Гастроэнтерология Синтез ОАО

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: омепразол – 20 мг; Допоміжні речовини пелет: кальцію карбонат, калію гідрофосфат (калію фосфат двозаміщений), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), манітол, цукрова крупка [сахароза, патока крохмальна] (цукрові пелети), цукровий сироп [сахароз6 ), повідон-К30 (полівінілпіролідон-К30), натрію гідроксид, натрію лаурилсульфат, тальк, титану діоксид, полісорбат-80 (твін-80); Склад оболонки пелет: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (акрилове покриття L30D); Склад капсули желатинової: титану діоксид, желатин, барвник хіноліновий жовтий (жовтий хіноліновий), барвник сонячний захід жовтий (західно-жовтий), метилпара-гідроксибензоат (метилгідроксибензоат), пропілпарагідроксибензоат (пропілгідрокси) По 10 капсул в контурне осередкове впакування. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиЖелатинові капсули №2 з білим корпусом, жовтою кришкою. Вміст капсул – білі або майже білі пелети сферичної форми.Фармакотерапевтична групаЗаліза шлунка секрецію знижувальний засіб - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція – висока. Біодоступність 30-40% (при печінковій недостатності зростає практично до 100%), збільшується у людей похилого віку та у хворих з порушеннями функцій печінки, недостатність ниркової функції не впливає. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmах) - 0,5-3,5 години. Маючи високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка. Зв'язок з білками плазми - 90-95% (альбумін та кислий альфа1-глікопротеїн). Період напіввиведення (T1/2) – 0,5-1 година (при печінковій недостатності – 3 години), кліренс – 500-600 мл/хв. Практично повністю метаболізується в печінці за участю ферментної системи CYP2C19, з утворенням 6 фармакологічно неактивних метаболітів (гідроксиомепразол, сульфідні та сульфонові похідні та ін.). Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Виведення нирками (70-80%) та з жовчю (20-30%) у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатину. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується.ФармакодинамікаОмепразол – противиразковий препарат, інгібітор ферменту Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фази. Гальмує активність Н+/К+ - аденозинтрифосфат (АТФ) - фази (Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ) - фази, вона ж - "протонний насос" або "протоновий насос") у парієтальних клітинах шлунка, тим самим блокує перенесення іонів водню та заключну стадію синтезу соляної кислоти у шлунку. Омепразол є проліками. У кислому середовищі канальців парієтальних клітин омепразол перетворюється на активний метаболіт сульфенамід, який пригнічує мембранну Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ) - фазу, з'єднуючись з нею за рахунок дисульфідного містка. Цим пояснюється висока вибірковість дії омепразолу саме на парієтальні клітини, де є середовище для утворення сульфенаміду.Біотрансформація омепразолу на сульфенамід відбувається швидко (через 2-4 хв). Сульфенамід є катіоном і не піддається абсорбції. Омепразол пригнічує базальну та стимульовану будь-яким подразником секрецію соляної кислоти на заключній стадії. Знижує загальний обсяг шлункової секреції та пригнічує виділення пепсину. У омепразолу виявлено гастропротекторну активність, механізм якої не зрозумілий. Не впливає на продукцію внутрішнього фактора Касла і швидкість переходу харчової маси зі шлунка в дванадцятипалу кишку. Омепразол не діє на ацетилхолінові та гістамінові рецептори. Капсули Омепразолу містять мікрогранули, вкриті оболонкою, поступове вивільнення та початок дії омепразолу починається через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 2 години, зберігається протягом 24 годин та більше. Інгібування 50% максимальної секреції після одноразового прийому 20 мг препарату триває 24 години. Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке та ефективне пригнічення денної та нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує рН=3 усередині шлунка протягом 17 годин. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення та протирецидивне лікування), у т.ч. асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії). Рефлюкс-езофагіт (у т. ч. ерозивний). Гіперсекреторні стани (синдром Золлінгера – Еллісона, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз). Гастропатія, спричинена прийомом нестероїдних протизапальних препаратів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, дитячий вік, вагітність, період лактації. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність.Побічна діяЗ боку органів травлення: діарея чи запори, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; у поодиноких випадках – підвищення активності “печінкових” ферментів, порушення смаку, в окремих випадках – сухість у роті, стоматит, у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки. З боку нервової системи: у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями – головний біль, запаморочення, збудження, депресія; у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – енцефалопатія. З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках – артралгія, міастенія, міалгія. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія. З боку шкірних покривів: рідко – шкірний висип та/або свербіж, в окремих випадках фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, пропасниця, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит та анафілактичний шок. Інші: рідко – порушення зору, нездужання, периферичні набряки, посилення потовиділення, гінекомастія, утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер).Взаємодія з лікарськими засобамиМоже знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує pH шлунка). Як інгібітори цитохрому Р450, може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (лікарські засоби, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів. Може підвищувати концентрацію кларитроміцину у плазмі крові. У той же час тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином та еспеді. Посилює інгібуючу дію на систему кровотворення та інших лікарських засобів. Не відзначено взаємодії з антацидами, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиВсередину капсули зазвичай приймають вранці, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою). При загостренні виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіті та гастропатії, спричиненої прийомом нестероїдних протизапальних препаратів – 20 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з тяжким перебігом рефлюкс-езофагіту дозу збільшують до 40 мг 1 раз на добу. Курс лікування при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки – 2-4 тижні, при необхідності – 4-5 тижнів; при виразковій хворобі шлунка, при рефлюкс-езофагіті, при ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту (ШКТ), спричинених прийомом нестероїдних протизапальних препаратів – протягом 4-8 тижнів. Зменшення симптомів захворювання та рубцювання виразки у більшості випадків відбувається в межах 2 тижнів. Пацієнтам, у яких не відбулося повного рубцювання виразки після двотижневого курсу, лікування слід продовжити ще 2 тижні. Хворим, резистентним до лікування іншими противиразковими лікарськими засобами, призначають по 40 мг на добу. Курс лікування при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки – 4 тижні, при виразковій хворобі шлунка та рефлюкс-езофагіті – 8 тижнів. При синдромі Золлінгера – Елісона – зазвичай по 60 мг 1 раз на добу; при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу (дозу ділять на 2 прийоми). Для профілактики рецидивів виразкової хвороби – 10 мг 1 раз на добу. Для ерадикації Helicobacter pylori використовують потрійну терапію (протягом 1 тижня: омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг - по 2 рази на добу; або омепразол 20 мг, кларитроміцин 250 мг 0 або омепразол 40 мг 1 раз на добу, амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг - по 3 рази на добу або "подвійну" терапію (протягом 2 тижнів: омепразол 20-40 мг і амоксицилін 750 мг по 2 рази) або омепразол 40 мг – 1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг – 3 рази на добу або амоксицилін 0,75-1,5 г – 2 рази на добу). У особливих ситуаціях. При печінковій недостатності призначають по 10-20 мг 1 раз на добу (при тяжкій печінковій недостатності добова доза не повинна перевищувати 20 мг); при порушенні функції нирок та у пацієнтів похилого віку корекції режиму дозування не потрібно.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, нечіткість зору, сонливість, сухість у роті, нудота, тахікардія, аритмія, біль голови. Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), оскільки лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Прийом одночасно з їжею не впливає на його ефективність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл (15 крапель): Активні речовини: натрію пикосульфат 7.5 мг; Допоміжні речовини: сорбітол, пропіленгліколь, вода д/і. Краплі. 10 мл - флакон-крапельниця полімерна.Опис лікарської формиКраплі для внутрішнього прийому у вигляді прозорої, злегка в'язкої, безбарвної або слабо пофарбованої рідини.Фармакотерапевтична групаПроносний препарат, що стимулює перистальтику кишечника. Активна форма препарату, що утворюється шляхом гідролізу під впливом кишкових мікроорганізмів, безпосередньо збуджує нервові структури кишкової стінки, у результаті прискорюється просування кишкового вмісту, зменшується всмоктування електролітів та води. Дія настає через 10-12 годин після прийому.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо не всмоктується із ШКТ і не піддається печінково-кишковій циркуляції.Клінічна фармакологіяПроносний препарат, що стимулює перистальтику кишечника.ІнструкціяПрепарат призначають внутрішньо перед сном. Не слід застосовувати щодня більше 10 днів без лікарського контролю.Показання до застосуванняАтонічний запор; регулювання випорожнення (геморой, проктит, тріщини ануса); підготовка до хірургічних операцій, інструментальних та рентгенологічних досліджень.Протипоказання до застосуванняКишкова непрохідність; ущемлена грижа; гострі запальні захворювання органів черевної порожнини; перитоніт; абдомінальний біль неясного генезу; кровотечі із ШКТ; метрорагія; цистит; тяжка дегідратація; спастичний запор; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. З обережністю слід призначати препарат у період лактації.Побічна діяМожливі: діарея, абдомінальний біль, зневоднення, порушення водно-електролітного балансу, слабкість, судоми, зниження артеріального тиску.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе підвищення чутливості до серцевих глікозидів. ГКС та діуретики при одночасному застосуванні зі Слабікапом збільшують ризик розвитку електролітних порушень. Антибіотики широкого спектра дії знижують проносну дію Слабікапу.Спосіб застосування та дозиДля дорослих початкова доза становить 10 крапель, при стійкому запорі – до 30 крапель. Для дітей старше 4 років початкова доза – 5-8 крапель. Залежно від отриманого ефекту, дозу при наступних прийомах збільшують або зменшують.ПередозуванняСимптоми: можливе посилення побічних ефектів. Крім того, при хронічному передозуванні можливий розвиток ішемії слизової оболонки товстої кишки, вторинного гіперальдостеронізму, сечокам'яної хвороби, ураження ниркових канальців. Лікування: промивання шлунка, корекція порушень водно-електролітного балансу, призначають спазмолітичні засоби.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему