Болеутоляющие препараты Байер АО

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Діюча речовина: напроксен натрію 275 мг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 55,00 мг, повідон К-30 12,50 мг, тальк 15,75 мг, магнію стеарат 2,63 мг; плівкова оболонка: опадрай блакитний YS-1-4215 9 мг: макрогол 8000, індигокармін, титану діоксид, гіпромелоза. По 12 таблеток у ПВХ/Ал блістер. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, блакитного кольору. З одного боку таблетки гравіювання «NPS-275». На зламі пігулка має ядро ​​білого кольору.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність - 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації – 1-2 години. Зв'язок із білками плазми крові менше 99%. Період напіввиведення – 12-15 годин. Метаболізм відбувається у печінці до диметилнапроксена за участю ізоферменту СУР2С9. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% виводиться у незміненому вигляді, з жовчю – 0,5-2,5%. Рівноважна концентрація в плазмі визначається після прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні). При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.ФармакодинамікаПрепарат Тералів 275 являє собою напроксен, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності циклооксигенази-1 і -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Препарат добре розчиняється, швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та забезпечує швидке настання знеболювального ефекту.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (ревматичне ураження м'яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, у тому числі з радикулярним синдромом, тендовагініт, бурсит). Больовий синдром слабкого або помірного ступеня вираженості: невралгія, оссалгія, міалгія, люмбоішіалгія, посттравматичний больовий синдром (розтяжки та забиття), що супроводжується запаленням, головний біль, мігрень, альгодисменорея, зубний біль. У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим больовим синдромом (фарингіт, тонзиліт, отит). Гарячковий синдром при «простудних» та інфекційних захворюваннях. Препарат Тералів 275 застосовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю, запалення та зниження підвищеної температури тіла) та на прогресування основного захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до напроксену чи напроксену натрію. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) (у тому числі в анамнезі). Період після аортокоронарного шунтування. Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча. Запальні захворювання кишок (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення. Гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу. Цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі. Декомпенсована серцева недостатність. Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки. Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія. Вагітність, період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 15 років. З обережністю: Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту , наявність інфекції Helicobacter pylori, застосування у пацієнтів похилого віку, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, антикоагулянти) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикоїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам,флуоксетин, пароксетин, сертралін).Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні антикоагулянтами слід на увазі, що напроксен може збільшувати час кровотечі. Не слід застосовувати препарат Тералів 275 одночасно з ацетилсаліциловою кислотою, іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (зростання ризику розвитку побічних ефектів). Пацієнти, які одночасно отримують гідантоїни, антикоагулянти або інші лікарські препарати, які значною мірою зв'язуються з білками плазми крові, повинні стежити за ознаками потенціювання дії або передозуванням цих препаратів. Препарат Тералів 275 може знижувати антигіпертензивну дію пропранололу та інших бета-адреноблокаторів, а також може збільшувати ризик ниркової недостатності, пов'язаної із застосуванням інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати сечогінну дію діуретиків. Під дією напроксену інгібується натрійуретична дія фуросеміду. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності нестероїдних протизапальних засобів. Інгібування ниркового кліренсу літію призводить до збільшення концентрації літію у плазмі крові. Прийом пробенециду збільшує концентрацію напроксену у плазмі крові. Циклоспорин підвищує ризик розвитку ниркової недостатності. Напроксен уповільнює екскрецію метотрексату, фенітоїну, сульфаніламідів, збільшуючи ризик розвитку їхньої токсичної дії. Антацидні препарати, що містять магній та алюміній, зменшують абсорбцію напроксену. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематоксичності препарату. За даними досліджень in vitro одночасне застосування напроксену та зидовудину збільшує концентрацію зидовудину в плазмі крові. Одночасне застосування кортикостероїдів може збільшувати ризик утворення виразки або кровотечі ШКТ. Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Одночасне застосування напроксену та антитромбоцитарних препаратів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Не рекомендується одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 днів після застосування міфепристону. Одночасне застосування НПЗЗ та такролімусу підвищує ризик нефротоксичності.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води. Дорослі та діти від 15 років та старші Зазвичай добова доза, що застосовується для полегшення болю, становить 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальна добова доза – 3 таблетки (825 мг). Тривалість застосування – трохи більше 5 днів. При застосуванні препарату Тералів 275 як жарознижувальний засіб початкова доза становить 2 таблетки, далі приймається по 1 таблетці (275 мг) кожні 8 годин. Для попередження та лікування нападів мігрені початкова рекомендована доза становить 2 таблетки (550 мг), за необхідності можна приймати по 1 таблетці (275 мг) кожні 8-12 годин. Максимальна добова доза – 3 таблетки (825 мг). Для полегшення менструального болю та спазмів, болю після введення внутрішньоматкових спіралей та інших гінекологічних болів рекомендується призначення препарату у початковій дозі, що становить 2 таблетки (550 мг), далі по 1 таблетці (275 мг) кожні 8 годин. Діти Препарат Тералів 275 протипоказаний для застосування у дітей віком до 15 років. Пацієнти похилого віку (≥65 років) Пацієнтам старше 65 років слід приймати препарат при необхідності кожні 12 годин. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту препарат слід приймати у мінімальній ефективній дозі мінімально можливим коротким курсом. Якщо у Вас створюється враження, що ефект препарату дуже сильний або слабкий, проінформуйте лікаря або фармацевта.ПередозуванняСимптоми Значне передозування напроксену може характеризуватись сонливістю, диспептичними розладами (печією, нудотою, блюванням, болем у животі), слабкістю, шумом у вухах, дратівливістю, у тяжких випадках – кривава блювота, мелена, порушення свідомості, судоми та ін. Лікування Пацієнту, який прийняв випадково або навмисно велику кількість препарату Тералів 275, необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля та проводити симптоматичну терапію: антациди, блокатори Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищуйте доз, наведених в інструкції. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. Якщо біль і лихоманка зберігаються або стають сильнішими, слід звернутися до лікаря. Пацієнтам з бронхіальною астмою, з порушеннями згортання крові, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших аналгетиків перед прийомом препарату Тералів 275 слід проконсультуватися з лікарем. З обережністю слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки та нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати кліренс креатиніну. При КК менше 30 мл/хв застосовувати напроксен не рекомендується. При хронічному алкогольному та інших формах цирозу печінки концентрація незв'язаного напроксену підвищується, тому таким пацієнтам рекомендуються нижчі дози. Після двох тижнів застосування препарату необхідно контролювати показники функції печінки. Препарат Тералів 275 не слід приймати разом з іншими протизапальними та болезаспокійливими препаратами, за винятком призначень лікаря. Пацієнтам похилого віку також рекомендуються нижчі дози. Слід уникати прийому напроксену протягом 48 годин до хірургічного втручання. При необхідності визначення 17-кортикостероїдів слід відмінити за 48 годин до дослідження. Аналогічно напроксен може впливати на визначення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти в сечі. Застосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Кожна таблетка препарату Тералів 275 містить приблизно 25 мг натрію. При обмеженні споживання солі необхідно враховувати.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Діюча речовина: напроксен натрію 275 мг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 55,00 мг, повідон К-30 12,50 мг, тальк 15,75 мг, магнію стеарат 2,63 мг; плівкова оболонка: опадрай блакитний YS-1-4215 9 мг: макрогол 8000, індигокармін, титану діоксид, гіпромелоза. По 12 таблеток у ПВХ/Ал блістер. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, блакитного кольору. З одного боку таблетки гравіювання «NPS-275». На зламі пігулка має ядро ​​білого кольору.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність - 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації – 1-2 години. Зв'язок із білками плазми крові менше 99%. Період напіввиведення – 12-15 годин. Метаболізм відбувається у печінці до диметилнапроксена за участю ізоферменту СУР2С9. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% виводиться у незміненому вигляді, з жовчю – 0,5-2,5%. Рівноважна концентрація в плазмі визначається після прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні). При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.ФармакодинамікаПрепарат Тералів 275 являє собою напроксен, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності циклооксигенази-1 і -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Препарат добре розчиняється, швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та забезпечує швидке настання знеболювального ефекту.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (ревматичне ураження м'яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, у тому числі з радикулярним синдромом, тендовагініт, бурсит). Больовий синдром слабкого або помірного ступеня вираженості: невралгія, оссалгія, міалгія, люмбоішіалгія, посттравматичний больовий синдром (розтяжки та забиття), що супроводжується запаленням, головний біль, мігрень, альгодисменорея, зубний біль. У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим больовим синдромом (фарингіт, тонзиліт, отит). Гарячковий синдром при «простудних» та інфекційних захворюваннях. Препарат Тералів 275 застосовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю, запалення та зниження підвищеної температури тіла) та на прогресування основного захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до напроксену чи напроксену натрію. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) (у тому числі в анамнезі). Період після аортокоронарного шунтування. Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча. Запальні захворювання кишок (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення. Гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу. Цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі. Декомпенсована серцева недостатність. Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки. Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія. Вагітність, період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 15 років. З обережністю: Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту , наявність інфекції Helicobacter pylori, застосування у пацієнтів похилого віку, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, антикоагулянти) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикоїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам,флуоксетин, пароксетин, сертралін).Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні антикоагулянтами слід на увазі, що напроксен може збільшувати час кровотечі. Не слід застосовувати препарат Тералів 275 одночасно з ацетилсаліциловою кислотою, іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (зростання ризику розвитку побічних ефектів). Пацієнти, які одночасно отримують гідантоїни, антикоагулянти або інші лікарські препарати, які значною мірою зв'язуються з білками плазми крові, повинні стежити за ознаками потенціювання дії або передозуванням цих препаратів. Препарат Тералів 275 може знижувати антигіпертензивну дію пропранололу та інших бета-адреноблокаторів, а також може збільшувати ризик ниркової недостатності, пов'язаної із застосуванням інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати сечогінну дію діуретиків. Під дією напроксену інгібується натрійуретична дія фуросеміду. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності нестероїдних протизапальних засобів. Інгібування ниркового кліренсу літію призводить до збільшення концентрації літію у плазмі крові. Прийом пробенециду збільшує концентрацію напроксену у плазмі крові. Циклоспорин підвищує ризик розвитку ниркової недостатності. Напроксен уповільнює екскрецію метотрексату, фенітоїну, сульфаніламідів, збільшуючи ризик розвитку їхньої токсичної дії. Антацидні препарати, що містять магній та алюміній, зменшують абсорбцію напроксену. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематоксичності препарату. За даними досліджень in vitro одночасне застосування напроксену та зидовудину збільшує концентрацію зидовудину в плазмі крові. Одночасне застосування кортикостероїдів може збільшувати ризик утворення виразки або кровотечі ШКТ. Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Одночасне застосування напроксену та антитромбоцитарних препаратів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Не рекомендується одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 днів після застосування міфепристону. Одночасне застосування НПЗЗ та такролімусу підвищує ризик нефротоксичності.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води. Дорослі та діти від 15 років та старші Зазвичай добова доза, що застосовується для полегшення болю, становить 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальна добова доза – 3 таблетки (825 мг). Тривалість застосування – трохи більше 5 днів. При застосуванні препарату Тералів 275 як жарознижувальний засіб початкова доза становить 2 таблетки, далі приймається по 1 таблетці (275 мг) кожні 8 годин. Для попередження та лікування нападів мігрені початкова рекомендована доза становить 2 таблетки (550 мг), за необхідності можна приймати по 1 таблетці (275 мг) кожні 8-12 годин. Максимальна добова доза – 3 таблетки (825 мг). Для полегшення менструального болю та спазмів, болю після введення внутрішньоматкових спіралей та інших гінекологічних болів рекомендується призначення препарату у початковій дозі, що становить 2 таблетки (550 мг), далі по 1 таблетці (275 мг) кожні 8 годин. Діти Препарат Тералів 275 протипоказаний для застосування у дітей віком до 15 років. Пацієнти похилого віку (≥65 років) Пацієнтам старше 65 років слід приймати препарат при необхідності кожні 12 годин. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту препарат слід приймати у мінімальній ефективній дозі мінімально можливим коротким курсом. Якщо у Вас створюється враження, що ефект препарату дуже сильний або слабкий, проінформуйте лікаря або фармацевта.ПередозуванняСимптоми Значне передозування напроксену може характеризуватись сонливістю, диспептичними розладами (печією, нудотою, блюванням, болем у животі), слабкістю, шумом у вухах, дратівливістю, у тяжких випадках – кривава блювота, мелена, порушення свідомості, судоми та ін. Лікування Пацієнту, який прийняв випадково або навмисно велику кількість препарату Тералів 275, необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля та проводити симптоматичну терапію: антациди, блокатори Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищуйте доз, наведених в інструкції. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. Якщо біль і лихоманка зберігаються або стають сильнішими, слід звернутися до лікаря. Пацієнтам з бронхіальною астмою, з порушеннями згортання крові, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших аналгетиків перед прийомом препарату Тералів 275 слід проконсультуватися з лікарем. З обережністю слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки та нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати кліренс креатиніну. При КК менше 30 мл/хв застосовувати напроксен не рекомендується. При хронічному алкогольному та інших формах цирозу печінки концентрація незв'язаного напроксену підвищується, тому таким пацієнтам рекомендуються нижчі дози. Після двох тижнів застосування препарату необхідно контролювати показники функції печінки. Препарат Тералів 275 не слід приймати разом з іншими протизапальними та болезаспокійливими препаратами, за винятком призначень лікаря. Пацієнтам похилого віку також рекомендуються нижчі дози. Слід уникати прийому напроксену протягом 48 годин до хірургічного втручання. При необхідності визначення 17-кортикостероїдів слід відмінити за 48 годин до дослідження. Аналогічно напроксен може впливати на визначення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти в сечі. Застосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Кожна таблетка препарату Тералів 275 містить приблизно 25 мг натрію. При обмеженні споживання солі необхідно враховувати.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему