Гастроэнтерология ЛЭНС-Фарм ООО

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл/фл.: кальцію фолінат 5 мг/10 мг. 5 мл - флакони (5) - картонні коробки.Фармакотерапевтична групаАнтидот антагоністів фолієвої кислоти (фолінієва кислота є активним похідним фолієвої кислоти). Зменшує терапевтичну та токсичну дію антагоністів фолієвої кислоти (наприклад, метотрексату), сприяє відновленню біосинтезу нуклеїнових кислот та заповнює дефіцит фолієвої кислоти в організмі.ФармакокінетикаПроникає через гематоенцефалічний бар'єр. Накопичується у печінці. Метаболізується в печінці та в слизовій оболонці кишечника з утворенням активного метаболіту, ступінь та швидкість метаболізму вище при прийомі внутрішньо, ніж при парентеральному введенні. T1/2 становить середньому 6 год. Виводиться переважно нирками.Клінічна фармакологіяАнтидот антагоністів фолієвої кислоти.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування токсичної дії метотрексату, передозування антагоністів фолієвої кислоти. Лікування мегалобластної анемії, спричиненої дефіцитом фолієвої кислоти. Паліативна терапія раку товстої та прямої кишки (у комбінації з фторурацилом).Протипоказання до застосуванняМегалобластна анемія, спричинена дефіцитом вітаміну B12, підвищена чутливість до кальцію фолінату.Вагітність та лактаціяЗа необхідності застосування кальцію фолінату при вагітності слід ретельно оцінити ймовірну користь терапії для матері та потенційний ризик для плода. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Застосування у дітей При застосуванні у дітей слід мати на увазі, що фолінат кальцію може підвищувати частоту судомних нападів у схильних пацієнтів, за рахунок зниження ефективності протисудомних препаратів.Побічна діяЗ боку травної системи: при прийомі всередину - нудота, блювання (в цьому випадку показано парентеральне застосування). Алергічні реакції: ; кропив'янка, анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиКальція фолінат зменшує терапевтичну та токсичну дію антагоністів фолієвої кислоти. При застосуванні у високих дозах кальцію фолінат зменшує протисудомну дію фенобарбіталу, фенітоїну, примідону та підвищує частоту розвитку судом у схильних пацієнтів. Кальція фолінат посилює протипухлинну та токсичну дію фторурацилу, особливо на ШКТ.Спосіб застосування та дозиРежим дозування кальцію фолінату після внутрішньовенних інфузій метотрексату у високих дозах (12-15 г/м2; через 4 год) встановлюють індивідуально, з урахуванням стану видільної функції нирок, за умови систематичного (мінімум 1 раз/добу) контролю концентрації креатиніну та у плазмі. При нормальному виведенні метотрексату (рівень метотрексату в плазмі приблизно 10 мкМ через 24 год після введення, 1 мкМ через 48 год і менше 0.2 мкМ через 72 год) кальцію фолінат застосовують у дозі 15 мг (приблизно 10 мг/м або внутрішньом'язово кожні 6 годин протягом 60 годин (10 доз, починаючи через 24 години після початку введення метотрексату). При уповільненому пізньому виведенні метотрексату (рівень метотрексату вище 0.2 мкМ через 72 год і вище 0.05 мкМ через 96 год після введення) кальцію фолінат продовжують вводити в дозі 15 мг внутрішньо, внутрішньовенно або внутрішньом'язово через кожні 6 годин. рівень метотрексату в плазмі не стане нижчим за 0.05 мкМ. При уповільненому ранньому виведенні метотрексату з організму (рівень метотрексату 50 мкМ і вище через 24 год, 5 мкМ і вище через 48 год або збільшення рівня креатиніну в плазмі на 100% і більше протягом 24 год після введення метотрексату) мг внутрішньовенно через кожні 3 години, поки рівень метотрексату в плазмі не стане нижче 1 мкМ, потім у дозі 15 мг внутрішньовенно через кожні 3 години, поки рівень метотрексату в плазмі не стане нижче 0,05 мкМ. Обов'язковим є одночасне проведення гідратації та введення натрію бікарбонату (для профілактики розвитку ниркової недостатності). У випадках, коли спостерігаються виражені токсичні реакції, лікування кальцію фолінатом слід продовжити додатково ще протягом 24 годин (всього 14 послідовних доз за 84 години). При мегалобластній анемії, спричиненій дефіцитом фолієвої кислоти, фолінат кальцію призначають у дозі до 1 мг/добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні метотрексатом у випадках, коли відмічені клінічні ознаки токсичності або будь-які відхилення лабораторних показників, слід виключити можливість підвищення концентрації метотрексату в плазмі внаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами, що порушують виведення метотрексату або витісняють його через альбумін. З обережністю застосовують кальцію фолінат при кислій реакції сечі, асциті, зневодненні, ексудативному плевриті, порушенні функції нирок. Слід враховувати, що при нудоті та блювоті всмоктування кальцію фолінату може погіршуватися (переважно використовувати парентеральне введення). Перед початком та у процесі терапії слід контролювати функцію нирок, pH сечі. При випадковому передозуванні метотрексату прийом кальцію фолінату слід розпочати якнайшвидше. При застосуванні у дітей слід мати на увазі, що фолінат кальцію може підвищувати частоту судомних нападів у схильних пацієнтів, за рахунок зниження ефективності протисудомних препаратів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: фолінат кальцію 25 мг. Розчинник: ;р-р натрію хлориду 0.9% - 2 мл. Флакони (5) у комплекті з розчинником (амп. 5 шт.) – коробки картонні. Флакони (5) - пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаАнтидот антагоністів фолієвої кислоти (фолінієва кислота є активним похідним фолієвої кислоти). Зменшує терапевтичну та токсичну дію антагоністів фолієвої кислоти (наприклад, метотрексату), сприяє відновленню біосинтезу нуклеїнових кислот та заповнює дефіцит фолієвої кислоти в організмі.ФармакокінетикаПроникає через гематоенцефалічний бар'єр. Накопичується у печінці. Метаболізується в печінці та в слизовій оболонці кишечника з утворенням активного метаболіту, ступінь та швидкість метаболізму вище при прийомі внутрішньо, ніж при парентеральному введенні. T1/2 становить середньому 6 год. Виводиться переважно нирками.Клінічна фармакологіяАнтидот антагоністів фолієвої кислоти.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування токсичної дії метотрексату, передозування антагоністів фолієвої кислоти. Лікування мегалобластної анемії, спричиненої дефіцитом фолієвої кислоти. Паліативна терапія раку товстої та прямої кишки (у комбінації з фторурацилом).Протипоказання до застосуванняМегалобластна анемія, спричинена дефіцитом вітаміну B12, підвищена чутливість до кальцію фолінату.Вагітність та лактаціяЗа необхідності застосування кальцію фолінату при вагітності слід ретельно оцінити ймовірну користь терапії для матері та потенційний ризик для плода. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Застосування у дітей При застосуванні у дітей слід мати на увазі, що фолінат кальцію може підвищувати частоту судомних нападів у схильних пацієнтів, за рахунок зниження ефективності протисудомних препаратів.Побічна діяЗ боку травної системи: при прийомі всередину - нудота, блювання (в цьому випадку показано парентеральне застосування). Алергічні реакції: ; кропив'янка, анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиКальція фолінат зменшує терапевтичну та токсичну дію антагоністів фолієвої кислоти. При застосуванні у високих дозах кальцію фолінат зменшує протисудомну дію фенобарбіталу, фенітоїну, примідону та підвищує частоту розвитку судом у схильних пацієнтів. Кальція фолінат посилює протипухлинну та токсичну дію фторурацилу, особливо на ШКТ.Спосіб застосування та дозиРежим дозування кальцію фолінату після внутрішньовенних інфузій метотрексату у високих дозах (12-15 г/м2; через 4 год) встановлюють індивідуально, з урахуванням стану видільної функції нирок, за умови систематичного (мінімум 1 раз/добу) контролю концентрації креатиніну та у плазмі. При нормальному виведенні метотрексату (рівень метотрексату в плазмі приблизно 10 мкМ через 24 год після введення, 1 мкМ через 48 год і менше 0.2 мкМ через 72 год) кальцію фолінат застосовують у дозі 15 мг (приблизно 10 мг/м або внутрішньом'язово кожні 6 годин протягом 60 годин (10 доз, починаючи через 24 години після початку введення метотрексату). При уповільненому пізньому виведенні метотрексату (рівень метотрексату вище 0.2 мкМ через 72 год і вище 0.05 мкМ через 96 год після введення) кальцію фолінат продовжують вводити в дозі 15 мг внутрішньо, внутрішньовенно або внутрішньом'язово через кожні 6 годин. рівень метотрексату у плазмі не стане нижчим за 0.05 мкМ. При уповільненому ранньому виведенні метотрексату з організму (рівень метотрексату 50 мкМ і вище через 24 год, 5 мкМ і вище через 48 год або збільшення рівня креатиніну в плазмі на 100% і більше протягом 24 год після введення метотрексату) мг внутрішньовенно через кожні 3 години, поки рівень метотрексату в плазмі не стане нижче 1 мкМ, потім у дозі 15 мг внутрішньовенно через кожні 3 години, поки рівень метотрексату в плазмі не стане нижче 0,05 мкМ. Обов'язковим є одночасне проведення гідратації та введення натрію бікарбонату (для профілактики розвитку ниркової недостатності). У випадках, коли спостерігаються виражені токсичні реакції, лікування кальцію фолінатом слід продовжити додатково ще протягом 24 годин (всього 14 послідовних доз за 84 години). При мегалобластній анемії, спричиненій дефіцитом фолієвої кислоти, фолінат кальцію призначають у дозі до 1 мг/добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні метотрексатом у випадках, коли відмічені клінічні ознаки токсичності або будь-які відхилення лабораторних показників, слід виключити можливість підвищення концентрації метотрексату в плазмі внаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами, що порушують виведення метотрексату або витісняють його через альбумін. З обережністю застосовують кальцію фолінат при кислій реакції сечі, асциті, зневодненні, ексудативному плевриті, порушенні функції нирок. Слід враховувати, що при нудоті та блювоті всмоктування кальцію фолінату може погіршуватися (переважно використовувати парентеральне введення). Перед початком та у процесі терапії слід контролювати функцію нирок, pH сечі. При випадковому передозуванні метотрексату прийом кальцію фолінату слід розпочати якнайшвидше. При застосуванні у дітей слід мати на увазі, що фолінат кальцію може підвищувати частоту судомних нападів у схильних пацієнтів, за рахунок зниження ефективності протисудомних препаратів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему