Лекарства и БАД Джодас Экспоим Пвт.Лтд
3 936,00 грн
542,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: іміпенем 500 мг, циластатин натрію 500 мг. Флакони (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення. +K4;I4:N4Фармакотерапевтична групаБета-лактамний антибіотик широкого спектра дії. Пригнічує синтез клітинної стінки бактерій і надає бактерицидну дію щодо широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, аеробних та анаеробних. Іміпенем; - похідне тієнаміцину, відноситься до групи карбапенемів. Циластатин натрію; інгібує дегідропептидазу - фермент, що метаболізує іміпенем у нирках, що значно збільшує концентрацію незміненого іміпенему в сечовивідних шляхах. Циластатин не має власної антибактеріальної активності, не пригнічує β-лактамазу бактерій. Препарат; активний щодо; Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis і Bacteroides fragilis. Стійкий до руйнування бактеріальною β-лактамазою, що робить його ефективним щодо багатьох мікроорганізмів, таких як Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. та Enterobacter spp., які стійкі до більшості бета-лактамних антибіотиків. Антибактеріальний спектр включає майже всі клінічно значущі патогенні мікроорганізми. Активний щодо грамнегативних аеробних бактерій: ;Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (раніше Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що утворюють бета-лактамазу, Hap, al. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii (раніше Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами,утворюють пеніциліназ), Neisseria meningitidis, Yersinia spp. (Раніше Pasteurella), в т.ч. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp. (У т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (раніше Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (В т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp; гром позитивних аеробних бактерій: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (включаючи штами,утворюють пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що утворюють пеніциліну), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus група С, Streptococcus грамнегативних анаеробних бактерій: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica (раніше Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica (раніше Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (раніше Bacteroides bivius), Prevotella disiens (раніше Bacteroides disiens),Prevotella intermedia (раніше Bacteroides intermedius), Veillonella spp.; грампозитивних анаеробних бактерій: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Microaerophilic streptococcus, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включаючи Propionibacterium acne); ін мікроорганізмів: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis. Деякі Staphylococcus spp. (стійкі до метициліну), Streptococcus spp. (група D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium та деякі штами Pseudomonas cepacia нечутливі до іміпенему. Ефективний проти багатьох інфекцій, викликаних бактеріями, стійкими до цефалоспоринів, аміноглікозидів, пеніцилінів. In vitro діє синергідно з аміноглікозидами щодо деяких штамів Pseudomonas aeruginosa.ФармакокінетикаC max ;іміпенему при внутрішньовенному введенні в дозі 250, 500 або 1000 мг протягом 20 хв - 14-24, 21-58 і 41-83 мкг/мл відповідно. C max ;циластатину при внутрішньовенному введенні в дозі 250, 500 або 1000 мг протягом 20 хв - 15-25, 31-49 та 56-80 мкг/мл. Зв'язування з білками плазми іміпенему – 20%, циластатину – 40%. Швидко і добре розподіляється у більшості тканин та рідин організму. Найвищі концентрації досягаються у плевральному випоті, перитонеальній та інтерстиціальній рідинах та репродуктивних органах. У низьких концентраціях виявляється у спинномозковій рідині. Блокування канальцевої секреції іміпенему циластатином призводить до інгібування його ниркового метаболізму та накопичення у сечі у незміненому вигляді. Циластатин метаболізується до N-ацетилової сполуки. При внутрішньовенному введенні T1/2; іміпенему та циластатину у дорослих – 1 год, у дітей 2-12 років – 1-1.2 год, у новонароджених Т1/2; іміпенему – 1.7-2.4 год, циластатину – 3.8-8.4 год; при порушенні функції нирок Т1/2; іміпенема - 2.9-4 год, циластатину - 13.3-17.1 год. 3); 1-2% виводиться через ШКТ та 20-25% - позанирковим шляхом (механізм невідомий). Швидко та ефективно (73-90%) виводиться за допомогою гемодіалізу (в результаті 3-годинного сеансу переривчастої гемофільтрації видаляється 75% отриманої дози).Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи карбапенемів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами (полімікробні або змішані аеробно-анаеробні інфекції): інфекції нижніх відділів дихальних шляхів; інфекції сечовивідних шляхів; інтраабдомінальні інфекції; інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції кісток та суглобів; перитоніт; сепсис; ендокардит; запальні захворювання органів малого тазу. Профілактика післяопераційних ускладнень.Протипоказання до застосуваннявагітність; період лактації; ранній дитячий вік (до 3 місяців); у дітей із порушенням функції нирок (концентрація сироваткового креатиніну більше 2 мг/дл); підвищена чутливість до компонентів препарату, до карбапенемів та інших бета-лактамних антибіотиків. З обережністю Захворювання ЦНС, ШКТ (в т.ч. в анамнезі), літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Дітям з масою тіла 40 кг і більше; призначають ті ж дози, що і дорослим. ;Дітям старше 3 місяців і з масою тіла менше 40 кг; - 15 мг/кг 4 рази/добу; максимальна добова доза – 2 г. Протипоказано: ранній дитячий вік (до 3 місяців); у дітей із порушенням функції нирок (концентрація сироваткового креатиніну більше 2 мг/дл).Побічна діяЗ боку нервової системи: ; міоклонія, психічні порушення, галюцинації, сплутаність свідомості, епілептичні напади, парестезії. З боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, поліурія, гостра ниркова недостатність (рідко). З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний ентероколіт, гепатит (рідко). З боку органів кровотворення та системи гемостазу: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, моноцитоз, лімфоцитоз, базофілія, зниження гемоглобіну, подовження протромбінового часу. Лабораторні показники: підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації азоту сечовини; Прямий позитивний тест Кумбса. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз (рідко), ексфоліативний дерматит (рідко), лихоманка, . Місцеві реакції:; тромбофлебіт. Інші: ;кандидоз, порушення смаку.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із сіллю молочної кислоти, іншими антибактеріальними препаратами. При одночасному застосуванні з пеніцилінами та цефалоспоринами можлива перехресна алергія; виявляє антагонізм по відношенню до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів та монобактамів). Ганцикловір підвищує ризик розвитку судин, що генералізуються. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, незначно збільшують концентрацію в плазмі та Т1/2; іміпенему (якщо потрібні високі концентрації іміпенему, застосовувати ці лікарські засоби одночасно не рекомендується).Спосіб застосування та дозиВ/в краплинно. Наведені нижче дози розраховані на масу тіла 70 кг і більше і КК 70 мл/хв/1.73 кв.м і більше. Для хворих з КК менше 70 мл/хв/1.73 кв.м і/або меншою масою тіла слід пропорційно зменшити дозу. Середня терапевтична доза для дорослих; (розрахунок за іміпенемом) при внутрішньовенному введенні - 1-2 г на добу, розділена на 3-4 введення; максимальна добова доза – 4 г або 50 мг/кг залежно від того, яка доза буде меншою. Хворим з; легким ступенем тяжкості інфекції; - по 250 мг 4 рази на добу,; інфекції, що загрожує життю хворого,; - 1 г 3-4 рази на добу. Доза іміпенему менша або рівна 500 мг повинна вводитися внутрішньовенно протягом 20-30 хв. Доза понад 500 мг повинна вводитися внутрішньовенно протягом 40-60 хв. Хворим, у яких під час інфузії з'являлася нудота, слід уповільнити швидкість введення препарату. Для профілактики післяопераційних інфекцій; 1 г під час вступної анестезії та 1 г через 3 год. загальної анестезії. Максимальні добові дози для внутрішньовенного введення у хворих з нирковою недостатністю залежно від ступеня важкості інфекції та значень КК (мл/хв/1.73 кв.м) та масою тіла ≥70 кг: при ;легкій течії інфекції ;і ;КК 41-70 мл/хв ;- по 250 мг через 8 год, ;КК 21-40 мл/хв ;- по 250 мг через 12 год, ;КК 6-20 ;мл/хв ;- по 250 мг через 12 год; при ;інфекції середньої тяжкості ;і ;КК 41-70 мл/хв ;- по 250 мг через 6 год, ;КК 21-40 мл/хв ;- по 250 мг через 8 год, КК 6-20 ;мл/хв ; - по 250 через 12 год; при ;тяжкому перебігу (помірно чутливі штами, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) ;і ;КК 41-70 мл/хв ;- по 500 мг через 6 год, ;КК 21-40 мл/хв ;- по.500 мг через 8 год; КК 6-20 мл/хв; - по 500 мг через 12 год; при ;тяжкому перебігу інфекції, що загрожує життю, ;і ;КК 41-70 мл/хв ;- по 750 мг через 8 год, ;КК 21-40 мл/хв ;- по 500 мг через 6 год, ;КК 6-20 мл/хв; - по 500 мг через 12 год. Хворим з КК менше 5 мл/хв; призначають тільки у випадку, якщо не пізніше ніж через 48 годин після інфузії препарату проводиться гемодіаліз. Введення препарату таким пацієнтам рекомендовано лише у тих. випадках, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик розвитку судом. При лікуванні пацієнтів з КК менше 5 мл/хв, що знаходяться на гемодіалізі, слід використовувати дози для пацієнтів з КК 6-20 мл/хв і масою тіла менше 70 кг (див. нижче). Препарат вводиться після сеансу гемодіалізу та потім через 12-годинні інтервали з моменту завершення процедури, при цьому за пацієнтами необхідне ретельне спостереження (особливо за наявності у них захворювань центральної нервової системи). В даний час немає достатніх даних щодо режиму дозування при передопераційній профілактиці пацієнтів з КК менше 70 мл/хв/1.73 кв.м. Нижче наводиться режим дозування для пацієнтів при порушенні функції нирок та/або з масою тіла менше 70 кг. а) Максимальна добова доза 1 г Маса тіла (кг) Кліренс креатиніну (мл/хв/1.73 кв.м) ≥71 41-70 21-40 6-20 60-69 По 250 мг кожні 8 год. По 125 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 12 год. По 125 мг кожні 12 год. 50-59 По 125 мг кожні 6 год. По 125 мг кожні 6 год. По 125 мг кожні 8 год. По 125 мг кожні 12 год. 40-49 По 125 мг кожні 6 год. По 125 мг кожні 8 год. По 125 мг кожні 12 год. По 125 мг кожні 12 год. 30-39 По 125 мг кожні 8 год. По 125 мг кожні 8 год. По 125 кожні 12 год По 125 кожні 12 год б) Максимальна добова доза 1.5 г Маса тіла (кг) Кліренс креатиніну (мл/хв/1.73 кв.м) ≥71 41-70 21-40 6-20 60-69 По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 12 год. 50-59 По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 12 год. По 250 мг кожні 12 год. 40-49 По 250 мг кожні 8 год. По 125 мг кожні 6 год. По 125 мг кожні 8 год. По 125 мг кожні 12 год. 30-39 По 125 мг кожні 6 год. По 125 мг кожні 8 год. По 125 кожні 8 год По 125 кожні 12 год в) Максимальна добова доза 2 г Маса тіла (кг) Кліренс креатиніну (мл/хв/1.73 кв.м) ≥71 41-70 21-40 6-20 60-69 По 500 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 12 год. 50-59 По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 12 год. 40-49 По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 12 год. По 250 мг кожні 12 год. 30-39 По 250 мг кожні 8 год. По 125 мг кожні 6 год. По 125 кожні 8 год По 125 кожні 12 год г) Максимальна добова доза 3 г Маса тіла (кг) Кліренс креатиніну (мл/хв/1.73 кв.м) ≥71 41-70 21-40 6-20 60-69 По 750 мг кожні 8 год. По 500 мг кожні 8 год. По 500 мг кожні 8 год. По 500 мг кожні 12 год. 50-59 По 500 мг кожні 6 год. По 500 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 12 год. 40-49 По 500 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 12 год. 30-39 По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 8 год. По 250 кожні 8 год По 250 кожні 12 год д) Максимальна добова доза 4 г Маса тіла (кг) Кліренс креатиніну (мл/хв/1.73 кв.м) ≥71 41-70 21-40 6-20 60-69 По 1000 мг кожні 8 год. По 750 мг кожні 8 год. По 500 мг кожні 8 год. По 500 мг кожні 12 год. 50-59 По 750 мг кожні 8 год. По 500 мг кожні 6 год. По 500 мг кожні 8 год. По 500 мг кожні 12 год. 40-49 По 500 мг кожні 6 год. По 500 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 6 год. По 250 мг кожні 12 год. 30-39 По 500 мг кожні 8 год. По 250 мг кожні 6 год. По 250 кожні 8 год По 250 кожні 12 год В даний час відсутні достатні дані для того, щоб рекомендувати застосування препарату пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі. Дітям з масою тіла 40 кг і більше; призначають ті ж дози, що і дорослим. ;Дітям старше 3 місяців і з масою тіла менше 40 кг; - 15 мг/кг 4 рази/добу; максимальна добова доза – 2 г. Приготування розчину для внутрішньовенних інфузій Іміпенем+циластатин для внутрішньовенних інфузій не можна змішувати або додавати до інших антибіотиків. Для приготування інфузійного розчину використовуються такі розчинники: 0.9% розчин натрію хлориду, 5% водний розчин декстрози, 10% водний розчин декстрози, 5% розчин декстрози та 0.9% натрію хлориду. У співвідношенні на 100 мл розчинника та 500 мг іміпенему. Концентрація іміпенему отриманому розчині становить 5 мг/мл. Флакони місткістю 20 мл та 30 мл При застосуванні препарату у флаконах місткістю 20 мл або 30 мл вміст флакону попередньо розчиняють в 10 мл відповідного розчинника. Отриманий розчин не можна використовувати для введення! Розчин добре струшують, після чого переносять у флакон або контейнер з частиною розчинника, що залишилася (90 мл). Загальний об'єм розчинника становить 100мл. Для повного перенесення препарату: у флакон додають 20 мл раніше отриманого розчину, добре струшують і знову переносять у флакон або контейнер з отриманим розчином. Тільки після цього розчин готовий до застосування.ПередозуванняСимптоми: можливе посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне. Іміпенем та циластатин піддаються гемодіалізу. Проте ефективність цієї процедури при передозуванні препарату невідома.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується для лікування менінгіту. Забарвлює сечу в червоний колір. Лікарська форма для внутрішньовенного введення не повинна використовуватися для внутрішньом'язового та навпаки. Перед початком терапії має бути зібраний ретельний анамнез щодо попередніх алергічних реакцій на бета-лактамні антибіотики. У осіб, які мають в анамнезі захворювання шлунково-кишкового тракту (особливо коліт), відзначається підвищений ризик розвитку псевдомембранозного ентероколіту. Терапія протиепілептичними лікарськими засобами у хворих з травмами головного мозку або припадками в анамнезі повинна тривати весь період лікування препаратом (щоб уникнути побічних ефектів з боку ЦНС). Слід мати на увазі, що у пацієнтів похилого віку ймовірно наявність вікових порушень функції нирок, що може вимагати зниження дози.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
462,00 грн
400,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: цефепіму гідрохлорид 1000 мг. 10 мл - флакони (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаЦефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій, зокрема. продукують β-лактамази, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Більш активний, ніж цефалоспорини III покоління, щодо грампозитивних коків. Не активний щодо Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., деяких анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепім характеризується високою стабільністю щодо різних плазмідних та хромосомних β-лактамаз.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації цефепіму у сироватці крові. Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, тканинах передміхурової залози, апендиксі та жовчному міхурі, спинномозковій рідині при менінгіті. У здорових людей при внутрішньовенному введенні цефепіму в дозі 2 г з інтервалом 8 годин протягом 9 днів не спостерігалося кумуляції в організмі. Середній T1/2; з організму в середньому становить близько 2 год, середній загальний кліренс - 120 мл/хв. Цефепім виводиться нирками, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% введеного цефепіму у незміненому вигляді. У хворих віком 65 років або старших із нормальною функцією нирок величина ниркового кліренсу менша, ніж у молодих хворих. У хворих із порушеннями функції нирок збільшується T1/2. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, при яких потрібне проведення гемодіалізу, T1/2; в середньому становить 13 год, проведення перитонеального діалізу - 19 год. Фармакокінетика цефепіму у хворих з порушенням функції печінки, муковісцидозом не змінена. Вік і стать пацієнтів не мали істотного впливу на загальний кліренс з організму і Vd; з урахуванням поправки на масу тіла кожного. При введенні цефепіму в дозі 50 мг/кг кожні 12 годин кумуляції не відзначалося, а при введенні в цій же дозі кожні 8 годин у рівноважному стані Cmax , AUC і T1/2; збільшувалися приблизно на 15%.Клінічна фармакологіяЦефалоспорин IV покоління.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефепіму мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію та бронхіт), інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, так і неускладнені), інфекції шкіри та м'яких тканин та ін. шляхів), гінекологічні інфекції, септицемія, нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія), бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування цефепіму при вагітності не проведено; застосування можливе лише під наглядом лікаря. Цефепім виділяється з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. У період лактації застосовувати з обережністю. В ;експериментальних дослідженнях ;не виявлено впливу на репродуктивну функцію та фетотоксичної дії цефепіму. Застосування у дітей Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. Для дітей старше 2 місяців застосування можливе згідно з режимом дозування. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – біль у животі, запор, зміна смаку. Алергічні реакції: можливі - висип, свербіж, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі - головні болі; рідко – запаморочення, парестезії; в окремих випадках – судоми. Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей – висип. З боку системи кровотворення: можлива анемія. З боку показників лабораторних досліджень: можливі підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу; рідко - тимчасове підвищення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія та нейтропенія; Часто – позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Інші: можливі підвищення температури тіла, вагініт, еритема; рідко – генітальний свербіж, неспецифічний кандидоз. Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному вливанні можливі флебіти, рідко - запалення); при внутрішньом'язовому введенні можливе запалення або біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні розчину цефепіму з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату та нетилміцину сульфату можлива фармацевтична взаємодія.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок. В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку. При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок разова доза становить 0.5-1 г, інтервал між введеннями - 12 год. При тяжких інфекціях вводять внутрішньовенно в дозі 2 г кожні 12 год. З метою профілактики інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій застосовують у комбінації з метронідазолом за схемою. Для дітей віком від 2 місяців максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг. Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою та бактеріальним менінгітом – по 50 мг/кг кожні 8 год. Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідно коригувати режим дозування. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Дози, що підтримують, визначають залежно від значень КК або концентрації креатиніну сироватки. При гемодіалізі за 3 години з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. У хворих, що перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, цефепім можна застосовувати в середніх дозах, тобто рекомендованих. 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів, які перебувають у групі підвищеного ризику виникнення інфекції за рахунок змішаної аеробно/анаеробної мікрофлори (в т.ч. у випадках, коли одним із збудників є Bacteroides fragilis), до ідентифікації збудника рекомендується одночасно з цефепімом призначити препарат, активний щодо анаеробів. З обережністю застосовують у пацієнтів із ризиком розвитку алергічних реакцій, особливо на лікарські препарати. При розвитку алергічних реакцій цефепім слід відмінити. При серйозних реакціях гіперчутливості негайного типу може знадобитися застосування епінефрину (адреналіну) та інших форм підтримуючого лікування. З появою діареї і натомість лікування слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. У таких випадках цефепім слід негайно відмінити та при необхідності призначити відповідне лікування. При розвитку суперінфекції цефепім слід негайно відмінити та призначити відповідне лікування. При застосуванні інших антибіотиків групи цефалоспоринів спостерігалися кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, коліт, порушення функції нирок, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровоточивість, судоми, порушення функцій на глюкозу сечі. Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. З особливою обережністю застосовують цефепім спільно з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
584,00 грн
484,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: порошок д/приготування розчину д/в/в та в/м введення Упаковка: фл. Виробник: Джодас Експоім Пвт. Лтд Завод-производитель: Джодас Экспоим Пвт.
470,00 грн
342,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: ванкоміцин (у формі гідрохлориду) 500 мг. 500 мг – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для виготовлення розчину для інфузій.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи глікопептидів. Чинить бактерицидну дію. Порушує синтез клітинної стінки, проникність цитоплазматичної мембрани та синтез РНК бактерій. Активний щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (включаючи штами, що продукують пеніциліназ та метицилін-резистентні штами), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (В т.ч. Clostridium difficile). Не відмічено перехресної резистентності до антибіотиків інших груп.ФармакокінетикаШироко розподіляється у більшості тканин та рідин організму. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проте при запаленні мозкових оболонок проникність зростає. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Зв'язування з білками плазми становить 55%. T1/2 становить 4-11 год. 80-90% виводиться із сечею, невелика кількість виводиться із жовчю.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи глікопептидів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання важкої течії, викликані чутливими до ванкоміцину збудниками (при непереносимості або неефективності терапії іншими антибіотиками, включаючи пеніциліни або цефалоспорини): сепсис, ендокардит (як монотерапія або у складі комбінованої антибіотикотерапії, та суглобів, інфекції шкіри та м'яких тканин. Псевдомембранозний коліт, спричинений Clostridium difficile.Протипоказання до застосуванняНеврит слухового нерва, виражені порушення функції нирок, І триместр вагітності, період лактації (грудного вигодовування), підвищена чутливість до ванкоміцину.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності протипоказане через ризик розвитку нефро- та ототоксичності. Застосування ванкоміцину у II та III триместрах можливе лише за життєвими показаннями. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей При застосуванні у новонароджених необхідно контролювати концентрацію ванкоміцину у плазмі крові.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: зупинка серця, припливи, зниження АТ, шок (ці симптоми в основному пов'язані з швидкою інфузією лікарської речовини). З боку системи кровотворення: ; нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. З боку травної системи: ; нудота. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, зміна функціональних ниркових тестів, порушення функції нирок. З боку органів почуттів: вертиго, дзвін у вухах, ототоксичні ефекти. Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, доброякісний пухирчастий дерматоз, сверблячий дерматоз, висипання. Алергічні реакції: кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, васкуліт. Під час або незабаром після надто швидкої інфузії ванкоміцину можливі анафілактоїдні реакції. Інші: озноб, лікарська лихоманка, некроз тканин у місцях ін'єкцій, біль у місцях ін'єкцій, тромбофлебіти. При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток "синдрому червоної шиї", пов'язаного з вивільненням гістаміну: еритема, висипання на шкірі, почервоніння обличчя, шиї, верхньої половини тулуба, рук, прискорене серцебиття, нудота, блювання, озноб, підвищення температури, непритомність.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ванкоміцину та місцевих анестетиків може призвести до розвитку еритеми, гістаміноподібних припливів та анафілактичного шоку. При одночасному застосуванні ванкоміцину з аміноглікозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемідом, поліміксинами відзначається посилення ото- та нефротоксичної дії.Спосіб застосування та дозиВводять внутрішньовенно краплинно. Дорослим - по 500 мг кожні 6 годин або по 1 г кожні 12 годин. Щоб уникнути колаптоїдних реакцій, тривалість інфузії повинна становити не менше 60 хв. Дітям – 40 мг/кг/добу, кожну дозу слід вводити не менше 60 хв. У хворих з порушенням функції виділення нирок дозу зменшують з урахуванням значень КК. Залежно від етіології захворювання ванкоміцин можна приймати внутрішньо. Для дорослих добова доза становить 0.5-2 г на 3-4 прийоми, для дітей - 40 мг/кг на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза для дорослих при внутрішньовенному введенні становить 3-4 г.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при легких та помірних порушеннях функції нирок, порушенні слуху (в т.ч. в анамнезі), у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. У період лікування пацієнтам із захворюваннями нирок та/або ушкодженням VIII пари ЧМН необхідно проводити контроль функції нирок, слуху. Не допускається внутрішньом'язове введення ванкоміцину через високий ризик розвитку некрозу тканин. При застосуванні у новонароджених або пацієнтів похилого віку необхідно контролювати концентрацію ванкоміцину у плазмі.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему