Болеутоляющие препараты Хайгланс Лабораториз Пвт.

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 5 мл: Активні речовини: ібупрофен – 100 мг; парацетамол – 162.5 мг; Допоміжні речовини: сахароза – 3000 мг, метилпарагідроксибензоат – 5 мг, пропілпарагідроксибензоат – 1 мг, натрію бензоат – 5 мг, аспартам – 13 мг, сорбітол – 500 мг, кармелоза натрію – 6.25 мг, магнію алюмосилату. 1 мг, натрію цитрат – 20 мг, гліцерол – 100 мг, полісорбат 80 – 5 мг, барвник сонячний захід жовтий – 0.15 мг, ароматизатор апельсиновий – 5 мг, ароматизатор ананасовий – 10 мг, вода очищена – до 5 мл. 60 або 100 мл – флакони темного скла (1) зі шприцем-дозатором або мірною ложкою – пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для внутрішнього прийому світло-оранжевого або оранжевого кольору, в'язка, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАналгетичний ненаркотичний засіб (НПЗП+ненаркотичний аналгетик).ФармакокінетикаІбупрофен. Абсорбція – висока. Cmax у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Зв'язування з білками плазми – 90%. T1/2 - 2 год. Повільно проникає в порожнину суглобів, затримується в синовіальній тканині, створюючи у ній більші концентрації, ніж у плазмі. Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується на активну S-форму. Піддається метаболізму. Виводиться нирками (у незміненому вигляді трохи більше 1%) і, меншою мірою - з жовчю. Парацетамол. Абсорбція – висока. Cmax у плазмі досягається через 0.5-2 години після прийому. Зв'язування з білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. T1/2 - 1-4 год. Виводиться нирками як метаболітів, переважно кон'югатів. У постійному вигляді виводиться менше 5%. T1/2 становить 4-5 год.ФармакодинамікаКомбінований лікарський засіб, що містить ібупрофен (НПЗЗ) та парацетамол (анальгетик-антипіретик). Ібупрофен має аналгетичну, протизапальну, жарознижувальну дію. Пригнічуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів (медіаторів болю, запалення та гіпертермічної реакції), як в осередку запалення, так і у здорових тканинах, пригнічує ексудативну та проліферативну фази запалення. Парацетамол невибірково блокує ЦОГ, переважно в ЦНС, слабко впливає на водно-сольовий обмін та слизову оболонку ШКТ. Чинить аналгетичну та жарознижувальну дію. У запалених тканинах пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що пояснює низький протизапальний ефект.Показання до застосуванняДля дорослих: больовий синдром середньої інтенсивності; травматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (в т.ч. забиття, розтягнення, вивихи, переломи); післяопераційний період; альгодисменорея; зубний біль; невралгія; міалгія; люмбаго; фіброзит; тендовагініт; головний біль; гарячковий синдром; суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартроз, анкілозуючий спондилоартрит, подагричний артрит); синусит; тонзиліт. Для дітей (як допоміжний лікарський засіб): тонзиліт; гострі інфекційно-запальні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів (фарингіт, трахеїт, ларингіт).Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі); ураження зорового нерва; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання системи крові; період після проведення аортокоронарного шунтування; прогресуючі захворювання нирок; тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки; підтверджена гіперкаліємія; активна шлунково-кишкова кровотеча; запальні захворювання кишок; дитячий вік до 2 років; ІІІ триместр вагітності; період лактації; підвищена чутливість до ібупрофену, парацетамолу, інших НПЗЗ. З обережністю Наявність в анамнезі одноразового епізоду виразкової хвороби шлунка або виразкової кровотечі ШКТ, гастрит, ентерит, коліт, порушення функції нирок, печінки, артеріальна гіпертензія та/або серцева недостатність, цероброваскулярні захворювання, цукровий діабет, захворювання крові неясної етіології (лейкопенія, а , вагітність I-II триместр, літній вікВагітність та лактаціяУ I та II триместрах вагітності застосування можливе лише за призначенням лікаря у тих випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для матері та потенційний ризик для плода. Застосування цієї комбінації у III триместрі вагітності протипоказане. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Застосування протипоказане дітям віком до 2 років.Побічна діяЗ боку травної системи: НПЗЗ-гастропатія - нудота, блювання, печія, анорексія, дискомфорт або біль в епігастрії, діарея, метеоризм; рідко – ерозивно-виразкові ураження, кровотечі; порушення функції печінки, гепатит, панкреатит; подразнення або сухість у порожнині рота, біль у роті, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит; запор. З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність, дратівливість, збудження, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації; рідко – асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями). З боку органів чуття: зниження слуху, шум у вухах, порушення зору, токсична поразка зорового нерва, неясний зір або двоїння, худоба, амбліопія. Серцево-судинна система: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, тахікардія. З боку органів кровотворення: анемія (в т.ч. гемолітична та апластична), тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм. З боку сечовидільної системи: алергічний нефрит, гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, набряки, поліурія, цистит. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, бронхоспазм, диспное, алергічний риніт, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви та повік, еозинофілія, лихоманка, анафілактичний шок, багатоформна ексудативна еритема. (Синдром Лайєлла). Лабораторні показники: зниження концентрації глюкози у сироватці, зменшення гематокриту та гемоглобіну, збільшення часу кровотечі, збільшення сироваткової концентрації креатиніну, підвищення активності печінкових трансаміназ. Інші: посилення потовиділення. При тривалому застосуванні у високих дозах: виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, кровотечі (шлунково-кишкова, ясенна, маткова, гемороїдальна), порушення зору (порушення колірного зору, худоби, амбліопія).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою ібупрофен знижує її протизапальну та антиагрегантну дію (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому). Поєднання з етанолом, кортикостероїдами підвищує ризик ерозивно-виразкового ураження ШКТ. Ібупрофен посилює дію прямих (гепарину) та непрямих (похідні кумарину та індандіону) антикоагулянтів, тромболітичних агентів (алтеплаза, аністреплаза, стрептокіназа, урокіназа), антиагрегантів, колхіцину – підвищується ризик розвитку геморагічних ускладнень. Ця комбінація посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів. Послаблює ефекти гіпотензивних лікарських засобів та діуретиків (за рахунок інгібування синтезу ниркових простагландинів). Збільшує концентрацію в крові дигоксину, препаратів літію та метотрексату. Кофеїн посилює аналгетичну дію ібупрофену. При одночасному застосуванні цієї комбінації з циклоспорином, препаратами золота підвищується нефротоксичність. При одночасному застосуванні цієї комбінації з цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроєвою кислотою, плікаміцином збільшується частота розвитку гіпопротромбінемії. Антациди та колестірамін знижують абсорбцію комбінації ібупрофен+парацетамол. Мієлотоксичні лікарські засоби сприяють прояву гематотоксичності комбінації ібупрофен+парацетамол.Спосіб застосування та дозиВсередину. Доза, частота прийому та тривалість застосування залежать від показань віку пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю: ІХС, хронічна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, КК менше 60 мл/хв, виразкові ураження ШКТ в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, по алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних глюкокортикоїдів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотонину .ч. циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), вірусний гепатит, печінкова та/або ниркова недостатність легкого або середнього ступеня тяжкості, доброякісні гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора),цироз печінки з портальною гіпертензією, нефротичний синдром. Слід уникати одночасного застосування з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол та/або НПЗЗ. При застосуванні препарату більше 5-7 днів за призначенням лікаря слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. При одночасному застосуванні антикоагулянтів непрямої дії необхідно контролювати показники системи згортання крові. Слід уникати сумісного прийому цієї комбінації з іншими НПЗЗ. Щоб уникнути можливої ​​шкідливої ​​дії на печінку в період прийому препарату не слід вживати алкоголь. Препарат може спотворювати результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози, сечової кислоти у сироватці крові, 17-кетостероїдів (необхідна відміна препарату за 48 годин до дослідження). Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування пацієнт повинен утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему