Гастроэнтерология Мадаус ГмбХ

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (36-44:1) – 173,0-186,7 мг, еквівалентно 140 мг силімарину (ДНФГ), еквівалентно 108,2 мг силімарину (ВЕРХ на Герм.Ф.) силібінін; допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат; Оболонка тверда желатинова капсула, розмір «1», до складу якої входить: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), лаурилсульфат натрію, барвник заліза оксид чорний (Е172). Капсули 140мг. По 10 капсул у блістері із плівки ПВХ-алюмінієвої фольги. 2, 3 або 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЗовнішній вигляд капсули: тверді желатинові капсули, розмір «1», корпус та кришечка коричневого кольору. Зовнішній вигляд капсули: порошок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаОсновним компонентом силімарину є силібінін. При прийомі внутрішньо силібінін швидко розчиняється і надходить у кишечник, потім через систему ворітної вени 85% його надходить у печінку і вибірково розподіляється у гепатоцитах, де метаболізується шляхом кон'югації. До 80% активної речовини при першому проходженні через печінку виділяється з жовчю у поєднанні з глюкуронідами та сульфатами. Внаслідок декон'югації в кишечнику до 40% силібініну, що виділився з жовчю, реабсорбується та вступає до ентерогепатичної циркуляції, період виведення становить 6,3 год. Біодоступність препарату Легалон® 140 становить 85%. При прийомі розторопші плямистих плодів екстракту в терапевтичних дозах (140 мг силімарину 3 рази на добу) рівень силібініну в жовчі однаковий після прийому повторних доз і після одноразової дози. Результати показали, що силібінін не кумулює в організмі. Після багаторазового прийому силімарину внутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягається стабільний рівень виділення з жовчю.ФармакодинамікаРозторопші плямистої плодів сухий екстракт стандартизовано за вмістом силімарину. Терапевтична дія силімарину: Дезінтоксикаційна. Антитоксична дія силімарину була виявлена ​​в ході досліджень на різних моделях ураження печінки, наприклад, токсином блідої поганки фаллоідином та альфа-аманітіном, лантаноїдами, чотирихлористим вуглецем, галактозаміном, тіоацетамідом та гепототоксичним вірусом FV3. Цитопротективний. Силімарин гальмує проникнення в клітину деяких гепатотоксичних речовин (отрути блідої поганки). Антиоксидантна. У зв'язку зі здатністю силімарину зв'язувати вільні радикали, він має антиоксидантну активність. Переривається чи попереджається патофізіологічний процес перекисного окиснення ліпідів, який відповідає за руйнування клітинних мембран. Силимарин діє як як антиоксидант - зменшуючи ступінь генерації вільних радикалів, а й як засіб, що стимулює регенерацію системи глютатиона, однією з найважливіших захисних систем печінки. Регенеративний. Мембраностабілізуюче. Силімарин стимулює синтез білків та фосфоліпідів. Мембрани клітин стабілізуються. Власні білки та фосфоліпіди відновлюють пошкоджені структури гепатоциту. Поліпшується відновна здатність та прискорюється регенерація клітин печінки. У неушкоджених клітинах такого ефекту немає. Гіпохолестеринемічне. Силімарин нормалізує гіперліпідемію, знижує у плазмі крові рівень холестерину та ліпопротеїнів низької щільності (LDL). Антифіброзна. Силімарин пригнічує колагеназу та еластазу в печінці, сприяючи зниженню ступеня фіброзу. Протизапальне. Ключовою особливістю силімарину/силібініну є здатність блокувати 5-ліпоксигеназний шлях і надавати переважну дію на утворення лейкотрієну.Показання до застосуванняУ комплексній терапії хронічних запальних захворювань печінки, цирозу печінки та токсичних уражень печінки (викликаних токсичними для печінки речовинами).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату (плодів розторопші плямистої та/або інших складноцвітих рослин, або до будь-якої з допоміжних речовин). Дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми).Вагітність та лактаціяУ результаті досліджень прямого чи непрямого токсичного на репродуктивну функцію не виявлено. Як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко – реакції гіперчутливості, висипання. Порушення з боку дихальних шляхів: Дуже рідко – задишка. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко – шлунково-кишкові розлади, м'який стілець.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. По 1 капсулі 3 десь у день. Підтримуюча доза – по 1 капсулі 2 рази на день. Тривалість терапії визначає лікар.ПередозуванняПро випадки передозування не повідомлялося. Можливе посилення побічної дії препарату. При передозуванні слід провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (36-44:1) – 173,0-186,7 мг, еквівалентно 140 мг силімарину (ДНФГ), еквівалентно 108,2 мг силімарину (ВЕРХ на Герм.Ф.) силібінін; допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат; Оболонка тверда желатинова капсула, розмір «1», до складу якої входить: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), лаурилсульфат натрію, барвник заліза оксид чорний (Е172). Капсули 140мг. По 10 капсул у блістері із плівки ПВХ-алюмінієвої фольги. 2, 3 або 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЗовнішній вигляд капсули: тверді желатинові капсули, розмір «1», корпус та кришечка коричневого кольору. Зовнішній вигляд капсули: порошок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаОсновним компонентом силімарину є силібінін. При прийомі внутрішньо силібінін швидко розчиняється і надходить у кишечник, потім через систему ворітної вени 85% його надходить у печінку і вибірково розподіляється у гепатоцитах, де метаболізується шляхом кон'югації. До 80% активної речовини при першому проходженні через печінку виділяється з жовчю у поєднанні з глюкуронідами та сульфатами. Внаслідок декон'югації в кишечнику до 40% силібініну, що виділився з жовчю, реабсорбується та вступає до ентерогепатичної циркуляції, період виведення становить 6,3 год. Біодоступність препарату Легалон® 140 становить 85%. При прийомі розторопші плямистих плодів екстракту в терапевтичних дозах (140 мг силімарину 3 рази на добу) рівень силібініну в жовчі однаковий після прийому повторних доз і після одноразової дози. Результати показали, що силібінін не кумулює в організмі. Після багаторазового прийому силімарину внутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягається стабільний рівень виділення з жовчю.ФармакодинамікаРозторопші плямистої плодів сухий екстракт стандартизовано за вмістом силімарину. Терапевтична дія силімарину: Дезінтоксикаційна. Антитоксична дія силімарину була виявлена ​​в ході досліджень на різних моделях ураження печінки, наприклад, токсином блідої поганки фаллоідином та альфа-аманітіном, лантаноїдами, чотирихлористим вуглецем, галактозаміном, тіоацетамідом та гепототоксичним вірусом FV3. Цитопротективний. Силімарин гальмує проникнення в клітину деяких гепатотоксичних речовин (отрути блідої поганки). Антиоксидантна. У зв'язку зі здатністю силімарину зв'язувати вільні радикали, він має антиоксидантну активність. Переривається чи попереджається патофізіологічний процес перекисного окиснення ліпідів, який відповідає за руйнування клітинних мембран. Силимарин діє як як антиоксидант - зменшуючи ступінь генерації вільних радикалів, а й як засіб, що стимулює регенерацію системи глютатиона, однією з найважливіших захисних систем печінки. Регенеративний. Мембраностабілізуюче. Силімарин стимулює синтез білків та фосфоліпідів. Мембрани клітин стабілізуються. Власні білки та фосфоліпіди відновлюють пошкоджені структури гепатоциту. Поліпшується відновна здатність та прискорюється регенерація клітин печінки. У неушкоджених клітинах такого ефекту немає. Гіпохолестеринемічне. Силімарин нормалізує гіперліпідемію, знижує у плазмі крові рівень холестерину та ліпопротеїнів низької щільності (LDL). Антифіброзна. Силімарин пригнічує колагеназу та еластазу в печінці, сприяючи зниженню ступеня фіброзу. Протизапальне. Ключовою особливістю силімарину/силібініну є здатність блокувати 5-ліпоксигеназний шлях і надавати переважну дію на утворення лейкотрієну.Показання до застосуванняУ комплексній терапії хронічних запальних захворювань печінки, цирозу печінки та токсичних уражень печінки (викликаних токсичними для печінки речовинами).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату (плодів розторопші плямистої та/або інших складноцвітих рослин, або до будь-якої з допоміжних речовин). Дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми).Вагітність та лактаціяУ результаті досліджень прямого чи непрямого токсичного на репродуктивну функцію не виявлено. Як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: > 1/10; Часто: <1/10> 1/100; Нечасто: <1/100> 1/1000; Рідко: <1/1000> 1/10000; Дуже рідко: <1/10000. Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко – реакції гіперчутливості, висипання. Порушення з боку дихальних шляхів: Дуже рідко – задишка. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко – шлунково-кишкові розлади, м'який стілець.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. По 1 капсулі 3 десь у день. Підтримуюча доза – по 1 капсулі 2 рази на день. Тривалість терапії визначає лікар.ПередозуванняПро випадки передозування не повідомлялося. Можливе посилення побічної дії препарату. При передозуванні слід провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, еквівалентно 70 мг силімарину (ДНФГ), еквівалентно 54,1 мг силімарину (ВЕРХ/Герм.Ф.) з розрахунку на силібінін; допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат; Оболонка: тверда желатинова капсула, розмір «2», до складу якої входить: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), лаурилсульфат натрію, барвник заліза оксид чорний (Е172). Капсули 70 мг. По 10 капсул у блістері із плівки ПВХ-алюмінієвої фольги. 2, 3 або 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули, розмір «2», корпус та кришечка коричневого кольору. Зовнішній вигляд капсули: порошок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – низька та повільна (період напівабсорбції – 2,2 год), метаболізується у печінці шляхом кон'югації, період напіввиведення – 6 год. Виводиться переважно з жовчю у формі глюкуронідів та сульфатів. Чи не кумулює в організмі. Відзначається кишково-печінкова циркуляція.ФармакодинамікаВзаємодіє з вільними радикалами в печінці та переводить їх у менш токсичні сполуки, перериваючи процес перекисного окиснення ліпідів, перешкоджає руйнуванню клітинних структур. У пошкоджених гепатоцитах стимулює синтез структурних та функціональних білків та фосфоліпідів (за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А), стабілізує клітинні мембрани, запобігає втраті компонентів клітини (трансаміназ), прискорює регенерацію клітин печінки. Гальмує проникнення у клітину деяких гепатотоксичних речовин.Показання до застосуванняТоксичні ураження печінки (алкоголізм; інтоксикація галогенсодержащими вуглеводнями, сполуками важких металів; лікарські ураження печінки) та їх профілактика.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиВсередину після їди запиваючи невеликою кількістю води. По 2 капсули 3 десь у день. Підтримуюча доза – по 1 капсулі 3 десь у день.ПередозуванняАлергічні реакції, рідко – послаблююча дія.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, еквівалентно 70 мг силімарину (ДНФГ), еквівалентно 54,1 мг силімарину (ВЕРХ/Герм.Ф.) з розрахунку на силібінін; допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат; Оболонка: тверда желатинова капсула, розмір «2», до складу якої входить: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), лаурилсульфат натрію, барвник заліза оксид чорний (Е172). Капсули 70 мг. По 10 капсул у блістері із плівки ПВХ-алюмінієвої фольги. 2, 3 або 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЗовнішній вигляд капсули: тверді желатинові капсули, розмір «2», корпус та кришечка коричневого кольору. Зовнішній вигляд капсули: порошок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – низька та повільна (період напівабсорбції – 2,2 год), метаболізується у печінці шляхом кон'югації, період напіввиведення – 6 год. Виводиться переважно з жовчю у формі глюкуронідів та сульфатів. Чи не кумулює в організмі. Відзначається кишково-печінкова циркуляція.ФармакодинамікаВзаємодіє з вільними радикалами в печінці та переводить їх у менш токсичні сполуки, перериваючи процес перекисного окиснення ліпідів, перешкоджає руйнуванню клітинних структур. У пошкоджених гепатоцитах стимулює синтез структурних та функціональних білків та фосфоліпідів (за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А), стабілізує клітинні мембрани, запобігає втраті компонентів клітини (трансаміназ), прискорює регенерацію клітин печінки. Гальмує проникнення у клітину деяких гепатотоксичних речовин.Показання до застосуванняТоксичні ураження печінки (алкоголізм; інтоксикація галогенсодержащими вуглеводнями, сполуками важких металів; лікарські ураження печінки) та їх профілактика.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції, рідко – послаблююча дія.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиВсередину після їди запиваючи невеликою кількістю води. По 2 капсули 3 десь у день. Підтримуюча доза – по 1 капсулі 3 десь у день.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему