Боль в горле КРКА д.д., Ново место

Фасування: N1 Форма випуску: спрей Упаковка: фл. Производитель: КРКА д. д.

Склад, форма випуску та упаковкабензидамін + цетилпіридинію хлорид спрей для місцевого застосування. 1 доза спрею/1 мл спрею речовини, що діють: Бензидаміну гідрохлорид 0,150 мг/1,50 мг Цетилпіридинію хлориду моногідрат 0,526 мг/5,26 мг, еквівалентно цетилпіридинію хлориду 0,500 мг/5,00 мг Допоміжні речовини: етанол, гліцерол, макрогола, гліцерингідроксистеарат, натрію сахаринат, м'яти перцевої листя масло, вода очищена 1 доза – близько 0,1 мл розчину. 30 мл препарату у первинній упаковці містять 250 доз.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору.Фармакотерапевтична групанестероїдний протизапальний препарат + антисептичний засібФармакокінетикаВсмоктування З двох діючих речовин – цетилпіридинію хлорид та бензидамін – через слизові оболонки всмоктується лише бензидамін. Тому цетилпіридинія хлорид не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бензидаміном на системному рівні. Всмоктування бензидаміну через слизові оболонки порожнини рота і глотки було показано за допомогою виявлення діючої речовини в сироватці крові, кількість якої була недостатньою для надання системної дії. При застосуванні бензидаміну у лікарській формі спрей для місцевого застосування у рекомендованих дозах всмоктування незначне. Розподіл Обсяг розподілу всіх лікарських форм однаковий. Виведення Виведення відбувається переважно нирками, переважно у формі неактивних метаболітів. Період напіввиведення та загальний кліренс подібні до всіх лікарських форм.ФармакодинамікаБензидамін – нестероїдний протизапальний засіб, що має протизапальну, знеболювальну та місцевоанестезуючу дію. Цетилпіридинія хлорид – антисептик із групи четвертинних амонієвих сполук, має протимікробну, протигрибкову, віруліцидну дію.Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань ротової порожнини та ЛОР-органів (різної етіології), у тому числі тонзилітів, фарингітів, у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних компонентів препарату. Дитячий вік віком до 6 років. Вагітність, період грудного вигодовування. Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі), захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Септолете ® тотал протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Діти старше 12 років Для отримання одноразової дози слід натиснути на розпилювальну головку 1-2 рази. Рекомендується застосовувати кожні 2 години 3-5 разів на день протягом 4 днів. Діти віком від 6 до 12 років Для отримання одноразової дози слід натиснути на розпилювальну голівку 1 раз. Рекомендується застосовувати кожні 2 години 3-5 разів на день протягом 4 днів. У дітей віком від 6 до 12 років препарат слід застосовувати лише після консультації лікаря. Протипоказаний дітям віком до 6 років.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥ 1/10 часто від ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100 рідко від ≥ 1/10000 до < 1/1000 дуже рідко <1/10000 частота невідома може бути оцінена з урахуванням наявних даних. Порушення з боку імунної системи: частота невідома: реакції підвищеної чутливості; анафілактичні реакції. Порушення з боку нервової системи: частота невідома: оніміння слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: подразнення слизової оболонки ротової порожнини, відчуття печіння в порожнині рота. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: кропив'янка, фоточутливість; частота невідома: ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами групи антисептиків.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі та діти старше 12 років Для отримання одноразової дози слід натиснути на розпилювальну головку 1-2 рази. Рекомендується застосовувати кожні 2 години 3-5 разів на день протягом 4 днів. Діти віком від 6 до 12 років Для отримання одноразової дози слід натиснути на розпилювальну голівку 1 раз. Рекомендується застосовувати кожні 2 години 3-5 разів на день протягом 4 днів. У дітей віком від 6 до 12 років препарат слід застосовувати лише після консультації лікаря. Не слід перевищувати вказану дозу. Для досягнення оптимального ефекту не рекомендується застосовувати препарат Септолете тотал безпосередньо до або після чищення зубів. Якщо після лікування покращення не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу. Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 4 днів лікування. Спосіб застосування Перед першим застосуванням препарату Септолете тотал слід кілька разів натиснути на розпилювальну головку дозуючого пристрою до отримання рівномірного розпилення. Якщо препарат Септолете® тотал не застосовувався тривалий час (протягом принаймні 1 тижня), слід натиснути на розпилювальну головку дозуючого пристрою 1 раз до отримання рівномірного розпилення. Перед застосуванням зніміть захисний ковпачок. Широко відкрийте рот, направте трубку аплікатора в ротову порожнину, затримайте дихання і натисніть на розпилювальну головку 1-2 рази. Після кожного застосування препарату Септолете тотал закривайте розпилювальну головку кольоровим захисним ковпачком. При одноразовому натисканні на розпилювальну голівку випускається 0,1 мл розчину у вигляді спрею, що містить 0,15 мг бензидаміну та 0,5 мг цетилпіридинію хлориду.ПередозуванняСимптоми Інтоксикація можлива лише при випадковому проковтуванні значних кількостей бензидаміну (> 300 мг). При передозуванні бензидаміну спостерігаються симптоми, переважно з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) та центральної нервової системи (ЦНС). Найчастішими симптомами з боку ШКТ є нудота, блювання, біль у животі та подразнення слизової оболонки стравоходу. Симптоми з боку ЦНС включають запаморочення, галюцинації, збудження, занепокоєння та дратівливість. Ознаки та симптоми інтоксикації при внутрішньому прийомі значних кількостей цетилпіридинію хлориду: нудота, блювання, набряк, ціаноз, диспное, асфіксія з наступним паралічем дихальних м'язів, пригнічення центральної нервової системи, артеріальна гіпотензія та кома. Смертельна доза для людини становить близько 1-3 р. Лікування При гострому передозуванні бензидаміну лікування симптоматичне. Необхідно забезпечити медичне спостереження, підтримуючу терапію та необхідну гідратацію. Лікування передозування цетилпіридинію хлориду також є симптоматичним. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. При застосуванні препарату Септолете тотал можливий розвиток реакції підвищеної чутливості до препарату. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем для призначення відповідної терапії. За наявності виразкового ураження слизової оболонки ротоглотки пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються протягом більше трьох днів. Застосування препарату Септолете® тотал не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Препарат Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з аніонними сполуками (наприклад, присутні у зубній пасті). Тому не рекомендується застосування препарату безпосередньо до чи після чищення зубів. Слід уникати контакту препарату Септолете ® тотал зі слизовою оболонкою очей. Спрей не можна вдихати. Разова доза препарату Септолете® тотал містить 0,0264 г абсолютного етилового спирту, максимальна добова доза препарату Септолете® тотал для дітей 6-12 років містить 0,132 г абсолютного етилового спирту, для дітей віком 12 років і старше – 0,264 г. Після розтину флакона препарат слід використовувати протягом 6 місяців. Застосування при хронічних захворюваннях: Приймати з обережністю пацієнтам із бронхіальною астмою (у т. ч. в анамнезі), захворюваннями печінки, захворюваннями головного мозку, при алкоголізмі. Вплив на керування транспортними засобами: У період застосування препарату необхідно дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкабензидамін + цетилпіридинію хлорид таблетки для розсмоктування евкаліпт 1 таблетка для розсмоктування евкаліпт містить: речовини, що діють: Бензидаміну гідрохлорид 3,000 мг Цетилпіридинію хлориду моногідрат 1,050 мг, еквівалентно цетилпіридинію хлориду 1,000 мг Допоміжні речовини: евкаліпта прутовидного листя масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонна кислота (Е330), ізомальт (тип М) (Е953), барвник діамантовий блакитний (Е133)Опис лікарської формиКруглі пігулки зі скошеними краями з шорсткою поверхнею від світло-блакитного до блакитного кольору. Допускається білий наліт, нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групанестероїдний протизапальний препарат + антисептичний засібФармакокінетикаВсмоктування З двох діючих речовин – цетилпіридинію хлорид та бензидамін – через слизові оболонки всмоктується лише бензидамін. Тому цетилпіридинія хлорид не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бензидаміном на системному рівні. Всмоктування бензидаміну через слизові оболонки порожнини рота і глотки було показано за допомогою виявлення діючої речовини в сироватці крові, кількість якої була недостатньою для надання системної дії. Всмоктування бензидаміну вище при застосуванні лікарських форм, які розчиняються в ротовій порожнині порівняно з лікарськими формами для місцевого застосування (наприклад, спрей для порожнини рота). Розподіл Обсяг розподілу всіх лікарських форм однаковий. Виведення Виведення відбувається переважно нирками, переважно, у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення та загальний кліренс подібні до всіх лікарських форм.ФармакодинамікаБензидамін – нестероїдний протизапальний засіб, що має протизапальну, знеболювальну та місцевоанестезуючу дію. Цетилпіридинія хлорид – антисептик із групи четвертинних амонієвих сполук, має протимікробну, протигрибкову, віруліцидну дію.Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань ротової порожнини та ЛОР-органів (різної етіології), у тому числі тонзилітів, фарингітів, у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних компонентів препарату. Дитячий вік віком до 6 років. Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі).Вагітність та лактаціяВагітність Перед застосуванням препарату Септолете тотал, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. Період грудного вигодовування У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Септолете тотал необхідно проконсультуватися з лікарем. Діти старше 12 років Рекомендована доза становить 3-4 таблетки на добу. Діти від 6 до 12 років Рекомендована доза становить 3 таблетки на добу. Не слід перевищувати вказану дозу. Протипоказаний дітям віком до 6 років.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥ 1/10 часто від ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100 рідко від ≥ 1/10000 до < 1/1000 дуже рідко <1/10000 частота невідома може бути оцінена з урахуванням наявних даних. Порушення з боку імунної системи: частота невідома: реакції підвищеної чутливості; анафілактичні реакції. Порушення з боку нервової системи: частота невідома: оніміння слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: подразнення слизової оболонки ротової порожнини, відчуття печіння в порожнині рота. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: кропив'янка, фотосенсибілізація; частота невідома: ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами групи антисептиків.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід повільно розсмоктувати у роті кожні 3-6 годин. Дорослі, пацієнти похилого віку та діти старше 12 років Рекомендована доза становить 3-4 таблетки на добу. Діти від 6 до 12 років Рекомендована доза становить 3 таблетки на добу. Не слід перевищувати вказану дозу. Препарат Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами групи антисептиків. Препарат Септолете тотал не слід застосовувати більше 7 днів.ПередозуванняСимптоми: токсичні прояви передозування бензидаміну включають: збудження, судоми, підвищене потовиділення, атаксію, озноб та блювання. Ознаки та симптоми інтоксикації при внутрішньому прийомі значних кількостей цетилпіридинію хлориду: нудота, блювання, набряк, ціаноз, асфіксія з наступним паралічем дихальних м'язів, пригнічення центральної нервової системи, артеріальна гіпотензія та кома. Смертельна доза для людини становить близько 1-3 р. Лікування: через відсутність специфічного антидоту, лікування гострої інтоксикації бензидаміном симптоматичне. Лікування передозування цетилпіридинію хлориду також є симптоматичним. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Септолете тотал не слід застосовувати більше 7 днів. За відсутності помітних ознак поліпшення стану слід звернутися до лікаря. При застосуванні препарату Септолете тотал можливий розвиток реакцій гіперчутливості. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем для призначення відповідної терапії. За наявності виразкового ураження слизової оболонки ротоглотки пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються протягом більше трьох днів. Застосування препарату Септолете® тотал не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Препарат Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з аніонними сполуками (наприклад, присутні у зубній пасті). Для досягнення оптимального ефекту не слід застосовувати препарат Септолете тотал безпосередньо до або після чищення зубів. Одночасний прийом з молоком може знизити протимікробну дію цетилпіридинію хлориду, тому препарат Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з молоком. Застосування при хронічних захворюваннях: Приймати з обережністю пацієнтам із бронхіальною астмою (в т.ч. в анамнезі) Пацієнти похилого віку Рекомендована доза становить 3-4 таблетки на добу. Вплив на керування транспортними засобами: Препарат Септолете® тотал не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування – 1 табл. активні речовини: бензидаміну гідрохлорид – 3 мг; цетилпіридинію хлориду моногідрат - 1,05 мг; еквівалентно цетилпіридинію хлориду - 1 мг; допоміжні речовини: евкаліпта прутоподібного листя олія - ​​1,2 мг; левоментол - 5 мг; сукралоза (Е955) – 3,5 мг; лимонна кислота (Е330) – 15 мг; ізомальт (тип М) (Е953) - 2471,285 мг; барвник діамантовий блакитний (Е133) – 0,015 мг. Таблетки для розсмоктування, 3мг + 1мг. По 8 табл. у блістері із комбінованого матеріалу ПВХ/ПЕ/ПВДХ-фольги алюмінієвої. По 1, 2, 3 чи 4 бл. поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі зі скошеними краями пігулки з шорсткою поверхнею від світло-блакитного до блакитного кольору. Допускається білий наліт, нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія — місцевоанестезуюча, протизапальна місцева, протигрибкова місцева, антибактеріальна місцева, знеболювальна місцева.ФармакокінетикаВсмоктування. З двох діючих речовин - цетилпіридинію хлорид та бензидамін - через слизові оболонки всмоктується лише бензидамін. Тому цетилпіридинія хлорид не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бензидаміном на системному рівні. Всмоктування бензидаміну через слизові оболонки порожнини рота і глотки було показано за допомогою виявлення діючої речовини в сироватці крові, кількість якої була недостатньою для надання системної дії. Всмоктування бензидаміну вище при застосуванні лікарських форм, які розчиняються в ротовій порожнині порівняно з лікарськими формами для місцевого застосування (наприклад спрей для порожнини рота). Розподіл. Vd всіх лікарських форм однаковий. Виведення. Виведення відбувається переважно нирками, переважно у формі неактивних метаболітів. T1/2 та загальний кліренс подібні для всіх лікарських форм.ФармакодинамікаБензидамін — НПЗЗ, що має протизапальну, знеболювальну та місцевоанестезуючу дію. Цетилпіридинія хлорид - антисептик із групи четвертинних амонієвих сполук, має протимікробну, протигрибкову, віруліцидну дію.Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань порожнини рота та лор-органів (різної етіології).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до діючих речовин чи будь-яких допоміжних компонентів препарату; дитячий вік до 12 років. З обережністю: підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Септолете тотал при вагітності та в період грудного вигодовування можливе тільки після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендованих ВООЗ: дуже часто ≥1/10; часто від ≥1/100 до З боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості; частота невідома - анафілактичні реакції. З боку нервової системи: частота невідома - оніміння слизової оболонки ротової порожнини. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – подразнення слизової оболонки порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – кропив'янка, фотосенсибілізація; частота невідома - ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами групи антисептиків.Спосіб застосування та дозиМісцево. Таблетки слід повільно розсмоктувати у роті кожні 3-6 год. Дорослі, пацієнти похилого віку та діти віком від 12 років: рекомендована доза становить 3–4 табл./добу. Не слід перевищувати вказану дозу. Для досягнення оптимального ефекту не слід застосовувати препарат Септолете тотал безпосередньо до або після чищення зубів. Препарат Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами групи антисептиків. Препарат Септолете тотал не слід застосовувати більше 7 днів.ПередозуванняСимптоми: токсичні прояви передозування бензидаміну включають збудження, судоми, підвищене потовиділення, атаксію, озноб та блювання; симптоми інтоксикації при внутрішньому прийомі значних кількостей цетилпіридинію хлориду - нудота, блювання, набряк, ціаноз, асфіксія з наступним паралічем дихальних м'язів, пригнічення ЦНС, артеріальна гіпотензія і кома. Смертельна доза для людини становить близько 1-3 г. Лікування: через відсутність специфічного антидоту лікування гострої інтоксикації бензидаміном симптоматичне. Лікування передозування цетилпіридинію хлориду також є симптоматичним. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування – 1 табл. активні речовини: бензидаміну гідрохлорид – 3 мг; цетилпіридинію хлориду моногідрат - 1,05 мг; еквівалентно цетилпіридинію хлориду - 1 мг; допоміжні речовини: евкаліпта прутоподібного листя олія - ​​1,2 мг; левоментол - 5 мг; сукралоза (Е955) – 3,5 мг; лимонна кислота (Е330) – 15 мг; ізомальт (тип М) (Е953) - 2471,285 мг; барвник діамантовий блакитний (Е133) – 0,015 мг. Таблетки для розсмоктування, 3мг + 1мг. По 8 табл. у блістері із комбінованого матеріалу ПВХ/ПЕ/ПВДХ-фольги алюмінієвої. По 1, 2, 3 чи 4 бл. поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі зі скошеними краями пігулки з шорсткою поверхнею від світло-блакитного до блакитного кольору. Допускається білий наліт, нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія — місцевоанестезуюча, протизапальна місцева, протигрибкова місцева, антибактеріальна місцева, знеболювальна місцева.ФармакокінетикаВсмоктування. З двох діючих речовин - цетилпіридинію хлорид та бензидамін - через слизові оболонки всмоктується лише бензидамін. Тому цетилпіридинія хлорид не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бензидаміном на системному рівні. Всмоктування бензидаміну через слизові оболонки порожнини рота і глотки було показано за допомогою виявлення діючої речовини в сироватці крові, кількість якої була недостатньою для надання системної дії. Всмоктування бензидаміну вище при застосуванні лікарських форм, які розчиняються в ротовій порожнині порівняно з лікарськими формами для місцевого застосування (наприклад спрей для порожнини рота). Розподіл. Vd всіх лікарських форм однаковий. Виведення. Виведення відбувається переважно нирками, переважно у формі неактивних метаболітів. T1/2 та загальний кліренс подібні для всіх лікарських форм.ФармакодинамікаБензидамін — НПЗЗ, що має протизапальну, знеболювальну та місцевоанестезуючу дію. Цетилпіридинія хлорид - антисептик із групи четвертинних амонієвих сполук, має протимікробну, протигрибкову, віруліцидну дію.Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань порожнини рота та лор-органів (різної етіології).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до діючих речовин чи будь-яких допоміжних компонентів препарату; дитячий вік до 12 років. З обережністю: підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Септолете тотал при вагітності та в період грудного вигодовування можливе тільки після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендованих ВООЗ: дуже часто ≥1/10; часто від ≥1/100 до З боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості; частота невідома - анафілактичні реакції. З боку нервової системи: частота невідома - оніміння слизової оболонки ротової порожнини. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – подразнення слизової оболонки порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – кропив'янка, фотосенсибілізація; частота невідома - ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами групи антисептиків.Спосіб застосування та дозиМісцево. Таблетки слід повільно розсмоктувати у роті кожні 3-6 год. Дорослі, пацієнти похилого віку та діти віком від 12 років: рекомендована доза становить 3–4 табл./добу. Не слід перевищувати вказану дозу. Для досягнення оптимального ефекту не слід застосовувати препарат Септолете тотал безпосередньо до або після чищення зубів. Препарат Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами групи антисептиків. Препарат Септолете тотал не слід застосовувати більше 7 днів.ПередозуванняСимптоми: токсичні прояви передозування бензидаміну включають збудження, судоми, підвищене потовиділення, атаксію, озноб та блювання; симптоми інтоксикації при внутрішньому прийомі значних кількостей цетилпіридинію хлориду - нудота, блювання, набряк, ціаноз, асфіксія з наступним паралічем дихальних м'язів, пригнічення ЦНС, артеріальна гіпотензія і кома. Смертельна доза для людини становить близько 1-3 г. Лікування: через відсутність специфічного антидоту лікування гострої інтоксикації бензидаміном симптоматичне. Лікування передозування цетилпіридинію хлориду також є симптоматичним. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування – 1 табл. активні речовини: бензидаміну гідрохлорид – 3 мг; цетилпіридинію хлориду моногідрат - 1,05 мг; еквівалентно цетилпіридинію хлориду - 1 мг; допоміжні речовини: евкаліпта прутоподібного листя олія - ​​1,2 мг; левоментол - 5 мг; сукралоза (Е955) – 3,5 мг; лимонна кислота (Е330) – 15 мг; ізомальт (тип М) (Е953) - 2471,285 мг; барвник діамантовий блакитний (Е133) – 0,015 мг. Таблетки для розсмоктування, 3мг + 1мг. По 8 табл. у блістері із комбінованого матеріалу ПВХ/ПЕ/ПВДХ-фольги алюмінієвої. По 1, 2, 3 чи 4 бл. поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі зі скошеними краями пігулки з шорсткою поверхнею від світло-блакитного до блакитного кольору. Допускається білий наліт, нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія — місцевоанестезуюча, протизапальна місцева, протигрибкова місцева, антибактеріальна місцева, знеболювальна місцева.ФармакокінетикаВсмоктування. З двох діючих речовин - цетилпіридинію хлорид та бензидамін - через слизові оболонки всмоктується лише бензидамін. Тому цетилпіридинія хлорид не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бензидаміном на системному рівні. Всмоктування бензидаміну через слизові оболонки порожнини рота і глотки було показано за допомогою виявлення діючої речовини в сироватці крові, кількість якої була недостатньою для надання системної дії. Всмоктування бензидаміну вище при застосуванні лікарських форм, які розчиняються в ротовій порожнині порівняно з лікарськими формами для місцевого застосування (наприклад спрей для порожнини рота). Розподіл. Vd всіх лікарських форм однаковий. Виведення. Виведення відбувається переважно нирками, переважно у формі неактивних метаболітів. T1/2 та загальний кліренс подібні для всіх лікарських форм.ФармакодинамікаБензидамін — НПЗЗ, що має протизапальну, знеболювальну та місцевоанестезуючу дію. Цетилпіридинія хлорид - антисептик із групи четвертинних амонієвих сполук, має протимікробну, протигрибкову, віруліцидну дію.Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань порожнини рота та лор-органів (різної етіології).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до діючих речовин чи будь-яких допоміжних компонентів препарату; дитячий вік до 12 років. З обережністю: підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Септолете тотал при вагітності та в період грудного вигодовування можливе тільки після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендованих ВООЗ: дуже часто ≥1/10; часто від ≥1/100 до З боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості; частота невідома - анафілактичні реакції. З боку нервової системи: частота невідома - оніміння слизової оболонки ротової порожнини. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – подразнення слизової оболонки порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – кропив'янка, фотосенсибілізація; частота невідома - ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами групи антисептиків.Спосіб застосування та дозиМісцево. Таблетки слід повільно розсмоктувати у роті кожні 3-6 год. Дорослі, пацієнти похилого віку та діти віком від 12 років: рекомендована доза становить 3–4 табл./добу. Не слід перевищувати вказану дозу. Для досягнення оптимального ефекту не слід застосовувати препарат Септолете тотал безпосередньо до або після чищення зубів. Препарат Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами групи антисептиків. Препарат Септолете тотал не слід застосовувати більше 7 днів.ПередозуванняСимптоми: токсичні прояви передозування бензидаміну включають збудження, судоми, підвищене потовиділення, атаксію, озноб та блювання; симптоми інтоксикації при внутрішньому прийомі значних кількостей цетилпіридинію хлориду - нудота, блювання, набряк, ціаноз, асфіксія з наступним паралічем дихальних м'язів, пригнічення ЦНС, артеріальна гіпотензія і кома. Смертельна доза для людини становить близько 1-3 г. Лікування: через відсутність специфічного антидоту лікування гострої інтоксикації бензидаміном симптоматичне. Лікування передозування цетилпіридинію хлориду також є симптоматичним. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему