Гастроэнтерология Татхимфармпрепараты АО

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат - 1000 мл: Активних компонентів: Чаги (березового гриба) – 1000 г; Кобальту сульфату гептагідрату (кобальт(II) сірчанокислий 7-водний) - 1,76 г; Допоміжних речовин: Спирту етилової ректифікованої з харчової сировини (етанол) – 101,55 г; Води очищеної – достатня кількість до отримання 1000 мл препарату. По 50 і 100 мл у флаконах оранжевого скла, поміщених разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиРідина темно-коричневого кольору. Допускається у процесі зберігання випадання осаду.Фармакотерапевтична групаЗагальнотонізуючий засіб.ФармакодинамікаДія препарату визначається ефектом біологічно активних речовин, що входять до складу (полісахаридів, гуміноподібної чаговної кислоти, органічних кислот, мікроелементів, у т.ч. марганцю і кобальту, стероїдних та інших сполук). Препарат регулює метаболічні процеси, сприяє підвищенню загальної резистентності організму, зменшує потовиділення, нормалізує функцію кишечника, усуває диспептичні явища, має загальнотонізуючу дію.Показання до застосуванняЗастосовують у комплексній терапії при хронічних гастритах, дискінезіях шлунково-кишкового тракту з явищами атонії, при виразковій хворобі шлунка поза загостренням, а також як симптоматичний засіб, що покращує загальний стан онкологічних хворих.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів, вагітність, період лактації, вік (до 18 років).Побічна діяАлергічні реакції. При тривалому прийомі можливі диспептичні явища.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо за 30 хвилин до їди. Перед вживанням вміст флакона збовтують, розводять три чайні ложки препарату в 150 мл теплої кип'яченої води. Приймають по 1 столовій ложці 3 десь у день протягом 3-5 місяців. За потреби проводять повторні курси з перервами 7-10 днів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: екстракт беладонни 10 мг, натрію гідрокарбонат 300 мг. 6 шт. - Упакування безячейкові контурні.Фармакотерапевтична групаКомбінований лікарський засіб для вживання. Чинить спазмолітичну та антацидну дію. Екстракт листя беладони;надає спазмолітичну (м-холіноблокуючу) дію. Перешкоджає стимулюючої дії ацетилхоліну; зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, слізних, потових залоз, підшлункової залози. Знижує тонус м'язів ШКТ, жовчних проток та жовчного міхура; викликає тахікардію, покращує AV-провідність. Натрію гідрокарбонат ;при вживанні взаємодіє з соляною кислотою шлункового соку, нейтралізуючи її. Збільшує виведення натрію та хлору, осмотичний діурез.Клінічна фармакологіяПрепарат зі спазмолітичною (м-холіноблокуючою) та антацидною дією.Показання до застосуванняКишкова колька; гіперацидний гастрит; печія; диспепсія.Протипоказання до застосуванняЗакритокутова глаукома; гіпертрофія передміхурової залози з порушенням відтоку сечі; підвищена чутливість до компонентів лікарського засобуПобічна діяМожливо: сухість у роті, спрага, атонія кишечника, затримка сечі, тахікардія, мідріаз, парез акомодації.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з м-холіноблокаторами можливе посилення м-холіноблокуючої дії.Спосіб застосування та дозиВсередину, за 30-40 хв до їди, по 1 разовій дозі 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих – 15 разових доз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри передозуванні можливі психомоторне збудження, судоми, парез акомодації, гостра затримка сечі. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діючі речовини: Метамізолу натрію моногідрат (анальгін) - 0,25 г, бензокаїн (анестезин) - 0,25 г, натрію гідрокарбонат - 0,10 г, беладонний листя екстракт (беладони екстракт густий) - 0,015 г; Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний - 0,054816 г, кальцію стеарат - 0,0072 г, тальк - 0,01008 г, полісорбат-80 (твін-80) - 0,001224 г, кремнію діоксид колоїдний (аеросил2 - 8) г, натрію крохмальгліколят (карбоксиметилкрохмаль натрію) - 0,0288 г. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Контурні осередкові упаковки разом з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку.Опис лікарської формиТаблетки від світло-жовтого до світло-коричневого з жовтуватим відтінком кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + місцевоанестезуючий засіб + спазмолітичний засіб + антацид).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Дія визначається ефектами компонентів, що входять до складу: спазмолітичний (зниження тонусу гладком'язових органів, в т.ч. шлунково-кишкового тракту) та антисекреторні ефекти (зменшення секреції шлункової, підшлункової, бронхіальних, слинних, потових залоз та виділення жовчі); місцевоанестезуючу та аналгетичну дію обумовлена ​​метамізолом натрію та бензокаїном, антацидна – натрію гідрокарбонатом. Препарат ефективно усуває біль в епігастральній ділянці, у тому числі при гіперацидних станах.Показання до застосуванняБеллалгін застосовують для симптоматичної нетривалої терапії дорослих та підлітків старше 14 років при печії, гастралгії та кишковій коліці, якими супроводжуються такі захворювання: гіперацидний гастрит; жовчнокам'яна хвороба; виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки; спастичний коліт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, глаукома, гіперплазія передміхурової залози, пригнічення кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтропенія), тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, спадкова гемолітична анемія. ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами, вагітність (особливо в І триместрі та останні 6 тижнів), період грудного вигодовування, вік до 18 років. З обережністю: захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит, у т.ч. в анамнезі), тривале зловживання етанолом.Вагітність та лактаціяБеллалгін протипоказаний при вагітності (особливо в І триместрі та в останні 6 тижнів) та в період грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі у червоний колір. Алергічні реакції: кропив'янка (в т.ч. на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія. Інші: зниження артеріального тиску, сухість у роті, спрага, запори, мідріаз, парез акомодації, тимчасове порушення зору, дизурія, затримка сечі, серцебиття, сонливість, запаморочення, психомоторне збудження, судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти етанолу, одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватись під час лікування метамізолом. При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, збільшує їхню активність. Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу. Одночасне призначення з іншими ненаркотичними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними лікарськими засобами та алопуринолом може призвести до посилення токсичності. Седативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, Н2-гістаміноблокатори та пропранолол (сповільнює інактивацію).Спосіб застосування та дозиБеллалгін призначений для перорального застосування. Таблетки не слід ділити або подрібнювати, при прийомі препарат рекомендується запивати достатньою кількістю питної води. Препарат не призначають для тривалої терапії. Тривалість курсу лікування та дози препарату Беллалгін визначає лікар індивідуально. Дорослим внутрішньо, до їди, по 1 таблетці 2-3 рази на день. Максимальна разова доза – не більше 3 таблеток, добова – 10 таблеток. Тривалість лікування має перевищувати 3-х днів. Не рекомендується застосовувати систематично.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, гастралгія, олігурія, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, гостра ниркова та/або печінкова пара . Лікування: промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля, проведення форсованого діурезу, гемодіаліз, при розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні хворих, які отримують цитостатичні лікарські засоби, прийом метамізолу натрію повинен наводитись лише під наглядом лікаря. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. На фоні прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктиту необхідне негайне відміна препарату. При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові. Неприпустиме використання для зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини). На фоні лікування можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги, гостроти зору та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: Анестезин (бензокаїн) – 0,300 г; беладони екстракт густий - 0,015 г; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна - 0,035417 г; Оксипропілцелюлоза (гіпролоза) - 0,008510 г; Кроскармеллоза натрію - 0,003691 г; Тальк - 0,003691 г; Кальція стеарат - 0,003691 р. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. 50, 100 або 200 контурних осередкових упаковок разом з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у коробку або коробку з картону.Опис лікарської формиТаблетки плоскоциліндричної форми з фаскою та ризиком, від світло-коричневого до коричневого кольору з світлішими та темнішими вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Чинить спазмолітичну, місцевоанестезуючу та аналгетичну дію; знижує кислотність шлункового соку, тонус гладком'язових клітин органів шлунково-кишкового тракту.Показання до застосуванняЯк симптоматичний засіб при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються підвищеною секреторною функцією шлунка та спазмами гладкої мускулатури з метою усунення больового синдрому (гіперацидний гастрит, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, глаукома, гіперплазія передміхурової залози, дитячий вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. З обережністю: хворим на полінейропатію, гіпертиреоз, ішемічну хворобу серця, хронічну серцеву недостатність, артеріальну гіпертензію, захворювання нирок, діафрагмальну грижу, рефлюкс-езофагіт.Вагітність та лактаціяПеред застосуванням препарату Белластезин, якщо ви вагітні, або припускаєте, що ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. Вагітним слід застосовувати лише у випадку, коли, на думку лікаря, користь для матері при застосуванні лікарського засобу перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування жінками, які годують груддю, грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі: сухість у роті, втрата смаку, апетиту, мідріаз (розширення зіниць), сонливість, запаморочення, тахікардія, порушення мови, збудження (особливо у пацієнтів похилого віку), парез акомодації, алергічні реакції, утруднення сечовипускання, запор. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів. Амантадин та хінідин посилюють ефект препарату. При одночасному застосуванні препарату з опіоїдними анальгетиками та препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, можливе пригнічення центральної нервової системи; з галоперидолом та органічними нітратами - підвищується внутрішньоочний тиск; з глюкокортикостероїдами для системного застосування - знижується їх ефект і можливе підвищення внутрішньоочного тиску; з М-холіноблокаторами – посилюється антихолінергічний ефект; з фуросемідом – можлива ортостатична гіпотензія. Резерпін, інгібітори моноаміноксидази, гуанетидин, антацидні засоби, аскорбінова кислота, аттапульгіт знижують ефект препарату. При одночасному застосуванні препарату з антигістамінними препаратами посилюється антигістамінний ефект; з блокаторами бета-адренорецепторів – знижується їхній ефект; з гормональними контрацептивами – знижується контрацептивний ефект; із неселективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення моноамінів – посилюється седативний ефект. Препарат знижує ефект нестероїдних протизапальних препаратів, гризеофульвіну, дигітоксину, доксицикліну, кетоконазолу, метоклопраміду, метронідазолу; підвищує ефект індапаміду, нізатидину. При одночасному застосуванні з препаратами, що містять калій, можливе утворення виразок у кишечнику.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 2-3 рази на день. Таблетку ковтають не розжовуючи та запивають водою. Курс лікування підбирають індивідуально. Якщо симптоми захворювання не проходять протягом 3-5 днів, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання щодо подальшого застосування препарату. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеприпустиме використання для зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини). Слід уникати застосування препарату особам, діяльність яких потребує підвищеної гостроти зору. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Красуні екстракт густий (беладонний листя екстракт густий) - 10 мг; фенілсаліцилат - 300 мг; Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний – 28,992 мг; тальк – 10,32 мг; стеаринова кислота - 0,688 мг. По 6 таблеток у контурне безячейкове впакування. По 6 або 10 таблеток у контурне осередкове впакування. По 1 контурній безосередковій упаковці або контурній комірковій упаковці по 6 таблеток разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону. По 10 таблеток у банку полімерну БП-10 або 20 таблеток у контейнер пластмасовий для лікарських засобів, з кришкою з контролем першого розтину. Банку полімерну або пластмасовий контейнер разом з інструкцією з медичного застосування вкладають в пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі таблетки плоскоциліндричної форми, світло-коричневого кольору з сіруватим або зеленуватим відтінком, з вкрапленнями світлішого і темнішого кольору, зі слабким характерним запахом, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаФармакокінетика екстракту листя беладонни не вивчена. Фенілсаліцилат. При прийомі внутрішньо не піддається впливу кислого середовища шлункового соку, гідролізується в лужному середовищі кишечника до фенолу та саліцилової кислоти. Фенол виводиться нирками, створюючи високі концентрації у сечовивідних шляхах. Саліцилова кислота метаболізується переважно в печінці з утворенням 4-х метаболітів, що виявляються у багатьох тканинах та сечі. Виводиться переважно шляхом активної секреції у канальцях нирок у вигляді власне саліцилової кислоти (60%) та її метаболітів. Виведення незміненого саліцилату залежить від рН сечі (при залужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція та значно збільшується виведення). Швидкість виведення залежить від дози: при прийомі невеликих доз період напіввиведення – 2-3 години, зі збільшенням дози може зростати до 15-30 годин.ФармакодинамікаЕкстракт листя беладонни – засіб рослинного походження. Має м-холіноблокуючу та спазмолітичну дію. Перешкоджає стимулюючої дії ацетилхоліну; зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, слізних, потових залоз. Знижує тонус м'язів шлунково-кишкового тракту, жовчних проток та жовчного міхура, але підвищують тонус сфінктерів; викликає тахікардію, підвищує атріовентрикулярну (AV) провідність. Розширює зіниці, ускладнює відтік внутрішньоочної рідини, підвищує внутрішньоочний тиск, викликає параліч акомодації. Фенілсаліцилат - антисептичний засіб, що гідролізується в лужному вмісті кишечника з вивільненням саліцилової кислоти та фенолу. Саліцилова кислота має жарознижувальну та протизапальну дію, фенол активний щодо патогенної мікрофлори кишечника.Показання до застосуванняЗахворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються спазмами гладкої мускулатури органів черевної порожнини та дисбактеріозом кишечника.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, шлунково-кишкова кровотеча, хронічна ниркова недостатність, дитячий вік до 18 років. З обережністю: захворювання серцево-судинної системи.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату під час вагітності не встановлена, тому застосування препарату під час вагітності протипоказане. За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.Побічна діяПобічні ефекти, зумовлені м-холіноблокуючою дією: сухість слизової оболонки порожнини рота, мідріаз, парез акомодації, атонія кишечника, запаморочення, тахікардія, затримка сечі, гіперемія шкіри повік, фотофобія. Алергічні реакції: шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиІнші лікарські препарати, що мають м-холіноблокуючу дію, посилюють фармакологічні ефекти екстракту листя беладони. Інгібітори холінестерази та м-холіноміметики послаблюють дію екстракту листя беладони. Пригнічення перистальтики кишечника під впливом екстракту листя беладони може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів. Одночасне застосування антацидів та протидіарейних препаратів може призвести до зниження абсорбції діючих речовин лікарського препарату Бесалол.Спосіб застосування та дозиПризначають дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 6 таблеток. Дози та тривалість застосування встановлюються індивідуально та залежать від перебігу захворювання, його тяжкості, клінічної ефективності препарату та характеру терапії (прийом препарату самостійно або в комплексі з іншими лікарськими засобами). Максимальна тривалість лікування – 7 днів.ПередозуванняСимптоми: Порушення акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, утруднене сечовипускання (в т. ч. гостра затримка сечі), атонія кишечника, дисфагія, спрага, сухість шкірних покривів і слизових оболонок, тахікардія, головний біль, запаморочення, психомоторне збудження. Лікування: Скасування препарату. Терапія симптоматична. Антидотами є інгібітори холінестерази, наприклад, неостигміну метилсульфат або фізіостигмін.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобам, діяльність яких потребує підвищеної гостроти зору, слід уникати застосування препарату. Можливе застосування препарату під контролем лікаря при захворюваннях серцево-судинної системи, що супроводжуються брадикардією. Алкалоїди екстракту листя беладони можуть впливати на результати таких лабораторних тестів: тест на визначення кислотності шлунка; Вивчення спорожнення шлунка. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід дотримуватись обережності при заняттях, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій та гостроти зору (керування транспортними засобами, робота зі складними механізмами).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.:. Діюча речовина: рабепразол натрію у перерахунку на 100% речовину – 10 мг; допоміжні речовини: кальцію карбонат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), магнію стеарат; Допоміжні речовини розділового прошарку: опадрай білий; Допоміжні речовини кишковорозчинної оболонки: рожевий акриліз, макрогол 6000 (поліетиленгліколь). Таблетки кишковорозчинні, покриті оболонкою 10 мг. По 14 таблеток у контурне осередкове впакування. 1, 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки кишковорозчинні, вкриті оболонкою рожевого кольору. Допускається шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка протонного насоса інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція. Рабепразол швидко абсорбується з кишечника, і його максимальні концентрації у плазмі досягаються приблизно через 3,5 години після прийому дози 20 мг. Зміни максимальних концентрацій (Сmах) та значень площі під кривою "концентрація-час" (AUC) рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52 %. Крім того, біодоступність не змінюється при багаторазовому прийомі рабепразолу. У здорових добровольців період напіввиведення (Т1/2) із плазми становить близько 1 години (варіюючи від 0,7 до 1,5 годин), а сумарний кліренс – 3,8 мл/хв/кг. У пацієнтів з хронічним ураженням печінки AUC збільшено вдвічі порівняно зі здоровими добровольцями, що свідчить про зниження метаболізму першого проходження, а період напіввиведення (Т1/2) із плазми збільшено у 2-3 рази. Ні час прийому препарату протягом доби, ні антациди не впливають на абсорбцію рабепразолу. Прийом препарату з жирною їжею уповільнює абсорбцію рабепразолу на 4 години і більше, проте ні Сmах, ні ступінь абсорбції не змінюються. Розподіл. У людини рівень зв'язування рабепразолу з білками плазми становить близько 97%. Метаболізм та виведення. Після прийому одноразової пероральної дози 20 мг 14С-міченого рабепразолу незміненого препарату в сечі не було знайдено. Близько 90% рабепразолу виводиться із сечею головним чином у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (Мб), а також у формі двох невідомих метаболітів, виявлених у ході токсикологічного аналізу. Частина прийнятого рабепразолу натрію виводиться з калом. Сумарне виведення становить 99,8%. Ці дані свідчать про невелике виведення метаболітів натрію рабепразолу з жовчю. Основним метаболітом є тіоефір (M1). Єдиним активним метаболітом є десметил (М3), однак він спостерігався у низькій концентрації лише у одного учасника дослідження після прийому 80 мг рабепразолу. Термінальна стадія ниркової недостатності. У пацієнтів із стабільною нирковою недостатністю у термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (кліренс креатиніну) Хронічний компенсований цироз. Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки добре переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Сmах збільшена на 50 % порівняно зі здоровими добровольцями. Літні пацієнти. У пацієнтів похилого віку елімінація рабепразолу дещо уповільнена. Після 7 днів прийому рабепразолу по 20 мг на добу у літніх пацієнтів AUC була приблизно вдвічі більша, а Сmах підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями. Проте ознак кумуляції рабепразолу не було. CYP2C19 поліморфізм. У пацієнтів з уповільненим метаболізмом CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг на добу AUC збільшується в 1,9 раза, а період напіввиведення в 1,6 рази порівняно з тими ж параметрами у "швидких метаболізаторів", у той час як збільшується на 40%.ФармакодинамікаМеханізм дії. Рабепразол відноситься до класу антисекреторних речовин, похідних бензімідазолу. Пригнічує секрецію шлункового соку шляхом специфічного пригнічення Н+/К+-АТФ-ази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи вміст базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Маючи високу ліпофільність легко проникає в парієтальні клітини шлунка, концентрується в них, надаючи цитопротекторну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторна активність. Після перорального прийому 20 мг рабепразолу антисекреторна дія настає протягом 1 години та досягає максимуму через 2-4 години; пригнічення базальної та стимульованої їжею секреції кислоти через 23 години після прийому першої дози рабепразолу становить 62% та 82% відповідно, і продовжується до 48 годин. При припиненні прийому секреторна активність відновлюється протягом 1-2 днів. Вплив на концентрацію гастрину у плазмі крові. У перші 2-8 тижнів терапії рабепразолом концентрація гастрину в плазмі збільшується, що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти, і повертається до початкового рівня зазвичай протягом 1-2 тижнів після припинення лікування. Інші ефекти. Не має антихолінергічних властивостей, не впливає на центральну нервову систему (ЦНС), серцево-судинну та дихальну системи. На тлі прийому рабепразолу стійкі зміни в морфологічній структурі ентерохромафінноподібних клітин, у ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової метаплазії або поширенні інфекції Helicobacter pylori не виявлені.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка у фазі загострення та виразка анастомозу; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у стадії загострення; ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дорослих та дітей старше 12 років або рефлюкс-езофагіт; підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією; у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до рабепразолу, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком застосування при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі - дитячий вік до 12 років; дефіцит лактази; непереносимість лактози; глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю:. Тяжка ниркова недостатність, важка печінкова недостатність, дитячий вік.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає. Дослідження репродуктивності на щурах та кроликах не виявили ознак порушення фертильності чи дефектів розвитку плода, зумовлених рабепразолом; однак у щурів у невеликих кількостях препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. Рабепразол не слід застосовувати при вагітності за винятком випадків, коли очікуваний позитивний ефект для матері перевершує можливу шкоду для плода. Невідомо, чи виділяється рабепразол із грудним молоком. Відповідні дослідження щодо застосування препарату під час грудного вигодовування не проводилися. Разом з тим рабепразол виявлено в молоці щурів, що лакують, і тому препарат не можна застосовувати жінкам в період грудного вигодовування.Побічна діяДля визначення частоти виникнення побічних ефектів препарату застосовують таку класифікацію часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання: часто: інфекції. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз. Порушення з боку імунної системи: рідко: гіперчутливість (набряк обличчя, еритема), гострі системні алергічні реакції. Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: анорексія; частота невідома: гіпонатріємія, гіпомагніємія (при тривалому застосуванні). Порушення з боку психіки та нервової системи: часто: безсоння; нечасто: підвищена збудливість; рідко: біль голови, запаморочення, сонливість, слабкість, депресія; частота невідома: сплутаність свідомості. Порушення органу зору: рідко: порушення зору. Порушення з боку судин: частота невідома: периферичні набряки. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: кашель, фарингіт, риніт; нечасто: бронхіт, синусит. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: діарея, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, залізисті поліпи дна шлунка (доброякісні); нечасто: диспепсія, сухість слизової оболонки рота, відрижка; рідко: гастрит, стоматит, зміна смаку; Частота невідома: мікроскопічний коліт. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, жовтяниця. Порушення з боку колії та підшкірних тканин: нечасто: висипання на шкірі, еритема; рідко: свербіж шкіри, підвищене потовиділення, бульозні реакції; дуже рідко: поліформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома: підгострий шкірний червоний вовчак (ПККВ). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: неспецифічні болі, біль у спині; нечасто: міалгія, артралгія, судоми литкових м'язів. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: інфекції сечовивідних шляхів; рідко: інтерстиціальний нефрит. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: частота невідома: гінекомастія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: астенія, грипоподібний синдром; нечасто: біль у грудній клітці, озноб, пропасниця. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: збільшення активності "печінкових" ферментів; рідко збільшення маси тіла. При прийомі інгібіторів протонної насоси можливе збільшення ризику виникнення переломів.Взаємодія з лікарськими засобамиРабепразол уповільнює виведення деяких лікарських засобів, що метаболізуються у печінці шляхом мікросомального окиснення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти). У зв'язку з тим, що рабепразол спричинює виражене та тривале зниження вироблення соляної кислоти, відзначалася взаємодія при одночасному прийомі з препаратами, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. У здорових добровольців прийом рабепразолу викликав зниження концентрації кетоконазолу в плазмі на 33% і підвищення мінімальної концентрації дигоксину на 22%. При одночасному прийомі слід коригувати дози кетоконазолу, дигоксину або інших препаратів, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. Рабепразол, як і всі лікарські препарати, що блокують секрецію кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламін) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії або за наявності відповідних клінічних симптомів. Не рекомендується одночасне застосування рабепразолу з атазанавіром, оскільки значно знижуються ефекти атазанавіру. Рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину. Одночасний прийом інгібіторів протонної помпи (ІПП) та метотрексату може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити період напіввиведення. При одночасному застосуванні рабепразолу та кларитроміцину показники AUC та Сmах рабепразолу збільшувалися на 11 % та 34 % відповідно, a AUC та Сmах 14-гідроксикларитроміцину (активного метаболіту кларитроміцину) збільшувалися на 42 % та 46 % відповідно. Дане збільшення показників впливу для рабепразолу та кларитроміцину не було визнано клінічно значущим.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи і не подрібнюючи. Час доби та прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. Дорослі. При виразковій хворобі шлунка на стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Зазвичай курс терапії становить 6 тижнів, у деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена ще на 6 тижнів. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні. При лікуванні ерозивної та виразкової гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) або рефлюкс-езофагіт рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів. При підтримуючій терапії гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Тривалість лікування залежить стану пацієнта. При неерозивній гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (НЕРБ) рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Після усунення симптомів слід приймати препарат у дозі 10 мг один раз на добу на вимогу. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на добу, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на добу при одноразовому прийомі або по 60 мг двічі на добу. Лікування має продовжуватися у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до одного року. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати 20 мг 2 рази на добу за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. Пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових пацієнтів. При призначенні препарату пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності слід бути обережним. Літні пацієнти. Корекція дози не потрібна. Діти. Безпека та ефективність застосування рабепразолу у дітей віком 12 років і старше встановлена ​​для короткострокового (до 8 тижнів) лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і старше становить 20 мг 1 раз на добу тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена ​​для пацієнтів дитячого віку.ПередозуванняСимптоми. Дані про навмисне або випадкове передозування мінімальні. Випадків сильного передозування рабепразол не було відзначено. Лікування. Специфічний антидот препарату невідомий. Рабепразол добре зв'язується з білками плазми, тому слабко виводиться при діалізі. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо і після лікування обов'язковим є ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, т.к. лікування може замаскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Таблетки рабепразолу не можна розжовувати або подрібнювати. Таблетки слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. У спеціальному дослідженні у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки не було виявлено значної відмінності частоти побічних ефектів рабепразолу від такої у підібраних за статтю та віком здорових осіб, але, незважаючи на це, рекомендується бути обережним при першому призначенні препарату пацієнтам з тяжкими порушеннями функції. печінки. Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки коригування дози препарату не вимагається. AUC рабепразолу натрію у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки приблизно вдвічі вище, ніж у здорових пацієнтів. Гіпомагніємія. При лікуванні ІПП протягом принаймні 3 місяців у поодиноких випадках були відмічені випадки симптоматичної або асимптоматичної гіпомагніємії. Найчастіше ці повідомлення надходили через рік після проведення терапії. Серйозними побічними явищами були тетанія, аритмія та судоми. Більшості пацієнтів потрібно лікування гіпомагніємії, що включає заміщення магнію і відміни ІПП. У пацієнтів, які отримуватимуть тривале лікування або приймають ІПП з препаратами, такими як дигоксин або препаратами, які можуть спричинити гіпомагніємію (наприклад, діуретики), медичні працівники повинні контролювати концентрацію магнію до початку лікування ІПП та в період лікування. Пацієнти не повинні приймати одночасно з препаратом рабепразол інші засоби, що знижують кислотність, наприклад блокатори Н2-гістамінових рецепторів або інгібітори протонного насоса. Переломи кісток. Терапія ІПП може призвести до зростання ризику, пов'язаних з остеопорозом переломів стегна, зап'ястя або хребта. Ризик переломів збільшений у пацієнтів, які отримували високі дози ІПП тривало (рік та більше). Одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом. Згідно з літературними даними, одночасний прийом ІПП з метотрексатом (насамперед у високих дозах) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити період напіввиведення. що може призвести до прояву токсичності метотрексату. При необхідності застосування високих доз метотрексату може бути розглянута можливість тимчасового припинення терапії ІПП. Інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Терапія ІПП може призводити до зростання ризику шлунково-кишкових інфекцій, таких як інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Виходячи з особливостей фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що рабепразол впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Однак у разі появи сонливості слід уникати цих видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: рабепразол натрію у перерахунку на 100% речовину – 20 мг; допоміжні речовини: кальцію карбонат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), магнію стеарат; Допоміжні речовини розділового прошарку: опадрай білий; Допоміжні речовини кишковорозчинної оболонки: акриліз жовтий, макрогол 6000 (поліетиленгліколь). Таблетки кишковорозчинні, покриті оболонкою 20 мг. По 14 таблеток у контурне осередкове впакування. 1, 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки кишковорозчинні, покриті оболонкою жовтого кольору з коричневим відтінком. Допускається шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка протонного насоса інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція. Рабепразол швидко абсорбується з кишечника, і його максимальні концентрації у плазмі досягаються приблизно через 3,5 години після прийому дози 20 мг. Зміни максимальних концентрацій (Сmах) та значень площі під кривою "концентрація-час" (AUC) рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52 %. Крім того, біодоступність не змінюється при багаторазовому прийомі рабепразолу. У здорових добровольців період напіввиведення (Т1/2) із плазми становить близько 1 години (варіюючи від 0,7 до 1,5 годин), а сумарний кліренс – 3,8 мл/хв/кг. У пацієнтів з хронічним ураженням печінки AUC збільшено вдвічі порівняно зі здоровими добровольцями, що свідчить про зниження метаболізму першого проходження, а період напіввиведення (Т1/2) із плазми збільшено у 2-3 рази. Ні час прийому препарату протягом доби, ні антациди не впливають на абсорбцію рабепразолу. Прийом препарату з жирною їжею уповільнює абсорбцію рабепразолу на 4 години і більше, проте ні Сmах, ні ступінь абсорбції не змінюються. Розподіл. У людини рівень зв'язування рабепразолу з білками плазми становить близько 97%. Метаболізм та виведення. Після прийому одноразової пероральної дози 20 мг 14С-міченого рабепразолу незміненого препарату в сечі не було знайдено. Близько 90% рабепразолу виводиться із сечею головним чином у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (Мб), а також у формі двох невідомих метаболітів, виявлених у ході токсикологічного аналізу. Частина прийнятого рабепразолу натрію виводиться з калом. Сумарне виведення становить 99,8%. Ці дані свідчать про невелике виведення метаболітів натрію рабепразолу з жовчю. Основним метаболітом є тіоефір (M1). Єдиним активним метаболітом є десметил (М3), однак він спостерігався у низькій концентрації лише у одного учасника дослідження після прийому 80 мг рабепразолу. Термінальна стадія ниркової недостатності У пацієнтів із стабільною нирковою недостатністю у термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (кліренс креатиніну) Хронічний компенсований цироз Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки добре переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Сmах збільшена на 50 % порівняно зі здоровими добровольцями. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку елімінація рабепразолу дещо уповільнена. Після 7 днів прийому рабепразолу по 20 мг на добу у літніх пацієнтів AUC була приблизно вдвічі більша, а Сmах підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями. Проте ознак кумуляції рабепразолу не було. CYP2C19 поліморфізм У пацієнтів з уповільненим метаболізмом CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг на добу AUC збільшується в 1,9 раза, а період напіввиведення в 1,6 рази порівняно з тими ж параметрами у "швидких метаболізаторів", у той час як збільшується на 40%.ФармакодинамікаМеханізм дії. Рабепразол відноситься до класу антисекреторних речовин, похідних бензімідазолу. Пригнічує секрецію шлункового соку шляхом специфічного пригнічення Н+/К+-АТФ-ази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи вміст базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Маючи високу ліпофільність легко проникає в парієтальні клітини шлунка, концентрується в них, надаючи цитопротекторну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторна активність. Після перорального прийому 20 мг рабепразолу антисекреторна дія настає протягом 1 години та досягає максимуму через 2-4 години; пригнічення базальної та стимульованої їжею секреції кислоти через 23 години після прийому першої дози рабепразолу становить 62% та 82% відповідно, і продовжується до 48 годин. При припиненні прийому секреторна активність відновлюється протягом 1-2 днів. Вплив на концентрацію гастрину у плазмі крові. У перші 2-8 тижнів терапії рабепразолом концентрація гастрину в плазмі збільшується, що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти, і повертається до початкового рівня зазвичай протягом 1-2 тижнів після припинення лікування. Інші ефекти. Не має антихолінергічних властивостей, не впливає на центральну нервову систему (ЦНС), серцево-судинну та дихальну системи. На тлі прийому рабепразолу стійкі зміни в морфологічній структурі ентерохромафінноподібних клітин, у ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової метаплазії або поширенні інфекції Helicobacter pylori не виявлені.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка у фазі загострення та виразка анастомозу; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у стадії загострення; ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дорослих та дітей старше 12 років або рефлюкс-езофагіт; підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією; у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до рабепразолу, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком застосування при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі - дитячий вік до 12 років; дефіцит лактази; непереносимість лактози; глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність, дитячий вік.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає. Дослідження репродуктивності на щурах та кроликах не виявили ознак порушення фертильності чи дефектів розвитку плода, зумовлених рабепразолом; однак у щурів у невеликих кількостях препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. Рабепразол не слід застосовувати при вагітності за винятком випадків, коли очікуваний позитивний ефект для матері перевершує можливу шкоду для плода. Невідомо, чи виділяється рабепразол із грудним молоком. Відповідні дослідження щодо застосування препарату під час грудного вигодовування не проводилися. Разом з тим рабепразол виявлено в молоці щурів, що лакують, і тому препарат не можна застосовувати жінкам в період грудного вигодовування.Побічна діяДля визначення частоти виникнення побічних ефектів препарату застосовують таку класифікацію часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – інфекції. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз. Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість (набряк обличчя, еритема), гострі системні алергічні реакції. Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – анорексія; частота невідома – гіпонатріємія, гіпомагніємія (при тривалому застосуванні). Порушення з боку психіки та нервової системи: часто – безсоння; нечасто – підвищена збудливість; рідко – головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, депресія; частота невідома: сплутаність свідомості. Порушення органу зору: рідко - порушення зору. Порушення з боку судин: частота невідома: периферичні набряки. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – кашель, фарингіт, риніт; нечасто – бронхіт, синусит. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, залізисті поліпи дна шлунка (доброякісні); нечасто – диспепсія, сухість слизової оболонки рота, відрижка; рідко – гастрит, стоматит, зміна смаку; частота невідома – мікроскопічний коліт. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит, жовтяниця. Порушення з боку колії та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, еритема; рідко - свербіж шкіри, підвищене потовиділення, бульозні реакції; дуже рідко – поліформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - підгострий шкірний червоний вовчак (ПККВ). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – неспецифічні болі, біль у спині; нечасто - міалгія, артралгія, судоми литкових м'язів. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів; рідко – інтерстиціальний нефрит. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: частота невідома – гінекомастія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, грипоподібний синдром; нечасто – біль у грудній клітці, озноб, лихоманка. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – збільшення активності "печінкових" ферментів; рідко – збільшення маси тіла. При прийомі інгібіторів протонної насоси можливе збільшення ризику виникнення переломів.Взаємодія з лікарськими засобамиРабепразол уповільнює виведення деяких лікарських засобів, що метаболізуються у печінці шляхом мікросомального окиснення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти). У зв'язку з тим, що рабепразол спричинює виражене та тривале зниження вироблення соляної кислоти, відзначалася взаємодія при одночасному прийомі з препаратами, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. У здорових добровольців прийом рабепразолу викликав зниження концентрації кетоконазолу в плазмі на 33% і підвищення мінімальної концентрації дигоксину на 22%. При одночасному прийомі слід коригувати дози кетоконазолу, дигоксину або інших препаратів, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. Рабепразол, як і всі лікарські препарати, що блокують секрецію кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламін) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії або за наявності відповідних клінічних симптомів. Не рекомендується одночасне застосування рабепразолу з атазанавіром, оскільки значно знижуються ефекти атазанавіру. Рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину. Одночасний прийом інгібіторів протонної помпи (ІПП) та метотрексату може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити період напіввиведення. При одночасному застосуванні рабепразолу та кларитроміцину показники AUC та Сmах рабепразолу збільшувалися на 11 % та 34 % відповідно, a AUC та Сmах 14-гідроксикларитроміцину (активного метаболіту кларитроміцину) збільшувалися на 42 % та 46 % відповідно. Дане збільшення показників впливу для рабепразолу та кларитроміцину не було визнано клінічно значущим.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи і не подрібнюючи. Час доби та прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. Дорослі При виразковій хворобі шлунка на стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Зазвичай курс терапії становить 6 тижнів, у деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена ще на 6 тижнів. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні. При лікуванні ерозивної та виразкової гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) або рефлюкс-езофагіт рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів. При підтримуючій терапії гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Тривалість лікування залежить стану пацієнта. При неерозивній гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (НЕРБ) рекомендується приймати по 10-20 мг один раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Після усунення симптомів слід приймати препарат у дозі 10 мг один раз на добу на вимогу. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на добу, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на добу при одноразовому прийомі або по 60 мг двічі на добу. Лікування має продовжуватися у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до одного року. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати 20 мг 2 рази на добу за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. Пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових пацієнтів. При призначенні препарату пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності слід бути обережним. Літні пацієнти. Корекція дози не потрібна. Діти. Безпека та ефективність застосування рабепразолу у дітей віком 12 років і старше встановлена ​​для короткострокового (до 8 тижнів) лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і старше становить 20 мг 1 раз на добу тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена ​​для пацієнтів дитячого віку.ПередозуванняСимптоми Дані про навмисне або випадкове передозування мінімальні. Випадків сильного передозування рабепразол не було відзначено. Лікування Специфічний антидот препарату невідомий. Рабепразол добре зв'язується з білками плазми, тому слабко виводиться при діалізі. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо і після лікування обов'язковим є ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, т.к. лікування може замаскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Таблетки рабепразолу не можна розжовувати або подрібнювати. Таблетки слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. У спеціальному дослідженні у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки не було виявлено значної відмінності частоти побічних ефектів рабепразолу від такої у підібраних за статтю та віком здорових осіб, але, незважаючи на це, рекомендується бути обережним при першому призначенні препарату пацієнтам з тяжкими порушеннями функції. печінки. Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки коригування дози препарату не вимагається. AUC рабепразолу натрію у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки приблизно вдвічі вище, ніж у здорових пацієнтів. Гіпомагніємія При лікуванні ІПП протягом принаймні 3 місяців у поодиноких випадках були відмічені випадки симптоматичної або асимптоматичної гіпомагніємії. Найчастіше ці повідомлення надходили через рік після проведення терапії. Серйозними побічними явищами були тетанія, аритмія та судоми. Більшості пацієнтів потрібно лікування гіпомагніємії, що включає заміщення магнію і відміни ІПП. У пацієнтів, які отримуватимуть тривале лікування або приймають ІПП з препаратами, такими як дигоксин або препаратами, які можуть спричинити гіпомагніємію (наприклад, діуретики), медичні працівники повинні контролювати концентрацію магнію до початку лікування ІПП та в період лікування. Пацієнти не повинні приймати одночасно з препаратом рабепразол інші засоби, що знижують кислотність, наприклад блокатори Н2-гістамінових рецепторів або інгібітори протонного насоса. Переломи кісток Терапія ІПП може призвести до зростання ризику, пов'язаних з остеопорозом переломів стегна, зап'ястя або хребта. Ризик переломів збільшений у пацієнтів, які отримували високі дози ІПП тривало (рік та більше). Одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом Згідно з літературними даними, одночасний прийом ІПП з метотрексатом (насамперед у високих дозах) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити період напіввиведення. що може призвести до прояву токсичності метотрексату. При необхідності застосування високих доз метотрексату може бути розглянута можливість тимчасового припинення терапії ІПП. Інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile Терапія ІПП може призводити до зростання ризику шлунково-кишкових інфекцій, таких як інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Виходячи з особливостей фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що рабепразол впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Однак у разі появи сонливості слід уникати цих видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: кальцію карбонат 680 мг, магнію карбонат (магнію карбонат основний) 80 мг. Допоміжні речовини: манітол, повідон (колідон 90F), сахароза, апельсиновий ароматизатор, стеарилфумарат натрію, тальк. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки жувальні; білого або майже білого з кремовим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні; з посиленою фаскою, без ризику, із запахом апельсина; допускається легка мармуровість та незначні вкраплення.Фармакотерапевтична групаАнтацидний препарат. Містить карбонат кальцію і магнію карбонат, які забезпечують швидку і тривалу нейтралізацію надлишкової соляної кислоти шлункового соку, тим самим надаючи захисну дію на слизову оболонку шлунка. Досягнення терапевтичного ефекту протягом 3-5 хв зумовлене гарною розчинністю таблеток та високим вмістом кальцію.ФармакокінетикаВ результаті взаємодії препарату зі шлунковим соком у шлунку утворюються розчинні солі кальцію та магнію. Ступінь абсорбції кальцію та магнію з цих сполук залежить від дози препарату. Максимальна абсорбція - 10% кальцію та 15-20% магнію. Невелика кількість абсорбованого кальцію та магнію виводиться нирками. У кишечнику з розчинних солей утворюються нерозчинні сполуки, що екскретуються з калом. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При порушенні функції нирок концентрація кальцію та магнію у плазмі може зростати.Клінічна фармакологіяАнтацидний засіб.Показання до застосуванняСимптоми, пов'язані з підвищеною кислотністю шлункового соку та рефлюкс-езофагітом: печія, кисла відрижка, періодичні болі в області шлунка, відчуття переповнення або тяжкості в епігастральній ділянці, диспепсія (в т.ч. спричинені похибками в дієті, прийомом лікарських препаратів, зловживанням , кава, нікотином); диспепсія вагітних.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність тяжкого ступеня; гіперкальціємія; гіпофосфатемія; нефрокальциноз; дитячий вік до 12 років; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю При застосуванні в рекомендованих дозах препарат не становить небезпеки для плода чи дитини. Застосування у дітей Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 12 років.Побічна діяАлергічні реакції: дуже рідко - висип, набряк Квінке, анафілактичні реакції. За дотримання рекомендованих доз препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиЗміна кислотності шлункового соку, спричинена прийомом антацидів, може призвести до зниження швидкості та ступеня всмоктування інших препаратів, що приймаються одночасно, тому лікарські препарати слід приймати за 1-2 години до або після прийому антацидів. При одночасному застосуванні антациди знижують абсорбцію антибіотиків групи тетрацикліну, фторхінолонів, серцевих глікозидів, лівотироксину, препаратів заліза, фосфатів, фторидів. При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками слід регулярно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років; при появі симптомів 1-2 таб. слід розжувати (або тримати у роті до повного розчинення). При необхідності можна повторити прийом препарату через 2 години. Максимальна добова доза – 11 таб.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок слід регулярно контролювати концентрацію магнію, фосфору та кальцію у сироватці крові. Пацієнтам із порушенням функції нирок не рекомендується приймати препарат тривало у високих дозах. Застосування препарату у високих дозах може збільшити ризик утворення каменів у нирках. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: кальцію карбонат 680 мг, магнію карбонат (магнію карбонат основний) 80 мг. Допоміжні речовини: манітол, повідон (колідон 90F), сахароза, апельсиновий ароматизатор, стеарилфумарат натрію, тальк. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки жувальні; білого або майже білого з кремовим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні; з посиленою фаскою, без ризику, із запахом апельсина; допускається легка мармуровість та незначні вкраплення.Фармакотерапевтична групаАнтацидний препарат. Містить карбонат кальцію і магнію карбонат, які забезпечують швидку і тривалу нейтралізацію надлишкової соляної кислоти шлункового соку, тим самим надаючи захисну дію на слизову оболонку шлунка. Досягнення терапевтичного ефекту протягом 3-5 хв зумовлене гарною розчинністю таблеток та високим вмістом кальцію.ФармакокінетикаВ результаті взаємодії препарату зі шлунковим соком у шлунку утворюються розчинні солі кальцію та магнію. Ступінь абсорбції кальцію та магнію з цих сполук залежить від дози препарату. Максимальна абсорбція - 10% кальцію та 15-20% магнію. Невелика кількість абсорбованого кальцію та магнію виводиться нирками. У кишечнику з розчинних солей утворюються нерозчинні сполуки, що екскретуються з калом. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При порушенні функції нирок концентрація кальцію та магнію у плазмі може зростати.Клінічна фармакологіяАнтацидний засіб.Показання до застосуванняСимптоми, пов'язані з підвищеною кислотністю шлункового соку та рефлюкс-езофагітом: печія, кисла відрижка, періодичні болі в області шлунка, відчуття переповнення або тяжкості в епігастральній ділянці, диспепсія (в т.ч. спричинені похибками в дієті, прийомом лікарських препаратів, зловживанням , кава, нікотином); диспепсія вагітних.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність тяжкого ступеня; гіперкальціємія; гіпофосфатемія; нефрокальциноз; дитячий вік до 12 років; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю При застосуванні в рекомендованих дозах препарат не становить небезпеки для плода чи дитини. Застосування у дітей Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 12 років.Побічна діяАлергічні реакції: дуже рідко - висип, набряк Квінке, анафілактичні реакції. За дотримання рекомендованих доз препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиЗміна кислотності шлункового соку, спричинена прийомом антацидів, може призвести до зниження швидкості та ступеня всмоктування інших препаратів, що приймаються одночасно, тому лікарські препарати слід приймати за 1-2 години до або після прийому антацидів. При одночасному застосуванні антациди знижують абсорбцію антибіотиків групи тетрацикліну, фторхінолонів, серцевих глікозидів, лівотироксину, препаратів заліза, фосфатів, фторидів. При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками слід регулярно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років; при появі симптомів 1-2 таб. слід розжувати (або тримати у роті до повного розчинення). При необхідності можна повторити прийом препарату через 2 години. Максимальна добова доза – 11 таб.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок слід регулярно контролювати концентрацію магнію, фосфору та кальцію у сироватці крові. Пацієнтам із порушенням функції нирок не рекомендується приймати препарат тривало у високих дозах. Застосування препарату у високих дозах може збільшити ризик утворення каменів у нирках. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему