Лекарства и БАД Альфа Вассерманн С.п.А.
Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 100 мл: діюча речовина: кетопрофен лізину (кетопрофен лізинова сіль) 15,0 г (у перерахунку на кетопрофен 9,375 г); допоміжні речовини: полісорбат-80 4,0 г, пропіленгліколь 4,0 г, повідон 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролієвий 0,2 г, бензиновий спирт 0,3 г, вода очищена до 100 мл, суміш пропан-бутан 1 ,25 р. Аерозоль для зовнішнього застосування 15%. По 25 г препарату в аерозольний алюмінієвий балон місткістю 25 мл з насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком. 1 балон разом з інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиБіла або майже біла однорідна піна, що утворюється при виділенні з алюмінієвого аерозольного балона з насадкою-розпилювачем. Після виходу газу вміст балона є прозорою рідиною від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПісля зовнішнього нанесення аерозолю рівень кетопрофену в крові становить менше 0,1 мкг/мл, а кількість вільної або кон'югованої діючої речовини, що екскретується нирками протягом наступних 48 годин, еквівалентно 0,62% дози препарату. Зовнішнє нанесення аерозолю дозволяє визначити рівень кетопрофену в синовіальній рідині, що еквівалентний 0,2-2 мкг/мл залежно від нанесеної дози.ФармакодинамікаЧинить місцеву протизапальну, аналгетичну та антиексудативну дію. У вигляді аерозолю забезпечує місцевий лікувальний ефект щодо уражених суглобів, сухожилля, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, ранкову скутість та припухлість суглобів. Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, ревматичні ураження м'яких тканин. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травматичні (у тому числі спортивні) ушкодження м'яких тканин та суглобів. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену та інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату, сонцезахисних засобів (у тому числі в анамнезі); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); реакції фотосенсибілізації (в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів (мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани) у місці передбачуваного нанесення; вагітність (III триместр), період грудного вигодовування, дитячий вік (до 6 років). Вплив сонячних променів, навіть у хмарні дні, солярій протипоказаний у процесі лікування та протягом двох тижнів після останнього застосування препарату. З обережністю: печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік, дитячий вік (від 6 до 12 років), вагітність (I та II триместр).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяМісцеві реакції на шкірі, такі як еритема, висипання, відчуття печіння, свербіж. Іноді ці реакції можуть поширюватися за межі зони нанесення препарату і дуже рідко можуть бути серйозними та генералізованими. Алергічні реакції, дерматит, контактна екзема, кропив'янка, бульозний дерматит, реакції фотосенсибілізації. Дуже рідко виникають системні побічні реакції, такі як порушення нирок. У разі розвитку будь-якого небажаного явища слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Хоча взаємодія з іншими лікарськими засобами, які застосовують місцево або системно, малоймовірно, у разі тривалого лікування або лікування високими дозами необхідно брати до уваги можливість конкуренції між абсорбованим кетопрофеном та іншими препаратами, які легко зв'язуються з білками плазми. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Препарат наносять на поверхню шкіри 2 рази на день відповідно до розміру ділянки, що обробляється, і приписами лікаря, обережно втираючи до повного вбирання. При іонофорез препарат наноситься на негативний полюс. Дозування у дітей віком від 6 до 12 років відповідає такою у дорослих і залежить від ділянки нанесення та рекомендацій лікаря. Тривалість лікування препарат використовується як при гострих, так і при хронічних захворюваннях протягом періоду, що варіюється від декількох днів до 3-4 тижнів. Перед застосуванням перевернути балон, енергійно струсити. Розпорошувати, натискаючи на ребристу кнопку.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великих кількостей препарату (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних НПЗП. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити лише на непошкоджену шкіру. Уникати попадання аерозолю в очі та на слизові оболонки. Щоб уникнути проявів підвищеної чутливості та фоточутливості, рекомендується не піддавати оброблені ділянки шкіри впливу сонячних променів протягом курсу лікування та два тижні після його закінчення. Після застосування препарату необхідно ретельно вимити руки. Не використовувати оклюзійну пов'язку. Слід негайно припинити застосування препарату у разі виникнення будь-якої реакції шкіри при одночасному використанні сонцезахисних або інших косметичних засобів, що містять октокрилен. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: кетопрофену лізинова сіль 320 мг; допоміжні компоненти: діетилфталат 2,286 мг, карбоксиполіметилен 32,857 мг, магнію стеарат 15,857, повідон 27,857 мг, акрилової та метакрилової кислот полімери 34,143 мг, тальк 27,00 мг; оболонка капсули: корпус – титану діоксид (Е171), желатин qsp.; кришечка - хіноліновий жовтий (Е104), індиготин (Е132), титану діоксид (Е171), желатин qsp. По 10 капсул у блістер із ПВХ/Al-фольги. По 1 блістеру в картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули довгастої форми. Корпус – білого кольору; кришечка – темно-зеленого кольору. Вміст капсули: гранули круглої форми від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Призначається внутрішньо, кетопрофен досить повно всмоктується із шлунково-кишкового тракту, причому його біодоступність перевищує 80%. Максимальна концентрація в плазмі при прийомі капсул Артрозилену відзначається через 4-10 годин після перорального прийому, її величина прямо залежить від прийнятої дози. Період напіввиведення становить 6,5 годин. Максимальна концентрація (Сmах) кетопрофену становить 3-9 мкг/мл. Максимальний терапевтичний ефект спостерігається протягом від 4 до 24 годин. Їжа сприяє зниженню значень Сmах і збільшення Тmах без зміни AUC. Розподіл До 99% кетопрофену, що абсорбувався, зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Об'єм розподілу – 0,1-0,2 л/кг. Легко проникає через гістогематичні бар'єри та розподіляється у тканинах та органах. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину та сполучні тканини. Хоча концентрації кетопрофену в синовіальній рідині дещо нижчі, ніж у плазмі, вони більш стабільні (зберігаються до 30 годин). Метаболізм Кетопрофен в основному метаболізується в печінці, де він піддається глюкуронідаціі з утворенням складних ефірів з глюкуроновою кислотою. Виведення Метаболіти виводяться із сечею. З каловими масами виводиться менш як 1%. Препарат не кумулює.ФармакодинамікаЧинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Інгібуючи циклооксигеназу І та ІІ типу, пригнічує синтез простагландинів. Має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному запаленні. Знижує виділення цитокінів, гальмує активність нейтрофілів. Зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, збільшує обсяг рухів. Кетопрофену лізинова сіль, на відміну від кетопрофену, є швидкорозчинною молекулою з нейтральною pH і майже не дратує шлунково-кишковий тракт.Показання до застосуванняКупірування болю слабкої та помірної інтенсивності, у тому числі: післяопераційні болі, посттравматичні болі та болі запального характеру. Ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит; спондилоартрити; остеоартроз; подагричний артрит; запальне ураження околосуставних тканин.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість (в т.ч. до ін. НПЗП), "аспіринова" астма, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (загострення), виразковий коліт (загострення), хвороба Крона, дивертикуліт, виразка пептиків, гемофілія та ін. крові, ХНН, дитячий вік (до 18 років), вагітність (III триместр), період лактації. З обережністю: Анемія, бронхіальна астма, алкоголізм, тютюнопаління, алкогольний цироз печінки, гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, цукровий діабет, дегідратація, сепсис, ХСН, набряки, артеріальна гіпертензія, захворювання крові (в т.ч. лейкопенія), дефіцит стоматит, літній вік, вагітність (І, ІІ триместр).Вагітність та лактаціяЯк і інші нестероїдні протизапальні засоби, Артрозилен не повинен застосовуватися в III триместрі вагітності. Використання препарату в I та II триместрі має ретельно контролюватись лікарем. Грудне вигодовування при використанні препарату слід припинити.Побічна діяШлунково-кишковий тракт: біль у животі, діарея, дуоденіт, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, гастрит, гематомезис, езофагіт, стоматит, мелена. Печінка: підвищення білірубіну, підвищення "печінкових" ферментів, гепатит, печінкова недостатність, збільшення розмірів печінки. Нервова система: запаморочення, гіперкінезія, тремор, вертиго, перепади настрою, тривожність, галюцинації, дратівливість, загальне нездужання. Органи чуття: кон'юнктивіт, порушення зору. Шкірні покрови: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозна екзантема, свербіж, макулопапульозна екзантема, посилення потовиділення, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона). Сечостатева система: хворобливе сечовипускання, цистит, набряки, гематурія, порушення менструального циклу. Органи кровотворення: лейкоцитопенія, лейкоцитоз, лімфангіт, зменшення протромбінового часу, пурпура, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, збільшення розмірів селезінки, васкуліт. Дихальна система: бронхоспазм, диспное, відчуття спазму гортані, ларингоспазм, набряк гортані, риніт. Серцево-судинна система: гіпертензія, гіпотензія, тахікардія, біль у грудній клітці, синкопальні стани, периферичні набряки, блідість. Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції, набряк слизової оболонки рота, набряк глотки, періорбітальний набряк.Взаємодія з лікарськими засобамиІндуктори мікросомального окиснення у печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів. Знижує ефективність урикозуричних препаратів, посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, етанолу, побічні ефекти мінералкортикостероїдів, глюкокортикостероїдів, естрогенів. Знижує ефективність гіпотензивних та сечогінних засобів. Спільний прийом з іншими нестероїдними протизапальними засобами, глюкокортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок та розвитку шлунково-кишкових кровотеч, до збільшення ризику розвитку порушень функцій нирок. Одночасне призначення з пероральними антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом та цефотетаном підвищує ризик розвитку кровотеч. Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроатом натрію спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію у плазмі верапамілу та ніфедипіну, препаратів літію, метотрексату. Антациди та колестірамін знижують абсорбцію.Спосіб застосування та дози1 капсула на день під час або після їди. Тривалість лікування може становити 3-4 місяці.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування препаратом Артрозилен не повідомлялося. У разі передозування необхідний моніторинг дихальної та серцевої діяльності. Специфічного антидоту не існує. Якщо потрібно, слід проводити симптоматичну терапію. Гемодіаліз малоефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження. Прийом кетопрофену може маскувати ознаки інфекційного захворювання. При порушенні функції нирок та печінки необхідно зниження дози та ретельне спостереження. Застосування кетопрофену пацієнтами, які страждають на бронхіальну астму, може призвести до нападу бронхіальної астми. Жінкам, які планують вагітність, слід утриматися від застосування препарату, т.к. може знижуватися можливість імплантації яйцеклітини. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмамиУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему