Антибиотики Сандоз

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 р.: Активні речовини: бацитрацин (у формі цинку бацитрацину) - 250 МО; неоміцин (у формі неоміцину сульфату) - 5000 МО. Допоміжні речовини: порошкова стерилізована основа (кукурудзяний крохмаль, що містить не більше 2% магнію оксиду). По 10 г порошку в банку з ПЕВП/ПЕНП з дозатором з ПЕВП/ПЕНП. По одному банку в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПорошок для зовнішнього застосування: дрібнодисперсний, від білого до жовтуватого кольору.ХарактеристикаБанеоцин® - універсальний засіб для лікування ран для всієї родини. Банеоцин® – це комбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, призначений для лікування побутових ран (садна, опіки, порізи)**, осередкових інфекційних уражень шкіри. Банеоцин® випускається у двох лікарських формах: Банеоцин® Мазь підходить для лікування осередкових інфекцій шкіри, наприклад: фурункули, карбункули та ін., бактеріальних інфекцій шкіри обмеженої поширеності, наприклад: контагіозне імпетиго, інфіковані виразки нижніх кінцівок, вдруге інфікована екзема, вторинна інфекція та ін. лікування інфекцій після хірургічних втручань. Наноситься тонким шаром на уражені ділянки 2-3 десь у день, можна наносити під пов'язку. Банеоцин® Порошок підходить для лікування бактеріальних інфекцій шкіри обмеженої поширеності, наприклад: мокнуче контагіозне імпетиго, інфіковані трофічні виразки нижніх кінцівок, інфікована екзема, бактеріальний пелюшковий дерматит та ін, профілактики пупкової інфекції у новонароджених, для профілактики та лікування інфекції після хірургічних (дерматологічних) процедур. Наноситься тонким шаром безпосередньо на уражені ділянки 2-4 десь у день. Підходить для лікування різних видів ран** ** Рана – садна, опік, поріз, при приєднанні бактеріальної інфекції.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик, комбінований.ФармакокінетикаПри належному використанні діє локально у місці нанесення. Тим не менш, у разі абсорбції період напіввиведення неоміцину або бацитрацину із сироватки крові становить приблизно 2-3 години. Бацитрацин практично не абсорбується слизовими оболонками та шкірою. Однак, слід брати до уваги можливість абсорбції при нанесенні препарату на відкриті рани. Тільки невелика кількість неоміцину абсорбується неушкодженою шкірою. Неоміцин швидко абсорбується при пошкодженні кератинового шару (виразки, рани, опіки тощо) та запаленої або пошкодженої шкірою. Будь-яка кількість препарату, абсорбована неушкодженою шкірою, виводиться із сечею.ФармакодинамікаБанеоцин є комбінованим антибактеріальним препаратом, призначеним для зовнішнього застосування. Банеоцин містить два бактерицидні антибіотики: неоміцин і бацитрацин, завдяки комбінації яких досягається синергізм дії. Бацитрацин головним чином пригнічує синтез муреїну в клітинній стінці грампозитивних бактерій (і деяких грамнегативних бактерій). Бацитрацин активний переважно проти грампозитивних мікроорганізмів: Streptococcus hemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, та деяких грамнегативних мікроорганізмів: Neisseria spp. та Haemophilus influenzae. Бацитрацин також є активним проти Treponema pallidum, Actinomyces spp. та Fusobacteria spp. Резистентність до бацитрацину зустрічається дуже рідко. Ефективність неоміцину частково пов'язана зі збільшенням проникності клітинної мембрани внаслідок пригнічення синтезу білка. Неоміцин активний як проти грампозитивних, так і грамнегативних патогенів, таких як Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp. anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli та Mycobacterium tuberculosis. Також активний проти Borrelia та Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Деякі штами стафілококів стійкі до неоміцину. Завдяки використанню комбінації цих двох речовин досягається широкий спектр дії препарату, за винятком дії проти псевдомонад, нокардій, грибів та вірусів. Тканинна переносимість препарату Банеоцин розцінюється як хороша, інактивації біологічними продуктами, кров'ю та тканинними компонентами не відзначається. Якщо препарат наноситься на великі ділянки ураження шкіри (з порушенням рекомендованого режиму дозування), слід брати до уваги можливість абсорбції препарату та її наслідки (див. розділи «Протипоказання», Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки» та «Побічні ефекти»). Порошок Банеоцин також має підсушуючий, заспокійливий і охолодний ефект.ІнструкціяЗовнішньо. Можна наносити, не торкаючись ураженої поверхні руками. Порошок наносять тонким шаром на уражені ділянки 2 – 4 десь у день дорослим та дітям; якщо це доцільно – під пов'язку. Площа нанесення порошку має перевищувати 1 % від площі поверхні тіла (що відповідає розміру долоні пацієнта). Тривалість лікування має перевищувати 7 днів.Показання до застосуванняПорошок Банеоцин® показаний для застосування при інфекціях, спричинених мікроорганізмами, чутливими до неоміцину та/або бацитрацину. − Бактеріальні інфекції шкіри обмеженої поширеності, наприклад: мокнуче контагіозне імпетиго, інфіковані трофічні виразки нижніх кінцівок, інфікована екзема, бактеріальний пелюшковий дерматит, бактеріальні ускладнення вірусних інфекцій, спричинених Herpes simplex та Herpes zoster. інфікування везикул за вітряної віспи. − Профілактика пупкової інфекції у новонароджених. − Профілактика та лікування інфекції після хірургічних (дерматологічних) процедур: порошок Банеоцин® може застосовуватися для додаткового лікування в післяопераційному періоді (після висічення, каутеризації, епізіотомії, лікування тріщин на шкірі, розриву промежини та ран і швів, що мокнуть).РекомендуєтьсяПорошок Банеоцин® показаний для застосування при інфекціях, спричинених мікроорганізмами, чутливими до неоміцину та/або бацитрацину. − Бактеріальні інфекції шкіри обмеженої поширеності, наприклад: мокнуче контагіозне імпетиго, інфіковані трофічні виразки нижніх кінцівок, інфікована екзема, бактеріальний пелюшковий дерматит, бактеріальні ускладнення вірусних інфекцій, спричинених Herpes simplex та Herpes zoster. інфікування везикул за вітряної віспи. − Профілактика пупкової інфекції у новонароджених. − Профілактика та лікування інфекції після хірургічних (дерматологічних) процедур: порошок Банеоцин® може застосовуватися для додаткового лікування в післяопераційному періоді (після висічення, каутеризації, епізіотомії, лікування тріщин на шкірі, розриву промежини та ран і швів, що мокнуть).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину, антибіотиків аміноглікозидного ряду, до допоміжних компонентів препарату; великі ураження шкіри, оскільки всмоктування препарату може спричинити ототоксичний ефект, що супроводжується втратою слуху; виражені порушення виділеної функції внаслідок серцевої або ниркової недостатності у пацієнтів з наявними ураженнями вестибулярної та кохлеарної систем у випадках, якщо можливе всмоктування активних компонентів препарату; інфекції зовнішнього слухового проходу з перфорацією барабанної перетинки; застосування порошку на лікування інфекцій очей; одночасне застосування з аміноглікозидними антибіотиками системної дії (через ризик кумулятивної токсичності).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Банеоцин® під час вагітності та в період грудного вигодовування можливе тільки після консультації з лікарем, якщо передбачувана ІНСТРУКЦІЯ З МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ БАНЕОЦИН® / BANEOCIN® користь для матері перевищує потенційний ризик. Слід пам'ятати, що неоміцин, як і всі антибіотики аміноглікозидного ряду може проникати через плацентарний бар'єр. При застосуванні системно високих доз аміноглікозидних антибіотиків було описано внутрішньоутробне зниження слуху плода.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Препарат Банеоцин зазвичай добре переноситься при зовнішньому застосуванні. Порушення з боку імунної системи рідко: алергічні реакції (за наявності алергічних реакцій на неоміцин в анамнезі в 50% випадків можливий розвиток перехресної алергії до інших аміноглікозидів); частота невідома: підвищення чутливості до різних речовин, включаючи неоміцин (як правило, спостерігається при використанні в терапії хронічних дерматозів), в деяких випадках алергічні реакції можуть виглядати як відсутність ефекту від терапії. Порушення з боку нервової системи частота невідома: ураження вестибулярного нерва, нейром'язова блокада. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення частота невідома: ототоксичність. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин рідко: алергічні реакції, що маніфестують у вигляді контактного дерматиту, алергічна реакція на неоміцин; частота невідома: алергічні реакції у вигляді почервоніння та сухості шкіри, шкірних висипань та сверблячки (при тривалому застосуванні). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Частота невідома: нефротоксичність. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаряВзаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими засобами При системному всмоктуванні активних компонентів препарату одночасне застосування цефалоспоринів або антибіотиків аміноглікозидного ряду може підвищувати ймовірність нефротоксичних реакцій. Одночасне застосування з порошком Банеоцин таких діуретиків, як етакринова кислота або фуросемід, може провокувати ото- та нефротоксичний ефект. Всмоктування активних компонентів препарату Банеоцин може посилювати явища блокади нейром'язової провідності у пацієнтів, які отримують наркотичні речовини, анестетики та/або міорелаксанти.ПередозуванняПередозування: При застосуванні в дозах, що істотно перевищують рекомендовані, внаслідок можливого всмоктування активних компонентів порошку Банеоцин слід звернути особливу увагу на симптоми, що вказують на нефро- та/або ототоксичні реакції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПлоща нанесення препарату не повинна перевищувати 1% площі поверхні тіла (що відповідає розміру долоні пацієнта). Для М: Доза неоміцину для дорослих та дітей віком до 18 років не повинна перевищувати 1 г на добу протягом 7 днів. Для П: Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. При системному всмоктуванні активних компонентів препарату одночасне застосування цефалоспоринів або антибіотиків аміноглікозидного ряду може підвищувати ймовірність нефротоксичних реакцій. Одночасне застосування з препарату Банеоцин таких діуретиків, як етакринова кислота або фуросемід, може провокувати ото- та нефротоксичний ефект. Всмоктування активних компонентів препарату Банеоцин може посилювати явища блокади нейром'язової провідності у пацієнтів, які отримують наркотичні речовини, анестетики та/або міорелаксанти. Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки та/або нирок, у пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин®.При всмоктуванні активних компонентів препарату Банеоцин слід звернути увагу на потенційну блокаду нейром'язової провідності, особливо у пацієнтів з ацидозом, міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено.слід звернути увагу на потенційну блокаду нейром'язової провідності, особливо у пацієнтів з ацидозом, міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено.слід звернути увагу на потенційну блокаду нейром'язової провідності, особливо у пацієнтів з ацидозом, міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено.особливо у пацієнтів з ацидозом, міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено.особливо у пацієнтів з ацидозом, міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено.При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено.При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено.пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено.пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути відмінено. Тільки для М: Не виключено розвиток фотосенсибілізації або фототоксичних реакцій у пацієнтів, які застосовують мазь Банеоцин®, при перебуванні на сонці або дії ультрафіолетового опромінення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: бацитрацин (у формі цинку бацитрацину) - 250 МО; неоміцин (у формі неоміцину сульфату) – 5000 МО; Допоміжні речовини: ланолін, білий парафін м'який. 5 або 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування жовта, гомогенна, зі слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик комбінований (антибіотик поліпептидний + антибіотик-аміноглікозид).ФармакокінетикаДіючі речовини, як правило, не абсорбуються (навіть пошкодженою шкірою), проте в шкірі присутні їх високі концентрації. Банеоцин добре переноситься. Тканинна переносимість розцінюється як відмінна; інактивації біологічними продуктами, кров'ю та тканинними компонентами не відзначається. Якщо препарат наноситься на великі ділянки ураження шкіри, слід враховувати можливість абсорбції препарату та її наслідки.ФармакодинамікаКомбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування. Містить два антибіотики, що надають бактерицидну дію, неоміцин та бацитрацин. Бацитрацин є поліпептидним антибіотиком, який пригнічує синтез клітинної оболонки бактерій. Бацитрацин активний щодо грампозитивних мікроорганізмів, таких як β-гемолітичні стрептококи, стафілококи, та деяких грамнегативних патогенів. Резистентність до бацитрацину зустрічається дуже рідко. Неоміцин є антибіотиком-аміноглікозид, який інгібує синтез білків бактерій. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій. Завдяки використанню комбінації цих двох антибіотиків досягається широкий спектр дії препарату та синергізм дії щодо низки мікроорганізмів, наприклад, стафілококів.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань шкіри, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: осередкові інфекції шкіри, в т.ч. фурункули, карбункули (після оперативного лікування), стафілококовий сикоз, перипорит, глибокий фолікуліт, гнійний гідраденіт, пароніхія; бактеріальні інфекції шкіри обмеженої поширеності, зокрема. контагіозне імпетиго, інфіковані виразки нижніх кінцівок, вдруге інфікована екзема, вторинна інфекція при дерматозах, порізах, саднах, опіках, у косметичній хірургії та при трансплантації шкіри (також з метою профілактики та для просочування пов'язок). Профілактика та лікування інфекції після хірургічних втручань. Мазь Банеоцин® може бути використана як додаткове лікування у післяопераційному періоді. Нанесення мазі на бинти переважно при місцевому лікуванні хворих з інфікованими порожнинами та ранами (наприклад, бактеріальних інфекцій зовнішнього слухового проходу без перфорації барабанної перетинки, ран або хірургічних розрізів, що гояться вторинним натягом).Протипоказання до застосуваннявеликі ураження шкіри (ризик розвитку ототоксичного ефекту, що супроводжується втратою слуху); виражені порушення виділеної функції внаслідок серцевої або ниркової недостатності у пацієнтів з наявними ураженнями вестибулярної та кохлеарної систем у випадках, якщо можливе всмоктування активних компонентів препарату; інфекції зовнішнього слухового проходу з перфорацією барабанної перетинки; одночасне застосування з антибіотиками групи аміноглікозидів системної дії (ризик кумулятивної токсичності); підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину або інших аміноглікозидів, допоміжних компонентів препарату. Не застосовувати препарат на лікування інфекцій очей. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, ацидозом, тяжкою міастенією або іншими нейром'язовими захворюваннями.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Банеоцин при вагітності та в період лактації можливе після консультації з лікарем і лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи немовляти. Слід пам'ятати, що неоміцин, як і всі антибіотики групи аміноглікозидів може проникати через плацентарний бар'єр. При системному застосуванні антибіотиків групи аміноглікозидів у високих дозах було описано внутрішньоутробне зниження слуху плода. У разі застосування препарату в дітей віком слід попередньо проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЗа даними ВООЗ, небажані ефекти класифіковані відповідно до частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Препарат Банеоцин зазвичай добре переноситься при зовнішньому застосуванні. З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції (за наявності алергічних реакцій на неоміцин в анамнезі в 50% випадків можливий розвиток перехресної алергії до інших аміноглікозидів); частота невідома - підвищення чутливості до різних речовин, включаючи неоміцин (як правило, спостерігається при застосуванні в терапії хронічних дерматозів), в деяких випадках алергічні реакції можуть виглядати як відсутність ефекту від терапії. З боку нервової системи: частота невідома – ураження вестибулярного нерва, нейром'язова блокада. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – ототоксичність. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічні реакції, що маніфестують у вигляді контактного дерматиту, алергічна реакція на неоміцин; частота невідома - алергічні реакції у вигляді почервоніння та сухості шкіри, шкірних висипань та свербежу (при тривалому застосуванні) також можуть бути подібними до поширення первинних вогнищ або відсутністю їх загоєння. Можливий розвиток фотосенсибілізації та фототоксичних реакцій (при перебуванні під сонцем або впливу УФ-випромінювання). З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – нефротоксичність. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри системному всмоктуванні активних компонентів препарату одночасне застосування цефалоспоринів або антибіотиків групи аміноглікозидів може збільшувати ймовірність розвитку нефротоксичних реакцій. Одночасне застосування з порошком Банеоцин таких діуретиків, як етакринова кислота або фуросемід, може провокувати ото- та нефротоксичний ефект. Всмоктування активних компонентів препарату Банеоцин може посилювати явища блокади нейром'язової провідності у пацієнтів, які отримують наркотичні речовини, анестетики та/або міорелаксанти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки – 2-3 рази на добу. Можливе нанесення мазі під пов'язку. Площа нанесення мазі має перевищувати 1% площі поверхні тіла (що відповідає розміру долоні пацієнта). Доза неоміцину для дорослих та дітей та підлітків віком до 18 років не повинна перевищувати 1 г/добу (відповідає 200 г мазі) протягом 7 днів. Пацієнтам з порушенням функції печінки/нирок та пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняПри застосуванні в дозах, що істотно перевищують рекомендовані, особливо при лікуванні (нейро)трофічних виразок, внаслідок можливого всмоктування активних компонентів препарату Банеоцин можуть виникнути нефро- та ототоксичні реакції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки та/або нирок, у хворих з печінковою та/або нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин®. При всмоктуванні активних компонентів препарату Банеоцин слід звернути увагу на потенційну блокаду нейром'язової провідності, особливо у пацієнтів з ацидозом, міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри слід попередньо проконсультуватися з лікарем. При розвитку алергічних реакцій та суперінфекції препарат слід відмінити. Не виключено розвиток фотосенсибілізації або фототоксичних реакцій у пацієнтів, які застосовують мазь Банеоцин®, під час перебування на сонці або впливу УФ-випромінювання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не потрібні спеціальні запобіжні заходи.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: активна речовина: сульфадіазин срібла – 10,0 мг; Допоміжні речовини: цетиловий спирт, арахісу масло (гідрогенізоване), полісорбат-60, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена. По 50 мг поміщають в алюмінієву тубу, запаяну мембраною на шийці туби, закупорену пластмасовим ковпачком, що загвинчується, з конусоподібним пристосуванням для проколу мембрани. По 1 тубі поміщають у картонну пачку разом із інструкцією з медичного застосування. По 250 г крему поміщають у поліпропіленову банку, до банку приклеюють інструкцію з медичного застосування.Опис лікарської формиБіла однорідна маса.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб, сульфаніламід.ФармакодинамікаДермазин є місцевим хіміотерапевтичним засобом для профілактики та лікування ранових та опікових інфекцій. При нанесенні на поверхню опіку сульфадіазин срібла розпадається, повільно та безперервно вивільняючи іони срібла та сульфаніламіду, інгібуючи ріст та розмноження бактеріальних клітин. Дермазин крем має широкий спектр антибактеріальної активності, що включає практично всі види мікробів, що викликають інфікування опікових та інших ран на поверхні шкіри: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus sp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. а також дріжджові гриби (Candida albicans) та деякі штами вірусу герпесу. Дермазин проникає в некротизовані тканини та ексудат.Показання до застосуванняЛікування та профілактика опікових інфекцій, зокрема до аутодермопластики. Лікування та профілактика інфікування трофічних виразок, ран.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до сульфадіазину, інших сульфаніламідних препаратів або до будь-якого з компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; недоношені новонароджені та діти протягом перших 2 місяців після народження; порфірія. З обережністю: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гемолізу); ниркова та/або печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяДані щодо застосування сульфадіазину срібла під час вагітності та в період грудного вигодовування обмежені. Застосування препарату Дермазин при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. При системному застосуванні сульфаніламідів у новонароджених дітей може виникати гіпербілірубінемія та ядерна жовтяниця, оскільки сульфаніламіди заміняють білірубін з альбуміну плазми крові. Сульфаніламіди виділяються у невеликих кількостях у грудне молоко. При необхідності застосування препарату Дермазин у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку органів кровотворення та лімфатичної системи – нечасто: лейкопенія (у 3-5 % пацієнтів), що характеризується переважно зниженням числа нейтрофілів; максимальне зниження рівня лейкоцитів спостерігається на 2-4 добу після початку лікування, потім їх рівень нормалізується протягом 2-3 доби, при цьому продовження лікування препаратом Дермазин не впливає на процес відновлення числа лейкоцитів. За даними постмаркетингових спостережень було виявлено такі побічні реакції: З боку органів кровотворення та лімфатичної системи – частота невідома: підвищення осмоляльності плазми крові. З боку імунної системи – частота невідома: реакції гіперчутливості. З боку шкіри та підшкірних структур – дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома: алергічні шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, контактний дерматит, сіре фарбування шкірних покривів під дією сонячного світла. Загальні розлади та порушення у місці нанесення – частота невідома: відчуття печіння або біль. Системне всмоктування сульфадіазину срібла в дуже рідкісних випадках може викликати побічні реакції, подібні до таких при проведенні системної терапії сульфаніламідами (шкірний висип, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, інтерстиціальний нефрит, , гіпоглікемія, пурпура, фотодерматоз, вузлувата еритема, біль голови, біль у суглобах, дефіцит фолієвої кислоти).Взаємодія з лікарськими засобамиСульфадіазин срібла може інактивувати ферментні препарати для очищення рани при їх одночасному застосуванні. Зазначено, що одночасне застосування циметидину може підвищити частоту розвитку лейкопенії. При великих опіках, коли концентрація плазмадіазину срібла може досягати терапевтичних значень, необхідно враховувати, що дія інших системних препаратів може змінюватися. У таких випадках необхідний контроль сироваткових концентрацій, функції нирок, а також дослідження сечі з метою виключення можливої ​​присутності сульфадіазину срібла. Сульфадіазин срібла може посилювати дію антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних препаратів із групи сульфонілсечовини, метотрексату, тіопенталу натрію. При одночасному застосуванні з пробенецидом, індометацином, фенілбутазоном, саліцилатами, сульфінпіразоном можливе посилення дії сульфаніламіду. При одночасному застосуванні з ацидифікуючими сечами засобами (наприклад, хлористий кальцій, аскорбінова кислота у великих дозах) можливий розвиток кристалурії.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Після хірургічної обробки рани Дермазин крем наносять шаром товщиною 2-4 мм на пошкоджену поверхню один-два рази на добу до повного загоєння ранової поверхні. Перед кожним повторним нанесенням крему необхідно видалити попередній шар препарату водою або антисептичними засобами. Дермазин® можна використовувати із застосуванням стерильних пов'язок або без них, пов'язки слід міняти щодня. При зміні пов'язок не спостерігається больових ефектів. Лікування Дермазин ® продовжують до повного загоєння ранової поверхні. Спосіб застосування крему однаковий для лікування опіків та трофічних виразок.ПередозуванняПри тривалому застосуванні на великій поверхні тіла концентрації сульфаніламіду в сироватці можуть наближатися до рівня, що досягається при системному застосуванні, що підвищує ризик розвитку побічних реакцій, притаманних сульфаніламідних препаратів; у цих випадках рекомендується визначати сироваткову концентрацію сульфадіазину срібла. Лікування симптоматичне, призначається багато пиття (рекомендується підтримувати добовий діурез на рівні 1200-1500 мл і більше). Аргірія у зв'язку із підвищеною системною абсорбцією срібла не розвивається.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно з обережністю застосовувати препарат Дермазин у пацієнтів з нирковою недостатністю та пошкодженням паренхіми печінки. Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази повинні перебувати під наглядом лікаря. При тривалому застосуванні крему Дермазин на великій поверхні шкіри слід контролювати формулу крові через можливий розвиток лейкопенії. При застосуванні препарату Дермазин може розвинутись синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, особливо у перші тижні застосування препарату. При виникненні симптомів даних захворювань (прогресуючий шкірний висип, що супроводжується пухирями або пошкодженнями слизової оболонки) лікування препаратом слід припинити. Найкращі результати при лікуванні синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу відзначаються при ранній діагностиці та негайному припиненні прийому будь-якого підозрюваного препарату. Пацієнтам, у яких при лікуванні сульфадіазином розвивався синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, не рекомендується повторно застосовувати препарат, що містить сульфадіазин. Частини тіла, оброблені препаратом Дермазин®, слід захищати від прямого сонячного проміння.Уникати влучення в очі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не зазначено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему