Кровоостанавливающие Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Менадіону натрію бісульфіту тригідрат (Вікасол) (у перерахунку на безводну речовину – 15,0 мг) – 17,9 мг; Допоміжні речовини: Лактози моногідрат – 66,8 мг; Крохмаль картопляний – 14,1 мг; Кальція стеарат – 1,0 мг; Натрію дисульфіт – 0,2 мг. По 10 таблеток поміщають в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10 таблеток у контурне безячейкове пакування з паперу з полімерним покриттям. 1, 2, 3, 5, 6 контурних осередкових упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. 200, 400, 500, 600, 800 або 1000 контурних без'ячейкових упаковок з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у коробку (для стаціонарів).Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична групаВітамін К аналог синтетичний.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо легко та швидко всмоктується. У незначних кількостях накопичується у тканинах. Швидко пройшовши цикл метаболічної активації, у печінці окислюється до діолової форми. Виводиться нирками та з жовчю практично виключно у вигляді метаболітів. Високі концентрації вітаміну До калі обумовлені його синтезом кишкової мікрофлорою.ФармакодинамікаСинтетичний водорозчинний аналог вітаміну К сприяє синтезу протромбіну і проконвертину, підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X факторів згортання крові. Має гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість). У крові протромбін (фактор II) у присутності тромбопластину та іонів кальцію, за участю проконвертину (фактор VII), факторів згортання крові IX (Крістмас-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходить у тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється , що становить основу згустку крові (тромбу) Субстратно стимулює вітамін К-епоксидредуктазу, що активує вітамін К і забезпечує його участь у печінковому синтезі К-вітамінозалежних плазмових факторів гемостазу. Початок ефекту – через 7-12 годин після прийому внутрішньо.Показання до застосуванняГеморагічний синдром, пов'язаний із гіпопротромбінемією; гіповітаміноз К (у тому числі при обтураційній жовтяниці, гепатиті, цирозі печінки, тривалій діареї); кровотечі після поранень, травм та хірургічних втручань; у складі комплексної терапії дисфункціональних маткових кровотеч, менорагій. Передозування препаратів-антагоністів вітаміну К (варфарин, феніндіон, аценокумарол).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена згортання крові, тромбоемболія; дефіцит лактази, непереносимість лактози; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; дитячий вік до 3 років; вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова недостатність. Якщо Ви маєте одне з перелічених вище захворювань, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях у тварин виявлено несприятливий вплив менадіону натрію бісульфіту на плід. Контрольовані дослідження застосування препарату Вікасол у вагітних не проводились. Застосування менадіону натрію бісульфіту при вагітності в період пологів протипоказане (ризик розвитку гемолітичної анемії, гіпербілірубінемії та ядерної жовтяниці у плода та новонародженого). Дані щодо виділення менадіону натрію бісульфіту в грудне молоко відсутні. На час застосування препарату необхідно припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку системи крові: гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей із вродженим дефіцитом глюкозо-6-дегідрогенази. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм. З боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія обличчя, висипання на шкірі (у тому числі еритематозна, кропив'янка), свербіж шкіри. Інші: гіпербілірубінемія, жовтяниця (у тому числі ядерна жовтяниця у грудних дітей), запаморочення, транзиторне зниження артеріального тиску, профузний піт, тахікардія, "слабке" наповнення пульсу, зміна смакових відчуттів. Дисульфіт, що входить до складу препарату натрію, здатний в поодиноких випадках викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЗменшує або блокує антикоагулянтну дію непрямих антикоагулянтів - варфарину, феніндіону та аценокумаролу. Чи не впливає на антикоагулянтну активність гепарину. Антациди знижують абсорбцію внаслідок осадження солей жовчних кислот у початковому відділі тонкого кишківника. Одночасне застосування з антибіотиками широкого спектра дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, сульфаніламідами потребує збільшення дози вітаміну К. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії, сукральфат, дактиноміцин знижують абсорбцію вітаміну К, що потребує збільшення його дози. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що спричиняють гемоліз, підвищується ризик побічних явищ. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Вікасолу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Призначають протягом 3-4 днів, після чотириденної перерви, повторно 3-4 дні. Добова доза може бути поділена на 2-3 прийоми. При хірургічних втручаннях з можливою сильною паренхіматозною кровотечею призначають протягом 2-3 днів перед операцією. Максимальна разова доза для дорослих становить 15-30 мг, максимальна добова доза для дорослих – 60 мг. У педіатрії: 3-4 роки – 8 мг на добу, 5-9 років – 10 мг на добу, 10-14 років – 15 мг на добу. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: при передозуванні виникає гіпервітаміноз К, що виявляється гіперпротромбінемія, гіпербілірубінемія, рідко у дітей можуть бути судоми. Лікування: симптоматичне. При передозуванні препарату слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри захворюваннях, що призводять до порушення відтоку жовчі, рекомендується використовувати іншу лікарську форму – розчин для ін'єкцій. При гемофілії, хворобі Віллебранду та тромбоцитопенічній пурпурі (хвороби Вергольфа) препарат Вікасол неефективний. Препарат не нормалізує функції патологічно змінених тромбоцитів. У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази препарат Вікасол може викликати гемоліз. При самостійному застосуванні препарату необхідно не перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування не рекомендується керування транспортними засобами, а також зайняття іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему