Антибиотики Хайгланс Лабораториз Пвт.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 500 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, тальк очищений, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію. Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза, тальк очищений, макрогол 6000, титану діоксид, барвник сонячний захід жовтий. 5 штук. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; від світло-оранжевого до оранжевого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком на одній стороні; на зламі – ядро ​​від білого з жовтим відтінком до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаЛевофлоксацин – синтетичний фторхінолон широкого спектра дії. Інгібує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах чутливих мікроорганізмів. Левофлоксацин ;активний щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів: ;Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащіе і коагулаза-негативні метицилін-чутливі/помірно чутливі штами, в т.ч. метицилін-чутливі штами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в т.ч. , пеніцилін-чутливі/помірно чутливі/резистентні штами Streptococcus pneumoniae, пеніцилін-чутливі/резистентні штами Streptococcus групи viridans), ;аеробних грамнегативних мікроорганізмів: ;Acinetobacter spp.Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампіцилін-чутливі/резистентні штами Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, що продукують та не продукують пеніциліназ штами Neisseria gonorroeae), Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (У т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч.Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; ;анаеробних мікроорганізмів: ;Вacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. До препарату стійкі аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні метицилін-резистентні штами, в т.ч. метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus); аеробні грамнегативні мікроорганізми: ; Alcaligenes xylosoxidans; ;інші мікроорганізми: ;Мycobacterium avium.ФармакокінетикаВсмоктування Після перорального прийому левофлоксацин швидко та практично повністю всмоктується із ШКТ. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність – 99%. C max ;в плазмі досягається через 1-2 год і для левофлоксацину в дозах 250 мг, 500 і 750 мг становить 2.8 мкг/мл, 5.2 мкг/мл та 8 мкг/мл відповідно. Розподіл Після прийому разової або багаторазової дози кількість препарату, що всмоктався, прямо пропорційно прийнятій дозі. Css; у плазмі досягається через 48 год. Середній Vd; левофлоксацину варіює від 74 до 112 л. Зв'язування із білками плазми 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, альвеолярні макрофаги (концентрація у тканинах легень у 2-5 разів перевищує концентрацію у плазмі), органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити. Метаболізм Левофлоксацин піддається обмеженому метаболізму в печінці (окислення та/або дезацетилювання). Виведення Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. T1/2; левофлоксацину – 6-8 год. Менше 5% прийнятої дози виводиться у вигляді десметил- та N-оксид-метаболітів. У незміненому вигляді нирками виводиться 70% прийнятої внутрішньо дози протягом 24 годин та 87% – за 48 год. 4% прийнятої внутрішньо дози виводиться кишечником протягом 72 годин.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія, загострення хронічного бронхіту); гострий бактеріальний синусит; інфекції сечовивідних шляхів та нирок (включаючи гострий пієлонефрит); інфекції шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); хронічний бактеріальний простатит; інтраабдомінальна інфекція (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну мікрофлору); туберкульоз (у складі комплексної терапії лікарських форм).Протипоказання до застосуванняЕпілепсія; ураження сухожилля, пов'язане з прийомом хінолонів в анамнезі; дитячий та підлітковий вік до 18 років; вагітність; період лактації; підвищена чутливість до левофоксацину, інших фторхінолонів або інших компонентів препарату в анамнезі. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, тремор, занепокоєння, парестезії, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми. З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, судинний колапс, тахікардія, подовження інтервалу QT, миготлива аритмія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея (в т.ч. з кров'ю), порушення травлення, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний коліт; підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемії, гепатиту, дисбактеріозу. З боку обміну речовин: гіпоглікемія (підвищення апетиту, підвищене потовиділення, тремтіння, нервозність). З боку кістково-м'язової системи: артралгія, м'язова слабкість, міалгія, рабдоміоліз, розрив сухожиль, тендиніт. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку органів кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії. Алергічні реакції: ; Інші: ;фотосенсибілізація, астенія, загострення порфірії, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛевофлоксацин збільшує T1/2; циклоспорину. Ефект левофлоксацину знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, алюміній-або магній містять антацидні лікарські засоби та препарати заліза. НПЗЗ та теофілін при одночасному застосуванні з левофлоксацином підвищують ризик розвитку судом у схильних пацієнтів, а кортикостероїд підвищують ризик розриву сухожиль. При одночасному прийомі левофлоксацину з гіпоглікемічними препаратами можливі зміни рівня глюкози в крові, включаючи гіперглікемію та гіпоглікемію. Левофлоксацин посилює ефект варфарину. Циметидин та лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим пацієнтам з нормальною функцією нирок (КК > 50 мл/хв); застосовувати відповідно до представлених у таблиці схемах: Інфекція Доза (мг) Кратність прийому на добу Тривалість лікування (дні) Госпітальна пневмонія 750 1 7-14 Позалікарняна пневмонія 500 1-2 7-14 750 1 5* Гостро бактеріальне загострення хронічного бронхіту 500 1 7 Гострий бактеріальний синусит 500 1 10-14 750 1 5 Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів 250 1 3 Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, зокрема. гострий пієлонефрит 250 1 10** 750 1 5*** Неускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин 500 1 7-10 Ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин 750 1 7-14 Хронічний бактеріальний простатит 500 1 28 Інтраабдомінальна інфекція (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну мікрофлору) 500 1 7-14 Туберкульоз (у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм) 500 1-2 До 3 місяців * Цей режим показаний для лікування позалікарняної пневмонії, викликаної Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. ** Цей режим показаний для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa та гострого пієлонефриту, викликаного Escherichia coli. *** Даний режим показаний для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis та гострого пієлонефриту, спричиненого Escherichia coli, включаючи випадки із супутньою бактеріємією. Коригування дози левофлоксацину у дорослих пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК < 50 мл/хв). Доза при нормальній функції нирок кожні 24 год. КК 20-49 мл/хв КК 10-19 мл/хв КК <10 мл/хв, зокрема. при гемодіалізі або хронічному амбулаторному перитонеальному діалізі 750 мг 750 мг кожні 48 год Початкова доза 750 мг, потім – 500 мг кожні 48 год. Початкова доза 750 мг, потім – 500 мг кожні 48 год. 500 мг Початкова доза 500 мг, потім – 250 мг кожні 24 год. Початкова доза 500 мг, потім – 250 мг кожні 48 год. Початкова доза 500 мг, потім – 250 мг кожні 48 год. 250 мг Коригування дози не потрібно 250 мг кожні 48 год.; При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів коригування дози не потрібне Інформація про коригування дози відсутня При ;порушенні функції печінки ;коригування дози не потрібно, т.к. обсяг метаболізму левофлоксацину у печінці обмежений.ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок ШКТ, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, при необхідності - симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає, діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування щонайменше 48-72 год. Левофлоксацин приймають не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому антацидів магнію/алюмінію, або сукральфату, або інших препаратів, що містять кальцій, залізо або цинк. Внаслідок можливої ​​фотосенсибілізації в період лікування та протягом 5 днів після закінчення лікування левофлоксацином необхідно уникати сонячного та штучного ультрафіолетового опромінення. При розвитку фототоксичності лікування препаратом слід припинити. З появою ознак тендиніту та псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом. При недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можливий ризик гемолітичних реакцій. У хворих на цукровий діабет під час лікування левофлоксацином слід ретельно стежити за рівнем глюкози у крові. При одночасному застосуванні левофлоксацину та варфарину показаний моніторинг протромбінового часу, МНО або інших показників коагуляції, а також моніторинг ознак кровотечі. Дані щодо використання препарату Хайлефлокс (750 мг) при операції радикальної або щадної синусотомії у хворих з хронічними одонтогенними перфоративними верхньощелепними синуситами свідчать про високу клінічну ефективність. Мікробіологічний контроль застосування препарату показав, що застосування препарату по 750 мг 1 раз на добу протягом 10 днів пригнічує низку агресивних бактерій, здатних викликати інфекційні ускладнення. Отримані результати дозволяють рекомендувати препарат Хайлефлокс (750 мг) з метою профілактики запальних ускладнень операції щадної синусотомії із пластикою ороантрального повідомлення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На тлі прийому левофлоксацину може порушуватися здатність пацієнта до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій. У зв'язку з цим необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 750 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, тальк очищений, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію. Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза, тальк очищений, макрогол 6000, титану діоксид, барвник сонячний захід жовтий. 5 штук. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; від світло-оранжевого до оранжевого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком на одній стороні; на зламі – ядро ​​від білого з жовтим відтінком до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаЛевофлоксацин – синтетичний фторхінолон широкого спектра дії. Інгібує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах чутливих мікроорганізмів. Левофлоксацин ;активний щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів: ;Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащіе і коагулаза-негативні метицилін-чутливі/помірно чутливі штами, в т.ч. метицилін-чутливі штами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в т.ч. , пеніцилін-чутливі/помірно чутливі/резистентні штами Streptococcus pneumoniae, пеніцилін-чутливі/резистентні штами Streptococcus групи viridans), ;аеробних грамнегативних мікроорганізмів: ;Acinetobacter spp.Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампіцилін-чутливі/резистентні штами Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, що продукують та не продукують пеніциліназ штами Neisseria gonorroeae), Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (У т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч.Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; ;анаеробних мікроорганізмів: ;Вacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. До препарату стійкі аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні метицилін-резистентні штами, в т.ч. метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus); аеробні грамнегативні мікроорганізми: ; Alcaligenes xylosoxidans; ;інші мікроорганізми: ;Мycobacterium avium.ФармакокінетикаВсмоктування Після перорального прийому левофлоксацин швидко та практично повністю всмоктується із ШКТ. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність – 99%. C max ;в плазмі досягається через 1-2 год і для левофлоксацину в дозах 250 мг, 500 і 750 мг становить 2.8 мкг/мл, 5.2 мкг/мл та 8 мкг/мл відповідно. Розподіл Після прийому разової або багаторазової дози кількість препарату, що всмоктався, прямо пропорційно прийнятій дозі. Css; у плазмі досягається через 48 год. Середній Vd; левофлоксацину варіює від 74 до 112 л. Зв'язування із білками плазми 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, альвеолярні макрофаги (концентрація у тканинах легень у 2-5 разів перевищує концентрацію у плазмі), органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити. Метаболізм Левофлоксацин піддається обмеженому метаболізму в печінці (окислення та/або дезацетилювання). Виведення Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. T1/2; левофлоксацину – 6-8 год. Менше 5% прийнятої дози виводиться у вигляді десметил- та N-оксид-метаболітів. У незміненому вигляді нирками виводиться 70% прийнятої внутрішньо дози протягом 24 годин та 87% – за 48 год. 4% прийнятої внутрішньо дози виводиться кишечником протягом 72 годин.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія, загострення хронічного бронхіту); гострий бактеріальний синусит; інфекції сечовивідних шляхів та нирок (включаючи гострий пієлонефрит); інфекції шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); хронічний бактеріальний простатит; інтраабдомінальна інфекція (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну мікрофлору); туберкульоз (у складі комплексної терапії лікарських форм).Протипоказання до застосуванняЕпілепсія; ураження сухожилля, пов'язане з прийомом хінолонів в анамнезі; дитячий та підлітковий вік до 18 років; вагітність; період лактації; підвищена чутливість до левофоксацину, інших фторхінолонів або інших компонентів препарату в анамнезі. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, тремор, занепокоєння, парестезії, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми. З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, судинний колапс, тахікардія, подовження інтервалу QT, миготлива аритмія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея (в т.ч. з кров'ю), порушення травлення, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний коліт; підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемії, гепатиту, дисбактеріозу. З боку обміну речовин: гіпоглікемія (підвищення апетиту, підвищене потовиділення, тремтіння, нервозність). З боку кістково-м'язової системи: артралгія, м'язова слабкість, міалгія, рабдоміоліз, розрив сухожиль, тендиніт. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку органів кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії. Алергічні реакції: ; Інші: ;фотосенсибілізація, астенія, загострення порфірії, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛевофлоксацин збільшує T1/2; циклоспорину. Ефект левофлоксацину знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, алюміній-або магній містять антацидні лікарські засоби та препарати заліза. НПЗЗ та теофілін при одночасному застосуванні з левофлоксацином підвищують ризик розвитку судом у схильних пацієнтів, а кортикостероїд підвищують ризик розриву сухожиль. При одночасному прийомі левофлоксацину з гіпоглікемічними препаратами можливі зміни рівня глюкози в крові, включаючи гіперглікемію та гіпоглікемію. Левофлоксацин посилює ефект варфарину. Циметидин та лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим пацієнтам з нормальною функцією нирок (КК > 50 мл/хв); застосовувати відповідно до представлених у таблиці схемах: Інфекція Доза (мг) Кратність прийому на добу Тривалість лікування (дні) Госпітальна пневмонія 750 1 7-14 Позалікарняна пневмонія 500 1-2 7-14 750 1 5* Гостро бактеріальне загострення хронічного бронхіту 500 1 7 Гострий бактеріальний синусит 500 1 10-14 750 1 5 Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів 250 1 3 Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, зокрема. гострий пієлонефрит 250 1 10** 750 1 5*** Неускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин 500 1 7-10 Ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин 750 1 7-14 Хронічний бактеріальний простатит 500 1 28 Інтраабдомінальна інфекція (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну мікрофлору) 500 1 7-14 Туберкульоз (у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм) 500 1-2 До 3 місяців * Цей режим показаний для лікування позалікарняної пневмонії, викликаної Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. ** Цей режим показаний для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa та гострого пієлонефриту, викликаного Escherichia coli. *** Даний режим показаний для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis та гострого пієлонефриту, спричиненого Escherichia coli, включаючи випадки із супутньою бактеріємією. Коригування дози левофлоксацину у дорослих пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК < 50 мл/хв). Доза при нормальній функції нирок кожні 24 год. КК 20-49 мл/хв КК 10-19 мл/хв КК <10 мл/хв, зокрема. при гемодіалізі або хронічному амбулаторному перитонеальному діалізі 750 мг 750 мг кожні 48 год Початкова доза 750 мг, потім – 500 мг кожні 48 год. Початкова доза 750 мг, потім – 500 мг кожні 48 год. 500 мг Початкова доза 500 мг, потім – 250 мг кожні 24 год. Початкова доза 500 мг, потім – 250 мг кожні 48 год. Початкова доза 500 мг, потім – 250 мг кожні 48 год. 250 мг Коригування дози не потрібно 250 мг кожні 48 год.; При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів коригування дози не потрібне Інформація про коригування дози відсутня При ;порушенні функції печінки ;коригування дози не потрібно, т.к. обсяг метаболізму левофлоксацину у печінці обмежений.ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок ШКТ, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, при необхідності - симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає, діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування щонайменше 48-72 год. Левофлоксацин приймають не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому антацидів магнію/алюмінію, або сукральфату, або інших препаратів, що містять кальцій, залізо або цинк. Внаслідок можливої ​​фотосенсибілізації в період лікування та протягом 5 днів після закінчення лікування левофлоксацином необхідно уникати сонячного та штучного ультрафіолетового опромінення. При розвитку фототоксичності лікування препаратом слід припинити. З появою ознак тендиніту та псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом. При недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можливий ризик гемолітичних реакцій. У хворих на цукровий діабет під час лікування левофлоксацином слід ретельно стежити за рівнем глюкози у крові. При одночасному застосуванні левофлоксацину та варфарину показаний моніторинг протромбінового часу, МНО або інших показників коагуляції, а також моніторинг ознак кровотечі. Дані щодо використання препарату Хайлефлокс (750 мг) при операції радикальної або щадної синусотомії у хворих з хронічними одонтогенними перфоративними верхньощелепними синуситами свідчать про високу клінічну ефективність. Мікробіологічний контроль застосування препарату показав, що застосування препарату по 750 мг 1 раз на добу протягом 10 днів пригнічує низку агресивних бактерій, здатних викликати інфекційні ускладнення. Отримані результати дозволяють рекомендувати препарат Хайлефлокс (750 мг) з метою профілактики запальних ускладнень операції щадної синусотомії із пластикою ороантрального повідомлення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На тлі прийому левофлоксацину може порушуватися здатність пацієнта до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій. У зв'язку з цим необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: моксифлоксацину гідрохлорид 436.3 мг, що відповідає вмісту моксифлоксацину 400 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 52 мг, лактози моногідрат - 68 мг, натрію лаурилсульфат - 7.5 мг, тальк очищений - 15 мг, магнію стеарат - 6.5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 20 мг, кремнію діоксид колло. 6.5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 130.7 мг. Склад оболонки: ;Opadry білий 85G58997 Makc-Colorcon (полівініловий спирт,титану діоксид, тальк, макрогол 3000, лецитин (соєвий)) - 17.32 мг, заліза оксид червоний - 0.68 мг. 5 штук. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; рожево-червоного кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком; на зламі - маса від білого до світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб із групи фторхінолонів, діє бактерицидно. Виявляє активність щодо широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, анаеробних, кислотостійких та атипових бактерій: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ефективний щодо бактеріальних штамів, резистентних до бета-лактамів та макролідів. Активний щодо більшості штамів мікроорганізмів: грампозитивні - Staphylococcus aureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну), Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, стійкі до пеніциліну та макролідів), Streptococcus pyogenes (група грамнегативні - Haemophilus influenzae (включаючи як продукуючі, так і не продукуючі бета-лактамазу штами), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включаючи як продукуючі,так і не продукують бета-лактамазу (штами), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипові – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. За даними досліджень in vitro, хоча наведені нижче мікроорганізми чутливими до моксифлоксацину, проте безпеку та ефективність його при лікуванні інфекцій не було встановлено. Грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, чутливі до метілокоціцилу), Staphylococcus epidermidis. Грамнегативні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius,Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипові мікроорганізми: Legionella pneumophila, Caxiella Burnettii.Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипові мікроорганізми: Legionella pneumophila, Caxiella Burnettii.Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипові мікроорганізми: Legionella pneumophila, Caxiella Burnettii. Блокує топоізомеразами II та IV, ферменти, що контролюють топологічні властивості ДНК, та беруть участь у реплікації, репарації та транскрипції ДНК. Дія моксифлоксацину залежить від його концентрації у крові та тканинах. Мінімальні бактерицидні концентрації майже не відрізняються від мінімальних гнітючих концентрацій. Механізми розвитку резистентності, що інактивують пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, макроліди та тетрацикліни, не впливають на антибактеріальну активність моксифлоксацину. Перехресна резистентність між моксифлоксацином та цими препаратами відсутня. Плазмідно-опосередкований механізм розвитку резистентності не спостерігався. Загальна частота розвитку резистентності – низька. Дослідження in vitro показали, що резистентність до моксифлоксацину повільно розвивається в результаті ряду послідовних мутацій. При багаторазовому впливі на мікроорганізми моксифлоксацином у субмінімальних пригнічуючих концентраціях лише трохи підвищуються показники МПК. Між препаратами групи фторхінолонів спостерігається перехресна резистентність. Однак деякі грампозитивні та анаеробні мікроорганізми, стійкі до інших фторхінолонів,чутливі до моксифлоксацинуФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо моксифлоксацин абсорбується швидко та майже повністю. Після одноразового прийому моксифлоксацину в дозі 400 мг C max ;в крові досягається протягом 0.5-4 год і становить 3.1 мг/л. Після одноразової інфузії в дозі 400 мг протягом 1 години C max ; досягається в кінці інфузії і становить 4.1 мг/л, що відповідає її збільшенню приблизно на 26% порівняно з величиною цього показника при прийомі внутрішньо. При багаторазових внутрішньовенних інфузіях у дозі 400 мг тривалістю 1 год C max ;варіює в межах від 4.1 мг/л до 5.9 мг/л. Середні Css, рівні 4.4 мг/л, досягаються наприкінці інфузії. Абсолютна біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика моксифлоксацину при прийомі в одноразових дозах від 50 мг до 1200 мг, а також дозі 600 мг на добу протягом 10 днів є лінійною. Рівноважний стан досягається протягом 3 днів. Зв'язування з білками крові (переважно з альбумінами) становить близько 45%. Моксифлоксацин швидко розподіляється в органах та тканинах. Vd становить приблизно 2 л/кг. Високі концентрації моксифлоксацину, що перевищують такі в плазмі, створюються в легеневій тканині (в т.ч. в альвеолярних макрофагах), у слизовій оболонці бронхів, у носових пазухах, у м'яких тканинах, шкірі та підшкірних структурах, вогнищах запалення. В інтерстиціальній рідині та слині препарат визначається у вільному, не пов'язаному з білками вигляді, у концентрації вище, ніж у плазмі. Крім того, високі концентрації активної речовини визначаються в органах черевної порожнини та перитонеальної рідини, а також у тканинах жіночих статевих органів. Біотрансформується до неактивних сульфосполук та глюкуронідів. Моксифлоксацин не зазнає біотрансформації мікросомальними ферментами печінки системи цитохрому Р450. Після проходження другої фази біотрансформації моксифлоксацин виводиться з організму нирками та через кишечник як у незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних сульфосполук та глюкуронідів. Виводиться із сечею, а також з калом, як у незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів. При одноразовій дозі 400 мг близько 19% виводиться у незміненому вигляді із сечею, близько 25% – з калом. T1/2 становить приблизно 12 год. Середній загальний кліренс після прийому в дозі 400 мг становить від 179 мл/хв до 246 мл/хв.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняІнфекції верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія; інфекції шкіри та м'яких тканин.Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років, вагітність, лактація (період грудного вигодовування), підвищена чутливість до моксифлоксацину.Вагітність та лактаціяМоксифлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: абдомінальні болі, нудота, діарея, блювання, диспепсія, метеоризм, запор, підвищення активності печінкових трансаміназ, спотворення смаку. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, безсоння, нервозність, почуття тривоги, астенія, головний біль, тремор, парестезія, біль у ногах, судоми, сплутаність свідомості, депресія. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, серцебиття, біль у грудях. З боку лабораторних показників: зниження рівня протромбіну, підвищення активності амілази. З боку системи кровотворення: лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитоз, тромбоцитопенія, анемія. З боку кістково-м'язової системи: біль у спині, артралгія, міалгія. З боку статевої системи: вагінальний кандидоз, вагініт. Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні антациди, мінеральні речовини, полівітаміни погіршують абсорбцію (внаслідок утворення хелатних комплексів з полівалентними катіонами) та знижують концентрацію моксифлоксацину в плазмі (одночасний прийом можливий з інтервалом у 4 години до або 2 години після прийому моксифлоксу). При прийомі моксифлоксацину на фоні застосування інших фторхінолонів можливий розвиток фототоксичних реакцій. Ранітідин знижує всмоктування моксифлоксацину.Спосіб застосування та дозиВсередину, 400 мг 1 раз на добу. Курс лікування при загостренні хронічного бронхіту – 5 днів, позалікарняної пневмонії – 10 днів, гострому синуситі, інфекціях шкіри та м'яких тканин – 7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають моксифлоксацин при епілептичному синдромі (в т.ч. в анамнезі), епілепсії, печінковій недостатності, синдромі подовження інтервалу QT. Під час терапії фторхінолонами можуть розвиватися запалення та розрив сухожилля, особливо у літніх хворих та у пацієнтів, що паралельно отримують ГКС. При перших ознаках болю або запалення сухожилля хворі повинні припинити лікування та звільнити від навантаження уражену кінцівку.Умови відпустки з аптекЗа рецептом