Гормональные

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 г: Активні речовини: беклометазону дипропіонат 250 мкг, клотрімазол 10 мг, гентаміцин (у формі сульфату) 1 мг. Допоміжні речовини: пропіленгліколь, цетомакрогол, вазелін, парафін рідкий, бензиловий спирт, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), бутилгідрокситолуол, натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфат, вода очищена. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування; білого кольору, однорідний.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат для зовнішнього застосування з протизапальною, протиалергічною, протигрибковою та антибактеріальною дією. Беклометазон має протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію. Гальмує накопичення лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів та медіаторів запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку. Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, що є складовою клітинної мембрани грибів. ;Активний щодо: ;Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів, має бактерицидну дію. ; Активний ; щодо грамнегативних бактерій: ; Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; ;грампозитивних бактерій: ;Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.ФармакокінетикаДослідження фармакокінетики препарату не проводили.Клінічна фармакологіяПрепарат з антибактеріальною, протигрибковою та протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДерматози, ускладнені вторинною інфекцією; епідермофітія стоп; дерматомікози (в т.ч. з локалізацією в пахвинній ділянці), спричинені чутливими до препарату збудниками.Протипоказання до застосуванняТуберкульоз шкіри; шкірні прояви сифілісу; вітряна віспа; простий герпес; шкірні поствакцинальні реакції; дитячий вік до 7 років; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); нанесення на відкриту поверхню ранову; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 7 років.Побічна діяДерматологічні реакції: відчуття печіння, гіперемія, еритема, лущення, сухість, мацерація, атрофія шкіри, стрії, гіпертрихоз, фолікуліт, пітниця, стероїдні вугри, періоральний дерматит, телеангіектазія, гіпопігментація, піодермія, пі. Алергічні реакції: ;набряк, кропив'янка, алергічний контактний дерматит. Системні реакції (в т.ч. пригнічення функції кори надниркових залоз) можливі при тривалому застосуванні.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиКрем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу (вранці та ввечері). Тривалість лікування залежить від ефективності та переносимості терапії та становить, як правило, не більше 2-4 тижнів. У ;дітей ;у віці 7-16 років ;препарат застосовують строго за показаннями та під контролем лікаря.ПередозуванняСимптоми: збільшення маси тіла, набряки, артеріальна гіпертензія, глюкозурія, гіпокаліємія (симптоми гіперкортицизму). Лікування: симптоматична терапія, при необхідності – корекція електролітного балансу. Рекомендується поступове відміна препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не застосовують у офтальмології. Протипоказано наносити на шкіру в області очей. З метою підвищення ефективності терапії можливе використання оклюзійних пов'язок. Необхідно враховувати, що при цьому посилюється трансдермальне всмоктування беклометазону та гентаміцину, що веде до збільшення ризику системних побічних ефектів. При прояві стійкої бактеріальної або грибкової мікрофлори слід припинити застосування препарату та призначити відповідну терапію. Можливий розвиток перехресної резистентності з аміноглікозидними антибіотиками. Використання у педіатрії Дітям препарат призначають лише за суворими показаннями та під лікарським контролем, т.к. можливий розвиток системних побічних ефектів, пов'язаних із беклометазоном. При застосуванні препарату на великих поверхнях та/або під оклюзійною пов'язкою можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та розвиток симптомів гіперкортицизму, також може спостерігатися зниження екскреції гормону росту та підвищення внутрішньочерепного тиску.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 г крему містить: Активні речовини: Бетаметазон дипропіонат - 0,64 мг; Гентаміцину сульфат, еквівалентно гентаміцину – 1,0 мг; Клотримазол – 10,0 мг; Допоміжні речовини: парафін, цетостеариловий спирт; Цетомакрогол 1000; Парафін рідкий; Бутилгідрокситолуол; Натрію гідрофосфат; Натрію дигідрофосфат; Хлорокрезол; Динатрія едетат; Пропіленгліколь; Бутилгідроксіанізол; Вода очищена. Крем для зовнішнього застосування. По 15 г препарату в алюмінієвій тубі. По 1 тубі з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору вільний від сторонніх частинок.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + антибіотик – аміноглікозид + протигрибковеФармакодинамікаКомбінований препарат, має протизапальну, протиалергічну, антибактеріальну та протигрибкову (фунгіцидну) дію. Гентаміцин Антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Високочутливі грамнегативні мікроорганізми – Proteusspp. (індолпозитивний та індолнегативний), Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Campylobacterspp., Staphylococcusspp. (Метицилінорезистентні). Чутливі: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентні: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні мікроби: Streptococcus spp. (крім Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri. Бетаметазон Г люкокортикостероїд, має місцеву протизапальну, судинозвужувальну, протиалергічну дію. Клотримазол Протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Ефективний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.Показання до застосуванняПрості та алергічні дерматити (ускладнені вторинним інфікуванням), атопічний дерматит (в т.ч. дифузний нейродерміт), обмежений нейродерміт, екзема, дерматомікози (дерматофітії, кандидоз, різнобарвний лишай), особливо при локалізації у пахових пахах; простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт).Протипоказання до застосуванняКанізон® Плюс протипоказаний хворим, які мають в анамнезі вказівки на реакції підвищеної чутливості до будь-якого з його компонентів. Також протипоказаний при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, вітряної віспи, простого герпесу, шкірних поствакцинальних реакцій, при відкритих ранах. Дитячий вік до 2-х років. З обережністю Вагітність (I триместр), дитячий вік до 2 років, тривале лікування, застосування на великих ділянках шкіри або за порушення цілісності шкірних покривів, використання оклюзійних пов'язок (особливо у дітей).Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування препарату у 1 триместрі вагітності. При клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування клотримазолу в період вагітності негативно впливає на здоров'я жінки та плода. Однак питання про доцільність призначення препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Можливість екскреції клотримазолу з материнським молоком не вивчалася. Тому Канізон® Плюс, крем для зовнішнього застосування слід використовувати у матерів-годувальниць з обережністю.Побічна діяДуже рідко при застосуванні Канізон® Плюс крем відзначаються: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації та свербіння. Побічні реакції, що зустрічаються при застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів (особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок): відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугри, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, інфекції , пітниця. Побічні реакції, зумовлені клотримазолом: еритема, відчуття поколювання, поява пухирів, лущення, локальний набряк, свербіж, кропив'янка, подразнення шкіри. Побічні реакції, зумовлені гентаміцином: минуще подразнення шкіри (еритема, свербіж), зазвичай не потребує припинення лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Канізон Плюс з протигрибковими препаратами інших груп знижується ефективність цих препаратів, що застосовуються зовнішньо. Використання гентаміцину може призводити до надмірно швидкого зростання несприйнятливих (з високим ступенем стійкості) мікроорганізмів, включаючи грибки. Якщо в рамках терапевтичного курсу лікування із застосуванням гентаміцину виникає суперінфекція, прийом препарату слід припинити та призначити курс відповідної терапії.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Канізон® Плюс крем слід наносити тонким шаром на всю уражену поверхню шкіри та навколишню тканину двічі на день – вранці та на ніч. Для забезпечення ефективності лікування Канізон® Плюс крем необхідно застосовувати регулярно. Тривалість терапії залежить від розміру та локалізації ураження, а також реакції пацієнта. Якщо клінічне поліпшення не настає після 3-4 тижнів лікування, це може бути приводом для уточнення діагнозу.ПередозуванняСимптоми При тривалому застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної недостатністю надниркових залоз і симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Передозування клотримазолу при місцевому його застосуванні не веде до появи будь-яких симптомів. При одноразовому передозуванні гентаміцину поява будь-яких симптомів також не очікується. Тривале лікування гентаміцином у підвищених дозах може призвести до зростання нечутливої ​​флори. Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. За потреби проводять корекцію електролітного дисбалансу. У разі хронічної глюкокортикостероїдної токсичності рекомендується поступове скасування глюкокортикостероїдів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКанізон® Плюс крем не призначений для застосування у офтальмології. Необхідно уникати влучення крему в очі. Тривале місцеве використання антибіотиків може призводити до зростання резистентної мікрофлори. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на фоні лікування кремом Канізон Плюс, лікування слід припинити та призначити відповідну терапію. Спостерігалися перехресні алергічні реакції з аміноглікозидними антибіотиками. Будь-які побічні ефекти, що трапляються при застосуванні системних глюкокортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть спостерігатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей. Системна абсорбція глюкокортикостероїдів або гентаміцину при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування проводитиметься на великих ділянках шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок, особливо при тривалому лікуванні або порушенні цілісності шкірних покривів. Необхідно уникати нанесення гентаміцину на відкриті рани та пошкоджену шкіру. В іншому випадку можлива поява побічних ефектів, характерних для гентаміцину при його системному застосуванні. Слід дотримуватися відповідних запобіжних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні дітей.При тривалому використанні препарату його відміну рекомендується проводити поступово. Використання у педіатрії Дітям препарат призначають лише за суворими показаннями та під лікарським контролем, т.к. можливий розвиток системних побічних ефектів, пов'язаних з бетаметазоном. При застосуванні Канізон® Плюс крем, як і багатьох інших препаратів для місцевого застосування на основі глюкокортикостероїдів, на великих поверхнях та/або з оклюзійною пов'язкою можливе пригнічення функції гіпоталамогіпофізонадниркової системи, може спостерігатися зниження екскреції гормону росту, а також підвищення внутрішньочерепного тиску.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ складі 1 г крему містяться: Активні речовини: клобетазол пропіонат 500 мкг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, динатрію едетат, хлорокрезол, парафін рідкий, вазелін білий, гліцерил моностеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%), полісорбат 40, тригліцериди декановий, кислота, ароматизатор хемодерм 841, очищена вода. По 25 г крему в алюмінієвих тубах, у картонній пачці 1 туба.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 0,05% у вигляді білої, однорідної маси. Допускається слабкий специфічний запах.ФармакокінетикаВсмоктування: Середня Cmax клобетазолу пропіонату становить 0.63 нг/мл і досягається у плазмі через 13 годин після першої аплікації та через 8 годин після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазолу пропіонату у вигляді 0.05% мазі. Через 10 годин після аплікації другої дози (30 г) клобетазолу пропіонату у вигляді крему його середня Cmax у плазмі трохи перевищує таку після нанесення мазі. Через 3 години після одноразового застосування 25 г 0.05% мазі клобетазолу пропіонату у пацієнтів з псоріазом та екземою середня Cmax препарату в плазмі становить 2.3 нг/мл та 4.6 нг/мл відповідно. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливе всмоктування (пошкодження цілісності або запалення шкірних покривів посилює абсорбцію) та прояв системного ефекту. Метаболізм та виведення: Метаболізується в основному в печінці, невелика частина – у нирках. Виводиться із сечею.ФармакодинамікаПопереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації та грануляції, надає місцевий протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний антиексудативний ефект.Клінічна фармакологіяГКС для зовнішнього застосування.ІнструкціяЗастосовують зовнішньо. Крем або мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 десь у день.Показання до застосуванняПсоріаз (за винятком пустульозного та великого бляшкового псоріазу); екзема (різні форми); червоний плаский лишай; дискоїдний червоний вовчак; захворювання шкіри, стійкі до терапії менш активними глюкокортикостероїдами для місцевого застосування.РекомендуєтьсяКловейт крем рекомендується для терапії гострих запальних захворювань шкіри, зокрема. що супроводжуються розвитком мокнутия, а також для терапії запалення шкіри волосистої частини голови. Препарат рекомендується для короткочасного застосування.Протипоказання до застосуванняРожеві вугри; вульгарні вугри; рак шкіри; вузлова свербіта Гайда; періоральний дерматит; періанальний та генітальний свербіж; шкірні прояви сифілісу; пелюшковий висип; бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри (в т.ч. простий герпес, вітряна віспа, туберкульоз шкіри, актиномікоз); поширений бляшковий та пустульозний псоріаз; вік до 1 року; вагітність; період лактації; підвищена чутливість до активної та допоміжної речовини препарату.Вагітність та лактаціяПротипоказано в період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 1 року.Побічна діяДерматологічні реакції: печіння, свербіж шкіри, стероїдні вугри, сухість шкіри. при тривалому застосуванні – ослаблення бар'єрної функції шкіри. при тривалому застосуванні у високих дозах – атрофічні зміни шкіри, зокрема, її витончення, поява атрофічних смуг (стрій), розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при накладенні оклюзійних пов'язок та при нанесенні препарату на ділянки шкіри зі складками. можуть розвинутися пігментація шкіри та гіпертрихоз. У поодиноких випадках лікування псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування (або їх скасування) провокує розвиток пустульозного псоріазу. При нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних ефектів: гастрит, виразка слизової оболонки ШКТ, підвищення внутрішньоочного тиску, симптоми гіперкортицизму. Тривале призначення кортикостероїдів для зовнішнього застосування у великих дозах або нанесення їх на великі ділянки шкіри може супроводжуватися системною абсорбцією з подальшим розвитком симптомів гіперкортицизму. Ризик розвитку цього ускладнення підвищений у дітей, особливо при застосуванні оклюзійної пов'язки, при цьому пелюшка може виконувати роль такої пов'язки. За умови призначення препарату Кловейт дорослим пацієнтам у дозуванні не більше 50 г на тиждень, пригнічення функції гіпофізу та надниркових залоз має транзиторний характер із швидким їх відновленням одразу після закінчення курсу лікування. У поодиноких випадках препарат Кловейт може спричинити загострення симптомів захворювання.Спосіб застосування та дозиТривалість безперервного курсу лікування обмежується 3-4 тижнями. В особливо резистентних випадках, особливо за наявності гіперкератозу, протизапальний ефект препарату Кловейт може бути посилений за допомогою накладання на ніч на область застосування препарату пов'язки з поліетиленової плівки, що зазвичай супроводжується позитивним ефектом. При зміні оклюзійної пов'язки необхідно очистити шкіру. Надалі досягнутий ефект вдається підтримувати без застосування оклюзійної пов'язки.ПередозуванняРозвиток гострого передозування є малоймовірним. Однак, у разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть розвинутись симптоми гіперкортицизму, що потребує поступового відміни препарату під наглядом лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати призначення кортикостероїдів для зовнішнього застосування протягом тривалого часу, особливо при лікуванні дітей молодшого віку, тому що при цьому може статися пригнічення функції надниркових залоз. Застосування препарату Кловейт у дітей вимагає спостереження лікаря не менше 1 разу на тиждень. На обличчі частіше, ніж інших ділянках тіла, можуть виникнути атрофічні зміни шкіри внаслідок тривалого застосування зовнішніх ГКС. Не слід наносити препарат у сфері очей, т.к. використання препарату в періорбітальній ділянці може викликати розвиток глаукоми. Лікування псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування може супроводжуватися розвитком рецидивів захворювання, толерантності до препарату, генералізованої пустульозної форми захворювання, місцевих або системних токсичних реакцій через порушення бар'єрної функції шкіри, тому особливо важливе уважне спостереження за пацієнтом. При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. За будь-яких ознак генералізації інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування кортикостероїдів і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами. Теплі вологі умови, що створюються при накладенні оклюзійної пов'язки, сприяють виникненню бактеріальної інфекції, тому обов'язково слід очищати шкіру перед накладанням нової пов'язки. Крем не рекомендується розводити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Застосування препарату не впливає на здатність пацієнта до виконання роботи, що вимагає підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ складі 1 г крему містяться: Активні речовини: клобетазол пропіонат 500 мкг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 100 мг, динатрію едетат - 0.2 мг, хлорокрезол - 1 мг, парафін рідкий - 23 мг, вазелін білий - 252 мг, гліцерил моностеарат - 31 мг, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 0%) - 69 мг, полісорбат 40 - 53 мг, тригліцериди деканової та октанової кислот - 15 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг, натрію цитрат - 0.5 мг, лимонна кислота - 0.5 мг, ароматизатор хемодерм 841 - 0.3 мг, вода очищена р. По 25 г мазі у алюмінієвих тубах, у картонній пачці 1 туба.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 0,05% у вигляді білої, однорідної маси. Допускається слабкий специфічний запах.ФармакокінетикаВсмоктування: Середня Cmax клобетазолу пропіонату становить 0.63 нг/мл і досягається у плазмі через 13 годин після першої аплікації та через 8 годин після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазолу пропіонату у вигляді 0.05% мазі. Через 10 годин після аплікації другої дози (30 г) клобетазолу пропіонату у вигляді крему його середня Cmax у плазмі трохи перевищує таку після нанесення мазі. Через 3 години після одноразового застосування 25 г 0.05% мазі клобетазолу пропіонату у пацієнтів з псоріазом та екземою середня Cmax препарату в плазмі становить 2.3 нг/мл та 4.6 нг/мл відповідно. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливе всмоктування (пошкодження цілісності або запалення шкірних покривів посилює абсорбцію) та прояв системного ефекту. Метаболізм та виведення: Метаболізується в основному в печінці, невелика частина – у нирках. Виводиться із сечею.ФармакодинамікаПопереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації та грануляції, надає місцевий протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний антиексудативний ефект.Клінічна фармакологіяГКС для зовнішнього застосування.ІнструкціяЗастосовують зовнішньо. Крем або мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 десь у день.Показання до застосуванняПсоріаз (за винятком пустульозного та великого бляшкового псоріазу); екзема (різні форми); червоний плаский лишай; дискоїдний червоний вовчак; захворювання шкіри, стійкі до терапії менш активними глюкокортикостероїдами для місцевого застосування.РекомендуєтьсяКловейт крем рекомендується для терапії гострих запальних захворювань шкіри, зокрема. що супроводжуються розвитком мокнутия, а також для терапії запалення шкіри волосистої частини голови. Препарат рекомендується для короткочасного застосування.Протипоказання до застосуванняРожеві вугри; вульгарні вугри; рак шкіри; вузлова свербіта Гайда; періоральний дерматит; періанальний та генітальний свербіж; шкірні прояви сифілісу; пелюшковий висип; бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри (в т.ч. простий герпес, вітряна віспа, туберкульоз шкіри, актиномікоз); поширений бляшковий та пустульозний псоріаз; вік до 1 року; вагітність; період лактації; підвищена чутливість до активної та допоміжної речовини препарату.Вагітність та лактаціяПротипоказано в період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 1 року.Побічна діяДерматологічні реакції: печіння, свербіж шкіри, стероїдні вугри, сухість шкіри. при тривалому застосуванні – ослаблення бар'єрної функції шкіри. при тривалому застосуванні у високих дозах – атрофічні зміни шкіри, зокрема, її витончення, поява атрофічних смуг (стрій), розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при накладенні оклюзійних пов'язок та при нанесенні препарату на ділянки шкіри зі складками. можуть розвинутися пігментація шкіри та гіпертрихоз. У поодиноких випадках лікування псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування (або їх скасування) провокує розвиток пустульозного псоріазу. При нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних ефектів: гастрит, виразка слизової оболонки ШКТ, підвищення внутрішньоочного тиску, симптоми гіперкортицизму. Тривале призначення кортикостероїдів для зовнішнього застосування у великих дозах або нанесення їх на великі ділянки шкіри може супроводжуватися системною абсорбцією з подальшим розвитком симптомів гіперкортицизму. Ризик розвитку цього ускладнення підвищений у дітей, особливо при застосуванні оклюзійної пов'язки, при цьому пелюшка може виконувати роль такої пов'язки. За умови призначення препарату Кловейт дорослим пацієнтам у дозуванні не більше 50 г на тиждень, пригнічення функції гіпофізу та надниркових залоз має транзиторний характер із швидким їх відновленням одразу після закінчення курсу лікування. У поодиноких випадках препарат Кловейт може спричинити загострення симптомів захворювання.Спосіб застосування та дозиТривалість безперервного курсу лікування обмежується 3-4 тижнями. В особливо резистентних випадках, особливо за наявності гіперкератозу, протизапальний ефект препарату Кловейт може бути посилений за допомогою накладання на ніч на область застосування препарату пов'язки з поліетиленової плівки, що зазвичай супроводжується позитивним ефектом. При зміні оклюзійної пов'язки необхідно очистити шкіру. Надалі досягнутий ефект вдається підтримувати без застосування оклюзійної пов'язки.ПередозуванняРозвиток гострого передозування є малоймовірним. Однак, у разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть розвинутись симптоми гіперкортицизму, що потребує поступового відміни препарату під наглядом лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати призначення кортикостероїдів для зовнішнього застосування протягом тривалого часу, особливо при лікуванні дітей молодшого віку, тому що при цьому може статися пригнічення функції надниркових залоз. Застосування препарату Кловейт у дітей вимагає спостереження лікаря не менше 1 разу на тиждень. На обличчі частіше, ніж інших ділянках тіла, можуть виникнути атрофічні зміни шкіри внаслідок тривалого застосування зовнішніх ГКС. Не слід наносити препарат у сфері очей, т.к. використання препарату в періорбітальній ділянці може викликати розвиток глаукоми. Лікування псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування може супроводжуватися розвитком рецидивів захворювання, толерантності до препарату, генералізованої пустульозної форми захворювання, місцевих або системних токсичних реакцій через порушення бар'єрної функції шкіри, тому особливо важливе уважне спостереження за пацієнтом. При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. За будь-яких ознак генералізації інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування кортикостероїдів і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами. Теплі вологі умови, що створюються при накладенні оклюзійної пов'язки, сприяють виникненню бактеріальної інфекції, тому обов'язково слід очищати шкіру перед накладанням нової пов'язки. Мазь не рекомендується розводити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Застосування препарату не впливає на здатність пацієнта до виконання роботи, що вимагає підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 100 г: Активна речовина: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г; Допоміжні речовини: вазелін - 44.7 г, парафін рідкий - 34.1 г, олія насіння рицини звичайної - 3.2 г, віск бджолиний білий - 17.9 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування від білого до білого із сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, однорідна, напівпрозора; допускається наявність характерного запаху.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - є негалогізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль) і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в сечі не відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються, головним чином, нирками Т1/2 близько 16 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай) в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; дитячий вік до 4 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® під час вагітності та в період грудного вигодовування слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода/дитини та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 4 місяців.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, менше 10%), нечасто (≥0.1%, менше 1%), рідко (≥0.01%, менше 0.1%) ), дуже рідко (менше 0.01%), частота невідома (оцінити частоту виникнення неможливо). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїдів (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикоїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні препарату у високих дозах або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 100 г: Активна речовина: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г; Допоміжні речовини: вазелін - 44.7 г, парафін рідкий - 34.1 г, олія насіння рицини звичайної - 3.2 г, віск бджолиний білий - 17.9 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування від білого до білого із сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, однорідна, напівпрозора; допускається наявність характерного запаху.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - є негалогізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль) і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в сечі не відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються, головним чином, нирками Т1/2 близько 16 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай) в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; дитячий вік до 4 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® під час вагітності та в період грудного вигодовування слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода/дитини та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 4 місяців.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, менше 10%), нечасто (≥0.1%, менше 1%), рідко (≥0.01%, менше 0.1%) ), дуже рідко (менше 0.01%), частота невідома (оцінити частоту виникнення неможливо). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїдів (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикоїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні препарату у високих дозах або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 100 г: Активні речовини: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г; Допоміжні речовини: кераміди - 0.5 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиетанол 90%, етилгексилгліцерол 10%) у перерахунку на феноксиетанол - 0.9 мг, ізопропілміристат - 7 г, октилдодеканол -1 г, 7 г, , пропіленгліколь - 7 г, макроголу 40 стеарат - 1.5 г, гліцерил моностеарат - 8.5 г, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) - 2 г, динатрію едетат - 0.1 г, калію дифоф додекагідрат – 0.01 г, вода очищена – до 100 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - є негалогізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль) і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо у рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в сечі не відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються, головним чином, нирками Т1/2 близько 16 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай) в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; дитячий вік до 4 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® під час вагітності та в період грудного вигодовування слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода/дитини та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 4 місяців.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, менше 10%), нечасто (≥0.1%, менше 1%), рідко (≥0.01%, менше 0.1%) ), дуже рідко (менше 0.01%), частота невідома (оцінити частоту виникнення неможливо). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїдів (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикоїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні препарату у високих дозах або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 100 г: Активні речовини: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г; Допоміжні речовини: кераміди - 0.5 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиетанол 90%, етилгексилгліцерол 10%) у перерахунку на феноксиетанол - 0.9 мг, ізопропілміристат - 7 г, октилдодеканол -1 г, 7 г, , пропіленгліколь - 7 г, макроголу 40 стеарат - 1.5 г, гліцерил моностеарат - 8.5 г, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) - 2 г, динатрію едетат - 0.1 г, калію дифоф додекагідрат – 0.01 г, вода очищена – до 100 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - є негалогізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль) і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо у рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в сечі не відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються, головним чином, нирками Т1/2 близько 16 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай) в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; дитячий вік до 4 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® під час вагітності та в період грудного вигодовування слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода/дитини та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 4 місяців.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, менше 10%), нечасто (≥0.1%, менше 1%), рідко (≥0.01%, менше 0.1%) ), дуже рідко (менше 0.01%), частота невідома (оцінити частоту виникнення неможливо). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїдів (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикоїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні препарату у високих дозах або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні речовини: метилпреднізолону ацепонат у перерахунку на 100% речовину – 0,1 г, сечовина у перерахунку на 100 % речовина – 2 г; Допоміжні речовини: парафін рідкий (вазелінове масло) - 15 г, пропіленгліколь - 5 г, полісорбат-80 - 1 г, карбомер інтерполімер (тип А) - 1 г, трометамол - 0.4 г, метиліарагідроксибензоат-0,1 г, вода очищена - до 100 гр. Крем для зовнішнього застосування по 10 г тубу. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКрем білого або майже білого кольору. Допускається наявність слабкого специфічного запаху.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що має значно більшу спорідненість до глюкокортикостероїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Черезшкірна абсорбція у пацієнтів з атонічним дерматитом (нейродермітом) і псоріазом становить не більше 2,5 %, що лише трохи вище за таку у здорових добровольців (0,5-1,5 %). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і таким чином інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. У зв'язку з низьким всмоктуванням сечовини при місцевому застосуванні ймовірність її системних ефектів невелика.ФармакодинамікаКомфодерм М2 - комбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Метилпреднізолону ацепонат - негалогенізований синтетичний стероїд. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнутие) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль тощо). ). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо у рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення метилпреднізолону ацепонату на великі поверхні (40-60 % поверхні шкіри), а також при застосуванні під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження концентрації кортизолу у добовій відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт – 6?-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується із внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, викликаючи таким чином серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикостероїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту. Сечовина - має кератолітичні та зволожуючі ефекти. Сечовина сприяє зв'язуванню води та внаслідок цього розм'якшенню рогового шару шкіри. Крім кератолітичної дії, сечовина має протеолітичну активність.ІнструкціяЗовнішньо.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами та супроводжуються порушенням кератинізанія: Атопічний дерматит, нейродерміт; справжня екзема; мікробна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм М2 під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Дитячий вік віком до 18 років.Побічна діяДуже рідко (менш ніж у 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4-х тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостироіду. У поодиноких випадках (0,01% - 0,1%) можуть спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена, однак слід враховувати, що одночасне застосування препарату Комфодерм М2 з іншими мазями або кремами може призвести до посилення резорбції лікарських речовин, що входять до їх складу.Спосіб застосування та дозиПрепарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм М2 не повинна перевищувати 12 тижнів. При лікуванні пацієнтів із ураженням шкіри обличчя курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або при ненавмисному прийомі внутрішньо. При надмірно довгому та/або інтенсивному місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів можуть розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). З появою ознак атрофії шкіри препарат необхідно відмінити. При місцевому застосуванні сечовини передозування є малоймовірним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм М2 необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Препарат не призначений для застосування у офтальмології. Слід уникати попадання в очі та на слизові оболонки. Як і при застосуванні системних глюкокортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів може розвинутись глаукома (наприклад, після використання великих доз, внаслідок дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або після нанесення на шкіру навколо очей). На шкірі обличчя частіше, ніж на інших поверхнях тіла, після тривалого лікування глюкокортикостероїдами місцевої дії можуть виникати атрофічні зміни.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні речовини: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г, сечовина 2 г. допоміжні речовини: парафін рідкий (масло вазелінове) - 15 г, пропіленгліколь - 5 г, полісорбат 80 - 1 г, карбомер інтерполімер (тип А) - 1 г, трометамол - 400 мг, метилпарагідроксибензоат - 100 мг, вода очищена - до 1 . 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору допускається наявність слабкого специфічного запаху.Фармакотерапевтична групаКомфодерм® M2 - комбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Метилпреднізолону ацепонат є негалогенізованим синтетичним стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнутие) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль тощо). ). При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонату в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення метилпреднізолону ацепонату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також при застосуванні під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження концентрації кортизолу на добу. відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт-6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується із внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної системи, викликаючи таким чином серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК клітин імунної системи призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту. Сечовина має кератолітичні та зволожуючі ефекти, сприяє зв'язуванню води і, внаслідок цього, розм'якшенню рогового шару шкіри. Крім кератолітичної дії, сечовина має протеолітичну активність.ФармакокінетикаМетилпреднізолону ацепонат Всмоктування та розподіл При місцевому застосуванні метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Черезшкірна абсорбція у пацієнтів з атопічним дерматитом (нейродермітом) і псоріазом становить не більше 2.5%, що лише трохи вище за таку у здорових добровольців (0.5-1.5%). Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і таким чином інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками. T1/2 – близько 16 год. Сечовина У зв'язку з низьким всмоктуванням сечовини при місцевому застосуванні ймовірність її системних ефектів невелика.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною та зволожуючою дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами та супроводжуються порушенням кератинізації: атопічний дерматит, нейродерміт; справжня екзема; мікробна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; туберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай); розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® M2 під час вагітності та в період лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років.Побічна діяДуже рідко (менш ніж у 0.01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією глюкокортикоїду. В окремих випадках (0.01%-0.1%) можуть спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена, проте слід враховувати, що одночасне застосування препарату Комфодерм® M2 з іншими мазями або кремами може призвести до посилення резорбції лікарських речовин, що входять до їх складу.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм M2 не повинна перевищувати 12 тижнів. При лікуванні пацієнтів із ураженням шкіри обличчя курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.ПередозуванняМетилпреднізолону ацепонат При вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або при ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному місцевому застосуванні кортикостероїдів може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі ознак атрофії шкіри препарат необхідно відмінити. Сечовина При місцевому застосуванні сечовини передозування є малоймовірним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® М2 необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Препарат не призначений для застосування у офтальмології. Слід уникати попадання в очі та на слизові оболонки. Як і при застосуванні системних глюкокортикоїдів, при зовнішньому застосуванні кортикостероїдів може розвинутися глаукома (наприклад, після використання у великих дозах, внаслідок дуже тривалого застосування, оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). На шкірі обличчя частіше, ніж інших поверхнях тіла, після тривалого лікування кортикостероїдів для зовнішнього застосування можуть розвиватися атрофічні зміни. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1 р.: Діюча речовина: гідрокортизону бутират – 1 мг; допоміжна речовина: вазелін білий до 1 г. По 15 г у алюмінієвих, усередині лакованих, літографованих тубах. 1 тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиМайже безбарвна жирна маса, що просвічує.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі. Метаболізм Гідрокортизону бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі та надалі в печінці. Виведення Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону бутирату виділяється нирками та з жовчю.ФармакодинамікаЛатикорт є активним синтетичним негалогенізованим глюкокортикостероїдним препаратом для місцевого застосування. Має швидку протизапальну, лротіво-набрякову, протисвербіжну та протиалергічну дію. Внаслідок місцевого судинозвужувальної дії зменшує ексудативні реакції. Застосування мазі в дозах, що рекомендуються, не викликає придушення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.Показання до застосуванняНеінфіковані, чутливі до місцевих глюкокортикостероїдів, захворювання шкіри, що протікають із надмірним зроговінням: себорейний дерматит; атопічний дерматит; еритродермія; контактна екзема; псоріаз; червоний плаский лишай. Укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; бактеріальні, вірусні та грибкові інфекції шкіри; acne vulgaris, рожеві вугри; періоральний дерматит; поствакцйональний період; порушення цілісності шкірних покровів (рани, виразки); пухлини шкіри; туберкульозні чи сифілітичні ураження шкіри; дитячий вік до 6 місяців, при свербіння в області ануса – до 12 років. З обережністю: цукровий діабет, туберкульоз (системне ураження).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Латікорт у вагітних допускається у випадках, коли за оцінкою лікаря потенційна користь для вагітної переважає над можливим ризиком для плода. У цих випадках застосування має бути нетривалим та обмежуватися невеликими ділянками шкіри. Не рекомендується застосовувати у І триместрі вагітності. У період годування груддю слід застосовувати короткочасно на невелику поверхню шкіри та не застосовувати на шкірі молочної залози.Побічна діяПобічні дії розвиваються рідко і мають оборотний характер. Місцеві реакції: рідко – подразнення шкіри. При тривалому застосуванні та/або нанесенні на великі поверхні, при використанні оклюзійних пов'язок у поодиноких випадках можливі акнеподібні зміни, гіпопігментація, пітниця, фолікуліт, стрії, атрофія шкіри, гіпертрихоз та вторинні інфекції шкіри. У поодиноких випадках можливий розвиток алергічного контактного дерматиту.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних про лікарську взаємодію мазі Латікорт з іншими засобами немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. У дорослих: невелика кількість препарату наносять на уражену шкіру 1-3 рази на добу. Курс лікування 1-3 тижні. Доза препарату, що використовується протягом тижня, не повинна перевищувати 30-60 г. Для покращення проникнення препарат наносять масажними рухами. У випадках резистентного перебігу захворювань, наприклад, при локалізації щільних псоріатичних бляшок, на ліктях, колінах, препарат слід застосовувати під оклюзійними пов'язками. У дітей препарат застосовують з 6 місячного віку. У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвиватися швидше. Крім того, може спостерігатись зниження екскреції гормону росту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу необхідно спостерігати масу тіла, зростання, рівень кортизолу плазми. У контрольних дослідженнях у дітей, які щотижня отримували по 30-60 г мазі Латікорт, не було виявлено порушень функції кори надниркових залоз. При використанні препарату на обличчі або під оклюзійними пов'язками (памперси, пелюшки) можливий великий ступінь всмоктування, тому рекомендується наносити мінімальну дозу препарату. Лікування має проводитися недовго і під контролем лікаря.ПередозуванняДаних про передозування маззю Латікорт® немає. При тривалому застосуванні препарату у великих дозах можлива поява симптомів гіперкортицизму. Лікування: симптоматичне на фоні поступового відміни препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати попадання мазі Латікорт в очі. У разі розвитку вторинної бактеріальної або грибкової інфекції необхідно призначити зовнішній антибактеріальний або протигрибковий засіб. З особливою обережністю слід застосовувати препарат на шкірі обличчя у зв'язку з можливістю появи побічних ефектів (телеангіектазії, атрофія, періоральний дерматит). Якщо після 7 днів застосування не настає покращення або спостерігається погіршення стану, а також у разі відновлення симптомів через кілька днів після відміни, застосування препарату слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Хоча застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов'язок, може призвести до збільшення вмісту кортазолу в плазмі, це ніколи не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно-надниркової системи, а відміна препарату призводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу. З обережністю використовувати препарат у випадках вже існуючих атрофічних станів шкіри, особливо у людей похилого віку. Ризик виникнення побічних ефектів є нижчим, ніж при застосуванні галогенізованих стероїдів. Латикорт® мазь рекомендується застосовувати при підгострих запальних станах та ліхеніфікації. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не обмежує психофізичної здатності, здатності керування автотранспортом та обслуговування машинного обладнання в русі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 г: Активна речовина: гідрокортизону бутірат 1 мг. Допоміжні речовини: цетостеариловий спирт – 72 мг, макрогол 25 цетостеариловий ефір – 18 мг, парафін рідкий – 60 мг, парафін м'який білий – 150 мг, пропілпарагідроксибензоат – 1 мг, бутилпарагідроксибензоат – 0.5 мг, лимонна кислота. - 2.8 мг, вода очищена – до 1 г. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування; білого кольору, однорідний.Фармакотерапевтична групаЛокоїд® є синтетичним негалогенізованим кортикостероїдом для зовнішнього застосування. Етерифікація молекули гідрокортизону залишком масляної кислоти (бутират) дозволила радикально підвищити активність препарату порівняно з нативним гідрокортизоном. Локоїд® ;надає швидко настає протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Застосування Локоїда® у рекомендованих дозах не викликає пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Хоча застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов'язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу в плазмі крові, це зазвичай не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно надниркової системи, а відміна препарату призводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу.ФармакокінетикаВсмоктування Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно в зернистому шарі, системна абсорбція незначна. Невелика кількість гідрокортизону 17-бутирату всмоктується у системний кровотік у незміненому вигляді. Метаболізм Більша частина гідрокортизону 17-бутирату метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі та надалі в печінці. Виведення Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводиться нирками та через кишечник.Клінічна фармакологіяГКС для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПоверхневі неінфіковані, чутливі до місцевих кортикостероїдів, захворювання шкіри: дерматити, в т.ч. ;атопічний, контактний, себорейний; екзема; псоріаз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до гідрокортизону або допоміжних компонентів препарату; бактеріальні інфекції шкіри (стрепто- та стафілодермії, грамнегативний фолікуліт тощо); вірусні інфекції шкіри (простий герпес, вітряна віспа, оперізуючий лишай тощо); грибкові інфекції шкіри; туберкульозні та сифілітичні ураження шкіри; паразитарні інфекції шкіри; неопластичні зміни шкіри (доброякісні та злоякісні пухлини); акне, розацеа, періоральний дерматит; поствакцинальний період; порушення цілісності шкірних покровів (рани, виразки). З обережністю: ; вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяВсмоктування Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно в зернистому шарі, системна абсорбція незначна. Невелика кількість гідрокортизону 17-бутирату всмоктується у системний кровотік у незміненому вигляді. Метаболізм Більша частина гідрокортизону 17-бутирату метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі та надалі в печінці. Виведення Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводиться нирками та через кишечник.Побічна діяМісцеві реакції: ;подразнення шкіри, в окремих випадках ;- інші місцеві реакції, характерні для місцевої стероїдної терапії. Системні реакції: при тривалому застосуванні, нанесенні на великі поверхні та/або використанні оклюзійних пов'язок можуть спостерігатися побічні ефекти, характерні для системних кортикостероїдів. Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів при застосуванні Локоїда® нижчий, ніж при використанні фторованих стероїдів.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних про лікарські взаємодії Локоїда немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. ;Локоїд® ;у формі мазі використовується при підгострих та хронічних процесах, особливо при наявності ліхеніфікації, інфільтрації, сухості. Препарат наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром 1-3 рази на добу. При появі позитивної динаміки кратність застосування препарату можна зменшити до 2-3 разів на тиждень. Для покращення проникнення препарат наносять масуючими рухами. У випадках резистентного перебігу захворювань, наприклад, при локалізації щільних псоріатичних бляшок на ліктьових областях, колінах, препарат можна застосовувати під оклюзійні пов'язки. Доза препарату, що використовується протягом тижня, не повинна перевищувати 30-60 г;ПередозуванняДаних про передозування Локоїда®; Симптоми: при тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе посилення описаних вище побічних ефектів. У разі появи симптомів гіперкортицизму препарат слід відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити Локоїд на періорбітальну область у зв'язку з ризиком розвитку глаукоми. При систематичному попаданні на кон'юнктиву виникає ризик збільшення внутрішньоочного тиску. Будь-які глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування у формі мазі небажано застосовувати на волосистій частині голови, а також при гострому запаленні (особливо ексудативному). Для лікування стероїдчутливих шкірних уражень, що локалізуються в області обличчя, складок, геніталій, а також на ділянках шкіри з рясним волосяним покривом краще використовувати Локоїд®, крем та Локоїд Крело®. Препарат небажано використовувати за наявності атрофічних змін шкіри. Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів збільшується при нанесенні на великі ділянки ураження, тривалому застосуванні, використанні оклюзійних пов'язок та у дитячому віці. За відсутності ефекту протягом 2 тижнів безперервного лікування слід уточнити діагноз. Як і при використанні будь-якої ГКС, бажано обмежувати тривалість застосування та курсову дозу мінімально достатньою для усунення шкірного процесу. Застосування у педіатрії Можливе застосування у дітей із 6-місячного віку. У випадках застосування препарату у дітей, в області обличчя або під оклюзійні пов'язки, тривалість курсу лікування необхідно скорочувати. При використанні в дітей віком площа поверхні шкіри, яку наноситься препарат, має перевищувати 20% від загальної. У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвинутись швидше. Крім того, може спостерігатись зниження екскреції гормону росту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу необхідно спостерігати масу тіла, зростання, рівень кортизолу плазми. У дослідженні в дітей віком, які отримували по 30–60 р Локоида® ;на тиждень протягом 4 тижнів, проти застосуванням 1% мазі гидрокортизона, в жодної дитини був виявлено порушень функції кори надниркових залоз, тобто. відмінностей гідрокортизону 17-бутирату за цим показником від звичайного гідрокортизону не спостерігалося. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Даних щодо впливу Локоїда® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фармакотерапевтична групаЛокоїд® є синтетичним негалогенізованим кортикостероїдом для зовнішнього застосування. Етерифікація молекули гідрокортизону залишком масляної кислоти (бутират) дозволила радикально підвищити активність препарату порівняно з нативним гідрокортизоном. Локоїд® ;надає швидко настає протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Застосування Локоїда® у рекомендованих дозах не викликає пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Хоча застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов'язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу в плазмі крові, це зазвичай не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно надниркової системи, а відміна препарату призводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу.ФармакокінетикаВсмоктування Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно в зернистому шарі, системна абсорбція незначна. Невелика кількість гідрокортизону 17-бутирату всмоктується у системний кровотік у незміненому вигляді. Метаболізм Більша частина гідрокортизону 17-бутирату метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі та надалі в печінці. Виведення Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводиться нирками та через кишечник.Клінічна фармакологіяГКС для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПоверхневі неінфіковані, чутливі до місцевих кортикостероїдів, захворювання шкіри: дерматити, в т.ч. ;атопічний, контактний, себорейний; екзема; псоріаз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до гідрокортизону або допоміжних компонентів препарату; бактеріальні інфекції шкіри (стрепто- та стафілодермії, грамнегативний фолікуліт тощо); вірусні інфекції шкіри (простий герпес, вітряна віспа, оперізуючий лишай тощо); грибкові інфекції шкіри; туберкульозні та сифілітичні ураження шкіри; паразитарні інфекції шкіри; неопластичні зміни шкіри (доброякісні та злоякісні пухлини); акне, розацеа, періоральний дерматит; поствакцинальний період; порушення цілісності шкірних покровів (рани, виразки). З обережністю: ; вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяВсмоктування Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно в зернистому шарі, системна абсорбція незначна. Невелика кількість гідрокортизону 17-бутирату всмоктується у системний кровотік у незміненому вигляді. Метаболізм Більша частина гідрокортизону 17-бутирату метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі та надалі в печінці. Виведення Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводиться нирками та через кишечник.Побічна діяМісцеві реакції: ;подразнення шкіри, в окремих випадках ;- інші місцеві реакції, характерні для місцевої стероїдної терапії. Системні реакції: при тривалому застосуванні, нанесенні на великі поверхні та/або використанні оклюзійних пов'язок можуть спостерігатися побічні ефекти, характерні для системних кортикостероїдів. Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів при застосуванні Локоїда® нижчий, ніж при використанні фторованих стероїдів.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних про лікарські взаємодії Локоїда немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. ;Локоїд® ;у формі мазі використовується при підгострих та хронічних процесах, особливо при наявності ліхеніфікації, інфільтрації, сухості. Препарат наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром 1-3 рази на добу. При появі позитивної динаміки кратність застосування препарату можна зменшити до 2-3 разів на тиждень. Для покращення проникнення препарат наносять масуючими рухами. У випадках резистентного перебігу захворювань, наприклад, при локалізації щільних псоріатичних бляшок на ліктьових областях, колінах, препарат можна застосовувати під оклюзійні пов'язки. Доза препарату, що використовується протягом тижня, не повинна перевищувати 30-60 г;ПередозуванняДаних про передозування Локоїда®; Симптоми: при тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе посилення описаних вище побічних ефектів. У разі появи симптомів гіперкортицизму препарат слід відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити Локоїд на періорбітальну область у зв'язку з ризиком розвитку глаукоми. При систематичному попаданні на кон'юнктиву виникає ризик збільшення внутрішньоочного тиску. Будь-які глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування у формі мазі небажано застосовувати на волосистій частині голови, а також при гострому запаленні (особливо ексудативному). Для лікування стероїдчутливих шкірних уражень, що локалізуються в області обличчя, складок, геніталій, а також на ділянках шкіри з рясним волосяним покривом краще використовувати Локоїд®, крем та Локоїд Крело®. Препарат небажано використовувати за наявності атрофічних змін шкіри. Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів збільшується при нанесенні на великі ділянки ураження, тривалому застосуванні, використанні оклюзійних пов'язок та у дитячому віці. За відсутності ефекту протягом 2 тижнів безперервного лікування слід уточнити діагноз. Як і при використанні будь-якої ГКС, бажано обмежувати тривалість застосування та курсову дозу мінімально достатньою для усунення шкірного процесу. Застосування у педіатрії Можливе застосування у дітей із 6-місячного віку. У випадках застосування препарату у дітей, в області обличчя або під оклюзійні пов'язки, тривалість курсу лікування необхідно скорочувати. При використанні в дітей віком площа поверхні шкіри, яку наноситься препарат, має перевищувати 20% від загальної. У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвинутись швидше. Крім того, може спостерігатись зниження екскреції гормону росту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу необхідно спостерігати масу тіла, зростання, рівень кортизолу плазми. У дослідженні в дітей віком, які отримували по 30–60 р Локоида® ;на тиждень протягом 4 тижнів, проти застосуванням 1% мазі гидрокортизона, в жодної дитини був виявлено порушень функції кори надниркових залоз, тобто. відмінностей гідрокортизону 17-бутирату за цим показником від звичайного гідрокортизону не спостерігалося. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Даних щодо впливу Локоїда® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕмульсія – 1 р.: Активна речовина: гідрокортизону 17-бутират – 1 мг; Допоміжні речовини: парафін м'який білий - 35,00 мг, парафін твердий - 50,00 мг, цетомакрогол 25 - 20,00 мг, цетостеариловий спирт - 20,00 мг, олія бурачника - 17,50 мг, пропіленгліколь - 50,00 мг , бутилгідрокситолуол – 0,20 мг, пропілпарагідроксибензоат – 3,00 мг, бутилпарагідроксибензоат – 1,50 мг, лимонна кислота – 6,00 мг, цитрат натрію – 5,00 мг, вода очищена – 790,80 мг. По 30 г емульсії у флакони з поліетилену низької щільності з крапельницею з поліетилену низької щільності і кришкою з поліпропілену, що загвинчується. На флакон наклеюють етикетку. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБіла чи майже біла емульсія.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно в зернистому шарі, системна абсорбція незначна. Невелика кількість гідрокортизону 17-бутирату всмоктується у системний кровотік у незміненому вигляді. Метаболізм Велика частина гідрокортизону 17-бутирату метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі та надалі в печінці. Виведення Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводиться нирками та через кишечник.ФармакодинамікаЛокоїд Крело® є синтетичним негалогенізованим глюкокортикостероїдним препаратом для зовнішнього застосування. Етерифікація молекули гідрокортизону залишком масляної кислоти (бутират) дозволила радикально підвищити активність препарату порівняно з нативним гідрокортизоном. Локоїд Крело® надає протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію, що швидко настає. Застосування Локоїду Крело в рекомендованих дозах не викликає пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Хоча застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов'язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу в плазмі крові, це зазвичай не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно надниркової системи, а відміна препарату призводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу.Показання до застосуванняПоверхневі, неінфіковані, чутливі до місцевих глюкокортикостероїдів захворювання шкіри, що супроводжуються свербінням: атопічний дерматит, алергічний контактний дерматит, контактний дерматит (зокрема професійний), себорейний дерматит; екзема (різні форми); псоріаз; фото дерматози; реакції на укуси комах; свербіж шкіри різної етіології; дорослі та діти від 6 місяців.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до гідрокортизону або допоміжних компонентів препарату; бактеріальні інфекції шкіри (стрепто- та стафілодермії, грамнегативний фолікуліт тощо); вірусні інфекції шкіри (простий герпес, вітряна віспа, оперізуючий лишай тощо); грибкові інфекції шкіри; туберкульозні та сифілітичні ураження шкіри; паразитарні інфекції шкіри; неопластичні зміни шкіри (доброякісні та злоякісні пухлини); акне, розацеа, періоральний дерматит; поствакцинальний період; порушення цілісності шкірних покровів (рани, виразки З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування. Під час вагітності застосовувати з обережністю у зв'язку з виявленим при доклінічному вивченні препарату токсичним впливом на плід.Вагітність та лактаціяГлюкокортикостероїди проникають крізь плаценту. Вплив на плід може бути особливо вираженим при нанесенні препарату великі поверхні. У зв'язку з відсутністю даних застосування препарату в період грудного вигодовування можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діяЧастота народження небажаних реакцій Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини Рідко (>1/10 000, Порушення з боку ендокринної системи - Дуже рідко ( Порушення з боку імунної системи - Невідомо: гіперчутливість Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних про лікарські взаємодії Локоїда Крело немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Локоїд Крело® переважно використовувати при гострому запаленні, особливо на ділянки, що мокнуть, також дана лікарська форма є оптимальним вибором при ураженні ділянок шкіри з рясним волосяним покривом (наприклад, волосиста частина шкіри голови). Препарат наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром 1-3 рази на добу. У разі появи позитивної динаміки кратність застосування препарату можна зменшити до 2-3 разів на тиждень. Препарат можна наносити легкими масажними рухами, при необхідності на поверхню вогнищ з мокнутим після нанесення Локоїда Крело накладається оклюзійна пов'язка. Залишки Локоїда Крело з поверхні шкіри видаляються водою. Доза препарату, що використовується протягом тижня, не повинна перевищувати 60 г. Якщо симптоми зберігаються більше ніж 7 днів, рекомендується звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняДаних про передозування Локоїда Крело немає. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе посилення описаних вище побічних ефектів. У разі появи симптомів гіперкортицизму препарат слід відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити Локоїд Крело на періорбітальну область через ризик розвитку глаукоми. При систематичному попаданні на кон'юнктиву виникає ризик збільшення внутрішньоочного тиску. При вираженій ліхеніфікації, сухості, гіперкератозі краще віддавати перевагу Локоїду у формі мазі або ліпокрему. Препарат небажано використовувати за наявності атрофічних змін шкіри. Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів збільшується при нанесенні на великі ділянки ураження, тривалому застосуванні, використанні оклюзії та у дитячому віці. За відсутності ефекту протягом 2-х тижнів безперервного лікування слід уточнити діагноз. Як і при використанні будь-якого глюкокортикостероїдного препарату, бажано обмежувати тривалість застосування та курсову дозу мінімально достатньою для усунення шкірного процесу. Застосування у педіатрії Можливе застосування у дітей з 6-ти місячного віку. У випадках застосування препарату у дітей на ділянку обличчя або під оклюзійні пов'язки, тривалість курсу лікування необхідно скорочувати. При використанні в дітей віком площа поверхні шкіри, яку наноситься препарат, має перевищувати 20% від загальної. У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвинутись швидше. Крім того, може спостерігатись зниження екскреції гормону росту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу необхідно спостерігати масу тіла, зростання, рівень кортизолу плазми. У дослідженні у дітей, які отримували по 30-60 г Локоїда Крело® на тиждень протягом 4-х тижнів у порівнянні з 1% маззю гідрокортизону, у жодної дитини не було виявлено порушень функції кори надниркових залоз, при цьому відмінностей гідрокортизону 17-бутирату даним показником від звичайного гідрокортизону не спостерігалося. У дітей віком від 6 місяців до 1 року застосування препарату можливе не більше 7 днів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних щодо впливу Локоїда Крело® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 мг: Активна речовина: гідрокортизон 17-бутират 1 мг; Допоміжні речовини: парафін рідкий – 180 мг, парафін білий м'який – 420 мг, цетостеариловий спирт – 60 мг, цетомакрогол 25 – 30 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.5 мг, бензиловий спирт – 5 мг, лимонна кислота безводна – 1. 1.2 мг, вода очищена – 300.5 мг. Крем 30 г у тубі алюмінієвій; у пачці картонної.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого кольору однорідний.Фармакотерапевтична групаПротизапальне, протинабрякове, протисвербіжне.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні Локоїда відбувається накопичення гідрокортизону бутирату в епідермісі, торкаючись переважно його зернистого шару. Системна абсорбція активного інгредієнта препарату незначна і характеризується всмоктуванням у системний кровотік невеликої кількості незміненого гідрокортизону бутирату. Метаболічні перетворення значної частини гідрокортизону бутирату відбуваються безпосередньо в епідермісі та надалі у печінці з виділенням гідрокортизону та інших продуктів метаболізму. Екскреція незначної частини незміненого активного інгредієнта препарату, як і продуктів його метаболізму, здійснюється за допомогою кишківника та нирок.ФармакодинамікаЛокоїд у формі крему та мазі є синтетичним місцевим (зовнішнім) негалогенізованим лікарським препаратом із групи глюкокортикоїдів. Внаслідок етерифікації бутиратом молекули гідрокортизону, активність природного гормону, що становить основу препарату, радикально підвищилася, чим пояснюється швидкий наступ протинабрякової, протизапальної та протисвербіжної ефективності при місцевому застосуванні лікарських форм Локоїда. Використання терапевтичних дозувань Локоїда, що рекомендуються, не призводить до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Застосування гідрокортизону бутирату у великих дозах і протягом тривалого проміжку часу, особливо при нанесенні препарату під оклюзійні пов'язки, може супроводжуватися збільшенням вмісту плазмового кортизолу, що, як правило, не впливає на зниження продуктивності роботи гіпофізарно-надниркової системи. При припиненні використання гідрокортизону бутирату спостерігається швидка нормалізація виробітку ендогенного кортизолу.Клінічна фармакологіяГКС для зовнішнього застосування.ІнструкціяЗ метою покращення проникнення крему в епідерміс, його нанесення слід здійснювати легкими рухами долонь рук.Показання до застосуванняЕкзема; Дерматити (включаючи себорейний, контактний, атопічний); Псоріаз.Протипоказання до застосуванняПорушення цілісності епідермісу (включаючи шкірні рани та виразки); персональна гіперчутливість до гідрокортизону або другорядних інгредієнтів препарату; неопластична трансформація шкірних покривів (злоякісні та доброякісні пухлини); бактеріальні шкірні інфекції (грамнегативний фолікуліт, стафілодермії, стрептодермії та ін.); рожеві вугри (розацеа); вірусні шкірні інфекції (оперезуючий лишай, вітряна віспа, простий герпес та ін.); періоральний дерматит; грибкові ураження шкіри; вугровий висип (акне); паразитарні шкірні ураження; сифілітичні та туберкульозні зміни шкірних покривів; дитячий вік до 6 місяців.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяШкірні роздратування.Спосіб застосування та дозиЗалежно від локалізації та тяжкості шкірних уражень показано 1-3-разове на добу нанесення тонкого шару крему на проблемні ділянки шкіри. При виникненні позитивної динаміки терапії кратність використання крему можна знизити до 2-3 разів на 7 діб. Сукупна тижнева доза препарату має перевищувати 30-60 грам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі систематичного влучення активного інгредієнта препаратів на кон'юнктиву може збільшуватися внутрішньоочний тиск. Локоїд у формі мазі бажано не використовувати для лікування гострих запальних процесів (особливо ексудативних), а також шкірних захворювань волосистої частини голови. Для терапії стероїдчутливих уражень шкірних покривів, що локалізуються в районі складок, рясного волосяного покриву, обличчя та геніталій краще використовувати інші місцеві лікарські форми препарату. Небажаним є призначення Локоїда за наявності змін шкіри атрофічного характеру.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: мазь д/зовнішнього застосування Упаковка: туба Виробник: Гленмарк Завод-виробник: Гленмарк(Індія/Росія) Діюча речовина: Мометазон + Саліцилова кислота. .

Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: крем для зовнішнього застосування Упаковка: туба Виробник: Гленмарк Завод-виробник: Гленмарк(Індія/Росія) Діюча речовина: Мометазон. .

Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: мазь д/зовнішнього застосування Упаковка: туба Виробник: Гленмарк Завод-виробник: Гленмарк(Індія/Росія) Діюча речовина: Мометазон. .

Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: крем для зовнішнього застосування Упаковка: туба вертикальна Виробник: Акріхін ВАТ Завод-виробник: Акріхін(Росія) Діюча речовина: Мометазон. .

Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: крем для зовнішнього застосування Упаковка: туба вертикальна Виробник: Акріхін ВАТ Завод-виробник: Акріхін(Росія) Діюча речовина: Мометазон. .

Фасування: N1 Форма випуску: аерозоль Упакування: фл. з розпилювачем Виробник: Польфа Варшавський фармаце Завод-виробник: Tarchominskie Pharmaceutical Works Polfa(Польща) Діюча речовина: Гідрокортизон + Окситетрациклін. .

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 100 р.: Діюча речовина: клобетазолу пропіонат – 0,05 г; Допоміжні речовини: парафін м'який білий, парафін рідкий, цетомакрогол, натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, бутилгідрокситолуол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, вода очищена. По 15 г в алюмінієвій тубі, що має сопло із закритим кінцем, з кришкою, що має вістря для проколювання.Опис лікарської формиОднорідний крем білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Зовнішні глюкокортикостероїди можуть зазнавати системної абсорбції з інтактної здорової шкіри. Ступінь надшкірної абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування визначається низкою факторів, включаючи основу лікарського засобу та цілісність епідермального бар'єру. Оклюзія, запалення та/або інший патологічний процес з боку шкіри також здатні збільшувати черезшкірну абсорбцію. Середня максимальна концентрація клобетазолу в плазмі (Сmах) досягається через 13 годин після першої аплікації та через 8 годин після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазолу у вигляді 0,05% мазі та становить 0,63 нг/мл. Через 10 годин після аплікації другої дози (30 г) клобетазолу у вигляді крему його Сmах злегка перевищує таку мазі. В окремому дослідженні через 3 години після одноразового застосування 25 г 0,05% мазі клобетазолу у пацієнтів з псоріазом та екземою Сmах становить 2,3 нг/мл та 4,6 нг/мл відповідно. Метаболізм Після абсорбції через шкіру глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування метаболізуються тими самими фармакокінетичними шляхами, що глюкокортикостероїди для системного застосування. Вони метаболізуються, головним чином, у печінці.ФармакодинамікаМеханізм дії Глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації та грануляції, надає місцевий протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний та антиексудативний ефекти.Показання до застосуванняКлобетазол є дуже сильним глюкокортикостероїдом, який показаний для короткострокового лікування симптомів запалення та свербежу шкіри при дерматозах, чутливих до терапії глюкокортикостероїдами та при несприйнятливості до менш сильних глюкокортикостероїдів (для дорослих, осіб похилого віку). псоріаз (виключаючи широко поширений бляшковий псоріаз); дерматози, що важко піддаються лікуванню; червоний плаский лишай; дискоїдний червоний вовчак; інші захворювання шкіри, стійкі до терапії менш сильними глюкокортикостероїдами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клобетазолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату; неліковані інфекції шкіри; рожеві вугри (розацеа); акне; періоральний дерматит; свербіж шкіри без запалення; періанальний та генітальний свербіж; дитячий вік до 1 року; період грудного вигодовування. З обережністю: підвищена місцева чутливість до глюкокортикостероїдів або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату; псоріаз; дитячий вік від 1 до 18 років.Вагітність та лактаціяФертильність Дані для оцінки впливу глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування на фертильність у людини відсутні. При підшкірному введенні щурів клобетазол не впливав на здатність до спаровування, проте при його застосуванні у високих дозах було відмічено зниження фертильності. Вагітність Недостатньо даних про застосування клобетазолу у вагітних жінок. Згідно з даними доклінічних досліджень, клобетазол може негативно впливати на розвиток плода. Значення цих даних в людини був вивчено. Препарат слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода. У разі призначення препарату під час вагітності слід використовувати мінімальну кількість крему. Період грудного вигодовування Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥ 1/100), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000, включаючи окремі випадки). Частота народження небажаних явищ Інфекційні та паразитарні захворювання - Дуже рідко: опортуністичні інфекції. Порушення з боку імунної системи - Дуже рідко: гіперчутливість, генералізований висип. Порушення з боку ендокринної системи - Дуже рідко: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи. Синдром Іценко-Кушинга (синдром гіперкортицизму), затримка збільшення ваги та/або затримка росту у дітей, остеопороз, глаукома, гіперглікемія та/або глюкозурія, катаракта, підвищення артеріального тиску, підвищення маси тіла або ожиріння, зниження концентрації ендогенного кортизолу, волосся. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: свербіж, відчуття печіння або болючість; Нечасто: місцева атрофія шкіри*, стрії*, телеангіектазії*; Дуже рідко: витончення, зморшкуватість шкіри, сухість шкіри, зміна пігментації, гіпертрихоз, посилення симптомів захворювання, алергічний контактний дерматит, пустульозний псоріаз, еритема, висипання, кропив'янка. Загальні розлади та порушення у місці введення - Дуже рідко: подразнення та/або болючість у місці нанесення. *Шкірні прояви вторинні по відношенню до місцевих та/або системних ефектів пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.Взаємодія з лікарськими засобамиБуло показано, що одночасне застосування препаратів, здатних інгібувати ізофермент-CYP3A4 (наприклад, ритонавіру та ітраконазолу), пригнічує метаболізм глюкокортикостероїдів, що призводить до підвищення їх системної експозиції. Ступінь клінічної значущості цієї взаємодії залежить від дози та способу застосування глюкокортикостероїдів та активності інгібітору ізоферменту CYP3A4.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Крем рекомендується застосовувати при ураженнях шкіри, що супроводжуються мокнутим. Крем наноситься тонким шаром у кількості, не більшій ніж потрібно для покриття всієї ураженої області, один-два рази на добу, обережно втирається. Тривалість застосування – до появи ефекту або за необхідності до 4 тижнів. Не можна проводити лікування більше 4 тижнів. За потреби тривалого лікування слід поступово зменшити частоту нанесення або використовувати менш активні препарати. Після кожного нанесення препарату Пауеркорт перед застосуванням пом'якшувального засобу необхідно забезпечити достатній час для поглинання. Для попередження загострень шкірних захворювань проводять короткі (переривчасті) курси препаратом Пауеркорт. В особливо резистентних випадках, особливо за наявності гіперкератозу, ефект крему для зовнішнього застосування Пауеркорт при необхідності може бути посилений за допомогою накладання на ніч на область застосування препарату оклюзійної пов'язки (поліетиленової плівки), що зазвичай супроводжується позитивною динамікою симптомів. Надалі досягнутий ефект зазвичай вдається підтримувати без застосування оклюзійної пов'язки. Якщо стан посилюється або не покращується протягом 2-4 тижнів, слід переглянути діагноз та лікування. Максимальна доза не повинна перевищувати 50 г крему на тиждень. Лікування препаратом Пауеркорт слід поступово скасовувати відразу ж після досягнення контролю над захворюванням, а лікування пом'якшувальним засобом має бути продовжено як підтримуючу терапію. Раптова відміна препарату Пауеркорт може призводити до рецидиву дерматозів. Застосування у сфері обличчя Курс лікування повинен обмежуватися, якщо це можливо, 5-ма днями; оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватися. Дерматози, що важко піддаються лікуванню: пацієнти з частими рецидивами захворювання У разі гострого захворювання, як тільки буде досягнуто ефекту від безперервного курсу лікування глюкокортикостероїдом для зовнішнього застосування, може бути розглянута можливість його переривчастого застосування (один раз на добу, два рази на тиждень, без оклюзійної пов'язки). Показано, що таке лікування ефективно знижує частоту рецидивів. Нанесення препарату має бути продовжене на раніше уражені ділянки шкіри або на відомі області потенційного загострення. Така схема застосування повинна поєднуватися з щоденним рутинним застосуванням пом'якшуючих засобів. Слід проводити регулярну оцінку стану, а також користі та ризику від продовження лікування. Особливі групи пацієнтів Діти У дітей більш ймовірний розвиток місцевих та системних побічних ефектів при терапії глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування та, як правило, їм потрібне проведення більш коротких курсів лікування з використанням менш активних засобів, ніж у дорослих. Слід бути обережними при використанні препарату Пауеркорт у дітей, щоб забезпечити його нанесення в мінімальній кількості, що забезпечує терапевтичний ефект. Курс лікування у дітей повинен обмежуватися, якщо це можливо, 5-ма днями; потрібне спостереження у лікаря не рідше одного разу на тиждень. Оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватись. Пацієнти похилого віку Клінічні дослідження не виявили жодних відмінностей у ефективності препарату у літніх та молодших пацієнтів. Велика поширеність зниженої функції печінки або нирок у пацієнтів похилого віку може призводити до уповільнення виведення препарату у разі його системної абсорбції. Отже, він повинен застосовуватися у літніх пацієнтів у мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, але при цьому забезпечуючи досягнення необхідного клінічного ефекту. Пацієнти з порушенням функції нирок та/або печінки У разі системної абсорбції препарату (при нанесенні на великі поверхні шкіри протягом тривалого періоду) його метаболізм та виведення можуть сповільнюватися, що призводить до підвищеного ризику розвитку системної токсичності. Отже, він повинен застосовуватися у таких пацієнтів у мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, при цьому забезпечуючи досягнення необхідного клінічного ефекту.ПередозуванняСимптоми та ознаки Препарат Пауеркорт при зовнішньому застосуванні може абсорбуватися у кількостях, достатніх для того, щоб спричинити розвиток системних ефектів. Розвиток гострого передозування є малоймовірним. Однак у разі хронічного передозування або неправильного застосування препарату Пауеркорт можуть розвинутись симптоми гіперкортицизму. Лікування У разі передозування препарату Пауеркорт слід поступово скасовувати препарат, знижуючи частоту нанесення або замінюючи менш активним глюкокортикостероїдом, під наглядом лікаря через ризик виникнення надниркової недостатності. Подальше лікування слід проводити з урахуванням клінічної ситуації або відповідно до рекомендацій токсикологічних центрів за їх наявності.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Пауеркорт слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з наявністю в анамнезі місцевої підвищеної чутливості до глюкокортикостероїдів або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату. Місцеві реакції підвищеної чутливості можуть мати схожість із симптомами захворювання. У деяких осіб внаслідок підвищеної системної абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування можуть виникати прояви гіперкортицизму (синдрому Іценко-Кушинга) та оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що веде до розвитку глюкокортикостероїдної недостатності. Якщо спостерігається будь-яке з вищезгаданого, слід відмінити препарат, поступово зменшуючи частоту його нанесення, або замінити його менш активним глюкокортикостероїдом. Раптове припинення лікування може призвести до глюкокортикостероїдної недостатності. До факторів ризику посилення системних ефектів відносяться: активність глюкокортикостероїду та склад лікарського препарату для зовнішнього застосування, тривалість застосування, нанесення препарату на великі ділянки шкіри, застосування в закритих областях шкіри (тобто в інтертригінозних зонах або під оклюзійні пов'язки (пелюшки та підгузки) немовлят можуть грати роль оклюзійної пов'язки)), підвищена гідратація рогового шару шкіри, використання на областях з тонкою шкірою, таких, як особа; нанесення на пошкоджену шкіру або інших станах, які можуть супроводжуватися порушенням цілісності шкірного бар'єру. У порівнянні з дорослими у дітей і немовлят може відзначатися більший відсоток абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування, у зв'язку з чим дана категорія пацієнтів більш схильна до ризику системних побічних ефектів. Це пов'язано з тим, що діти мають незрілий шкірний бар'єр і більше значення ставлення площі поверхні тіла до маси тіла проти дорослими. Застосування у дітей По можливості слід уникати лікування глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування протягом тривалого часу у дітей віком до 12 років, оскільки тривале застосування глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування може спричинити пригнічення функції надниркових залоз. У дітей найчастіше, ніж у дорослих, виникають атрофічні зміни шкіри при зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів. У разі призначення клобетазолу дітям курс лікування повинен обмежуватися 5-ма днями, потрібне спостереження у лікаря не рідше одного разу на тиждень. Не застосовувати оклюзійні пов'язки. Застосування при псоріазі У деяких випадках лікування псоріазу глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування може супроводжуватися відновленням симптомів захворювання, стійкістю до препарату, розвитком генералізованої пустульозної форми псоріазу та місцевою або системною токсичністю через порушення бар'єрної функції шкіри, тому особливо важливе уважне спостереження за пацієнтом. Супутня інфекція При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. За будь-яких ознак поширення інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування глюкокортикостероїдів і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами. Ризик розвитку інфекції при оклюзії Теплі вологі умови, що створюються при накладенні оклюзійної пов'язки, сприяють виникненню бактеріальної інфекції, тому обов'язково слід ретельно очищати шкіру перед накладенням нової пов'язки. Хронічні виразки гомілок Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування іноді використовуються для лікування дерматиту навколо хронічних виразок гомілок. Однак таке застосування може супроводжуватися підвищеною частотою виникнення місцевих реакцій гіперчутливості та підвищеним ризиком розвитку місцевих інфекцій. Нанесення на шкіру обличчя Нанесення на шкіру обличчя небажано, оскільки дана область більш схильна до розвитку атрофічних змін. У разі нанесення на шкіру обличчя лікування слід обмежити 5-ма днями. Нанесення на віки При нанесенні крему на повіки необхідно стежити за тим, щоб препарат не потрапив у вічі, тому що неодноразова дія крему може викликати катаракту та глаукому. При випадковому попаданні препарату в очі необхідно їх промити рясно водою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо вивчення впливу клобетазолу на здатність до керування транспортними засобами або роботи з механізмами не проводилося. Виходячи з профілю побічних реакцій клобетазолу для зовнішнього застосування, будь-якого несприятливого впливу на такі види діяльності не очікується.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему