Лекарства и БАД Ауробиндо Фарма Лтд
864,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВагітність У дослідженнях репродуктивної функції у тварин пероральне та парентеральне введення комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою не викликало тератогенних ефектів. У поодинокому дослідженні у жінок із передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія препаратом може бути пов'язана з підвищенням ризику розвитку некротизуючого ентероколіту у новонароджених Як і всі лікарські препарати, комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою можна застосовувати під час грудного вигодовування. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї або кандидозу слизової оболонки ротової порожнини, пов'язаних з проникненням у грудне молоко слідових кількостей діючих речовин цього препарату, жодних інших несприятливих ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалося. У разі виникнення несприятливих ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, його слід припинити.Опис лікарської формиСимптоми: Можуть спостерігатися симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та порушення водно-електролітного балансу Описана амоксицилінова кристалурія, що в деяких випадках призводила до розвитку ниркової недостатності. Можуть спостерігатися судоми у пацієнтів із порушеннями функції нирок, а також у тих, хто отримує високі дози препарату Лікування: проведення симптоматичної терапії, корекція водно-електролітного балансу. Амоксицилін + Клавуланова кислота виводиться із крові за допомогою гемодіалізу.Властивості компонентівПігулки - 1 таб. Амоксицилін 250 мг/500 мг/875 мг (у вигляді амоксициліну тригідрату 286,70 мг/573,40 мг/1003,44 мг); Клавуланова кислота 125 мг (у вигляді клавуланату калію 277,77 мг); Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 80,58 мг/118,83 мг/110,74 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 6,65 мг/10 мг/14,35 мг, кремнію діоксид колоїдний 6,65 мг/10 мг/14, , магнію стеарат 6,65 мг/10 мг/14,35 мг, опадрай білий 06В58855 (гіпромелоза-5сР 14,62 мг/21,49 мг/30,96 мг, гіпромелоза-15сР 1,36 мг/1, /2,88 мг, макрогол-400 2,18 мг/3,21 мг/4,62 мг, титану діоксид 6,12 мг/8,99 мг/12,96 мг). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг+125 мг По 7 таблеток у блістері з тришарової ПА/Алюміній/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги По 2 блістери разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.ФармакокінетикаАнтибіотик-пеніцилін напівсинтетичний+бета-лактамаз інгібітор.ФармакодинамікаВсмоктування Обидві діючі речовини препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота, амоксицилін та клавуланова кислота швидко і повністю всмоктуються із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) після перорального прийому. Абсорбція діючих речовин препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота оптимальна у разі прийому препарату на початку їди. Нижче показані дані фармакокінетичних параметрів амоксициліну та клавуланової кислоти, отримані в різних дослідженнях, коли здорові добровольці натщесерце приймали: 1 таблетку препарату, що містить комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою, 250 мг + 125 мг (375 мг); 2 таблетки препарату, що містить комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою, 250 мг + 125 мг (375 мг); 1 таблетку препарату, що містить комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою, 500 мг + 125 мг (625 мг); 500 мг амоксициліну; 125 мг клавуланової кислоти; 2 таблетки препарату, що містить комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою, 875 мг + 125 мг (1000 мг)Основні фармакокінетичні параметри Препарати Доза (мг) Стах (мг/л) Тmах (ч) AUC (мгхч/л) Т1/2 (год) Амоксицилін амоксицилін+клавуланова кислота, 250 мг + 125 мг 250 3,7 1,1 10,9 1,0 амоксицилін+клавуланова кислота, 250 мг + 125 мг, 2 таблетки 500 5,8 1,5 20,9 1,3 амоксицилін+клавуланова кислота, 500 мг + 125 мг 500 6,5 1,5 23,2 1,3 Амоксицилін, 500 мг 500 6,5 1,3 19,5 1,1 амоксицилін+клавуланова кислота, 875 мг + 125 мг, 2 таблетки 1750 11,64±2,78 1,50(1,0±2,5) 53,52±12,31 1,19±0,21 Клавуланова кислота амоксицилін+клавуланова кислота, 250 мг + 125 мг 125 2,2 1,2 6,2 1,2 амоксицилін+клавуланова кислота, 250 мг + 125 мг, 2 таблетки 250 4,1 1,3 11,8 1,0 Клавуланова кислота, 125 мг 125 3,4 0,9 7,8 0,7 амоксицилін+клавуланова кислота, 500 мг + 125 мг 125 2,8 1,3 7,3 0,8 амоксицилін+клавуланова кислота, 875 мг + 125 мг, 2 таблетки 250 2,18±0,99 1,25(1,0±2,0) 10,16±3,04 0,96±0,12 Cmax – максимальна концентрація в плазмі крові Тmax – час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові AUC - площа під кривою залежності "концентрація-час" Т1/2 – період напіввиведення При застосуванні препарату, що містить комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою, концентрації амоксициліну в плазмі подібні до таких при пероральному прийомі еквівалентних доз амоксициліну. Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою, терапевтичні концентрації амоксициліну і клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах та інтерстиціальній рідині (у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканині). Комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну в плазмі крові У дослідженнях на тваринах не було виявлено кумуляції компонентів комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою в будь-якому органі. Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, проникає у грудне молоко У грудному молоці можуть бути виявлені слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизової оболонки порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я дітей, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено негативного впливу на плід Метаболізм 10-25% від початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти) Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму до 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти і 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-вона і виводиться нирками, через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю Виведення Як і інші пеніциліни, амоксицилін виводиться в основному нирками, тоді як клавуланова кислота – за допомогою як ниркового, так і позаниркового механізмів. Приблизно 60-70% амоксициліну та близько 40-65% клавуланової кислоти виводиться нирками у незміненому вигляді в перші 6 годин після призначення 1 таблетки препарату у лікарській формі таблетки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг+125 мг або 500 мг+125 мг Одночасне введення пробенециду уповільнює виведення амоксициліну, але не клавуланової кислоти.Клінічна фармакологіяОдночасне застосування препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота та пробенециду не рекомендовано. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, і тому одночасне застосування препарату Амоксицилін + Клавуланова кислота та пробенециду може призводити до підвищення та персистенції в крові концентрації амоксициліну, але не клавуланової кислоти Одночасне використання алопуринолу та амоксициліну може підвищувати ризик виникнення шкірних алергічних реакцій. В даний час у літературі немає даних про одночасне застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою та алопуринолом Пеніциліни здатні уповільнювати виведення з організму метотрексату за рахунок інгібування його канальцевої секреції, тому одночасне застосування препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота та метотрексату може збільшити токсичність метотрексату. Як і інші антибактеріальні препарати, препарат Амоксицилін+Клавуланова кислота може впливати на кишкову мікрофлору, призводячи до зниження всмоктування естрогенів із ШКТ та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного призначення препарату Амоксицилін + Клавуланова кислота з антикоагулянтами протромбіновий час або МНО повинні ретельно контролюватись при призначенні або відміні препарату Амоксицилін + Клавуланова кислота, може знадобитися корекція дози антикоагулянтів для прийому внутрішньо. У пацієнтів, які отримували мікофенолат мофетнл, після початку застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою спостерігалося зниження концентрації активного метаболіту – мікофенолової кислоти до прийому чергової дози препарату приблизно на 50%. Зміна даної концентрації не може точно відображати загальні зміни експозиції мікофенолової кислоти.Показання до застосуванняПідвищена підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти, інших компонентів препарату, бета-лактамних антибіотиків (наприклад, пеніцилінів, цефалоспоринів) в анамнезі; попередні епізоди жовтяниці або порушення функції печінки при застосуванні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою в анамнезі; дитячий вік до 12 років чи маса тіла менше 40 кг; тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК)) З обережністю: у пацієнтів із порушенням функції печінки.Вагітність та лактаціяМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час амоксицилін схильний до руйнування бета-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота - інгібітор бета-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних бета-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій, і не ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз 1 типу, які не інгібуються клавулановою кислотою. Присутність клавуланової кислоти в препараті Амоксицилін+Клавуланова кислота захищає амоксицилін від руйнування ферментами – бета-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Нижче наведено активність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою in vitro Бактерії, зазвичай чутливі до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis; Enterococcus faecalis; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroides; Streptococcus pyogenes(1,2); Streptococcus agalactiae(1,2); Streptococcus spp. (Інші бета-гемолітичні стрептококи) (1,2); Staphylococcus aureus (чутливий до метициліну)(1); Staphylococcus saprophyticus (чутливий до метициліну) Коагулазонегативні стафілококи (чутливі до метициліну) Позитивні анаероби: Clostridium spp.; Peptococcus niger; Peptostreptococcus magnus; Peptostreptococcus micros; Peptostreptococcus spp Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis; Haemophilus influenzae(1); Helicobacter pylori; Moraxella catarrhalis(1); Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida; Vibrio cholerae Грамнегативні анаероби: Bacteroides fragilis; Bacteroides spp.; Capnocytophaga spp.; Eikenella corrodens; Fusobacterium nucleatum; Fusobacterium spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp Інші: Borrelia burgdorferi; Leptospira icterohaemorrhagiae; Treponema pallidum Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli (1); Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae(1); Klebsiella spp.; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Proteus spp.; Salmonella spp.; Shigella spp Грампозитивні аероби: Corynebaclerium spp.; Enterococcus faecium; Streptococcus pneumoniae(1,2); Стрептококи гурту Viridans Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp.; Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; Hafnia alvei; Legionella pneumophila; Morganella morganii; Providencia spp.; Pseudomonas spp.; Serratia spp.; Stenotrophomonas maltophilia; Yersinia enterocolitica Інші: Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Chlamydia spp.; Coxiella burnetii; Mycoplasma spp (1) - для даних бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях (2) - штами цих видів бактерій не продукують бета-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.Побічна діяІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою мікроорганізмами: Інфекції ЛОР-органів, наприклад рецидивуючий тонзиліт, синусит, середній отит, зазвичай викликані Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis та Streptococcus pyogenes. Інфекції нижніх дихальних шляхів, наприклад, загострення хронічного бронхіту, пайова пневмонія та бронхопневмонія, зазвичай викликані Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis. Інфекції сечостатевого тракту, наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит, інфекції жіночих статевих органів, які зазвичай викликаються видами сімейства Enterobacteriaceae (переважно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus і видами роду Enterococcus, а також гонорея, що викликається. Інфекції шкіри та м'яких тканин, зазвичай викликані Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes та видами роду Bacteroides. Інфекції кісток і суглобів, наприклад, остеомієліт, який зазвичай викликається Staphylococcus aureus, при необхідності можливе проведення тривалої терапії. Інші змішані інфекції (наприклад, септичний аборт, післяпологовий сепсис, інтраабдомінальний сепсис) у межах ступінчастої терапії. Одонтогенні інфекції, наприклад, періодонтит, одонтогенний верхньощелепний синусит, важкі дентальні абсцеси з целюлітом, що поширюється. Чутливість бактерій до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою варіюється в залежності від регіону та з часом. Там, де це можливо, повинні бути прийняті до уваги локальні дані щодо чутливості. У разі потреби слід проводити збір мікробіологічних зразків та аналіз на бактеріологічну чутливість.Взаємодія з лікарськими засобамиПеред початком лікування препаратом Амоксицилін+Клавуланова кислота необхідно зібрати докладний анамнез щодо попередніх реакцій гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші речовини, що викликають алергічну реакцію у пацієнта. Описані серйозні, а іноді і летальні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції) на пеніциліни. Ризик виникнення таких реакцій найбільш високий у пацієнтів, які мають в анамнезі реакції гіперчутливості на пеніциліни. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити лікування препаратом Амоксицилін+Клавуланова кислота та розпочати відповідну альтернативну терапію При серйозних анафілактичних реакціях слід негайно запровадити пацієнтові епінефрін. Можуть бути потрібні також оксигенотерапія, внутрішньовенне введення глюкокортикостероїдів та забезпечення прохідності дихальних шляхів, що включає інтубацію. У разі підозри на інфекційний мононуклеоз препарат Амоксицилін + Клавуланова кислота не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподібний шкірний висип, що ускладнює діагностику захворювання. Тривале лікування препаратом Амоксицилін+Клавуланова кислота може призводити до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів. В цілому, препарат Амоксицилін+Клавуланова кислота переноситься добре і має властиву всім пеніцилінам низьку токсичність. Під час тривалої терапії препаратом Амоксицилін+Клавуланова кислота рекомендується періодично оцінювати функцію нирок, печінки та кровотворення. Описано випадки виникнення псевдомембранозного коліту при прийомі антибіотиків, ступінь тяжкості якого може змінюватись від легкого до загрозливого життя. Тому важливо враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту у пацієнтів з діареєю під час або після застосування антибіотиків. Якщо діарея тривала або має виражений характер або пацієнт має спазми в животі, лікування має бути негайно припинено, і пацієнт повинен бути обстежений У пацієнтів, які отримували комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою спільно з непрямими (пероральними) антикоагулянтами, в окремих випадках повідомлялося про збільшення протромбінового часу (підвищення МНО). При сумісному призначенні непрямих (пероральних) антикоагулянтів з комбінацією амоксициліну з клавулановою кислотою необхідно контролювати відповідні показники. Для підтримки необхідного ефекту пероральних антикоагулянтів може знадобитися корекція їх дози У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу препарату Амоксицилін + Клавуланова кислота слід знижувати відповідно до ступеня порушення (див. розділ "Спосіб застосування та дози" - Пацієнти з порушенням функції нирок) У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія, переважно при парентеральній терапії. Під час введення високих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. При прийомі препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота внутрішньо спостерігається високий вміст амоксициліну в сечі, що може призводити до хибнопозитивних результатів при визначенні глюкози в сечі (наприклад, проба Бенедикта, проба Фелінга). У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозоксидантний метод визначення концентрації глюкози у сечі. Клавуланова кислота може викликати неспецифічне зв'язування імуноглобуліну G та альбуміну з мембранами еритроцитів, що призводить до хибнопозитивних результатів проби Кумбса. Зловживання та лікарська залежність Не спостерігалося лікарської залежності, звикання та реакцій ейфорії, пов'язаних із вживанням препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Оскільки комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою може викликати запаморочення, слід бути обережним при керуванні автомобілем або іншими механізмами.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину Мінімальний курс антибактеріальної терапії становить 5 днів. Лікування не повинно тривати понад 14 днів без перегляду клінічної ситуації Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травної системи препарат рекомендується приймати на початку їжі. При необхідності можливе проведення ступінчастої терапії (спочатку внутрішньовенне введення препарату, що містить амоксицилін і клавуланову кислоту, у лікарській формі порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення з подальшим переходом на препарат, що містить амоксицилін та клавуланову кислоту, у лікарських формах для прийому внутрішньо Необхідно пам'ятати, що 2 таблетки препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота по 250 мг + 125 мг не еквівалентні одній таблетці препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота 500 мг + 125 мг Дорослі та діти 12 років і старші або з масою тіла 40 кг та більше По 1 таблетці 250 мг + 125 мг 3 рази на добу при інфекціях легкого та середнього ступеня тяжкості При інфекціях важкого ступеня (що включають хронічні та рецидивні інфекції сечовивідних шляхів, хронічні та рецидивні інфекції нижніх дихальних шляхів) не рекомендовано дозування 250 мг + 125 мг По 1 таблетці 500 мг + 125 мг 3 рази на добу або по 1 таблетці 875 мг + 125 мг 2 рази на добу при інфекціях середнього та тяжкого ступеня тяжкості Особливі групи пацієнтів Діти молодші 12 років або з масою тіла менше 40 кг Рекомендується використовувати інші лікарські форми препарату Амоксицилін + Клавуланова кислота Пацієнти похилого віку Не потрібна корекція режиму дозування. У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу слід коригувати так, як це зазначено нижче для дорослих з порушеннями функції нирок Пацієнти з порушенням функції нирок Корекція режиму дозування заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну та значенні кліренсу креатиніну. Кліренс креатиніну Режим дозування препарату Амоксицилін+Клавуланова кислота > 30 мл/хв Корекція режиму дозування не потрібна 10-30 мл/хв 1 таблетка 250 мг + 125 мг (при легкому та середньотяжкому перебігу інфекції) 2 рази на добу 1 таблетка 500 мг + 125 мг (при середній та тяжкій перебігу інфекції) 2 рази на добу < 10 мл/хв 1 таблетка 250 мг + 125 мг (при легкому та середньотяжкому перебігу інфекції) один раз на добу 1 таблетка 500 мг + 125 мг (при середній та тяжкій перебігу інфекції) один раз на добу Таблетки 875 мг + 125 мг слід застосовувати тільки у пацієнтів з кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв, при цьому не потрібно коригувати режим дозування. У більшості випадків, по можливості, слід віддавати перевагу парентеральній терапії Пацієнти, що перебувають на гемодіалізі Корекція режиму дозування заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну 2 таблетки 250 мг + 125 мг на один прийом кожні 24 год 1 таблетка 500 мг + 125 мг на один прийом кожні 24 год Під час сеансу діалізу додатково 1 доза (одна таблетка) та ще одна таблетка в кінці сеансу діалізу (для компенсації зниження сироваткових концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти) Пацієнти з порушенням функції печінки Лікування проводять з обережністю; регулярно здійснюють моніторинг функції печінки Недостатньо даних для зміни у рекомендації режиму дозування у таких пацієнтів.ПередозуванняНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів та частоти народження Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження Частота народження небажаних реакцій Інфекційні та паразитарні захворювання: Часто – кандидоз шкіри та слизових оболонок Порушення з боку крові та лімфатичної системи: Рідко – оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), оборотна тромбоцитопенія; Дуже рідко – оборотний агранулоцитоз та оборотна гемолітична анемія, подовження часу кровотечі та протромбінового часу, анемія, еозинофілія, тромбоцитоз Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт Порушення з боку нервової системи: Нечасто – запаморочення, біль голови; Дуже рідко – оборотна гіперактивність, судоми. Судоми можуть спостерігатися у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також у тих, хто отримує високі дози. Безсоння, збудження, тривога, зміна поведінки Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дорослі: Дуже часто – діарея; Часто – нудота, блювання Діти: Часто – діарея, нудота, блювання Уся популяція: Нудота найчастіше пов'язана з використанням високих доз препарату; Нечасто – порушення травлення; Дуже рідко - антибіотико-асоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт та геморагічний коліт), чорний "волосатий" язик, гастрит, стоматит Якщо після початку прийому препарату спостерігаються небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, вони можуть бути усунені, якщо приймати препарат Амоксицилін + Клавуланова кислота на початку їди Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Нечасто – помірне підвищення активності аспартатамінотрансферази та/або аланінамінотрансферази (ACT та/або АЛТ). Дане явище спостерігається у пацієнтів, які отримують терапію бета-лактамними антибіотиками, проте клінічна значущість його невідома; Дуже рідко – гепатит та холестатична жовтяниця. Дані реакції спостерігаються у пацієнтів, які отримують терапію антибіотиками пеніцилінового ряду та цефалоспоринами. Збільшення концентрації білірубіну та лужної фосфатази Небажані реакції з боку печінки спостерігалися головним чином у чоловіків та пацієнтів похилого віку і можуть бути пов'язані з тривалою терапією. Дані небажані реакції дуже рідко спостерігаються у дітей Перелічені ознаки та симптоми зазвичай зустрічаються в процесі або відразу після закінчення терапії, проте в окремих випадках можуть не виявлятися протягом кількох тижнів після завершення терапії. Небажані реакції, як правило, оборотні. Небажані реакції з боку печінки можуть бути важкими, у рідкісних випадках були повідомлення про летальні наслідки. Майже у всіх випадках це були пацієнти з серйозною супутньою патологією або пацієнти, які одержували одночасно потенційно гепатотоксичні препарати. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасто – висип, свербіж, кропив'янка; Рідко – багатоформна еритема; Дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз У разі виникнення шкірних алергічних реакцій лікування препаратом Амоксицилін+Клавуланова кислота необхідно припинити. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТаблетки дозування 500 мг +125 мг двоопуклі, овальної форми таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з гравіюванням "А" на одній стороні та "64" на іншій стороні На поперечному розрізі: ядро світло-жовтого кольору, оточене плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
744,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.