Лекарства и БАД Фарма ВАМ
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: Глутаміл-Цистеїніл-Гліцин динатрію 5 мг, 10 мг або 30 мг; Допоміжні речовини: натрію ацетат, оцтова кислота розведена, вода для ін'єкцій. По 1 або 2 мл ампули з нейтрального скла. По 5 або 10 ампул (містять 1 мл або 2 мл) в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або паперу з одношаровим полівініліденхлоридним покриттям. По 5 або 10 ампул (містять 1 мл або 2 мл) в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки без фольги або покриття. По 1, 2, 5 або 10 (містять 5 або 10 ампул) контурних упаковок разом з ампульним ножем або скарифікатором разом з інструкцією з застосування в пачку з картону. При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаГлутоксим відноситься до групи природних метаболітів, що визначає особливості його метаболізму існуючими клітинними ферментативними системами. Після внутрішньом'язової, внутрішньовенної чи підшкірної ін'єкції біодоступність перевищує 90%. Відзначається лінійна залежність між дозою та концентрацією препарату у плазмі крові. Максимальна концентрація препарату у плазмі при внутрішньовенному введенні спостерігається протягом 2-5 хв, при внутрішньом'язовому – протягом 7-10 хв. Як природний продукт пептидної природи, Глутоксим® метаболізується в органах та тканинах організму з елімінацією через нирки.ФармакодинамікаГлутоксим® має імуномодулюючу, гемостимулюючу, детоксикувальну, гепатопротекторну дію, пригнічує лікарську стійкість пухлинних клітин до антибіотиків антрациклінового ряду, алкілуючих засобів; дозволяє подолати лікарську стійкість Mycobacterium tuberculosis до ізоніазиду, асоційовану з генами katG (ген каталази-пероксидази) та inhA (ген енол-АПБ-редуктази). Глутоксим® потенціює дію доксорубіцину на пухлинні клітини, засобів хіміотерапії (ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину, катіонного антимікробного пептиду каталецидину) на Mycobacterium tuberculo. Імуномодулююча дія препарату Глутоксим® зумовлена рецептор-опосередкованим впливом на кальцій залежні сигнальні шляхи макрофагів, що призводить до підвищення: виживання та функціональної дієздатності тканинних макрофагів; екзоцитозу підмембранних гранул із внутрішньоклітинно-паразитуючими формами Mycobacterium tuberculosis; активності лізосомальних ферментів; утворення активних форм кисню; поглинання та загибелі мікроорганізмів; секреції цитокінів: інтерлейкіну 1, інтерлейкіну 6, фактору некрозу пухлини, інтерферонів, еритропоетину, інтерлейкіну 2; катіонних протимікробних пептидів – дефенсинів, каталецидинів. Гемостимулююча дія препарату Глутоксим® зумовлена рецептор-опосередкованим посиленням кістковомозкового кровотворення: процесів еритропоезу, лімфопоезу та гранулоцитомоноцитопоезу. Дія на клітини-попередники різних ліній формених елементів крові опосередкована функціонуванням МАР- та інозитол кіназними системами, призводить до підвищення стійкості диференційованих гемопоетичних клітин, відновлює їх чутливість до дії ендогенних факторів гемопоезу. Детоксикувальний та гепатопротекторний ефекти препарату обумовлені рецептор-опосередкованим посиленням експресії ферментів другої фази детоксикації ксенобіотиків, включаючи глутатіон-редуктази, глутатіонпероксидази, глутатіон-S-трансферази, глюкозо-6-фосфатдеогену від токсичної дії радикалів Глутоксим® має пряму інгібуючу дію на активність фактора множинної лікарської стійкості пухлинних клітин - білок Р-глікопротеїн (Pgp), який визначає стійкість пухлинних клітин до дії засобів хіміотерапії, включаючи антрациклінові антибіотики, препарати алкілуючої дії. Глутоксим® ініціює реакцію трансформації ізоніазиду - проліки, у фармакологічно активну форму - ізонікотинову кислоту, що має бактеріостатичну дію на Mycobacterium tuberculosis, що дозволяє подолати лікарську резистентність Mycobacterium tuberculosis, зумовлену негативною трансформацією генів katG (A -Редуктази). Глутоксим® стимулює процеси екзоцитозу везикул з макрофагів з внутрішньоклітинно-паразитуючими мікроорганізмами, включаючи Mycobacterium tuberculosis, забезпечуючи їх видалення з фармакологічного притулку та роблячи доступними для дії антибактеріальних препаратів, включаючи ізоніазид, рифампіцин, рифоміцин. Глутоксим® посилює секрецію катіонних пептидів - дефенсинів та каталецидинів макрофагами, стимулює їх поглинання мікобактеріями туберкульозу, визначаючи опосередковану антибактеріальну дію препарату.Показання до застосуванняГлутоксим® застосовують у дорослих: як засіб профілактики та лікування вторинних імунодефіцитних станів, асоційованих з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами, для відновлення пригнічених імунних реакцій та пригніченого стану кістковомозкового кровотворення; для підвищення стійкості організму до різноманітних патологічних впливів - інфекційних агентів, хімічних та/або фізичних факторів (інтоксикація, радіація тощо); як гепатопротекторний засіб при хронічних вірусних гепатитах і С; для потенціювання лікувальних ефектів антибактеріальної терапії хронічних обструктивних захворювань легень; для профілактики післяопераційних гнійних ускладнень Розчин для ін'єкцій 10 та 30 мг/мл застосовують у складі комплексної протитуберкульозної терапії важких поширених форм туберкульозу всіх локалізацій, за наявності лікарської резистентності мікобактерій туберкульозу, для профілактики загострень хронічного гепатиту у хворих на туберкульоз на фоні протитуберій. Розчин для ін'єкцій застосовують у складі комплексної терапії псоріазу, у тому числі середньотяжких та важких форм з наявністю еритродермії, артропатії. Глутоксим® застосовується у комплексній терапії злоякісних новоутворень. Глутоксим® використовується в онкології для профілактики та лікування токсичних проявів хіміо- та променевої терапії (сприяє зниженню гемо- та гепатотоксичної дії). Глутоксим® сприяє ефективному відновленню функцій кістковомозкового кровотворення під час проведення протипухлинної терапії. Глутоксим усуває або згладжує прояви неспецифічного синдрому хвороби (анемія, втома, зниження апетиту, підвищена больова чутливість).Протипоказання до застосуванняЗастосування препарату протипоказане у випадках виникнення індивідуальної непереносимості, при вагітності, у період лактації.Вагітність та лактаціяКлінічні дослідження препарату під час вагітності та в період лактації не проводилися.Побічна діяВ окремих хворих може спостерігатися незначне підвищення температури (до 37,1 ° С - 37,5 ° С), болючість у місці ін'єкції препарату. При поганій суб'єктивній переносимості хворобливості Глутоксим® вводять разом із 1-2 мл 0,5% розчину новокаїну.Взаємодія з лікарськими засобамиГлутоксим® при поєднаному застосуванні потенціює бактеріостатичний ефект ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину на Mycobacterium tuberculosis, антрациклінового антибіотика доксорубіцину, алкілюючого засобу – етопозиду. Глутоксим® знижує терапевтичний ефект ніфедипіну та верапамілу. Інгібітори циклооксигеназного шляху окислення арахідонової кислоти – індометацин, мелоксикам – знижують або повністю пригнічують фармакологічну дію препарату Глутоксим®.Спосіб застосування та дозиПрепарат Глутоксим® вводять внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Призначають щодня по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) залежно від характеру захворювання. З профілактичною метою препарат застосовують внутрішньом'язово щоденно по 5-10 мг протягом 2 тижнів. У складі комплексної терапії туберкульозу Глутоксим® 60 мг вводять 1 раз на добу перші 10 днів щодня внутрішньом'язово, наступні 20 днів. Глутоксим® 60 мг вводять внутрішньом'язово через день, одна ін'єкція на добу. За потреби проводять повторний курс лікування через 1-6 місяців. У складі комплексної терапії псоріазу Глутоксим® застосовують внутрішньом'язово щодня у добовій дозі 10 мг протягом 15 днів, потім ще протягом 5 тижнів 2 рази на тиждень у добовій дозі 10 мг. Усього 25 ін'єкцій на курс лікування. Як засіб супроводу хіміотерапії в онкології Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно за 1,5-2 години до застосування протипухлинних засобів. Далі між курсами хіміотерапії Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно через день. При наступному курсі хіміотерапії схема застосування препарату повторюється. Як засіб супроводу променевої терапії Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно через 0,5-1 годину після чергового сеансу опромінення через день протягом усього курсу променевої терапії. Глутоксим® може вводитись в одному шприці з водорозчинними лікарськими засобами.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк розчин-носій для інфузійного введення використовують ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: Глутаміл-Цистеїніл-Гліцин динатрію 5 мг, 10 мг або 30 мг; Допоміжні речовини: натрію ацетат, оцтова кислота розведена, вода для ін'єкцій. По 1 або 2 мл ампули з нейтрального скла. По 5 або 10 ампул (містять 1 мл або 2 мл) в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або паперу з одношаровим полівініліденхлоридним покриттям. По 5 або 10 ампул (містять 1 мл або 2 мл) в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки без фольги або покриття. По 1, 2, 5 або 10 (містять 5 або 10 ампул) контурних упаковок разом з ампульним ножем або скарифікатором разом з інструкцією з застосування в пачку з картону. При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаГлутоксим відноситься до групи природних метаболітів, що визначає особливості його метаболізму існуючими клітинними ферментативними системами. Після внутрішньом'язової, внутрішньовенної чи підшкірної ін'єкції біодоступність перевищує 90%. Відзначається лінійна залежність між дозою та концентрацією препарату у плазмі крові. Максимальна концентрація препарату у плазмі при внутрішньовенному введенні спостерігається протягом 2-5 хв, при внутрішньом'язовому – протягом 7-10 хв. Як природний продукт пептидної природи, Глутоксим® метаболізується в органах та тканинах організму з елімінацією через нирки.ФармакодинамікаГлутоксим® має імуномодулюючу, гемостимулюючу, детоксикувальну, гепатопротекторну дію, пригнічує лікарську стійкість пухлинних клітин до антибіотиків антрациклінового ряду, алкілуючих засобів; дозволяє подолати лікарську стійкість Mycobacterium tuberculosis до ізоніазиду, асоційовану з генами katG (ген каталази-пероксидази) та inhA (ген енол-АПБ-редуктази). Глутоксим® потенціює дію доксорубіцину на пухлинні клітини, засобів хіміотерапії (ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину, катіонного антимікробного пептиду каталецидину) на Mycobacterium tuberculo. Імуномодулююча дія препарату Глутоксим® зумовлена рецептор-опосередкованим впливом на кальцій залежні сигнальні шляхи макрофагів, що призводить до підвищення: виживання та функціональної дієздатності тканинних макрофагів; екзоцитозу підмембранних гранул із внутрішньоклітинно-паразитуючими формами Mycobacterium tuberculosis; активності лізосомальних ферментів; утворення активних форм кисню; поглинання та загибелі мікроорганізмів; секреції цитокінів: інтерлейкіну 1, інтерлейкіну 6, фактору некрозу пухлини, інтерферонів, еритропоетину, інтерлейкіну 2; катіонних протимікробних пептидів – дефенсинів, каталецидинів. Гемостимулююча дія препарату Глутоксим® зумовлена рецептор-опосередкованим посиленням кістковомозкового кровотворення: процесів еритропоезу, лімфопоезу та гранулоцитомоноцитопоезу. Дія на клітини-попередники різних ліній формених елементів крові опосередкована функціонуванням МАР- та інозитол кіназними системами, призводить до підвищення стійкості диференційованих гемопоетичних клітин, відновлює їх чутливість до дії ендогенних факторів гемопоезу. Детоксикувальний та гепатопротекторний ефекти препарату обумовлені рецептор-опосередкованим посиленням експресії ферментів другої фази детоксикації ксенобіотиків, включаючи глутатіон-редуктази, глутатіонпероксидази, глутатіон-S-трансферази, глюкозо-6-фосфатдеогену від токсичної дії радикалів Глутоксим® має пряму інгібуючу дію на активність фактора множинної лікарської стійкості пухлинних клітин - білок Р-глікопротеїн (Pgp), який визначає стійкість пухлинних клітин до дії засобів хіміотерапії, включаючи антрациклінові антибіотики, препарати алкілуючої дії. Глутоксим® ініціює реакцію трансформації ізоніазиду - проліки, у фармакологічно активну форму - ізонікотинову кислоту, що має бактеріостатичну дію на Mycobacterium tuberculosis, що дозволяє подолати лікарську резистентність Mycobacterium tuberculosis, зумовлену негативною трансформацією генів katG (A -Редуктази). Глутоксим® стимулює процеси екзоцитозу везикул з макрофагів з внутрішньоклітинно-паразитуючими мікроорганізмами, включаючи Mycobacterium tuberculosis, забезпечуючи їх видалення з фармакологічного притулку та роблячи доступними для дії антибактеріальних препаратів, включаючи ізоніазид, рифампіцин, рифоміцин. Глутоксим® посилює секрецію катіонних пептидів - дефенсинів та каталецидинів макрофагами, стимулює їх поглинання мікобактеріями туберкульозу, визначаючи опосередковану антибактеріальну дію препарату.Показання до застосуванняГлутоксим® застосовують у дорослих: як засіб профілактики та лікування вторинних імунодефіцитних станів, асоційованих з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами, для відновлення пригнічених імунних реакцій та пригніченого стану кістковомозкового кровотворення; для підвищення стійкості організму до різноманітних патологічних впливів - інфекційних агентів, хімічних та/або фізичних факторів (інтоксикація, радіація тощо); як гепатопротекторний засіб при хронічних вірусних гепатитах і С; для потенціювання лікувальних ефектів антибактеріальної терапії хронічних обструктивних захворювань легень; для профілактики післяопераційних гнійних ускладнень Розчин для ін'єкцій 10 та 30 мг/мл застосовують у складі комплексної протитуберкульозної терапії важких поширених форм туберкульозу всіх локалізацій, за наявності лікарської резистентності мікобактерій туберкульозу, для профілактики загострень хронічного гепатиту у хворих на туберкульоз на фоні протитуберій. Розчин для ін'єкцій застосовують у складі комплексної терапії псоріазу, у тому числі середньотяжких та важких форм з наявністю еритродермії, артропатії. Глутоксим® застосовується у комплексній терапії злоякісних новоутворень. Глутоксим® використовується в онкології для профілактики та лікування токсичних проявів хіміо- та променевої терапії (сприяє зниженню гемо- та гепатотоксичної дії). Глутоксим® сприяє ефективному відновленню функцій кістковомозкового кровотворення під час проведення протипухлинної терапії. Глутоксим усуває або згладжує прояви неспецифічного синдрому хвороби (анемія, втома, зниження апетиту, підвищена больова чутливість).Протипоказання до застосуванняЗастосування препарату протипоказане у випадках виникнення індивідуальної непереносимості, при вагітності, у період лактації.Вагітність та лактаціяКлінічні дослідження препарату під час вагітності та в період лактації не проводилися.Побічна діяВ окремих хворих може спостерігатися незначне підвищення температури (до 37,1 ° С - 37,5 ° С), болючість у місці ін'єкції препарату. При поганій суб'єктивній переносимості хворобливості Глутоксим® вводять разом із 1-2 мл 0,5% розчину новокаїну.Взаємодія з лікарськими засобамиГлутоксим® при поєднаному застосуванні потенціює бактеріостатичний ефект ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину на Mycobacterium tuberculosis, антрациклінового антибіотика доксорубіцину, алкілюючого засобу – етопозиду. Глутоксим® знижує терапевтичний ефект ніфедипіну та верапамілу. Інгібітори циклооксигеназного шляху окислення арахідонової кислоти – індометацин, мелоксикам – знижують або повністю пригнічують фармакологічну дію препарату Глутоксим®.Спосіб застосування та дозиПрепарат Глутоксим® вводять внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Призначають щодня по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) залежно від характеру захворювання. З профілактичною метою препарат застосовують внутрішньом'язово щоденно по 5-10 мг протягом 2 тижнів. У складі комплексної терапії туберкульозу Глутоксим® 60 мг вводять 1 раз на добу перші 10 днів щодня внутрішньом'язово, наступні 20 днів. Глутоксим® 60 мг вводять внутрішньом'язово через день, одна ін'єкція на добу. За потреби проводять повторний курс лікування через 1-6 місяців. У складі комплексної терапії псоріазу Глутоксим® застосовують внутрішньом'язово щодня у добовій дозі 10 мг протягом 15 днів, потім ще протягом 5 тижнів 2 рази на тиждень у добовій дозі 10 мг. Усього 25 ін'єкцій на курс лікування. Як засіб супроводу хіміотерапії в онкології Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно за 1,5-2 години до застосування протипухлинних засобів. Далі між курсами хіміотерапії Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно через день. При наступному курсі хіміотерапії схема застосування препарату повторюється. Як засіб супроводу променевої терапії Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно через 0,5-1 годину після чергового сеансу опромінення через день протягом усього курсу променевої терапії. Глутоксим® може вводитись в одному шприці з водорозчинними лікарськими засобами.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк розчин-носій для інфузійного введення використовують ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: Глутаміл-Цистеїніл-Гліцин динатрію 5 мг, 10 мг або 30 мг; Допоміжні речовини: натрію ацетат, оцтова кислота розведена, вода для ін'єкцій. По 1 або 2 мл ампули з нейтрального скла. По 5 або 10 ампул (містять 1 мл або 2 мл) в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або паперу з одношаровим полівініліденхлоридним покриттям. По 5 або 10 ампул (містять 1 мл або 2 мл) в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки без фольги або покриття. По 1, 2, 5 або 10 (містять 5 або 10 ампул) контурних упаковок разом з ампульним ножем або скарифікатором разом з інструкцією з застосування в пачку з картону. При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаГлутоксим відноситься до групи природних метаболітів, що визначає особливості його метаболізму існуючими клітинними ферментативними системами. Після внутрішньом'язової, внутрішньовенної чи підшкірної ін'єкції біодоступність перевищує 90%. Відзначається лінійна залежність між дозою та концентрацією препарату у плазмі крові. Максимальна концентрація препарату у плазмі при внутрішньовенному введенні спостерігається протягом 2-5 хв, при внутрішньом'язовому – протягом 7-10 хв. Як природний продукт пептидної природи, Глутоксим® метаболізується в органах та тканинах організму з елімінацією через нирки.ФармакодинамікаГлутоксим® має імуномодулюючу, гемостимулюючу, детоксикувальну, гепатопротекторну дію, пригнічує лікарську стійкість пухлинних клітин до антибіотиків антрациклінового ряду, алкілуючих засобів; дозволяє подолати лікарську стійкість Mycobacterium tuberculosis до ізоніазиду, асоційовану з генами katG (ген каталази-пероксидази) та inhA (ген енол-АПБ-редуктази). Глутоксим® потенціює дію доксорубіцину на пухлинні клітини, засобів хіміотерапії (ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину, катіонного антимікробного пептиду каталецидину) на Mycobacterium tuberculo. Імуномодулююча дія препарату Глутоксим® зумовлена рецептор-опосередкованим впливом на кальцій залежні сигнальні шляхи макрофагів, що призводить до підвищення: виживання та функціональної дієздатності тканинних макрофагів; екзоцитозу підмембранних гранул із внутрішньоклітинно-паразитуючими формами Mycobacterium tuberculosis; активності лізосомальних ферментів; утворення активних форм кисню; поглинання та загибелі мікроорганізмів; секреції цитокінів: інтерлейкіну 1, інтерлейкіну 6, фактору некрозу пухлини, інтерферонів, еритропоетину, інтерлейкіну 2; катіонних протимікробних пептидів – дефенсинів, каталецидинів. Гемостимулююча дія препарату Глутоксим® зумовлена рецептор-опосередкованим посиленням кістковомозкового кровотворення: процесів еритропоезу, лімфопоезу та гранулоцитомоноцитопоезу. Дія на клітини-попередники різних ліній формених елементів крові опосередкована функціонуванням МАР- та інозитол кіназними системами, призводить до підвищення стійкості диференційованих гемопоетичних клітин, відновлює їх чутливість до дії ендогенних факторів гемопоезу. Детоксикувальний та гепатопротекторний ефекти препарату обумовлені рецептор-опосередкованим посиленням експресії ферментів другої фази детоксикації ксенобіотиків, включаючи глутатіон-редуктази, глутатіонпероксидази, глутатіон-S-трансферази, глюкозо-6-фосфатдеогену від токсичної дії радикалів Глутоксим® має пряму інгібуючу дію на активність фактора множинної лікарської стійкості пухлинних клітин - білок Р-глікопротеїн (Pgp), який визначає стійкість пухлинних клітин до дії засобів хіміотерапії, включаючи антрациклінові антибіотики, препарати алкілуючої дії. Глутоксим® ініціює реакцію трансформації ізоніазиду - проліки, у фармакологічно активну форму - ізонікотинову кислоту, що має бактеріостатичну дію на Mycobacterium tuberculosis, що дозволяє подолати лікарську резистентність Mycobacterium tuberculosis, зумовлену негативною трансформацією генів katG (A -Редуктази). Глутоксим® стимулює процеси екзоцитозу везикул з макрофагів з внутрішньоклітинно-паразитуючими мікроорганізмами, включаючи Mycobacterium tuberculosis, забезпечуючи їх видалення з фармакологічного притулку та роблячи доступними для дії антибактеріальних препаратів, включаючи ізоніазид, рифампіцин, рифоміцин. Глутоксим® посилює секрецію катіонних пептидів - дефенсинів та каталецидинів макрофагами, стимулює їх поглинання мікобактеріями туберкульозу, визначаючи опосередковану антибактеріальну дію препарату.Показання до застосуванняГлутоксим® застосовують у дорослих: як засіб профілактики та лікування вторинних імунодефіцитних станів, асоційованих з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами, для відновлення пригнічених імунних реакцій та пригніченого стану кістковомозкового кровотворення; для підвищення стійкості організму до різноманітних патологічних впливів - інфекційних агентів, хімічних та/або фізичних факторів (інтоксикація, радіація тощо); як гепатопротекторний засіб при хронічних вірусних гепатитах і С; для потенціювання лікувальних ефектів антибактеріальної терапії хронічних обструктивних захворювань легень; для профілактики післяопераційних гнійних ускладнень Розчин для ін'єкцій 10 та 30 мг/мл застосовують у складі комплексної протитуберкульозної терапії важких поширених форм туберкульозу всіх локалізацій, за наявності лікарської резистентності мікобактерій туберкульозу, для профілактики загострень хронічного гепатиту у хворих на туберкульоз на фоні протитуберій. Розчин для ін'єкцій застосовують у складі комплексної терапії псоріазу, у тому числі середньотяжких та важких форм з наявністю еритродермії, артропатії. Глутоксим® застосовується у комплексній терапії злоякісних новоутворень. Глутоксим® використовується в онкології для профілактики та лікування токсичних проявів хіміо- та променевої терапії (сприяє зниженню гемо- та гепатотоксичної дії). Глутоксим® сприяє ефективному відновленню функцій кістковомозкового кровотворення під час проведення протипухлинної терапії. Глутоксим усуває або згладжує прояви неспецифічного синдрому хвороби (анемія, втома, зниження апетиту, підвищена больова чутливість).Протипоказання до застосуванняЗастосування препарату протипоказане у випадках виникнення індивідуальної непереносимості, при вагітності, у період лактації.Вагітність та лактаціяКлінічні дослідження препарату під час вагітності та в період лактації не проводилися.Побічна діяВ окремих хворих може спостерігатися незначне підвищення температури (до 37,1 ° С - 37,5 ° С), болючість у місці ін'єкції препарату. При поганій суб'єктивній переносимості хворобливості Глутоксим® вводять разом із 1-2 мл 0,5% розчину новокаїну.Взаємодія з лікарськими засобамиГлутоксим® при поєднаному застосуванні потенціює бактеріостатичний ефект ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину на Mycobacterium tuberculosis, антрациклінового антибіотика доксорубіцину, алкілюючого засобу – етопозиду. Глутоксим® знижує терапевтичний ефект ніфедипіну та верапамілу. Інгібітори циклооксигеназного шляху окислення арахідонової кислоти – індометацин, мелоксикам – знижують або повністю пригнічують фармакологічну дію препарату Глутоксим®.Спосіб застосування та дозиПрепарат Глутоксим® вводять внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Призначають щодня по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) залежно від характеру захворювання. З профілактичною метою препарат застосовують внутрішньом'язово щоденно по 5-10 мг протягом 2 тижнів. У складі комплексної терапії туберкульозу Глутоксим® 60 мг вводять 1 раз на добу перші 10 днів щодня внутрішньом'язово, наступні 20 днів. Глутоксим® 60 мг вводять внутрішньом'язово через день, одна ін'єкція на добу. За потреби проводять повторний курс лікування через 1-6 місяців. У складі комплексної терапії псоріазу Глутоксим® застосовують внутрішньом'язово щодня у добовій дозі 10 мг протягом 15 днів, потім ще протягом 5 тижнів 2 рази на тиждень у добовій дозі 10 мг. Усього 25 ін'єкцій на курс лікування. Як засіб супроводу хіміотерапії в онкології Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно за 1,5-2 години до застосування протипухлинних засобів. Далі між курсами хіміотерапії Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно через день. При наступному курсі хіміотерапії схема застосування препарату повторюється. Як засіб супроводу променевої терапії Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно через 0,5-1 годину після чергового сеансу опромінення через день протягом усього курсу променевої терапії. Глутоксим® може вводитись в одному шприці з водорозчинними лікарськими засобами.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк розчин-носій для інфузійного введення використовують ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: Глутаміл-Цистеїніл-Гліцин динатрію 5 мг, 10 мг або 30 мг; Допоміжні речовини: натрію ацетат, оцтова кислота розведена, вода для ін'єкцій. По 1 або 2 мл ампули з нейтрального скла. По 5 або 10 ампул (містять 1 мл або 2 мл) в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або паперу з одношаровим полівініліденхлоридним покриттям. По 5 або 10 ампул (містять 1 мл або 2 мл) в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки без фольги або покриття. По 1, 2, 5 або 10 (містять 5 або 10 ампул) контурних упаковок разом з ампульним ножем або скарифікатором разом з інструкцією з застосування в пачку з картону. При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаГлутоксим відноситься до групи природних метаболітів, що визначає особливості його метаболізму існуючими клітинними ферментативними системами. Після внутрішньом'язової, внутрішньовенної чи підшкірної ін'єкції біодоступність перевищує 90%. Відзначається лінійна залежність між дозою та концентрацією препарату у плазмі крові. Максимальна концентрація препарату у плазмі при внутрішньовенному введенні спостерігається протягом 2-5 хв, при внутрішньом'язовому – протягом 7-10 хв. Як природний продукт пептидної природи, Глутоксим® метаболізується в органах та тканинах організму з елімінацією через нирки.ФармакодинамікаГлутоксим® має імуномодулюючу, гемостимулюючу, детоксикувальну, гепатопротекторну дію, пригнічує лікарську стійкість пухлинних клітин до антибіотиків антрациклінового ряду, алкілуючих засобів; дозволяє подолати лікарську стійкість Mycobacterium tuberculosis до ізоніазиду, асоційовану з генами katG (ген каталази-пероксидази) та inhA (ген енол-АПБ-редуктази). Глутоксим® потенціює дію доксорубіцину на пухлинні клітини, засобів хіміотерапії (ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину, катіонного антимікробного пептиду каталецидину) на Mycobacterium tuberculo. Імуномодулююча дія препарату Глутоксим® зумовлена рецептор-опосередкованим впливом на кальцій залежні сигнальні шляхи макрофагів, що призводить до підвищення: виживання та функціональної дієздатності тканинних макрофагів; екзоцитозу підмембранних гранул із внутрішньоклітинно-паразитуючими формами Mycobacterium tuberculosis; активності лізосомальних ферментів; утворення активних форм кисню; поглинання та загибелі мікроорганізмів; секреції цитокінів: інтерлейкіну 1, інтерлейкіну 6, фактору некрозу пухлини, інтерферонів, еритропоетину, інтерлейкіну 2; катіонних протимікробних пептидів – дефенсинів, каталецидинів. Гемостимулююча дія препарату Глутоксим® зумовлена рецептор-опосередкованим посиленням кістковомозкового кровотворення: процесів еритропоезу, лімфопоезу та гранулоцитомоноцитопоезу. Дія на клітини-попередники різних ліній формених елементів крові опосередкована функціонуванням МАР- та інозитол кіназними системами, призводить до підвищення стійкості диференційованих гемопоетичних клітин, відновлює їх чутливість до дії ендогенних факторів гемопоезу. Детоксикувальний та гепатопротекторний ефекти препарату обумовлені рецептор-опосередкованим посиленням експресії ферментів другої фази детоксикації ксенобіотиків, включаючи глутатіон-редуктази, глутатіонпероксидази, глутатіон-S-трансферази, глюкозо-6-фосфатдеогену від токсичної дії радикалів Глутоксим® має пряму інгібуючу дію на активність фактора множинної лікарської стійкості пухлинних клітин - білок Р-глікопротеїн (Pgp), який визначає стійкість пухлинних клітин до дії засобів хіміотерапії, включаючи антрациклінові антибіотики, препарати алкілуючої дії. Глутоксим® ініціює реакцію трансформації ізоніазиду - проліки, у фармакологічно активну форму - ізонікотинову кислоту, що має бактеріостатичну дію на Mycobacterium tuberculosis, що дозволяє подолати лікарську резистентність Mycobacterium tuberculosis, зумовлену негативною трансформацією генів katG (A -Редуктази). Глутоксим® стимулює процеси екзоцитозу везикул з макрофагів з внутрішньоклітинно-паразитуючими мікроорганізмами, включаючи Mycobacterium tuberculosis, забезпечуючи їх видалення з фармакологічного притулку та роблячи доступними для дії антибактеріальних препаратів, включаючи ізоніазид, рифампіцин, рифоміцин. Глутоксим® посилює секрецію катіонних пептидів - дефенсинів та каталецидинів макрофагами, стимулює їх поглинання мікобактеріями туберкульозу, визначаючи опосередковану антибактеріальну дію препарату.Показання до застосуванняГлутоксим® застосовують у дорослих: як засіб профілактики та лікування вторинних імунодефіцитних станів, асоційованих з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами, для відновлення пригнічених імунних реакцій та пригніченого стану кістковомозкового кровотворення; для підвищення стійкості організму до різноманітних патологічних впливів - інфекційних агентів, хімічних та/або фізичних факторів (інтоксикація, радіація тощо); як гепатопротекторний засіб при хронічних вірусних гепатитах і С; для потенціювання лікувальних ефектів антибактеріальної терапії хронічних обструктивних захворювань легень; для профілактики післяопераційних гнійних ускладнень Розчин для ін'єкцій 10 та 30 мг/мл застосовують у складі комплексної протитуберкульозної терапії важких поширених форм туберкульозу всіх локалізацій, за наявності лікарської резистентності мікобактерій туберкульозу, для профілактики загострень хронічного гепатиту у хворих на туберкульоз на фоні протитуберій. Розчин для ін'єкцій застосовують у складі комплексної терапії псоріазу, у тому числі середньотяжких та важких форм з наявністю еритродермії, артропатії. Глутоксим® застосовується у комплексній терапії злоякісних новоутворень. Глутоксим® використовується в онкології для профілактики та лікування токсичних проявів хіміо- та променевої терапії (сприяє зниженню гемо- та гепатотоксичної дії). Глутоксим® сприяє ефективному відновленню функцій кістковомозкового кровотворення під час проведення протипухлинної терапії. Глутоксим усуває або згладжує прояви неспецифічного синдрому хвороби (анемія, втома, зниження апетиту, підвищена больова чутливість).Протипоказання до застосуванняЗастосування препарату протипоказане у випадках виникнення індивідуальної непереносимості, при вагітності, у період лактації.Вагітність та лактаціяКлінічні дослідження препарату під час вагітності та в період лактації не проводилися.Побічна діяВ окремих хворих може спостерігатися незначне підвищення температури (до 37,1 ° С - 37,5 ° С), болючість у місці ін'єкції препарату. При поганій суб'єктивній переносимості хворобливості Глутоксим® вводять разом із 1-2 мл 0,5% розчину новокаїну.Взаємодія з лікарськими засобамиГлутоксим® при поєднаному застосуванні потенціює бактеріостатичний ефект ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину на Mycobacterium tuberculosis, антрациклінового антибіотика доксорубіцину, алкілюючого засобу – етопозиду. Глутоксим® знижує терапевтичний ефект ніфедипіну та верапамілу. Інгібітори циклооксигеназного шляху окислення арахідонової кислоти – індометацин, мелоксикам – знижують або повністю пригнічують фармакологічну дію препарату Глутоксим®.Спосіб застосування та дозиПрепарат Глутоксим® вводять внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Призначають щодня по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) залежно від характеру захворювання. З профілактичною метою препарат застосовують внутрішньом'язово щоденно по 5-10 мг протягом 2 тижнів. У складі комплексної терапії туберкульозу Глутоксим® 60 мг вводять 1 раз на добу перші 10 днів щодня внутрішньом'язово, наступні 20 днів. Глутоксим® 60 мг вводять внутрішньом'язово через день, одна ін'єкція на добу. За потреби проводять повторний курс лікування через 1-6 місяців. У складі комплексної терапії псоріазу Глутоксим® застосовують внутрішньом'язово щодня у добовій дозі 10 мг протягом 15 днів, потім ще протягом 5 тижнів 2 рази на тиждень у добовій дозі 10 мг. Усього 25 ін'єкцій на курс лікування. Як засіб супроводу хіміотерапії в онкології Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно за 1,5-2 години до застосування протипухлинних засобів. Далі між курсами хіміотерапії Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно через день. При наступному курсі хіміотерапії схема застосування препарату повторюється. Як засіб супроводу променевої терапії Глутоксим® 60 мг вводиться підшкірно через 0,5-1 годину після чергового сеансу опромінення через день протягом усього курсу променевої терапії. Глутоксим® може вводитись в одному шприці з водорозчинними лікарськими засобами.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк розчин-носій для інфузійного введення використовують ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
3 300,00 грн
3 210,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.