Цистит ЮжФарм ООО
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: нітрофурантоїн - 50 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 46 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 3 мг; кальцію стеарат – 1 мг. По 10, 20 або 25 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в картонну пачку. Від 20 до 1000 контурних осередкових упаковок з рівною кількістю інструкцій із застосування в групову упаковку (для стаціонарів).Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки жовтого або жовтого із зеленуватим відтінком кольору, з фаскою.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - нітрофуран.ФармакокінетикаДобре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 50% (їжа збільшує біодоступність). Швидкість всмоктування залежить від розмірів кристалів. Зв'язок із білками плазми – 60%. Метаболізується в печінці та м'язовій тканині. Період напіввиведення Т1/2 – 20-25 хв. Проникає через плаценту, гематоенцефалітичний бар'єр у грудне молоко. Виводиться повністю нирками (30-50% – у незміненому вигляді). Ефективну терапевтичну концентрацію препарат досягає в сечовивідних шляхах, а не в крові та тканинах. У пацієнтів з порушеннями функції нирок концентрація нітрофурантоїну в плазмі та Т1/2 збільшуються. Якщо кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл/хв, терапевтична концентрація нітрофурантоїну в сечі не досягається, можлива кумуляція активної речовини та підвищений ризик токсичності. Нітрофурантоїн виявляє велику активність у кислій сечі. Якщо pH сечі вище 8, препарат втрачає бактерицидну активність.ФармакодинамікаПротимікробний засіб із групи нітрофуранів, призначений, перш за все, для лікування інфекцій сечовивідних шляхів. Нітрофурантоїн порушує синтез білків у бактеріях та проникність клітинної мембрани. У малих дозах нітрофурантоїн має бактеріостатичну дію, у великих - бактерицидну. Ефективний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella hoydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.). Стійкі до нітрофурантоїну: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetohacter spp. Нітрофурантоїн не використовують при інфекціях сечовивідних шляхів, викликаних гонококами, хламідіями, мікоплазмами.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції сечовивідних шляхів, викликані чутливими до нітрофурантоїну мікроорганізмами: гострі неускладнені інфекції, важкі ускладнені рецидивні інфекції, профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, в тому числі, при неускладнених хронічних захворюваннях і при урологічних операціях. ).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до нітрофурантоїну, похідних нітрофурану або інших компонентів препарату, хронічна ниркова недостатність. З обережністю: цукровий діабет, анемія, електролітні порушення, дефіцит вітамінів групи В, недостатність функції печінки, захворювання легень, схильність до розвитку периферичних нейропатій (свербіж рук, ніг, оніміння).Вагітність та лактаціяПрепарат у період вагітності протипоказаний. За необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота виникнення небажаних редакцій, зазначених при прийомі нітрофурантоїну, наведена в наступній градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Інфекційні та паразитарні захворювання: частота невідома – псевдомембранозний коліт, суперінфекція сечостатевого тракту, що частіше викликається Pseudomonas aeruginosa або Candida spp. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – мегалобластична анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія або агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – вовчаковоподібний синдром (висип, еозинофілія, лихоманка, артралгія), при цьому в сироватці крові спостерігається збільшення двох і більше параметрів – антинуклеарні антитіла, антитіла до гладкої мускулатури або до базальної мембрани клубочків та реакцій. В окремих випадках – ангіоневротичний набряк, анафілаксія, аутоімунні реакції, пов'язані з хронічними змінами у легенях або печінці. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – підвищення внутрішньочерепного тиску; частота невідома – запаморочення, астенія, ністагм, сонливість; периферична полінейропатія (включаючи неврит зорового нерва), перші симптоми якої – відчуття оніміння та печіння в ногах, м'язова слабкість. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко: гострі та хронічні реакції підвищеної чутливості легень, що характеризуються лихоманкою, еозинофілією, кашлем, болем у грудній клітці, задишкою ("нітрофурантоїнова пневмонія"), інтерстиціальний синдром. , плеврит. Легеневий інфільтрат або ущільнення та плевральний випіт можуть з'явитися протягом кількох годин або днів від початку терапії; після припинення прийому препарату вони зазвичай розсмоктуються. Підгострі або гострі легеневі симптоми, у тому числі фіброз легень, можуть непомітно розвинутися у хворих на тривалу терапію; фіброз може бути незворотнім, особливо якщо терапія тривала після появи симптомів (див. розділ "Протипоказання"). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, відсутність апетиту; рідко – діарея, біль у животі, панкреатит, запалення слинних залоз. Порушення з боку печінки та/або жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит, холестатична жовтяниця (дозоннезалежні та проходять після відміни препарату). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, свербіж); дуже рідко – ексфоліативний дерматит, поліморфна еритема. Порушення з боку статевих органів і молочної залози: дуже рідко - порушення сперматогенезу, що проходить. Інші: рідко – біль у суглобах, оборотне випадання волосся.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та адсорбенти знижують всмоктування нітрофурантоїну. Одночасне застосування нітрофурантоїну та препаратів групи хінолону (налідіксова кислота, фторхінолони) призводять до зменшення антибактеріальної дії останніх. Засоби, що сприяють виведенню сечової кислоти (пробенецид та сульфінпіразон) можуть блокувати секрецію нирковими канальцями, при цьому знижується концентрація нітрофурантоїну в сечі (зменшується антибактеріальний ефект) та підвищується концентрація у крові (збільшується токсичність). Антибактеріальна дія нітрофурантоїну знижується в лужному середовищі, тому не рекомендують поєднувати нітрофурантоїн з препаратами, що підвищують pH сечі (натрію гідрогенкарбонат).Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 12 років: При гострих неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів – 100 мг (2 таблетки по 50 мг або 1 таблетка по 100 мг) 2 рази на день протягом 7 днів. Симптоми хвороби можуть зникнути, перш ніж настане лікування від інфекції, і при припиненні застосування лікарського засобу хвороба може загостритися знову. При тяжких ускладнених рецидивуючих інфекціях – 100 мг (2 таблетки по 50 мг або 1 таблетка по 100 мг) 3-4 рази на день протягом 7 днів. З появою нудоти необхідно зменшити дозу або припинити прийом. Профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, у тому числі, при неускладнених хронічних захворюваннях та при урологічних операціях або обстеженні (цистоскопія, катетеризація сечовивідних шляхів тощо) – 100 мг (2 таблетки по 50 мг або 1 таблетка по 100 мг) на ніч. Дітям молодше 12 років застосування препарату не рекомендується через велику дозу діючої речовини в одній таблетці.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, головний біль, запаморочення. Лікування: прийом великої кількості рідини призводить до підвищення виведення препарату із сечею. Ефективний діаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧастота побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту зменшується при прийомі препарату з їжею та великою кількістю рідини. Обережність слід дотримуватись при анемії, цукровому діабеті, порушенні електролітного балансу, дефіциті вітамінів групи В та фолієвої кислоти, захворюваннях легень, недостатності функції печінки, а також при схильності до розвитку периферичних нейропатій (свербіж рук або ніг, оніміння). Прийом препарату має бути припинено за наявності перших ознак периферичної нейропатії (виникнення парестезій), оскільки розвиток цього ускладнення може бути небезпечним для життя. При появі перших реакцій підвищеної чутливості легень, розвитку гепатиту, порушеннях з боку крові прийом препарату слід припинити та вжити відповідних заходів. При тривалому лікуванні слід контролювати функції легень, особливо літнім пацієнтам, у яких можливе погіршення функції легень. При тривалому лікуванні слід контролювати функції печінки. Якщо КК Прийом препарату повинен бути припинений при прояві ознак гемолізу у пацієнтів з підозрою на недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Нітрофурантоїн може забарвлювати сечу в темно-жовтий або коричневий колір. Нітрофурантоїн не слід застосовувати для лікування захворювань кіркової речовини нирок, гнійного паранефриту, простатиту. Не слід приймати препарат для лікування пієлонефриту, який супроводжується запаленням паренхіматозної тканини або періренальним запаленням. Нітрофурантоїн не слід застосовувати у комбінації з препаратами, що спричиняють порушення функції нирок. Лікування нітрофурантоном може призвести до появи стійких мікроорганізмів. У пацієнтів, які отримують нітрофурантоїн, можуть спостерігатися хибнопозитивні реакції при визначенні глюкози в сечі. Під час лікування не можна вживати алкогольних напоїв. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з побічними ефектами з боку нервової системи.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: нітрофурантоїн - 50 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 46 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 3 мг; кальцію стеарат – 1 мг. По 10, 20 або 25 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в картонну пачку. Від 20 до 1000 контурних осередкових упаковок з рівною кількістю інструкцій із застосування в групову упаковку (для стаціонарів).Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки жовтого або жовтого із зеленуватим відтінком кольору, з фаскою.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - нітрофуран.ФармакокінетикаДобре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 50% (їжа збільшує біодоступність). Швидкість всмоктування залежить від розмірів кристалів. Зв'язок із білками плазми – 60%. Метаболізується в печінці та м'язовій тканині. Період напіввиведення Т1/2 – 20-25 хв. Проникає через плаценту, гематоенцефалітичний бар'єр у грудне молоко. Виводиться повністю нирками (30-50% – у незміненому вигляді). Ефективну терапевтичну концентрацію препарат досягає в сечовивідних шляхах, а не в крові та тканинах. У пацієнтів з порушеннями функції нирок концентрація нітрофурантоїну в плазмі та Т1/2 збільшуються. Якщо кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл/хв, терапевтична концентрація нітрофурантоїну в сечі не досягається, можлива кумуляція активної речовини та підвищений ризик токсичності. Нітрофурантоїн виявляє велику активність у кислій сечі. Якщо pH сечі вище 8, препарат втрачає бактерицидну активність.ФармакодинамікаПротимікробний засіб із групи нітрофуранів, призначений, перш за все, для лікування інфекцій сечовивідних шляхів. Нітрофурантоїн порушує синтез білків у бактеріях та проникність клітинної мембрани. У малих дозах нітрофурантоїн має бактеріостатичну дію, у великих - бактерицидну. Ефективний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella hoydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.). Стійкі до нітрофурантоїну: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetohacter spp. Нітрофурантоїн не використовують при інфекціях сечовивідних шляхів, викликаних гонококами, хламідіями, мікоплазмами.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції сечовивідних шляхів, викликані чутливими до нітрофурантоїну мікроорганізмами: гострі неускладнені інфекції, важкі ускладнені рецидивні інфекції, профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, в тому числі, при неускладнених хронічних захворюваннях і при урологічних операціях. ).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до нітрофурантоїну, похідних нітрофурану або інших компонентів препарату, хронічна ниркова недостатність. З обережністю: цукровий діабет, анемія, електролітні порушення, дефіцит вітамінів групи В, недостатність функції печінки, захворювання легень, схильність до розвитку периферичних нейропатій (свербіж рук, ніг, оніміння).Вагітність та лактаціяПрепарат у період вагітності протипоказаний. За необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота виникнення небажаних редакцій, зазначених при прийомі нітрофурантоїну, наведена в наступній градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Інфекційні та паразитарні захворювання: частота невідома – псевдомембранозний коліт, суперінфекція сечостатевого тракту, що частіше викликається Pseudomonas aeruginosa або Candida spp. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – мегалобластична анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія або агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – вовчаковоподібний синдром (висип, еозинофілія, лихоманка, артралгія), при цьому в сироватці крові спостерігається збільшення двох і більше параметрів – антинуклеарні антитіла, антитіла до гладкої мускулатури або до базальної мембрани клубочків та реакцій. В окремих випадках – ангіоневротичний набряк, анафілаксія, аутоімунні реакції, пов'язані з хронічними змінами у легенях або печінці. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – підвищення внутрішньочерепного тиску; частота невідома – запаморочення, астенія, ністагм, сонливість; периферична полінейропатія (включаючи неврит зорового нерва), перші симптоми якої – відчуття оніміння та печіння в ногах, м'язова слабкість. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко: гострі та хронічні реакції підвищеної чутливості легень, що характеризуються лихоманкою, еозинофілією, кашлем, болем у грудній клітці, задишкою ("нітрофурантоїнова пневмонія"), інтерстиціальний синдром. , плеврит. Легеневий інфільтрат або ущільнення та плевральний випіт можуть з'явитися протягом кількох годин або днів від початку терапії; після припинення прийому препарату вони зазвичай розсмоктуються. Підгострі або гострі легеневі симптоми, у тому числі фіброз легень, можуть непомітно розвинутися у хворих на тривалу терапію; фіброз може бути незворотнім, особливо якщо терапія тривала після появи симптомів (див. розділ "Протипоказання"). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, відсутність апетиту; рідко – діарея, біль у животі, панкреатит, запалення слинних залоз. Порушення з боку печінки та/або жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит, холестатична жовтяниця (дозоннезалежні та проходять після відміни препарату). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, свербіж); дуже рідко – ексфоліативний дерматит, поліморфна еритема. Порушення з боку статевих органів і молочної залози: дуже рідко - порушення сперматогенезу, що проходить. Інші: рідко – біль у суглобах, оборотне випадання волосся.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та адсорбенти знижують всмоктування нітрофурантоїну. Одночасне застосування нітрофурантоїну та препаратів групи хінолону (налідіксова кислота, фторхінолони) призводять до зменшення антибактеріальної дії останніх. Засоби, що сприяють виведенню сечової кислоти (пробенецид та сульфінпіразон) можуть блокувати секрецію нирковими канальцями, при цьому знижується концентрація нітрофурантоїну в сечі (зменшується антибактеріальний ефект) та підвищується концентрація у крові (збільшується токсичність). Антибактеріальна дія нітрофурантоїну знижується в лужному середовищі, тому не рекомендують поєднувати нітрофурантоїн з препаратами, що підвищують pH сечі (натрію гідрогенкарбонат).Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 12 років: При гострих неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів – 100 мг (2 таблетки по 50 мг або 1 таблетка по 100 мг) 2 рази на день протягом 7 днів. Симптоми хвороби можуть зникнути, перш ніж настане лікування від інфекції, і при припиненні застосування лікарського засобу хвороба може загостритися знову. При тяжких ускладнених рецидивуючих інфекціях – 100 мг (2 таблетки по 50 мг або 1 таблетка по 100 мг) 3-4 рази на день протягом 7 днів. З появою нудоти необхідно зменшити дозу або припинити прийом. Профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, у тому числі, при неускладнених хронічних захворюваннях та при урологічних операціях або обстеженні (цистоскопія, катетеризація сечовивідних шляхів тощо) – 100 мг (2 таблетки по 50 мг або 1 таблетка по 100 мг) на ніч. Дітям молодше 12 років застосування препарату не рекомендується через велику дозу діючої речовини в одній таблетці.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, головний біль, запаморочення. Лікування: прийом великої кількості рідини призводить до підвищення виведення препарату із сечею. Ефективний діаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧастота побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту зменшується при прийомі препарату з їжею та великою кількістю рідини. Обережність слід дотримуватись при анемії, цукровому діабеті, порушенні електролітного балансу, дефіциті вітамінів групи В та фолієвої кислоти, захворюваннях легень, недостатності функції печінки, а також при схильності до розвитку периферичних нейропатій (свербіж рук або ніг, оніміння). Прийом препарату має бути припинено за наявності перших ознак периферичної нейропатії (виникнення парестезій), оскільки розвиток цього ускладнення може бути небезпечним для життя. При появі перших реакцій підвищеної чутливості легень, розвитку гепатиту, порушеннях з боку крові прийом препарату слід припинити та вжити відповідних заходів. При тривалому лікуванні слід контролювати функції легень, особливо літнім пацієнтам, у яких можливе погіршення функції легень. При тривалому лікуванні слід контролювати функції печінки. Якщо КК Прийом препарату повинен бути припинений при прояві ознак гемолізу у пацієнтів з підозрою на недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Нітрофурантоїн може забарвлювати сечу в темно-жовтий або коричневий колір. Нітрофурантоїн не слід застосовувати для лікування захворювань кіркової речовини нирок, гнійного паранефриту, простатиту. Не слід приймати препарат для лікування пієлонефриту, який супроводжується запаленням паренхіматозної тканини або періренальним запаленням. Нітрофурантоїн не слід застосовувати у комбінації з препаратами, що спричиняють порушення функції нирок. Лікування нітрофурантоном може призвести до появи стійких мікроорганізмів. У пацієнтів, які отримують нітрофурантоїн, можуть спостерігатися хибнопозитивні реакції при визначенні глюкози в сечі. Під час лікування не можна вживати алкогольних напоїв. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з побічними ефектами з боку нервової системи.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.