Болеутоляющие препараты Альтфарм

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: диклофенак натрію 50 мг. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Має виражену протизапальну, аналгетичну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють важливу роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Аналгетичну дію обумовлено двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) та центральним (за рахунок інгібування синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі). In vitro у концентраціях, еквівалентних тим, що досягаються при лікуванні пацієнтів, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. При ревматичних захворюваннях зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, а також ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Зменшує посттравматичні та післяопераційні болі, а також запальний набряк. При посттравматичних та післяопераційних запальних явищах швидко купує болі (що виникають як у спокої, так і при русі), зменшує запальний набряк та набряк післяопераційної рани. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При тривалому застосуванні має десенсибілізуючу дію.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбується із ШКТ. Їда уповільнює швидкість всмоктування, ступінь абсорбції при цьому не змінюється. Близько 50% активної речовини метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При ректальному введенні абсорбція відбувається повільніше. Час досягнення Сmax; у плазмі після прийому внутрішньо становить 2-4 год залежно від застосовуваної лікарської форми, після ректального введення - 1 год, внутрішньом'язове введення - 20 хв. Концентрація активної речовини в плазмі знаходиться в лінійній залежності від величини дози, що застосовується. Чи не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить 99,7% (переважно з альбуміном). Проникає в синовіальну рідину, C max ; досягається на 2-4 год пізніше, ніж у плазмі. Значною мірою метаболізується з утворенням кількох метаболітів, серед яких два фармакологічно активні, але меншою мірою, ніж диклофенак. Системний кліренс активної речовини становить приблизно 263 мл/хв. T1/2 ;з плазми становить 1-2 год, з синовіальної рідини - 3-6 год. Приблизно 60% дози виводиться як метаболітів нирками, менше 1% виводиться із сечею у незміненому вигляді, решта виводиться як метаболітів з жовчю.Клінічна фармакологіяНПЗЗ.Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, в т.ч. ревматоїдний, ювенільний, хронічний артрит; анкілозуючий спондиліт та інші спондилоартропатії; остеоартроз; подагричний артрит; бурсит, тендовагініт; больовий синдром з боку хребта (люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт); посттравматичний післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням (наприклад, у стоматології та ортопедії); альгодисменорея; запальні процеси у малому тазі (зокрема. аднексит); інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит. Ізольована лихоманка не є показанням до застосування препарату. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до диклофенака та допоміжних речовин використовуваного препарату; "аспіринова тріада" (приступи бронхіальної астми, кропив'янки та гострого риніту при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ); ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; проктит (тільки для супозиторіїв); вагітність (для внутрішньом'язового введення); III триместр вагітності (для прийому внутрішньо та ректально); дитячий та підлітковий вік до 18 років (для внутрішньом'язового введення та для лікарських форм пролонгованої дії). З обережністю: ; підозра на захворювання ШКТ; вказівки в анамнезі на кровотечі із шлунково-кишкового тракту та перфорацію виразки (особливо у пацієнтів похилого віку), інфекції Helicobacter pylori, виразковий коліт, хвороба Крона, порушення функції; легкі та помірні порушення функції печінки, печінкова порфірія (диклофенак може провокувати напади порфірії); у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носової порожнини (в т.ч. з поліпами у порожнині носа), ХОЗЛ, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними ринітоподібними симптомами); серцево-судинні захворювання (включаючи ІХС, цереброваскулярні захворювання, компенсовану серцеву недостатність, захворювання периферичних судин); порушеннями функції нирок,включаючи хронічну ниркову недостатність (КК 30-60 мл/хв); дисліпідемія/гіперліпілемія; цукровий діабет; артертеріальна гіпертензія; значне зменшення ОЦК будь-якої етіології (наприклад, у періоди до та після масивних хірургічних втручань); порушення системи гемостазу; ризик розвитку тромбозів (в т.ч. інфаркту міокарда та інсульту); пацієнти похилого віку, особливо ослаблені або мають низьку масу тіла (диклофенак слід застосовувати у мінімальній дозі); у пацієнтів, які отримують препарати, що збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч, включаючи системні глюкокортикостероїди (в т.ч. преднізолон), антикоагулянти (в т.ч. варфарин), антиагреганти (в т.ч. клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін);одночасне лікування діуретиками або іншими препаратами, які можуть порушувати функцію нирок; при лікуванні пацієнтів, що палять, або хворих, що зловживають алкоголем; при внутрішньом'язовому введенні пацієнтам з бронхіальною астмою через ризик загострення захворювання (бо бісульфіт натрію, який міститься в деяких лікарських формах для ін'єкцій, здатний викликати тяжкі реакції гіперчутливості).Вагітність та лактаціяНедостатньо даних про безпеку застосування диклофенаку у вагітних жінок. Тому призначення у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак (як інші інгібітори синтезу простагландинів), протипоказаний у III триместрі вагітності (можливе придушення скорочувальної здатності матки та передчасне закриття артеріальної протоки у плода). Незважаючи на те, що диклофенак виділяється з грудним молоком у малій кількості, застосування у період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Оскільки диклофенак (як і інші НПЗЗ), може негативно впливати на фертильність, не рекомендується застосування у жінок, які планують вагітність. Пацієнткам, які проходять обстеження та лікування з приводу безпліддя, препарат слід відмінити. Застосування у дітей Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/ 1000), дуже рідко (<1/10000). З боку травної системи: часто - абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту, анорексія, підвищення активності амінотрансфераз у сироватці крові; рідко – гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, блювання кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові, виразки шлунка та кишечника (з або без кровотечі чи перфорації), гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – стоматит, глосит, пошкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запори, панкреатит, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінка. З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; рідко – сонливість; дуже рідко – порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт; дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення. З боку органів чуття: часто - вертиго; дуже рідко – порушення зору (затуманювання зору), диплопія, порушення слуху, шум у вухах, дисгевзія. Дерматологічні реакції: часто - шкірний висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозні висипання, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, випадання волосся, реакції фоточутливості; пурпуру, пурпуру Шенлейна-Геноха. З боку сечостатевої системи: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз. З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк особи). З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - відчуття серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску, васкуліти, серцева недостатність, інфаркт міокарда. Є дані про невелике збільшення ризику серцево-судинних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда), особливо при тривалому застосуванні диклофенаку у високих дозах (добова доза понад 150 мг). З боку дихальної системи: рідко - астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніти. Загальні реакції: рідко - набряки.Взаємодія з лікарськими засобамиПотужні інгібітори CYP2C9 - при сумісному призначенні диклофенаку і потужних інгібіторів CYP2C9 (таких як вориконазол) можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та посилення системної дії, спричиненої інгібуванням метаболізму диклофенаку. Літій, дигоксин -; можливе підвищення концентрації літію та дигоксину в плазмі криві. Рекомендується моніторинг концентрації літію, дигоксину у сироватці крові. Діуретичні та гіпотензивні засоби - при одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторамн, інгібіторами АПФ), диклофенак може знижувати їхню гіпотензивну дію. Циклоспорин - вплив диклофенаку на активність простатгландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Препарати, здатні викликати гіперкаліємію - спільне застосування диклофенаку з калій-зберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом і триметопримом може призвести до підвищення рівня калію в плазмі крові (у разі такого поєднання цей показник повинен часто контролюватись). Антибактеріальні засоби похідні хінолону - є окремі повідомлення про розвиток судом у хворих, які отримували одночасно похідні хінолону і диклофенак. НПЗЗ і глюкокортикостероїдів - при одночасному системному застосуванні диклофенаку та інших системних НПЗЗ або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення небажаних явищ (зокрема, з боку ШКТ). Антикоагулянти та антиагреганти; - не можна виключити підвищення ризику кровотеч при одночасному застосуванні диклофенаку та з препаратами зазначених груп. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну; - можливе підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Гіпоглікемічні препарати - не можна виключити випадки як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози гіпоглікемічних препаратів на фоні застосування диклофенаку. Метотрексат - ;при застосуванні диклофенаку протягом 24 годин до або протягом 24 годин після прийому метотрексату можливе підвищення концентрації метотрексату в крові та посилення його токсичної дії. Фенітоїн - ;можливе посилення дії фенітоїну.Спосіб застосування та дозиДозу підбирають індивідуально, рекомендується застосування препарату у мінімальній ефективній дозі, наскільки можна з максимально коротким періодом лікування. Для прийому внутрішньо та ректального застосування Дорослі При прийомі внутрішньо у формі таблеток звичайної тривалості дії або ректально у формі супозиторіїв рекомендована початкова доза – 100-150 мг на добу. У відносно легких випадках захворювання, а також тривалої терапії буває досить 75-100 мг/сут. Добову дозу слід розділити на кілька прийомів. При прийомі у формі таблеток пролонгованої дії початкова доза, що рекомендується, - 100 мг 1 раз на добу. Така сама добова доза застосовується при помірно виражених симптомах, а також для тривалої терапії. У тих випадках, коли симптоми захворювання мають найбільш виражений характер уночі або вранці, таблетки пролонгованої дії бажано приймати на ніч. Для полегшення нічного болю або ранкової скутості; на додаток до прийому препарату протягом дня призначають диклофенак у вигляді супозиторіїв ректальних перед сном; при цьому сумарно добова доза повинна перевищувати 150 мг. При первинній дисменореї добову дозу підбирають індивідуально; Зазвичай вона становить 50-150 мг. Початкова доза має становити 50-100 мг; при необхідності протягом кількох менструальних циклів її можна підвищити до 150 мг на добу. Прийом препарату слід починати з появою перших симптомів. Залежно від динаміки клінічних симптомів, лікування можна продовжувати протягом декількох днів. У; пацієнтів похилого віку (65 років і старше); корекція початкової дози не потрібна. У; ослаблених пацієнтів, пацієнтів з низькою масою тіла; рекомендується дотримуватися мінімальної дози. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг. Діти у віці 1 року та старші Препарат призначають у дозі з розрахунку 0.5-2 мг/кг маси тіла/добу (у 2-3 прийоми, залежно від тяжкості захворювання). Для лікування ревматоїдного артриту добова доза може бути максимально збільшена до 3 мг/кг (в кілька прийомів). Максимальна добова доза – 150 мг. Препарат у формі таблеток пролонгованої дії не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Для парентерального застосування Дорослі Вводять глибоко в/м. Разова доза – 75 мг. При необхідності можливе повторне введення, але не раніше ніж через 12 год. Тривалість застосування не більше 2 днів, при необхідності далі переходять на пероральне або ректальне застосування диклофенаку. У важких випадках (наприклад, при коліках) як виняток, можуть бути проведені 2 ін'єкції по 75 мг, з інтервалом у кілька годин (другу ін'єкцію слід проводити в протилежну сідничну ділянку). В якості альтернативи, внутрішньом'язове введення 1 раз на добу (75 мг) можна комбінувати з прийомом диклофенаку в інших лікарських формах (таблетки, ректальні супозиторії), при цьому сумарна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. При ;приступах мігрені ;диклофенак рекомендується вводити якомога раніше після початку нападу, внутрішньом'язової дози 75 мг, з подальшим застосуванням супозиторіїв у дозі до 100 мг цього ж дня, якщо потрібно. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 175 мг першого дня. У; пацієнтів похилого віку (65 років і старше); корекція початкової дози не потрібна. У ослаблених пацієнтів, пацієнтів із низькою масою тіла рекомендується дотримуватися мінімальної дози. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг. Діти та підлітки до 18 років Диклофенак не слід застосовувати внутрішньом'язово у дітей та підлітків молодше 18 років у зв'язку з труднощами дозування препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, одразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку. При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ та сульфіти диклофенак застосовують лише у невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок, картини периферичної крові. Не рекомендується ректальне застосування у пацієнтів із захворюваннями аноректальної ділянки або аноректальними кровотечами в анамнезі. Зовнішньо слід застосовувати лише на непошкоджених ділянках шкіри. Необхідно уникати влучення диклофенаку в очі (за винятком очних крапель) або на слизові оболонки. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні застосовувати краплі очей не раніше ніж через 5 хв після зняття лінз. Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років. У період лікування лікарськими формами для системного застосування не рекомендується вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій. При погіршенні чіткості зору після застосування очних крапель не слід керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДиклофенак натрію 50 мг/1 суп. Супозиторії ректальні 50 мг, 10 шт.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Має виражену протизапальну, аналгетичну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють важливу роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Аналгетичну дію обумовлено двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) та центральним (за рахунок інгібування синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі). In vitro у концентраціях, еквівалентних тим, що досягаються при лікуванні пацієнтів, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. При ревматичних захворюваннях зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, а також ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Зменшує посттравматичні та післяопераційні болі, а також запальний набряк. При посттравматичних та післяопераційних запальних явищах швидко купує болі (що виникають як у спокої, так і при русі), зменшує запальний набряк та набряк післяопераційної рани. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При тривалому застосуванні має десенсибілізуючу дію.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбується із ШКТ. Їда уповільнює швидкість всмоктування, ступінь абсорбції при цьому не змінюється. Близько 50% активної речовини метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При ректальному введенні абсорбція відбувається повільніше. Час досягнення Сmax у плазмі після прийому внутрішньо становить 2-4 год залежно від застосовуваної лікарської форми, після ректального введення – 1 год, внутрішньом'язового введення – 20 хв. Концентрація активної речовини в плазмі знаходиться в лінійній залежності від величини дози, що застосовується. Чи не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить 99,7% (переважно з альбуміном). Проникає в синовіальну рідину, Cmax досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Значною мірою метаболізується з утворенням кількох метаболітів, серед яких два фармакологічно активні, але меншою мірою, ніж диклофенак. Системний кліренс активної речовини становить приблизно 263 мл/хв. T1/2 з плазми становить 1-2 год, із синовіальної рідини - 3-6 год. Приблизно 60% дози виводиться у вигляді метаболітів нирками, менше 1% виводиться із сечею у незміненому вигляді, решта виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.Клінічна фармакологіяНПЗЗ.Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, в т.ч. ревматоїдний, ювенільний, хронічний артрит; анкілозуючий спондиліт та інші спондилоартропатії; остеоартроз; подагричний артрит; бурсит, тендовагініт; больовий синдром з боку хребта (люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт); посттравматичний післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням (наприклад, у стоматології та ортопедії); альгодисменорея; запальні процеси у малому тазі (зокрема. аднексит); інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит. Ізольована лихоманка не є показанням до застосування препарату. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до диклофенака та допоміжних речовин використовуваного препарату; "аспіринова тріада" (приступи бронхіальної астми, кропив'янки та гострого риніту при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ); ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; проктит (тільки для супозиторіїв). З обережністю: підозра на захворювання ШКТ; вказівки в анамнезі на кровотечі із шлунково-кишкового тракту та перфорацію виразки (особливо у пацієнтів похилого віку), інфекції Helicobacter pylori, виразковий коліт, хвороба Крона, порушення функції; легкі та помірні порушення функції печінки, печінкова порфірія (диклофенак може провокувати напади порфірії); у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носової порожнини (в т.ч. з поліпами у порожнині носа), ХОЗЛ, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними ринітоподібними симптомами); серцево-судинні захворювання (включаючи ІХС, цереброваскулярні захворювання, компенсовану серцеву недостатність, захворювання периферичних судин); порушеннями функції нирок,включаючи хронічну ниркову недостатність (КК 30-60 мл/хв); дисліпідемія/гіперліпілемія; цукровий діабет; артертеріальна гіпертензія; значне зменшення ОЦК будь-якої етіології (наприклад, у періоди до та після масивних хірургічних втручань); порушення системи гемостазу; ризик розвитку тромбозів (в т.ч. інфаркту міокарда та інсульту); пацієнти похилого віку, особливо ослаблені або мають низьку масу тіла (диклофенак слід застосовувати у мінімальній дозі); у пацієнтів, які отримують препарати, що збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч, включаючи системні глюкокортикостероїди (в т.ч. преднізолон), антикоагулянти (в т.ч. варфарин), антиагреганти (в т.ч. клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін);одночасне лікування діуретиками або іншими препаратами, які можуть порушувати функцію нирок; при лікуванні пацієнтів, що палять, або хворих, що зловживають алкоголем; при внутрішньом'язовому введенні пацієнтам з бронхіальною астмою через ризик загострення захворювання (бо бісульфіт натрію, який міститься в деяких лікарських формах для ін'єкцій, здатний викликати тяжкі реакції гіперчутливості).Вагітність та лактаціяНедостатньо даних про безпеку застосування диклофенаку у вагітних жінок. Тому призначення у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак (як інші інгібітори синтезу простагландинів), протипоказаний у III триместрі вагітності (можливе придушення скорочувальної здатності матки та передчасне закриття артеріальної протоки у плода). Незважаючи на те, що диклофенак виділяється з грудним молоком у малій кількості, застосування в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Оскільки диклофенак (як і інші НПЗЗ), може негативно впливати на фертильність, не рекомендується застосування у жінок, які планують вагітність. Пацієнткам, які проходять обстеження та лікування з приводу безпліддя, препарат слід відмінити. Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто (>=1/10), часто (>=1/100, <1/10) нечасто (>=1/1000, <1/100), рідко (>=1/10 000) , <1/1000), дуже рідко (<1/10000). З боку травної системи: часто – абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту, анорексія, підвищення активності амінотрансфераз у сироватці крові; рідко – гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, блювання кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові, виразки шлунка та кишечника (з або без кровотечі чи перфорації), гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – стоматит, глосит, пошкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запори, панкреатит, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінка. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; рідко – сонливість; дуже рідко – порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт; дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення. З боку органів чуття: часто – вертиго; дуже рідко – порушення зору (затуманювання зору), диплопія, порушення слуху, шум у вухах, дисгевзія. Дерматологічні реакції: часто - шкірний висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозні висипання, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, випадання волосся, реакції фоточутливості; пурпуру, пурпуру Шенлейна-Геноха. З боку сечостатевої системи: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: рідко – гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк особи). З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – відчуття серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску, васкуліти, серцева недостатність, інфаркт міокарда. Є дані про невелике збільшення ризику серцево-судинних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда), особливо при тривалому застосуванні диклофенаку у високих дозах (добова доза понад 150 мг). З боку дихальної системи: рідко – астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніти. Загальні реакції: рідко – набряки.Взаємодія з лікарськими засобамиПотужні інгібітори CYP2C9 – при сумісному призначенні диклофенаку та потужних інгібіторів CYP2C9 (таких як вориконазол) можливе збільшення концентрації диклофенаку у сироватці крові та посилення системної дії, спричиненої інгібуванням метаболізму диклофенаку. Літій, дигоксин – можливе підвищення концентрації літію та дигоксину в плазмі криві. Рекомендується моніторинг концентрації літію, дигоксину у сироватці крові. Діуретичні та гіпотензивні засоби – при одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторамн, інгібіторами АПФ), диклофенак може знижувати їхню гіпотензивну дію. Циклоспорин – вплив диклофенаку на активність простатгландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Препарати, здатні викликати гіперкаліємію - спільне застосування диклофенаку з калію-зберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом і триметопримом може призвести до підвищення рівня калію в плазмі крові (у разі такого поєднання цей показник повинен часто контролюватись). Антибактеріальні засоби похідні хінолону – є окремі повідомлення про розвиток судом у хворих, які отримували одночасно похідні хінолону та диклофекак. НПЗЗ та глюкокортикостероїди - при одночасному системному застосуванні диклофенаку та інших системних НПЗЗ або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення небажаних явищ (зокрема, з боку ШКТ). Антикоагулянти та антиагреганти – не можна виключити підвищення ризику кровотеч при одночасному застосуванні диклофенаку та з препаратами зазначених груп. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну - можливе підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч. Гіпоглікемічні препарати – не можна виключити випадки як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози гіпоглікемічних препаратів на фоні застосування диклофенаку. Метотрексат - при застосуванні диклофенаку протягом 24 годин до або протягом 24 годин після прийому метотрексату можливе підвищення концентрації метотрексату в крові та посилення його токсичної дії. Фенітоїн – можливе посилення дії фенітоїну.Спосіб застосування та дозиДозу підбирають індивідуально, рекомендується застосування препарату у мінімальній ефективній дозі, наскільки можна з максимально коротким періодом лікування. Для прийому внутрішньо та ректального застосування. Дорослі. При прийомі внутрішньо у формі таблеток звичайної тривалості дії або ректально у формі супозиторіїв рекомендована початкова доза – 100-150 мг на добу. У відносно легких випадках захворювання, а також тривалої терапії буває досить 75-100 мг/сут. Добову дозу слід розділити на кілька прийомів. При прийомі у формі таблеток пролонгованої дії початкова доза, що рекомендується, - 100 мг 1 раз на добу. Така сама добова доза застосовується при помірно виражених симптомах, а також для тривалої терапії. У тих випадках, коли симптоми захворювання мають найбільш виражений характер уночі або вранці, пролонгованого таблетки. Події бажано приймати на ніч. Для полегшення нічного болю або ранкової скутості на додаток до прийому препарату протягом дня призначають диклофенак у вигляді ректальних супозиторіїв перед сном; при цьому сумарно добова доза повинна перевищувати 150 мг. При первинній дисменореї добову дозу підбирають індивідуально; Зазвичай вона становить 50-150 мг. Початкова доза має становити 50-100 мг; при необхідності протягом кількох менструальних циклів її можна підвищити до 150 мг на добу. Прийом препарату слід починати з появою перших симптомів. Залежно від динаміки клінічних симптомів, лікування можна продовжувати протягом декількох днів. У пацієнтів похилого віку (65 років і старше) корекція початкової дози не потрібна. У ослаблених пацієнтів, пацієнтів із низькою масою тіла рекомендується дотримуватися мінімальної дози. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг. Діти у віці 1 року та старші. Препарат призначають у дозі з розрахунку 0.5-2 мг/кг маси тіла/добу (у 2-3 прийоми, залежно від тяжкості захворювання). Для лікування ревматоїдного артриту добова доза може бути максимально збільшена до 3 мг/кг (у кілька прийомів). Максимальна добова доза – 150 мг. Препарат у формі таблеток пролонгованої дії не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Для парентерального застосування. Дорослі. Вводять глибоко в/м. Разова доза – 75 мг. При необхідності можливе повторне введення, але не раніше ніж через 12 год. Тривалість застосування не більше 2 днів, при необхідності далі переходять на пероральне або ректальне застосування диклофенаку. У важких випадках (наприклад, при коліках) як виняток, можуть бути проведені 2 ін'єкції по 75 мг, з інтервалом у кілька годин (другу ін'єкцію слід проводити в протилежну сідничну ділянку). В якості альтернативи, внутрішньом'язове введення 1 раз на добу (75 мг) можна комбінувати з прийомом диклофенаку в інших лікарських формах (таблетки, ректальні супозиторії), при цьому сумарна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. При нападах мігрені диклофенак рекомендується вводити якомога раніше після початку нападу, внутрішньом'язової дози 75 мг, з подальшим застосуванням супозиторіїв у дозі до 100 мг цього ж дня, якщо потрібно. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 175 мг першого дня. У пацієнтів похилого віку (65 років і старше) корекція початкової дози не потрібна. У ослаблених пацієнтів, пацієнтів із низькою масою тіла рекомендується дотримуватися мінімальної дози. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, одразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку. При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ та сульфіти диклофенак застосовують лише у невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок, картини периферичної крові. Не рекомендується ректальне застосування у пацієнтів із захворюваннями аноректальної ділянки або аноректальними кровотечами в анамнезі. Зовнішньо слід застосовувати лише на непошкоджених ділянках шкіри. Необхідно уникати влучення диклофенаку в очі (за винятком очних крапель) або на слизові оболонки. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні застосовувати краплі очей не раніше ніж через 5 хв після зняття лінз. У період лікування лікарськими формами для системного застосування не рекомендується вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. У період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій. При погіршенні чіткості зору після застосування очних крапель не слід керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: диклофенак натрію 100 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Має виражену протизапальну, аналгетичну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють важливу роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Аналгетичну дію обумовлено двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) та центральним (за рахунок інгібування синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі). In vitro у концентраціях, еквівалентних тим, що досягаються при лікуванні пацієнтів, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. При ревматичних захворюваннях зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, а також ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Зменшує посттравматичні та післяопераційні болі, а також запальний набряк. При посттравматичних та післяопераційних запальних явищах швидко купує болі (що виникають як у спокої, так і при русі), зменшує запальний набряк та набряк післяопераційної рани. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При тривалому застосуванні має десенсибілізуючу дію.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбується із ШКТ. Їда уповільнює швидкість всмоктування, ступінь абсорбції при цьому не змінюється. Близько 50% активної речовини метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При ректальному введенні абсорбція відбувається повільніше. Час досягнення Сmax; у плазмі після прийому внутрішньо становить 2-4 год залежно від застосовуваної лікарської форми, після ректального введення - 1 год, внутрішньом'язове введення - 20 хв. Концентрація активної речовини в плазмі знаходиться в лінійній залежності від величини дози, що застосовується. Чи не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить 99,7% (переважно з альбуміном). Проникає в синовіальну рідину, C max ; досягається на 2-4 год пізніше, ніж у плазмі. Значною мірою метаболізується з утворенням кількох метаболітів, серед яких два фармакологічно активні, але меншою мірою, ніж диклофенак. Системний кліренс активної речовини становить приблизно 263 мл/хв. T1/2 ;з плазми становить 1-2 год, з синовіальної рідини - 3-6 год. Приблизно 60% дози виводиться як метаболітів нирками, менше 1% виводиться із сечею у незміненому вигляді, решта виводиться як метаболітів з жовчю.Клінічна фармакологіяНПЗЗ.Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, в т.ч. ревматоїдний, ювенільний, хронічний артрит; анкілозуючий спондиліт та інші спондилоартропатії; остеоартроз; подагричний артрит; бурсит, тендовагініт; больовий синдром з боку хребта (люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт); посттравматичний післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням (наприклад, у стоматології та ортопедії); альгодисменорея; запальні процеси у малому тазі (зокрема. аднексит); інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит. Ізольована лихоманка не є показанням до застосування препарату. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до диклофенака та допоміжних речовин використовуваного препарату; "аспіринова тріада" (приступи бронхіальної астми, кропив'янки та гострого риніту при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ); ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; проктит (тільки для супозиторіїв); вагітність (для внутрішньом'язового введення); III триместр вагітності (для прийому внутрішньо та ректально); дитячий та підлітковий вік до 18 років (для внутрішньом'язового введення та для лікарських форм пролонгованої дії). З обережністю: ; підозра на захворювання ШКТ; вказівки в анамнезі на кровотечі із шлунково-кишкового тракту та перфорацію виразки (особливо у пацієнтів похилого віку), інфекції Helicobacter pylori, виразковий коліт, хвороба Крона, порушення функції; легкі та помірні порушення функції печінки, печінкова порфірія (диклофенак може провокувати напади порфірії); у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носової порожнини (в т.ч. з поліпами у порожнині носа), ХОЗЛ, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними ринітоподібними симптомами); серцево-судинні захворювання (включаючи ІХС, цереброваскулярні захворювання, компенсовану серцеву недостатність, захворювання периферичних судин); порушеннями функції нирок,включаючи хронічну ниркову недостатність (КК 30-60 мл/хв); дисліпідемія/гіперліпілемія; цукровий діабет; артертеріальна гіпертензія; значне зменшення ОЦК будь-якої етіології (наприклад, у періоди до та після масивних хірургічних втручань); порушення системи гемостазу; ризик розвитку тромбозів (в т.ч. інфаркту міокарда та інсульту); пацієнти похилого віку, особливо ослаблені або мають низьку масу тіла (диклофенак слід застосовувати у мінімальній дозі); у пацієнтів, які отримують препарати, що збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч, включаючи системні глюкокортикостероїди (в т.ч. преднізолон), антикоагулянти (в т.ч. варфарин), антиагреганти (в т.ч. клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін);одночасне лікування діуретиками або іншими препаратами, які можуть порушувати функцію нирок; при лікуванні пацієнтів, що палять, або хворих, що зловживають алкоголем; при внутрішньом'язовому введенні пацієнтам з бронхіальною астмою через ризик загострення захворювання (бо бісульфіт натрію, який міститься в деяких лікарських формах для ін'єкцій, здатний викликати тяжкі реакції гіперчутливості).Вагітність та лактаціяНедостатньо даних про безпеку застосування диклофенаку у вагітних жінок. Тому призначення у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак (як інші інгібітори синтезу простагландинів), протипоказаний у III триместрі вагітності (можливе придушення скорочувальної здатності матки та передчасне закриття артеріальної протоки у плода). Незважаючи на те, що диклофенак виділяється з грудним молоком у малій кількості, застосування у період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Оскільки диклофенак (як і інші НПЗЗ), може негативно впливати на фертильність, не рекомендується застосування у жінок, які планують вагітність. Пацієнткам, які проходять обстеження та лікування з приводу безпліддя, препарат слід відмінити. Застосування у дітей Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/ 1000), дуже рідко (<1/10000). З боку травної системи: часто - абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту, анорексія, підвищення активності амінотрансфераз у сироватці крові; рідко – гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, блювання кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові, виразки шлунка та кишечника (з або без кровотечі чи перфорації), гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – стоматит, глосит, пошкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запори, панкреатит, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінка. З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; рідко – сонливість; дуже рідко – порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт; дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення. З боку органів чуття: часто - вертиго; дуже рідко – порушення зору (затуманювання зору), диплопія, порушення слуху, шум у вухах, дисгевзія. Дерматологічні реакції: часто - шкірний висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозні висипання, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, випадання волосся, реакції фоточутливості; пурпуру, пурпуру Шенлейна-Геноха. З боку сечостатевої системи: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз. З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк особи). З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - відчуття серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску, васкуліти, серцева недостатність, інфаркт міокарда. Є дані про невелике збільшення ризику серцево-судинних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда), особливо при тривалому застосуванні диклофенаку у високих дозах (добова доза понад 150 мг). З боку дихальної системи: рідко - астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніти. Загальні реакції: рідко - набряки.Взаємодія з лікарськими засобамиПотужні інгібітори CYP2C9 - при сумісному призначенні диклофенаку і потужних інгібіторів CYP2C9 (таких як вориконазол) можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та посилення системної дії, спричиненої інгібуванням метаболізму диклофенаку. Літій, дигоксин -; можливе підвищення концентрації літію та дигоксину в плазмі криві. Рекомендується моніторинг концентрації літію, дигоксину у сироватці крові. Діуретичні та гіпотензивні засоби - при одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторамн, інгібіторами АПФ), диклофенак може знижувати їхню гіпотензивну дію. Циклоспорин - вплив диклофенаку на активність простатгландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Препарати, здатні викликати гіперкаліємію - спільне застосування диклофенаку з калій-зберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом і триметопримом може призвести до підвищення рівня калію в плазмі крові (у разі такого поєднання цей показник повинен часто контролюватись). Антибактеріальні засоби похідні хінолону - є окремі повідомлення про розвиток судом у хворих, які отримували одночасно похідні хінолону і диклофенак. НПЗЗ і глюкокортикостероїдів - при одночасному системному застосуванні диклофенаку та інших системних НПЗЗ або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення небажаних явищ (зокрема, з боку ШКТ). Антикоагулянти та антиагреганти; - не можна виключити підвищення ризику кровотеч при одночасному застосуванні диклофенаку та з препаратами зазначених груп. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну; - можливе підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Гіпоглікемічні препарати - не можна виключити випадки як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози гіпоглікемічних препаратів на фоні застосування диклофенаку. Метотрексат - ;при застосуванні диклофенаку протягом 24 годин до або протягом 24 годин після прийому метотрексату можливе підвищення концентрації метотрексату в крові та посилення його токсичної дії. Фенітоїн - ;можливе посилення дії фенітоїну.Спосіб застосування та дозиДозу підбирають індивідуально, рекомендується застосування препарату у мінімальній ефективній дозі, наскільки можна з максимально коротким періодом лікування. Для прийому внутрішньо та ректального застосування Дорослі При прийомі внутрішньо у формі таблеток звичайної тривалості дії або ректально у формі супозиторіїв рекомендована початкова доза – 100-150 мг на добу. У відносно легких випадках захворювання, а також тривалої терапії буває досить 75-100 мг/сут. Добову дозу слід розділити на кілька прийомів. При прийомі у формі таблеток пролонгованої дії початкова доза, що рекомендується, - 100 мг 1 раз на добу. Така сама добова доза застосовується при помірно виражених симптомах, а також для тривалої терапії. У тих випадках, коли симптоми захворювання мають найбільш виражений характер уночі або вранці, таблетки пролонгованої дії бажано приймати на ніч. Для полегшення нічного болю або ранкової скутості; на додаток до прийому препарату протягом дня призначають диклофенак у вигляді супозиторіїв ректальних перед сном; при цьому сумарно добова доза повинна перевищувати 150 мг. При первинній дисменореї добову дозу підбирають індивідуально; Зазвичай вона становить 50-150 мг. Початкова доза має становити 50-100 мг; при необхідності протягом кількох менструальних циклів її можна підвищити до 150 мг на добу. Прийом препарату слід починати з появою перших симптомів. Залежно від динаміки клінічних симптомів, лікування можна продовжувати протягом декількох днів. У; пацієнтів похилого віку (65 років і старше); корекція початкової дози не потрібна. У; ослаблених пацієнтів, пацієнтів з низькою масою тіла; рекомендується дотримуватися мінімальної дози. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг. Діти у віці 1 року та старші Препарат призначають у дозі з розрахунку 0.5-2 мг/кг маси тіла/добу (у 2-3 прийоми, залежно від тяжкості захворювання). Для лікування ревматоїдного артриту добова доза може бути максимально збільшена до 3 мг/кг (в кілька прийомів). Максимальна добова доза – 150 мг. Препарат у формі таблеток пролонгованої дії не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Для парентерального застосування Дорослі Вводять глибоко в/м. Разова доза – 75 мг. При необхідності можливе повторне введення, але не раніше ніж через 12 год. Тривалість застосування не більше 2 днів, при необхідності далі переходять на пероральне або ректальне застосування диклофенаку. У важких випадках (наприклад, при коліках) як виняток, можуть бути проведені 2 ін'єкції по 75 мг, з інтервалом у кілька годин (другу ін'єкцію слід проводити в протилежну сідничну ділянку). В якості альтернативи, внутрішньом'язове введення 1 раз на добу (75 мг) можна комбінувати з прийомом диклофенаку в інших лікарських формах (таблетки, ректальні супозиторії), при цьому сумарна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. При ;приступах мігрені ;диклофенак рекомендується вводити якомога раніше після початку нападу, внутрішньом'язової дози 75 мг, з подальшим застосуванням супозиторіїв у дозі до 100 мг цього ж дня, якщо потрібно. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 175 мг першого дня. У; пацієнтів похилого віку (65 років і старше); корекція початкової дози не потрібна. У ослаблених пацієнтів, пацієнтів із низькою масою тіла рекомендується дотримуватися мінімальної дози. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг. Діти та підлітки до 18 років Диклофенак не слід застосовувати внутрішньом'язово у дітей та підлітків молодше 18 років у зв'язку з труднощами дозування препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, одразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку. При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ та сульфіти диклофенак застосовують лише у невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок, картини периферичної крові. Не рекомендується ректальне застосування у пацієнтів із захворюваннями аноректальної ділянки або аноректальними кровотечами в анамнезі. Зовнішньо слід застосовувати лише на непошкоджених ділянках шкіри. Необхідно уникати влучення диклофенаку в очі (за винятком очних крапель) або на слизові оболонки. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні застосовувати краплі очей не раніше ніж через 5 хв після зняття лінз. Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років. У період лікування лікарськими формами для системного застосування не рекомендується вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій. При погіршенні чіткості зору після застосування очних крапель не слід керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: активна речовина: індометацин 50 мг або 100 мг; допоміжна речовина: жирних кислот гліцериди (жир твердий, Вітепсол Н15) 0,95 г або 1,0 г Супозиторії ректальні, 50 мг та 100 мг. Супозиторії по 5 штук у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми без видимих ​​вкраплень на поздовжньому зрізі.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні препарати.ФармакокінетикаАбсорбція – швидка. Біодоступність при ректальному шляху введення – 80-90%. Максимальна концентрація індометацину у крові досягається через 45-60 хв після введення препарату. Максимальна концентрація індометацину становить 1,56-2,81 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – 90%. Метаболізується переважно у печінці. Період напіввиведення індометацину – 4-9 год (показник може варіювати залежно від вираженості системного метаболізму, кишково-печінкової рециркуляції). 70% виводиться нирками, причому 30% у незміненому вигляді, і через кишечник у вигляді метаболітів – 30%. Не видаляється при діалізі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаІндометацин має аналгетичну, протизапальну, жарознижувальну дію. НПЗП, похідне індолоцтової кислоти. Механізм дії пов'язаний з невибірковим пригніченням циклооксигенази-1 та циклооксигенази-2, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів із арахідонової кислоти. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості викликають ослаблення таких симптомів як, біль у стані спокою і при русі, ранкова скутість, припухлість суглобів, покращує функціональну здатність суглобів. Чинить аналгетичну дію при помірному болю неревматичного характеру. При запальних процесах, що виникають після операцій та травм, швидко полегшує як спонтанний біль, так і біль під час руху, зменшує запальний набряк у рані.Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), подагричний артрит. Больовий синдром: головний і зубний біль, люмбаго, ішіас, невралгія, міалгія, після травм та оперативних втручань, що супроводжується запаленням м'яких тканин та суглобів, бурсит та тендиніт, дисменорея. Як допоміжний засіб при запальних процесах у малому тазі в т. ч. аднекситі, простатиті, циститі, інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча, у т.ч. ректальне; цереброваскулярна або інша кровотеча; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; гемофілія та інші порушення згортання; печінкова недостатність; виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; період після проведення аортокоронарного шунтування; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 14 років; захворювання зорового нерва, порушення колірного зору; проктит, геморой. З обережністю: Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія, гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання печінки та нирок, виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, тромбоцитопенія, цироз печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінем втручань, куріння, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), у хворих з епілепсією, паркінсонізмом, депресією, психічними розладами, порушеннями зору та слуху. Наявність інфекції Helicobacter pylori, літній вік, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання; супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин); антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел); пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).Побічна діяЧасто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; рідко – 0,01-0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі випадки. З боку травної системи: часто – НПЗП-гастропатія, біль та неприємні відчуття у животі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея. Нечасто при тривалому застосуванні у великих дозах – виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Рідко - порушення функції печінки (підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія). При тривалому застосуванні можливі нервові системи: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, надмірна стомлюваність, сонливість, депресія, периферична невропатія. З боку органів чуття: рідко – порушення смаку, зниження слуху, шум у вухах, диплопія, нечіткість зорового сприйняття, помутніння рогівки, кон'юнктивіт; у схильних пацієнтів – виникнення набряків, підвищення артеріального тиску. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко розвиток (погіршення) явищ хронічної серцевої недостатності, тахіаритмія. З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз сосочків. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: нечасто – кровотеча (шлунково-кишкова, ясенна, маткова, гемороїдальна); рідко – анемія (в т.ч. гемолітична та апластична), лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; дуже рідко – еозинофілія, тромбоцитопенічна пурпура. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм; у поодиноких випадках – фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), вузлувата еритема, анафілактичний шок. Лабораторні показники: рідко – гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія. Місцеві реакції: нечасто – печіння, свербіж, тяжкість в аноректальній ділянці, загострення геморою. Інші: рідко – посилення потовиділення, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування з парацетамолом збільшує ризик розвитку нефротоксичних ефектів. Етанол, колхіцин, глюкокортикостероїди та кортикотропін – підвищують ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті. Збільшує концентрацію в плазмі препаратів літію, метотрексату та дигоксину, що може призвести до їх токсичності. Підсилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів; посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, тромболітиків (алтеплази, стрептокінази та урокінази) – підвищується ризик розвитку кровотеч. Знижує ефект діуретиків, на фоні застосування калійзберігаючих діуретиків зростає ризик гіперкаліємії; знижує ефективність урикозуричних та гіпотензивних лікарських засобів (в т.ч. бета-адреноблокаторів); посилює побічні ефекти мінералокортикостероїдів, глюкокортикоїдів, ацетилсаліцилової кислоти, естрогенів, ін. НПЗЗ. Циклоспорин, препарати золота підвищують нефротоксичність індометацину. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцин підвищують частоту розвитку гіпопротромбінемій та небезпеку кровотеч. Потенціює токсичну дію зидовудину (за рахунок інгібування метаболізму). Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують ректально. Супозиторій звільнити від контурної упаковки і після спорожнення кишечника ввести загостреним кінцем, по можливості глибоко в пряму кишку. Дорослим призначають супозиторії по 50 мг 1-3 рази на добу або супозиторії по 100 мг – 1 раз на добу перед сном. Під час нападу подагри 200 мг на добу (як доповнення до прийому внутрішньо). Максимальна добова доза становить 200 мг. Доза, що підтримує 50-100 мг 1 раз на добу, на ніч. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. Дітям віком від 14 років по 1,5-2,5 мг/кг на добу.ПередозуванняПри ректальному застосуванні індометацин зустрічається дуже рідко. Можливі симптоми: нудота, блювання, сильний біль голови, запаморочення, порушення пам'яті, дезорієнтація. У важких випадках парестезії, оніміння кінцівок, судоми. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати найменшу ефективну дозу максимально можливим коротким курсом. При появі ознак ураження печінки (свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліцилової кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами. Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Після 2-х тижнів застосування препарату необхідний контроль клітинного складу периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утриматися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: індометацин – 50 мг або 100 мг; Допоміжна речовина: Жирних кислот гліцериди (жир твердий, Вітепсол Н15) - 0,95 г або 1,0 г.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаАбсорбція – швидка. Біодоступність при ректальному шляху введення – 80-90%. Максимальна концентрація індометацину у крові досягається через 45-60 хв після введення препарату. Максимальна концентрація індометацину становить 1,56-2,81 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – 90%. Метаболізується в основному в печінці. Період напіввиведення індометацину – 4-9 годин (показник може варіювати залежно від вираженості системного метаболізму, кишково-печінкової рециркуляції). 70% виводиться нирками, причому 30% у незміненому вигляді, і через кишечник у вигляді метаболітів – 30%. Не видаляється при діалізі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаІндометацин має аналгетичну, протизапальну, жарознижувальну дію. НПЗП, похідне індолоцтової кислоти. Механізм дії пов'язаний з невибірковим пригніченням циклооксигенази-1 та циклооксигенази-2, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів із арахідонової кислоти. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості викликають ослаблення таких симптомів як, біль у стані спокою і при русі, ранкова скутість, припухлість суглобів, покращує функціональну здатність суглобів. Чинить аналгетичну дію при помірному болю неревматичного характеру. При запальних процесах, що виникають після операцій та травм, швидко полегшує як спонтанний біль, так і біль під час руху, зменшує запальний набряк у рані.Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), подагричний артрит. Больовий синдром: головний і зубний біль, люмбаго, ішіас, невралгія, міалгія, після травм та оперативних втручань, що супроводжується запаленням м'яких тканин та суглобів, бурсит та тендиніт, дисменорея. Як допоміжний засіб при запальних процесах у малому тазі, зокрема. аднекситі, простатиті, циститі, інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі). Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча, у т.ч. ректальна, цереброваскулярна або інша кровотеча. Запальні захворювання кишок (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення. Гемофілія та інші порушення згортання. Печінкова недостатність. Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія. Період після проведеного аортокоронарного шунтування. Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 14 років. Захворювання зорового нерва, порушення колірного зору. Проктит, геморой. З обережністю Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія, гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання печінки та нирок, виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, тромбоцитопенія, цироз печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінем втручань, куріння, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), у хворих з епілепсією, паркінсонізмом, депресією, психічними розладами, порушеннями зору та слуху. Наявність інфекції Helicobacter pylori, літній вік, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання; супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяЧасто – 1-10%; нечасто - 0,1-1%; рідко - 0,01-0,1%; дуже рідко - менше 0,01%, включаючи окремі випадки. З боку травної системи: часто – НПЗЗ-гастропатія, біль та неприємні відчуття у животі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея. Нечасто при тривалому застосуванні у великих дозах – виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Рідко - порушення функції печінки (підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія). При тривалому застосуванні можливі нервові системи: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, надмірна стомлюваність, сонливість, депресія, периферична невропатія; з боку органів чуття: рідко – порушення смаку, зниження слуху, шум у вухах, диплопія, нечіткість зорового сприйняття, помутніння рогівки, кон'юнктивіт; у схильних пацієнтів – виникнення набряків, підвищення артеріального тиску. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко розвиток (погіршення) явищ хронічної серцевої недостатності, тахіаритмія. З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз сосочків. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: нечасто – кровотеча (шлунково-кишкова, ясенна, маткова, гемороїдальна), рідко – анемія (в т.ч. гемолітична та апластична), лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; дуже рідко – еозинофілія, тромбоцитопенічна пурпура. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм; у поодиноких випадках – фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), вузлувата еритема, анафілактичний шок. Лабораторні показники: рідко – гіперглікемія, клюкозурія, гіперкаліємія. Місцеві реакції: нечасто – печіння, свербіж, тяжкість в аноректальній ділянці, загострення геморою. Інші: рідко – посилення потовиділення, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування з парацетамолом збільшує ризик розвитку нефротоксичних ефектів. Етанол, колхіцин, глюкокортикостероїди та кортикотропін – підвищують ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті. Збільшує концентрацію в плазмі препаратів літію, метотрексату та дигоксину, що може призвести до їх токсичності. Підсилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів; посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, тромболітиків (алтепази, стрептокінази та урокінази) – підвищується ризик розвитку кровотеч. Знижує ефект діуретиків, на фоні застосування калійзберігаючих діуретиків зростає ризик гіперкаліємії; знижує ефективність урикозуричних та гіпотензивних лікарських засобів (в т.ч. бета-адреноблокаторів); посилює побічні ефекти мінералокортикостероїдів, глюкокортикоїдів, ацетилсаліцилової кислоти, естрогенів, ін. НПЗЗ. Циклоспорин, препарати золота підвищують нефротоксичність індометацину. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцин підвищують частоту розвитку гіпопротромбінемій та небезпеку кровотеч. Потенціює токсичну дію зидовудину (за рахунок інгібування метаболізму). Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують ректально. Супозиторій звільнити від контурної упаковки і після спорожнення кишечника ввести загостреним кінцем, по можливості глибоко в пряму кишку. Дорослим призначають супозиторії по 50 мг 1-3 рази на добу або супозиторії по 100 мг – 1 раз на добу перед сном. Під час нападу подагри – 200 мг на добу (як доповнення до прийому внутрішньо). Максимальна добова доза становить 200 мг. Доза, що підтримує 50-100 мг 1 раз на добу, на ніч. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. Дітям старше 14 років – по 1,5-2,5 мг/кг на добу.ПередозуванняПри ректальному застосуванні індометацин зустрічається дуже рідко. Можливі симптоми: нудота, блювання, сильний біль голови, запаморочення, порушення пам'яті, дезорієнтація. У важких випадках парестезії, оніміння кінцівок, судоми. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати найменшу ефективну дозу максимально можливим коротким курсом. При появі ознак ураження печінки (свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліцилової кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами. Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Після 2-х тижнів застосування препарату необхідний контроль клітинного складу периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження. У період лікування необхідно утриматися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: Діюча речовина: парацетамолу – 100 мг. По 5 штук у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми без видимих ​​вкраплень на поздовжньому розрізі.ФармакокінетикаПарацетамол при прийомі внутрішньо швидкого і майже повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальний рівень концентрації у крові досягається через 30-60 хвилин. При ректальному введенні парацетамолу повнота його всмоктування може бути нижчою, ніж після вживання. Парацетамол швидко та рівномірно розподіляється по тканинах організму. З білками плазми зв'язується 10-15% прийнятої дози. Величини обсягу розподілу та біодоступності у дітей та дорослих суттєво не відрізняються. Препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. У грудне молоко матерів, що годують, надходить менше 1% від прийнятої дози. Парацетамол метаболізується мікросомальними ферментами печінки, близько 80% утворює кон'югати з глюкуроновою кислотою та сульфатами, до 17% піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які кон'югують із глютатіоном. При передозуванні або нестачі глютатіону ці метаболіти можуть спричинити некроз гепатоцитів. У період напіввиведення парацетамолу становить 15-25 години. Він може збільшуватися у хворих з вираженим порушенням функції печінки та пацієнтів похилого віку. Через 24 години після прийому 85-90% парацетамолу виводиться із сечею у вигляді глюкоронідів та сульфатів, а 3% у незмінному вигляді. У дітей до 10-12 років утворення кон'югатів з сульфатами є основним шляхом метаболізму та виведення парацетамолу. Імовірність гепатотоксичного ефекту у дітей нижча, ніж у дорослих. Інші фармакокінетичні параметри дорослих та дітей не відрізняються.ФармакодинамікаПарацетамол, що міститься в супозиторіях, має жарознижувальну та знеболювальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Втрата тепла тілом при гарячкових станах зростає внаслідок розширення судин та підвищення периферичного кровотоку. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту препарату.Показання до застосуванняПарацетамол-Альтфарм супозиторії застосовуються у дорослих та дітей з 3 місяців життя (у дітей з 1 до 3-х місяців життя – тільки за призначенням лікаря): Як жарознижувальний засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, постприщепних реакціях та інших інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла; як знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності, у тому числі: головний і зубний біль, біль у м'язах, невралгії, біль при травмах та опіках.Протипоказання до застосуванняПрепарат слід застосовувати з обережністю при порушеній функції печінки або нирок у пацієнтів похилого віку, при алкоголізмі. Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з діареєю.Вагітність та лактаціяДітям до 3-х місячного віку супозиторії призначаються лише за рекомендацією лікаря. Протипоказано під час годування груддю.Побічна діяМожливі нудота, біль в епігастрії, алергічні реакції - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневратичний набряк. У поодиноких випадках відзначаються порушення функції печінки, нирок, а також системи кровотворення (анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія). При тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; нефротоксичність (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз). У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі пацієнтом інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем. Прийом разом із саліцилатами значно підвищує ризик нефротоксичної дії. При одночасному прийомі парацетамолу та барбітуратів, протисудомних засобів (фенітоїну), трициклічних антидепресантів, рифампіцину, бутадіону, а також алкоголю підвищується ризик гепатотоксичної дії препарату. Інгібітори мікросомального окиснення (в т.ч. циметидину) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол посилює дію антикоагулянтів та знижує ефективність урикозуричних препаратів. При використанні препарату разом із левоміцетином токсичність останнього зростає.Спосіб застосування та дозиДозування для дорослих: Середня разова доза 500 мг 2-4 десь у добу; максимальна разова доза – 1 г (2 супозиторії по 500 мг); максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу лікування парацетамолом без консультації лікаря – 3-5 днів. Дозування для дітей: Залежить від віку та маси тіла дитини. Разова доза парацетамолу, що рекомендується, становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини. Препарат використовується 3-4 рази на добу з інтервалом 4-6 годин. Максимальна добова доза – не більше 60 мг/кг маси тіла дитини. Препарат застосовують ректально (вводять у пряму кишку). Перед застосуванням супозиторію рекомендується звільнити кишечник. Тривалість лікування не більше 3-х днів, при призначенні як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів як знеболюючий. Подальше лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми. При передозуванні або підвищеній чутливості до препарату відзначаються блідість, відсутність апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії. Підвищення рівня печінкових ферментів, збільшення протромбінового часу, пізніше – болючість у печінці. У тяжких випадках розвивається печінкова недостатність, гепатонекроз, коматозний стан та енцефалопатія. Лікування. У цих випадках рекомендується промивання шлунка протягом перших чотирьох годин, прийом енетеросорбентів, внутрішньовенне введення антидоту – N-ацетилцистеїну, призначення внутрішньо метіоніну. При появі симптомів отруєння припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату понад 7 днів необхідний контроль за функціональним станом печінки та картиною периферичної крові. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3-5 днів, проконсультуйтеся з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: Діюча речовина: парацетамолу – 250 мг. По 5 штук у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми без видимих ​​вкраплень на поздовжньому розрізі.ФармакокінетикаПарацетамол при прийомі внутрішньо швидкого і майже повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальний рівень концентрації у крові досягається через 30-60 хвилин. При ректальному введенні парацетамолу повнота його всмоктування може бути нижчою, ніж після вживання. Парацетамол швидко та рівномірно розподіляється по тканинах організму. З білками плазми зв'язується 10-15% прийнятої дози. Величини обсягу розподілу та біодоступності у дітей та дорослих суттєво не відрізняються. Препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. У грудне молоко матерів, що годують, надходить менше 1% від прийнятої дози. Парацетамол метаболізується мікросомальними ферментами печінки, близько 80% утворює кон'югати з глюкуроновою кислотою та сульфатами, до 17% піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які кон'югують із глютатіоном. При передозуванні або нестачі глютатіону ці метаболіти можуть спричинити некроз гепатоцитів. У період напіввиведення парацетамолу становить 15-25 години. Він може збільшуватися у хворих з вираженим порушенням функції печінки та пацієнтів похилого віку. Через 24 години після прийому 85-90% парацетамолу виводиться із сечею у вигляді глюкоронідів та сульфатів, а 3% у незмінному вигляді. У дітей до 10-12 років утворення кон'югатів з сульфатами є основним шляхом метаболізму та виведення парацетамолу. Імовірність гепатотоксичного ефекту у дітей нижча, ніж у дорослих. Інші фармакокінетичні параметри дорослих та дітей не відрізняються.ФармакодинамікаПарацетамол, що міститься в супозиторіях, має жарознижувальну та знеболювальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Втрата тепла тілом при гарячкових станах зростає внаслідок розширення судин та підвищення периферичного кровотоку. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту препарату.Показання до застосуванняПарацетамол-Альтфарм супозиторії застосовуються у дорослих та дітей з 3 місяців життя (у дітей з 1 до 3-х місяців життя – тільки за призначенням лікаря): Як жарознижувальний засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, постприщепних реакціях та інших інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла; як знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності, у тому числі: головний і зубний біль, біль у м'язах, невралгії, біль при травмах та опіках.Протипоказання до застосуванняПрепарат слід застосовувати з обережністю при порушеній функції печінки або нирок у пацієнтів похилого віку, при алкоголізмі. Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з діареєю.Вагітність та лактаціяДітям до 3-х місячного віку супозиторії призначаються лише за рекомендацією лікаря. Протипоказано під час годування груддю.Побічна діяМожливі нудота, біль в епігастрії, алергічні реакції - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневратичний набряк. У поодиноких випадках відзначаються порушення функції печінки, нирок, а також системи кровотворення (анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія). При тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; нефротоксичність (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз). У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі пацієнтом інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем. Прийом разом із саліцилатами значно підвищує ризик нефротоксичної дії. При одночасному прийомі парацетамолу та барбітуратів, протисудомних засобів (фенітоїну), трициклічних антидепресантів, рифампіцину, бутадіону, а також алкоголю підвищується ризик гепатотоксичної дії препарату. Інгібітори мікросомального окиснення (в т.ч. циметидину) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол посилює дію антикоагулянтів та знижує ефективність урикозуричних препаратів. При використанні препарату разом із левоміцетином токсичність останнього зростає.Спосіб застосування та дозиДозування для дорослих: Середня разова доза 500 мг 2-4 десь у добу; максимальна разова доза – 1 г (2 супозиторії по 500 мг); максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу лікування парацетамолом без консультації лікаря – 3-5 днів. Дозування для дітей: Залежить від віку та маси тіла дитини. Разова доза парацетамолу, що рекомендується, становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини. Препарат використовується 3-4 рази на добу з інтервалом 4-6 годин. Максимальна добова доза – не більше 60 мг/кг маси тіла дитини. Препарат застосовують ректально (вводять у пряму кишку). Перед застосуванням супозиторію рекомендується звільнити кишечник. Тривалість лікування не більше 3-х днів, при призначенні як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів як знеболюючий. Подальше лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми. При передозуванні або підвищеній чутливості до препарату відзначаються блідість, відсутність апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії. Підвищення рівня печінкових ферментів, збільшення протромбінового часу, пізніше – болючість у печінці. У тяжких випадках розвивається печінкова недостатність, гепатонекроз, коматозний стан та енцефалопатія. Лікування. У цих випадках рекомендується промивання шлунка протягом перших чотирьох годин, прийом енетеросорбентів, внутрішньовенне введення антидоту – N-ацетилцистеїну, призначення внутрішньо метіоніну. При появі симптомів отруєння припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату понад 7 днів необхідний контроль за функціональним станом печінки та картиною периферичної крові. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3-5 днів, проконсультуйтеся з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: Діюча речовина: парацетамолу – 500 мг. По 5 штук у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми без видимих ​​вкраплень на поздовжньому розрізі.ФармакокінетикаПарацетамол при прийомі внутрішньо швидкого і майже повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальний рівень концентрації у крові досягається через 30-60 хвилин. При ректальному введенні парацетамолу повнота його всмоктування може бути нижчою, ніж після вживання. Парацетамол швидко та рівномірно розподіляється по тканинах організму. З білками плазми зв'язується 10-15% прийнятої дози. Величини обсягу розподілу та біодоступності у дітей та дорослих суттєво не відрізняються. Препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. У грудне молоко матерів, що годують, надходить менше 1% від прийнятої дози. Парацетамол метаболізується мікросомальними ферментами печінки, близько 80% утворює кон'югати з глюкуроновою кислотою та сульфатами, до 17% піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які кон'югують із глютатіоном. При передозуванні або нестачі глютатіону ці метаболіти можуть спричинити некроз гепатоцитів. У період напіввиведення парацетамолу становить 15-25 години. Він може збільшуватися у хворих з вираженим порушенням функції печінки та пацієнтів похилого віку. Через 24 години після прийому 85-90% парацетамолу виводиться із сечею у вигляді глюкоронідів та сульфатів, а 3% у незмінному вигляді. У дітей до 10-12 років утворення кон'югатів з сульфатами є основним шляхом метаболізму та виведення парацетамолу. Імовірність гепатотоксичного ефекту у дітей нижча, ніж у дорослих. Інші фармакокінетичні параметри дорослих та дітей не відрізняються.ФармакодинамікаПарацетамол, що міститься в супозиторіях, має жарознижувальну та знеболювальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Втрата тепла тілом при гарячкових станах зростає внаслідок розширення судин та підвищення периферичного кровотоку. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту препарату.Показання до застосуванняПарацетамол-Альтфарм супозиторії застосовуються у дорослих та дітей з 3 місяців життя (у дітей з 1 до 3-х місяців життя – тільки за призначенням лікаря): Як жарознижувальний засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, постприщепних реакціях та інших інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла; як знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності, у тому числі: головний і зубний біль, біль у м'язах, невралгії, біль при травмах та опіках.Протипоказання до застосуванняПрепарат слід застосовувати з обережністю при порушеній функції печінки або нирок у пацієнтів похилого віку, при алкоголізмі. Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з діареєю.Вагітність та лактаціяДітям до 3-х місячного віку супозиторії призначаються лише за рекомендацією лікаря. Протипоказано під час годування груддю.Побічна діяМожливі нудота, біль в епігастрії, алергічні реакції - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневратичний набряк. У поодиноких випадках відзначаються порушення функції печінки, нирок, а також системи кровотворення (анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія). При тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; нефротоксичність (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз). У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі пацієнтом інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем. Прийом разом із саліцилатами значно підвищує ризик нефротоксичної дії. При одночасному прийомі парацетамолу та барбітуратів, протисудомних засобів (фенітоїну), трициклічних антидепресантів, рифампіцину, бутадіону, а також алкоголю підвищується ризик гепатотоксичної дії препарату. Інгібітори мікросомального окиснення (в т.ч. циметидину) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол посилює дію антикоагулянтів та знижує ефективність урикозуричних препаратів. При використанні препарату разом із левоміцетином токсичність останнього зростає.Спосіб застосування та дозиДозування для дорослих: Середня разова доза 500 мг 2-4 десь у добу; максимальна разова доза – 1 г (2 супозиторії по 500 мг); максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу лікування парацетамолом без консультації лікаря – 3-5 днів. Дозування для дітей: Залежить від віку та маси тіла дитини. Разова доза парацетамолу, що рекомендується, становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини. Препарат використовується 3-4 рази на добу з інтервалом 4-6 годин. Максимальна добова доза – не більше 60 мг/кг маси тіла дитини. Препарат застосовують ректально (вводять у пряму кишку). Перед застосуванням супозиторію рекомендується звільнити кишечник. Тривалість лікування не більше 3-х днів, при призначенні як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів як знеболюючий. Подальше лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми. При передозуванні або підвищеній чутливості до препарату відзначаються блідість, відсутність апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії. Підвищення рівня печінкових ферментів, збільшення протромбінового часу, пізніше – болючість у печінці. У тяжких випадках розвивається печінкова недостатність, гепатонекроз, коматозний стан та енцефалопатія. Лікування. У цих випадках рекомендується промивання шлунка протягом перших чотирьох годин, прийом енетеросорбентів, внутрішньовенне введення антидоту – N-ацетилцистеїну, призначення внутрішньо метіоніну. При появі симптомів отруєння припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату понад 7 днів необхідний контроль за функціональним станом печінки та картиною периферичної крові. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3-5 днів, проконсультуйтеся з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: Діюча речовина: парацетамолу – 50 мг. По 5 штук у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми без видимих ​​вкраплень на поздовжньому розрізі.ФармакокінетикаПарацетамол при прийомі внутрішньо швидкого і майже повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальний рівень концентрації у крові досягається через 30-60 хвилин. При ректальному введенні парацетамолу повнота його всмоктування може бути нижчою, ніж після вживання. Парацетамол швидко та рівномірно розподіляється по тканинах організму. З білками плазми зв'язується 10-15% прийнятої дози. Величини обсягу розподілу та біодоступності у дітей та дорослих суттєво не відрізняються. Препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. У грудне молоко матерів, що годують, надходить менше 1% від прийнятої дози. Парацетамол метаболізується мікросомальними ферментами печінки, близько 80% утворює кон'югати з глюкуроновою кислотою та сульфатами, до 17% піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які кон'югують із глютатіоном. При передозуванні або нестачі глютатіону ці метаболіти можуть спричинити некроз гепатоцитів. У період напіввиведення парацетамолу становить 15-25 години. Він може збільшуватися у хворих з вираженим порушенням функції печінки та пацієнтів похилого віку. Через 24 години після прийому 85-90% парацетамолу виводиться із сечею у вигляді глюкоронідів та сульфатів, а 3% у незмінному вигляді. У дітей до 10-12 років утворення кон'югатів з сульфатами є основним шляхом метаболізму та виведення парацетамолу. Імовірність гепатотоксичного ефекту у дітей нижча, ніж у дорослих. Інші фармакокінетичні параметри дорослих та дітей не відрізняються.ФармакодинамікаПарацетамол, що міститься в супозиторіях, має жарознижувальну та знеболювальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Втрата тепла тілом при гарячкових станах зростає внаслідок розширення судин та підвищення периферичного кровотоку. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту препарату.Показання до застосуванняПарацетамол-Альтфарм супозиторії застосовуються у дорослих та дітей з 3 місяців життя (у дітей з 1 до 3-х місяців життя – тільки за призначенням лікаря): Як жарознижувальний засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, постприщепних реакціях та інших інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла; як знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності, у тому числі: головний і зубний біль, біль у м'язах, невралгії, біль при травмах та опіках.Протипоказання до застосуванняПрепарат слід застосовувати з обережністю при порушеній функції печінки або нирок у пацієнтів похилого віку, при алкоголізмі. Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з діареєю.Вагітність та лактаціяДітям до 3-х місячного віку супозиторії призначаються лише за рекомендацією лікаря. Протипоказано під час годування груддю.Побічна діяМожливі нудота, біль в епігастрії, алергічні реакції - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневратичний набряк. У поодиноких випадках відзначаються порушення функції печінки, нирок, а також системи кровотворення (анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія). При тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; нефротоксичність (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз). У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі пацієнтом інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем. Прийом разом із саліцилатами значно підвищує ризик нефротоксичної дії. При одночасному прийомі парацетамолу та барбітуратів, протисудомних засобів (фенітоїну), трициклічних антидепресантів, рифампіцину, бутадіону, а також алкоголю підвищується ризик гепатотоксичної дії препарату. Інгібітори мікросомального окиснення (в т.ч. циметидину) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол посилює дію антикоагулянтів та знижує ефективність урикозуричних препаратів. При використанні препарату разом із левоміцетином токсичність останнього зростає.Спосіб застосування та дозиДозування для дорослих: Середня разова доза 500 мг 2-4 десь у добу; максимальна разова доза – 1 г (2 супозиторії по 500 мг); максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу лікування парацетамолом без консультації лікаря – 3-5 днів. Дозування для дітей: Залежить від віку та маси тіла дитини. Разова доза парацетамолу, що рекомендується, становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини. Препарат використовується 3-4 рази на добу з інтервалом 4-6 годин. Максимальна добова доза – не більше 60 мг/кг маси тіла дитини. Препарат застосовують ректально (вводять у пряму кишку). Перед застосуванням супозиторію рекомендується звільнити кишечник. Тривалість лікування не більше 3-х днів, при призначенні як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів як знеболюючий. Подальше лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми. При передозуванні або підвищеній чутливості до препарату відзначаються блідість, відсутність апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії. Підвищення рівня печінкових ферментів, збільшення протромбінового часу, пізніше – болючість у печінці. У тяжких випадках розвивається печінкова недостатність, гепатонекроз, коматозний стан та енцефалопатія. Лікування. У цих випадках рекомендується промивання шлунка протягом перших чотирьох годин, прийом енетеросорбентів, внутрішньовенне введення антидоту – N-ацетилцистеїну, призначення внутрішньо метіоніну. При появі симптомів отруєння припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату понад 7 днів необхідний контроль за функціональним станом печінки та картиною периферичної крові. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3-5 днів, проконсультуйтеся з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему