Кровоостанавливающие Велфарм ООО

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: менадіону натрію бісульфіту тригідрат – 10 мг; Допоміжні речовини: натрію дисульфіт (натрію метабісульфіт), 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін'єкцій. По 1 або 2 мл препарату в ампули нейтрального безбарвного або світлозахисного скла. Па ампули додатково може бути нанесено одне, два або три кольорові кільця. 5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і плівки полімерної, або без полімерної плівки. 1, 2 контурні осередкові упаковки поміщають у пачки з картону. У кожну пачку вкладають інструкцію із застосування, ампульний скарифікатор. Скарифікатор ампульний не вкладають при використанні ампул з кільцем зламу або надрізом і точкою.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаВітаміну K аналог синтетичний.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення легко та швидко всмоктується. У незначних кількостях накопичується в тканинах (головним чином у печінці, селезінці, міокарді). В організмі перетворюється на вітамін К2. Найбільш інтенсивно процес перетворення відбувається у міокарді, скелетних м'язах, дещо слабше – у нирках. Швидко пройшовши цикл метаболічної активації, у печінці окислюється до діолової форми. Виводиться нирками та з жовчю виключно у вигляді метаболітів (моносульфат, фосфат та диглюкуронід-2-метил-1,4-нафтохінон). Високі концентрації вітаміну До калі обумовлені його синтезом кишкової мікрофлорою.Фармакодинамікапроконвертину, що підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X факторів згортання. Має гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість), є коагулянтом непрямої дії. У крові протромбін (фактор II) у присутності тромбопластину та іонів кальцію, за участю проконвертину (фактор VII), факторів IX (фактор Крістмаса), X (фактор Стюарта-Прауера) переходить у тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється на фібрин, складовий згустку крові (тромба). Субстратно стимулює фермент вітамін К-епоксидредуктазу (К-вітамінредуктазу) гепатоцитів, що активує вітамін К і забезпечує його участь у печінковому синтезі вітамін К-залежних плазмових факторів гемостазу (II, VII, IX та X факторів згортання), а також протеїнів С та S- факторів протизгортальної системи. Початок ефекту після внутрішньом'язового введення через 8-24 год.Показання до застосуванняГеморагічний синдром, пов'язаний із гіпопротромбінемією; гіповітаміноз К (у тому числі при обтураційній жовтяниці, гепатиті, цирозі печінки, тривалій діареї); кровотечі після поранень, травм та хірургічних втручань; у складі комплексної терапії дисфункціональних маткових кровотеч, меноррагій; геморагічна хвороба новонароджених (лікування та профілактика); профілактично при хірургічних втручаннях з можливою сильною паренхіматозною кровотечею; передозування препаратів-антагоністів вітаміну К (феніндіон, аценокумарол, етилбіскумацетат та ін.).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, підвищена зсідання крові (гіперкоагуляція), тромбоемболія, гемолітична хвороба новонароджених, вагітність, період лактації (грудного вигодовування). З обережністю: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період пологів протипоказано (ризик розвитку гемолітичної анемії, гіпсрбілірубінемії та ядерної жовтяниці у плода та новонародженого). У цих випадках за необхідності застосування вітаміну К призначають фітоменадіон. На час застосування препарату припиняють грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: гіперемія обличчя, висипання на шкірі (в т.ч. еритематозна, кропив'янка), свербіж шкіри, бронхоспазм. Порушення з боку системи крові: гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей із вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Порушення з боку нервової системи: запаморочення, зміна смакових відчуттів. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм. Порушення серцево-судинної системи: транзиторне зниження артеріального тиску, тахікардія, "слабке" наповнення пульсу. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця (в т.ч. ядерна жовтяниця у новонароджених дітей). Місцеві реакції: біль і набряк у місці введення, ураження шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в те саме місце. Загальні розлади та порушення в місці введення: біль і набряк у місці введення, ураження шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в одне й те саме місце, "профузний" піт. Лабораторні та інструментальні дані: гіпербілірубінемія. Дисульфіт, що входить до складу препарату натрію, здатний в поодиноких випадках викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблює ефект непрямих антикоагулянтів – похідних кумарину та індандіону. Не впливає на антикоагулянтну активність прямих антикоагулянтів (зокрема гепарину). Одночасне застосування з антибіотиками широкого спектру дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, антибактеріальними сульфонамідами потребує збільшення дози вітаміну К (внаслідок порушення його синтезу мікрофлорою кишечника). Одночасне застосування з гемолітичними лікарськими засобами збільшує ризик гемолітичної анемії.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводиться внутрішньом'язово. Для дорослих разова доза становить 10-15 мг, максимальна разова доза – 30 мг, максимальна добова доза – 60 мг. Для дітей віком від 0 до 14 років: новонародженим – до 4 мг/добу; до 1 року – 2-5 мг/добу; 1-2 роки – 6 мг/добу; 3-4 роки – 8 мг/добу; 5-9 років – 10 мг/добу; 10-14 років – 15 мг/добу. З 15-річного віку препарат призначається як і дорослим пацієнтам. Тривалість лікування 3-4 дні, після чотириденної перерви повторно 3-4 дні. Добова доза може бути поділена на 2-3 прийоми. Тривалість лікування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. При хірургічних втручаннях з можливою сильною паренхіматозною кровотечею призначають протягом 2-3 днів перед операцією.ПередозуванняСимптоми: гіпервітаміноз К, що виявляється гіперпротромбінемія (яка може супроводжуватися тромбозами), гемолітичною анемією, гіпербілірубінемією. У поодиноких випадках, особливо в дітей віком, розвиваються судоми. Лікування: відміна препарату. Під контролем системи згортання крові призначають антикоагулянти.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПризначення препарату показано лише у разі, коли неможливий прийом вітаміну К внутрішньо. Через відкладений настання гемостатичного ефекту препарат не застосовують для зупинки кровотеч. При гемофілії, хворобі Верльгофа та хворобі Віллебранда препарат неефективний. Чи не нормалізує функцію патологічно змінених тромбоцитів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування не рекомендується керування транспортними засобами, а також заняття іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему