Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізіат - 1 амп.: активна речовина: кокарбоксилази гідрохлорид – 50,0 мг; допоміжна речовина: карбонат натрію - 8,0 мг. 1. По 50 мг ампули місткістю 2, 3 або 5 мл зі скла марки НС-1, або НС-3, або скла 1 гідролітичного класу. 2. а) 5 ампул з препаратом і 5 ампул з водою для ін'єкцій по 2 мл поміщають в окремі контурні осередкові упаковки з полівінілхлоридної плівки. 1 контурне осередкове впакування з препаратом і 1 контурне осередкове впакування з водою для ін'єкцій з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону. У пачку вкладають ампульний ніж або скарифікатор. б) 5 ампул з препаратом у комплекті з 5 ампулами води для ін'єкцій по 2 мл поміщають у контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. 1 контурну осередкову упаковку з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. У пачку вкладають ампульний ніж або скарифікатор. При використанні ампул з кільцем зламу або надрізом і точкою ампульний ніж або скарифікатор ніж вкладають.Опис лікарської формиЛіофілізована суха пориста гігроскопічна маса білого кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакодинамікаКокарбоксилаза – кофермент тіаміну (вітаміну В1), в організмі фосфорилюється з утворенням моно-, ді- та трифосфорних ефірів, входить до складу ферментів, що каталізують карбоксилювання та декарбоксилювання альфа-кетокислот, піровиноградної кислоти. Ендогенна кокарбоксилаза утворюється в організмі з екзогенного тіаміну шляхом фосфорилювання, проте властивості кокарбоксилази не повністю відповідають властивостям тіаміну і її не можна використовувати для профілактики та лікування гіпо- та авітамінозу В1. Кокарбоксилаза покращує засвоєння глюкози, трофіку нервової тканини, сприяє нормалізації функції серцево-судинної системи. Знижує рівень молочної та піровиноградної кислоти в крові (підвищення вмісту цих кислот призводить до розвитку ацидозу та ацидотичної коми).Показання до застосуванняКокарбоксилазу призначають у складі комплексної терапії при печінковій та нирковій недостатності, діабетичній прекомі та комі, діабетичному кетоацидозі, хронічній серцевій недостатності та порушеннях серцевого ритму, периферичних невритах. Дітям препарат призначають за тими самими показаннями. У дітей у період новонародженості препарат застосовують також у складі комплексної терапії станів, що супроводжуються гіпоксією та ацидозом, у тому числі асфіксія новонароджених, перинатальна гіпоксична енцефалопатія, недостатність кровообігу, пневмонія, сепсис.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з недостатнім числом досліджень препарат не слід призначати вагітним і жінкам, що годують.Побічна діяАлергічні реакції (кропив'янка, свербіж); при внутрішньом'язовому введенні – гіперемія, набряк у місці ін'єкції.Взаємодія з лікарськими засобамиКокарбоксилаза посилює кардіотонічну дію серцевих глікозидів та покращує їх переносимість.Спосіб застосування та дозиКокарбоксилазу вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно (струменево або краплинно). При порушеннях серцевого ритму призначають по 100-200 мг на добу протягом 15-30 днів. При хронічній серцевій недостатності: 50 мг за 2 години до застосування препаратів наперстянки 2-3 рази на добу. При цукровому діабеті (кетоацидоз, кома), добова доза становить 100 мг. При гострій нирковій та печінковій недостатності вводять внутрішньовенно струминно по 100-150 мг 3 рази на добу або краплинно (попередньо розчинивши у 5% розчині декстрози (глюкози)) по 100-150 мг на добу. При периферичних невритах призначають внутрішньом'язово у дозі 50-100 мг на добу протягом 1-1,5 міс. Дітям вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно (краплинно або струминно). Залежно від тяжкості та клінічної симптоматики призначають від 25 до 50 мг на добу. Курс лікування – від 3-7 до 15-30 днів. Новонародженим вводять внутрішньовенно (повільно) 10 мг/кг один раз на добу. Приготування розчинів Для внутрішньом'язового введення вміст ампули (50 мг) розчиняють безпосередньо перед введенням 2 мл води для ін'єкцій. Для внутрішньовенного струминного введення об'єм розчину доводять до 10-20 мл, для краплинного введення - до 200-400 мл, додаючи 0,9% розчин натрію хлориду або декстрози.ПередозуванняВідомості щодо передозування відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не вивчався.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему