Кровоостанавливающие Атолл ООО

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: менадіону натрію бісульфіт (Вікасол) у перерахунку на менадіону натрію бісульфіту тригідрат – 10,0 мг; Допоміжні речовини: натрію дисульфіт – 1,0 мг, 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти – до pH 2,2-3,5, вода для ін'єкцій – до 1,0 мл. По 1 мл або 2 мл в ампули безбарвного нейтрального скла тип 1 з кольоровим кільцем зламу або з кольоровою точкою та насічкою або без кільця зламу, кольорової точки та насічки. На ампули додатково може наноситися одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквенно-цифрового кодування. По 5 ампул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої лакованої або плівки полімерної або без фольги і без плівки. Або по 5 ампул поміщають у попередньо виготовлену форму (трей) з картону з осередками для укладання ампул. 1 або 2 контурних осередкових упаковок або картонних треїв разом з інструкцією із застосування і скарифікатором або ампульним ножем, або без скарифікатора і ножа ампульного поміщають в картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована жовта або зелено-жовта рідина.Фармакотерапевтична групаВітамін К аналог синтетичний.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення легко та швидко всмоктується. У незначних кількостях накопичується у тканинах. Пройшовши цикл метаболічної активації, у печінці окислюється до діолової форми. Виводиться нирками та з жовчю переважно у вигляді метаболітів. Високі концентрації вітаміну До калі обумовлені його синтезом кишкової мікрофлорою.ФармакодинамікаВодорозчинний аналог вітаміну К (вітамінK3), сприяє синтезу протромбіну та проконвертину, підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X факторів згортання. Має гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість). У крові протромбін (фактор II) у присутності тромбопластину та іонів кальцію, за участю проконвертину (фактор VII), факторів IX (Крістмас-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходить у тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється на фібри основу згустку крові (тромбу). Субстратно стимулює К-вітамінредуктазу, що активує вітамін К і забезпечує його участь у печінковому синтезі К-вітамінзалежних плазмових факторів гемостазу. Початок ефекту – через 8-24 год (після внутрішньом'язового введення).Показання до застосуванняГеморагічний синдром, пов'язаний із гіпопротромбінемією; гіповітаміноз К (у тому числі при обтураційній жовтяниці, гепатиті, цирозі печінки, тривалій діареї); кровотечі після поранень, травм та хірургічних втручань; у складі комплексної терапії дисфункціональних маткових кровотеч, менорагій. Лікування та профілактика геморагічної хвороби новонароджених. Передозування препаратів-антагоністів вітаміну К (варфарин, феніндіон, аценокумарол).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена згортання крові, тромбоемболія. Гемолітична хвороба новонароджених. Вагітність та період лактації. З обережністю: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях у тварин виявлено несприятливий вплив на плід. Контрольовані дослідження застосування препарату Вікасол у вагітних не проводились. Застосування під час вагітності та в період пологів протипоказано (ризик розвитку гемолітичної анемії, гіпербілірубінемії та ядерної жовтяниці у плода та новонародженого). На час застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. Порушення з боку крові: гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогіази. Порушення з боку нервової системи: запаморочення; зміна смакових відчуттів. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм. Порушення серцево-судинної системи: транзиторне зниження артеріального тиску, тахікардія, "слабке" наповнення пульсу. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця (в т.ч. ядерна жовтяниця у новонароджених дітей). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія обличчя, висипання на шкірі (в т.ч. еритематозна), свербіж шкіри. Загальні розлади та порушення у місці введення: біль та набряк у місці введення, ураження шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в одне й те саме місце; "профузний" піт. Лабораторні та інструментальні дані: гіпербілірубінемія. Дисульфіт, що входить до складу препарату натрію, здатний в поодиноких випадках викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблює ефект непрямих антикоагулянтів (в т.ч. похідних кумарину та індандіону). Не впливає на антикоагулянтну активність прямих антикоагулянтів (зокрема гепарину). Одночасне призначення з антибіотиками широкого спектра дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, сульфаніламідними препаратами потребує збільшення дози вітаміну К. Одночасне призначення препарату Вікасол із лікарськими засобами, здатними викликати гемоліз, збільшує ризик прояву побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводиться внутрішньом'язово. Для дорослих разова доза становить 10-15 мг, максимальна разова доза – 30 мг, максимальна добова доза – 60 мг. У педіатрії: новонародженим – до 4 мг/добу; до 1 року – 2-5 мг/добу; 1 -2 роки – 6 мг/добу; 3-4 роки – 8 мг/добу; 5-9 років – 10 мг/добу; 10-14 років – 15 мг/добу. З 15-річного віку препарат призначається як і дорослим пацієнтам. Тривалість лікування 3-4 дні, після чотириденної перерви, повторно 3-4 дні. Добова доза може бути поділена на 2-3 прийоми. При хірургічних втручаннях з можливою сильною паренхіматозною кровотечею призначають протягом 2-3 днів перед операцією.ПередозуванняСимптоми: гіпервітаміноз К, що виявляється гіперпротромбінемія (яка може супроводжуватися тромбозами), гемолітичною анемією, гіпербілірубінемією. У поодиноких випадках, особливо в дітей віком, розвиваються судоми. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія. В окремих випадках можливе призначення прямих антикоагулянтів (нефракціонований гепарин) під контролем показників системи згортання крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри гемофілії, хворобі Віллебранда та хворобі Верльгофа препарат неефективний. У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогнази препарат Вікасол може спричинити гемоліз. Парентеральне введення препарату Вікасол показано в тих випадках, коли неможливе застосування препаратів вітаміну К внутрішньо, а також при захворюваннях, що призводять до порушення відтоку жовчі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування не рекомендується керування транспортними засобами, а також зайняття іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: менадіону натрію бісульфіт (Вікасол) у перерахунку на менадіону натрію бісульфіту тригідрат – 10,0 мг; Допоміжні речовини: натрію дисульфіт – 1,0 мг, 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти – до pH 2,2-3,5, вода для ін'єкцій – до 1,0 мл. По 1 мл або 2 мл в ампули безбарвного нейтрального скла тип 1 з кольоровим кільцем зламу або з кольоровою точкою та насічкою або без кільця зламу, кольорової точки та насічки. На ампули додатково може наноситися одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквенно-цифрового кодування. По 5 ампул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої лакованої або плівки полімерної або без фольги і без плівки. Або по 5 ампул поміщають у попередньо виготовлену форму (трей) з картону з осередками для укладання ампул. 1 або 2 контурних осередкових упаковок або картонних треїв разом з інструкцією із застосування і скарифікатором або ампульним ножем, або без скарифікатора і ножа ампульного поміщають в картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована жовта або зелено-жовта рідина.Фармакотерапевтична групаВітамін К аналог синтетичний.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення легко та швидко всмоктується. У незначних кількостях накопичується у тканинах. Пройшовши цикл метаболічної активації, у печінці окислюється до діолової форми. Виводиться нирками та з жовчю переважно у вигляді метаболітів. Високі концентрації вітаміну До калі обумовлені його синтезом кишкової мікрофлорою.ФармакодинамікаВодорозчинний аналог вітаміну К (вітамінK3), сприяє синтезу протромбіну та проконвертину, підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X факторів згортання. Має гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість). У крові протромбін (фактор II) у присутності тромбопластину та іонів кальцію, за участю проконвертину (фактор VII), факторів IX (Крістмас-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходить у тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється на фібри основу згустку крові (тромбу). Субстратно стимулює К-вітамінредуктазу, що активує вітамін К і забезпечує його участь у печінковому синтезі К-вітамінзалежних плазмових факторів гемостазу. Початок ефекту – через 8-24 год (після внутрішньом'язового введення).Показання до застосуванняГеморагічний синдром, пов'язаний із гіпопротромбінемією; гіповітаміноз К (у тому числі при обтураційній жовтяниці, гепатиті, цирозі печінки, тривалій діареї); кровотечі після поранень, травм та хірургічних втручань; у складі комплексної терапії дисфункціональних маткових кровотеч, менорагій. Лікування та профілактика геморагічної хвороби новонароджених. Передозування препаратів-антагоністів вітаміну К (варфарин, феніндіон, аценокумарол).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена згортання крові, тромбоемболія. Гемолітична хвороба новонароджених. Вагітність та період лактації. З обережністю: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях у тварин виявлено несприятливий вплив на плід. Контрольовані дослідження застосування препарату Вікасол у вагітних не проводились. Застосування під час вагітності та в період пологів протипоказано (ризик розвитку гемолітичної анемії, гіпербілірубінемії та ядерної жовтяниці у плода та новонародженого). На час застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. Порушення з боку крові: гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогіази. Порушення з боку нервової системи: запаморочення; зміна смакових відчуттів. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм. Порушення серцево-судинної системи: транзиторне зниження артеріального тиску, тахікардія, "слабке" наповнення пульсу. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця (в т.ч. ядерна жовтяниця у новонароджених дітей). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія обличчя, висипання на шкірі (в т.ч. еритематозна), свербіж шкіри. Загальні розлади та порушення у місці введення: біль та набряк у місці введення, ураження шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в одне й те саме місце; "профузний" піт. Лабораторні та інструментальні дані: гіпербілірубінемія. Дисульфіт, що входить до складу препарату натрію, здатний в поодиноких випадках викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблює ефект непрямих антикоагулянтів (в т.ч. похідних кумарину та індандіону). Не впливає на антикоагулянтну активність прямих антикоагулянтів (зокрема гепарину). Одночасне призначення з антибіотиками широкого спектра дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, сульфаніламідними препаратами потребує збільшення дози вітаміну К. Одночасне призначення препарату Вікасол із лікарськими засобами, здатними викликати гемоліз, збільшує ризик прояву побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводиться внутрішньом'язово. Для дорослих разова доза становить 10-15 мг, максимальна разова доза – 30 мг, максимальна добова доза – 60 мг. У педіатрії: новонародженим – до 4 мг/добу; до 1 року – 2-5 мг/добу; 1 -2 роки – 6 мг/добу; 3-4 роки – 8 мг/добу; 5-9 років – 10 мг/добу; 10-14 років – 15 мг/добу. З 15-річного віку препарат призначається як і дорослим пацієнтам. Тривалість лікування 3-4 дні, після чотириденної перерви, повторно 3-4 дні. Добова доза може бути поділена на 2-3 прийоми. При хірургічних втручаннях з можливою сильною паренхіматозною кровотечею призначають протягом 2-3 днів перед операцією.ПередозуванняСимптоми: гіпервітаміноз К, що виявляється гіперпротромбінемія (яка може супроводжуватися тромбозами), гемолітичною анемією, гіпербілірубінемією. У поодиноких випадках, особливо в дітей віком, розвиваються судоми. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія. В окремих випадках можливе призначення прямих антикоагулянтів (нефракціонований гепарин) під контролем показників системи згортання крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри гемофілії, хворобі Віллебранда та хворобі Верльгофа препарат неефективний. У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогнази препарат Вікасол може спричинити гемоліз. Парентеральне введення препарату Вікасол показано в тих випадках, коли неможливе застосування препаратів вітаміну К внутрішньо, а також при захворюваннях, що призводять до порушення відтоку жовчі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування не рекомендується керування транспортними засобами, а також зайняття іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему