 14 год (діапазон 7-20 год). Загальний кліренс гідроксизину становить 13 мл/хв/кг. Тільки 0,8% гідроксизину виводиться у незміненому вигляді нирками. Основний метаболіт цетиризин екскретується головним чином незміненому вигляді нирками (25% від прийнятої дози гідроксизину). Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів Пацієнти похилого віку У пацієнтів похилого віку Т1/2 становив 29 год, обсяг розподілу – 22,5 л/кг. Рекомендується зниження добової дози гідроксизину при призначенні пацієнтам похилого віку. Діти У дітей загальний кліренс у 2,5 рази коротший, ніж у дорослих. Т1/2 коротше, ніж у дорослих: 11 год – у дітей віком 14 років та 4 год – у віці 1 року. Доза повинна бути скоригована у разі застосування у дітей. Пацієнти з порушеннями функції печінки У пацієнтів із вторинним порушенням функції печінки внаслідок первинного біліарного цирозу загальний кліренс становить приблизно 66% від значення, зареєстрованого у здорових добровольців. У пацієнтів із захворюваннями печінки Т1/2 збільшувався до 37 год, концентрація метаболітів у сироватці крові вища, ніж у молодих пацієнтів із нормальною функцією печінки. Пацієнтам із печінковою недостатністю рекомендується зниження добової дози або кратності прийому. Пацієнти з порушеннями функції нирок Фармакокінетика гідроксизину досліджувалась у 8 пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 24±7 мл/хв). Тривалість експозиції гідроксизину (AUC – площа під кривою) значно не змінювалася, тоді як тривалість експозиції карбоксильного метаболіту – цетиризину була збільшена. Гемодіаліз неефективний видалення цього метаболіту. Щоб уникнути будь-якого значного накопичення метаболіту цетиризину після багаторазового застосування гідроксизину, у пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшити щоденну дозу гідроксизину.ФармакодинамікаГідроксизин є похідним дифенілметаном, хімічно не пов'язаним з фенотіазинами, резерпіном, мепробаматом або бензодіазепінами. Не гнітить кору головного мозку, але його дія може бути пов'язана з придушенням активності деяких ключових зон субкортикальної області центральної нервової системи (ЦНС). Має також H1-гістаміноблокуючу, бронходилатувальну та протиблювотну дію. У терапевтичних дозах не підвищує шлункову секрецію або кислотність, має помірне інгібування шлункової секреції. Гідроксизин ефективно зменшує свербіж у пацієнтів з кропив'янкою, екземою та дерматитом. При печінковій недостатності H1-гістаміноблокуючий ефект може продовжуватися до 96 годин після одноразового прийому. Має помірну анксіолітичну активність і седативний ефект. Полісомнографія у пацієнтів з безсонням та тривогою демонструє подовження тривалості сну, зниження частоти нічних пробуджень після прийому одноразово або повторно гідроксизину у дозі 50 мг. Зниження м'язової напруги у пацієнтів з тривожністю відмічено прийому гідроксизину в дозі 50 мг 3 десь у день. Не викликає психічної залежності та звикання. Не відмічено порушення пам'яті при застосуванні гідроксизину. При тривалому прийомі не відмічено синдрому "скасування" та погіршення когнітивних функцій. H1-гістаміноблокуючий ефект настає приблизно через 1 годину після прийому гідроксизину всередину. Седативний ефект проявляється через 30-45 хв. Має спазмолітичні та симпатолітичні ефекти, виявляє слабку афінність до мускаринових рецепторів. Має помірну аналгетичну дію.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування тривоги у дорослих. Як седативний засіб у період премедикації, перед хірургічними операціями. Симптоматичне лікування свербежу алергічного походження.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, цетиризину та інших похідних піперазину, амінофіліну або етилендіаміну; порфірія; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (оскільки до складу таблеток входить лактози моногідрат); вроджене або набуте подовження інтервалу QT, у тому числі в анамнезі; фактори ризику подовження інтервалу QT, у тому числі за наявності серцево-судинних захворювань; вираженого електролітного дисбалансу (гіпокаліємії, гіпомагніємії); випадків раптової серцевої смерті у сімейному анамнезі; вираженої брадикардії; супутньому застосуванні лікарських засобів, відомих таким ефектом, як подовження інтервалу QT та/або викликають розвиток шлуночкової тахікардії на кшталт "пірует"; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років. З обережністю: При міастенії; зниження моторики шлунково-кишкового тракту; гіперплазії передміхурової залози з клінічними проявами, утрудненням сечовипускання, запорами; при глаукомі; деменції; схильності до судомних нападів; при схильності до аритмії, включаючи електролітний дисбаланс (гіпокаліємія, гіпомагніємія); у пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі або при застосуванні препаратів, які можуть спричинити аритмію; у пацієнтів похилого віку; при порушенні функції нирок та печінки.Вагітність та лактаціяВагітність Дослідження на тваринах не виявили токсичної дії на репродуктивну функцію. Гідроксизин проникає через плацентарний бар'єр, що призводить до більш високих концентрацій у плода, порівняно з організмом матері. На даний момент немає відповідних епідеміологічних даних щодо впливу гідроксизину в період вагітності. Застосування гідроксизину протипоказане під час вагітності. Період пологів У новонароджених, матері яких отримували гідроксизин у період вагітності та/або пологів, спостерігалися наступні явища безпосередньо або через кілька годин після народження: гіпотонія, порушення рухової активності, у тому числі екстрапірамідні порушення, судомні рухи, пригнічення ЦНС, неонатальні гіпоксичні стани або затримка сечі . Період грудного вигодовування Цетиризин, основний метаболіт гідроксизину, проникає у молоко людини. Незважаючи на те, що офіційні дослідження проникнення гідроксизину в материнське молоко не проводилися, є дані про розвиток тяжких небажаних явищ у новонароджених або немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні під час застосування гідроксизину матерями. Таким чином, гідроксизин протипоказаний у період грудного вигодовування. Необхідно припинити грудне вигодовування при застосуванні гідроксизину.Побічна діяМожливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму та частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: дуже часто – сонливість; часто – головний біль, загальмованість; нечасто - запаморочення, безсоння, тремор; рідко – судоми, дискінезія. Порушення психіки: нечасто – збудження, сплутаність свідомості; рідко – галюцинації, дезорієнтація. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення акомодації, порушення зору. Порушення з боку серця: рідко – тахікардія; частота невідома - подовження QT на електрокардіограмі, шлуночкова тахікардія на кшталт "пірует". Порушення з боку судин: рідко – зниження артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – сухість у роті; нечасто – нудота; рідко – блювання, запор. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – порушення функціональних проб печінки; частота невідома – гепатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – затримка сечовипускання. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – свербіж, висипання (еритематозна, макуло-папульозна), кропив'янка, дерматит; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, підвищене потовиділення, фіксована лікарська еритема, гостре генералізоване екзантематозно-пустульозне висипання, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – стомлюваність; рідко – гіпертермія, нездужання. Наступні побічні ефекти спостерігалися при прийомі цетиризину - основного метаболіту гідроксизину: тромбоцитопенія, агресія, депресія, тик, дистонія, парестезія, окулогірний криз, діарея, дизурія, енурез, астенія, набряки, підвищення маси тіла і можуть спостерігатися при прийомі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказання до спільного застосування Протипоказано спільне застосування гідроксизину з препаратами, відомими своїми властивостями подовжувати інтервал QT та/або викликати шлуночкову тахікардію за типом "пірует", наприклад, з антиаритмічними засобами класу IA (такими як хінідин, дизопірамід) та III (такими як аміодарон, сотало); деякими антигістамінними засобами; деякими нейролептиками (наприклад, галоперидол); деякими антидепресантами (наприклад, циталопрам, есциталопрам); деякими протималярійними препаратами (такими як мефлохін); деякими антибіотиками (такими як еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин); деякими протигрибковими засобами (наприклад, пентамідин); деякими засобами, що застосовуються при хворобах шлунково-кишкового тракту (наприклад, прукалоприд); деякими препаратами, що застосовуються для лікування раку (такими як тореміфен,вандетаніб); а також із метадоном, що підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму. Спільне застосування препаратів, що потребує особливих заходів обережності Потрібна обережність при застосуванні лікарських засобів, що викликають брадикардію та гіпокаліємії). Потрібна обережність при застосуванні гідроксизину у дозах, що перевищують рекомендовані, у пацієнтів, які отримують супутнє лікування препаратами з аритмогенним ефектом: хінідином, літієм, тіоридазином, трициклічними антидепресантами, атропіном тощо. Необхідно враховувати потенціювальну дію гідроксизину при спільному застосуванні з лікарськими препаратами, які пригнічують ЦНС, такими як наркотичні анальгетики, барбітурати, транквілізатори, снодійні засоби, алкоголь. У цьому випадку їх дози повинні підбиратись індивідуально. Алкоголь також посилює дію гідроксизину. Слід уникати одночасного застосування з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та холіноблокаторами. У разі лікування антикоагулянтами потрібний контроль гемостазу на початку терапії. Гідроксизин виявляє антагоністичні властивості по відношенню до бетагістину та антихолінестеразних лікарських засобів. Лікування слід припинити щонайменше за 5 днів до проведення алергічної проби або провокаційної проби на реактивність бронхів з метахоліном, щоб уникнути впливу на результати дослідження. Застосування гідроксизину може впливати на результати визначення 17-гідрокортикостероїдів у сечі. Гідроксизин перешкоджає пресорній дії епінефрину та протисудомної активності фенітоїну. Циметидин у дозі 600 мг, розділеної на 2 прийоми на день, викликав підвищення концентрації гідроксизину у сироватці крові на 36% та зниження максимальної концентрації метаболіту цетиризину на 20%. Ефект атропіну, алкалоїдів беладонни, серцевих глікозидів, гіпотензивних засобів, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів не змінюються під дією гідроксизину. Гідроксизин є інгібітором ізоферменту CYP2D6 і у високих дозах може бути причиною взаємодії з субстратами ізоферменту CYP2D6 (метопролол, пропафенон, тимолол, амітриптилін, кломіпрамін, дезіпрамін, іміпрамін, пароксетин фопер, мексилетин, ондансетрон, тамоксифен, трамадол, венлафаксин). Гідроксизин у концентрації 100 мкмоль не має інгібуючого впливу на ізоформи уридиндифосфат (УДФ)-глюкуронілтрансферази 1А1 та 1А6 у мікросомах печінки людини. Він інгібує ізоформи цитохрому Р450 2С9/С10, 2С19 та 3А4 при концентраціях у плазмі крові, що перевищують максимальні (ІК50 (середня концентрація, необхідна для досягнення половини максимального інгібування): 103-140 мкмоль); 46-5 Тому малоймовірно, що гідроксизин здатний порушити метаболізм лікарських засобів, які є субстратами даних ензимів. Метаболіт цетиризії в концентрації 100 мкмоль не має інгібуючого ефекту на цитохром печінки Р450 (1А2, 2А6, 2С9/С10, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4) та ізоформи УДФ-глюкуронілтранс. Гідроксизин метаболізується алкогольдегідрогеназою та CYP3A4/5. Підвищення концентрації гідроксизину в плазмі крові можна очікувати при його одночасному застосуванні з препаратами, які є інгібіторами даних ферментів (телітроміцином, кларитроміцином, делавірдіном, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, ітраконазолом, позаконазолом та деякими інгібінами. , саквінарин, лопінавір/ритонавір, саквінарин/ритонавір і типранавір/ритонавір). Разом з тим, при інгібуванні лише одного шляху метаболізму вплив може бути частково компенсований іншими шляхами метаболізму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі та протягом якомога коротшого періоду часу. Дорослі Для симптоматичного лікування тривоги: від 50 до 100 мг на добу (від 2 до 4 таблеток) увечері перед сном, якщо тривога проявляється головним чином безсонням. Для симптоматичного лікування сверблячки алергічного походження: від 25 до 100 мг (від 1 до 4 таблеток) на добу. Для премедикації у хірургічній практиці: одноразово від 25 до 100 мг (від 1 до 4 таблеток) на ніч перед хірургічним втручанням. Максимальна добова доза становить 100 мг. Діти Для симптоматичного лікування свербежу алергічного походження: У віці старше 12 років (з масою тіла понад 40 кг): від 25 до 100 мг (від 1 до 4 таблеток) на добу. У віці від 9 до 12 років (з масою тіла від 28 до 40 кг): від 25 до 75 мг (від 1 до 3 таблеток) на добу. У віці від 7 до 9 років (з масою тіла від 23 до 28 кг): від 25 до 50 мг (від 1 до 2 таблеток) на добу. У віці від 4 до 7 років (з масою тіла від 17 до 23 кг): від 25 до 37,5 мг (від 1 до 1,5 таблеток) на добу. У віці від 3 до 4 років (з масою тіла від 12,5 до 17 кг): від 12,5* до 25 мг (від ½* до 1 таблетки) на добу. Доза визначається з урахуванням маси тіла з розрахунку 1 мг/кг/сут до максимальної 2 мг/кг/сут, розділених дозах. Для дітей з масою тіла до 40 кг максимальна добова доза становить 2 мг/кг/добу. Для дітей із масою тіла понад 40 кг максимальна добова доза становить 100 мг на добу. Для премедикації: 1 мг/кг* на ніч перед анестезією. *При необхідності застосування препарату у зазначеній дозі, у зв'язку з відсутністю ризику на таблетці та неможливістю забезпечити зазначений режим дозування, слід застосовувати препарат гідроксизину іншого виробника. Лікар визначає тривалість лікування з урахуванням симптомів та призначає максимально низьку підтримуючу дозу препарату. Оскільки реакції на прийом гідроксизину відрізняються крайньою мінливістю, рекомендується розпочинати лікування з низьких доз препарату та поступово підвищувати до оптимальної дози, регулюючи її відповідно до відповіді пацієнта на терапію. Особливі групи пацієнтів Застосування у пацієнтів похилого віку У похилому віці максимальна добова доза становить 50 мг. Пацієнти з порушенням функції нирок Якщо є потреба у досягненні тимчасового ефекту, дозу можна зменшити наполовину. Це також застосовно для пацієнтів із нирковою недостатністю. Пацієнти з порушенням функції печінки При лікуванні пацієнтів із порушенням функції печінки рекомендується знижувати добову дозу препарату на 33%.ПередозуванняСимптоми Симптоми, що спостерігаються після значного передозування гідроксизину, пов'язані з надмірною м-холіноблокуючою дією, пригніченням або парадоксальною стимуляцією ЦНС. Ці симптоми включають нудоту, блювання, тахікардію, гіпертермію, сонливість, порушення зіниці рефлексу, тремор, сплутаність свідомості або галюцинації. Згодом можуть розвиватися пригнічення свідомості, дихання, судоми, зниження артеріального тиску, аритмія. Можливе посилення коматозного стану та серцево-легеневий колапс. Лікування Необхідно контролювати стан дихальних шляхів, стан дихання та кровообігу за допомогою ЕКГ моніторингу, забезпечити адекватну оксигенацію. Основні підтримуючі заходи повинні включати моніторинг основних життєвих показників та спостереження за пацієнтом до зникнення симптомів інтоксикації та протягом наступних 24 год. У разі порушення психічного статусу необхідно виключити прийом інших препаратів або алкоголю, у разі необхідності пацієнту слід провести інгаляцію кисню, ввести налоксон, декстрозу (глюкозу) та тіамін. У разі необхідності отримання вазопресорного ефекту призначається норепінефрін або метарамінол. Не слід застосовувати епінефрін. Не слід призначати сироп іпекакуани за наявності у пацієнтів симптомів або при можливості швидкого розвитку загальмованості, коми або судом, оскільки це може призвести до аспіраційної пневмонії. У разі прийому внутрішньо значної кількості препарату можна виконати промивання шлунка з попередньою ендотрахеальною інтубацією. Можливе застосування активованого вугілля, проте даних, що свідчать про його ефективність, недостатньо. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним. Літературні дані свідчать про те, що у разі розвитку тяжких, небезпечних для життя, важковиліковних м-холіноблокуючих ефектів, що не купуються іншими препаратами, можливе застосування терапевтичної дози фізостигміну. Фізостигмін не повинен застосовуватися тільки для того, щоб привести пацієнта до тями. Якщо пацієнт приймав трициклічні антидепресанти, застосування фізостигміну може спровокувати судомні напади та необоротну зупинку серця. Також слід уникати застосування фізостигміну у пацієнтів із порушеннями серцевої провідності.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення з боку серцево-судинної системи Застосування гідроксизину пов'язане з подовженням інтервалу QT на електрокардіограмі. У період післяреєстраційного спостереження у пацієнтів, які приймають гідроксизин, спостерігалися випадки подовження інтервалу QT та шлуночкової тахікардії на кшталт "пірует". У більшості з цих пацієнтів були інші фактори ризику, електролітні порушення, а також застосовувалося супутнє лікування, яке могло бути сприятливим фактором. Гідроксизин слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі і протягом якомога коротшого періоду часу. Лікування гідроксизином необхідно припинити з появою ознак або симптомів, які пов'язані з аритмією, при цьому пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою. Пацієнтам слід рекомендувати негайно повідомляти про будь-які симптоми порушення роботи серця. Пацієнти похилого віку Застосування гідроксизину не рекомендується у пацієнтів похилого віку через зниження його виведення, що спостерігається у цій групі пацієнтів у порівнянні з дорослими пацієнтами, які не досягли похилого віку, а також через підвищений ризик розвитку небажаних явищ (наприклад, антихолінергічних реакцій). При одночасному застосуванні з препаратами, що мають м-холіноблокуючі властивості та препарати, що пригнічують ЦНС, дозу гідроксизину необхідно зменшити. При нирковій та/або печінковій недостатності дози мають бути зменшені. При необхідності постановки алергологічних проб або проведення метахолінового тесту прийом препарату повинен бути припинений за 5 днів до дослідження, щоб запобігти отриманню спотворених даних. Під час лікування гідроксизином слід уникати алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Гідроксизин може погіршувати здатність до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій. Прийом інших седативних лікарських засобів може посилювати цей ефект. Тому слід утримуватися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Діюча речовина: гліцерол (у перерахунку на 100% речовину) – 1,24 г; Допоміжні речовини: стеарат натрію - 0,10 г, вода очищена - 0,20 г. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. По 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії прозорі або напівпрозорі, майже безбарвні або з жовтувато-коричневим відтінком кольору, з поверхнею, що мажуться, гігроскопічні, торпедоподібної форми. Допускається помутніння супозиторію, незначне розм'якшення поверхневого шару та підпотівання контурної упаковки. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакокінетикаДобре всмоктується через слизову оболонку прямої кишки. Активно метаболізується у печінці. Виводиться нирками, 7-14% – у незміненому вигляді.ФармакодинамікаПроносний засіб. При застосуванні у вигляді ректальних супозиторіїв пом'якшує та змащує затверділі фекальні маси, полегшує їх проходження по товстій кишці. Чинить дратівливу дію на слизову оболонку кишечника, рефлекторно стимулюючи моторику кишечника, ініціює процес дефекації, полегшує проходження та виведення калових мас.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування запорів різної етіології, коли застосування пероральних проносних препаратів неможливе. Профілактика запорів у пацієнтів, які не можуть напружуватися при дефекації: болісний тромбований геморой, тріщини заднього проходу або періанальний абсцес, аноректальний стеноз; після перенесеного інфаркту міокарда, після пологів; перед та після хірургічних операцій на прямій кишці, перед інструментальним та рентгенологічним дослідженням прямої кишки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гліцеролу або до будь-якого з компонентів препарату. Синдром подразненого кишечника, кишкова непрохідність, апендицит, кровотеча, діарея, геморой у стадії загострення, тріщини заднього проходу, запальні захворювання та пухлини прямої кишки, недіагностований біль у животі, геморагічний ректоколіт, вагітність, дитячий вік до 5 років. З обережністю: ниркова недостатність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність При вагітності застосування препарату протипоказане через можливу рефлекторну стимуляцію матки. Період грудного вигодовування Невідомо, чи проникає гліцерол у грудне молоко, тому в період грудного вигодовування застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяАлергічні реакції; місцеві реакції (свербіж, печіння в області ануса); поява спастичних болів у ділянці кишечника. При тривалому застосуванні можливі явища подразнення прямої кишки, ослаблення фізіологічного процесу дефекації. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиРектально. Вводять препарат у пряму кишку та залишають там не менше 5 хвилин. Зазвичай, дефекація відбувається через 5-10 хвилин після введення препарату. Залишки супозиторію виводяться з кишківника з калом. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 супозиторію, що містить 2,11 г гліцеролу, 1 раз на добу. При необхідності дозу підвищують до 2 супозиторіїв на добу. Дітям з 5 років до 12 років призначають по 1 супозиторію, що містить 1,24 г гліцеролу, 1 раз на добу. Перед та після застосування супозиторіїв необхідно ретельно вимити руки. Не слід застосовувати препарат більше ніж 7 днів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняСимптоми: рідке рідке випорожнення. Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистематичний прийом не рекомендується. Лікування припиняють після відновлення нормальної перистальтики кишок. Не змащувати супозиторії мінеральними рідкими чи твердими оліями. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не встановлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Діюча речовина: гліцерол (у перерахунку на 100% речовину) – 2,11 г; Допоміжні речовини: стеарат натрію - 0,17 г, вода очищена - 0,35 г. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. По 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії прозорі або напівпрозорі, майже безбарвні або з жовтувато-коричневим відтінком кольору, з поверхнею, що мажуться, гігроскопічні, торпедоподібної форми. Допускається помутніння супозиторію, незначне розм'якшення поверхневого шару та підпотівання контурної упаковки. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакокінетикаДобре всмоктується через слизову оболонку прямої кишки. Активно метаболізується у печінці. Виводиться нирками, 7-14% – у незміненому вигляді.ФармакодинамікаПроносний засіб. При застосуванні у вигляді ректальних супозиторіїв пом'якшує та змащує затверділі фекальні маси, полегшує їх проходження по товстій кишці. Чинить дратівливу дію на слизову оболонку кишечника, рефлекторно стимулюючи моторику кишечника, ініціює процес дефекації, полегшує проходження та виведення калових мас.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування запорів різної етіології, коли застосування пероральних проносних препаратів неможливе. Профілактика запорів у пацієнтів, які не можуть напружуватися при дефекації: болісний тромбований геморой, тріщини заднього проходу або періанальний абсцес, аноректальний стеноз; після перенесеного інфаркту міокарда, після пологів; перед та після хірургічних операцій на прямій кишці, перед інструментальним та рентгенологічним дослідженням прямої кишки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гліцеролу або до будь-якого з компонентів препарату. Синдром подразненого кишечника, кишкова непрохідність, апендицит, кровотеча, діарея, геморой у стадії загострення, тріщини заднього проходу, запальні захворювання та пухлини прямої кишки, недіагностований біль у животі, геморагічний ректоколіт, вагітність, дитячий вік до 5 років. З обережністю: ниркова недостатність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність При вагітності застосування препарату протипоказане через можливу рефлекторну стимуляцію матки. Період грудного вигодовування Невідомо, чи проникає гліцерол у грудне молоко, тому в період грудного вигодовування застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяАлергічні реакції; місцеві реакції (свербіж, печіння в області ануса); поява спастичних болів у ділянці кишечника. При тривалому застосуванні можливі явища подразнення прямої кишки, ослаблення фізіологічного процесу дефекації. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиРектально. Вводять препарат у пряму кишку та залишають там не менше 5 хвилин. Зазвичай, дефекація відбувається через 5-10 хвилин після введення препарату. Залишки супозиторію виводяться з кишківника з калом. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 супозиторію, що містить 2,11 г гліцеролу, 1 раз на добу. При необхідності дозу підвищують до 2 супозиторіїв на добу. Дітям з 5 років до 12 років призначають по 1 супозиторію, що містить 1,24 г гліцеролу, 1 раз на добу. Перед та після застосування супозиторіїв необхідно ретельно вимити руки. Не слід застосовувати препарат більше ніж 7 днів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняСимптоми: рідке рідке випорожнення. Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистематичний прийом не рекомендується. Лікування припиняють після відновлення нормальної перистальтики кишок. Не змащувати супозиторії мінеральними рідкими чи твердими оліями. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не встановлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: торасемід – 5 мг. 20 пігулок в упаковці.Фармакотерапевтична група"Петльовий" діуретик. Основний механізм дії препарату обумовлений оборотним зв'язуванням торасеміду з котранспортером натрію/хлору/калію, розташованим в апікальній мембрані товстого сегмента висхідної петлі Генле, внаслідок чого знижується або повністю інгібується реабсорбція іонів натрію та зменшується осмотичний тиск внутрішньоклітинної рідини та реабсорбція води. Торасемід блокує альдостеронові рецептори міокарда, зменшує фіброз та покращує діастолічну функцію міокарда. Завдяки антиальдостероновій дії торасемід меншою мірою, ніж фуросемід, викликає гіпокаліємію, при цьому виявляє більшу активність і його дію більш тривало. Торасемід знижує систолічний та діастолічний АТ у положенні лежачи та стоячи. Діуретичний ефект розвивається приблизно через 1 годину після прийому внутрішньо, досягаючи максимуму через 2-3 години, і зберігається до 18 годин, що полегшує переносимість терапії через відсутність дуже частого сечовипускання в перші години після прийому препарату внутрішньо, що обмежує активність пацієнтів. Застосування торасеміду є найбільш обґрунтованим вибором щодо тривалої терапії.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо торасемід швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не значно впливає на абсорбцію препарату. Смах торасеміду в плазмі відзначається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Біодоступність – 80-90% з незначними індивідуальними варіаціями. Розподіл. Зв'язування з білками плазми більше 99%. Vd у здорових добровольців та у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня або хронічною серцевою недостатністю становить від 12 до 16 л. Метаболізм. Метаболізується у печінці за допомогою ізоферментів системи цитохрому Р450. В результаті послідовних реакцій окиснення, гідроксилювання або кільцевого гідроксилювання утворюються три метаболіти (M1, М3 та М5), які зв'язуються з білками плазми крові на 86%, 95% та 97% відповідно. Виведення. Т1/2 торасеміду та його метаболітів у здорових добровольців становить 3-4 години і не змінюється при хронічній нирковій недостатності. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв і нирковий кліренс – 10 мл/хв. У середньому близько 83% від прийнятої дози виводиться нирками: у незміненому вигляді (24%) та у вигляді переважно неактивних метаболітів (M1 – 12%, М3 – 3%, М5 – 41%). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів. Порушення функції нирок та печінки не впливають на всмоктування препарату. При нирковій недостатності Т1/2 не змінюється, Т1/2 метаболітів М3 та М5 збільшується. Торасемід та його метаболіти незначно виводяться за допомогою гемодіалізу та гемофільтрації. При печінковій недостатності концентрація торасеміду в плазмі підвищується внаслідок зниження метаболізму препарату в печінці. У пацієнтів із серцевою або печінковою недостатністю Т1/2 торасеміду та метаболіту М5 незначно збільшено, кумуляція препарату малоймовірна. У пацієнтів із цирозом печінки Vd збільшується вдвічі. Фармакокінетичний профіль торасеміду у пацієнтів похилого віку схожий з таким у молодих пацієнтів, за тим винятком, що має зниження ниркового кліренсу препарату через характерне вікове порушення зниження функції нирок у літніх пацієнтів. Загальний кліренс та Т1/2 при цьому не змінюються.Показання до застосуванняНабряковий синдром різного генезу, у т.ч. при хронічній серцевій недостатності, захворюваннях печінки та нирок. Артеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність із анурією; хронічна ниркова недостатність із наростаючою азотемією; гострий гломерулонефрит; різко виражені порушення відтоку сечі будь-якої етіології (включаючи одностороннє ураження сечовивідних шляхів); печінкова кома та прекома; виражена гіпокаліємія; виражена гіпонатріємія; гіповолемія (з артеріальною гіпотензією чи без неї) чи дегідратація; глікозидна інтоксикація; синоатріальна блокада; AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня; декомпенсований аортальний та мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; підвищення центрального венозного тиску (понад 10 мм рт.ст.); аритмія; вік до 18 років (безпека та ефективність у дітей та підлітків не вивчені); період лактації; підвищена чутливість до торасеміду або будь-якого з компонентів препарату;у пацієнтів з алергією на сульфаніламіди (сульфаніламідні протимікробні засоби або препарати сульфонілсечовини) може спостерігатися перехресна алергія на торасемід. З обережністю слід призначати препарат при гіпотензії; стенозуючий атеросклероз церебральних артерій; гіпопротеїнемії; порушення відтоку сечі (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, звуження сечівника або гідронефроз); шлуночкової аритмії в анамнезі; гострий інфаркт міокарда (збільшення ризику розвитку кардіогенного шоку); діареї; панкреатиті; гіпокаліємії, гіпонатріємії; порушенні функції печінки, цирозі печінки; ниркової недостатності, гепаторенальному синдромі; цукровий діабет (зниження толерантності до глюкози); подагрі, гіперурикемії; анемії; одночасному застосуванні серцевих глікозидів, аміноглікозидів або цефалоспоринів, кортикостероїдів або адренокортикотропного гормону (АКТГ); вагітності.Вагітність та лактаціяТорасемід не має тератогенного ефекту і фетотоксичності, проникає через плацентарний бар'єр, викликаючи порушення водно-електролітного обміну та тромбоцитопенію у плода. Препарат Торасемід Канон можна застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода під пильним контролем лікаря і тільки в мінімальних дозах. Даних щодо виділення торасеміду з грудним молоком немає, тому при необхідності застосування препарату Торасемід Канон у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане (безпека та ефективність у дітей та підлітків не вивчені).Побічна діяКласифікація ВООЗ частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто – ≥1/10 призначень (>10%), часто – від ≥1/100 до <1/10 призначень (>1% та <10%), нечасто – від ≥1/ 1000 до <1/100 призначень (>0.1% і <1%), рідко від ≥1/10 000 до <1/1000 призначень (>0.01% і <0.1%), дуже рідко - <1/10 000 призначень ( <0.01%), частота невідома - неможливо оцінити виходячи з наявних даних. З боку системи кровотворення: частота невідома – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – полідипсія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія; частота невідома - зниження толерантності до глюкози (можлива маніфестація цукрового діабету, що латентно протікає). З боку водно-електролітного та кислотно-лужного балансу: частота невідома - гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпохлоремія, метаболічний алкалоз, гіповолемія, дегідратація (частіше у пацієнтів похилого віку), які можуть призвести до гемоконцентрації з тенденцією до тенденцій. З боку нервової системи: часто – запаморочення, біль голови, сонливість; частота невідома - сплутаність свідомості, непритомність, парестезії в кінцівках (відчуття оніміння, "повзання мурашок" та поколювання). З боку органу зору: частота невідома – порушення зору. З боку органу слуху: частота невідома – порушення слуху, шум у вухах та втрата слуху (носить, як правило, оборотний характер) зазвичай у пацієнтів з нирковою недостатністю або гіпопротеїнемією (нефротичний синдром). З боку серцево-судинної системи: нечасто – екстрасистолія, аритмія, тахікардія. Порушення з боку судин: частота невідома – надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, колапс, тромбози глибоких вен, тромбоемболія. З боку дихальної системи: нечасто – носові кровотечі. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – біль у животі, метеоризм; частота невідома – сухість у роті, нудота, блювання, втрата апетиту, панкреатит, диспепсичні розлади, внутрішньопечінковий холестаз. З боку сечовивідної системи: часто – збільшення частоти сечовипускання, поліурія, ніктурія; нечасто - прискорені позиви до сечовипускання; частота невідома – олігурія, затримка сечі (у пацієнтів із обструкцією сечовивідних шляхів), інтерстиціальний нефрит, гематурія. З боку статевих органів та молочної залози: частота невідома – зниження потенції. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ексфоліативний дерматит, пурпура, васкуліт, фотосенсибілізація. З боку кістково-м'язової системи: нечасто – судоми м'язів нижніх кінцівок; частота невідома – м'язова слабкість. Алергічні реакції: нечасто - важкі анафілактичні реакції аж до шоку, які до цього часу були описані лише після внутрішньовенного введення; частота невідома - свербіж шкіри, висип, кропив'янка, багатоформна еритема. З боку лабораторних та інструментальних даних: частота невідома – гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія, невелике підвищення концентрації ЛФ у крові, минуще підвищення концентрації креатиніну та сечовини в крові, підвищення активності деяких печінкових ферментів (наприклад, гамма-глутамілтрансферази). Інші: нечасто – лихоманка, астенія, слабкість, підвищена стомлюваність, гіперактивність, нервозність. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні мінерало- та глюкокортикостероїдів, амфотерицину підвищується ризик розвитку гіпокаліємії; з серцевими глікозидами – зростає ризик розвитку глікозидної інтоксикації внаслідок гіпокаліємії (для високо- та низькополярних) та подовження Т1/2 (для низькополярних). Препарат Торасемід Канон підвищує концентрацію та ризик розвитку нефротоксичної та ототоксичної дії хлорамфеніколу, етакринової кислоти, антибіотиків, саліцилатів, препаратів платини (Pt), амфотерицину В (внаслідок конкурентного ниркового виведення). Послідовний або одночасний прийом препарату Торасемід Канон з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II може призводити до різкого падіння артеріального тиску. Цього можна уникнути, зменшивши початкову дозу інгібітору АПФ або знизивши дозу препарату Торасемід Канон (або тимчасово відмінивши його). НПЗЗ, сукральфат, метотрексат та пробенецид знижують діуретичний ефект внаслідок інгібування синтезу простагландину, порушення активності реніну у плазмі крові та виведення альдостерону. Торасемід посилює гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів, нервово-м'язову блокаду деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній) та послаблює дію недеполяризуючих міорелаксантів (тубокурарин). Торасемід може підвищувати токсичність препаратів літію та ототоксичність етакринової кислоти. Торасемід підвищує ефективність діазоксиду та теофіліну, знижує ефективність гіпоглікемічних засобів, алопуринолу. Пресорні аміни та препарат Торасемід Канон взаємно знижують ефективність. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату Торасемід Канон у сироватці крові. При одночасному застосуванні циклоспорину та препарату Торасемід Канон збільшується ризик розвитку подагричного артриту внаслідок того, що циклоспорин може спричинити порушення виведення уратів нирками, а торасемід – гіперурикемію. Повідомлялося, що у пацієнтів з високим ризиком розвитку нефропатії, які приймають торасемід внутрішньо, при введенні рентгеноконтрастних засобів порушення функції нирок спостерігалися частіше, ніж у пацієнтів з високим ризиком розвитку нефропатії, яким перед введенням рентгеноконтрастних засобів проводили внутрішньовенну гідратацію. Біодоступність і, як наслідок, ефективність торасеміду може бути знижена при спільній терапії з колестираміном.Спосіб застосування та дозиПри набряковому синдромі при хронічній серцевій недостатності початкова доза становить 10-20 мг 1 раз на добу. При необхідності, доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту. При набряковому синдромі при захворюванні нирок початкова доза становить 20 мг 1 раз на добу. При необхідності, доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту. При набряковому синдромі при захворюванні печінки початкова доза становить 5-10 мг 1 раз на добу. При необхідності, доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту. Чи не рекомендується разова доза більше 40 мг, т.к. її дія не вивчена. Препарат Торасемід Канон призначають на тривалий період або до зникнення набряків. При артеріальній гіпертензії початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу. За відсутності адекватного зниження артеріального тиску протягом 4-6 тижнів дозу збільшують до 10 мг 1 раз на добу. Якщо ця доза не дає необхідного ефекту, до лікувальної схеми слід додати антигіпертензивний препарат іншої групи. Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Препарат приймають внутрішньо, у будь-який зручний час, незалежно від їди, переважно в один і той же час. Таблетки слід приймати, не розжовуючи та запиваючи водою.ПередозуванняСимптоми: збільшення діурезу, що супроводжується зниженням ОЦК та порушенням електролітного балансу, з подальшим надмірним зниженням АТ, сонливістю та сплутаністю свідомості, колапсом. Можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає; провокація блювання, промивання шлунка, активоване вугілля. Проведення симптоматичної терапії, зниження дози або відміна препарату та одночасне заповнення ОЦК та показників водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану під контролем сироваткових концентрацій електролітів, гематокриту. Гемодіаліз не є ефективним, т.к. виведення торасеміду та його метаболітів не прискорюється.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Торасемід Канон слід застосовувати строго за призначенням лікаря. Пацієнти з підвищеною чутливістю до сульфаніламідів та похідних сульфонілсечовини можуть мати перехресну чутливість до препарату Торасемід Канон. Пацієнтам, які отримують препарат Торасемід Канон у високих дозах, щоб уникнути розвитку гіпонатріємії, гіпокаліємії та метаболічного алкалозу недоцільно обмежувати споживання кухонної солі та застосування препаратів калію. Ризик гіпокаліємії найбільший у пацієнтів з цирозом печінки, вираженим діурезом, при недостатньому споживанні електролітів з їжею, а також при одночасному лікуванні кортикостероїдами або АКТГ. Підвищений ризик розвитку порушень водно-електролітного балансу відзначається у хворих із нирковою недостатністю. У ході курсового лікування препаратом Торасемід Канон необхідно періодично контролювати концентрацію електролітів плазми крові (в т.ч. натрію, кальцію, калію, магнію), кислотно-основний стан, залишковий азот, креатинін, сечову кислоту та проводити при необхідності відповідну терапію (з більшою кратністю у пацієнтів із частою блювотою і на тлі парентерально введених рідин). У пацієнтів з розвиненими водно-електролітними розладами, гіповолемією або преренальною азотемією дані лабораторних аналізів можуть включати: гіпер- або гіпонатріємію, гіпер- або гіпохлоремію, гіпер- або гіпокаліємію, порушення кислотно-лужного балансу та підвищення концентрації сечовини крові. При виникненні цих розладів необхідно припинити прийом препарату Торасемід Канон до відновлення нормальних значень, а потім відновити лікування меншою дозою. При появі або посиленні азотемії та олігурії у пацієнтів з тяжкими прогресуючими захворюваннями нирок рекомендується призупинити лікування препаратом Торасемід Канон. Підбір режиму дозування пацієнтам з асцитом на тлі цирозу печінки слід проводити в стаціонарних умовах (порушення водно-електролітного балансу можуть спричинити розвиток печінкової коми). Даної категорії пацієнтів показано регулярний контроль електролітів плазми. Застосування препарату Торасемід Канон може спричинити загострення подагри. У пацієнтів з цукровим діабетом або зі зниженою толерантністю до глюкози потрібний періодичний контроль концентрації глюкози у крові та сечі. У пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози, звуженням сечоводів, необхідний контроль діурезу у зв'язку з можливістю гострої затримки сечі. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, що особливо приймають серцеві глікозиди, викликана діуретиками гіпокаліємія може стати причиною розвитку аритмій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування препаратом Торасемід Канон пацієнтам слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: торасемід – 5 мг. 30 пігулок в упаковці.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо торасемід швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не значно впливає на абсорбцію препарату. Смах торасеміду в плазмі відзначається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Біодоступність – 80-90% з незначними індивідуальними варіаціями. Розподіл. Зв'язування з білками плазми більше 99%. Vd у здорових добровольців та у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня або хронічною серцевою недостатністю становить від 12 до 16 л. Метаболізм. Метаболізується у печінці за допомогою ізоферментів системи цитохрому Р450. В результаті послідовних реакцій окиснення, гідроксилювання або кільцевого гідроксилювання утворюються три метаболіти (M1, М3 та М5), які зв'язуються з білками плазми крові на 86%, 95% та 97% відповідно. Виведення. Т1/2 торасеміду та його метаболітів у здорових добровольців становить 3-4 години і не змінюється при хронічній нирковій недостатності. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв і нирковий кліренс – 10 мл/хв. У середньому близько 83% від прийнятої дози виводиться нирками: у незміненому вигляді (24%) та у вигляді переважно неактивних метаболітів (M1 – 12%, М3 – 3%, М5 – 41%). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів. Порушення функції нирок та печінки не впливають на всмоктування препарату. При нирковій недостатності Т1/2 не змінюється, Т1/2 метаболітів М3 та М5 збільшується. Торасемід та його метаболіти незначно виводяться за допомогою гемодіалізу та гемофільтрації. При печінковій недостатності концентрація торасеміду в плазмі підвищується внаслідок зниження метаболізму препарату в печінці. У пацієнтів із серцевою або печінковою недостатністю Т1/2 торасеміду та метаболіту М5 незначно збільшено, кумуляція препарату малоймовірна. У пацієнтів із цирозом печінки Vd збільшується вдвічі. Фармакокінетичний профіль торасеміду у пацієнтів похилого віку схожий з таким у молодих пацієнтів, за тим винятком, що має зниження ниркового кліренсу препарату через характерне вікове порушення зниження функції нирок у літніх пацієнтів. Загальний кліренс та Т1/2 при цьому не змінюються.Фармакодинаміка"Петльовий" діуретик. Основний механізм дії препарату обумовлений оборотним зв'язуванням торасеміду з котранспортером натрію/хлору/калію, розташованим в апікальній мембрані товстого сегмента висхідної петлі Генле, внаслідок чого знижується або повністю інгібується реабсорбція іонів натрію та зменшується осмотичний тиск внутрішньоклітинної рідини та реабсорбція води. Торасемід блокує альдостеронові рецептори міокарда, зменшує фіброз та покращує діастолічну функцію міокарда. Завдяки антиальдостероновій дії торасемід меншою мірою, ніж фуросемід, викликає гіпокаліємію, при цьому виявляє більшу активність і його дію більш тривало. Торасемід знижує систолічний та діастолічний АТ у положенні лежачи та стоячи. Діуретичний ефект розвивається приблизно через 1 годину після прийому внутрішньо, досягаючи максимуму через 2-3 години, і зберігається до 18 годин, що полегшує переносимість терапії через відсутність дуже частого сечовипускання в перші години після прийому препарату внутрішньо, що обмежує активність пацієнтів. Застосування торасеміду є найбільш обґрунтованим вибором щодо тривалої терапії.Показання до застосуванняНабряковий синдром різного генезу, у т.ч. при хронічній серцевій недостатності, захворюваннях печінки та нирок. Артеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність із анурією; хронічна ниркова недостатність із наростаючою азотемією; гострий гломерулонефрит; різко виражені порушення відтоку сечі будь-якої етіології (включаючи одностороннє ураження сечовивідних шляхів); печінкова кома та прекома; виражена гіпокаліємія; виражена гіпонатріємія; гіповолемія (з артеріальною гіпотензією чи без неї) чи дегідратація; глікозидна інтоксикація; синоатріальна блокада; AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня; декомпенсований аортальний та мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; підвищення центрального венозного тиску (понад 10 мм рт.ст.); аритмія; вік до 18 років (безпека та ефективність у дітей та підлітків не вивчені); період лактації; підвищена чутливість до торасеміду або будь-якого з компонентів препарату;у пацієнтів з алергією на сульфаніламіди (сульфаніламідні протимікробні засоби або препарати сульфонілсечовини) може спостерігатися перехресна алергія на торасемід. З обережністю слід призначати препарат при гіпотензії; стенозуючий атеросклероз церебральних артерій; гіпопротеїнемії; порушення відтоку сечі (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, звуження сечівника або гідронефроз); шлуночкової аритмії в анамнезі; гострий інфаркт міокарда (збільшення ризику розвитку кардіогенного шоку); діареї; панкреатиті; гіпокаліємії, гіпонатріємії; порушенні функції печінки, цирозі печінки; ниркової недостатності, гепаторенальному синдромі; цукровий діабет (зниження толерантності до глюкози); подагрі, гіперурикемії; анемії; одночасному застосуванні серцевих глікозидів, аміноглікозидів або цефалоспоринів, кортикостероїдів або адренокортикотропного гормону (АКТГ); вагітності.Вагітність та лактаціяТорасемід не має тератогенного ефекту і фетотоксичності, проникає через плацентарний бар'єр, викликаючи порушення водно-електролітного обміну та тромбоцитопенію у плода. Препарат Торасемід Канон можна застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода під пильним контролем лікаря і тільки в мінімальних дозах. Даних щодо виділення торасеміду з грудним молоком немає, тому при необхідності застосування препарату Торасемід Канон у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане (безпека та ефективність у дітей та підлітків не вивчені).Побічна діяКласифікація ВООЗ частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто – ≥1/10 призначень (>10%), часто – від ≥1/100 до <1/10 призначень (>1% та <10%), нечасто – від ≥1/ 1000 до <1/100 призначень (>0.1% і <1%), рідко від ≥1/10 000 до <1/1000 призначень (>0.01% і <0.1%), дуже рідко - <1/10 000 призначень ( <0.01%), частота невідома - неможливо оцінити виходячи з наявних даних. З боку системи кровотворення: частота невідома – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – полідипсія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія; частота невідома - зниження толерантності до глюкози (можлива маніфестація цукрового діабету, що латентно протікає). З боку водно-електролітного та кислотно-лужного балансу: частота невідома - гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпохлоремія, метаболічний алкалоз, гіповолемія, дегідратація (частіше у пацієнтів похилого віку), які можуть призвести до гемоконцентрації з тенденцією до тенденцій. З боку нервової системи: часто – запаморочення, біль голови, сонливість; частота невідома - сплутаність свідомості, непритомність, парестезії в кінцівках (відчуття оніміння, "повзання мурашок" та поколювання). З боку органу зору: частота невідома – порушення зору. З боку органу слуху: частота невідома – порушення слуху, шум у вухах та втрата слуху (носить, як правило, оборотний характер) зазвичай у пацієнтів з нирковою недостатністю або гіпопротеїнемією (нефротичний синдром). З боку серцево-судинної системи: нечасто – екстрасистолія, аритмія, тахікардія. Порушення з боку судин: частота невідома – надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, колапс, тромбози глибоких вен, тромбоемболія. З боку дихальної системи: нечасто – носові кровотечі. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – біль у животі, метеоризм; частота невідома – сухість у роті, нудота, блювання, втрата апетиту, панкреатит, диспепсичні розлади, внутрішньопечінковий холестаз. З боку сечовивідної системи: часто – збільшення частоти сечовипускання, поліурія, ніктурія; нечасто - прискорені позиви до сечовипускання; частота невідома – олігурія, затримка сечі (у пацієнтів із обструкцією сечовивідних шляхів), інтерстиціальний нефрит, гематурія. З боку статевих органів та молочної залози: частота невідома – зниження потенції. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ексфоліативний дерматит, пурпура, васкуліт, фотосенсибілізація. З боку кістково-м'язової системи: нечасто – судоми м'язів нижніх кінцівок; частота невідома – м'язова слабкість. Алергічні реакції: нечасто - важкі анафілактичні реакції аж до шоку, які до цього часу були описані лише після внутрішньовенного введення; частота невідома - свербіж шкіри, висип, кропив'янка, багатоформна еритема. З боку лабораторних та інструментальних даних: частота невідома – гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія, невелике підвищення концентрації ЛФ у крові, минуще підвищення концентрації креатиніну та сечовини в крові, підвищення активності деяких печінкових ферментів (наприклад, гамма-глутамілтрансферази). Інші: нечасто – лихоманка, астенія, слабкість, підвищена стомлюваність, гіперактивність, нервозність. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні мінерало- та глюкокортикостероїдів, амфотерицину підвищується ризик розвитку гіпокаліємії; з серцевими глікозидами – зростає ризик розвитку глікозидної інтоксикації внаслідок гіпокаліємії (для високо- та низькополярних) та подовження Т1/2 (для низькополярних). Препарат Торасемід Канон підвищує концентрацію та ризик розвитку нефротоксичної та ототоксичної дії хлорамфеніколу, етакринової кислоти, антибіотиків, саліцилатів, препаратів платини (Pt), амфотерицину В (внаслідок конкурентного ниркового виведення). Послідовний або одночасний прийом препарату Торасемід Канон з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II може призводити до різкого падіння артеріального тиску. Цього можна уникнути, зменшивши початкову дозу інгібітору АПФ або знизивши дозу препарату Торасемід Канон (або тимчасово відмінивши його). НПЗЗ, сукральфат, метотрексат та пробенецид знижують діуретичний ефект внаслідок інгібування синтезу простагландину, порушення активності реніну у плазмі крові та виведення альдостерону. Торасемід посилює гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів, нервово-м'язову блокаду деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній) та послаблює дію недеполяризуючих міорелаксантів (тубокурарин). Торасемід може підвищувати токсичність препаратів літію та ототоксичність етакринової кислоти. Торасемід підвищує ефективність діазоксиду та теофіліну, знижує ефективність гіпоглікемічних засобів, алопуринолу. Пресорні аміни та препарат Торасемід Канон взаємно знижують ефективність. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату Торасемід Канон у сироватці крові. При одночасному застосуванні циклоспорину та препарату Торасемід Канон збільшується ризик розвитку подагричного артриту внаслідок того, що циклоспорин може спричинити порушення виведення уратів нирками, а торасемід – гіперурикемію. Повідомлялося, що у пацієнтів з високим ризиком розвитку нефропатії, які приймають торасемід внутрішньо, при введенні рентгеноконтрастних засобів порушення функції нирок спостерігалися частіше, ніж у пацієнтів з високим ризиком розвитку нефропатії, яким перед введенням рентгеноконтрастних засобів проводили внутрішньовенну гідратацію. Біодоступність і, як наслідок, ефективність торасеміду може бути знижена при спільній терапії з колестираміном.Спосіб застосування та дозиПри набряковому синдромі при хронічній серцевій недостатності початкова доза становить 10-20 мг 1 раз на добу. При необхідності, доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту. При набряковому синдромі при захворюванні нирок початкова доза становить 20 мг 1 раз на добу. При необхідності, доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту. При набряковому синдромі при захворюванні печінки початкова доза становить 5-10 мг 1 раз на добу. При необхідності, доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту. Чи не рекомендується разова доза більше 40 мг, т.к. її дія не вивчена. Препарат Торасемід Канон призначають на тривалий період або до зникнення набряків. При артеріальній гіпертензії початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу. За відсутності адекватного зниження артеріального тиску протягом 4-6 тижнів дозу збільшують до 10 мг 1 раз на добу. Якщо ця доза не дає необхідного ефекту, до лікувальної схеми слід додати антигіпертензивний препарат іншої групи. Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Препарат приймають внутрішньо, у будь-який зручний час, незалежно від їди, переважно в один і той же час. Таблетки слід приймати, не розжовуючи та запиваючи водою.ПередозуванняСимптоми: збільшення діурезу, що супроводжується зниженням ОЦК та порушенням електролітного балансу, з подальшим надмірним зниженням АТ, сонливістю та сплутаністю свідомості, колапсом. Можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає; провокація блювання, промивання шлунка, активоване вугілля. Проведення симптоматичної терапії, зниження дози або відміна препарату та одночасне заповнення ОЦК та показників водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану під контролем сироваткових концентрацій електролітів, гематокриту. Гемодіаліз не є ефективним, т.к. виведення торасеміду та його метаболітів не прискорюється.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Торасемід Канон слід застосовувати строго за призначенням лікаря. Пацієнти з підвищеною чутливістю до сульфаніламідів та похідних сульфонілсечовини можуть мати перехресну чутливість до препарату Торасемід Канон. Пацієнтам, які отримують препарат Торасемід Канон у високих дозах, щоб уникнути розвитку гіпонатріємії, гіпокаліємії та метаболічного алкалозу недоцільно обмежувати споживання кухонної солі та застосування препаратів калію. Ризик гіпокаліємії найбільший у пацієнтів з цирозом печінки, вираженим діурезом, при недостатньому споживанні електролітів з їжею, а також при одночасному лікуванні кортикостероїдами або АКТГ. Підвищений ризик розвитку порушень водно-електролітного балансу відзначається у хворих із нирковою недостатністю. У ході курсового лікування препаратом Торасемід Канон необхідно періодично контролювати концентрацію електролітів плазми крові (в т.ч. натрію, кальцію, калію, магнію), кислотно-основний стан, залишковий азот, креатинін, сечову кислоту та проводити при необхідності відповідну терапію (з більшою кратністю у пацієнтів із частою блювотою і на тлі парентерально введених рідин). У пацієнтів з розвиненими водно-електролітними розладами, гіповолемією або преренальною азотемією дані лабораторних аналізів можуть включати: гіпер- або гіпонатріємію, гіпер- або гіпохлоремію, гіпер- або гіпокаліємію, порушення кислотно-лужного балансу та підвищення концентрації сечовини крові. При виникненні цих розладів необхідно припинити прийом препарату Торасемід Канон до відновлення нормальних значень, а потім відновити лікування меншою дозою. При появі або посиленні азотемії та олігурії у пацієнтів з тяжкими прогресуючими захворюваннями нирок рекомендується призупинити лікування препаратом Торасемід Канон. Підбір режиму дозування пацієнтам з асцитом на тлі цирозу печінки слід проводити в стаціонарних умовах (порушення водно-електролітного балансу можуть спричинити розвиток печінкової коми). Даної категорії пацієнтів показано регулярний контроль електролітів плазми. Застосування препарату Торасемід Канон може спричинити загострення подагри. У пацієнтів з цукровим діабетом або зі зниженою толерантністю до глюкози потрібний періодичний контроль концентрації глюкози у крові та сечі. У пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози, звуженням сечоводів, необхідний контроль діурезу у зв'язку з можливістю гострої затримки сечі. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, що особливо приймають серцеві глікозиди, викликана діуретиками гіпокаліємія може стати причиною розвитку аритмій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування препаратом Торасемід Канон пацієнтам слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.