Антибиотики Замбон С.П.А.

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. активна речовина тіамфеніколу гліцинат ацетилцистеїнат – 810 мг (у перерахунку на тіамфенікол – 500 мг); допоміжна речовина динатрію едетат 25 мг. Розчинник - 1 амп. вода для ін'єкцій 4мл. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та інгаляцій 500 мг. По 810,0 мг ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій та інгаляцій у флакони безбарвного скла (тип I), закупорені хлорбутилкаучуковою пробкою та алюмінієвим ковпачком під обкатку. По 4,0 мл води для ін'єкцій у ампули безбарвного скла (тип I). По 3 флакони ліофілізату в комплекті з 3 ампулами розчинниками у пластиковому піддоні разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиВміст флакона: Біла або світло-жовта пластинчаста маса з легким сірчаним запахом. Вміст ампули: Прозора безбарвна рідина без запаху та смаку.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик комбінований (антибіотик + муколітик).ФармакокінетикаТіамфенікол швидко розподіляється в організмі, накопичується в тканинах дихальних шляхів у терапевтичних концентраціях. (Співвідношення концентрації тканина/плазма становить близько 1). Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину після внутрішньом'язового введення. Період напіввиведення становить близько 3-х годин, обсяг розподілу становить 40 – 68 л. Зв'язування із білками плазми до 20 %. Виводиться нирками за допомогою клубочкової фільтрації, через 24 години після введення кількість незміненого тіамфеніколу в сечі становить 50-70% від введеної дози. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Ацетилцистеїн після застосування швидко розподіляється в організмі, період напіввиведення становить 2 години. У печінці деацетилюється до цистеїну. Ст.крові спостерігається рухлива рівновага вільного та пов'язаного з білками плазми ацетилцистеїну та його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистеїну). Ацетилцистеїн проникає у міжклітинний простір, переважно розподіляється у печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті. Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна частина виділяється у незміненому вигляді через кишечник. Проникає крізь плацентарний бар'єр.ФармакодинамікаТіамфенікола гліцинат ацетилцистеїнат - це комплексна сполука, що об'єднує у своєму складі антибіотик тіамфенікол і муколітик ацетилцистеїн. Після всмоктування тіамінфеніколу гліцинат ацетилцистеїнат розщеплюється на ацетилцистеїн та тіамфенікол. Тіамфенікол є похідним хлорамфеніколу, механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу білка бактеріальної клітини. Тіамфенікол має широкий спектр антибактеріальної дії, ефективний in vitro щодо бактерій, що найчастіше викликають інфекції дихальних шляхів: грампозитивних (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria pse Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp.,(Bacteroides spp.). Ацетилцистеїн, розриваючи дисульфідні зв'язки мукопротеїдів, швидко та ефективно розріджує мокротиння, гній, знижує їхню в'язкість та сприяє відходженню. Ацетилцистеїн полегшує проникнення антибіотика тіамфеніколу у тканини легень, пригнічує адгезію бактерій на епітелії дихальних шляхів.Показання до застосуванняФлуімуцил®-антибіотик ІТ застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами та супроводжуються мукостазом. Захворювання верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: ексудативний середній отит, синусит, ларинготрахеїт. Захворювання нижніх дихальних шляхів: гострий та хронічний бронхіт, затяжна пневмонія, абсцес легень, емфізема, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, бронхіоліт, кашлюк. Профілактика та лікування бронхолегеневих ускладнень після торакальних хірургічних втручань (бронхопневмонія, ателектаз). Профілактика та лікування обструктивних та інфекційних ускладнень трахеостомії, підготовка до бронхоскопії, бронхоаспірації. При супутніх неспецифічних формах респіраторних інфекцій поліпшення дренування, зокрема кавернозних вогнищ, при мікобактеріальних інфекціях.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного із компонентів препарату; анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. З обережністю: при печінковій недостатності та хронічній нирковій недостатності. Діти перших двох років життя у зв'язку з віковими особливостями функції нирок.Вагітність та лактаціяПри вагітності препарат призначають лише тоді, коли потенційна користь матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування на час лікування.Побічна діяАлергічні реакції. При внутрішньом'язовому введенні можливе легке печіння у місці введення, рідко – ретикулоцитопенія, анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. При інгаляційному введенні – рефлекторний кашель, місцеве подразнення дихальних шляхів, стоматит, риніт, нудота. Можливий бронхоспазм, у разі призначають бронходилататоры.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне призначення протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу. Не рекомендується змішувати з іншими препаратами в аерозолі.Спосіб застосування та дозиФлуімуцил®-антибіотик ІТ вводять внутрішньом'язово, застосовують для інгаляцій, інстиляцій, промивання порожнин. Інгаляційно: дорослим – по 250 мг 1-2 рази на добу; дітям – по 125 мг 1-2 рази на добу. Ендотрахеал'но: через бронхоскоп, інтубаційну трубку, трахеостому – по 1-2 мл розчину (для дорослих розчиняють у 4 мл води для ін'єкцій). 500 мг сухої речовини, для дітей – 250 мг). Місцево: для введення в приносові пазухи, а також для промивання порожнин після хірургічних втручань у ділянці носа та соскоподібного відростка, по 1-2 мл розчину (для дорослих розчиняють у 4 мл води для ін'єкцій – 500 мг сухої речовини, для дітей – 250 мг ). При захворюваннях носоглотки та вуха закопувати по 2-4 краплі у кожний носовий хід або зовнішній слуховий прохід. Внутрішньом'язово: дорослим – по 500 мг 2-3 рази на добу; для дітей до 3 років – по 125 мг 2 рази на добу; для дітей від 3 до 7 років – по 250 мг 2 рази на добу; для дітей від 7 до 12 років – по 250 мг 3 рази на добу; для дітей від 13 до 15 років – по 500 мг 2 рази на добу; (переважно у хворих на бронхіальну астму), у цьому випадку призначають бронходилататори. Порядок інгаляції: зняти з флакона захисний алюмінієвий ковпачок; безпосередньо перед інгаляцією розкрити ампулу з розчинником; за допомогою шприца ввести вміст ампули у закритий флакон із препаратом, ретельно перемішати; за допомогою шприца із закритого флакона з розчином набрати необхідний об'єм розчину, призначений лікарем; влити розчин у резервуар небулайзеру (інгалятора); за допомогою носових насадок чи маски провести інгаляцію протягом 5-10 хвилин. Приготований розчин для інгаляцій можна використовувати протягом 24 годин при зберіганні за температури 5 °С (у холодильнику).ПередозуванняСимптоми: Зміна бактеріальної флори, суперінфекції. Можливе посилення побічної дії препарату (крім алергічних реакцій). Рекомендується підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування слід контролювати картину периферичної крові. При зниженні кількості лейкоцитів (менше 4 тис/мкл) та гранулоцитів (більш ніж на 40%) препарат скасовують. Дозу тіамфеніколу слід знизити при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня. Крім того, пацієнтам з порушеннями функції нирок середнього та тяжкого ступеня рекомендується проводити окремо терапію антибактеріальними та муколітичними засобами. Розчин Флуімуціла®-антибіотика ІТ не повинен контактувати з металевими та гумовими поверхнями. Для проведення інгаляції рекомендується використання компресорного небулайзера, він повинен бути налаштований таким чином, щоб розмір частинок, що розпилялися, становив 3-20 мікрон. Бажано використовувати небулайзер зі скла чи пластику. Якщо в небулайзер є металеві або гумові деталі, їх необхідно промити водою після використання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Флуімуцил-антибіотик ІТ не впливає на можливість керування транспортними засобами та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему