Кровоостанавливающие Отисифарм

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: транексамова кислота 250 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 45.05 мг, крохмаль прежелатинізований – 4.85 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 6.2 мг, тальк – 7.99 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6.01 мг, стеарилфумарат натрію; оболонка: VIVACOAT РА-1Р-000 [гіпромелоза 6 сПз (гідроксипропілметилцелюлоза 6сПз) - 3.51 мг, титану діоксид - 2.7 мг, полідекстроза (Е1200) - 1.35 мг, тальк - 0.9 мг, 0 мг 5 мг. Таблетки по 250 мл., 10 штук в упаковці коміркової контурної в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на зрізі білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГемостатичний, протиалергічний, протизапальний.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г становить 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5; 1 та 2 г транексамової кислоти становить 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 та 15 мкг/мл відповідно. Прийом їжі не впливає на абсорбцію транексамової кислоти у шлунково-кишковому тракті. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3 %. Транексамова кислота не зв'язується з альбуміном. Терапевтична концентрація транексамової кислоти у плазмі крові – 5-10 мг/л. Розподіляється в тканинах відносно рівномірно (виняток становить спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр, у грудне молоко (близько 1% від концентрації у плазмі матері), через гематоенцефалічний бар'єр, у внутрішньосуглобову рідину та синовіальні мембрани. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається протягом 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначною мірою. Фармакокінетична крива має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95 % у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване ідезаміноване похідне. Після прийому транексамової кислоти внутрішньо в дозі 10-15 мг/кг протягом першої години, 3 год, 24 год та 48 год виводиться відповідно 1%, 7%, 39% та 79% прийнятої дози. При порушенні функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Інгібує дію активатора плазміну та плазміногену, має гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протиалергічною та протизапальною дією за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь у алергічних та запальних реакціях.Показання до застосуванняПростатектомія; Оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока); Кровотечі у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання);Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) через ризик кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 16 років (досвід застосування відсутній); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма); З обережністю слід застосовувати у комбінації з гепарином та антикоагулянтами у пацієнтів з порушеннями системи згортання та при тромбозах (тромбоз судин головного мозку, інфаркт міокарда, тромбофлебіт) або загрозі їх розвитку.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: зниження апетиту, нудота, діарея, печія. З боку центральної нервової системи: сонливість, порушення колірного зору. Алергічні реакції: зокрема. шкірний висип, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами та гемокоагулазою можлива активація тромбоутворення. Розчин не можна додавати до препаратів крові та розчинів, що містять пеніцилін.Спосіб застосування та дозиРазова доза для вживання становить 1-1.5 г, кратність застосування 2-4 рази на добу, тривалість лікування 3-15 днів. Разова доза для внутрішньовенного введення становить 10-15 мг/кг. При необхідності повторного застосування інтервал між кожним введенням повинен становити 6-8 год. У разі порушення функції виділення нирок необхідна корекція режиму дозування: при рівні сироваткового креатиніну в крові 120-250 мкмоль/л призначають внутрішньо по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 рази на добу; при рівні сироваткового креатиніну 250-500 мкмоль/л - внутрішньо і внутрішньовенно в тій же разовій дозі, кратність - 1 раз на добу; при рівні сироваткового креатиніну більше 500 мкмоль/л - внутрішньо 7.5 мг/кг, внутрішньовенно 5 мг/кг, кратність - 1 раз на добу.ПередозуванняЗапаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична гіпотензія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком та у процесі лікування необхідно проведення консультацій офтальмолога (визначення гостроти зору, кольорового зору, стан очного дна).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: транексамова кислота 250 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 45.05 мг, крохмаль прежелатинізований – 4.85 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 6.2 мг, тальк – 7.99 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6.01 мг, стеарилфумарат натрію; оболонка: VIVACOAT РА-1Р-000 [гіпромелоза 6 сПз (гідроксипропілметилцелюлоза 6сПз) - 3.51 мг, титану діоксид - 2.7 мг, полідекстроза (Е1200) - 1.35 мг, тальк - 0.9 мг, 0 мг 5 мг. Таблетки по 250 мл., 30 штук в упаковці коміркової контурної в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на зрізі білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГемостатичний, протиалергічний, протизапальний.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г становить 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5; 1 та 2 г транексамової кислоти становить 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 та 15 мкг/мл відповідно. Прийом їжі не впливає на абсорбцію транексамової кислоти у шлунково-кишковому тракті. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3 %. Транексамова кислота не зв'язується з альбуміном. Терапевтична концентрація транексамової кислоти у плазмі крові – 5-10 мг/л. Розподіляється в тканинах відносно рівномірно (виняток становить спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр, у грудне молоко (близько 1% від концентрації у плазмі матері), через гематоенцефалічний бар'єр, у внутрішньосуглобову рідину та синовіальні мембрани. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається протягом 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначною мірою. Фармакокінетична крива має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95 % у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване ідезаміноване похідне. Після прийому транексамової кислоти внутрішньо в дозі 10-15 мг/кг протягом першої години, 3 год, 24 год та 48 год виводиться відповідно 1%, 7%, 39% та 79% прийнятої дози. При порушенні функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Інгібує дію активатора плазміну та плазміногену, має гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протиалергічною та протизапальною дією за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь у алергічних та запальних реакціях.Показання до застосуванняПростатектомія; Оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока); Кровотечі у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання);Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) через ризик кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 16 років (досвід застосування відсутній); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма); З обережністю слід застосовувати у комбінації з гепарином та антикоагулянтами у пацієнтів з порушеннями системи згортання та при тромбозах (тромбоз судин головного мозку, інфаркт міокарда, тромбофлебіт) або загрозі їх розвитку.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: зниження апетиту, нудота, діарея, печія. З боку центральної нервової системи: сонливість, порушення колірного зору. Алергічні реакції: зокрема. шкірний висип, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами та гемокоагулазою можлива активація тромбоутворення. Розчин не можна додавати до препаратів крові та розчинів, що містять пеніцилін.Спосіб застосування та дозиРазова доза для вживання становить 1-1.5 г, кратність застосування 2-4 рази на добу, тривалість лікування 3-15 днів. Разова доза для внутрішньовенного введення становить 10-15 мг/кг. При необхідності повторного застосування інтервал між кожним введенням повинен становити 6-8 год. У разі порушення функції виділення нирок необхідна корекція режиму дозування: при рівні сироваткового креатиніну в крові 120-250 мкмоль/л призначають внутрішньо по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 рази на добу; при рівні сироваткового креатиніну 250-500 мкмоль/л - внутрішньо і внутрішньовенно в тій же разовій дозі, кратність - 1 раз на добу; при рівні сироваткового креатиніну більше 500 мкмоль/л - внутрішньо 7.5 мг/кг, внутрішньовенно 5 мг/кг, кратність - 1 раз на добу.ПередозуванняЗапаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична гіпотензія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком та у процесі лікування необхідно проведення консультацій офтальмолога (визначення гостроти зору, кольорового зору, стан очного дна).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему