Гипертония Органика

Дозування: 10 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: лізиноприлу дигідрат (у перерахунку на лізиноприл) – 5,0 мг або 10,0 мг; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат – 75,0 мг або 100,0 мг, крохмаль кукурудзяний – 20,0 мг або 25,0 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 72,4 мг або 74,4 мг. повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний медичний, Пласдон К-25) – 3,6 мг або 5,0 мг, тальк – 2,5 мг або 3,5 мг, кальцію стеарат – 1,5 мг або 2,1 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 1, 2, 3, 4, 5 або 6 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору круглі двоопуклої форми.Фармакотерапевтична групаАПФ інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція Абсорбція лізиноприлу становить у середньому 25-30% при значній міжіндивідуальній варіабельності (6-60%). Їда не впливає на всмоктування лізиноприлу. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (ТСmах) становить приблизно 7 годин; у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда ТСmах становить 8-10 годин. Розподіл У незміненому вигляді потрапляє до системного кровообігу. Лізиноприл не зв'язується з білками плазми крові (за винятком циркулюючого ангіотензинперетворюючого ферменту). Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька. Метаболізм Лізиноприл не піддається метаболізму. Виведення Лізиноприл виводиться нирками у незміненому вигляді. Фракція, пов'язана з АПФ, виводиться повільно. Кліренс лізиноприлу у здорових добровольців становить приблизно 50 мл/хв. Після багаторазового прийому ефективний період напіввиведення лізиноприлу становить 126 годин. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Хронічна серцева недостатність (ХСП) У пацієнтів з ХСН абсолютна біодоступність лізиноприлу знижується приблизно на 16%, проте AUC (площа під кривою "концентрація-час") збільшується в середньому на 125% порівняно зі здоровими добровольцями. Порушення функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігається підвищена концентрація лізиноприлу в плазмі, відзначається збільшення часу досягнення максимальної концентрації та збільшення періоду напіввиведення. Порушення функції нирок призводить до збільшення AUC та періоду напіввиведення лізиноприлу, але ці зміни стають клінічно значущими лише тоді, коли швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) знижується нижче 30 мл/хв. При легкій та помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну (КК) від 31 до 80 мл/хв) середнє значення AUC збільшується на 13%. у той час як при тяжкій нирковій недостатності (КК від 5 до 30 мл/хв) спостерігається збільшення середнього значення AUC у 4,5 рази. Порушення функції печінки У пацієнтів з цирозом печінки біодоступність лізиноприлу знижена приблизно на 30%, проте експозиція препарату (AUC) збільшується на 50% порівняно зі здоровими добровольцями через зниження кліренсу. Літній вік У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) концентрація лізиноприлу в плазмі крові та AUC у 2 рази вища, ніж у пацієнтів молодого віку.ФармакодинамікаЛізиноприл-інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск (АТ), переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищує толерантність міокарда до навантажень у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН). Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Початок антигіпертензивної дії – через 1 годину. Максимальний ефект визначається через 6-7 годин і зберігається протягом 24 годин. Тривалість ефекту залежить також від дози, що приймається. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 місяці. При різкому припиненні прийому лізиноприлу вираженого синдрому "скасування" не спостерігається. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, без клінічних проявів серцевої недостатності. Крім зниження артеріального тиску, лізиноприл зменшує альбумінурію. У пацієнтів із гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію. Лізиноприл не впливає на концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом і не призводить до почастішання випадків гіпоглікемії.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами), хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики); раннє лікування гострого інфаркту міокарда у складі комбінованої терапії (у перші 24 год зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності); діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним АТ та пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лізиноприлу, будь-якого іншого компонента препарату або інших інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі на фоні застосування інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ)). Одночасне застосування з інгібіторами нейтральної ендопептидази (наприклад, з препаратами, що містять сакубітрил) через високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку. З обережністю: артеріальна гіпотензія, двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; реноваскулярна гіпертензія; ниркова недостатність; стан після трансплантації нирки; аортальний чи мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; хронічна серцева недостатність; ішемічна хвороба серця чи цереброваскулярні захворювання; системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), пригнічення кістковомозкового кровотворення, імуносупресивна терапія, одночасне застосування з алопуринолом або прокаїнамідом, або комбінація зазначених ускладнюючих факторів (ризик розвитку нейтропенії та агранулоцит); печінкова недостатність; цукровий діабет; гіперкаліємія; одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію,калійсодержащими замінниками харчової солі; одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).Вагітність та лактаціяВагітність Застосування лізиноприлу під час вагітності у жінок, які планують вагітність, а також у жінок репродуктивного віку, які не застосовують надійні методи контрацепції, протипоказано. При встановленні вагітності прийом препарату слід припинити якомога раніше. Лізиноприл проникає крізь плаценту. Даних про негативні впливи лізиноприлу на плід у разі застосування під час першого триместру вагітності немає. Прийом інгібіторів АПФ у ІІ та ІІІ триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, внутрішньоутробна смерть). За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ,рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження артеріального тиску, олігурії, гіперкаліємії. Якщо з II триместру вагітності мало місце внутрішньоутробна дія інгібіторів АПФ, рекомендується проведення ультразвукового дослідження функції нирок та кісток черепа. Період грудного вигодовування Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. На період лікування лізиноприлом необхідно припинити грудне вигодовування.Побічна діяЧастота небажаних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи – рідко: пригнічення кістковомозкового кровотворення, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. тромбоцитопенія, анемія, гемолітична анемія, лімфаденопатія. Порушення з боку імунної системи – рідко: аутоімунні захворювання. Порушення з боку ендокринної системи – рідко: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону. Порушення з боку обміну речовин та харчування – дуже рідко: гіпоглікемія. Порушення психіки – нечасті: зміна настрою, порушення сну, галюцинації; рідко: психічний розлад, сплутаність свідомості, сонливість; Частота невідома: депресія. Порушення з боку нервової системи – часто: запаморочення, біль голови; нечасто: вертиго, парестезія, дизгевзія, порушення нюху; частота невідома: непритомність. Порушення з боку серця – нечасто: інфаркт міокарда (внаслідок вираженого зниження артеріального тиску у груп пацієнтів підвищеного ризику), тахікардія, прискорене серцебиття, біль у грудях. Порушення з боку судин – часто: виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; нечасто: гостре порушення мозкового кровообігу (внаслідок вираженого зниження артеріального тиску у груп пацієнтів підвищеного ризику), синдром Рейно. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – часто: кашель; нечасто: риніт; дуже рідко: бронхоспазм, задишка, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія, синусит. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – часто: діарея, блювання; нечасто: біль у животі, нудота, диспепсія; рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко: панкреатит, інтестинальний ангіоневротичний набряк, анорексія. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – дуже рідко: печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (гепатоцелюлярна або холестатична). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - нечасто: шкірний висип, свербіж шкіри; рідко: кропив'янка, псоріаз, алопеція, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, надгортанника та/або гортані; дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, вульгарна пухирчатка, псевдолімфома шкіри, підвищене потовиділення (гіпергідроз). Повідомлялося про симптомокомплекс, який може включати один або кілька з наступних симптомів: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія/артрит, позитивна реакція на антинуклеарні антитіла (AHA), збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія та фото інші зміни з боку шкіри. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – рідко: м'язові судоми, біль у спині, біль у кінцівках. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – часто: порушення функції нирок; рідко: гостра ниркова недостатність, уремія; дуже рідко: анурія, олігурія; протеїнурія. Порушення з боку статевих органів та молочної залози – нечасто: імпотенція; рідко: гінекомастія, сексуальна дисфункція. Загальні розлади та порушення у місці введення – нечасто: підвищена стомлюваність, астенія. Лабораторні та інструментальні дані – нечасто: гіперкаліємія. підвищення концентрації сечовини в крові; підвищення концентрації креатиніну в крові; підвищення активності "печінкових" трансаміназ; рідко: зниження гемоглобіну, зниження гемагокриту, гіпербілірубінемія, гіпонатріємія.Взаємодія з лікарськими засобамиПодвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) Одночасна терапія інгібітором АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) пов'язана з більш високою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно із застосуванням лише одного препарату, що впливає на АС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітору АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вміст калію та регулярним контролем АТ. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів. Калійзберігаючі діуретики, препарати катя, каліймісткі замінники харчової солі та інші лікарські препарати, здатні збільшувати вміст катя в сироватці крові При одночасному застосуванні лізиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон), препаратами калію або калійвмісними замінниками харчової кухонної солі та іншими лікарськими препаратами, здатними збільшувати вміст калію в сироватці крові (включаючи антагоністи препарати, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок). Тому ці комбінації призначають з обережністю, під контролем вмісту калію в плазмі та функції нирок. У літніх пацієнтів і пацієнтів з порушенням функції нирок одночасний прийом інгібіторів АПФ із сульфаметоксазолом/триметопримом супроводжувався тяжкою гіперкаліємією, яка, як вважається, була спричинена триметопримом, тому лізиноприл слід застосовувати з обережністю з препаратами, що містять триметоприм. регулярно контролюючи вміст калію у плазмі крові. Інші гіпотензивні лікарські засоби При одночасному застосуванні з вазодилататорами, бета-адреноблокаторами. блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, діуретиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилюється вираженість антигіпертензивної дії лізиноприлу. Препарати літію При одночасному застосуванні лізиноприлу із препаратами літію виведення літію з організму може знижуватися. Тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у плазмі крові. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та високі дози ацетилсаліцилової кислоти (≥3 г/добу) Нестероїдні протизапальні препарати (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилова кислота у дозах понад 3 г/добу, знижують антигіпертензивний ефект лізиноприлу. У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок (наприклад, у літніх пацієнтів або пацієнтів з зневодненням, у тому числі хворих на діуретики), які отримують терапію НПЗП (у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2), одночасне застосування інгібіторів АПФ або АРА II може спричинити подальше погіршення здоров'я. функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та гіперкаліємію. Ці ефекти зазвичай оборотні. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів має проводитися з обережністю (особливо у літніх пацієнтів та у пацієнтів з порушеною функцією нирок). Пацієнти повинні мати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування. Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб. Гіпоглікемічні лікарські засоби Одночасний прийом лізиноприлу та інсуліну, а також пероральних гіпоглікемічних засобів може призводити до розвитку гіпоглікемії. Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів сумісного застосування, а також у пацієнтів із порушенням функції нирок. Трициклічні антидепресанти/нейролептики/засоби для загальної анестезії/наркотичні засоби При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, нейролептиками, засобами загальної анестезії, барбітуратами, міорелаксантами спостерігається посилення антигіпертензивної дії лізиноприлу. Альфа- та бета-адреноміметики Альфа- та бета-адреноміметики (симпатоміметики), такі як епінефрин (адреналін), ізопротеренол, добутамін, допамін, можуть знижувати антигіпертензивний ефект лізиноприлу. Баклофен Посилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск і, у разі потреби, коригувати дозу гіпотензивних препаратів. Етанол При одночасному застосуванні етанол посилює антигіпертензивну дію лізиноприлу. Естрогени Естрогени послаблюють антигіпертензивний ефект лізиноприлу через затримку рідини. Алопуринол, прокипу амід, цитостатики, імунодепресанти, глюкокортикостероїди (при системному застосуванні) Спільне застосування інгібіторів АПФ з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками збільшує ризик розвитку нейтропенії/агранулоцитозу. Препарати золота При одночасному застосуванні лізиноприлу та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. Інгібітори mTOR (mammalian Target of Rapamycin-мішень рапаміцину в клітинах ссавців) (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус) У пацієнтів, які приймають одночасно інгібітори АПФ та інгібітори mTOR (темсіролімус, сиролімус, еверолімус), спостерігалося збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку. Інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини), наприклад, ситагліптин, саксагліптин, віллдагліптин, лінагліптин У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ та інгібітори дипептидилпептидази IV типу (гліптини), спостерігалося збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку. Естрамустін Збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ. Інгібітори нейтральної ендопептидази (НЕП) Повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та рацекадотрилу (інгібітор енкефалінази). При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з лікарськими препаратами, що містять сакубігрил (інгібітор неприлізину), зростає ризик розвитку ангіоневротичного набряку, через що одночасне застосування зазначених препаратів протипоказане. Інгібітори АПФ слід призначати не раніше ніж через 36 годин після відміни препаратів, що містять сакубітрил. Протипоказано призначення препаратів, що містять сакубітрил, пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, а також протягом 36 годин після відміни інгібіторів АПФ. Тканинні активатори плазміногену В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ. після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну Спільне застосування лізиноприлу із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії. Фармакокінетичні взаємодії Антациди та колестірамін знижують всмоктування лізиноприлу у шлунково-кишковому тракті.Спосіб застосування та дозиВсередину. 1 раз на добу вранці, незалежно від їди, переважно в один і той же час. При артеріальній гіпертензії хворим, які не отримують інших гіпотензивних засобів, застосовують по 5 мг 1 раз на добу. За відсутності ефекту дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до середньої терапевтичної дози 20-40 мг на добу (збільшення дози понад 40 мг на добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Звичайна добова підтримуюча доза – 20 мг. Максимальна добова доза – 40 мг. При недостатньому терапевтичному ефекті можливе поєднання препарату з іншими гіпотензивними засобами. Якщо пацієнт отримував попереднє лікування діуретиками, прийом таких препаратів необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. Якщо це неможливо, початкова доза лізиноприлу не повинна перевищувати 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом декількох годин (максимум дії досягається приблизно через 6 годин), оскільки може виникнути виражене зниження артеріального тиску. При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи доцільно призначати низьку початкову дозу 5 мг на день під посиленим лікарським контролем (контроль артеріального тиску, функції нирок, вмісту калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску. При нирковій недостатності через те, що лізиноприл виводиться нирками, початкова доза повинна бути визначена залежно від кліренсу креатиніну (КК). Далі підбір доз слід проводити залежно від індивідуальних реакцій за регулярного контролю функції нирок, вмісту калію, натрію в сироватці крові. Початкова доза при КК 30-70 мл/хв становить 5-10 мг/добу. 10-30 мл/хв-5 мг/добу, менше 10 мл/хв, у тому числі пацієнти, що перебувають на гемодіалізі - 2,5 мг/добу (для забезпечення режиму дозування 2,5 мг/добу слід приймати лізиноприл іншого виробника відповідних лікарських формах). При хронічній серцевій недостатності: початкова доза - 2,5 мг на добу (необхідно використовувати лізиноприл у відповідних лікарських формах) з поступовим підвищенням через 3-5 днів до 5-10 мг на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії): у перші 24 год-5 мг, потім 5 мг через добу, 10 мг через дві доби, а потім по 10 мг 1 раз на добу. Курс лікування – не менше 6 тижнів. На початку лікування або протягом 3-х діб після гострого інфаркту міокарда у хворих з низьким систолічним артеріальним тиском (120 мм рт. ст. або нижче) призначають меншу дозу – 2,5 мг (використовуючи лізиноприл у відповідних лікарських формах). У разі зниження АТ (систолічний артеріальний тиск нижче або дорівнює 100 мм рт. ст.) добову дозу в 5 мг при необхідності знижують до 2,5 мг (використовуючи лізиноприл у відповідних лікарських формах). У разі тривалого вираженого зниження артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст. більше 1 год) лікування препаратом слід припинити. При діабетичній нефропатії (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним артеріальним тиском та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією): початкова доза – 10 мг на добу, яку при необхідності підвищують до 20 мг на добу для досягнення цільових. значень діастолічного артеріального тискуПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ, сухість слизової оболонки порожнини рота, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, судинний колапс, запаморочення, неспокій, стан тривоги, підвищений подразнення сонливість, затримка сечовипускання, запор. Лікування: симптоматична терапія, внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду, при необхідності – вазопресорні ЛЗ. Необхідно контролювати АТ, водно-електролітний баланс, концентрацію сечовини, кліренс креатиніну. При вираженому зниженні АТ необхідно перевести пацієнта в горизонтальне положення з піднятими ногами вгору. У разі стійкої брадикардії потрібна постановка тимчасового водія ритму. Гемодіаліз ефективний. Промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСимптоматична артеріальна гіпотензія Найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), викликаної терапією діуретиками, зменшенням кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням. У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї, можливе виражене зниження артеріального тиску. Під суворим контролем лікаря слід застосовувати лізиноприл у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, цереброваскулярною недостатністю, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. При застосуванні лізиноприлу, у деяких пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що, як правило, не є причиною припинення лікування. До початку лікування лізиноприлом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити об'єм циркулюючої крові, ретельно контролювати дію початкової дози лізиноприлу на пацієнта. У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини, застосування лізиноприлу може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється. незворотній навіть після відміни препарату. Артеріальна гіпотензія при гострому інфаркті міокарда При гострому інфаркті міокарда застосування лізиноприлу протипоказано при кардіогенному шоці та вираженій артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт.ст.). т.к. у таких пацієнтів застосування вазодилататора може суттєво погіршити показники гемодинаміки. У пацієнтів з низьким систолі АТ (> 100 мм рт.ст. і ≤ 120 мм рт.ст.) протягом перших 3-х діб після гострого інфаркту міокарда слід застосовувати низькі дози лізиноприлу (2,5 мг 1 раз на добу). У разі розвитку артеріальної гіпотензії (систолічний АТ ≤ 100 мм рт.ст.) підтримуючу дозу лізиноприлу тимчасово знижують до 5 мг на добу, при необхідності – до 2,5 мг на добу. Для забезпечення режиму дозування 2,5 мг на добу слід приймати лізиноприл іншого виробника у відповідних лікарських формах. У разі тривалого вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст. протягом більше 1 години) застосування лізиноприлу слід припинити. Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія Лізиноприл, як і інші інгібітори АПФ, повинен обережно застосовуватися у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також у пацієнтів з мітральним стенозом. Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок (КК менше 80 мл/хв) початкова доза лізиноприлу повинна бути змінена відповідно до КК. Регулярний контроль вмісту калію та концентрація креатиніну в плазмі є обов'язковою тактикою лікування таких пацієнтів. У пацієнтів із ХСН артеріальна гіпотензія може призвести до погіршення функції нирок. У таких пацієнтів відзначалися випадки гострої ниркової недостатності, звичайно оборотної. Реноваскулярна гіпертензія При двосторонньому стенозі, або за наявності стенозу артерії єдиної нирки, а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини застосування препарату може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється незворотною після відміни препарату. Трансплантація нирки Досвід застосування лізиноприлу у пацієнтів, які недавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній. Гіперкаліємія Гіперкаліємія може розвинутись під час лікування інгібіторами АПФ, у тому числі і лізиноприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, зниження функції нирок, вік старті 70 років, цукровий діабет, деякі супутні стани (дегідратація, гостра серцева недостатність, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон та його похідне еплерен). , харчових добавок/препаратів калію або замінників харчових солей, що містять калій, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в крові (наприклад, гепарин). Застосування харчових добавок/препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників харчових солей, що містять калій, може призвести до значного підвищення вмісту калію в крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Гіперкаліємія може призвести до серйозних, іноді фатальних порушень серцевого ритму. Якщо необхідний одночасний прийом лізиноприлу та зазначених вище препаратів, лікування має проводитися з обережністю на тлі регулярного контролю вмісту калію плазмою. Порушення функції печінки У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ спостерігався синдром розвитку холестатичної жовтяниці з переходом у фульмінантний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому незрозумілий. При появі жовтяниці або значного підвищення активності печінкових ферментів на фоні прийому інгібіторів АПФ слід припинити прийом препарату, пацієнт повинен перебувати під відповідним медичним наглядом. Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія На фоні прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. У пацієнтів з нормальною функцією нирок та за відсутності інших обтяжливих факторів нейтропенія розвивається рідко. З особливою обережністю слід застосовувати лізиноприл у пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини, на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїкаміду, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У деяких пацієнтів виникали важкі інфекції, у ряді випадків стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. При застосуванні лізиноприлу у таких пацієнтів рекомендується періодично контролювати вміст лейкоцитів у крові. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань (наприклад, біль у горлі, гарячка). Реакції гіперчутливості/ангіоневротичний набряк Ангіоневротичний набряк особи, кінцівок, губ, язика може виникнути у будь-який період лікування, вимагає відміни препарату, застосування антигістамінних препаратів та спостереження за пацієнтом з боку лікаря до повної регресії симптомів. Ангіоневротичний набряк з набряком горла може бути причиною обструкції дихальних шляхів і, як наслідок, летального результату. Необхідно проводити невідкладну терапію (0,3-0,5 мл 1:1000 розчину епінефрину (адреналіну)) та забезпечити прохідність дихальних шляхів. У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається інтестинальний набряк (ангіоневротичний набряк кишечника). При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні з нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної порожнини, ультразвукового дослідження або хірургічного втручання. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ. Можливість розвитку інтестинального набряку необхідно враховувати під час проведення диференціальної діагностики болю у животі у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ. Пацієнти, що мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, можуть бути схильними до ризику розвитку ангіоневротичного набряку на тлі терапії інгібіторами АПФ. У пацієнтів негроїдної раси, які приймали інгібітори АПФ, ангіоневротичний набряк спостерігався частіше, ніж у інших рас. Збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку спостерігалося у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ та такі лікарські засоби, як інгібітори mTOR (темсиролімус, сиролімус, еверолімус), інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ситагліптин, саксагліптин, відаценіда , сакубітрил) та тканинні активатори плазміногену Анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ при проведенні десенсибілізації отрутою гіменоптери (перетинчастокрилих), вкрай рідко можлива поява загрозливого життя анафілактоїдної реакції. Необхідно тимчасово припинити лікування інгібітором АПФ перед початком курсу десенсибілізації. Анафілактоїдні реакції під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, можливий розвиток анафілактоїдних реакцій при проведенні ЛПНЩ-аферезу з використанням декстрану сульфату. Розвиток цих реакцій можна запобігти, якщо тимчасово скасовувати інгібітор АПФ до початку кожної процедури ЛПНГ-аферезу. Гемодіаліз з використанням високопроточних мембран Можливе виникнення анафілактоїдних реакцій при одночасному проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (в т.ч. AN69®). Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу чи іншого гіпотензивного засобу. Цукровий діабет При застосуванні лізиноприлу у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін, протягом першого місяця лікування необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові. Кашель При застосуванні інгібіторів АПФ відзначали сухий кашель. Кашель сухий, тривалий, який зникає після припинення інгібітором АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, спричинений інгібітором АПФ. Хірургічні втручання/загальна анестезія Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічну хірургію) слід інформувати лікаря/анестезіолога про застосування інгібітора АПФ. При великих хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших засобів, що викликають зниження артеріального тиску, лізиноприл, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження артеріального тиску. У пацієнтів похилого віку застосування стандартних доз призводить до більш високої концентрації лізиноприлу в крові, тому потрібна особлива обережність щодо дози, незважаючи на те, що відмінностей в антигіпертензивній дії лізиноприлу у літніх та молодих пацієнтів не виявлено. Не рекомендується застосування лізиноприлу у пацієнтів, які перенесли гострий інфаркт міокарда, якщо систолічний артеріальний тиск не перевищує 100 мм рт. ст. Гіперкаліємія Гіперкаліємія може розвинутись на фоні терапії інгібіторами АПФ, включаючи лізиноприл, Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, літній вік (старше 65 років), цукровий діабет, деякі супутні стани (зниження ОЦК, гостра серцева недостатність у стадії декомпенсації) застосування калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид), а також препаратів калію, калій, що містять замінників харчової солі та інших лікарських засобів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарину). При необхідності одночасного застосування лізиноприлу і перерахованих вище калійвмісних або підвищують вміст калію в плазмі крові лікарських засобів слід дотримуватися обережності і регулярно контролювати вміст калію в сироватці крові. Подвійна блокада ренії-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні кількох лікарських препаратів, що впливають на РААС. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів. У випадках, коли одночасне призначення двох лікарських засобів, що впливають на РААС, є необхідним, їх застосування має проводитися під контролем лікаря з особливою обережністю та з регулярним контролем функції нирок, показників АТ та вмісту електролітів у плазмі крові. Етнічні відмінності Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, лізиноприл менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси. Цей ефект пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з артеріальною гіпертензією. Комбінована терапія При гострому інфаркті міокарда показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота як антиагрегантний засіб, бета-адреноблокатори). Лізиноприл можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину. Алкоголь У період лікування рекомендується вживати алкогольні напої, т.к. етанол посилює антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ. Пацієнти похилого віку У пацієнтів похилого віку застосування стандартних доз лізиноприлу призводить до більш високої концентрації лізиноприлу у плазмі. Тому потрібна особлива обережність щодо дози, незважаючи на те, що відмінностей в антигіпертензивній дії лізиноприлу у літніх та молодих пацієнтів не виявлено. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних про вплив Лізіноприлу Органіка на здатність до керування транспортними засобами та механізмами, застосованого в терапевтичних дозах, проте необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: лізиноприл (у формі дигідрату) – 5/10 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат – 75/100 мг; крохмаль кукурудзяний – 20/25 мг; лактози моногідрат (цукор молочний) - 72,4/74,4 мг, повідон (ПВП середньомолекулярний медичний) - 3,6/5 мг, тальк (магнію гідросилікат) - 2,5/3,5 мг, кальцію стеарат - 1, 5/2,1 мг. Пігулки, 5 мг, 10 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці. 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Фармакотерапевтична групаКардіопротективне, гіпотензивне, вазодилатуючий.ФармакокінетикаАбсорбція –30% (6-60%); біодоступність – 25%. Слабко зв'язується з білками плазми. Проникність через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр – низька. Cmax Лізиноприлу Органіка у плазмі становить 90 нг/мл. Час, необхідне досягнення Cmax -7 год. Метаболізм практично не піддається і виводиться нирками у незміненому вигляді. T1/2 – 12 год. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс Лізіноприлу Органіка знижені. У пацієнтів з нирковою недостатністю концентрація Лізіноприлу Органіка в кілька разів перевищує концентрації у плазмі у добровольців, причому відзначається збільшення часу досягнення Cmax у плазмі крові та збільшення T1/2. У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.ФармакодинамікаІнгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Знижує ОПСС, АТ, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантажень у хворих з хронічною серцевою недостатністю. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Крім зниження артеріального тиску Лізіноприл Органіка зменшує альбумінурію. Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у хворих із хронічною серцевою недостатністю, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності. Початок дії – через 1 год. Максимальний ефект визначається через 6-7 год, тривалість – 24 год. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 міс.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (в монотерапії або комбінації з іншими гіпотензивними засобами); хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики); раннє лікування гострого інфаркту міокарда у складі комбінованої терапії (у перші 24 год зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності); діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним АТ та пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).Протипоказання до застосуванняангіоневротичний набряк в анамнезі, зокрема. на фоні застосування інгібіторів АПФ; спадковий набряк Квінке або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до Лізиноприлу Органіка або інших інгібіторів АПФ, інших компонентів препарату. З обережністю: виражені порушення функції нирок; двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки з прогресуючою азотемією; стан після трансплантації нирки; ниркова недостатність, азотемія; цукровий діабет; гіперкаліємія; стеноз гирла аорти; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; первинний гіперальдостеронізм; артеріальна гіпотензія; цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця; коронарна недостатність; аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. склеродермія, системний червоний вовчак); пригнічення кістковомозкового кровотворення; дієта з обмеженням кухонної солі; гіповолемічні стани (в т.ч. внаслідок діареї, блювання); літній вік.Вагітність та лактаціяПри встановленні вагітності прийом препарату Лізіноприл Органіка слід припинити якомога раніше. Прийом інгібіторів АПФ у II та III триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, внутрішньоутробна смерть). Даних щодо негативних впливів препарату на плід у разі застосування під час І триместру немає. За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження АТ, олігурії, гіперкаліємії. Лізіноприл Органіка проникає крізь плаценту. Немає даних про виділення Лізіноприлу Органіка у грудне молоко. Якщо прийом препарату Лізіноприл Органіка необхідний у період лактації, грудне вигодовування необхідно відмінити.Побічна діяНайпоширеніші побічні ефекти: запаморочення, головний біль (у 5-6% хворих), слабкість, діарея, сухий кашель (3%), нудота, блювання, ортостатична гіпотензія, висипання на шкірі, біль у грудях (1-3%). Інші побічні ефекти (частота З боку імунної системи: (0.1%) ангіоневротичний набряк (обличчя, верхні та нижні кінцівки, губи, язик, горло або надгортанник). Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда, цереброваскулярний інсульт у хворих з підвищеним ризиком захворювання внаслідок вираженого зниження артеріального тиску, порушення функції нирок. З боку ЦНС: астенічний синдром, лабільність настрою, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, сонливість, судомні посмикування м'язів кінцівок та губ. З боку системи кровотворення: можливі лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія; при тривалому лікуванні – невелике зниження гемоглобіну та гематокриту, еритроцитопенія. З боку травного тракту: сухість слизової оболонки ротової порожнини, анорексія, диспепсія, зміни смаку, болі в животі, панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит. З боку шкірних покровів: кропив'янка, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, алопеція. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, гостра ниркова недостатність, уремія, протеїнурія. Лабораторні показники: гіперкаліємія, азотемія, гіперурикемія, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, особливо за наявності в анамнезі захворювань нирок, цукрового діабету та реноваскулярної гіпертензії. Інші: міалгія, пропасниця, порушення розвитку плода.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює виведення препаратів літію (виділення літію може зменшитись, тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у сироватці крові). Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), естрогени, адреностимулятори знижують гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію можлива гіперкаліємія. Комбіноване застосування з бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, діуретиками, трициклічними антидепресантами/нейролептиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилює вираженість гіпотензивної дії. Антациди та колестірамін зменшують всмоктування в шлунково-кишковому тракті і сидять гіпотензивний ефект Лізіноприлу Органіка. Засоби, що мають мієлосупресивну дію, при одночасному застосуванні з Лізіноприлом Органіка підвищують ризик розвитку нейтропенії та/або агранулоцитозу. Алопуринол, цитостатики, імунодепресанти, прокаїнамід при одночасному застосуванні з Лізіноприлом Органіка можуть призвести до розвитку лейкопенії, крім того, алопуринол та прокаїнамід у поєднанні з Лізіноприлом Органіка можуть призвести до розвитку мультиформної еритеми. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. При сумісному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії. При сумісному застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо можливий ризик розвитку гіпоглікемії. Описано випадок розвитку тяжкої гіперкаліємії у пацієнта з цукровим діабетом при одночасному застосуванні з ловастатином. Описано випадок тяжкої гіпотензії при одночасному застосуванні з перголідом. Лізіноприл Органіка посилює прояви алкогольної інтоксикації. На тлі дії алкоголю можливе посилення гіпотензивної дії Лізіноприлу Органіка. Наркотичні анальгетики, анестетики, снодійні засоби у поєднанні з лізиноприлом Органіка викликають посилення гіпотензивного ефекту. Антигіпертензивний ефект Лізіноприлу Органіка знижується на тлі надмірного споживання хлориду натрію.Спосіб застосування та дозиВсередину, 1 раз на добу вранці, незалежно від їди, переважно в один і той же час. При артеріальній гіпертензії у хворих, які не отримують інших гіпотензивних засобів, застосовують по 5 мг на добу. За відсутності ефекту дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до середньої терапевтичної дози 20-40 мг на добу (збільшення дози понад 40 мг на добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Звичайна добова доза, що підтримує, — 20 мг. Максимальна добова доза – 40 мг. При недостатньому терапевтичному ефекті можливе поєднання препарату з іншими гіпотензивними засобами. Якщо пацієнт отримував попереднє лікування діуретиками, то прийом таких препаратів необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування Лізіноприлу Органіка. Якщо це неможливо, то початкова доза Лізіноприлу Органіка не повинна перевищувати 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом декількох годин (максимум дії досягається приблизно через 6 год), т.к. може виникнути виражене зниження артеріального тиску. При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю РААС доцільно призначати низьку початкову дозу 5 мг на добу під посиленим лікарським контролем (контроль артеріального тиску, функції нирок, вміст калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску. При нирковій недостатності через те, що препарат Лізіноприл Органіка виводиться нирками, початкова доза повинна бути визначена залежно від Cl креатиніну. Далі підбір доз слід проводити залежно від індивідуальних реакцій за регулярного контролю функції нирок, вмісту калію, натрію в сироватці крові. Початкова доза при Cl креатиніну 30-70 мл/хв становить 5-10 мг/добу, 10-30 мл/хв - 5 мг/добу, менше 10 мл/хв, в т.ч. у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі – 2,5 мг на добу. При ХСН: початкова доза – 2,5 мг на добу, з поступовим підвищенням через 3-5 днів до 5-10 мг на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії): у перші 24 год - 5 мг, потім 5 мг через добу, через дві доби - 10 мг і потім по 10 мг на добу. Курс лікування – не менше 6 тижнів. На початку лікування або протягом 3 діб після гострого інфаркту міокарда у хворих з низьким сАД (120 мм рт. ст. або нижче) призначають меншу дозу – 2,5 мг. У разі зниження артеріального тиску (сАД ≤100 мм рт. ст.) добову дозу в 5 мг за необхідності знижують до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження АТ (САД) При діабетичній нефропатії (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 з нормальним АТ та у пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 з артеріальною гіпертензією): початкова доза – 10 мг на добу, яку при необхідності підвищують до 20 мг на добу для досягнення цільових значень. дАД. Можливе застосування лізиноприлу в інших лікарських формах – таблетки 2,5 мг або таблетки 5 мг із ризиком для забезпечення цього режиму дозування.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ, сухість слизової оболонки порожнини рота, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, стан тривоги, підвищена дратівливість, кашель, сонливість, затримка. Лікування: симптоматична терапія, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності – вазопресорні ЛЗ, контроль АТ, водно-електролітного балансу. Гемодіаліз ефективний. Промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів. У разі стійкої брадикардії потрібна постановка тимчасового водія ритму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСимптоматична гіпотензія: найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), спричиненої терапією діуретиками, зменшенням кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням. У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї, можливе виражене зниження артеріального тиску. Під суворим контролем лікаря слід застосовувати препарат Лізіноприл Органіка у хворих на ішемічну хворобу серця, цереброваскулярну недостатність, у яких різке зниження АТ може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. При застосуванні препарату Лізіноприл Органіка, у деяких хворих з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що зазвичай не є причиною припинення лікування. До початку лікування препаратом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити ОЦК, ретельно контролювати дію початкової дози Лізіноприлу Органіка на хворого. У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі іонів натрію та/або рідини застосування Лізиноприлу Органіка може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється незворотною навіть після відміни препарату. При гострому інфаркті міокарда показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота, бета-адреноблокатори) Лізіноприл Органіка можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину. Хірургічне втручання/загальна анестезія: при широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших засобів, що викликають зниження АТ, Лізиноприл Органіка, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження АТ. Ангіоневротичний набряк особи, кінцівок, губ, язика, надгортанника та/або гортані відмічався рідко у хворих, які лікувалися інгібіторами АПФ, які можуть виникнути у будь-який період лікування. У такому разі лікування препаратом Лізіноприл Органіка необхідно якнайшвидше припинити і за хворим встановити спостереження до повної регресії симптомів. У випадках, коли виник набряк лише обличчя та губ, стан найчастіше проходить без лікування, однак, можливе призначення антигістамінних засобів. Ангіоневротичний набряк із набряком гортані може бути летальним. Коли набряком охоплено язик, надгортанник або гортань, може статися обструкція дихальних шляхів. Тому треба негайно проводити відповідну терапію (0.3-0.5 мл розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 підшкірно, введення глюкокортикостероїдів, антигістамінних препаратів) та/або заходи щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів. У хворих, які в анамнезі вже мали ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку під час лікування інгібітором АПФ. Анафілактична реакція відмічена у хворих, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних діалізних мембран (AN69®), які одночасно приймають інгібітори АПФ.У таких випадках слід розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу або іншого антигіпертензивного засобу. Можливе виникнення анафілактичних реакцій при проведенні аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою сульфату декстрану. В окремих випадках десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих лікування інгібіторами АПФ супроводжувалося реакціями підвищеної чутливості. Такого можна уникнути, якщо попередньо тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ.якщо заздалегідь тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ.якщо заздалегідь тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ. У хворих похилого віку та сама доза призводить до більш високої концентрації препарату в крові, тому потрібна особлива обережність при визначенні дози. При застосуванні інгібіторів АПФ відзначали кашель. Кашель сухий, тривалий, який зникає після припинення інгібіторами АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, викликаний застосуванням інгібіторів АПФ. На підставі результатів епідеміологічних досліджень передбачається, що одночасний прийом інгібіторів АПФ та інсуліну, а також гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування може призвести до розвитку гіпоглікемії. Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів комбінованої терапії, а також пацієнтів з порушенням функції нирок. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю глікемії, особливо під час першого місяця терапії інгібітором АПФ. У деяких випадках спостерігалася гіперкаліємія. Фактори ризику для розвитку гіперкаліємії включають ниркову недостатність, цукровий діабет, прийом препаратів калію або препаратів, що викликають збільшення вмісту калію в крові (наприклад, гепарин), особливо у хворих з порушеною нирковою функцією. У період лікування препаратом необхідний регулярний контроль у хворих на плазму крові іонів калію, глюкози, сечовини, ліпідів. У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. Оскільки не можна виключити потенційного ризику виникнення агранулоцитозу, потрібен періодичний контроль картини крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Немає даних про вплив Лізіноприлу Органіка на здатність до керування транспортними засобами та механізмами, застосованого в терапевтичних дозах, проте необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: лізиноприл (у формі дигідрату) – 5/10 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат – 75/100 мг; крохмаль кукурудзяний – 20/25 мг; лактози моногідрат (цукор молочний) - 72,4/74,4 мг, повідон (ПВП середньомолекулярний медичний) - 3,6/5 мг, тальк (магнію гідросилікат) - 2,5/3,5 мг, кальцію стеарат - 1, 5/2,1 мг. Пігулки, 5 мг, 10 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці. 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Фармакотерапевтична групаКардіопротективне, гіпотензивне, вазодилатуючий.ФармакокінетикаАбсорбція –30% (6-60%); біодоступність – 25%. Слабко зв'язується з білками плазми. Проникність через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр – низька. Cmax Лізиноприлу Органіка у плазмі становить 90 нг/мл. Час, необхідне досягнення Cmax -7 год. Метаболізм практично не піддається і виводиться нирками у незміненому вигляді. T1/2 – 12 год. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс Лізіноприлу Органіка знижені. У пацієнтів з нирковою недостатністю концентрація Лізіноприлу Органіка в кілька разів перевищує концентрації у плазмі у добровольців, причому відзначається збільшення часу досягнення Cmax у плазмі крові та збільшення T1/2. У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.ФармакодинамікаІнгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Знижує ОПСС, АТ, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантажень у хворих з хронічною серцевою недостатністю. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Крім зниження артеріального тиску Лізіноприл Органіка зменшує альбумінурію. Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у хворих із хронічною серцевою недостатністю, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності. Початок дії – через 1 год. Максимальний ефект визначається через 6-7 год, тривалість – 24 год. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 міс.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (в монотерапії або комбінації з іншими гіпотензивними засобами); хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики); раннє лікування гострого інфаркту міокарда у складі комбінованої терапії (у перші 24 год зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності); діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним АТ та пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).Протипоказання до застосуванняангіоневротичний набряк в анамнезі, зокрема. на фоні застосування інгібіторів АПФ; спадковий набряк Квінке або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до Лізиноприлу Органіка або інших інгібіторів АПФ, інших компонентів препарату. З обережністю: виражені порушення функції нирок; двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки з прогресуючою азотемією; стан після трансплантації нирки; ниркова недостатність, азотемія; цукровий діабет; гіперкаліємія; стеноз гирла аорти; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; первинний гіперальдостеронізм; артеріальна гіпотензія; цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця; коронарна недостатність; аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. склеродермія, системний червоний вовчак); пригнічення кістковомозкового кровотворення; дієта з обмеженням кухонної солі; гіповолемічні стани (в т.ч. внаслідок діареї, блювання); літній вік.Вагітність та лактаціяПри встановленні вагітності прийом препарату Лізіноприл Органіка слід припинити якомога раніше. Прийом інгібіторів АПФ у II та III триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, внутрішньоутробна смерть). Даних щодо негативних впливів препарату на плід у разі застосування під час І триместру немає. За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження АТ, олігурії, гіперкаліємії. Лізіноприл Органіка проникає крізь плаценту. Немає даних про виділення Лізіноприлу Органіка у грудне молоко. Якщо прийом препарату Лізіноприл Органіка необхідний у період лактації, грудне вигодовування необхідно відмінити.Побічна діяНайпоширеніші побічні ефекти: запаморочення, головний біль (у 5-6% хворих), слабкість, діарея, сухий кашель (3%), нудота, блювання, ортостатична гіпотензія, висипання на шкірі, біль у грудях (1-3%). Інші побічні ефекти (частота З боку імунної системи: (0.1%) ангіоневротичний набряк (обличчя, верхні та нижні кінцівки, губи, язик, горло або надгортанник). Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда, цереброваскулярний інсульт у хворих з підвищеним ризиком захворювання внаслідок вираженого зниження артеріального тиску, порушення функції нирок. З боку ЦНС: астенічний синдром, лабільність настрою, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, сонливість, судомні посмикування м'язів кінцівок та губ. З боку системи кровотворення: можливі лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія; при тривалому лікуванні – невелике зниження гемоглобіну та гематокриту, еритроцитопенія. З боку травного тракту: сухість слизової оболонки ротової порожнини, анорексія, диспепсія, зміни смаку, болі в животі, панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит. З боку шкірних покровів: кропив'янка, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, алопеція. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, гостра ниркова недостатність, уремія, протеїнурія. Лабораторні показники: гіперкаліємія, азотемія, гіперурикемія, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, особливо за наявності в анамнезі захворювань нирок, цукрового діабету та реноваскулярної гіпертензії. Інші: міалгія, пропасниця, порушення розвитку плода.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює виведення препаратів літію (виділення літію може зменшитись, тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у сироватці крові). Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), естрогени, адреностимулятори знижують гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію можлива гіперкаліємія. Комбіноване застосування з бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, діуретиками, трициклічними антидепресантами/нейролептиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилює вираженість гіпотензивної дії. Антациди та колестірамін зменшують всмоктування в шлунково-кишковому тракті і сидять гіпотензивний ефект Лізіноприлу Органіка. Засоби, що мають мієлосупресивну дію, при одночасному застосуванні з Лізіноприлом Органіка підвищують ризик розвитку нейтропенії та/або агранулоцитозу. Алопуринол, цитостатики, імунодепресанти, прокаїнамід при одночасному застосуванні з Лізіноприлом Органіка можуть призвести до розвитку лейкопенії, крім того, алопуринол та прокаїнамід у поєднанні з Лізіноприлом Органіка можуть призвести до розвитку мультиформної еритеми. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. При сумісному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії. При сумісному застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо можливий ризик розвитку гіпоглікемії. Описано випадок розвитку тяжкої гіперкаліємії у пацієнта з цукровим діабетом при одночасному застосуванні з ловастатином. Описано випадок тяжкої гіпотензії при одночасному застосуванні з перголідом. Лізіноприл Органіка посилює прояви алкогольної інтоксикації. На тлі дії алкоголю можливе посилення гіпотензивної дії Лізіноприлу Органіка. Наркотичні анальгетики, анестетики, снодійні засоби у поєднанні з лізиноприлом Органіка викликають посилення гіпотензивного ефекту. Антигіпертензивний ефект Лізіноприлу Органіка знижується на тлі надмірного споживання хлориду натрію.Спосіб застосування та дозиВсередину, 1 раз на добу вранці, незалежно від їди, переважно в один і той же час. При артеріальній гіпертензії у хворих, які не отримують інших гіпотензивних засобів, застосовують по 5 мг на добу. За відсутності ефекту дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до середньої терапевтичної дози 20-40 мг на добу (збільшення дози понад 40 мг на добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Звичайна добова доза, що підтримує, — 20 мг. Максимальна добова доза – 40 мг. При недостатньому терапевтичному ефекті можливе поєднання препарату з іншими гіпотензивними засобами. Якщо пацієнт отримував попереднє лікування діуретиками, то прийом таких препаратів необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування Лізіноприлу Органіка. Якщо це неможливо, то початкова доза Лізіноприлу Органіка не повинна перевищувати 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом декількох годин (максимум дії досягається приблизно через 6 год), т.к. може виникнути виражене зниження артеріального тиску. При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю РААС доцільно призначати низьку початкову дозу 5 мг на добу під посиленим лікарським контролем (контроль артеріального тиску, функції нирок, вміст калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску. При нирковій недостатності через те, що препарат Лізіноприл Органіка виводиться нирками, початкова доза повинна бути визначена залежно від Cl креатиніну. Далі підбір доз слід проводити залежно від індивідуальних реакцій за регулярного контролю функції нирок, вмісту калію, натрію в сироватці крові. Початкова доза при Cl креатиніну 30-70 мл/хв становить 5-10 мг/добу, 10-30 мл/хв - 5 мг/добу, менше 10 мл/хв, в т.ч. у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі – 2,5 мг на добу. При ХСН: початкова доза – 2,5 мг на добу, з поступовим підвищенням через 3-5 днів до 5-10 мг на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії): у перші 24 год - 5 мг, потім 5 мг через добу, через дві доби - 10 мг і потім по 10 мг на добу. Курс лікування – не менше 6 тижнів. На початку лікування або протягом 3 діб після гострого інфаркту міокарда у хворих з низьким сАД (120 мм рт. ст. або нижче) призначають меншу дозу – 2,5 мг. У разі зниження артеріального тиску (сАД ≤100 мм рт. ст.) добову дозу в 5 мг за необхідності знижують до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження АТ (САД) При діабетичній нефропатії (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 з нормальним АТ та у пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 з артеріальною гіпертензією): початкова доза – 10 мг на добу, яку при необхідності підвищують до 20 мг на добу для досягнення цільових значень. дАД. Можливе застосування лізиноприлу в інших лікарських формах – таблетки 2,5 мг або таблетки 5 мг із ризиком для забезпечення цього режиму дозування.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ, сухість слизової оболонки порожнини рота, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, стан тривоги, підвищена дратівливість, кашель, сонливість, затримка. Лікування: симптоматична терапія, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності – вазопресорні ЛЗ, контроль АТ, водно-електролітного балансу. Гемодіаліз ефективний. Промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів. У разі стійкої брадикардії потрібна постановка тимчасового водія ритму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСимптоматична гіпотензія: найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), спричиненої терапією діуретиками, зменшенням кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням. У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї, можливе виражене зниження артеріального тиску. Під суворим контролем лікаря слід застосовувати препарат Лізіноприл Органіка у хворих на ішемічну хворобу серця, цереброваскулярну недостатність, у яких різке зниження АТ може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. При застосуванні препарату Лізіноприл Органіка, у деяких хворих з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що зазвичай не є причиною припинення лікування. До початку лікування препаратом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити ОЦК, ретельно контролювати дію початкової дози Лізіноприлу Органіка на хворого. У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі іонів натрію та/або рідини застосування Лізиноприлу Органіка може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється незворотною навіть після відміни препарату. При гострому інфаркті міокарда показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота, бета-адреноблокатори) Лізіноприл Органіка можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину. Хірургічне втручання/загальна анестезія: при широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших засобів, що викликають зниження АТ, Лізиноприл Органіка, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження АТ. Ангіоневротичний набряк особи, кінцівок, губ, язика, надгортанника та/або гортані відмічався рідко у хворих, які лікувалися інгібіторами АПФ, які можуть виникнути у будь-який період лікування. У такому разі лікування препаратом Лізіноприл Органіка необхідно якнайшвидше припинити і за хворим встановити спостереження до повної регресії симптомів. У випадках, коли виник набряк лише обличчя та губ, стан найчастіше проходить без лікування, однак, можливе призначення антигістамінних засобів. Ангіоневротичний набряк із набряком гортані може бути летальним. Коли набряком охоплено язик, надгортанник або гортань, може статися обструкція дихальних шляхів. Тому треба негайно проводити відповідну терапію (0.3-0.5 мл розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 підшкірно, введення глюкокортикостероїдів, антигістамінних препаратів) та/або заходи щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів. У хворих, які в анамнезі вже мали ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку під час лікування інгібітором АПФ. Анафілактична реакція відмічена у хворих, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних діалізних мембран (AN69®), які одночасно приймають інгібітори АПФ.У таких випадках слід розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу або іншого антигіпертензивного засобу. Можливе виникнення анафілактичних реакцій при проведенні аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою сульфату декстрану. В окремих випадках десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих лікування інгібіторами АПФ супроводжувалося реакціями підвищеної чутливості. Такого можна уникнути, якщо попередньо тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ.якщо заздалегідь тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ.якщо заздалегідь тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ. У хворих похилого віку та сама доза призводить до більш високої концентрації препарату в крові, тому потрібна особлива обережність при визначенні дози. При застосуванні інгібіторів АПФ відзначали кашель. Кашель сухий, тривалий, який зникає після припинення інгібіторами АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, викликаний застосуванням інгібіторів АПФ. На підставі результатів епідеміологічних досліджень передбачається, що одночасний прийом інгібіторів АПФ та інсуліну, а також гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування може призвести до розвитку гіпоглікемії. Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів комбінованої терапії, а також пацієнтів з порушенням функції нирок. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю глікемії, особливо під час першого місяця терапії інгібітором АПФ. У деяких випадках спостерігалася гіперкаліємія. Фактори ризику для розвитку гіперкаліємії включають ниркову недостатність, цукровий діабет, прийом препаратів калію або препаратів, що викликають збільшення вмісту калію в крові (наприклад, гепарин), особливо у хворих з порушеною нирковою функцією. У період лікування препаратом необхідний регулярний контроль у хворих на плазму крові іонів калію, глюкози, сечовини, ліпідів. У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. Оскільки не можна виключити потенційного ризику виникнення агранулоцитозу, потрібен періодичний контроль картини крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Немає даних про вплив Лізіноприлу Органіка на здатність до керування транспортними засобами та механізмами, застосованого в терапевтичних дозах, проте необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: лізиноприл (у формі дигідрату) – 5/10 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат – 75/100 мг; крохмаль кукурудзяний – 20/25 мг; лактози моногідрат (цукор молочний) - 72,4/74,4 мг, повідон (ПВП середньомолекулярний медичний) - 3,6/5 мг, тальк (магнію гідросилікат) - 2,5/3,5 мг, кальцію стеарат - 1, 5/2,1 мг. Пігулки, 5 мг, 10 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці. 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Фармакотерапевтична групаКардіопротективне, гіпотензивне, вазодилатуючий.ФармакокінетикаАбсорбція –30% (6-60%); біодоступність – 25%. Слабко зв'язується з білками плазми. Проникність через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр – низька. Cmax Лізиноприлу Органіка у плазмі становить 90 нг/мл. Час, необхідне досягнення Cmax -7 год. Метаболізм практично не піддається і виводиться нирками у незміненому вигляді. T1/2 – 12 год. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс Лізіноприлу Органіка знижені. У пацієнтів з нирковою недостатністю концентрація Лізіноприлу Органіка в кілька разів перевищує концентрації у плазмі у добровольців, причому відзначається збільшення часу досягнення Cmax у плазмі крові та збільшення T1/2. У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.ФармакодинамікаІнгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Знижує ОПСС, АТ, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантажень у хворих з хронічною серцевою недостатністю. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Крім зниження артеріального тиску Лізіноприл Органіка зменшує альбумінурію. Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у хворих із хронічною серцевою недостатністю, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності. Початок дії – через 1 год. Максимальний ефект визначається через 6-7 год, тривалість – 24 год. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 міс.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (в монотерапії або комбінації з іншими гіпотензивними засобами); хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики); раннє лікування гострого інфаркту міокарда у складі комбінованої терапії (у перші 24 год зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності); діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним АТ та пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).Протипоказання до застосуванняангіоневротичний набряк в анамнезі, зокрема. на фоні застосування інгібіторів АПФ; спадковий набряк Квінке або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до Лізиноприлу Органіка або інших інгібіторів АПФ, інших компонентів препарату. З обережністю: виражені порушення функції нирок; двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки з прогресуючою азотемією; стан після трансплантації нирки; ниркова недостатність, азотемія; цукровий діабет; гіперкаліємія; стеноз гирла аорти; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; первинний гіперальдостеронізм; артеріальна гіпотензія; цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця; коронарна недостатність; аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. склеродермія, системний червоний вовчак); пригнічення кістковомозкового кровотворення; дієта з обмеженням кухонної солі; гіповолемічні стани (в т.ч. внаслідок діареї, блювання); літній вік.Вагітність та лактаціяПри встановленні вагітності прийом препарату Лізіноприл Органіка слід припинити якомога раніше. Прийом інгібіторів АПФ у II та III триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, внутрішньоутробна смерть). Даних щодо негативних впливів препарату на плід у разі застосування під час І триместру немає. За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження АТ, олігурії, гіперкаліємії. Лізіноприл Органіка проникає крізь плаценту. Немає даних про виділення Лізіноприлу Органіка у грудне молоко. Якщо прийом препарату Лізіноприл Органіка необхідний у період лактації, грудне вигодовування необхідно відмінити.Побічна діяНайпоширеніші побічні ефекти: запаморочення, головний біль (у 5-6% хворих), слабкість, діарея, сухий кашель (3%), нудота, блювання, ортостатична гіпотензія, висипання на шкірі, біль у грудях (1-3%). Інші побічні ефекти (частота З боку імунної системи: (0.1%) ангіоневротичний набряк (обличчя, верхні та нижні кінцівки, губи, язик, горло або надгортанник). Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда, цереброваскулярний інсульт у хворих з підвищеним ризиком захворювання внаслідок вираженого зниження артеріального тиску, порушення функції нирок. З боку ЦНС: астенічний синдром, лабільність настрою, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, сонливість, судомні посмикування м'язів кінцівок та губ. З боку системи кровотворення: можливі лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія; при тривалому лікуванні – невелике зниження гемоглобіну та гематокриту, еритроцитопенія. З боку травного тракту: сухість слизової оболонки ротової порожнини, анорексія, диспепсія, зміни смаку, болі в животі, панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит. З боку шкірних покровів: кропив'янка, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, алопеція. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, гостра ниркова недостатність, уремія, протеїнурія. Лабораторні показники: гіперкаліємія, азотемія, гіперурикемія, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, особливо за наявності в анамнезі захворювань нирок, цукрового діабету та реноваскулярної гіпертензії. Інші: міалгія, пропасниця, порушення розвитку плода.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює виведення препаратів літію (виділення літію може зменшитись, тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у сироватці крові). Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), естрогени, адреностимулятори знижують гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію можлива гіперкаліємія. Комбіноване застосування з бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, діуретиками, трициклічними антидепресантами/нейролептиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилює вираженість гіпотензивної дії. Антациди та колестірамін зменшують всмоктування в шлунково-кишковому тракті і сидять гіпотензивний ефект Лізіноприлу Органіка. Засоби, що мають мієлосупресивну дію, при одночасному застосуванні з Лізіноприлом Органіка підвищують ризик розвитку нейтропенії та/або агранулоцитозу. Алопуринол, цитостатики, імунодепресанти, прокаїнамід при одночасному застосуванні з Лізіноприлом Органіка можуть призвести до розвитку лейкопенії, крім того, алопуринол та прокаїнамід у поєднанні з Лізіноприлом Органіка можуть призвести до розвитку мультиформної еритеми. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. При сумісному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії. При сумісному застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо можливий ризик розвитку гіпоглікемії. Описано випадок розвитку тяжкої гіперкаліємії у пацієнта з цукровим діабетом при одночасному застосуванні з ловастатином. Описано випадок тяжкої гіпотензії при одночасному застосуванні з перголідом. Лізіноприл Органіка посилює прояви алкогольної інтоксикації. На тлі дії алкоголю можливе посилення гіпотензивної дії Лізіноприлу Органіка. Наркотичні анальгетики, анестетики, снодійні засоби у поєднанні з лізиноприлом Органіка викликають посилення гіпотензивного ефекту. Антигіпертензивний ефект Лізіноприлу Органіка знижується на тлі надмірного споживання хлориду натрію.Спосіб застосування та дозиВсередину, 1 раз на добу вранці, незалежно від їди, переважно в один і той же час. При артеріальній гіпертензії у хворих, які не отримують інших гіпотензивних засобів, застосовують по 5 мг на добу. За відсутності ефекту дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до середньої терапевтичної дози 20-40 мг на добу (збільшення дози понад 40 мг на добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Звичайна добова доза, що підтримує, — 20 мг. Максимальна добова доза – 40 мг. При недостатньому терапевтичному ефекті можливе поєднання препарату з іншими гіпотензивними засобами. Якщо пацієнт отримував попереднє лікування діуретиками, то прийом таких препаратів необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування Лізіноприлу Органіка. Якщо це неможливо, то початкова доза Лізіноприлу Органіка не повинна перевищувати 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом декількох годин (максимум дії досягається приблизно через 6 год), т.к. може виникнути виражене зниження артеріального тиску. При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю РААС доцільно призначати низьку початкову дозу 5 мг на добу під посиленим лікарським контролем (контроль артеріального тиску, функції нирок, вміст калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску. При нирковій недостатності через те, що препарат Лізіноприл Органіка виводиться нирками, початкова доза повинна бути визначена залежно від Cl креатиніну. Далі підбір доз слід проводити залежно від індивідуальних реакцій за регулярного контролю функції нирок, вмісту калію, натрію в сироватці крові. Початкова доза при Cl креатиніну 30-70 мл/хв становить 5-10 мг/добу, 10-30 мл/хв - 5 мг/добу, менше 10 мл/хв, в т.ч. у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі – 2,5 мг на добу. При ХСН: початкова доза – 2,5 мг на добу, з поступовим підвищенням через 3-5 днів до 5-10 мг на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії): у перші 24 год - 5 мг, потім 5 мг через добу, через дві доби - 10 мг і потім по 10 мг на добу. Курс лікування – не менше 6 тижнів. На початку лікування або протягом 3 діб після гострого інфаркту міокарда у хворих з низьким сАД (120 мм рт. ст. або нижче) призначають меншу дозу – 2,5 мг. У разі зниження артеріального тиску (сАД ≤100 мм рт. ст.) добову дозу в 5 мг за необхідності знижують до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження АТ (САД) При діабетичній нефропатії (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 з нормальним АТ та у пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 з артеріальною гіпертензією): початкова доза – 10 мг на добу, яку при необхідності підвищують до 20 мг на добу для досягнення цільових значень. дАД. Можливе застосування лізиноприлу в інших лікарських формах – таблетки 2,5 мг або таблетки 5 мг із ризиком для забезпечення цього режиму дозування.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ, сухість слизової оболонки порожнини рота, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, стан тривоги, підвищена дратівливість, кашель, сонливість, затримка. Лікування: симптоматична терапія, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності – вазопресорні ЛЗ, контроль АТ, водно-електролітного балансу. Гемодіаліз ефективний. Промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів. У разі стійкої брадикардії потрібна постановка тимчасового водія ритму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСимптоматична гіпотензія: найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), спричиненої терапією діуретиками, зменшенням кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням. У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї, можливе виражене зниження артеріального тиску. Під суворим контролем лікаря слід застосовувати препарат Лізіноприл Органіка у хворих на ішемічну хворобу серця, цереброваскулярну недостатність, у яких різке зниження АТ може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. При застосуванні препарату Лізіноприл Органіка, у деяких хворих з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що зазвичай не є причиною припинення лікування. До початку лікування препаратом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити ОЦК, ретельно контролювати дію початкової дози Лізіноприлу Органіка на хворого. У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі іонів натрію та/або рідини застосування Лізиноприлу Органіка може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється незворотною навіть після відміни препарату. При гострому інфаркті міокарда показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота, бета-адреноблокатори) Лізіноприл Органіка можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину. Хірургічне втручання/загальна анестезія: при широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших засобів, що викликають зниження АТ, Лізиноприл Органіка, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження АТ. Ангіоневротичний набряк особи, кінцівок, губ, язика, надгортанника та/або гортані відмічався рідко у хворих, які лікувалися інгібіторами АПФ, які можуть виникнути у будь-який період лікування. У такому разі лікування препаратом Лізіноприл Органіка необхідно якнайшвидше припинити і за хворим встановити спостереження до повної регресії симптомів. У випадках, коли виник набряк лише обличчя та губ, стан найчастіше проходить без лікування, однак, можливе призначення антигістамінних засобів. Ангіоневротичний набряк із набряком гортані може бути летальним. Коли набряком охоплено язик, надгортанник або гортань, може статися обструкція дихальних шляхів. Тому треба негайно проводити відповідну терапію (0.3-0.5 мл розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 підшкірно, введення глюкокортикостероїдів, антигістамінних препаратів) та/або заходи щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів. У хворих, які в анамнезі вже мали ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку під час лікування інгібітором АПФ. Анафілактична реакція відмічена у хворих, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних діалізних мембран (AN69®), які одночасно приймають інгібітори АПФ.У таких випадках слід розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу або іншого антигіпертензивного засобу. Можливе виникнення анафілактичних реакцій при проведенні аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою сульфату декстрану. В окремих випадках десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих лікування інгібіторами АПФ супроводжувалося реакціями підвищеної чутливості. Такого можна уникнути, якщо попередньо тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ.якщо заздалегідь тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ.якщо заздалегідь тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ. У хворих похилого віку та сама доза призводить до більш високої концентрації препарату в крові, тому потрібна особлива обережність при визначенні дози. При застосуванні інгібіторів АПФ відзначали кашель. Кашель сухий, тривалий, який зникає після припинення інгібіторами АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, викликаний застосуванням інгібіторів АПФ. На підставі результатів епідеміологічних досліджень передбачається, що одночасний прийом інгібіторів АПФ та інсуліну, а також гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування може призвести до розвитку гіпоглікемії. Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів комбінованої терапії, а також пацієнтів з порушенням функції нирок. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю глікемії, особливо під час першого місяця терапії інгібітором АПФ. У деяких випадках спостерігалася гіперкаліємія. Фактори ризику для розвитку гіперкаліємії включають ниркову недостатність, цукровий діабет, прийом препаратів калію або препаратів, що викликають збільшення вмісту калію в крові (наприклад, гепарин), особливо у хворих з порушеною нирковою функцією. У період лікування препаратом необхідний регулярний контроль у хворих на плазму крові іонів калію, глюкози, сечовини, ліпідів. У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. Оскільки не можна виключити потенційного ризику виникнення агранулоцитозу, потрібен періодичний контроль картини крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Немає даних про вплив Лізіноприлу Органіка на здатність до керування транспортними засобами та механізмами, застосованого в терапевтичних дозах, проте необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: лізиноприл (у формі дигідрату) – 5/10 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат – 75/100 мг; крохмаль кукурудзяний – 20/25 мг; лактози моногідрат (цукор молочний) - 72,4/74,4 мг, повідон (ПВП середньомолекулярний медичний) - 3,6/5 мг, тальк (магнію гідросилікат) - 2,5/3,5 мг, кальцію стеарат - 1, 5/2,1 мг. Пігулки, 5 мг, 10 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці. 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Фармакотерапевтична групаКардіопротективне, гіпотензивне, вазодилатуючий.ФармакокінетикаАбсорбція –30% (6-60%); біодоступність – 25%. Слабко зв'язується з білками плазми. Проникність через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр – низька. Cmax Лізиноприлу Органіка у плазмі становить 90 нг/мл. Час, необхідне досягнення Cmax -7 год. Метаболізм практично не піддається і виводиться нирками у незміненому вигляді. T1/2 – 12 год. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс Лізіноприлу Органіка знижені. У пацієнтів з нирковою недостатністю концентрація Лізіноприлу Органіка в кілька разів перевищує концентрації у плазмі у добровольців, причому відзначається збільшення часу досягнення Cmax у плазмі крові та збільшення T1/2. У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.ФармакодинамікаІнгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Знижує ОПСС, АТ, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантажень у хворих з хронічною серцевою недостатністю. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Крім зниження артеріального тиску Лізіноприл Органіка зменшує альбумінурію. Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у хворих із хронічною серцевою недостатністю, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності. Початок дії – через 1 год. Максимальний ефект визначається через 6-7 год, тривалість – 24 год. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 міс.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (в монотерапії або комбінації з іншими гіпотензивними засобами); хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики); раннє лікування гострого інфаркту міокарда у складі комбінованої терапії (у перші 24 год зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності); діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним АТ та пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).Протипоказання до застосуванняангіоневротичний набряк в анамнезі, зокрема. на фоні застосування інгібіторів АПФ; спадковий набряк Квінке або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до Лізиноприлу Органіка або інших інгібіторів АПФ, інших компонентів препарату. З обережністю: виражені порушення функції нирок; двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки з прогресуючою азотемією; стан після трансплантації нирки; ниркова недостатність, азотемія; цукровий діабет; гіперкаліємія; стеноз гирла аорти; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; первинний гіперальдостеронізм; артеріальна гіпотензія; цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця; коронарна недостатність; аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. склеродермія, системний червоний вовчак); пригнічення кістковомозкового кровотворення; дієта з обмеженням кухонної солі; гіповолемічні стани (в т.ч. внаслідок діареї, блювання); літній вік.Вагітність та лактаціяПри встановленні вагітності прийом препарату Лізіноприл Органіка слід припинити якомога раніше. Прийом інгібіторів АПФ у II та III триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, внутрішньоутробна смерть). Даних щодо негативних впливів препарату на плід у разі застосування під час І триместру немає. За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження АТ, олігурії, гіперкаліємії. Лізіноприл Органіка проникає крізь плаценту. Немає даних про виділення Лізіноприлу Органіка у грудне молоко. Якщо прийом препарату Лізіноприл Органіка необхідний у період лактації, грудне вигодовування необхідно відмінити.Побічна діяНайпоширеніші побічні ефекти: запаморочення, головний біль (у 5-6% хворих), слабкість, діарея, сухий кашель (3%), нудота, блювання, ортостатична гіпотензія, висипання на шкірі, біль у грудях (1-3%). Інші побічні ефекти (частота З боку імунної системи: (0.1%) ангіоневротичний набряк (обличчя, верхні та нижні кінцівки, губи, язик, горло або надгортанник). Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда, цереброваскулярний інсульт у хворих з підвищеним ризиком захворювання внаслідок вираженого зниження артеріального тиску, порушення функції нирок. З боку ЦНС: астенічний синдром, лабільність настрою, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, сонливість, судомні посмикування м'язів кінцівок та губ. З боку системи кровотворення: можливі лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія; при тривалому лікуванні – невелике зниження гемоглобіну та гематокриту, еритроцитопенія. З боку травного тракту: сухість слизової оболонки ротової порожнини, анорексія, диспепсія, зміни смаку, болі в животі, панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит. З боку шкірних покровів: кропив'янка, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, алопеція. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, гостра ниркова недостатність, уремія, протеїнурія. Лабораторні показники: гіперкаліємія, азотемія, гіперурикемія, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, особливо за наявності в анамнезі захворювань нирок, цукрового діабету та реноваскулярної гіпертензії. Інші: міалгія, пропасниця, порушення розвитку плода.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює виведення препаратів літію (виділення літію може зменшитись, тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у сироватці крові). Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), естрогени, адреностимулятори знижують гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію можлива гіперкаліємія. Комбіноване застосування з бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, діуретиками, трициклічними антидепресантами/нейролептиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилює вираженість гіпотензивної дії. Антациди та колестірамін зменшують всмоктування в шлунково-кишковому тракті і сидять гіпотензивний ефект Лізіноприлу Органіка. Засоби, що мають мієлосупресивну дію, при одночасному застосуванні з Лізіноприлом Органіка підвищують ризик розвитку нейтропенії та/або агранулоцитозу. Алопуринол, цитостатики, імунодепресанти, прокаїнамід при одночасному застосуванні з Лізіноприлом Органіка можуть призвести до розвитку лейкопенії, крім того, алопуринол та прокаїнамід у поєднанні з Лізіноприлом Органіка можуть призвести до розвитку мультиформної еритеми. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. При сумісному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії. При сумісному застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо можливий ризик розвитку гіпоглікемії. Описано випадок розвитку тяжкої гіперкаліємії у пацієнта з цукровим діабетом при одночасному застосуванні з ловастатином. Описано випадок тяжкої гіпотензії при одночасному застосуванні з перголідом. Лізіноприл Органіка посилює прояви алкогольної інтоксикації. На тлі дії алкоголю можливе посилення гіпотензивної дії Лізіноприлу Органіка. Наркотичні анальгетики, анестетики, снодійні засоби у поєднанні з лізиноприлом Органіка викликають посилення гіпотензивного ефекту. Антигіпертензивний ефект Лізіноприлу Органіка знижується на тлі надмірного споживання хлориду натрію.Спосіб застосування та дозиВсередину, 1 раз на добу вранці, незалежно від їди, переважно в один і той же час. При артеріальній гіпертензії у хворих, які не отримують інших гіпотензивних засобів, застосовують по 5 мг на добу. За відсутності ефекту дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до середньої терапевтичної дози 20-40 мг на добу (збільшення дози понад 40 мг на добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Звичайна добова доза, що підтримує, — 20 мг. Максимальна добова доза – 40 мг. При недостатньому терапевтичному ефекті можливе поєднання препарату з іншими гіпотензивними засобами. Якщо пацієнт отримував попереднє лікування діуретиками, то прийом таких препаратів необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування Лізіноприлу Органіка. Якщо це неможливо, то початкова доза Лізіноприлу Органіка не повинна перевищувати 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом декількох годин (максимум дії досягається приблизно через 6 год), т.к. може виникнути виражене зниження артеріального тиску. При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю РААС доцільно призначати низьку початкову дозу 5 мг на добу під посиленим лікарським контролем (контроль артеріального тиску, функції нирок, вміст калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску. При нирковій недостатності через те, що препарат Лізіноприл Органіка виводиться нирками, початкова доза повинна бути визначена залежно від Cl креатиніну. Далі підбір доз слід проводити залежно від індивідуальних реакцій за регулярного контролю функції нирок, вмісту калію, натрію в сироватці крові. Початкова доза при Cl креатиніну 30-70 мл/хв становить 5-10 мг/добу, 10-30 мл/хв - 5 мг/добу, менше 10 мл/хв, в т.ч. у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі – 2,5 мг на добу. При ХСН: початкова доза – 2,5 мг на добу, з поступовим підвищенням через 3-5 днів до 5-10 мг на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії): у перші 24 год - 5 мг, потім 5 мг через добу, через дві доби - 10 мг і потім по 10 мг на добу. Курс лікування – не менше 6 тижнів. На початку лікування або протягом 3 діб після гострого інфаркту міокарда у хворих з низьким сАД (120 мм рт. ст. або нижче) призначають меншу дозу – 2,5 мг. У разі зниження артеріального тиску (сАД ≤100 мм рт. ст.) добову дозу в 5 мг за необхідності знижують до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження АТ (САД) При діабетичній нефропатії (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 з нормальним АТ та у пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 з артеріальною гіпертензією): початкова доза – 10 мг на добу, яку при необхідності підвищують до 20 мг на добу для досягнення цільових значень. дАД. Можливе застосування лізиноприлу в інших лікарських формах – таблетки 2,5 мг або таблетки 5 мг із ризиком для забезпечення цього режиму дозування.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ, сухість слизової оболонки порожнини рота, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, стан тривоги, підвищена дратівливість, кашель, сонливість, затримка. Лікування: симптоматична терапія, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності – вазопресорні ЛЗ, контроль АТ, водно-електролітного балансу. Гемодіаліз ефективний. Промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів. У разі стійкої брадикардії потрібна постановка тимчасового водія ритму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСимптоматична гіпотензія: найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), спричиненої терапією діуретиками, зменшенням кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням. У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї, можливе виражене зниження артеріального тиску. Під суворим контролем лікаря слід застосовувати препарат Лізіноприл Органіка у хворих на ішемічну хворобу серця, цереброваскулярну недостатність, у яких різке зниження АТ може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. При застосуванні препарату Лізіноприл Органіка, у деяких хворих з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що зазвичай не є причиною припинення лікування. До початку лікування препаратом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити ОЦК, ретельно контролювати дію початкової дози Лізіноприлу Органіка на хворого. У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі іонів натрію та/або рідини застосування Лізиноприлу Органіка може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється незворотною навіть після відміни препарату. При гострому інфаркті міокарда показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота, бета-адреноблокатори) Лізіноприл Органіка можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину. Хірургічне втручання/загальна анестезія: при широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших засобів, що викликають зниження АТ, Лізиноприл Органіка, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження АТ. Ангіоневротичний набряк особи, кінцівок, губ, язика, надгортанника та/або гортані відмічався рідко у хворих, які лікувалися інгібіторами АПФ, які можуть виникнути у будь-який період лікування. У такому разі лікування препаратом Лізіноприл Органіка необхідно якнайшвидше припинити і за хворим встановити спостереження до повної регресії симптомів. У випадках, коли виник набряк лише обличчя та губ, стан найчастіше проходить без лікування, однак, можливе призначення антигістамінних засобів. Ангіоневротичний набряк із набряком гортані може бути летальним. Коли набряком охоплено язик, надгортанник або гортань, може статися обструкція дихальних шляхів. Тому треба негайно проводити відповідну терапію (0.3-0.5 мл розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 підшкірно, введення глюкокортикостероїдів, антигістамінних препаратів) та/або заходи щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів. У хворих, які в анамнезі вже мали ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку під час лікування інгібітором АПФ. Анафілактична реакція відмічена у хворих, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних діалізних мембран (AN69®), які одночасно приймають інгібітори АПФ.У таких випадках слід розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу або іншого антигіпертензивного засобу. Можливе виникнення анафілактичних реакцій при проведенні аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою сульфату декстрану. В окремих випадках десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих лікування інгібіторами АПФ супроводжувалося реакціями підвищеної чутливості. Такого можна уникнути, якщо попередньо тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ.якщо заздалегідь тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ.якщо заздалегідь тимчасово перервати прийом інгібіторів АПФ. У хворих похилого віку та сама доза призводить до більш високої концентрації препарату в крові, тому потрібна особлива обережність при визначенні дози. При застосуванні інгібіторів АПФ відзначали кашель. Кашель сухий, тривалий, який зникає після припинення інгібіторами АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, викликаний застосуванням інгібіторів АПФ. На підставі результатів епідеміологічних досліджень передбачається, що одночасний прийом інгібіторів АПФ та інсуліну, а також гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування може призвести до розвитку гіпоглікемії. Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів комбінованої терапії, а також пацієнтів з порушенням функції нирок. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю глікемії, особливо під час першого місяця терапії інгібітором АПФ. У деяких випадках спостерігалася гіперкаліємія. Фактори ризику для розвитку гіперкаліємії включають ниркову недостатність, цукровий діабет, прийом препаратів калію або препаратів, що викликають збільшення вмісту калію в крові (наприклад, гепарин), особливо у хворих з порушеною нирковою функцією. У період лікування препаратом необхідний регулярний контроль у хворих на плазму крові іонів калію, глюкози, сечовини, ліпідів. У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. Оскільки не можна виключити потенційного ризику виникнення агранулоцитозу, потрібен періодичний контроль картини крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Немає даних про вплив Лізіноприлу Органіка на здатність до керування транспортними засобами та механізмами, застосованого в терапевтичних дозах, проте необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 25 мг Фасування: N60 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.