Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл.: діюча речовина: папаверину гідрохлорид – 20,0 мг; допоміжні речовини: динатрію едетату дигідрат (дигідрат динатрієвої солі етилендіамінтетраоцтової кислоти) - 0,05 мг; метіонін (L-метіонін) - 0,1 мг; вода для ін'єкцій – до 1,0 мл. Розчин ін'єкцій, 20 мг/мл. По 2 мл у ампули нейтрального скла. По 5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки (ПВХ) або плівки поліетилентерефталатної (ПЕТФ). По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. По 5 або 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону з гофрованим вкладишем. При використанні ампул з точкою або кільцем зламу ампульний скарифікатор не вкладають. Упаковка для стаціонарів По 4 або 5 або 10 контурних осередкових упаковок з ампулами разом з інструкціями щодо застосування в кількості, що дорівнює кількості контурних осередкових упаковок, в картонну пачку. По 50 або 100 контурних осередкових упаковок з ампулами разом з інструкціями щодо застосування в кількості, що дорівнює кількості контурних осередкових упаковок, поміщають у коробку з гофрованого картону.Опис лікарської формиПрозорий розчин із зеленувато-жовтим відтінком.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаБіодоступність – 54%. Зв'язок із білками плазми – 90%. Добре розподіляється, проникає крізь гістогематичні бар'єри. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення Т1/2 – 0,5-2 год (можливе збільшення до 24 год). Виводиться нирками як метаболітів. Повністю видаляється з крові при гемодіалізі.ФармакодинамікаПапаверин знижує тонус гладких м'язів і виявляє судинорозширювальну та спазмолітичну дію. Є інгібітором ферменту фосфодіестерази та викликає внутрішньоклітинне накопичення циклічного 3,5-аденозинмонофосфату, що призводить до порушення скоротливості гладких м'язів та їх розслаблення при спастичних станах. Дія папаверину на центральну нервову систему виражена слабко, але у великих дозах він седативний ефект. У великих дозах препарат знижує збудливість серцевого м'яза та уповільнює внутрішньосерцеву провідність.Показання до застосуванняСпазм гладких м'язів органів черевної порожнини (холецистит, пілороспазм, спастичний коліт), бронхів (бронхоспазм), периферичних судин, судин головного мозку, сечовивідних шляхів (ниркова колька). Як допоміжний засіб для премедикації.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, порушення атріовентрикулярної (AV) провідності, глаукома, тяжка печінкова недостатність, коматозний стан, пригнічення дихання, літній вік (ризик розвитку гіпертермії), дитячий вік (до 6 місяців). З обережністю та в малих дозах слід призначати препарат ослабленим пацієнтам, а також пацієнтам з черепно-мозковою травмою, порушеннями функції нирок, гіпотиреозом, недостатністю функції надниркових залоз, гіпертрофією передміхурової залози, а також хворим з надшлуночковою тахікардією та які перебувають у стані шоку.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування безпека та ефективність препарату не встановлена. Застосування препарату в період вагітності та лактації можливе лише за призначенням лікаря, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЧастота побічних реакцій представлена за наступною класифікацією Всесвітньої організації охорони здоров'я: часто - 1-10%; нечасто – 0,1-1%; рідко – 0,01-0,1%; дуже рідко – менше 0,001%, включаючи окремі випадки. З боку шкірних покровів: часто - шкірний висип (зазвичай еритематозний, кропив'янка); нечасто - свербіж шкіри, рідко - підвищена пітливість. З боку травної системи: часто – нудота, запор, нечасто – підвищення активності “печінкових” трансаміназ. З боку нервової системи: часто – сонливість. З боку серцево-судинної системи: часто – зниження артеріального тиску; нечасто – шлуночкова екстрасистолія. З боку системи крові: дуже рідко – еозинофілія. При швидкому внутрішньовенному введенні, а також при застосуванні високих доз, можливий розвиток антріовентрикулярної блокади, порушення серцевого ритму.Взаємодія з лікарськими засобамиПапаверин знижує антипарксинсонічний ефект леводопи. У комбінації з барбітуратів спазмолітична дія папаверину посилюється. При сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, новокаїнамідом, резерпіном, хінідином можливе посилення гіпотензивного ефекту. При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливе посилення антихолінергічних ефектів. При одночасному застосуванні з алпростадилом для інтракавернозного введення існує ризик розвитку приапізму. Зменшує гіпотензивний ефект метилдопи.Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язово, підшкірно або внутрішньовенно. Разова доза для дорослих 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл розчину); інтервал між вступами - не менше 4 годин. Внутрішньовенне введення проводять попередньо розбавивши 20 мг/мл розчин препарату 10-20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Для дітей віком від 6 місяців до 12 років максимальна разова доза становить 0,3 мг/кг маси тіла. У дітей віком від 12 до 18 років режим дозування відповідає режиму дозування у дорослих.ПередозуванняСимптоми: диплопія (двоєння в очах), слабкість, зниження артеріального тиску, сонливість. Лікування: симптоматичне (підтримка артеріального тиску).Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнутрішньовенно препарат слід вводити повільно та під контролем лікаря. У період лікування прийом алкоголю має бути виключений. Ефективність препарату знижується при курінні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливі такі побічні ефекти: зниження артеріального тиску, сонливість, порушення серцевого ритму.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему