Гастроэнтерология КРКА-Рус

Склад, форма випуску та упаковканіфуроксазид суспензія для прийому внутрішньо 5 мл суспензії містять: Діюча речовина: Ніфуроксазид 200,00 мг Допоміжні речовини: Карбомери, сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е218), лимонна кислота (Е330), ароматизатор банановий*, гідроксид натрію, вода очищена * Ароматизатор банановий складається з натуральних смакоароматичних речовин, ароматизаторів, пропіленгліколю (Е1520).Опис лікарської формиСуспензія жовтого кольору із банановим запахом.Фармакотерапевтична групапротимікробний засіб, нітрофуранФармакокінетикаПісля внутрішнього прийому ніфуроксазид практично не всмоктується з травного тракту і свою антибактеріальну дію виявляє виключно в просвіті кишечника. Ніфуроксазид виводиться через кишечник: 20% у незміненому вигляді, а решта ніфуроксазиду виводиться хімічно зміненим.ФармакодинамікаНіфуроксазид – протимікробний засіб, похідний нітрофурану. Блокує активність дегідрогеназу та пригнічує дихальні ланцюги, цикл трикарбонових кислот та ряд інших біохімічних процесів у мікробній клітині. Руйнує мембрану мікробної клітини, знижує продукцію токсинів мікроорганізмами. .. Високо активний відносно Campylobacterjejuni, Escherishiacoli, Salmonellaspp, Shigellaspp, Clostridiumperfringens, холерний вібріон, патогенної Vibrionsi Vibrioparahaemolytiqus, Staphylococcusspp.Slabo чутливої ​​ніфуроксазиду:. Citrobacterspp, Enterobactercloacaei Proteusindologenes.Rezistentny до нифуроксазид: Klebsiellaspp, протей мірабіліс, Providenciaspp, Pseudomonasspp ... Не порушує рівновагу кишкової мікрофлори. При гострій бактеріальній діареї відновлює еубіоз кишечника. У разі інфікування ентеротропними вірусами перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції.Показання до застосуванняГостра бактеріальна діарея протікає без погіршення загального стану, підвищення температури тіла, інтоксикації.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану або інших компонентів препарату. Вагітність. період новонародженості (до 1 місяця). Недоношеність. Непереносимість фруктози, недостатність сахарази та ізомальтази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат КонтрДіар містить сахарозу). Захворювання печінки, алкоголізм, черепномозкова травма, захворювання головного мозку, період грудного вигодовування, дитячий вік (з 1 місяця).Вагітність та лактаціяВагітність У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Однак як запобіжний засіб приймати ніфуроксазид під час вагітності не рекомендується. Період грудного вигодовування У разі короткого курсу лікування препаратом КонтрДіар можливе продовження грудного вигодовування. Потрібно проконсультуватися з лікарем. Протипоказаний у період новонародженості (до 1 місяця) та недоношеним дітям. Дітям від 1 до 6 місяців: 100 мг ніфуроксазиду (2,5 мл суспензії) 2-3 рази на добу (інтервал між прийомами 8-12 годин). Дітям віком від 6 місяців до 3 років: 100 мг ніфуроксазиду (2,5 мл суспензії) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин).Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в даній інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з препаратами, що викликають розвиток дисульфірамоподібних реакцій, лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Якщо ви приймаєте інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням КонтрДіару проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для дозування використовується шприц, що дозує, об'ємом 5 мл. Перед вживанням збовтувати. Дітям від 1 до 6 місяців: 100 мг ніфуроксазиду (2,5 мл суспензії) 2-3 рази на добу (інтервал між прийомами 8-12 годин). Дітям віком від 6 місяців до 3 років: 100 мг ніфуроксазиду (2,5 мл суспензії) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Дорослим: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин). Тривалість курсу лікування становить 5-7 днів, але не більше ніж 7 днів. Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату.ПередозуванняСимптоми передозування невідомі. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні діареї одночасно з терапією ніфуроксазидом необхідно проводити регідратаційну терапію. Лікування діареї у дітей віком до 3 років слід проводити під наглядом лікаря. У разі бактеріальної діареї з ознаками системного ураження (погіршення загального стану, підвищення температури тіла, симптоми інтоксикації або інфекції) слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо застосування антибактеріальних препаратів системної дії. При появі симптомів гіперчутливості (задишка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) слід припинити прийом препарату. Вживання алкоголю під час терапії ніфуроксазидом заборонено. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин У 5 мл препарату КонтрДіар, суспензії для вживання, міститься 1000 мг сахарози. Відповідно, вміст сахарози в 2,5 мл суспензії для внутрішнього прийому становить 0,04165 «хлібних одиниць» (ХЕ), а в 5 мл – 0,0833 ХЕ. Добова доза цукрози в залежності від режиму дозування становить: по 2,5 мл суспензії для внутрішнього прийому 2 рази на добу – 0,0833 ХЕ; по 2,5 мл суспензії для внутрішнього прийому 3 рази на добу – 0,125 ХЕ; по 5 мл суспензії для внутрішнього прийому 3 рази на добу – 0,250 ХЕ; по 5 мл суспензії прийому внутрішньо 4 десь у добу – 0,333 ХЕ. У зв'язку із вмістом метилпарагідроксибензоату препарат КонтрДіар може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені). Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, недостатністю сахарази та ізомальтази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат КонтрДіар містить сахарозу). Застосовувати з обережністю при захворюваннях печінки, алкоголізмі, черепномозковій травмі, захворюваннях головного мозку. Вплив на керування транспортними засобами: Препарат КонтрДіар не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковканіфуроксазид капсули на 1 капсулу: Гранулят: Діюча речовина: ніфуроксазид 200,00 мг Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, цукроза, целюлоза мікрокристалічна, тип 101 Наповнювач: магнію стеарат Склад порожньої твердої желатинової капсули № 0: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171)Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 0, корпус та кришечка капсули коричнево-жовтого кольору. Вміст капсули: порошок яскраво-жовтого кольору з агломератами.Фармакотерапевтична групапротимікробний засіб, нітрофуранФармакокінетикаПісля внутрішнього прийому ніфуроксазид практично не всмоктується з травного тракту і свою антибактеріальну дію виявляє виключно в просвіті кишечника. Ніфуроксазид виводиться кишечником: 20% у незміненому вигляді, а решта ніфуроксазиду – хімічно зміненим.ФармакодинамікаНіфуроксазид – протимікробний засіб, похідний нітрофурану. Блокує активність дегідрогеназу та пригнічує дихальні ланцюги, цикл трикарбонових кислот та ряд інших біохімічних процесів у мікробній клітині. Руйнує мембрану мікробної клітини, знижує продукцію токсинів мікроорганізмами. Високо активний щодо Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенних Vibrions та Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чутливі до ніфуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae та Proteus indologenes. Резистентні до ніфуроксазиду: Klebsiella, Proteus mirabilis, Providencia, Pseudomonas spp. Чи не порушує рівновагу кишкової мікрофлори. При гострій бактеріальній діареї відновлює еубіоз кишечника. У разі інфікування ентеротропними вірусами перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції.Показання до застосуванняГостра бактеріальна діарея протікає без погіршення загального стану, підвищення температури тіла, інтоксикації.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану або до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 3-х років. Вагітність. Непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит сахарази та ізомальтази (бо препарат КонтрДіар містить сахарозу).Вагітність та лактаціяВагітність У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Однак як запобіжний засіб приймати ніфуроксазид під час вагітності не рекомендується (недостатній клінічний досвід застосування при вагітності). Період грудного вигодовування Можливе продовження грудного вигодовування у разі короткого курсу лікування препаратом. Потрібно проконсультуватися з лікарем. Протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з препаратами, що викликають розвиток дисульфірамоподібних реакцій, лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Якщо ви приймаєте інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням КонтрДіару проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Дорослим: 200 мг (1 капсула) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин). Тривалість курсу лікування: 5-7 днів, але не більше ніж 7 днів. Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняСимптоми передозування невідомі. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні діареї одночасно з терапією ніфуроксазидом необхідно проводити регідратаційну терапію. У разі бактеріальної діареї з ознаками системного ураження (погіршення загального стану, підвищення температури тіла, симптоми інтоксикації або інфекції) слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо застосування антибактеріальних препаратів системної дії. При появі симптомів гіперчутливості (задишка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) слід припинити прийом препарату. Вживання алкоголю під час терапії ніфуроксазидом заборонено. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин Одна разова доза (1 капсула) препарату КонтрДіар містить 68,00 мг цукрози, що відповідає 0,0068 хлібної одиниці (ХЕ). Максимальна добова доза (4 капсули) містить 272 мг сахарози, що відповідає 0,0272 ХЕ. Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази та ізомальтази (оскільки препарат КонтрДіар містить сахарозу). Вплив на керування транспортними засобами: Препарат КонтрДіар не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковканіфуроксазид капсули на 1 капсулу: Гранулят: Діюча речовина: ніфуроксазид 200,00 мг Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, цукроза, целюлоза мікрокристалічна, тип 101 Наповнювач: магнію стеарат Склад порожньої твердої желатинової капсули № 0: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171)Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 0, корпус та кришечка капсули коричнево-жовтого кольору. Вміст капсули: порошок яскраво-жовтого кольору з агломератами.Фармакотерапевтична групапротимікробний засіб, нітрофуранФармакокінетикаПісля внутрішнього прийому ніфуроксазид практично не всмоктується з травного тракту і свою антибактеріальну дію виявляє виключно в просвіті кишечника. Ніфуроксазид виводиться кишечником: 20% у незміненому вигляді, а решта ніфуроксазиду – хімічно зміненим.ФармакодинамікаНіфуроксазид – протимікробний засіб, похідний нітрофурану. Блокує активність дегідрогеназу та пригнічує дихальні ланцюги, цикл трикарбонових кислот та ряд інших біохімічних процесів у мікробній клітині. Руйнує мембрану мікробної клітини, знижує продукцію токсинів мікроорганізмами. Високо активний щодо Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенних Vibrions та Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чутливі до ніфуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae та Proteus indologenes. Резистентні до ніфуроксазиду: Klebsiella, Proteus mirabilis, Providencia, Pseudomonas spp. Чи не порушує рівновагу кишкової мікрофлори. При гострій бактеріальній діареї відновлює еубіоз кишечника. У разі інфікування ентеротропними вірусами перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції.Показання до застосуванняГостра бактеріальна діарея протікає без погіршення загального стану, підвищення температури тіла, інтоксикації.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану або до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 3-х років. Вагітність. Непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит сахарази та ізомальтази (бо препарат КонтрДіар містить сахарозу).Вагітність та лактаціяВагітність У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Однак як запобіжний засіб приймати ніфуроксазид під час вагітності не рекомендується (недостатній клінічний досвід застосування при вагітності). Період грудного вигодовування Можливе продовження грудного вигодовування у разі короткого курсу лікування препаратом. Потрібно проконсультуватися з лікарем. Протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з препаратами, що викликають розвиток дисульфірамоподібних реакцій, лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Якщо ви приймаєте інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням КонтрДіару проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Дорослим: 200 мг (1 капсула) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин). Тривалість курсу лікування: 5-7 днів, але не більше ніж 7 днів. Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняСимптоми передозування невідомі. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні діареї одночасно з терапією ніфуроксазидом необхідно проводити регідратаційну терапію. У разі бактеріальної діареї з ознаками системного ураження (погіршення загального стану, підвищення температури тіла, симптоми інтоксикації або інфекції) слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо застосування антибактеріальних препаратів системної дії. При появі симптомів гіперчутливості (задишка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) слід припинити прийом препарату. Вживання алкоголю під час терапії ніфуроксазидом заборонено. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин Одна разова доза (1 капсула) препарату КонтрДіар містить 68,00 мг цукрози, що відповідає 0,0068 хлібної одиниці (ХЕ). Максимальна добова доза (4 капсули) містить 272 мг сахарози, що відповідає 0,0272 ХЕ. Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази та ізомальтази (оскільки препарат КонтрДіар містить сахарозу). Вплив на керування транспортними засобами: Препарат КонтрДіар не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкадротаверин таблетки на 1 таблетку Діюча речовина: Дротаверину гідрохлорид 40,00 мг Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеаратОпис лікарської формиКруглі, плоскі пігулки від світло-жовтого із зеленуватим відтінком до жовтого із зеленуватим відтінком кольору, з ризиком на одній стороні та фаскою. Допускається мармуровість та наявність вкраплень жовтого кольору.Фармакотерапевтична групапазмолітичний засібФармакокінетикаВсмоктування У порівнянні з папаверином дротаверин при прийомі внутрішньо швидше і повніше абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Після пресистемного метаболізму в системний кровотік надходить 65% прийнятої внутрішньо дози дротаверину. Максимальна концентрація (С(mах)) дротаверину в плазмі досягається через 45-60 хвилин. Розподіл В умовах in vitro дротаверин має високий зв'язок з білками плазми крові (95-98%), особливо з альбуміном, γ та β-глобулінами. Дротаверин рівномірно розподіляється у тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти можуть трохи проникати через плацентарний бар'єр. Метаболізм Дротаверин майже повністю метаболізується у печінці. Виведення Період напіввиведення дротаверину становить 8-10 годин. Протягом 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму. Близько 50% дротаверину виводиться нирками та близько 30% – через шлунково-кишковий тракт. Дротаверин головним чином екскретується у вигляді метаболітів, незмінена форма дротаверину в сечі не виявляється.ФармакодинамікаДротаверин є похідною ізохіноліну, яке виявляє потужну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок інгібування ферменту фосфодіестерази IV типу (ФДЕ IV). Інгібування ферменту ФДЕ IV призводить до підвищення концентрації циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), інактивації кінази легкого ланцюга міозину, що надалі викликає розслаблення гладкої мускулатури. Ефект дротаверину, що знижує концентрацію іонів кальцію, через цАМФ пояснює антагоністичний ефект дротаверину по відношенню до іонів кальцію. В умовах in vitro дротаверин інгібує фермент ФДЕ IV без інгібування ферментів ФДЕ III та ФДЕ V. Тому ефективність дротаверину залежить від концентрацій ФДЕ IV у різних тканинах. ФДЕ IV найбільш важливо для придушення скоротливої ​​активності гладкої мускулатури, у зв'язку з чим селективне інгібування ФДЕ IV може бути корисним для лікування гіперкінетичних дискінезій та різних захворювань, що супроводжуються спастичним станом шлунково-кишкового тракту. Гідроліз цАМФ у міокарді та гладкій мускулатурі судин відбувається, головним чином, за допомогою ферменту ФДЕ III, чим пояснюється той факт, що при високій спазмолітичній активності у дротаверину відсутні серйозні побічні ефекти з боку серця та судин та виражені ефекти щодо серцево-судинної системи. Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нейрогенного, і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин розслаблює гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи. Внаслідок своєї судинорозширюючої дії дротаверин покращує кровопостачання тканин. Таким чином, вищенаведені механізми дії дротаверину усувають спазм гладкої мускулатури, що призводить до зменшення болю.Показання до застосуванняСпазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт. Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура. Як допоміжна терапія При спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та воротаря шлунка, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором, синдром подразненого кишечника з метеоризмом. При головних болях напруги. При дисменореї (менструальних болях).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Тяжка печінкова або ниркова недостатність. Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду). Дитячий вік віком до 6 років. Період грудного вигодовування (відсутність клінічних даних). Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки препарат Спазмонет містить лактозу. Пацієнти з гіпотензією. Дитячий вік (недостатньо клінічного досвіду застосування). Вагітність (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).Вагітність та лактаціяУ проведених дослідженнях не виявлено тератогенної та ембріотоксичної дії дротаверину, а також несприятливої ​​дії протягом вагітності. Однак при необхідності застосування препарату Спазмонет® під час вагітності, слід дотримуватись обережності та призначати препарат тільки після оцінки співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. У зв'язку з відсутністю досліджень на тваринах та клінічних даних, призначати дротаверин у період грудного вигодовування не рекомендується. Протипоказаний дітям віком до 6 років. Клінічні дослідження із застосування дротаверину в дітей віком не проводились. У разі призначення препарату Спазмонет® дітям: від 6 до 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки (що відповідає 80 мг); старше 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-4 рази на день або по 2 таблетки на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки (що відповідає 160 мг).Побічна діяНижче представлені несприятливі реакції, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, розділені за системами органів із зазначенням частоти їх виникнення відповідно до наступної класифікації частоти розвитку побічних ефектів, рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥ 1/10 часто від ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100 рідко від ≥ 1/10000 до < 1/1000 дуже рідко <1/10000 частота невідома може бути оцінена з урахуванням наявних даних. З боку нервової системи рідко: біль голови, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи рідко: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску. З боку шлунково-кишкового тракту рідко: нудота, запор. З боку імунної системи рідко: алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) (див. розділ «Протипоказання»).Взаємодія з лікарськими засобамиЛеводопа Інгібітори ФДЕ, подібні до папаверину, знижують антипаркінсонічну дію леводопи. При одночасному застосуванні дротаверину з леводопою можливе посилення ригідності та тремору. Інші спазмолітичні засоби, включаючи м-холіноблокатори Взаємне посилення спазмолітичної дії.Спосіб застосування та дозиДорослі По 1-2 таблетки на один прийом 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 6 таблеток (що відповідає 240 мг). Діти Клінічні дослідження із застосування дротаверину в дітей віком не проводились. У разі призначення препарату Спазмонет® дітям: від 6 до 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки (що відповідає 80 мг); старше 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-4 рази на день або по 2 таблетки на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки (що відповідає 160 мг). При прийомі препарату без консультації з лікарем рекомендована тривалість прийому препарату зазвичай становить 1-2 дні. У випадках, коли препарат Спазмонет® застосовується як допоміжна терапія, тривалість лікування без консультації з лікарем може бути більшою (2-3 дні). Якщо больовий синдром зберігається, пацієнту слід звернутися до лікаря.ПередозуванняПередозування дротаверину асоціювалося з порушеннями серцевого ритму та провідності, включаючи повну блокаду пучка Гіса та зупинку серця, яка може бути фатальною. У разі передозування пацієнти повинні бути під медичним наглядом. При необхідності слід провести симптоматичну терапію та заходи, спрямовані на підтримку основних функцій організму, викликати блювання та промити шлунок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСпеціальна інформація щодо допоміжних речовин Препарат Спазмонет протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази та синдромом глюкозо-галактозної недостатності, оскільки містить лактозу. Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю. Протипоказаний пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю (синдром низького серцевого викиду). Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки препарат Спазмонет містить лактозу. Вплив на керування транспортними засобами: При прийомі внутрішньо в терапевтичних дозах дротаверин не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати роботу, яка потребує підвищеної уваги. У разі виникнення будь-яких побічних дій питання про керування транспортними засобами, механізмами потребує індивідуального розгляду. У разі появи запаморочення після прийому препарату Спазмонет®, слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, такими як керування транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему