Болеутоляющие препараты Новосибхимфарм

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл:. Активна речовина: метамізол натрію – 500 мг; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг/мл. По 1 мл або 2 мл ампули нейтрального скла. По 10 ампул з інструкцією із застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в коробку з картону. По 5 або 10 ампул поміщають в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки або стрічки поліетилентерефталатної і фольги алюмінієвої або паперу з поліетиленовим покриттям або без фольги, або без паперу. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією по застосуванню і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. При упаковці ампул з кільцем зламу або точкою надлому ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий ненаркотичний засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішньовенного введення період напіввиведення становить 14 хвилин. Приблизно 96% виводиться із сечею у вигляді метаболітів. Зв'язок активного метаболіту з білками плазми – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаАналгезуючий ненаркотичний засіб, похідний піразолону. Метамізол натрію за механізмом дії не відрізняється від інших нестероїдних протизапальних засобів (селективно блокує циклооксегіназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти). Перешкоджає проведенню больових екстра- та пропріоцептивних імпульсів по пучках Голля та Бурдаха, підвищує поріг збудливості таламічних центрів больової чутливості, збільшує тепловіддачу. Відмінною рисою є незначна вираженість протизапального ефекту, що обумовлює слабкий вплив на водно-сольовий обмін (затримка іонів натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Має знеболювальну, жарознижувальну та деяку спазмолітичну дію (стосовно гладкої мускулатури сечовивідних та жовчних шляхів).Показання до застосуванняБольовий синдром слабкої та помірної виразності різного походження (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія; дисменорея). Болі вісцерального походження – у комбінації зі спазмолітичними засобами при нирковій, кишковій та жовчній кольках. Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань, травм, опіків, при декомпресійній хворобі. Гарячкові стани при інфекційно-запальних захворюваннях, укусах комах, посттрансфузійних ускладнень. Доцільність застосування препарату вирішується у кожному разі залежно від виразності, характеру та переносимості лихоманки.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до похідних піразолону, пригнічення кровотечі (агранулоцитоз, нейтропенія), печінкова та/або ниркова недостатність, спадкова гемолітична анемія, пов'язана з дефіцитом глюкозо-6- фосфатдегідрсгенази та інші види анемії, повне або неполе та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі), лейкопенія, вагітність, період лактації, дітям у перші три місяці життя або з масою тіла менше 5 кг. Неприпустимо використання для зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини). З обережністю:. захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит, у тому числі, в анамнезі); алкоголізм. Внутрішньовенне введення хворим із систолічним артеріальним тиском нижче 100 мм. рт. ст. або при нестабільності кровообігу, наприклад, на тлі інфаркту міокарда, множинної травми, шоку, що починається.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату в період лактації на час лікування слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяУ терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Алергічні реакції, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, зниження артеріального тиску, транзиторні порушення нирок: олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, кропив'янка, кон'юнктивіт; синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, бронхоспастичний синдром. При внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати у місці введення.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування метамізолу натрію з іншими ненаркотичними анальгетиками, а також з алопуринолом може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти та протизаплідні засоби для внутрішнього прийому порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Одночасне застосування метамізолу натрію з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Ефект посилюється при одночасному застосуванні з кодеїном, блокаторами Н2-гістамінових рецепторів та пропраналоном. Посилює ефекти етанолу. Рентгеноконтрастні препарати, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватись під час лікування метамізолом натрію. Мієлотоксичні засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату, тіамазол та цитостатики, а підвищують ризик розвитку лейкопенії. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, збільшує їх активність. Через високу ймовірність фармацевтичної несумісності не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно (при сильних болях) по 1-2 мл 500 мг/мл розчину 2-3 рази на добу, але не більше 2 г на добу. Максимальна разова доза – 1 г, добова – 2 г. Дітям призначають із розрахунку 5-10 мг/кг 2-3 рази на добу. Дітям до 1 року, але старше 3 місяців або з масою тіла більше 5 кг препарат вводять тільки внутрішньом'язово, курс не більше 3-х днів. Розчин, що вводиться, повинен мати температуру тіла. Дози більше 1 г слід вводити внутрішньовенно, потрібна наявність умов для проведення протишокової терапії. Найбільш частою причиною різкого зниження артеріального тиску є занадто висока швидкість введення, у зв'язку з чим внутрішньовенне введення має проводитися повільно (зі швидкістю не більше 1 мл/хв), в положенні лежачи хворого, під контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень і дихання. При тривалому (більшому тижні) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, гастралгія, олігурія, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, гостра ниркова та/або печінкова пара . Лікування: промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля; проведення форсованого діурезу, гемодіаліз, при розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні дітей віком до 5 років та хворих, які отримують цитостатичні ЛЗ, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря. Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату відносно вища, ніж після прийому препарату внутрішньо. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. На фоні прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктиту необхідне негайне відміна препарату. При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові. Для внутрішньом'язового введення необхідно використовувати довгу голку. Можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту (значення не має). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Про несприятливий вплив препарату на здатність керувати автомобілем та іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не повідомлялося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 0. 5% Фасування: N10 Форма випуску: р-р д/ін'єкцій Упаковка: амп. Виробник: Новосібхімфарм Завод-виробник: Новосібхімфарм(Росія) Діюча речовина: Прокаїн.