Иммунитет НПК КОМБИОТЕХ

Склад, форма випуску та упаковкаПрепарат містить в 1 мл: 20 мкг антигену вірусу гепатиту В поверхневого рекомбінантного (HBsAg), 0,5 мг алюмінію гідроксиду (Аl3+) і не містить консервант - мертіолят або містить 50 мкг мертіоляту. Суспензія для внутрішньом'язового введення. По 1 мл (доросла доза; 1 доросла доза або 2 дитячі дози) або 0,5 мл (дитяча доза) в ампулах. По 10 ампул у контурній комірковій упаковці в картонній пачці з інструкцією по застосуванню.Опис лікарської формиГомогена суспензія білого з сіруватим відтінком кольору, без видимих ​​сторонніх включень, що розділяється при стоянні на прозору безбарвну рідину і пухкий осад білого з сіруватим відтінком кольору, легко розбивається при струшуванні. Вакцина гепатиту В рекомбінантна дріжджова являє собою сорбований на алюмінію гідроксиді білок (HBsAg), синтезований рекомбінантним штамом дріжджів Saccharomyces cerevisiae ікні Hansenula polymorpha і містить антигенні детермінанти поверхоти/Фармакотерапевтична групаМІБД-вакцина.ФармакодинамікаІмунобіологічні властивості Проведення курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до вірусу гепатиту В у захисному титрі більш ніж 90% вакцинованих.Показання до застосуванняПрофілактика гепатиту В у дітей в рамках національного календаря профілактичних щеплень та осіб з груп підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В (діти та дорослі, в сім'ях яких мережа носій HBsAg або хворий на хронічний гепатит В; діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів; діти та дорослі особи, у яких відбувся контакт з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, медичні працівники, які мають контакт з кров'ю, особи, зайняті у виробництві імунобіологічних препаратів з донорської та плацентарної крові. студенти медичних інститутів та учні середніх медичних навчальних закладів (насамперед випускники); особи, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом). Крім перерахованих вище категорій щеплення слід проводити всім іншим групам населення. Не щепленим пацієнтам, яким плануються хірургічні втручання, рекомендується екстрена схема вакцинації 0-7-21 день. Пацієнтам відділення гемодіалізу вакцину вводять чотириразово за схемою 0-1-2-6 міс.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дріжджів та інших компонентів вакцини. Сильна реакція (температура вище 40 °С, набряк, гіперемія > 8 см у діаметрі в місці введення) або ускладнення (загострення хронічних захворювань) на введення препарату. Планова вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання або загострення хронічних захворювань. При легких ГРВІ, гострих кишкових та інших захворюваннях щеплення можна проводити після нормалізації температури.Вагітність та лактаціяВплив вакцини на плід не вивчений. Можливість вакцинації вагітної жінки може бути розглянута за дуже високого ризику інфікування.Побічна діяПобічні явища при застосуванні вакцини рідкісні. У 1,8-3,0% випадків можливі незначний минущий біль, еритема та ущільнення в місці ін'єкції, а також незначне підвищення температури, скарги на нездужання, втому, біль у суглобах, біль у м'язах, головний біль, запаморочення, нудоту. Зазначені реакції розвиваються в основному після перших двох ін'єкцій і проходять через 2-3 дні. Враховуючи можливість вкрай рідкісного розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хв. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиПланові щеплення проти гепатиту В можна проводити одночасно (в один день) з іншими вакцинами національного календаря щеплень (за винятком вакцини БЦЖ), а також інактивованими вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. Вакцина гепатиту може вводитися з протиалергійними препаратами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.Спосіб застосування та дозиРекомендується вводити вакцину внутрішньом'язово в дельтоподібну область або передньозовнішню поверхню середньої частини стегна (новонародженим і дітям до 18 міс.). Введення в інше місце небажане через зниження ефективності вакцинації. Чи не вводити внутрішньовенно. Дітей першого року життя, а також які мають в анамнезі різні соматичні захворювання, вакцинують вакциною, що не містить консервант (мертіолят). Разова доза становить: для осіб старше 18 років – 1 мл (20 мкг HBsAg); для дітей та підлітків до 18 років включно – 0,5 мл (10 мкг HBsAg); Вакцина в ампулах, що містять 1 мл препарату (доросла доза), може бути використана для вакцинації 2 дітей (по 0,5 мл) за умови їх одночасної вакцинації. Перед застосуванням вакцину струшують. Для ін'єкції використовують лише одноразовий шприц. Розтин ампул та процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Місце введення до та після ін'єкції обробляють 70 % спиртом. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Вакцинація у межах національного календаря профілактичних щеплень проводиться за затвердженими у календарі схемами. Вакцинація проти вірусного гепатиту В проводиться всім новонародженим у перші 24 години життя дитини. Новонароджених із груп ризику вакцинують за схемою 0-1-2-12 (перша доза – у перші 24 години життя, друга доза – у віці 1 місяця, третя доза – у віці 2 місяців, четверта доза – у віці 12 місяців). Одночасно з першим щепленням рекомендується ввести внутрішньом'язово в інше стегно імуноглобулін людини проти гепатиту В у дозі 100 ME. За такою ж схемою вакцинують дітей, які належать до групи ризику, не щеплені в пологовому будинку за медичними протипоказаннями після зняття останніх. Новонароджених та всіх дітей першого року життя, що не належать до груп ризику, вакцинують за схемою 0-1-6 (1 доза – у момент початку вакцинації, 2 доза – через 1 місяць після 1 щеплення, 3 доза – через 6 місяців від початку імунізації ). Дітей, які не отримали щеплення у віці до 1 року і не належать до груп ризику, а також підлітків та дорослих, не щеплених раніше, вакцинують за схемою: 0-1-6 (1 доза в момент початку вакцинації, 2 доза через 1 місяць після 1 щеплення, 3 доза – через 6 місяців від початку імунізації). Примітка: У разі подовження інтервалу між першим та другим щепленням до 5 міс. і більше, третє щеплення проводять через 1 міс. після другої. Щеплення осіб, у яких відбувся контакт із матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, проводять за схемою: 0-1-2 міс. Одночасно з першим щепленням рекомендується ввести внутрішньом'язово (в інше місце) імуноглобулін людини проти гепатиту В у дозі 100 ME (дітям до 10 років) або 6-8 МО/кг (решта віку). У цих осіб, які отримали повний курс вакцинації проти гепатиту В, перед проведенням другого щеплення визначають вміст антитіл до HBsAg, якщо титри антитіл складають не менше 100 МО/л, другу і третю вакцинацію не проводять. Особи з групи ризику, які мають професійні обов'язки мають постійний контакт з кров'ю, повинні щорічно проходити обстеження на вміст антитіл до HBsAg. У разі зниження титру антитіл нижче 100 МО/л, рекомендується ревакцинація однією дозою вакцини. Не щепленим пацієнтам, яким плануються хірургічні втручання, рекомендується екстрена схема вакцинації 0-7-21 день. Пацієнтам відділення гемодіалізу вакцину вводять чотириразово за схемою 0-1-2-6 міс.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПрепарат містить в 1 мл: 20 мкг антигену вірусу гепатиту В поверхневого рекомбінантного (HBsAg), 0,5 мг алюмінію гідроксиду (Аl3+) і не містить консервант - мертіолят або містить 50 мкг мертіоляту. Суспензія для внутрішньом'язового введення. По 1 мл (доросла доза; 1 доросла доза або 2 дитячі дози) або 0,5 мл (дитяча доза) в ампулах. По 10 ампул у контурній комірковій упаковці в картонній пачці з інструкцією по застосуванню.Опис лікарської формиГомогена суспензія білого з сіруватим відтінком кольору, без видимих ​​сторонніх включень, що розділяється при стоянні на прозору безбарвну рідину і пухкий осад білого з сіруватим відтінком кольору, легко розбивається при струшуванні. Вакцина гепатиту В рекомбінантна дріжджова являє собою сорбований на алюмінію гідроксиді білок (HBsAg), синтезований рекомбінантним штамом дріжджів Saccharomyces cerevisiae ікні Hansenula polymorpha і містить антигенні детермінанти поверхоти/Фармакотерапевтична групаМІБД-вакцина.ФармакодинамікаІмунобіологічні властивості Проведення курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до вірусу гепатиту В у захисному титрі більш ніж 90% вакцинованих.Показання до застосуванняПрофілактика гепатиту В у дітей в рамках національного календаря профілактичних щеплень та осіб з груп підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В (діти та дорослі, в сім'ях яких мережа носій HBsAg або хворий на хронічний гепатит В; діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів; діти та дорослі особи, у яких відбувся контакт з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, медичні працівники, які мають контакт з кров'ю, особи, зайняті у виробництві імунобіологічних препаратів з донорської та плацентарної крові. студенти медичних інститутів та учні середніх медичних навчальних закладів (насамперед випускники); особи, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом). Крім перерахованих вище категорій щеплення слід проводити всім іншим групам населення. Не щепленим пацієнтам, яким плануються хірургічні втручання, рекомендується екстрена схема вакцинації 0-7-21 день. Пацієнтам відділення гемодіалізу вакцину вводять чотириразово за схемою 0-1-2-6 міс.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дріжджів та інших компонентів вакцини. Сильна реакція (температура вище 40 ° С, набряк, гіперемія > 8 см у діаметрі в місці введення) або ускладнення (загострення хронічних захворювань) на введення препарату. Планова вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання чи загострення хронічних захворювань. При легких ГРВІ, гострих кишкових та інших захворюваннях щеплення можна проводити після нормалізації температури.Вагітність та лактаціяВплив вакцини на плід не вивчений. Можливість вакцинації вагітної жінки може бути розглянута за дуже високого ризику інфікування.Побічна діяПобічні явища при застосуванні вакцини рідкісні. У 1,8-3,0% випадків можливі незначний минущий біль, еритема та ущільнення в місці ін'єкції, а також незначне підвищення температури, скарги на нездужання, втому, біль у суглобах, біль у м'язах, головний біль, запаморочення, нудоту. Зазначені реакції розвиваються в основному після перших двох ін'єкцій і проходять через 2-3 дні. Враховуючи можливість вкрай рідкісного розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хв. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиПланові щеплення проти гепатиту В можна проводити одночасно (в один день) з іншими вакцинами національного календаря щеплень (за винятком вакцини БЦЖ), а також інактивованими вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. Вакцина гепатиту може вводитися з протиалергійними препаратами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.Спосіб застосування та дозиРекомендується вводити вакцину внутрішньом'язово в дельтоподібну область або передньозовнішню поверхню середньої частини стегна (новонародженим і дітям до 18 міс.). Введення в інше місце небажане через зниження ефективності вакцинації. Чи не вводити внутрішньовенно. Дітей першого року життя, а також які мають в анамнезі різні соматичні захворювання, вакцинують вакциною, що не містить консервант (мертіолят). Разова доза становить: для осіб старше 18 років – 1 мл (20 мкг HBsAg); для дітей та підлітків до 18 років включно – 0,5 мл (10 мкг HBsAg); Вакцина в ампулах, що містять 1 мл препарату (доросла доза), може бути використана для вакцинації 2 дітей (по 0,5 мл) за умови їх одночасної вакцинації. Перед застосуванням вакцину струшують. Для ін'єкції використовують лише одноразовий шприц. Розтин ампул та процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Місце введення до та після ін'єкції обробляють 70 % спиртом. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Вакцинація у межах національного календаря профілактичних щеплень проводиться за затвердженими у календарі схемами. Вакцинація проти вірусного гепатиту В проводиться всім новонародженим у перші 24 години життя дитини. Новонароджених із груп ризику вакцинують за схемою 0-1-2-12 (перша доза – у перші 24 години життя, друга доза – у віці 1 місяця, третя доза – у віці 2 місяців, четверта доза – у віці 12 місяців). Одночасно з першим щепленням рекомендується ввести внутрішньом'язово в інше стегно імуноглобулін людини проти гепатиту В у дозі 100 ME. За такою ж схемою вакцинують дітей, які належать до групи ризику, не щеплені в пологовому будинку за медичними протипоказаннями після зняття останніх. Новонароджених та всіх дітей першого року життя, що не належать до груп ризику, вакцинують за схемою 0-1-6 (1 доза – у момент початку вакцинації, 2 доза – через 1 місяць після 1 щеплення, 3 доза – через 6 місяців від початку імунізації ). Дітей, які не отримали щеплення у віці до 1 року і не належать до груп ризику, а також підлітків та дорослих, не щеплених раніше, вакцинують за схемою: 0-1-6 (1 доза в момент початку вакцинації, 2 доза через 1 місяць після 1 щеплення, 3 доза – через 6 місяців від початку імунізації). Примітка: У разі подовження інтервалу між першим та другим щепленням до 5 міс. і більше, третє щеплення проводять через 1 міс. після другої. Щеплення осіб, у яких відбувся контакт із матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, проводять за схемою: 0-1-2 міс. Одночасно з першим щепленням рекомендується ввести внутрішньом'язово (в інше місце) імуноглобулін людини проти гепатиту В у дозі 100 ME (дітям до 10 років) або 6-8 МО/кг (решта віку). У цих осіб, які отримали повний курс вакцинації проти гепатиту В, перед проведенням другого щеплення визначають вміст антитіл до HBsAg, якщо титри антитіл складають не менше 100 МО/л, другу і третю вакцинацію не проводять. Особи з групи ризику, які мають професійні обов'язки мають постійний контакт з кров'ю, повинні щорічно проходити обстеження на вміст антитіл до HBsAg. У разі зниження титру антитіл нижче 100 МО/л, рекомендується ревакцинація однією дозою вакцини. Не щепленим пацієнтам, яким плануються хірургічні втручання, рекомендується екстрена схема вакцинації 0-7-21 день. Пацієнтам відділення гемодіалізу вакцину вводять чотириразово за схемою 0-1-2-6 міс.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему