Цистит Эспарма ГмбХ

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Діюча речовина: трометамол фосфоміцину - 5,631 г (еквівалентно 3,0 г фосфоміцину); Допоміжні речовини: сахароза – 2,244 г; ароматизатор апельсиновий – 0,065 г; ароматизатор мандариновий – 0,050 г; сахарин натрію – 0,010 г. Порошок для приготування розчину для вживання всередину 3 г. По 8 г порошку в пакетах із тришарового матеріалу (папір-алюміній-поліетилен). Пакет з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиГомогений порошок білого або майже білого кольору, із фруктовим запахом, без агломератів та сторонніх частинок.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик.ФармакокінетикаВсмоктування: Фосфоміцин помірно всмоктується із шлунково-кишкового тракту при пероральному прийомі. В організмі дисоціює на фосфоміцин та трометамол. Біодоступність разової дози 3 г при пероральному прийомі становить від 32 до 54%. Максимальна концентрація у плазмі (Сmax) спостерігається через 2-3 години (tmax) після перорального прийому та становить близько 30 мг/л. Період напіввиведення із плазми крові варіює від 3 до 4 годин. Розподіл: Фосфоміцин не зв'язується з білками плазми, не метаболізується, переважно накопичується у сечі. Вже через 2-4 години після перорального прийому разової дози 3 г у сечі досягається висока терапевтична концентрація 2-4 г/л, що знижується до 1-2 г/л через 6-12 годин. Середні концентрації через 12 - 24 години та через 36-48 годин склали 0,762 г/л та 0,147 г/л відповідно. Мінімальна концентрація, що інгібує (0,128 г/л), бактерицидна для більшості звичайних збудників інфекцій сечовивідних шляхів, зберігається в сечі протягом не менше 48 годин, що обумовлює лікування одноразовою дозою. Виведення: Основна частина виводиться нирками у незмінному вигляді. Невелика частина екскретується через кишківник. У разі помірного зниження ниркової функції період напіввиведення фосфоміцину нирками дещо подовжується залежно від ступеня функціонального порушення.ФармакодинамікаАнтибіотик широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію. Є структурним аналогом фосфоенолу пірувата і проникає в мікробну клітину, j мурамової кислоти, інгібуючи, таким чином, початковий етап утворення пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Перехресна резистентність з іншими антибактеріальними засобами невідома. In vitro, при поєднанні з амоксициліном, цефалексином, піпемідинової кислоти, відзначається виражений синергізм протимікробної дії. In vitro до фосфоміцину чутливі грампозитивні (Staphylococcus saprophytticus, Enterococcus faecalis) та грамнегативні (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) мікроорганізми. In vitro фосфоміцин трометамол знижує адгезію низки бактерій до епітелію сечовивідних шляхів.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції сечовивідних шляхів різної локалізації, що викликаються чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами: гострі неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; безсимптомна бактеріурія; профілактика інфекцій сечовивідних шляхів після хірургічного втручання та трансуретральних діагностичних досліджень.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фосфоміцину або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатинінуВагітність та лактаціяПри вагітності застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При призначенні препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування на час лікування.Побічна діяПо частоті розвитку побічні явища перебувають у наступних групах: Дуже часті: (> 1/10); Часті: (> 1/100 – 1/1.000 – 1/10.000 – Порушення з боку нервової системи: Часті: головний біль, запаморочення, астенія; Не часті: відчуття оніміння шкіри, "повзання мурашок", парестезія; Невідомо: неврит зорового нерва. З боку серцево-судинної системи: Рідкісні: тахікардія; Невідомо: зниження артеріального тиску. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Невідомо: бронхіальна астма. З боку імунної системи: Невідомо: свербіж шкіри, анафілактичний шок, реакції підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, шкірний висип, кропив'янка). З боку шлунково-кишкового тракту: Не часті: діарея, нудота, диспепсія; Рідкісні: блювання; Невідомо: псевдомембранозний коліт, біль у животі. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: Не часті: підвищення активності «печінкових» трансаміназ. З боку статевих органів та молочної залози: Не часті: вульвовагініт. З боку крові та лімфатичної системи: Не часті: тромбоцитоз, лейкопенія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом з метоклопрамідом, антацидами або препаратами, що містять солі кальцію, може призвести до зниження концентрації фосфоміцину у сироватці крові та сечі. Тому препарати рекомендується приймати з інтервалом 2-3 години. Одночасний прийом з іншими препаратами, які посилюють моторику шлунково-кишкового тракту, також може призвести до зниження концентрації фосфоміцину у сироватці та сечі.Спосіб застосування та дозиВсередину. Фосфоміцин Еспарма застосовують одноразово, натще, за 2-3 години до або після їди, переважно перед сном, попередньо спорожнивши сечовий міхур: дорослим і дітям старше 12 років у добовій дозі 3 г. Вміст одного пакета розчиняють приблизно в 150-200 мл води та приймають безпосередньо після приготування. Курс лікування становить 1 день. Для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, діагностичних процедурах зазначена доза приймається 2 рази – за 3 години до втручання та через 24 години після нього. Не слід приймати Фосфоміцин Еспарма пацієнтам з масою тіла нижче 50 кг та дітям до 12 років, оскільки дозу не можна розділити або зменшити.ПередозуванняСимптоми передозування: вестибулярний синдром, порушення слуху, «металевий» смак та загальні порушення смаку, діарея. Специфічного антидоту не виявлено. За потреби проводиться симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВиникнення гострої та наполегливої ​​діареї під час або після лікування антибіотиками може бути симптомом коліту, спричиненого прийомом антибіотиків. Найбільш серйозна форма – псевдомембранозний коліт. У разі псевдомембранозного коліту необхідно негайно вжити відповідних заходів. У такому разі використання препаратів, що уповільнюють перистальтику, протипоказане. У складі препарату міститься сахароза. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази препарат не слід приймати. В одному пакеті Фосфоміцин Еспарма міститься приблизно 2,3 г сахарози, що еквівалентно приблизно 0, 19 хлібних одиниць (ХЕ). Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування гранул, тому рекомендується прийом препарату натще, за 2-3 години до або після їди. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнти повинні бути попереджені про можливість розвитку запаморочення і у разі запаморочення слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему