Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Тимололу малеат 3,42/6,84 мг (відповідає 2,5/5 мг тимололу); допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат; натрію гідрофосфат додекагідрат; вода для ін'єкцій. Краплі очні (без консерванту), 0,5%. По 10 мл у мультидозовому флаконі-крапельниці пластиковому. Флакон міститься в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний.ФармакокінетикаТимолола малеат швидко проникає через рогівку у тканини ока. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизові оболонки носа та слізного тракту. Виведення метаболітів – нирками. У новонароджених та маленьких дітей концентрація активної речовини у плазмі суттєво перевищує його Cmax у плазмі дорослих.ФармакодинамікаНеселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності. При місцевому застосуванні знижує ВГД за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Дія проявляється через 20 хв після закапування, максимальний ефект – через 1-2 год; тривалість дії – 24 год.Показання до застосуванняПервинна відкритокутова глаукома; вторинна глаукома (увеальна, афакічна, посттравматична); уроджена глаукома (при неефективності інших терапевтичних заходів); гостре підвищення офтальмотонусу; первинна закритокутова глаукома (у поєднанні з міотиками).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; хронічна обструктивна хвороба легень тяжкої течії, у т.ч. бронхіальна астма; синусова брадикардія (уповільнене серцебиття); атріовентрикулярна блокада блокада II та III ступеня; гостра та хронічна серцева недостатність II та III ступеня; кардіогенний шок; дистрофічні захворювання рогівки; важкий вазомоторний риніт.Вагітність та лактаціяПри вагітності препарат застосовують, якщо очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМісцеві реакції: Роздратування очей, що виявляється у вигляді кон'юнктивіту, блефариту, кератиту (гіперемія шкіри повік, печіння і свербіж в очах, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, короткочасне порушення гостроти зору, при тривалому застосуванні. зменшення прозорості рогівки та зниження чутливості рогівки), птоз, диплопія. Системні реакції: З боку ССС: зниження артеріального тиску, брадикардія, брадіаритмія, AV блокада, серцева недостатність, зупинка серця, зниження скоротливості міокарда, біль у грудях, минуще порушення мозкового кровообігу, колапс. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, легенева недостатність. З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, сонливість, галюцинації, уповільнення швидкості психомоторних реакцій. Інші побічні ефекти: алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка), риніт, закладеність носа, носова кровотеча, нудота, блювання, діарея, парестезія, м'язова слабкість, порушення статевих функцій, депресія.Взаємодія з лікарськими засобамиЕпінефрін, пілокарпін, системні бета-адреноблокатори посилюють дію. При застосуванні з резерпіном можливий розвиток вираженої брадикардії або гіпотонії (ця комбінація потребує ретельного лікарського контролю). При поєднанні з БКК або серцевими глікозидами – можливе порушення AV провідності, гостра лівошлуночкова недостатність або артеріальна гіпотонія. Підсилює дію міорелаксантів - Тімолол-ПОС слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів. Не можна одночасно застосовувати з антипсихотичними ЛЗ (нейролептиками) та анксіолітичними ЛЗ (транквілізаторами). Під час лікування не рекомендується приймати етанол (можливе різке зниження артеріального тиску). З обережністю призначати одночасно з гіпотензивними ЛЗ, іншими бета-адреноблокаторами, інсуліном або пероральними гіпоглікемічними ЛЗ, глюкокортикостероїдами, психоактивними ЛЗ.Спосіб застосування та дозиКон'юнктивально. Новонародженим та дітям до 10 років: закопують по 1 краплі 0,25% розчину 2 рази на день. Дорослим та дітям старше 10 років: закопують у кон'юнктивальний мішок по 1 краплі 0,25% розчину 2 рази на день, при недостатній ефективності – по 1 краплі 0,5% розчину 2 рази на день. При необхідності доза може бути зменшена до 1-2 крапель 1 раз на день. Перед кожним закопуванням слід зняти захисний ковпачок; перед першим застосуванням препарату перевернути флакон крапельницею вертикально вниз і натиснути на його основу (дно) кілька разів, поки на кінчику крапельниці не з'явиться перша крапля. Після цього флакон готовий для подальшого використання; при закапуванні препарату утримувати флакон крапельницею вниз, швидко та енергійно натискаючи на його основу (дно). Таким чином, приводиться в дію механізм крапельниці та витягується лише одна крапля препарату. Особлива конструкція системи клапанів крапельниці забезпечує завжди однаковий розмір краплі, що витягується, і однакову швидкість її вилучення навіть при дуже сильному натисканні на основу флакона; відкинути голову трохи назад, злегка відвести пальцем нижню повіку і закапати 1 краплю в кон'юнктивальний мішок, як описано вище. Повільно заплющити очі. При закапуванні слід уникати контактів кінчика крапельниці з поверхнею ока та шкірою; після закінчення процедури відразу ж герметично надіти на крапельницю захисний ковпачок;ПередозуванняПри місцевому застосуванні в дозі, що рекомендується, симптоми передозування не відзначалися. Симптоми (при випадковому прийомі внутрішньо): нудота, блювання, запаморочення, біль голови, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія. Лікування: симптоматичне. Ізопреналін можна вводити внутрішньовенно для усунення вираженої брадикардії або бронхоспазму, добутамін – для лікування артеріальної гіпотензії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль ефективності слід проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії. У період лікування не рідше 1 разу на 6 міс слід контролювати функцію сльозовиділення, цілісність рогівки, поля зору. Контактні лінзи слід знімати перед закапуванням та надягати не раніше ніж через 15 хв після нього. При тривалому застосуванні препарату Тімолол-ПІС можливе послаблення ефекту. Перед майбутнім оперативним втручанням із застосуванням загальної анестезії слід за 48 годин відмінити препарат. Оригінальна конструкція флакон-крапельниці, що працює за принципом безповітряного насоса, не дозволяє повітря ззовні проникати всередину флакона і забезпечує тим самим стерильність крапель очей за відсутності в їх складі консерванта. Застосування препарату Тимолол-ПОС дозволяє уникнути небажаної дії консерванту на зовнішні тканини ока, кон'юнктиви та рогівки, а також виключає ризик розвитку алергічних реакцій на консервант. Після розтину флакона та першого закапування препарату Тимолол-ПОС його можна використовувати протягом 12 тижнів. Для цього необхідно відзначити на флаконі та/або на картонній пачці дату першого використання препарату. На етикетці флакона та на картонній пачці передбачено спеціальну графу для заповнення пацієнтом - "Дата першого застосування". Після використання вмісту флакону слід придбати новий флакон із препаратом; використаний флакон не передбачено для повторного використання та підлягає утилізації (використаний флакон необхідно викинути у відро для сміття). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій та гарного зору (протягом 0,5 год після закапування в око).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему